2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19658)

    • 慢病领域创新龙头,心衰重磅JK07潜力大

      慢病领域创新龙头,心衰重磅JK07潜力大

      GLP-1
      心脏衰竭
      苯甲酸福格列汀
      顽固性高血压
      泰卡西单抗
        信立泰(002294)   投资要点   老牌慢病龙头创新转型,重磅品种有望贡献百亿收入:信立泰稳居国内心血管领域龙头地位,近年来加速仿创转型,布局慢病全周期产品。2025Q1-3六款创新产品营收占比46%。随着集采风险全面出清,核心创新品种放量,早研管线兑现,我们预期2029年将实现100亿元收入,创新管线打开市值空间。   全新机制BIC分子,JK07有望颠覆全球心衰市场格局:JK07通过独特分子设计攻克NRG-1靶点成药难题,有望突破心衰治疗中心肌修复的瓶颈。境外Ib期各剂量组均实现LVEF显著改善,中高剂量组180天LVEF平均改善≥31%,耐受性极佳。国际多中心II期282例临床进展顺利,HFrEF适应症入组已完成,2026年上半年进入数据密集读出期。我们预期2029年上市后,仅海外市场就可贡献超100亿美元峰值销量,成为继诺欣妥(峰值销量80亿美元)后全球心衰领域最大突破。   首款国内自研ARNI药物领衔,高血压产品矩阵全面升级:公司围绕自有独家ARB药物信立坦覆盖高血压治疗全领域,聚焦ARNI、复方制剂、新靶点领先技术。信超妥是国内首款自研,全球唯二的ARNI类药物,降压效果和夜间血压控制优于竞品诺欣妥。创新复方制剂复立坦、复立安相继获批并纳入医保。ETA、ASI早研分子SAL120/140补充难治性高血压需求空缺,临床进度全球领先。   代谢+肾科+骨科齐头并进,放量顺利管线丰富:代谢、肾科、骨科全品类慢病管理均有亮点管线。肾科新一代HIF-PHI恩那罗和骨科国产首款特立帕肽欣复泰上市后快速放量贡献收入。代谢领域全面布局PCSK-9、Lp(a)、GLP-1等创新靶点,siRNA、小分子、基因编辑等前沿技术平台持续发力,从获批产品泰卡西单抗、信立汀到早研疗法SAL0139、SAL061均有竞争力,管线梯队储备充足。   盈利预测与投资评级:我们预测2025-2027年公司实现营业收入46.43/55.63/67.75亿元,同比+15.7%/19.8%/21.8%,归母净利润6.79/9.02/12.77亿元,同比+12.8%/32.9%/41.6%,对应EPS为0.61/0.81/1.15元。基于DCF模型估值计算合理企业市值为919.03亿元,对应合理目标价为85.48元。公司国内商业化推进顺利,重磅单品潜力大,在研品种丰富全面,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:产品研发失败风险;药品销售不及预期;集采政策影响对产品价格的不确定性。
      东吴证券股份有限公司
      35页
      2026-04-01
    • 创新驱动快速成长,国际化进程稳步推进

      创新驱动快速成长,国际化进程稳步推进

      GSK PLC
      胃癌
      江苏恒瑞医药股份有限公司
      卡瑞利珠单抗
      MSD
        恒瑞医药(600276)   公司公布25年年报,25年全年公司实现营业收入316.29亿元,同比增长13.02%,归母净利润为77.11亿元,同比增长21.69%,扣非归母净利润为74.13亿元,同比增长20.00%,公司拟向全体股东按每10股派发现金股利2.00元(含税),公司创新产品逐步成为公司重要增长引擎,且创新进展及全球化布局持续推进,我们看好公司未来的发展机会,维持买入评级。   支撑评级的要点   创新成果凸显,创新药逐步成为增长主引擎。25年全年,公司创新药销售收入163.42亿元,同比增长26.09%,占药品销售收入的比重达58.34%,已经成为驱动公司业绩增长的主要动力。创新药业务拆分看,其中抗肿瘤产品收入132.40亿元,同比增长18.52%,占整体创新药销售收入的81.02%;非肿瘤产品收入31.02亿元,同比增长73.36%,占整体创新药销售收入的18.98%。值得说明的是,25年公司(含子公司)有7款I类创新药获批上市,如伊立替康脂质体、瑞康曲妥珠单抗等产品,这些产品仍处于商业化初期,销售潜力仍未释放,未来伴随公司新产品的持续推广,创新药业务有望持续驱动公司业绩快速增长。   对外许可持续推进,创新药出海成效显著。创新药对外许可作为公司常态化业务,25年整体收入达33.92亿元,已成为公司收入的重要组成部分。25年公司收到MSD、MerckKGaA、GSK等海外药企的首付款/股权金额等,未来伴随相关产品临床/商业化的进一步推进,后续里程碑付款有望为公司业绩带来持续增量。除此之外,公司稳步推进海外临床,25年,公司新开设美国波士顿临床研发及合作中心,多个创新药启动首项海外临床试验,涵盖临床Ⅰ期到Ⅲ期阶段,其中卡瑞利珠单抗在美国的BLA上市申报已重新递交并获受理。此外,公司瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)联合阿得贝利(SHR-1316)和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌的孤儿药资格认证获得FDA批准,创新药出海成效显著。   研发储备丰富,看好公司长期发展。25年,公司累计研发投入87.24亿元,其中费用化研发投入69.61亿元,占同期总收入比重22%,研发持续保持较高的投入,与之对应,公司研发储备十分丰富,除目前已经上市的创新药外,公司有100多个自主创新产品正在临床开发,400余项临床试验在国内外开展,看好公司的长期发展。   估值   公司创新药业务已经具备一定体量,且保持快速增长,基于此,我们上调公司的盈利预测,预测公司26-28年归母净利润为89.68/106.04/123.77亿元(原26-27年预测为79.78/92.08亿元),对应EPS分别为1.35/1.60/1.86元,截止到31日收盘,股价对应PE为42.7/36.1/31.0x,公司创新产品逐步成为公司重要增长引擎,且创新进展及全球化布局持续推进,我们看好公司未来的发展机会,维持买入评级。   评级面临的主要风险   公司创新药销售进展不及预期;公司国际化推进不及预期。
      中银国际证券股份有限公司
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      2026-04-01
    • 2025年年报点评:多款重磅产品成功授权,彰显公司研发实力

      2025年年报点评:多款重磅产品成功授权,彰显公司研发实力

      大肠癌
      非小细胞肺癌
      泰它西普
      重症肌无力
      Vor BioPharma
        荣昌生物(688331)   投资要点   事件:公司发布2025年度报告,2025年实现营业收入达32.5亿元(+89.4%),净利润扭亏为盈,达7.1亿元。   RC148授权艾伯维,多项Ⅱ/Ⅲ期研究快速推进中。2026年1月12日,公司与艾伯维就RC148达成56亿美元授权协议。RC148多项Ⅲ期快速推进中,联合化疗治疗一线鳞状NSCLC的III期临床研究正在患者招募;联合化疗治疗二线NSCLC的III期临床研究IND申请已获批;联合化疗治疗一线结直肠癌的II/III期阶段临床研究已经启动。   泰它西普重症肌无力适应症上市,干燥综合征和IgA肾病适应症申报上市。2025年6月,公司将泰它西普有偿许可给Vor Bio,Vor Bio获得在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。荣昌生物及其全资附属主体荣普合伙将从Vor Bio取得价值1.25亿美元现金及认股权证,最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款,以及高个位数至双位数销售提成。泰它西普中国治疗重症肌无力适应症于2025年5月批准上市,并于12月纳入2025年医保药品目录。海外治疗重症肌无力于2024年8月获首例患者入组,目前患者入组工作正在进行中。治疗干燥综合征于2025年8月III期临床试验达到主要研究终点,并向CDE递交新药上市申请(NDA)。治疗IgA肾病上市申请于2025年10月获CDE受理。   维迪西妥单抗乳腺癌和尿路上皮癌适应症持续拓展,RC28授权参天中国。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌于2025年7月申报上市,治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌适应症于2025年5月上市。2025年8月,公司将RC28-E注射液有偿许可给参天中国,根据协议,荣昌生物将从参天中国取得2.5亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达5.2亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款。RC28治疗糖尿病黄斑水肿于2025年9月申报上市。   盈利预测:荣昌生物研发和商业化实力强劲,我们预计公司2026-2028年营业收入分别为28.2、39.1和64.8亿元。   风险提示:研发进展不及预期风险、核心品种商业化进展不及预期风险、政策风险。
      西南证券股份有限公司
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      2026-04-01
    • 深度报告:乙肝临床治愈独家龙头,长效生长激素开启第二增长曲线

      深度报告:乙肝临床治愈独家龙头,长效生长激素开启第二增长曲线

      脂肪肝
      怡培生长激素
      拓培非格司亭
      非格司亭
      奥普瑞白介素
        特宝生物(688278)   报告摘要   核心结论:特宝生物凭借独家PEG长效化技术,坐拥乙肝临床治愈赛道独家垄断的派格宾与医保加持的长效生长激素益佩生,成功打造双增长引擎,业绩高增确定性强,是少有的“垄断基本盘稳固、第二增长曲线清晰、技术平台持续赋能”的高成长优质标的。   一、核心单品派格宾:乙肝临床治愈独家基石,增长空间广阔且确定性极强。派格宾是国内目前唯一在售的长效干扰素,为国家I类新药,也是全球首个获批乙肝HBsAg持续清除适应症的药物,在乙肝临床治愈路径中具备不可替代的基石地位。随着乙肝新药的不断上市,更多的乙肝患者会变为派格宾治疗的优势群体,集采落地后价格体系高度稳定,渗透率持续提升。   二、第二增长曲线益佩生:长效生长激素医保落地,开启放量周期。公司自主研发的长效生长激素益佩生于2025年5月获批上市,同年顺利纳入国家医保目录,是国内第二款获批的国产长效生长激素。益佩生在产物均一性、安全性、用药便利性、储存条件、医保价格等方面具备显著差异化优势,有望迅速成为公司的第二增长曲线。   三、管线矩阵完善,技术平台持续赋能长期发展:公司血液肿瘤板块形成稳定现金牛基本盘,长效升白药珮金上市后快速放量,市占率跻身行业前列;特尔立、特尔津、特尔康三款经典产品收入稳定,为公司提供持续现金流。同时,公司依托PEG长效化核心技术平台,布局了长效促红素、脂肪肝治疗、乙肝创新药、抗肿瘤等多个在研项目,管线梯队完善,为长期成长持续赋能。   四、盈利预测:我们看好派格宾作为乙肝临床治愈基石药物的长期增长空间,公司新品益佩生作为新一代的长效生长激素,在医保加持下有望迅速成为公司第二增长曲线,我们预计公司2025-2027年的营收分别为36.96亿、49.89亿、64.86亿,归母净利润分别为10.67亿、14.65亿、19.22亿,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:研发创新不及预期、产品集采降价、市场推广不及预期等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2026-03-31
    • 公司信息更新报告:2025年业绩稳健增长,动保板块有望迎来价格拐点

      公司信息更新报告:2025年业绩稳健增长,动保板块有望迎来价格拐点

      沃诺拉赞
      利伐沙班
      盐酸多西环素
      环丙沙星
      碳酸镧
        国邦医药(605507)   2025年业绩稳健增长,动保板块有望迎来价格拐点   2025年公司实现收入60.11亿元(同比+2.05%,下文都是同比口径),归母净利润8.21亿元(+5.02%),扣非归母净利润7.7亿元(+1.11%),毛利率26.03%(+1.03pct),净利率13.6%(+0.35pct)。2025Q4公司实现收入15.42亿元(+4.67%),归母净利润1.51亿元(-25.72%),扣非归母净利润1.51亿元(-23.21%),毛利率23.51%(+2.01pct),净利率9.71%(-4pct)。考虑公司动保原料药竞争格局有望逐步出清,未来动保价格有望上涨,我们下调公司2026-2027年的盈利预测(原预测2026/2027年归母净利润分别为12.35/13.91亿元),新增2028年盈利预测,预计2026-2028年公司归母净利润为10.6/12.91/14.67亿元,当前股价对应PE为14.2/11.6/10.2倍,估值性价比高,维持“买入”评级。   2025年业务结构优化,动保产品快速放量   2025年医药板块营业收入为34.75亿元(-9.08%),毛利率28.34%(-0.48pct);动保板块营业收入为24.92亿元(+15.35%),毛利率23.19%(+5.46pct)。产品出货量方面,2025年氟苯尼考出货量突破4000吨,盐酸多西环素出货量突破3000吨,出货量均在30%以上高速增长。销售方面,公司实现生产销售的原料药和中间体产品超过80个,其中销售收入过1亿元的产品13个,超过5亿元的产品4个,新增常规生产产品6个,累计20余个产品市占率处于全球领先地位。   公司注册成果丰硕,研发强度保持高位   截至2025年底,盐酸多西环素取得欧盟CEP证书,氟苯尼考美国FDA获批,泰拉霉素美国FDA获批并通过欧盟EUGMP认证,新增碳酸镧、环丙沙星、富马酸伏诺拉生、头孢呋辛酯、盐酸土霉素、盐酸头孢噻呋等6个原料药品种获得国内上市批文;新增碳酸镧、利伐沙班、头孢呋辛酯、头孢噻呋、盐酸土霉素等10个产品通过国内GMP认证。公司持续保持高研发强度并优化费用管理,2025年公司研发费用率为3.49%(-0.16pct)。   风险提示:行业政策变化风险、汇率波动风险、原材料价格波动风险等。
      开源证券股份有限公司
      4页
      2026-03-31
    • 2025年年报点评:符合预期,稳扎稳打

      2025年年报点评:符合预期,稳扎稳打

      安琪酵母股份有限公司
        安琪酵母(600298)   投资要点   安琪酵母发布2025年年报,公司实现收入/归母净利润/扣非净利润167.29/15.44/13.59亿元,分别同增10.08%/16.60%/16.19%,其中Q4收入/归母净利润/扣非净利润分别为49.42/4.28/3.94亿元,分别同增15.35%/15.23%/19.16%,收入及利润符合预期。   线下渠道环比提速,食品原料打造新增长极。(1)分品类,2025年酵母及深加工/制糖/包装类产品/食品原料产品分别实现收入119.49/13.39/3.60/22.18/7.89亿元,同增10%/+6%/-12%/+54%/-32%,收入占比分别为71%/8%/2%/13%/5%。(2)分渠道,2025年/2025Q4线上渠道分别41.91/8.78亿元,同比分别-8%/-14%;2025年/2025Q4线下渠道分别124.62/40.32亿元,同比+18%/+23%。截至2025年,公司线下/线上渠道收入占比分别为74%/25%。   海外如期实现20%增速,国内增速环比提升。2025年国内/国外分别实现销售98.05/68.48亿元,收入占比分别59%/41%,同比分别+4%/+20%;25Q4收入同比分别+13%/+17%,Q4国内市场增速环比提升。展望未来,国内或仍以自然增长为主,增量主要靠相关衍生品增长实现;国际市场的增长潜力更大,公司持续推进生产全球化。   糖蜜成本红利贯穿全年,全年毛利率维持上行。2025年公司毛利率同比+1.19pct至24.71%,主要系原材料糖蜜成本下行影响;同期销售费用率/管理费用率/研发费用率同比+0.17/+0.04/-0.11pct至5.62%/3.28%/4.05%,销售净利率同比+0.60pct至9.50%。25Q4公司毛利率同比-1.43pct至22.72%,或主要系低毛利的制糖业务收入占比提升所致,同期销售费用率/管理费用率/研发费用率同比-0.57/-0.44/-0.22pct至5.21%/2.66%/4.36%,销售净利率同比-0.08pct至8.86%。我们预计2026年收入低双增长、净利率进一步提升。   盈利预测与投资评级:考虑到其他原料成本的综合影响,我们调整2026-2027年公司归母净利润预测至18.23/20.80亿元(2026-2027年原值18.66/21.45亿元),同比增长18%/14%,新增2028年预测23.60亿元,同比+13%,对应当前PE19.79x、17.34x、15.29x,海外市场开拓可期,成本红利持续兑现,维持“买入”评级。   风险提示:原材料价格波动风险、食品安全风险、行业竞争加剧的风险。
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2026-03-31
    • 盈利拐点初现,商业化放量与技术授权双轮驱动

      盈利拐点初现,商业化放量与技术授权双轮驱动

      干燥综合征
      银屑病
      CDH17
      CD276
      注射用ICP-B794
        诺诚健华(688428)   事件:公司发布2025年报:2025全年,公司实现营收23.75亿元,同比大幅增长135.27%,其中,药品销售收入14.42亿元,同比增长43.43%,技术授权收入9.04亿元;净利润6.44亿元,较上年同期增加10.97亿元,首次实现年度盈利;经营活动产生的现金流量净额同步转正至0.84亿元;研发投入9.52亿元,同比增长16.82%;期末现金及现金等价物余额45.06亿元。   事件点评:   商业化放量+技术授权共同驱动业绩高速增长,首次实现扭亏为盈。2025全年公司营业总收入达23.75亿元,同比大幅增长135.27%;净利润6.44亿元,归母净利润6.42亿元,扣非归母净利润5.53亿元,均较上年同期实现转正。收入结构方面,公司正由以单一产品销售为主,逐步迈向“商业化销售夯实基本盘、技术授权贡献业绩弹性”的双轮驱动模式。具体来看,2025年药品销售收入14.42亿元(同比增长43.43%),占营收约60.73%;技术授权收入9.04亿元(上年同期未产生收入),占营收约38.07%。整体来看,奥布替尼持续放量、坦昔妥单抗开始贡献收入,叠加BD收入确认,共同推动公司2025年收入高增并实现利润端扭亏。   核心品种奥布替尼持续快速放量,国际化进程同步推进。公司的首款商业化产品BTKi奥布替尼延续快速放量态势,全年实现商业化收入14.10亿元,同比增长40.99%。其售增长主要受益于以下两大核心驱动因素:一是奥布替尼获批得四个适应症均已纳入医保,显著提升了患者可及性;二是作为目前国内唯一用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂,奥布替尼凭借其在权威诊疗指南中的一线推荐地位,确立了在该细分领域的差异化优势。此外,奥布替尼的国际化进程同步推进,于新加坡获批用于治疗r/rMZL,并于澳大利亚递交r/rMCL适应症的NDA,进一步验证其产品竞争力与海外开发潜力。整体来看,奥布替尼在国内商业化持续放量的同时,海外注册进程亦稳步推进,叠加公司商业化能力不断强化,有望继续支撑公司血液瘤板块收入增长,并强化其中长期全球化价值。   坦昔妥单抗商业化启动,佐来曲替尼获NMPA批准上市,新增产品矩阵打开收入增量空间。2025年,公司新增两款商业化产品持续落地,由奥布替尼单产品贡献收入进一步迈向多产品协同。血液瘤领域,2025年5月,坦昔妥单抗(Tafasitamab)联合来那度胺用于治疗不适合ASCT条件的r/r DLBCL成人患者的BLA获NMPA批准,并于2025年9月开出首批处方,正式开启该产品在国内的商业化进程,后续有望依托公司既有血液瘤商业化基础加快放量。实体瘤领域,二代NTRKi佐来曲替尼(ICP-723)于2025年12月获NMPA批准上市,成为公司首款获批的实体瘤疗法,标志着公司商业化布局由血液瘤进一步拓展至实体瘤领域,为公司打开新的成长空间。   Mesutoclax注册性临床持续推进,有望成为血液瘤领域下一战略支柱。公司核心管线BCL-2i Mesutoclax(ICP-248)在血液瘤领域取得多项关键进展:(1)与奥布替尼联合用于1LCLL/SLL的III期固定疗程联合方案临床试验于2026年2月完成患者入组,公司正加速推动Mesutoclax向前线治疗场景拓展;(2)针对既往接受过BTKi治疗的MCL患者开展的II期注册性临床试验于2025年6月获批开展,预计2026年中完成患者入组;(3)用于r/rMCL的III期注册性临床研究已获批开展;(4)公司同步推进AML及MDS等髓系恶性肿瘤的全球研究。整体来看,Mesutoclax已由早期潜力品种逐步迈向临床价值兑现阶段,后续有望与奥布替尼形成更强协同,成为公司血液瘤板块的下一战略支柱,并贡献新的中长期增长动能。   自免领域布局持续深化,奥布替尼与TYK2管线协同推进。公司在自身免疫性疾病领域重点围绕奥布替尼与TYK2产品线持续深化布局,多项关键适应症研发稳步推进。奥布替尼方面:(1)奥布替尼用于治疗ITP的III期关键性临床研究已完成患者招募,预计将于2026Q2递交NDA;(2)奥布替尼用于治疗SLE为同类首创,其IIb期临床试验的积极数据已于2025年底披露,采用75mgQD剂量的III期临床已于2026Q1启动,目前患者招募正在进行中;(3)奥布替尼用于治疗MS方面,公司于2025年10月与Zenas达成独家授权许可合作,加速推进PPMS和SPMS的全球III期研究,进一步释放奥布替尼在自免领域的全球价值。此外,公司的两款具有差异化优势的TYK2i产品Soficitinib(ICP-332)和ICP-488亦在持续推进临床开发:(1)Soficitinib正在五种自身免疫性疾病适应症中推进临床开发,包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹和银屑病,预计2026年将有多项数据读出;(2)ICP-488正在多个自身免疫性疾病适应症中推进临床开发,包括银屑病、皮肤型红斑狼疮和干燥综合征,进一步丰富公司在自免领域的差异化布局。   实体瘤与ADC平台,构筑未来增长的核心引擎。公司实体瘤管线正加速推进,佐来曲替尼(ICP-723)已获批上市,成为首个实体瘤药物,儿科适应症NDA将于2026年提交。ADC平台进展显著,B7-H3靶向ADC(ICP-B794)已进入临床并展现积极数据,CDH17靶向ADC(ICP-B208)的IND已于2026年3月提交,后续多款ADC在研,为增长提供持续动力。   投资建议:   我们预计公司2026-2028年的收入分别为21.06/26.33/32.58亿元,归母净利润分别为-0.85/116.56/377.17百万元。一方面,公司在2025年已实现首次全年扭亏为盈,收入结构正由奥布替尼单产品驱动逐步迈向多产品协同:核心产品奥布替尼在国内持续快速放量的同时稳步推进海外注册;坦昔妥单抗与佐来曲替尼相继进入商业化阶段,有望贡献新的收入增量。另一方面,血液瘤核心管线Mesutoclax正逐步进入注册兑现阶段,奥布替尼自免适应症拓展及TYK2产品线研发持续推进,同时公司亦前瞻性布局多款早期创新项目,涵盖小分子、ADC、分子胶等新型疗法,中长期成长逻辑进一步夯实。因此,我们维持其“买入”评级。   风险提示:   商业化进度不及预期,药物研发不及预期,人才流失风险,毛利率下滑风险,医保政策风险,地缘政治风险。
      长城国瑞证券有限公司
      6页
      2026-03-31
    • 2025年年报点评:商业化稳步推进,授权合作彰显公司创新实力

      2025年年报点评:商业化稳步推进,授权合作彰显公司创新实力

      SNCA
      卡铂
      原发性骨髓纤维化
      重组人凝血酶
      人促甲状腺素β
        泽璟制药(688266)   投资要点   事件:公司发布2025年度报告,实现营业收入8.1亿元(+52.1%),归母净利润-1.6亿元,业绩符合预期。   四款上市产品商业化稳步推进。多纳非尼商业化稳步推进,截至2025年12月31日已进入医院1300余家、覆盖医院2350余家、覆盖药房1000余家。重组人凝血酶成功纳入国家医保目录,药品准入医院数量和销量快速提升,截至2025年12月31日,重组人凝血酶累计准入医院750余家。吉卡昔替尼片治疗中危或高危原发性骨髓纤维化(MF)适应症于2025年5月获批上市,并于2026年1月纳入国家医保药品目录。注射用人促甲状腺素β商业化合作落地,并于2026年1月获批上市。   ZG006达成全球开发及商业化合作,彰显公司创新实力。2025年12月,公司与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。根据协议,艾伯维获得ZG006在大中华区以外地区独家开发与商业化权利,而公司将保留在大中华区ZG006的开发与商业化权利。根据协议,公司已于2026年1月获得1亿美元的首付款,未来还将获得基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6,000万美元;如艾伯维行使许可选择权,公司还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款,并就包含ZG006的产品在大中华区以外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。   抗体平台成果丰硕,持续聚焦核心项目。ZG006多项Ⅲ期临床快速推进中,包括三线及以上晚期小细胞肺和二线晚期小细胞肺癌;用于治疗小细胞肺癌、神经内分泌瘤获FDA孤儿药资格认定。2025年,公司获得CDE批准的多项联合治疗的临床试验批文,包括:(a)ZG005+含铂化疗联合治疗晚期胆道癌;(b)ZG005+化疗联合治疗消化道肿瘤;(c)ZG006+PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂联合用药治疗小细胞肺癌;(d)ZG005+吉卡昔替尼+化疗联合治疗晚期实体瘤;(e)ZG005+吉卡昔替尼+GS18联合治疗晚期实体瘤;(f)ZG005+GS18联合治疗晚期实体瘤;(g)ZG006+依托泊苷+顺铂联合治疗晚期神经内分泌癌;(h)ZG006+PD1/PD-L1免疫检查点抑制剂+化疗(依托泊苷/卡铂)联合治疗小细胞肺癌;以及(i)ZGGS34治疗晚期实体瘤的临床批文。   盈利预测:随着研发和商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,我们预计公司2026-2028年营业收入分别为14.6、21.5和27.7亿元。   风险提示:研发进展或不及预期风险、核心品种商业化进展或不及预期风险、政策风险。
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      2026-03-31
    • 2025年年报点评:25年业绩符合预期,发布股权激励彰显长期信心

      2025年年报点评:25年业绩符合预期,发布股权激励彰显长期信心

      深圳惠泰医疗器械股份有限公司
      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
        惠泰医疗(688617)   投资要点   事件:公司发布2025年年度报告。公司2025年实现营业收入25.84亿元(同比增长25.08%),实现归属于上市公司股东的净利润8.21亿元(同比增长21.91%),实现扣除非经常性损益的净利润7.91亿元(同比增长23.00%)。公司2025年第四季度实现营业收入7.16亿元(同比增长32.4%),归母净利润1.97亿元(同比增长36.1%),扣非归母净利润1.89亿元(同比增长39.9%)。公司业绩符合预期,创新产品脉冲消融(PFA)放量显著,同时公司发布股权激励彰显长期信心。   2025年业绩稳健增长,PFA产品放量超预期。分产品线看,2025年公司电生理产品线实现营收5.71亿元(同比增长29.81%)。电生理业务增长主要得益于产品迭代及脉冲消融(PFA)产品放量。2025年公司累计完成PFA脉冲消融手术5900余例,并在全国多家头部中心完成PFA产品准入及常规开展工作。公司冠脉通路产品线实现营收13.43亿元(同比增长27.35%)。冠脉业务增长主要系二代球囊入院上量、造影导管等多款产品迭代升级,提升了国内覆盖率和入院渗透率。外周介入产品线实现营收4.56亿元(同比增长29.76%),主要受益于集采持续放量以及弹簧圈、胸主动脉支架、腔静脉滤器等新品上量。非血管介入产品线实现营收5258.92万元(同比增长36.52%),主要来源于产品结构优化及入院渗透率提升。OEM业务实现营收1.45亿元(同比下降12.05%),主要受线圈集采观望及国际订单下滑影响。从费用率来看,2025年销售费用率17.83%(2024年18.05%),管理费用率4.59%(2024年4.43%),研发费用率14.12%(2024年14.06%),财务费用率-0.25%(2024年-0.61%)。整体费用率保持相对稳定。   电生理手术量高增,创新产品持续突破。公司持续深化市场开拓,国内电生理业务加速推进。2025年,公司累计完成PFA脉冲消融手术5900余例,传统三维非房颤手术超1.5万例。公司磁定位压力感应消融导管、磁定位星型标测导管、电定位可调弯鞘管等多款产品陆续获得注册证,有效完善了房颤手术的三维标测导管及可视化通路解决方案。2025年11月,公司一次性使用心腔内超声导管(ICE)成功获批,该产品可与迈瑞医疗的超声机及公司三维电生理标测系统联合使用,实现清晰的心腔内超声影像和三维建模。在传统的标测和通路产品中,公司可调弯十极冠状窦标测导管在该品类细分市场中维持领先份额,商业销售超10万根。   股权激励落地,彰显管理层信心。公司近期落地股权激励,授予价格240元/股,考核目标为2026年和2027年营收增量之和。股权激励费用将分期确认,对2026年利润有一定影响。公司重视股东回报,近五年保持稳定现金分红,2022年、2025年和2026年多次股份回购。2025年分红和回购总金额占净利润的29.13%。   盈利预测与投资建议。公司是国产电生理及血管介入的头部企业,公司产线丰富且产品性能优异。随着未来市场需求及市场份额的进一步扩大,预计头部效应将愈发明显,国产替代未来可期。我们预计未来三年归母净利润复合增长率为24.7%,维持“持有”评级。   风险提示:市场竞争风险、政策控费风险、研发失败风险、新品放量不及预期风险。
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      2026-03-31
    • 公司信息更新报告:国内市场稳步复苏,海外版图持续扩宽

      公司信息更新报告:国内市场稳步复苏,海外版图持续扩宽

      青岛海尔生物医疗股份有限公司
        海尔生物(688139)   2025年利润端承压,海外市场和新产业发展势头良好,维持“买入”评级公司2025年实现营收23.29亿元(+1.96%,同比,下同),归母净利润2.51亿元(-31.61%),利润承压系贸易摩擦、行业需求恢复及公司中长期战略投入。2025Q4实现营业收入5.67亿元(+13.09%),归母净利润0.52亿元(-8.96%)。公司2025年毛利率为46.79%(-1.20pct),主要系子公司新建工厂产能爬坡对制造费用的扰动,净利率为10.96%(-5.73pct)。2025年公司销售费用率为15.43%(+2.72pct),管理费用率为8.28%(+0.34pct),研发费用率为13.88%(+0.47pct)。公司发布2026年员工持股计划草案,考核目标为2026/2027年营业收入同比分别10%/10%,彰显公司发展信心。考虑到公司行业复苏节奏和公司中长期投入,我们下调2026-2027年并新增2028年盈利预测,预计2026-2028年归母净利润分别为2.78/3.22/3.79亿元(原值5.44/6.56),EPS分别为0.88/1.02/1.20元,当前股价对应P/E分别为35.9/30.9/26.3倍,但公司国内市场稳步复苏,海外市场加速布局、新产业持续发力,增长态势良好,维持“买入”评级。   海外市场高歌猛进,国内市场稳步复苏   海外:2025年公司实现海外收入8.4亿元(+17.9%),占主营收入比重提升至36%。其中欧洲/亚太/美洲/非洲区域增长16.0%/26.0%/12.2%/17.8%。公司超低温及低温系列产品在英国、意大利、澳大利亚等6国的市场份额位居第一,公司重点发力海外市场建设,2025新搭建日本、巴西等6地在地化运营体系,加强亚太和欧洲等市场推广。国内:2025年实现国内收入14.7亿元(-5.5%),自2025Q3起环比向好,第四季度同比增长14.5%,高校科研机构渠道占比和复购客户数量持续向好,超低温、低温市场占有率稳步提升。   内修科研创新促发展,外拓并购整合铸平台   公司研发投入3.2亿元,发明专利累计获得数同比增长超40%,新品上市及时率提升11%,11类产品方案首发或首创。基于开放的技术平台体系,智慧用药、血液技术、实验室解决方案等产业的产品线持续丰富,发展势能加速释放。2025年公司新产业收入占比48.5%(+8.8%)。智慧用药/血液技术/实验室解决方案产业增长18.8%/14.8%/4.9%。并购:公司完善的整合体系,构筑产业发展新格局并提升并购公司价值。截至2025年,公司并购子公司的资本回报率整体保持双位数,并购业务收入CAGR达30%,对整体收入贡献超30%。例如,海尔血技(重庆)并购后收入CAGR达双位数,产能提升2倍,稳居国内第一。   风险提示:行业需求恢复不及预期;海外市场拓展不及预期。
      开源证券股份有限公司
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      2026-03-31
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