2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • AR882国内II期临床数据优异

      AR882国内II期临床数据优异

      中心思想 AR882临床数据优异驱动公司价值重估 一品红公司在研创新药AR882的国内II期临床试验取得了卓越的积极结果,在有效性和安全性方面均表现优异,有望成为治疗高尿酸血症及痛风的同类最佳(BIC)药物。这一里程碑事件显著提升了公司创新药管线的市场预期和估值,成为公司未来业绩增长的核心驱动力。 传统业务调整与创新管线协同发展 尽管公司传统业务短期内面临营销体系调整和产品调价带来的扰动,但预计将逐步出清并实现业绩回暖。同时,公司持续推进创新药研发,除AR882外,口服GLP-1等新药项目也在有序进行,展现了公司在创新领域的长期布局和发展潜力,形成传统业务稳健发展与创新业务高速增长的协同效应。 主要内容 AR882国内II期临床结果积极,有望成为BIC降尿酸药物 卓越的有效性数据: AR882在治疗6周时即展现出显著优于当前一线药物非布司他的降尿酸疗效(75mg剂量组P<0.001),表明其在快速起效方面具有优势。 良好的安全性与耐受性: 临床试验中未发生任何重度不良反应,观察到的轻中度不良反应(如腹泻、头疼、上呼吸道感染)不影响患者合并症管理,安全性表现独树一帜。 市场潜力巨大: 高尿酸血症及痛风患者基数庞大,现有药物普遍存在肝肾心血管毒性或使用不便等局限。AR882凭借其优异的降尿酸疗效和独特的溶解痛风石能力,有望填补市场空白,成为同类最佳(BIC)降尿酸药物。 全球临床进展顺利: AR882国内已于2024年4月进入II/III期临床,预计年内启动III期入组;海外多中心III期临床已于2024年6月开始入组,并于2024年8月获得FDA快速通道资格认证,预计2027年将在中美获批上市,全球销售峰值有望逾百亿人民币。 持续创新布局与传统业务调整 创新药管线多元化发展: 公司除AR882外,口服小分子GLP-1类新药APH01727片(适应症包括降糖和减重)的I期临床试验正在进行中,首批受试者已完成入组给药。公司规划在2024-2026年每年取得1个IND批件,后续管线将涵盖自免等多个领域,展现了持续的创新能力。 传统业务面临短期扰动: 公司儿童药、慢病药等传统业务正在经历调整,2024年上半年收入下滑主要受核心产品营销体系调整及盐酸溴己新调价影响。预计随着扰动因素逐步出清和批件数量增长,传统业务业绩将逐步回暖。 盈利预测与估值调整 盈利预测调整: 华泰研究调整了公司2024-2026年的营收和归母净利润预测。2024-2026年营收预测分别调整至18.56/21.39/25.19亿元,归母净利润预测调整至-1.17/+2.32/+3.47亿元。 下调营收和慢病药毛利率: 主要考虑到盐酸溴己新注射液一过性费用影响、整体营销体系优化以及后续定价调整。 上调整体毛利率: 预计新增产能对毛利率的压制将随产能利用率爬坡而消化,且低毛利率集采产品收入占比将下降。 研发费用保持高投入: 考虑到AR882等创新药的持续研发投入,研发费用绝对值保持较高预测,导致研发费用率相应提高。 SOTP估值法: 采用分部加总(SOTP)方法对公司进行估值,给予公司合理估值96.97亿元,对应目标股价21.47元,维持“买入”评级。 传统业务估值: 采用PE估值法,基于2025年经调整归母净利润2.32亿元,并参考可比公司(众生药业、方盛制药、康缘药业)的平均估值,给予传统业务2025年18.25x PE,对应估值42.35亿元。 创新药AR882估值: 采用DCF估值法,基于WACC 9.8%和永续增长率-3.0%,经风险调整后给予AR882估值54.62亿元。 总结 一品红公司凭借其核心创新药AR882在国内II期临床试验中展现的优异有效性和安全性数据,显著提升了其在痛风治疗领域的市场竞争力及未来增长潜力。尽管传统业务短期内面临调整,但公司持续的创新布局和多元化管线发展,为长期增长奠定了基础。华泰研究基于AR882的积极进展和公司整体业务前景,上调了盈利预测并维持“买入”评级,认为AR882有望成为公司价值重估的关键驱动力,并预计其全球销售峰值将逾百亿人民币。投资者应关注产品销售、临床进度、药物研发及行业政策等潜在风险。
      华泰证券
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      2024-10-14
    • 24Q3净利率持续提升,长期成长可期

      24Q3净利率持续提升,长期成长可期

      个股研报
        天坛生物(600161)   投资要点:   公司事件:公司发布2024年前三季报业绩快报,2024年前三季度实现营业收入40.7亿元,同比增长1.28%,实现归母净利润10.5亿元,同比增长18.5%;24Q3,实现营业收入12.3亿元,同比下滑7.4%,实现归母净利润3.3亿元,同比增长1.7%。   24Q3净利率进一步提高,公司为血制品龙头长期成长可期。得益于产品价格、成本费用管控等因素,公司净利率持续提升,2024Q3公司归母净利率达到26.5%,相比2024H1的25.5%进一步提高。收入方面,考虑到基数原因,以及我们判断季度间短期渠道发货波动等原因,收入端短期承压,但考虑到血制品行业长期来看供需较为稳定,以及静丙目前需求依然旺盛,我们长期依然看好天坛生物作为国内血制品龙头未来长期成长空间。   公司十四五期间获得多个采浆站,实控人国药集团实力较强。公司单采血浆站数量及采浆规模持续保持国内领先地位,2020年底,公司拥有采浆站数量59个(其中在营55个),截止24上半年,公司拥有采浆站数量102个(其中在营80个),2024年上半年公司采浆量1294吨(80家采浆站在营),23年同期1125吨(76家采浆站在营),同比增长约15%。公司在十四五期间的前三年,获得新批采浆站43个,体现了公司在血制品行业拿新批浆站的强大实力,采浆站和采浆量持续稳健增长,为公司未来业绩持续性奠定基础。考虑到实控人国药集团在中国医药产业的地位与实力,我们判断在未来新拿采浆站方面,天坛生物有望取得较为亮眼的成绩,我们认为天坛生物具备在中国生物医药产业中,在细分领域成长为全球级巨头的潜力。   新品种层析静丙放量在即,吨浆利润提升空间大。在产品梯队方面,成都蓉生的第四代层析静丙(10%)已经上市销售,该产品相比第三代静丙,在临床上使用更加安全高效,考虑到海外发达国家血制品市场主要以层析静丙为主,我们认为该产品未来市场潜力较大,是未来公司吨浆利润提升的主要驱动力之一。其他在研产品方面,兰州血制人凝血酶原复合物处于上市许可申请阶段;成都蓉生皮下注射人免疫球蛋白、注射用重组人凝血因子Ⅶa、注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白等研发课题临床试验进展顺利;武汉血制人凝血酶原复合物和成都蓉生人凝血因子IX获得《药物临床试验批准通知书》,公司后续产品梯队完善,未来有望持续改善公司吨浆利润水平。   盈利预测与估值。考虑短期季度业绩承压,我们下调2024-2026年公司归母净利润分别为13.0/15.6/18.5亿元(前值分别为14.1、17.3、20.3亿元),同比增长率分别为17.5%、19.5%、19.0%,当前股价对应的PE分别为35、29、25倍,维持“买入”评级。   风险提示:竞争格局恶化风险;销售不及预期风险;行业政策风险等。
      华源证券股份有限公司
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      2024-10-13
    • 产能扩产蓄势待发,多肽药物快速增长

      产能扩产蓄势待发,多肽药物快速增长

      个股研报
        圣诺生物(688117)   投资要点   推荐逻辑:1)2024年全球多肽药物销售达876亿美元,GLP-1药物方兴未艾,预计2030年中国多肽原料药市场规模将达到652.5亿元;2)公司产能落地在即,预测2年内原料药收入扩大一倍以上;3)3个“光脚品种”制剂入选集采,2024H1制剂收入大幅增长48.3%。   GLP-1RA引领多肽药物快速增长,多肽原料药蓬勃发展。预计2024年全球多肽药物销售达876亿美元,并将以8.4%的年复合增速持续增长,于2030年达到1419亿美元。GLP-1药物适用于糖尿病、肥胖等常见症状,近7年市场规模复合增速达33.7%,其中司美格鲁肽2023年销售额高达184.5亿美元,同比增长97.7%。司美格鲁肽等多个热门品种陆续到期,掀起仿制热潮,原料药需求大幅增加。GLP-1RA销售快速增长拉动上游多肽原料药需求激增,预计2030年中国多肽原料药市场规模将达到652.5亿元。   多款制剂纳入集采实现放量,原料制剂一体化成本优势凸显。公司拥有10个多肽制剂品种取得14个生产批件。醋酸奥曲肽注射液入选第七批集采、醋酸阿托西班注射液和注射用生长抑素纳入第八批集采,均实现市场份额快速提升,带动制剂业务在2024上半年同比增长45.3%。公司储备多个多肽制剂有望中标后续批次集采,迎来放量增长。同时,公司原料制剂一体化发展,成本优势凸显,2023年制剂板块的毛利率仍然达到75%,随着集采降低销售费用率,净利润水平也相对可观。   新建产能即将落地,业绩逐步释放。目前拥有原料药年产能404kg,制剂年产能550万支。公司将加快产能扩建,IPO募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”2024年下半年将逐步投产,预计建成投产后将拥有7条新的GLP-1相关原料药生产线,合计月产量在35kg以上,同时提升制剂产能315万/支每年,应对集采巨量需求。目前公司生产线处于满产状态,市场供不应求,随着产能逐步投产,业绩也将逐步释放。   盈利预测与投资建议:随着公司原料药产能不断落地,GLP-1RA的原料产能供不应求,原料药板块将迎来快速增长。三款制剂产品入选集采放量增长,我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为1、1.5和1.9亿元,对应PE为33、23和18倍,未来三年归母净利润复合增长率为39%,考虑到公司未来业务持续快速增长,建议保持关注。   风险提示:新药研发不及预期的风险;原材料成本上涨风险;原料药竞争加剧导致价格下降的风险、在建项目投产及运营成效或不及预期的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-10-13
    • 首次覆盖报告:心血管领域龙头,创新开启第二曲线

      首次覆盖报告:心血管领域龙头,创新开启第二曲线

      中心思想 创新驱动,业绩重回增长 信立泰作为国内心血管领域的龙头企业,正通过持续的研发投入和丰富的创新管线,积极转型升级。公司核心产品“信立坦”在医保降价影响基本出清后,2024年第一季度样本医院销售额同比增速恢复至22%,显示出强劲的增长势头。同时,S086、恩那度司他等多个重磅创新药密集获批或即将上市,预计将开启公司业绩增长的第二曲线,使其营收有望重回高增长轨道。 多元布局,构建第二增长曲线 公司战略性地将业务版图从传统心血管领域拓展至肾科、骨科、肿瘤、精神类疾病及小核酸药物等多个慢病及新领域,以构建多元化的长期增长引擎。通过引进和自研相结合的方式,信立泰不断丰富创新管线,并计划分拆医疗器械子公司至科创板上市,此举将有利于公司聚焦主营业务,提升运营效率和核心竞争力,为未来的可持续发展奠定坚实基础。 主要内容 一、慢病版图稳步扩张,创新升级迎来收获 1.1 管线丰富,在研产品陆续获批 信立泰成立于1998年,并于2009年在深交所上市,主营业务涵盖原料药、制剂和医疗器械,现已发展成为国内心血管领域的领军企业。制剂业务是公司主要的收入来源,而医疗器械板块的营收占比近年来有所提升。公司积极推动创新转型,研发投入持续增加,截至2023年12月31日,公司拥有784名研发人员,其中硕士及以上学历人员占比达38%。公司创新药管线储备丰富,已从心血管领域逐步拓展至肾科、自免代谢、骨科等慢病领域,并积极探索肿瘤等新疾病领域。自2022年以来,公司共有5款产品获批,其中3款在2024年获批,另有3款产品处于上市申请阶段,预示着创新成果正密集进入收获期,其中S086和SAL0108有望在年内获批。 1.2 集采出清,业绩或重回高增长 公司既往业绩显著受到集采和医保降价的影响。“泰嘉”(硫酸氢氯吡格雷片)自2019年“4+7”集采扩围丢标后,销售额逐年下降,至2023年其样本医院销售金额占公司整体产品销售金额的比例已不足20%。然而,2024年第一季度氯吡格雷销售额同比降幅收窄,环比增加,其销售金额整体占比进一步下降,表明集采影响已基本出清。公司多数仿制品种已中标国家集采,少数未集采品种(如特立帕肽)销售占比较低且呈下降趋势,短期内受集采影响的可能性不大。此外,公司主要产品的续约工作正有序推进,预计未来集采对公司业绩的整体影响将较小。 二、围绕心血管深度布局,新老产品交相辉映 国内高血压药物市场具有巨大的增长潜力。根据《中国高血压防治指南(2018年)》,我国高血压患病率呈上升趋势,而知晓率、治疗率和控制率虽有提升但仍处于较低水平。2023年体检数据显示,高血压检出率随年龄增长显著上升。常用高血压治疗药物包括钙通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、噻嗪类利尿剂、β受体阻滞剂和血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)六大类,以及单片复方制剂(SPC)。PDB样本医院销售数据显示,CCB、ARNI、复方制剂和β受体阻滞剂销售占比较高,其中ARNI呈增长趋势。 2.1 信立坦:优势显著,依然强劲放量 2.1.1 首个国产ARB,临床评价优异 阿利沙坦酯片(“信立坦”)是信立泰引进的ARB类创新药物,于2013年获批上市,用于治疗轻中度原发性高血压,并于2017年首次纳入国家医保目录。在国内已上市的10款ARB药物中,“信立坦”是唯一的国产自研创新产品,其专利保护期至2028年,短期内不会受到仿制药的冲击。 “信立坦”具有多方面优势:1)全面、持久、高质量降压,降压效果非劣于氯沙坦钾,夜间血压控制优势明显,显著提升杓型血压比例;2)具有肝肾保护作用,能降低尿酸,有效降低尿蛋白/肌酐水平,且吸收不依赖肝脏细胞色素P450酶。这些优势使其在《广东省血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)临床快速综合评价专家共识(2024年版)》中综合评价位列第二,有效性、安全性和经济性均居前茅。得益于高临床认可度,2024年第一季度“信立坦”在样本医院的销售额已占ARB药物的近4成。 2.1.2 医保谈判扰动出清,强劲放量 “信立坦”在2017年纳入医保后迅速放量,但在2022年因医保续约降价幅度较大,销售额出现负增长。然而,2023年底“信立坦”医保续约降价幅度极小,仅为3.5%,且根据现行规则,本次谈判协议到期后将纳入医保药品常规目录。2024年第一季度,其样本医院销售额同比已恢复至22%,表明医保谈判降价的影响已然见底,产品恢复高增长。 2.2 S086+复方:接棒阿利沙坦,完善高血压布局 鉴于“信立坦”专利将于2028年到期,公司以其为基础,前瞻性地布局了1类新药S086(沙库巴曲/阿利沙坦)、首个国产ARB/CCB类2类复方制剂SAL0107(阿利沙坦酯/氨氯地平)、ARB/利尿剂类2类复方制剂SAL0108(阿利沙坦酯/吲达帕胺)和SAL0130(S086/氨氯地平)等产品,以完善高血压领域布局。 2.2.1 S086:对标“诺欣妥”,即将上市 诺华的“诺欣妥”(沙库巴曲/缬沙坦)是目前全球唯一一款上市的ARNI药物,用于治疗慢性心衰和高血压。2023年,“诺欣妥”全球销售额高达60.35亿美元,2024年上半年同比增速仍高达32%。多项研究表明,沙库巴曲/缬沙坦在心衰和高血压治疗中具有优势,新版高血压指南也将其列为推荐药物,预计ARNI药物市场将加速扩容。 S086由沙库巴曲和阿利沙坦酯共晶形成,是全球第二款ARNI创新药。2023年7月,S086针对轻、中度原发性高血压的上市申请已获受理,有望在年内获批;针对慢性心衰适应症则处于临床III期阶段。尽管国内“诺欣妥”的核心专利将于2026年11月到期,已有13款仿制药获批,但短期内其降价压力和集采可能性较小。S086有望凭借良好的竞争格局、公司在心血管领域的优势以及创新药支付政策优化,在进入医保后迅速放量,复刻“信立坦”的成功经验。 2.2.2 复方制剂:顺应趋势,协同强化 复方制剂是高血压治疗的新趋势,大部分高血压患者需要使用2种或以上降压药物,单片复方制剂因使用便捷和依从性高而更具优势。ARB+CCB/利尿剂是指南推荐的主流联合治疗方案,其复方制剂在样本医院的销售额占比超过6成。 公司开发的复方制剂覆盖了ARB+CCB/利尿剂的主流方向,如已获批的SAL0107(阿利沙坦酯氨氯地平片)和处于上市申请阶段的SAL0108(阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片)。真实世界研究结果也支持阿利沙坦联合吲达帕胺或氨氯地平能有效控制血压。此外,公司还前瞻性地布局了首个ARNI+CCB复方制剂SAL0130,有望与S086形成良好协同,补充阿利沙坦单药治疗后缺乏复方的临床空白,进一步强化公司在心血管领域的优势。 2.3 JK07:心衰新药,新机制潜力足 心衰是心室功能障碍引起的复杂临床综合征,患病率和死亡率居高不下。我国≥35岁成年人心衰患病率为1.3%,住院心衰患者病死率为4.1%。慢性心衰的治疗药物与高血压重合度较高,HFrEF(射血分数降低的心力衰竭)以“RASI+β受体阻滞剂+MRA+SGLT2i”的四联方案为基础治疗。 2.3.1 NRG-1/HER3融合抗体,克服单靶缺陷 重组人神经调节蛋白1(rhNRG-1,纽卡定)通过结合ErbB4受体,诱导形成ErbB2/4异二聚体,促进心肌细胞修复并提高心肌功能,其针对慢性心衰的III期临床试验已完成入组。 JK07是信立泰自主研发的rhNRG-1/抗HER3(ErbB3)抗体融合蛋白,是心衰领域首个进入临床阶段的选择性ErbB4激动剂,全球范围内尚无同靶点药物进入临床。JK07通过引入HER3抗体,克服了重组NRG-1蛋白半衰期短(约30分钟)和可能诱导ErbB2/3异二聚体导致胃肠道副作用及肿瘤风险的缺陷,实现了精准选择性激动ErbB4,并具有更长的半衰期。 2.3.2 早期数据积极,中美临床有序推进 JK07的Ib期临床试验数据显示,单次给药后LVEF(左心室射血分数)持续改善
      东方证券
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      2024-10-13
    • 健友股份(603707):整装待发,生物类似药启新程

      健友股份(603707):整装待发,生物类似药启新程

      中心思想 战略转型:生物类似药驱动创新增长 健友股份正处于从一体化仿制药企业向创新驱动型生物制药公司转型的关键节点。公司凭借其在肝素原料药、肝素及非肝素注射剂领域二十余年积累的完善体系和全球化运营经验,已在美国市场累计获批约80个产品,并在高端制剂研发生产、生物发酵、FDA申报注册及本土化商业化方面达到顶级水准。这一坚实的基础为公司进军生物类似药市场提供了强大支撑。随着阿达木单抗等生物类似药有望自2024年开始贡献收入,以及白蛋白紫杉醇、胰岛素等产品陆续上市,生物类似药业务将成为公司未来增长的核心引擎,显著提升公司的成长天花板。 业务协同:传统优势赋能新兴市场 公司的传统业务,包括制剂出口和原料药,正呈现筑底向上和修复趋势,为创新转型提供稳定现金流和能力支撑。制剂集采压力逐步出清,原料药量价见修复。特别是非肝素制剂的美国批件数量快速增长,预计至2024年底将达到约100个,其中2022-2024年年均新增约20个,有望成为未来2-3年公司营收增长的重要支撑。小分子制剂出海过程中积累的高效研发、稳定供应和本土化销售能力,如Me
      华泰证券
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      2024-10-12
    • 国产化学发光出海开拓者

      国产化学发光出海开拓者

      个股研报
        新产业(300832)   主要观点:   300亿元化学发光市场长期受外资垄断,公司厚积薄发实现追赶   根据德勤分析,我国2022年化学发光市场超过300亿元人民币,2017-2022CAGR22%。由于化学发光壁垒较高(仪器为封闭系统),加上国内起步较慢,国内市场基本呈现进口垄断格局:罗氏、雅培、贝克曼、西门子等外资IVD企业占据70%以上的市场规模,国产份额不到30%,存在较大的进口替代空间。公司自1995年成立以来,深耕化学发光市场近30年,我们认为目前公司已经完成了从仪器性能、检测速度、准确性、试剂丰富度等各维度对外资品牌的追赶,发展出符合国内市场需求的化学发光超高速机、全自动生化分析仪和智能化流水线等核心系列产品。   仪器性能和试剂种类国内领先,安徽集采加速进口替代进程   公司有望通过以下自身及外部优势突破外资垄断局面:1)仪器端:公司高速机X6、超高速机X8和全自动生化仪C8各项性能处于行业领先水平,最新自研智能化流水线SATLARS T8大幅缩短TAT,优化检验流程,全面整合发光、生化、分子、电解质、凝血五大领域。2)试剂端:覆盖广,种类齐全。截至目前,公司国内已获批化学发光注册证181项(总计257个),涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物、炎症监测、骨代谢等检测领域。3)新装大型机占比提升,三甲医院覆盖率提升,带来试剂持续放量:24H1公司国内新增装机796台,大型机装机占比达75.13%,三甲医院覆盖率达60.20%。4)集采加速进口替代进程。2023年安徽省际联盟集采针对传染病、糖代谢、性激素、HCG、β-HCG五项进行集采,公司实现A组全部中选,是国产唯一5A厂家。随着本次集采落地和未来重点品种的常态化集采,我们认为公司未来核心项目肿瘤标志物、甲状腺等市场份额会逐渐取代原先外资份额,市占率进一步提升。   海外深耕十余年,成就化学发光IVD出海领头羊   公司深耕海外市场十余年,海外仪器保有量和新增装机均超过国内,是化学发光IVD出海的领头羊。公司海外业务覆盖155个国家和地区,向全球销售10款化学发光免疫分析仪及202项配套试剂(获批CE191项),公司目前海外已设立10个全资子公司,加速本地化运营,推动重点区域业务快速增长。2023年公司海外营业收入已超过10亿元体量,24H1公司新增化学发光仪器2281台,中大型发光仪器销量占比提升至64.80%。我们认为公司的海外业务具备更高的增长潜力,公司有望通过本地化运营和代理商调整,加大Snibe品牌推广与建设,实现中长期持续超越国内增速的增长目标。   投资建议:给予“增持”评级   我们预计公司2024-2026年营业收入分别为48.86/59.29/71.08亿元,同比增长24.3%/21.3%/19.9%;归母净利润分别为20.01/25.09/31.01亿元,同比增长21.0%/25.4%/23.6%;2024-2026年EPS分别为2.55/3.19/3.95元,PE倍数分别为30/24/19x。公司国内全面受益于发光集采,加速国产替代进程;海外装机持续突破,进入试剂上量收获期。首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示   新增装机不及预期、海外拓展不及预期、市场竞争加剧风险等。
      华安证券股份有限公司
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      2024-10-12
    • 海外拓展加速,业绩高增长确定性进一步提升

      海外拓展加速,业绩高增长确定性进一步提升

      个股研报
        英诺特(688253)   事件:公司发布关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露公告,公司全资子公司英诺特(唐山)生物技术有限公司近期新取得产品资质4项。包括马来西亚产品文号2项及缅甸产品文号2项,均为副流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒(乳胶层析法);甲型流感病毒、乙型流感病毒、合胞病毒、偏肺病毒抗原联合检测试剂盒(乳胶层析法)。   点评:我们认为上述资质的取得,增加了公司海外业务覆盖国家数量,进一步提高了公司的市场拓展能力及核心竞争力。其中,缅甸人口约5458万(2023年),马来西亚人口约3431万(2023年)。类比公司于2023年三季度获得的泰国(2023年人口数为7180万)呼吸道四联检注册证,并于当年创收约千万。进一步放大看,公司重点拓展的东南亚市场(2023年人口约6.4亿),该地区胶体金产品注册周期较短,一般约3-6月,随着公司海外业务覆盖国家和人口基数的增多,海外业绩有望提速。   国内外渠道建设并进,新拓市场带来增量业绩可期   渠道建设方面,公司加大了国内市场的开拓力度,深入解决临床医生、检验科医生对产品的需求痛点,持续强化重点三甲医院、重点儿童医院等标杆医院培育,已同全国数百家经销商建立了良好的合作关系,在经销商数量、终端医院覆盖范围及销售区域覆盖能力上都已拥有较强的竞争优势,并且多措并举加大了对基层医疗机构的市场开拓。公司在C端和线下药房市场亦具有较大成长潜力。在国际市场,公司将东南亚市场作为切入点,依托于在国内市场的成功经验,在海外市场复制专业化营销策略,以专业的临床学术推广教育带动医生、患者诊疗意识的提升。公司已取得了多个海外准入许可及产品注册证,国际市场有望成为公司发展的第二引擎。   盈利预测及估值:   我们认为公司受益于:2024下半年院内医疗整顿影响减弱;公司覆盖等级医院数量进一步增加;国内呼吸道检测渗透率较去年大幅提;公司C端业务有望进一步拓展;东南亚市场下半年进入销售旺季等,我们预计2024-2026年公司收入分别为8.16/10.80/14.21亿元归母净利润分别为3.89/5.17/6.87亿元,对应EPS分别为2.85/3.79/5.04元/股,当前股价对应PE分别为14.81/11.14/8.38倍。给予“买入”评级。   风险提示:   市场拓展进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策支持不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-10-11
    • 甾体类全链条龙头,制剂新品种商业化潜力可观

      甾体类全链条龙头,制剂新品种商业化潜力可观

      个股研报
        仙琚制药(002332)   摘要:   仙琚制药以甾体原料药和制剂为主业,坚持原料药制剂一体化经营模式,紧密围绕妇科、麻醉科、呼吸科及皮肤科四大领域构建产品群、服务群。存量品种基本盘稳定,新品种在研管线商业化潜力十足。   原料药:甾体类原料药市场广阔,上游价格企稳   激素原料药市场广阔,全球范围内集中度较高。iFind数据显示,雄烯二酮价格自2020年起持续下降,2024年3月起雄烯二酮价格回升,4月回升至380元/千克。考虑到雄烯二酮价格已经显示出稳定向上的趋势,后续在起始物料价格回暖的前提下,公司原料药业绩有望迎来增长。   制剂:存量品种逐步克服集采影响,主力品种生命周期有望延长2023年公司主力品种罗库溴铵注射液受国采影响,黄体酮胶囊受到省采影响,销售收入下降明显;2024H1,罗库溴铵注射液等品种销量回升、黄体酮胶囊收入企稳,制剂产品逐步克服集采影响。   公司目前主力品种糠酸莫米松鼻喷雾剂2024H1累计增长30%,趋势持续向好。考虑到药械合一剂型新获批上市大多需通过III期临床获批,多家企业上市申请遭拒,我们认为公司该产品竞争格局依然良好,有望在2-3年保持较快放量趋势。   新品种:创新转型持续推进,新品种商业化潜力十足   新品种方面,庚酸炔诺酮注射液、屈螺酮炔雌醇片逐步形成新的增长潜力;舒更葡糖钠增长较快。在研管线方面:(1)呼吸领域:复方/双动力改良型新药临床稳步推进;(2)肌松及镇痛领域:奥美克松钠于2024年8月递交NDA;(3)妇科领域:地屈孕酮片商业化前景可观,预计于2025年上市。   盈利预测与估值   考虑到公司为甾体类原料药制剂一体化龙头,随着起始物料价格向上、海外市场需求恢复,原料药板块有望企稳回升;制剂端:存量品种逐步克服集采影响,增量品种持续放量,在研品种商业化潜力大。   我们预计公司2024-2026年总体收入分别为45.70/52.10/59.95亿元,同比增长10.83%/14.00%/15.07%;归属于上市公司股东的净利润分别为6.70/8.59/10.64亿元。给予2025年20倍PE,目标价17.37元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:产业政策变化及药品降价风险、研发风险、综合管理成本上升的风险、商誉减值风险、集采风险
      天风证券股份有限公司
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      2024-10-11
    • 国内领先的医药产品商业化平台,业绩增长良好

      国内领先的医药产品商业化平台,业绩增长良好

      个股研报
        百洋医药(301015)   投资要点:   公司简介:国内领先的医药产品商业化平台。公司主营业务是为医药产品生产企业提供营销综合服务,包括提供医药产品的品牌运营、批发配送及零售。其中,品牌运营业务是公司的核心业务;2023年,品牌运营业务贡献了58.17%的营业收入,贡献了超80.00%的毛利额。近5年,公司营收复合增速为15.67%,利润复合增速为20.52%。   品牌运营:“旧品”持续发力,“新品”未来可期。2019-2023年,公司依托优秀的品牌运营能力、强大的营销网络及优质的上游资源,品牌运营业务收入由19.94亿元增长至44.00亿元,复合增速为21.37%,收入占比由41.24%提升至58.17%,并成功孵化出迪巧、泌特、海露等知名品牌。其中,由于品牌定位精准、产品形式持续创新、营销方式多样化,迪巧成功打造为母婴补钙第一品牌,2023年收入已接近19.00亿元,仍呈现较快增长;海露、纽特舒玛等产品收入增长良好,有望复制“迪巧模式”。此外,2024年7月,公司成功并购百洋制药,丰富自有产品,延伸上游产业链布局;控股股东百洋医药集团注入的多款创新药械陆续进入商业化阶段,公司品牌运营业务有望保持快速增长。   批发零售:聚焦优势地区,持续优化业务结构。公司批发配送业务主要以青岛为中心,辐射周边地市的二级以上医院等。2022年以来,公司逐步压缩优化批发配送业务,批发配送业务收入呈现下降趋势。   盈利预测与投资建议:2024-2026年,预计公司实现归母净利润8.48/10.87/13.32亿元,EPS分别为1.61/2.07/2.53元,当前股价对应的PE分别为18.55/14.46/11.81倍。考虑到:(1)公司高毛利率的品牌运营、医药工业收入占比提高,业务结构持续优化;(2)根据Wind一致预期,可比公司上海医药、华东医药2025年业绩对应的PE分别为13.50、15.84倍,平均值为14.67倍;(3)未来3年,公司利润增速有望超20.00%;给予公司2025年15-20倍PE,对应的合理目标价为31.05-41.40元/股,首次覆盖,给予公司“买入”评级。   风险提示:行业政策风险;行业竞争加剧风险;产品销售不及预期风险;药品质量风险等。
      财信证券股份有限公司
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      2024-10-10
    • 前三季度净利预增40%-50%,好于预期

      前三季度净利预增40%-50%,好于预期

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        东阿阿胶(000423)   结论及建议:   公司业绩:公司发布业绩预告,预计24Q1-Q3归母净利11亿至11.75亿元,YOY+40%至50%,扣非后归母净利约10.1亿元至10.9亿元,YOY+45%至56%,公司业绩好于预期。其中Q3单季度归母净利约3.6亿元至4.4亿元,YOY+43%至73%,扣非后归母净利约3.2亿元至3.9亿元,YOY+50%至85%。   淡季净利超预期,期待旺季继续快速增长:公司Q3淡季业绩快速增长,并且从绝对额来看,Q3单季也已经恢复至历史同期最好水平(2015-2018年Q3单季归母净利分别为3.6亿元、4.0亿元、3.5亿元、3.6亿元),我们认为主要是在公司渠道理顺,渠道库存健康的状态下,公司出货实现了快速增长。冬季是民众食用阿胶滋补的旺季,24Q4及25Q1销售收入增长可以期待。此外从2024年前两季度的趋势可以看出,随着阿胶产品销售增长,公司综合毛利率稳步提升(24Q1及Q2综合毛利率分别为71.8%、75.5%,分别同比提升1个百分点和5.6个百分点),净利端的增速也可以期待。   年中分红彰显价值,股权激励保障增长:(1)公司启动半年度分红,每10股分红11.44元(含税),分红率接近100%,公司表示未来将统筹好公司发展、业绩增长与股东回报的动态平衡,确立“长期、稳定、可持续”的股东价值回报机制。(2)公司2024年1月发布新的股权激励方案,要求2024至2026年净利润复合增速不低于20%,且不低于同行业平均水平或对标企业75分位值水平,2024-2026年净资产收益率分别不低于10%、10.5%、11%,营业利润分别不低于23%、23.5%、24%,对盈利的增速及质量均做了要求,此外,此次涉及185名员工,覆盖面广,更好的绑定利益调动积极性。   盈利预测及投资建议:考虑到业绩好于预期,我们上调盈利预测,预计公司2024-2026年分别录得净利润14.6亿元、17.8亿元、20.6亿元,YOY+27%、+22%、+16%(原预计2024-2026年分别录得净利润14.0亿元、16.4亿元、18.8亿元,YOY+22%、+17%、+14%),EPS分别为2.27元、2.77元、3.20元,对应PE分别为25X、21X、18X,公司估值合理,业绩继续较快增长,股权激励对未来业绩增长也有保障,年中分红彰显价值,我们维持“买进”评级。   风险提示:原料价格上涨、终端销售不及预期、高端消费疲软
      群益证券(香港)有限公司
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      2024-10-10
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