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    • 西达本胺卷土重来,联合治疗实体瘤潜力巨大

      西达本胺卷土重来,联合治疗实体瘤潜力巨大

      个股研报
        微芯生物(688321)   投资要点:   预计西达本胺血液瘤超10亿销售峰值,实体瘤增加超过20亿销售   2023年西达本胺销售收入4.67亿元,主要由PTCL贡献。23年7月,西达本胺联合R-CHOP一线治疗MYC/BCL2双表达DLBCL上市申请获受理并纳入优先审评,预计2024H1获批上市并参与24年医保谈判。经测算西达本胺在血液瘤的销售峰值超10亿元,为公司贡献稳定现金流。   三药方案西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗联合治疗MSS/pMMR晚期结直肠癌的II期数据显示相比三线标准疗法显著提升疗效。公司计划2024年内递交三药联用治疗晚期结直肠癌的注册性III期临床IND。目前三药联用方案相比标准治疗方案有疗效更佳潜力,我们测算结直肠癌适应症新增超过20亿销售峰值。理论上西达本胺联合免疫治疗联用具有一定的普适性,有较大的实体瘤应用潜力,预计西达本胺联合替雷利珠一线非小细胞肺癌II期临床数据24年内读出。   西格列他钠进医保后放量加快,NASH临床III期2024年内启动   西格列他钠是公司自主研发的全新机制胰岛素增敏剂,是全球第一个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂。2023年西格列他钠2型糖尿病销售收入4225万元,测算对应约2万患者。假设2033年累计治疗70万患者,预计超过10亿元销售峰值。海外NASH成功的临床靶点中,泛PPAR是口服小分子疗效最佳靶点,公司预计NASH临床II期数据2024年内读出,24年内启动NASH国内III期临床。   西奥罗尼对标安罗替尼,联合化疗和免疫疗法是未来增长点   西奥罗尼与正大天晴的安罗替尼均为VEGFR/PDGFR/c-Kit/CSF1R靶点的高选择性抑制,同时西奥罗尼具有细胞周期靶点AuroraB的抑制活性。西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌、联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌已进入III期,公司预计2024年内正式递交小细胞肺癌适应症的上市申请,测算以上2个适应症销售峰值超过5亿元。西奥罗尼作为公司自主研发具有全球权益的创新药,有海外授权潜力。单药治疗小细胞肺癌获FDA授予孤儿药资格认定,目前正在美国进行Ib/II期临床试验。   盈利预测与投资建议   我们预计公司24-26年营收6.76/9.38/12.35亿,同比增速29%/39%/32%。根据DCF估值模型,测算公司合理市值股价为33.01元,合理价值为136亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   产品研发失败的风险、产品销量不及预期的风险、专利权到期出现仿制药的风险。
      华福证券有限责任公司
      21页
      2024-04-18
    • 公司事件点评报告:国内保持快速增长,海外培育第二增长引擎

      公司事件点评报告:国内保持快速增长,海外培育第二增长引擎

      个股研报
        英诺特(688253)   事件   英诺特股份发布公告:2024年Q1,公司实现营业收入2.82亿元,同比增长109.36%;归属于母公司所有者的净利润1.46亿元,同比增长171.44%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1.37亿元,同比增长198.41%。   投资要点   呼吸道检测市场处于快速增长期,2024年Q1高增长延续   公司2024年Q1收入为2.82亿元,同比增长109.36%,环比增长41.10%。根据流感监测周报,南北方哨点流感样病例占比已从2024年2月开始下降,2024年Q1呼吸道检测产品仍保持高增长的主要动力来自呼吸道检测的渗透式提升。国家分级诊疗体系不断推进、多项呼吸道相关临床实践指南及专家共识发布以及患者早诊早治的就诊意识提升等多方面因素,呼吸道检测市场处于快速增长期。公司紧抓行业发展的机遇,加大等级医院及基层医疗市场的开拓力度,提升市场终端覆盖率。考虑渗透率提升和公司覆盖面扩大,即使进入Q2-Q3流感等呼吸道传染病低谷期,公司收入和利润仍有望延续同比增长趋势。   持续丰富产品线,保持领先优势   公司呼吸道病原体快速检测产品以联检为主,一次检测快速准确地辅助鉴别多种病原体,更能满足临床对早确定早治疗的需求,截止2023年年末,公司产品覆盖近20种呼吸道病原体,境内拥有26项呼吸道系列注册证/产品备案证,境外拥有83项呼吸道系列注册证/产品备案证。公司丰富的呼吸道联检产品,项目组合多种,满足不同呼吸道疾病流行趋势和医保控费需求,继续保持市场的领先优势。   拓展海外市场,培育第二增长引擎   2023年公司在泰国市场取得快速的提升,成功注册上市多款联检新产品,剔除新冠业务,海外实现营业收入1,271.74万元,同比增长272.16%。甲流+乙流+新冠抗原联检、呼吸道合胞+腺病毒+偏肺+副流感抗原联检等等重磅产品正在推进研发注册,未来2年有望成为公司重要增长点。   盈利预测   预测公司2024-2026年收入分别为6.33、7.98、10.15亿元,归母净利润分别为2.91、4.03、5.32亿元,EPS分别为2.14、2.96、3.91元,当前股价对应PE分别为15.6、11.3、8.5倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   联检产品在医院推广不及预期;新竞争加入,联检独家格局被打破;流感高峰期过后,呼吸道检测需求减少,企业订单减少。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2024-04-18
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