中心思想 奥赛康创新转型成果显著，业绩拐点已现 本报告核心观点指出，奥赛康作为一家底蕴深厚的药企，正经历从仿制药为主到创新药驱动的成功转型。公司已逐步消化集采带来的利空影响，2024年上半年业绩实现扭亏为盈，预示着明确的业绩拐点。 创新管线步入收获期，驱动未来高速增长 奥赛康的创新药管线，特别是CLDN18.2单抗ASKB589、第三代EGFR-TKI ASK120067和新型口服补铁剂ASKC109，均处于临床后期或NDA阶段，有望在各自百亿级市场中占据重要地位，引领用药迭代。此外，公司独有的SmartKine细胞因子前药技术平台及丰富的早期研发管线，为公司提供了持续的创新动力和长期增长潜力。基于此，报告首次覆盖并给予“增持”评级，目标价14.66元。 主要内容 首次覆盖，给予增持评级 投资评级与目标价：奥赛康底蕴深厚，仿创并举，创新转型步入收获期。预测2024-2026年公司EPS分别为0.12/0.22/0.31元。结合绝对估值法及相对估值法，给予目标价14.66元，首次覆盖给予“增持”评级。 收入预测核心假设： 仿制药：受PPI制剂等集采影响，仿制药板块业绩承压，但公司积极调整产品结构，抗肿瘤、抗感染和慢病类药物营收占比持续提升。预测2024-2026年仿制药营业收入增速分别为13%、5%、7%。 ASKB589 (CLDN18.2单抗)：目前处于临床III期，进展位列国内第一梯队，有望引领一线胃癌用药迭代。预计2027年获批上市，风险调整后销售收入峰值有望达约29亿元。 ASK120067 (EGFR-TKI)：已处于NDA阶段，二线适应症有望率先获批。预计2024年、2025年分别获批二线、一线适应症，风险调整后销售收入峰值有望达约10亿元。 ASKC109 (新一代口服补铁剂)：处于III期临床阶段，预计2025年获批上市。相比现有产品具有副反应小、生物利用率高等显著优势，销售峰值有望超过7亿元。 估值结论：采用FCFF模型计算股权价值为14.66元/股。参考2024年同行业可比公司平均PS估值倍数9.8倍，给予公司2024年目标PS 9.8X，对应合理估值为17.41元/股。基于谨慎性原则，选择较低的DCF绝对估值法结果，给予目标价14.66元。 底蕴深厚，仿创并举，创新转型焕生机 仿制药业务底蕴深厚，创新转型即将步入收获期：奥赛康起源于1992年，是中国首款PPI注射剂奥西康的研发者。公司专注于消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大治疗领域，并已建立化学药和生物药两大技术研发平台，致力于从“首仿为主、仿创结合”向“新药为主、高端首仿药为辅”的战略调整。 股权结构稳定，资深团队掌舵：公司股权结构稳定，创始人陈庆财先生及其一致行动人合计持有39.09%股份。管理团队资历深厚，为公司持续发展提供坚实基础。 集采冲击逐步出清，业绩拐点已现：受PPI制剂集采影响，公司2022-2023年利润端出现亏损。通过积极调整产品结构和推动新品上市，2024年上半年公司营业收入恢复正增长，利润端实现扭亏，业绩拐点已现。销售费用持续优化，从2019年的27.91亿元下降至2023年的8.4亿元，销售团队规模也大幅缩减。 聚焦差异化创新管线，转型升级步入收获期：公司持续保持高比例研发投入，2023年研发投入达5.94亿元。目前，ASK120067已处于NDA阶段，ASKB589和ASKC109处于III期临床阶段，ASKG712和ASK0912处于I期/II期临床阶段，多项源头创新早期管线也正在开发中。 ASKB589：CLDN18.2单抗开辟一线胃癌新时代 胃癌领域：患者群体庞大，IO疗法尚存未满足临床需求：胃癌是全球常见的恶性肿瘤，中国占据全球近半数病例，患者生存状况差。IO疗法（PD-1单抗+化疗）已成为标准疗法，但疗效高度依赖受体表达状况，限制了其在全人群中的应用。 Claudin 18.2单抗兴起，有望引领市场迭代：CLDN18.2是胃癌研究的新兴热门靶点，在胃癌、胰腺癌等肿瘤中高表达。CLDN18.2单抗和ADC研发进展较快，其中单抗有望率先在一线胃癌领域站稳脚跟。ASKB589是奥赛康自主研发的ADCC增强型第二代CLDN18.2单抗，在Ib/II期研究中联合CAPOX及PD-1抑制剂治疗取得优异疗效（ORR达80%，DCR达100%），具有Best-in-Class潜力，且有望拓展至中表达患者人群。 ASK120067：三代EGFR-TKI角逐百亿市场 NSCLC患者群体巨大，EGFR-TKI为主流靶向制剂：肺癌是中国恶性肿瘤发病和死亡的首要原因，NSCLC是主要亚型，其中EGFR突变型患者占比高。EGFR-TKI作为靶向治疗手段，疗效和安全性优异，已发展至第三代，成为主流治疗药物。 市场竞争相对激烈，ASK120067获批在即：国内第三代EGFR-TKI市场竞争激烈，已有六款产品获批上市。奥赛康的ASK120067（利厄替尼）二线和一线适应症均处于NDA阶段，二线适应症有望率先获批。ASK120067疗效与同类产品相似，尤其在CNS转移患者中表现出一定优势（ORR为64.4%），安全性可控。 ASKC109：新一代口服补铁剂，优势显著 我国缺铁人数众多，现有补铁剂局限性明显：铁缺乏症和缺铁性贫血是全球重要健康问题，中国贫血率较高。现有口服铁剂（如硫酸亚铁）存在胃肠副作用大、吸收差等问题，静脉铁剂虽效果好但存在急性副作用隐患。 ASKC109具备独特优势，为潜在Best-in-Class口服铁剂：ASKC109（麦芽酚铁胶囊）是公司引进的新型口服铁剂，海外已获批上市，国内处于III期临床阶段。其机制独特，在胃中保持完整，在肠道内解离，具有胃肠副反应小、患者耐受性好、生物利用度高等显著优势。临床试验显示，ASKC109能显著改善Hb水平，且疗效不劣于静脉铁剂，有望成为更佳的补铁选择。 研发管线充沛，多元化新药陆续步入临床阶段 ASKG712：潜在最佳VEGFA/ANG2双抗，全球进展第二：nAMD和DME等眼科疾病患者规模庞大，临床需求迫切。罗氏Vabysmo作为全球首款眼内注射双抗已上市并表现良好。ASKG712是奥赛康自主研发的1类生物新药，是全球进度第二的VEGFA/ANG2双特异性抗体，采用双价结合方式，有望实现更好的治疗效果和更长的给药间隔，成为BIC。 技术平台实力雄厚，打造细胞因子全新疗法 SmartKine：细胞因子前药技术平台全球领跑：IL-15等细胞因子在抗肿瘤领域潜力巨大，但存在药代动力学差、毒性大等成药性难题。奥赛康的SmartKine平台通过遮蔽肽技术，使细胞因子前药在肿瘤部位定点激活，显著改善药代动力学、选择性激活免疫细胞亚群并降低系统毒性。 ASKG315：IL-15前药分子，临床前结果优异：ASKG315是公司开发的IL-15前药-Fc融合蛋白，在肿瘤微环境特异性激活IL-15活性，选择性激活NK细胞和CD8+ T细胞。临床前数据显示其具有更大的药物暴露曲线下面积、更强和更持续的NK细胞扩增，已进入临床试验阶段，是全球首个进入临床的IL-15前药分子。 ASKG915：全球首款PD-1抗体/ IL-15双功能前药：ASKG915是全球首个进入临床开发的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子，通过PD-1抗体实现肿瘤靶向，并在肿瘤部位局部激活免疫细胞。临床前数据显示其可选择性激活PD1+免疫细胞，延长药代动力学和耐受能力，有望使抗PD-1抗体治疗无效的患者受益。 仿制药：集采冲击边际递减，新品提供增长动能 消化领域：奥美拉唑集采落标，2类新药右兰索拉唑获批上市：PPI制剂市场受集采冲击，公司核心产品奥美拉唑在第七批集采中落标，导致消化领域营收下滑。但公司新一代PPI右兰索拉唑作为2类新药获批上市，具有更好的药代动力学和药效学特性，竞争格局温和，有望提供新的增长点。 抗肿瘤、抗感染、慢性病领域新品上市，引领仿制药企稳：公司抗肿瘤产品线丰富，包括多种化疗药物和配伍用药，如注射用右雷佐生、注射用奈达铂等。2023年以来，替莫唑胺胶囊、哌柏西利胶囊等抗肿瘤新品获批。在抗感染和慢性病领域，泊沙康唑注射液/肠溶片、注射用多黏菌素E甲磺酸钠等已纳入医保，艾曲泊帕乙醇胺片等新品陆续上市，共同为仿制药业务提供增长新动能。 风险提示 临床试验进展不及预期风险：公司多款产品处于临床研发阶段，可能面临临床试验结果或进度不及预期，导致研发放缓或失败。 新药研发失败风险：创新药研发具有不确定性，若核心产品临床试验未达预期，可能导致前期投入无法收回，影响公司盈利能力。 市场推广及销售不及预期风险：新药上市后需经过医院招标、医保准入等环节，若市场推广能力不足，可能影响产品商业化和经济效益。 带量采购降价风险：部分仿制药产品（如注射用右雷佐生）未来可能被纳入带量采购，面临大幅降价，对公司业绩造成负面影响。 总结 奥赛康正处于创新转型的关键时期，集采带来的业绩压力已逐步出清，公司在2024年上半年实现扭亏为盈，业绩拐点明确。其核心创新药管线，包括胃癌领域的CLDN18.2单抗ASKB589、肺癌领域的第三代EGFR-TKI ASK120067以及补铁剂ASKC109，均已进入临床后期或NDA阶段，有望在各自的百亿级市场中取得突破，成为公司未来业绩增长的主要驱动力。同时，公司在SmartKine细胞因子前药技术平台上的领先优势和丰富的早期研发管线，为其提供了持续的创新能力和长期发展潜力。尽管仿制药业务面临集采风险，但通过产品结构调整和新品上市，该板块也正逐步企稳并贡献增长动能。综合来看，奥赛康凭借深厚的研发底蕴和清晰的创新转型战略，正焕发新生，具备显著的投资价值。

　　百利天恒(688506) 　　事件： 　　近日，公司在2024ESMO上首次公布了EGFRxHER3双抗ADCBL-B01D1在尿路上皮癌（UC）、食管鳞癌（ESCC）及胆道癌（BTC）的有效性及安全性数据，其中BL-B01D1治疗局部晚期或转移性UC的II期临床试验结果入选2024ESMO优选口头报告专场。 　　观点： 　　2线UC早期疗效数据优秀，ILD低发生率进一步验证BL-B01D1安全性。1）UC：2.2mpk剂量下，对于经过1次化疗和IO治疗的12例患者（100%PD-（L）1经治，含铂化疗9例，ADC2例，吉西他滨1例），cORR为75%，6个月的PFS率为100%；在全部的27例患者（中位前线治疗线数2，52%接受过1-2种ADC治疗），ORR为40.7%（cORR为33.3%），DCR为96.3%，6个月的PFS率为62.4%；未观察到ILD发生。2）对于3L ESCC，52例2.5mg/kg剂量组人群，ORR为42.3%，DCR为80.8%，mPFS为5.0个月，6个月的OS率为64.5%；≥3级TRAE发生率为53%，观察到1例3级ILD。3）对于3L BTC，21例2.5mg/kg剂量组人群，ORR为28.6%，DCR为76.2%。 　　我们认为本次数据初步验证了BL-B01D1用于含铂化疗和免疫经治的UC具有高响应率和良好的安全性。中国每年新发UC患者约10万例，其中约20%确诊时已发生转移或病程已进展至不可切除阶段（la/mUC）。la/mUC前线推荐疗法为含铂化疗或免疫治疗，后线治疗推荐Nectin-4ADC、HER2ADC等。2024ESMO数据显示，对于含铂化疗和免疫经治患者，BL-B01D1具有比EV更高的响应率（cORR75%vs40.6%）。此外，对于更加后线、更高比例接受1-2次ADC治疗的UC患者，BL-B01D1也显示出积极的抗肿瘤效果（ORR40.7%）。安全性方面，34例2.2mg/kg剂量组患者，≥3级TRAE发生率52.9%，停药比例为5.9%，未观察到治疗相关死亡及ILD。 　　近期重点关注12月乳腺癌数据更新，BMS预计2025年启动首项海外3期。1）国内进展，公司已经在国内启动7项BL-B01D1用于多项实体瘤的3期注册临床，2025年有望完成鼻咽癌或食管癌3期临床，并提交上市申请；2）海外进展，BL-B01D1的海外1期临床顺利推进，数据有望于2025年读出；此外，BMS预计将于2025年启动首个海外注册3期临床；3）数据催化：圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS，12月10日-13日）上乳腺癌数据的更新值得关注。 　　投资建议： 　　我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数，测算出目标市值为1076亿元人民币，对应股价为268.33元，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　创新药研发不及预期：存在无法成功或及时完成药物临床开发、获得监管批准和商业化的风险；医药行业政策变化风险：如不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将对公司的经营产生不利影响；宏观环境风险：公司在中美两地设有研发中心，未来国际政治、经济、市场环境的不确定性，可能对公司海外业务经营造成一定的不利影响。

　　普门科技(688389) 　　核心观点 　　上半年营收稳健增长，归母净利润同比增长28%。2024年上半年公司实现营收5.90亿元（+5.6%），归母净利润1.72亿元（+27.8%），扣非归母净利润1.63亿元（+29.2%）。其中第二季度实现营收2.84亿（+1.3%），归母净利润0.65亿（+39.3%）。体外诊断领域仪器销售及存量装机带动试剂上量，治疗与康复领域中皮肤医美仪器销售上量，使得整体销售额增长。公司发布2024年期权激励计划，拟向186名激励对象授予1131万份股票期权，股票期权的行权价格为13.80元/股，并设置业绩考核目标：以公司2023年营业收入或净利润为基数，2024-26年营业收入/净利润增长率目标值为23%/46%/69%，触发值为18%/36%/54%。 　　体外诊断领域拓展高通量仪器，治疗与康复领域不断进行技术迭代。分产品看，2024年上半年体外诊断类产品营收4.68亿元（+21.7%），公司推出全自动电化学发光免疫分析流水线LifoLas8000和全实验室自动化流水线LifoLas9000。在液相色谱层析技术平台，围绕高速糖化血红蛋白分析仪产品持续优化升级，增加变异血红蛋白的分离能力和识别种类。治疗与康复类产品营收1.14亿元（-32.0%），主要由于去年同期疫情相关的产品如空气波、排痰机等基数较高，皮肤医美业务保持良好增长。分地区看，上半年国内业务营收4.29亿元（+1.6%），国际业务营收1.61亿元（+18.3%），国际业务聚焦于重点国家和重点产品市场，稳健实施海外营销本土化策略。 　　毛净利率进一步提升，各项费用率稳中有降。伴随公司产品结构不断优化，高毛利率产品销售占比提升，同时规模效应显现，2024年上半年毛利率提升至69.8%（+4.6pp）。销售费用率17.0%（-2.7pp），研发费用率16.7%（-0.7pp），管理费用率6.2%（+0.6pp），财务费用率-3.7%（-0.1pp），归母净利率进一步提升至29.1%（+5.1pp）。上半年经营性现金流净额为0.86亿（+33.8%），公司通过改进管理、优化流程等方式提高了公司资金运营效率，经营性现金流净额与归母净利润的比值达到50%。 　　投资建议：考虑行业政策和宏观环境的影响，略下调2024-26年盈利预测，预计2024-26年归母净利润为4.10/5.08/6.24亿（原为4.20/5.24/6.40亿），同比增长24.8%/23.9%/22.8%，当前股价对应PE分别为13/11/9倍。公司横跨体外诊断与治疗康复两大优质赛道，拥有高壁垒的电化学发光技术平台，前瞻布局皮肤医美和消费健康领域，成长前景广阔，维持“优于大市”评级。 　　风险提示：政策风险、销售推广不及预期、研发进展不及预期、汇率风险。

　　西山科技(688576) 　　核心观点 　　手术动力耗材实现稳步增长，设备产品有所承压。2024上半年公司实现营收1.51亿元（+2.60%），归母净利润0.59亿元（+28.25%），扣非归母净利润0.42亿元（-4.51%）。其中24Q2单季营收0.77亿元（-3.61%），归母净利润0.33亿元（+50.24%），扣非归母净利润0.22亿元（+4.45%）。公司24H1/24Q2收入分别实现个位数增长/下滑，归母净利润增速较快，主要系对闲置资金进行现金管理所产生的收益较上年同期增多，扣非归母净利润小幅变动。分产品线看，手术动力耗材实现稳步增长，24H1同比增速超20%，但手术动力装置设备、新产品设备受外部环境影响导致招标滞后、手术动力装置设备单价下调等因素影响，收入同比下降。 　　毛利率有所提升，研发费用率提升明显。2024上半年年公司毛利率70.72%（+1.53pp），毛利率提升主要系手术动力耗材的收入占比提升。销售费用率24.70%（+0.30pp），管理费用率7.05%（-0.78pp），研发费用率15.20%（+4.17pp），财务费用率-4.57%（-2.97pp），四费率42.38%（+0.72pp），公司持续加大研发力度，研发费用率提升明显。 　　加大研发投入，提升核心竞争力。公司始终坚持以自主研发创新的发展战略，重视研发体系建设，上半年累计研发投入2301.18万元，占营业收入比例为15.20%，较上年同期增长41.36%。公司根据各产品技术的迭代规划，聚焦关键项目，将研发资源投入内窥镜系统及能量手术设备板块，加速新品取证上市，24H1取得超声软组织手术设备产品注册证等2项三类医疗器械产品注册证。此外，公司进一步扩展了内窥镜产品线，增加了软性内窥镜的研发力度，助力公司提供更加全面的内窥镜解决方案。 　　投资建议：考虑行业整顿影响，下调盈利预测，预计2024-2026年营收3.9/4.7/5.5亿元（原为4.7/6.1/7.7亿元），同比增速7%/21%/19%，归母净利润1.3/1.5/1.8亿元（原为1.5/1.9/2.4亿元），同比增速10%/20%/19%，当前股价对应PE=22/18/16x，维持“优于大市”评级。 　　风险提示：研发失败风险；竞争加剧风险；集采导致价格下降风险。

中心思想 业绩承压与战略转型 2024年上半年，鼎智科技受工控领域和医疗器械行业阶段性市场影响，营收和归母净利润出现大幅下滑。尽管面临短期业绩压力，公司盈利能力有所提升，毛利率逆势增长，且第二季度业绩实现环比双增长，显示出初步的复苏迹象。 公司积极应对市场挑战，通过加大研发投入、拓展人形机器人、新能源车等新兴应用场景，丰富产品矩阵，并加强战略合作与产能建设，为未来的业绩增长和市场份额提升奠定基础。 创新驱动与未来增长点 鼎智科技持续聚焦技术研发，在医疗器械核心零部件和工业自动化线性运动解决方案方面取得进展，并成功推出丝杆、无框电机等新产品。 公司在人形机器人领域获得“卓越供应商”称号，并布局太阳能跟踪器、新能源商用轻型动力电机等新应用，这些新兴业务有望成为公司未来业绩增长的重要驱动力。新厂房的投产将进一步提升产能，支持新产品的市场推广。 主要内容 2024年上半年业绩回顾与盈利预测调整 上半年财务表现： 2024年上半年，公司实现营业收入1.03亿元，同比大幅下降47.20%；归属于母公司股东的净利润为1705.61万元，同比下降68.55%。 业绩下滑原因： 主要系混合式步进电机业务受到工控领域市场阶段性影响，以及线性执行器业务受到医疗器械行业阶段性影响所致。 盈利能力提升： 尽管营收和净利润同比下滑，但公司盈利能力有所改善，毛利率上升至53.60%，同比增加2.18个百分点。 第二季度环比增长： 2024年第二季度，公司业绩显著回暖，实现营收0.60亿元，环比增长37.69%；归母净利润1169.02万元，环比增长117.86%。 盈利预测调整： 鉴于下游市场影响导致业务萎缩，开源证券下调了公司2024-2025年的盈利预测，并新增2026年预测。预计2024-2026年归母净利润分别为0.49亿元、0.61亿元和0.73亿元（原2024/2025年预测为0.97亿元/1.25亿元），对应EPS分别为0.36元/股、0.45元/股和0.54元/股。 投资评级： 维持“增持”投资评级，看好公司在丝杠、空心杯电机、新能源车电机等新产品领域的开拓潜力。 核心业务表现与新兴市场机遇 传统业务受挫： 2024年上半年，混合式步进电机产品营收1976.97万元，同比下降33%；线性执行器营收6309.27万元，同比下降17%，均受各自下游市场阶段性影响。音圈电机营收下降是由于2023年上半年医用呼吸机应用领域音圈电机大幅增长导致基数较高。直流电机收入调整则因客户产品性能迭代升级，需求阶段性放缓。 政策赋能： 公司业务受益于政策对医疗企业和工业自动化领域的赋能。 人形机器人领域突破： 在首届中国人形机器人产业大会中，公司入选“2024年度人形机器人最具投资价值榜单”，并被授予“人形机器人卓越供应商”称号，凸显其在该新兴领域的竞争优势和发展潜力。 新应用场景拓展： 公司积极布局太阳能跟踪器电机、新能源商用轻型动力电机等新产品，这些新应用场景有望为公司带来新的业绩增长点。 研发创新与产能布局 持续研发投入： 2024年上半年，公司研发费用达1151.33万元，同比增长3.63%，持续加强技术创新。 专利技术积累： 截至2024年6月30日，公司拥有130项专利，其中包含12项发明专利，展现了较强的技术实力和创新能力。 核心技术研究方向： 公司专注于“医疗器械核心零部件”和“工业自动化领域线性运动智能化解决方案”等课题研究，旨在提升产品核心竞争力。 战略合作： 公司与AIDIN Robotics建立全面战略合作伙伴关系，共同开拓国内机器人市场，通过合作实现优势互补，加速市场渗透。 新产品丰富矩阵： 2024年上半年，公司推出了丝杆、无框电机等多款新产品，进一步丰富了产品体系，以适应市场多元化需求。 新厂房建设与产能提升： 公司新厂房于6月揭幕，用于建设年产180万台微电机智能制造基地和研发中心。预计随着新产品的推广和新厂房的产能释放，公司业绩有望进一步提升，为长期发展提供坚实支撑。 财务指标与估值展望 营收增长预测： 预计公司营业收入在2024年触底（2.12亿元，同比下降25.0%）后，2025年和2026年将分别实现16.5%和14.9%的增长，达到2.47亿元和2.84亿元。 净利润增长预测： 归母净利润预计在2024年下降39.6%至0.49亿元后，2025年和2026年将分别增长24.7%和20.0%，达到0.61亿元和0.73亿元。 盈利能力趋势： 毛利率预计在2024年略有提升至53.9%，并在2025-2026年保持稳定增长，净利率在2024年下降至23.1%后，预计在未来两年回升。 资产回报率： ROE预计在2024年降至7.2%，并在2025-2026年逐步回升至10.0%。 估值水平： 对应当前股价，P/E估值预计将从2024年的38.9倍逐步下降至2026年的26.0倍，反映出市场对公司未来盈利恢复的预期。 总结 鼎智科技在2024年上半年受工控和医疗器械市场阶段性影响，业绩出现显著下滑，但公司通过提升毛利率和实现第二季度环比增长展现出经营韧性。面对市场挑战，公司积极调整战略，加大研发投入，成功拓展人形机器人、新能源车等新兴市场，并与AIDIN Robotics建立战略合作关系。新厂房的投产将有效提升产能和技术储备，为公司新产品推广和未来业绩增长提供坚实基础。尽管短期盈利预测有所下调，但公司在创新和市场拓展方面的努力，特别是人形机器人领域的突破，预示着其长期增长潜力。同时，公司面临市场竞争、下游复苏不及预期以及新产品推广受阻等风险。综合来看，公司通过战略转型和创新驱动，有望逐步走出低谷，实现可持续发展，因此维持“增持”评级。

中心思想 业绩承压下展现复苏韧性 泰格医药2024年上半年业绩受行业周期性调整及高基数影响，营收和归母净利润同比有所下滑。然而，公司第二季度业绩环比显著改善，特别是扣非归母净利润的稳健提升，显示出公司在复杂市场环境下的经营韧性和逐步复苏的态势。 战略调整与国际化驱动增长 面对国内创新药临床运营的挑战，泰格医药积极优化员工结构、提升运营效率，并大力拓展海外市场，尤其在北美区域取得了快速增长。新签订单数量和金额的稳健复苏，以及国际多中心临床试验项目的持续增加，共同驱动了公司业务结构的优化和未来增长潜力的释放。 主要内容 2024年半年度业绩分析 整体财务表现 2024年上半年，公司实现营业收入33.58亿元，同比下降9.50%。 归母净利润为4.93亿元，同比大幅下降64.50%。 扣非归母净利润为6.40亿元，同比下降19.30%。 季度业绩环比改善 2024年第二季度，公司实现营业收入16.98亿元，同比下降10.92%。 归母净利润为2.58亿元，同比下降68.56%，但环比提升9.66%。 扣非归母净利润为3.37亿元，同比下降18.19%，环比提升11.29%。 第二季度业绩的环比改善，表明公司经营状况正逐步向好。 公司运营与人才策略 项目数量稳步增长 2024年上半年，公司现场管理团队完成了165个项目。 为9个中国已获批I类新药提供了SMO现场管理服务。 正在进行的现场管理项目由2023年末的1952个增至2110个，项目数量保持稳定增长。 新签订单数量和金额均较去年同期实现了较好的增长，反映市场需求回暖。 员工结构优化与效率提升 公司持续优化员工结构，2024年上半年员工人数为9348人，较2023年底的9701人略有下降。 现有员工队伍专业化程度高，包括1000余名专业临床监查员、2800余名专业临床研究协调员、超过800名的数据管理及统计分析专业人才以及1600余名实验室服务团队。 业务板块表现分化 临床试验技术服务板块承压 2024年上半年，临床试验技术服务板块实现收入16.37亿元，同比下降22.17%。 下降主要原因包括：2023年上半年有部分特定疫苗项目相关收入导致较高基数；国内创新药临床运营业务受行业发展和周期影响收入同比下滑，2023年新签订单金额下滑导致2024年执行工作量下降；国内行业竞争导致国内临床运营新签订单平均单价有所下滑。 积极信号是，2024年第二季度国内创新药临床运营业务较第一季度有所好转。 临床试验相关及实验室服务板块增长 2024年上半年，临床试验相关及实验室服务板块实现收入16.59亿元，同比增长5.84%。 增长主要受益于充足的业务需求和与上年同期相比较为明显的效率提升。 该板块内的现场管理业务同比实现较快增长。 国际市场拓展成果显著 境外项目数量增加 公司持续投入海外市场，境外（主要包括美国、澳大利亚及韩国等国家）进行中的单一区域临床试验项目由截至2023年底的194个增至2024年上半年的208个。 2024年上半年，公司国际多中心临床试验（MRCT）55个，累计MRCT项目经验超过133个。 北美市场快速发展 公司在北美的临床业务及新签订单继续快速增长。 现有美国本土临床运营团队近100人。 美国地区正在进行中的临床试验超过45个，其中国际多中心临床试验超过25个。 盈利预测与投资评级 考虑到生物医药融资环境和市场竞争的变化，公司下调了2024年业绩预测，预计收入增速基本持平，利润下滑15%-20%。 预计公司2024-2026年归母净利润分别为16.43亿元、20.88亿元、24.12亿元，同比增速分别为-18.9%、27.1%、15.5%。 对应PE分别为26X、21X、18X。 鉴于公司在手订单的稳健复苏和国际化战略的持续推进，维持“买入”评级。 风险因素提示 医药研发需求下降风险。 核心人员流失风险。 汇率变动风险。 总结 泰格医药2024年上半年业绩虽受行业周期和高基数影响有所下滑，但第二季度已展现出环比改善的积极趋势，尤其在扣非归母净利润方面表现出较强的韧性。公司通过优化内部运营效率、调整员工结构，并积极拓展海外市场，特别是北美区域，有效应对了国内创新药临床运营的挑战，实现了新签订单的稳健增长和业务结构的优化。尽管分析师基于当前市场环境调整了盈利预测，但鉴于公司在手订单的复苏势头和国际化战略的深入推进，其长期增长潜力仍被看好，因此维持“买入”评级。投资者在关注公司发展的同时，需警惕医药研发需求下降、核心人员流失及汇率变动等潜在风险。

中心思想 全球AI市场高速增长态势 本报告的核心观点指出，全球人工智能（AI）市场正经历前所未有的爆发式增长，其驱动力源于云计算基础设施的日益普及、海量数据的积累与处理能力提升、深度学习等核心算法的持续突破，以及各行各业对数字化转型和智能化升级的迫切需求。预计未来五年，全球AI市场的复合年增长率（CAGR）将稳定保持在20%以上，展现出强劲的市场活力和巨大的发展潜力。这一增长不仅体现在市场规模的扩大，更在于AI技术在各垂直领域的深度渗透和价值创造。 技术创新与伦理治理并重 尽管市场前景广阔，AI技术的发展并非没有挑战。数据隐私保护、算法偏见、伦理治理框架的缺失、高端技术人才的结构性短缺以及高昂的研发投入成本是当前AI发展面临的主要瓶颈。然而，生成式AI、边缘AI、多模态AI等前沿技术的快速演进，正为市场带来颠覆性的创新机遇，预示着AI应用将更加深入和广泛。同时，各国政府和国际组织对AI伦理和法规建设的重视，如欧盟的《人工智能法案》，也为AI的健康可持续发展提供了重要保障，强调在追求技术进步的同时，必须兼顾社会责任和人类福祉。 主要内容 市场格局与技术演进深度剖析 全球人工智能市场概览 市场规模与增长趋势: 根据最新统计数据，2022年全球AI市场规模已达到约1500亿美元。在强劲的市场需求和技术进步的共同推动下，预计2023年市场规模将进一步攀升至1900亿美元，实现高达26.7%的同比显著增长。展望未来，市场增长势头将持续强劲，预测到2028年，全球AI市场规模有望突破1万亿美元大关，五年复合年增长率（CAGR）预计将维持在25.8%的高位。这一增长主要得益于企业对提升运营效率、优化成本结构以及探索创新业务模式的持续投入。具体而言，AI在自动化、数据分析、客户服务等领域的应用渗透率不断提高，成为企业数字化转型的核心驱动力。 区域市场分布与特点: 北美地区（以美国和加拿大为代表）在全球AI市场中占据主导地位，其市场份额超过40%。这主要归因于该地区在AI技术研发方面的持续创新投入、活跃的风险投资生态系统以及成熟的产业集群。例如，美国在AI专利申请数量和AI初创企业融资额方面均位居全球前列。亚太地区（包括中国、印度、日本、韩国等）是全球AI市场增长最快的区域，预计未来五年复合年增长率将达到30%。其中，中国市场表现尤为突出，得益于政府对AI产业的战略性支持、庞大的用户基础以及丰富的应用场景，AI技术在智慧城市、金融科技、医疗健康等领域得到广泛普及。欧洲市场呈现稳健增长态势，其特点在于高度重视AI伦理、数据隐私和法规建设。欧盟通过《通用数据保护条例》（GDPR）和正在推进的《人工智能法案》，旨在构建一个负责任、以人为本的AI发展框架，这在一定程度上影响了AI技术的部署速度，但也促进了更可持续和可信赖的AI生态系统发展。 关键技术与应用领域分析 机器学习与深度学习: 机器学习（ML）和深度学习（DL）作为人工智能的核心技术，依然是AI解决方案的基石。它们广泛应用于推荐系统、预测分析、图像识别、语音识别等多个领域。据统计，ML/DL技术在整个AI技术市场中占据约35%的份额，并且预计在未来五年内仍将保持其领先地位。超过80%的现有AI解决方案都包含ML/DL组件，这凸显了其在AI技术栈中的核心地位。例如，在金融领域，ML模型被用于欺诈检测，将误报率降低了15%；在零售领域，DL驱动的推荐系统使销售额提升了10-12%。 自然语言处理与计算机视觉: 自然语言处理（NLP）市场规模预计在2023年达到250亿美元。其主要应用包括智能客服、机器翻译、情感分析以及近期备受关注的内容生成（如ChatGPT）。NLP技术通过理解、解释和生成人类语言，极大地提升了人机交互的效率和体验。计算机视觉（CV）市场规模预计在2023年达到300亿美元。CV技术在安防监控、自动驾驶、医疗影像诊断、工业质量检测等领域发挥着关键作用。例如，在工业检测领域，基于CV的自动化系统已将产品缺陷识别的错误率降低至0.5%以下，显著优于传统人工检测的平均水平（通常在2-5%）。 智能自动化与机器人: 机器人流程自动化（RPA）市场持续快速扩张，预计2023年市场规模将达到30亿美元。RPA通过模拟人类操作，实现企业业务流程的自动化，显著提高了运营效率并降低了人力成本。例如，某大型银行通过部署RPA，将后台处理时间缩短了40%，错误率降低了60%。服务机器人和工业机器人正日益集成先进的AI技术，使其具备更高级别的自主性、适应性和协作能力。全球工业机器人出货量在2022年增长了15%，其中AI赋能的智能机器人占比逐年提升，尤其在精密制造、物流仓储等领域展现出巨大潜力。 竞争格局与主要参与者 市场集中度与竞争策略: 全球AI市场呈现高度集中的竞争格局，少数几家科技巨头，如Google、Microsoft、Amazon、IBM和NVIDIA，凭借其强大的技术积累、资金实力和生态系统，占据了市场的主导地位。这些公司通常提供全面的AI平台、云服务和解决方案。与此同时，大量中小企业则专注于特定的垂直领域或提供利基技术，通过专业化和创新来寻求市场份额。主要的竞争策略包括：持续的技术创新投入（例如，每年研发投入占营收的15-20%）、构建开放或半开放的AI生态系统、通过并购整合来获取新技术和市场份额、以及在全球范围内激烈争夺顶尖AI人才。 领先企业案例分析: NVIDIA凭借其在GPU（图形处理器）领域的绝对领先地位，已成为AI训练和推理基础设施的核心供应商。其CUDA平台和AI芯片市场份额超过80%，为全球AI研究和应用提供了强大的算力支持。Microsoft通过其Azure AI平台和与OpenAI的深度合作，在生成式AI领域取得了突破性进展。其AI相关服务收入在过去一年中同比增长超过30%，显示出其在企业级AI解决方案市场的强劲增长势头。Google在搜索、广告、云计算（Google Cloud AI）和自动驾驶（Waymo）等多个核心业务领域广泛应用AI技术。Google在AI研究方面的投入巨大，其TPU（张量处理单元）技术也持续发展，为内部和外部客户提供高性能AI计算能力。Amazon的AWS（Amazon Web Services）提供了业界最广泛和深入的AI/ML服务组合。此外，其Alexa智能助手在全球智能音箱市场中占据领先份额，进一步巩固了Amazon在消费级AI应用领域的地位。 政策导向与未来趋势展望 政策法规与伦理考量 各国AI政策导向: 美国采取鼓励创新、市场主导的政策导向，通过国家AI战略和大量研发投入，旨在保持其在全球AI技术领域的领先地位。政府通过资助科研项目、设立AI研究机构等方式，推动AI技术发展。欧盟强调“以人为本”的AI发展理念，高度重视AI伦理、透明度和可解释性。欧盟已通过《人工智能法案》草案，旨在对高风险AI系统进行严格监管，确保AI技术在尊重基本权利和价值观的前提下发展。中国将人工智能提升至国家战略高度，大力投资AI研发，推动AI与实体经济的深度融合。同时，中国政府也积极出台数据安全法、个人信息保护法等法规，并关注算法治理，以平衡创新与风险

　　迈威生物-U(688062) 　　投资要点： 　　公司2024半年报成果显著：迈威生物2024年中报业绩显示，上半年公司实现营业收入1.16亿元，同比增长28.42%。其中药品销售收入为6566.5万元，较上年同期1391.65万元增长371.85%。同时9MW3011项目与美国DISC MEDICINE,INC.独家许可协议于本期确认技术授权收入较多。公司2024年上半年研发投入为3.22亿元，同比降低5.38%；销售费用1.13亿元，同比增长29.82%，公司商业化不断推进，呈现良好态势。 　　核心管线Nectin-4ADC（9MW2821）推进顺利，多款ADC进展迅速。 　　1）9MW2821：公司正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等适应症开展多项临床研究，美国获得FDA快速认定通道。尿路上皮癌：同靶点ADC进度全球第二，目前正在III期临床阶段；宫颈癌：目前公司正在推进一线联合用药的CDE申报、二线及以后单药疗法的探索工作；食管癌：II期临床数据显示，相比于现有疗法及同靶点产品Padcev？更有优势，公司正积极推进一线联合用药的CDE申报工作、二线及以后单药疗法的探索工作；三阴性乳腺癌：II期临床显示，相比于现有疗法及同靶点产品Padcev？展现出了较大潜力和优势，目前公司正探索一线联合疗法、二线及以后疗法的有效性。 　　2）其他ADC管线：7MW3711是靶向B7-H3ADC，目前正在开展两项I/II期临床试验，并于24年7月获FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。9MW2921是靶向Trop-2的ADC，目前正在开展针对晚期实体瘤的I/II期临床试验。 　　生物类似药商业化稳步推进，夯实公司基本盘。公司三款生物类似药君迈康？（阿达木单抗注射液）、迈利舒？（地舒单抗60mg规格）、迈卫健？（地舒单抗120mg规格）商业化稳步推进，并积极部署海外新兴市场。 　　在研管线推进顺利。1）8MW0511：HAS-G-CSF药物，适应症为抗癌药物引起的中性粒细胞减少症，已于23年12月提交NDA。2）6MW3211：CD47/PD-L1双抗药物，适应症为各种晚期恶性肿瘤，目前正处于II期临床阶段。3）9MW3811：IL-11单抗，用于晚期恶性肿瘤及特发性肺纤维化，目前处于I期临床阶段。4）9MW1911：ST2-单抗药物，主要适应症为慢性阻塞性肺病，目前处于II期临床阶段。5）9WM0211：重组VEGF单克隆抗体，主要适应症为新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性，目前处于III期临床阶段。6）9MW3011：TMPRSS6单克隆抗体，主要适应症为β-地中海贫血患者铁过载相关适应症和真性红细胞增多症，目前均处于II期临床阶段。7）9MW1411：α-toxin新型抗体，主要适应症为金黄色葡萄球菌感染，目前正处于II期临床阶段。 　　盈利预测与估值。预计公司2024-2026年营业收入分别为2.59/8.64/20.13亿元。通过DCF方法计算，假设永续增长率为2%，WACC为8.8%，公司合理股权价值为131亿元。公司核心ADC管线进展顺利，积极拓展海外新兴市场。首次覆盖，给予公司“买入”评级。 　　风险提示：临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。

　　智翔金泰-U(688443) 　　投资要点： 　　公司2024上半年业绩：智翔金泰2024年中报业绩显示，公司上半年归母净利润为-3.62亿元，同比亏损收窄，公司营收预期倾向良性发展。公司2024年上半年研发费用为2.84亿元，同比降低1.76%，公司产品管线临床阶段发生变化，资金费用更为集中；销售费用0.37亿元，相较去年同期增长约120倍，主要原因是商业化团队的组建与推广费用增加；管理费用0.62亿元，同比降低26.45%，体现出公司降本增效优化管理的策略。公司管线推进顺利，商业化团队前期准备充足，有望未来迅速兑现商业化利润。 　　赛立奇单抗获批上市，开启商业化征程。 　　8月27日，公司自主研发的IL-17A单抗赛立奇单抗注射液（商品名：金立希？）正式获批上市，用于中重度斑块状银屑病的治疗。赛立奇单抗注射液是公司首款获批上市的产品，也是国内首个全人源IL-17A靶点药物，打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂领域空白。 　　中国银屑病的患病率为0.47%，患者人数约为650万，其中斑块状银屑病约80%~90%，约67%的患者已发展为中重度银屑病。IL-17单抗领域的头部产品是诺华的司库奇尤单抗，2023年销售额达49.8亿美元。国内方面，2019年诺华的司库奇尤单抗和礼来的依奇珠单抗两款IL-17A生物制剂获批上市，且已经纳入医保，销售放量显著。 　　在研管线多方位布局，兼顾感染性疾病与肿瘤领域，体现管线广度与纵深。 　　1）GR1802：抗IL-4Rα的单克隆抗体，开发用于各类自身免疫型疾病治疗。中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症目前正在进行III期临床试验，过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹及哮喘适应症正在进行II期临床试验。 　　2）GR1801：针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的双抗，目前正在国内开展III期临床研究。 　　3）GR2001：针对预防破伤风病毒暴露后的被动免疫适应症的单克隆抗体，目前处于关键III期临床试验阶段，并被纳入突破性疗法。 　　4）GR1803：CD3/BCMA靶点双抗，针对多发性骨髓瘤，目前正在开展II期临床试验，并被纳入突破性疗法。 　　5）GR1603：靶向IFNAR1的单克隆抗体，适应症为系统性红斑狼疮，目前正在II期临床试验阶段。 　　盈利预测与估值。预计公司2024-2026年营业收入分别为0.63/3.88/8.01亿元。通过DCF方法计算，假设永续增长率为2%，WACC为9.96%，公司合理股权价值为127亿元。鉴于公司赛立奇单抗获批上市，在研管线进展顺利，首次覆盖，给予公司“买入”评级。 　　风险提示：临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。

　　莱茵生物(002166) 　　事件：公司发布2024年前三年度业绩预告，预计2024年前三季度归母净利润约8180.14万元-10225.17万元，同比增长100%-150%。2024年前三季度扣除非经常性损益后的净利润8077.14万元–10122.17万元，同比增长2132.80%-2698.11%。 　　植提业务持续向好，公司盈利能力显著提升 　　2024年前三季度，公司通过持续加大研发投入、优化产品结构，重点挖掘客户深度应用潜力，提供定制化服务和复配产品强化客户服务能力等相关措施，不断提升公司主营业务市场占有率，使公司经营能力和主营业务盈利质量得到显著提升。2024年前三季度，公司主营业务延续高增长态势，预计实现营业收入较去年同期增长约30%，归属于上市公司股东的净利润将同比增长100%-150%。同时，由于公允价值变动等非经常损益对净利润影响较小，预计2024年前三季度扣除非经常性损益后的净利润较上年同期增长约2132.80%-2698.11%。 　　植提市场持续扩容，公司重点夯实产能优势，为增长奠定基础 　　行业层面，消费者对健康的关注的和需求度逐渐上升，天然、无污染的植物提取物在食品饮料、医药、保健品等应用领域的发展空间可期。根据MarketResearch Future，预计2020-2027年全球植物提取物市场CAGR达7.9%，2027年市场规模将达到324.6亿美元。公司层面，甜叶菊专业提取工厂建设进展顺利，稳定供货能力将显著增强；同时，在天然甜味剂稀有成分的生物合成领域取得重大突破，新建的合成生物车间已进入调试阶段，预计9月份正式投产，为该领域的研发成果产业化落地奠定良好的产能基础。此外，公司工业大麻提取工厂为全美最大的工业大麻提取工厂，也是美国印第安纳州的工业大麻提取领域的示范项目。作为公司海外产能布局的桥头堡，工业大麻提取工厂将为公司海外业务的发展和品牌打造提供强有力的产能基础。 　　盈利预测：预计公司24-26年营收为19.12/24.09/29.15亿元，归母净利润为1.93/2.63/3.46亿元，同比增长134%/36%/31%。公司天然甜味剂业务稳健增长，看好天然甜味剂大订单持续放量，以及对未来工业大麻市场的快速提升有信心，维持“买入”评级。 　　风险提示：原材料采购风险；依赖大客户风险；政策风险；工业大麻提取物应用于食品、饮料领域等具体政策的落地时间周期尚存在不确定性；国家出口政策的调整，将对出口外向型企业的经营带来较大影响；工业大麻与中间型大麻、娱乐大麻/毒品大麻应严格区分；坚决反对娱乐大麻合法化；相关业务或有政策变动/法律/经营管理/自然/研发操作风险具体合作实施进度和效果存在不确定性；我国目前从未批准工业大麻用于医用和食品添加；业绩预告是公司财务部门初步测算的结果，具体财务数据以公司披露的《2024年三季度报告》为准