报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(15801)

    • 拓益销售收入Q1同比增长57%,适应症扩展成效显著

      拓益销售收入Q1同比增长57%,适应症扩展成效显著

      个股研报
        君实生物(688180)   事件:   近日,公司发布2024年第一季度报告。公司2024年第一季度营业收入为3.81亿元(同比+49.24%),研发费用为2.76亿元(同比-47.64%),销售费用为1.92亿元(同比+4.91%),管理费用为1.23亿元(同比+8.98%),归母净利润为-2.83亿元,扣非归母净利润为-3.07亿元。   观点:   2024Q1拓益销售收入大幅增长,公司整体运营效率提升,亏损收窄。2024年第一季度公司营收3.81亿元,同比增长49.24%,营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长,其中,核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入3.07亿元,同比增长56.82%。公司持续加强费用管控,优化资源配置,2024Q1研发费用2.76亿元,同比减少47.64%,销售费用1.92亿元,同比增长4.91%,管理费用1.23亿元,同比增长8.99%。2024Q1公司归母净利润-2.83亿元,扣非归母净利润-3.07亿元,亏损同比收窄2.60/2.52亿元。截至2024年3月31日,公司在手现金为45.59亿元。   2024年拓益国内医保适应症有望扩至10项,海外商业化顺利推进。截至目前,拓益8项适应症在中国获批,6项纳入国家医保目录。2024Q2,拓益预计新增2项获批适应症(1L TNBC,1L ES-SCLC),因此今年医保适应症有望扩至10项,其中4项或为医保独家适应症(围手术NSCLC,1L RCC,1L TNBC,1L ES-SCLC)。海外市场方面,2024年1月特瑞普利单抗美国商业化正式启动,NPC适应症销售峰值有望达到2亿美金。2024年特瑞普利单抗有望在在海外更多国家/地区获批上市:上市申请在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡获得受理,在印度、南非、智利、约旦上市申请已提交。   2024年公司核心管线催化剂丰富。1)昂戈瑞西单抗(PCSK9)用于高胆固醇血症获NMPA批准上市;2)特瑞普利单抗(PD-1)两项3期临床的数据读出,分别为围手术期ESCC以及1L HCC;3)Tifcemalimab(BTLA)用于PD-(L)1单抗难治性cHL的3期临床完成全部受试者入组;4)JS005(IL-17A)用于银屑病的3期临床完成患者招募;5)JS105(PI3Kα)和JS001sc(PD-1皮下注射剂型)启动关键临床。   投资建议:   我们预测公司2024/25/26年营业收入为21.10/34.42/47.05亿元人民币,归母净利润为-10.63/0.12/10.18亿元人民币。假定WACC为9%,永续增长率3%,我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数,测算出目标市值为593.42亿元人民币,对应股价为60.20元。维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
      太平洋证券股份有限公司
      5页
      2024-04-30
    • 2023年年报及2024年一季报业绩点评:24Q1业绩短暂承压,全球化布局驱动未来成长

      2023年年报及2024年一季报业绩点评:24Q1业绩短暂承压,全球化布局驱动未来成长

      个股研报
        华大智造(688114)   核心观点:   事件:公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年实现营业收入29.11亿元(-31.19%),归母净利润-6.07亿元,扣非净利润-6.83亿元,经营性现金流-8.7亿元。2023Q4实现营业收入7.07亿元,归母净利润-4.10亿元,扣非净利润-4.40亿元。2024Q1实现营业收入5.31亿元(-14.26%),归母净利润-2.01亿元,扣非净利润-2.13亿元,经营性现金流-2.19亿元。   2023年业绩符合预期,核心业务稳健增长。公司2023年表观收入下滑,主要由于上年同期实验室自动化应急产品销售导致基数较高,公司核心测序业务仍保持高速增长。分业务板块来看,①基因测序仪:实现收入22.91亿元(+30.31%),其中仪器设备8.98亿元(+18.75%),全年新增销售装机854台(+41.39%),占全球测序仪销售份额约18.7%(+6.7pct)。试剂耗材13.54亿元(+38.31%),测序试剂盒发货数量同比增长超35%;②实验室自动化(常规):实现收入1.53亿元(+4.95%),至2023年累计装机达4,000余台(+449)。③新业务(常规):实现收入2.54亿元(+21.41%),自动化生物样本库业务同比增超300%,并在全国多地累计完成15个样本库建设。2023年公司利润端显著下滑,主要原因包括上年同期应急产品销售及获诉讼赔偿款(3.25亿美元)导致的高基数、应急产品存货减值计提(信用减值损失0.56亿元+资产减值损失2.26亿元)、研发费用提升/销售力度加强导致期间费用增加(62.57%,+24.36pct)等。   2024Q1业绩略低于预期,季节性因素及环境变化影响短期业绩。公司2024年一季度收入及利润均低于此前预期,预计主要是受到春节假期/行业淡季等季度性因素、政策环境变化导致需求疲弱的影响,叠加2023Q1有因2022年收入递延而导致的高基数。在较差的外部环境下,公司基因测序仪业务仍实现营业收入4.49亿元(+4%),其中海外收入1.57亿元(+19%,占比34.97%),展现公司核心业务经营具有良好业务韧性及风险抵御能力。   持续完善全球化布局,海外业务成长潜力较大。1)国内:2023年测序仪业务实现营收14.43亿元(+24.38%),占约32.6%份额,新增测序仪销售装机695台(占约47.3%份额),连续两年具国内第一;2)海外:2023年测序实现营收8.49亿元(+41.82%),海外占比较2019年增长超25pct,累计已覆盖70个国家/地区。分区域来看,2023年各区域分别实现收入:亚太3.23亿元(+11.39%),欧非3.67亿元(+48.31%),美洲1.59亿元(+160.27%)。随着公司积极完善海外本地化营销团队及客户体验中心等布局,公司全球市场覆盖度及产品可及性持续提升。基于海外基因测序市场空间广阔、公司核心产品综合竞争力极强、公司测序业务在海外市占率仍相对较低,我们认为海外成长潜力巨大,未来海外市场有望持续为公司贡献重要业绩增量。   自主创新驱动产品矩阵进一步优化。2023年公司研发投入为9.10亿元(+11.74%),占营收比例为31.26%(+12.01pct);2024Q1公司研发投入2.02亿元(-7.47%),占营收比例为38.15%(+2.8pct)。基于持续的高研发投入,公司实现多项新品的重磅发布,如:1)StandardMPS2.0:新一代测序试剂,推动测序准确度较此前行业普遍的Q30提升一个数量级至Q40,显著提升各类应用场景的测序精确度;2)DNBSEQ-E25:占桌面积仅为0.1㎡,重量仅为15kg,为全球同等通量测序仪中最小型化机型之一,且可在3000米以上高原环境下进行测序;3)MGISEQ-2000RS FluoXpert:多组学分析仪,中国首款具有自主知识产权、集成病理染拍功能和测序功能、能够做病理组织切片空间蛋白组学的测序仪;4)MGIDS-1000:千万级酶定向进化筛选系统,集液滴制备、分选、注入融合、打印入孔多功能于一体。   投资建议:华大智造是技术立身、放眼全球的国产测序仪龙头,以核心技术和超强产品力筑就高竞争壁垒,随着新产品上市及平台迭代升级、科研赋能计划稳步推进、海外经营环境趋于改善,全球市场空间有望进一步打开。目前公司核心业务处于市场开拓期,销售及研发费用投入仍较大,叠加下游需求恢复不及预期、地缘政治仍存一定不确定性,我们进一步下调公司2024-2026年归母净利润预测至-2.44/-0.22/2.43亿元,对应2024-2026年PS分别为7/6/5倍。此外,我们根据基于FCFF的DCF折现法估值,测算公司合理估值价格约为85.20元,因此维持“推荐”评级。   风险提示:行业竞争加剧的风险、市场拓展不及预期的风险、新产品研发进度不及预期的风险、关联交易占比降低不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
      5页
      2024-04-30
    • 公司信息更新报告:经营业绩稳定增长,总代品牌推广业务增速亮眼

      公司信息更新报告:经营业绩稳定增长,总代品牌推广业务增速亮眼

      个股研报
        九州通(600998)   营收利润稳定增长,核心战略赋能长期发展,维持“买入”评级   公司2023年实现营收1501.40亿元(同比+6.92%,下文皆为同比口径);归母净利润21.74亿元(+4.27%);扣非归母净利润19.60亿元(+13.06%)。2024Q1实现营收404.72亿元(-3.85%);归母净利润5.38亿元(-4.19%);扣非归母净利润5.22亿元(-9.01%)盈利能力方面,2023年毛利率为8.07%(+0.27pct),净利率为1.53%(-0.10pct)。费用方面,2023年销售费用率为2.94%(+0.00pct);管理费用率为1.88%(+0.06pct);研发费用率为0.13%(+0.00pct);财务费用率为0.79%(-0.02pct)。我们看好公司“三新两化”战略下的发展潜力,考虑业务推广等费用支出影响,下调2024-2025年并新增2026年归母净利润预测,预计分别为24.45/27.78/31.94亿元(原预计2024-2025年为27.90/32.57亿元),EPS为0.63/0.71/0.82元,当前股价对应PE为12.9/11.4/9.9倍,维持“买入”评级。   数字化医药分销与供应链业务营收稳健增长,总代品牌推广业务增速亮眼2023年公司数字化医药分销与供应链业务营收1240.42亿元(+2.47%)、总代品牌推广业务营收195.84亿元(+46.01%)、医药工业自产及OEM业务营收24.76亿元(+2.70%)、医药新零售业务营收28.15亿元(+10.95%)、数字物流技术与供应链解决方案营收8.49亿元(+28.45%)、医疗健康与技术增值服务营收2.16亿元(+5.69%)。总代品牌推广业务中,药品总代品牌推广营收106.96亿元(+60.82%);器械总代品牌推广营收88.88亿元(+31.44%)。   医药新零售持续推进,“万店加盟”业务进展顺利   新零售及万店加盟业务是公司“三新两化”战略转型的重要部分,也是新零售战略的核心。公司好药师“万店加盟”计划目前进展顺利,截至2024Q1,公司已实现直营及加盟药店达21,192家,门店遍布全国31个省市自治区。为更好的向加盟店提供数字化服务、商品管理分析并延伸经营场景,公司致力于新零售场景核心系统研发,打造九州万店数字化平台,全面赋能单体药店、中小连锁数字化。   风险提示:政策变化风险,REITs基金运营不及预期。
      开源证券股份有限公司
      4页
      2024-04-30
    • 集采压力期已过,国内海外双丰收

      集采压力期已过,国内海外双丰收

      个股研报
        迈普医学(301033)   事件:公司发布2023年年报及2024年一季报,公司2023年实现营业收入2.31亿元(yoy+18.24%),归母净利润0.41亿元(yoy+13.89%),扣非归母净利润0.37亿元(yoy+55.54%)。2024年一季度实现营业收入0.57亿元(yoy+28.59%),归母净利润0.15亿元(yoy+91.19%),扣非归母净利润0.12亿元(yoy+87.05%)。   点评:   2023年集采压力下营收实现18%稳健增长,新品发力亮点突出:2023年公司营收2.31亿,同比增长18.24%,其中脑膜(脊)膜补片1.4亿,在集采降价的外部政策变化大环境下,整体保持平稳;颅额面0.61亿(yoy+61.13%),取得可吸收骨固系统、固定钛钉等新产品与颅额面修补系统形成整体解决方案,实现全年高速增长;可吸收再生氧化纤维素0.24亿(+346.02%),打破我国神经外科可吸收止血产品长期进口垄断,公司正延伸至其他外科领域,有望与进口品牌在全外科领域展开竞争。新产品硬脑膜医用胶性能突出,解决现有产品密封效果不佳,易堵塞等问题,降低享有产品对脑组织产生压迫等临床风险,正积极参与相关招投标工作。   销售端国内海外双丰收,积极布局海外市场。公司已与境内外近800家经销商建立良好的合作关系,产品进入国内超1,600家医院,自2011年开始进军海外医疗器械市场,开启了国际化发展之路。2023年公司产品先后出口至欧洲、南美、亚洲、非洲等近90个国家和地区。2023年,国内外分别实现营业收入1.81亿元、5004.6万元,比上年同期分别增长13.53%、39.11%。   盈利预测:我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为66、82、126百万元,同比增长61%、25%、53%,EPS分别为1.00、1.25、1.90元,现价对应PE为35、28、18倍。   风险因素:创新技术与产品的研发风险;市场竞争风险。
      信达证券股份有限公司
      4页
      2024-04-30
    • 2024年一季报点评:业绩符合预期,边际持续改善

      2024年一季报点评:业绩符合预期,边际持续改善

      个股研报
        新产业(300832)   投资要点   事件:公司2024一季报实现营业收入10.21亿元(+16.6%,括号内为同比,下同);归母净利润4.26亿元(+20.0%);扣非归母净利润3.99亿元(+25.5%),业绩符合市场预期。   2024Q1保持稳定增长,盈利能力稳定提升:公司2024Q1业绩在反腐影响的大背景下,仍保持较快增速。盈利能力上看,随着公司海外中大型设备放量带动试剂收入提升,公司2024Q1毛利率同比提升5.16pct至73.84%。   国内业务2023H2加速恢复,看好国内高端市场成长能力:公司2023年国内业务实现收入26.01亿元(+25.5%),其中试剂收入同比+23.7%;尽管反腐对诊疗量有一定影响,但随着国内疫情影响减弱,公司2023H2业绩快速恢复。设备方面,2023年国内市场完成了全自动化学发光仪器装机1,465台,大型机装机占比为63.34%。2023年公司三级医院客户达到1535家(+155家,其中三甲医院67家),三甲医院覆盖率达到57.46%。随着公司三级医院覆盖率的不断提升和X8、X6等中大型设备的加速铺设,有望带动单机产出的持续提升;2023年大型设备和流水线收入同比增长33.5%。   海外业务维持高增速,大型设备铺设明显加速:公司2023年海外发光收入13.2亿元(+36.2%),随着大设备的试剂放量,海外试剂收入同比+54.6%。2023年海外装机3564台(+20.2%),中大型设备占比达到56.7%。随着公司在俄罗斯、巴西等地设立子公司,海外业务有望进一步加速。   盈利预测与投资评级:我们维持公司2024-2026年归母净利润20.9/26.7/33.0亿元的预期,对应2024-2026年PE估值为27/21/17倍;公司海内外业绩均保持强劲动能,看好公司长期成长性,维持“买入”评级。   风险提示:集采风险、设备铺设不及预期、单机产出放量不及预期等。
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2024-04-30
    • 经营质量持续提升,新品落地可期

      经营质量持续提升,新品落地可期

      个股研报
        生物股份(600201)   事件:公司公布2023年年报及2024年一季报,公司23年全年共实现营业收入15.98亿元,yoy4.55%,实现归母净利润2.84亿元,yoy34.6%;2024Q1实现营业收入3.48亿元,yoy-4.42%,实现归母净利润1.06亿元,yoy-1.05%。公司经营稳健,营收质量持续提升。23年公司在下游养殖行业低迷的背景下,发挥产品矩阵优势,多产品共同增长。猪苗方面,公司立足口蹄疫优势产品,积极发力非口蹄疫产品,猪圆环疫苗、圆支二联等产品销量增长明显;反刍苗方面,公司构建布病防控专家形象,持续扩大领先优势;禽苗持续内部整合提质增效;宠物苗新品注册持续推进。公司23年销售毛利率59.19%,同比提升4.02个百分点,销售净利率17.34%,同比提升4.25个百分点;经营性现金流净额4.15亿元,同比提升20.36%。24Q1养殖行情低迷,收入业绩小幅下滑,但毛利率维持上升趋势,现金流同比明显改善,公司经营质量持续提升。   持续推进研发创新,新品落地可期。23年公司持续聚焦研发创新,研发投入2.30亿元,占营业收入的比重达14.39%,未来五年布局研发管线新苗40多个。产品方面,公司报告期内获得布鲁氏菌病活疫苗(Rev.1株)、猪支原体肺炎灭活疫苗(ZY株)2项新兽药注册证书,未来1-2年小反刍兽疫、牛结节性皮肤病、牛支原体、布病S19、猪瘟E2蛋白亚单位、犬二联、猫三联等疫苗将获批上市,支撑公司业绩持续增长。平台建设方面,报告期内公司完成mRNA疫苗平台在多个物种的效果和安全性验证,投建的全球首个动物mRNA疫苗生产车间已通过农业农村部静态验收;公司与国内RNA领域的领军人物合作成立联合开发团队,打造AI+合成生物学创新平台。公司坚定以研发创新为核心驱动,新型平台建设和新产品持续落地有望为公司带来差异化竞争优势。   非瘟疫苗多管线推进,期待落地进展。公司基于P3实验室建立非洲猪瘟疫苗集成研发平台,同时开展多条技术路线的研究,其中亚单位疫苗进入效力评价阶段,产能建设已经完成,公司持续聚焦生产质量和成本优化。mRNA路线,公司与蓝鹊生物联合研发进展顺利,实验室数据良好。非瘟疫苗作为行业突破性大单品,市场空间可观,若公司产品顺利商用落地有望贡献显著增长。   公司盈利预测及投资评级:我们看好公司经营质量持续改善和未来新产品落地带来的持续增长。预计公司24-26年归母净利润分别为3.67、4.59和5.63亿元,对应EPS分别为0.33、0.41和0.50元,对应PE值分别为27、22和18倍,维持“强烈推荐”评级。   风险提示:新品落地不及预期,行业需求恢复不及预期,动物疫病风险等。
      东兴证券股份有限公司
      5页
      2024-04-30
    • 公司简评报告:业务规模持续扩大,有望加速实现盈利

      公司简评报告:业务规模持续扩大,有望加速实现盈利

      个股研报
        国际医学(000516)   2023年: 业绩快速增长,略超预期。 公司发布2023年报及2024年一季报: 2023年实现营收46.18亿元,同比增长70.3%; 归母净利润与扣非归母分别亏损3.68、 4.99亿元,同比缩窄68.7%、 55.6%。 其中, 第四季度实现营收12.74亿元,同比增长59.9%; 归母净利润与扣非归母分别亏损1.46、 1.49亿元, 同比缩窄58.2%、 55.4%; 高增长延续, 略超预期。   2024Q1: 扣非持续缩窄, 2019年以来亏损最少季度。 2024Q1实现营收11.73亿元,同比增长10.8%, 增速放缓预计主要是去年同期基数较高影响; 归母净利润亏损1.05亿元,同比扩大40.4%。 剔除非经营因素影响, 2024Q1扣非归母亏损0.90亿元,同比减亏13.1%,环比减亏39.9%; 成为2019年以来,扣非亏损幅度最小的季度。   高新医院: 有望进入满负荷运营年度。 1) 业绩高增速,利润端亮眼。 2023年高新医院实现收入14.9亿元(YoY+50.5%),净利润0.70亿元(YoY+217.2%); 业绩高增长, 规模效应凸显。 2) 2024全年有望进入满负荷运营年度。 2023年高新医院门急诊量115.11万人次(YoY+32.7%),住院量6.46万人次(YoY+56.0%); 最高日门急诊量4952人次,最高日在院患者1865人; 各项指标创新高。 基于设置床位数为1500张,预计高新医院2024年全年将进入满负荷运营年度。 3) 学科持续建设, 业绩增厚可期。 2023年消化内科、放射科获得年市临床重点专科建设项目;新成立整形医院、眼科病院以及消化内镜等多个特色服务及诊疗中心, 患者多样化就医需求逐步满足, 业绩增厚可期。    中心医院: 业务规模持续扩大, 发展进入快车道。 1)收入快速增长,大幅减亏。 2023年中心医院实现收入30.43亿元,同比增长87.9%; 净利润亏损2.61亿元,同比减亏66.1%。2)诊疗量加速攀升。 2023年中心医院门急诊量123.76万人次(YoY+108.1%), 住院量12.12万人次(YoY+92.7%);最高日门急诊量5299人次,最高日在院患者3937人, 诊疗量持续快速增长。 3)严肃与类消费学科建设并举, 业务规模持续扩大。 ①南院: 成立内分泌代谢病医院,新开设心血管内五科、乳腺疾病诊疗中心等17个科室或单元; 多个科室/医院获权威认证。 ②北院:新成立包括神经康复三科、五科,康复水疗部,精神心理病院等多方向19个科室。骨科医院获批市级临床重点专科。 ③2023年中心医院南北园区合计引入各类优秀人才1841人,包括学科带头人7名、博硕士267名,以及高级职称64名、中级职称153名的专业人员。 持续大规模引进优秀人才支撑业务发展。    投资建议: 公司积极发展“严肃医疗+类消费医疗”的综合医疗创新业务模式, 随着诊疗量加速攀升,收入结构不断优化,整体业绩有望持续快速增长。 我们维持2024/2025年盈利预测,新增2026年盈利预测, 预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.54、 4.26、 6.36亿元, EPS分别是0.07、 0.19、 0.28元。 维持“买入”评级。   风险提示: 诊疗规模增长不及预期风险, 管理运营风险,医护资源短缺风险
      东海证券股份有限公司
      3页
      2024-04-30
    • 公司信息更新报告:常规业务增速稳健,利润端阶段性承压

      公司信息更新报告:常规业务增速稳健,利润端阶段性承压

      个股研报
        博腾股份(300363)   常规业务增速稳健,受多因素影响利润端阶段性承压   2023年,公司实现营收36.67亿元,同比下滑47.87%,剔除重大订单影响后收入同比增长约10%;归母净利润2.67亿元,同比下滑86.69%;扣非归母净利润2.48亿元,同比下滑87.49%。2024Q1,公司实现营收6.78亿元,同比下滑50.81%;归母净利润-9487万元,同比下滑131.20%;扣非归母净利润-9348万元,同比下滑131.55%。2023年公司大订单已全部交付完毕;受大订单同期交付较多、下游需求波动、新产能投产折旧增加等因素影响,公司业绩阶段性承压。考虑上述因素,我们下调公司2024-2025年盈利预测并新增2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润为-0.95/1.11/2.88亿元(原预计4.71/5.95亿元),EPS为-0.17/0.20/0.53元,当前股价对应PE为-98.0/84.1/32.4倍,鉴于公司常规业务增速稳健、小分子制剂CDMO等新兴业务快速发展,维持“买入”评级。   小分子原料药CDMO:持续拓展新客户,项目数量与质量稳健增长   2023年,公司小分子原料药CDMO业务实现营收34.79亿元,同比下滑约50%;公司为全球约350家客户提供小分子原料药CDMO服务,引入新客户105家;已签订单项目数(不含J-STAR)655个,同比增长约14%;实现交付项目数590个,同比增长约31%。同时,2023年公司服务API产品数181个,同比增加约54个;API产品实现收入4.79亿元,同比增长22%。随着前端培育项目向后端逐步导流及持续向API转型,小分子原料药CDMO业务有望恢复稳健增长。   新业务能力持续推进,加快全球化布局   公司新业务能力持续推进,2023年,制剂与CGT业务分别实现营收1.24/0.53亿元,同比变化237%/-85%。其中,制剂业务为112家客户提供约153个制剂项目服务;新签制剂订单金额约2.25亿元,同比增长89%。CGT业务引入新客户54家、新项目83个,新签订单1.35亿元。同时,公司持续推进全球化布局,上海闵行、上海外高桥、美国新泽西与斯洛文尼亚产能陆续投产,新能力逐步落地。   风险提示:订单交付不及预期;市场竞争加剧;环保和安全生产风险。
      开源证券股份有限公司
      4页
      2024-04-30
    • 2023年年报&2024年一季报点评:CGT CRO稳健增长,CDMO新增订单回暖改善

      2023年年报&2024年一季报点评:CGT CRO稳健增长,CDMO新增订单回暖改善

      个股研报
        和元生物(688238)   事件:2024年4月28日,和元生物发布2024年一季报。公司2023年营业收入2.05亿元,同比下降29.69%,归母净利润-1.28亿元,同比下降425.9%,扣非净利润-1.34亿元,同比下降476.11%。公司Q1实现营业收入0.60亿元,同比增长93.48%,归母净利润-0.42亿元,扣非净利润-0.47亿元。   CRO稳健增长,CDMO项目持续推进,Q1新增订单改善。1)基因治疗CRO板块23年收入0.79亿元,同比增长20.56%,积极扩大服务场景并拓展新领域,累计服务研发实验室超过1万家,市场占有率进一步提升。2)基因治疗CDMO板块23年收入1.07亿元,同比下降50.64%,主要受行业下游客户融资进度放缓影响。公司积极应对阶段性困难,2023年获得13个IND临床默示许可、3个IND临床试验申请受理和3个美国FDA批件,累计服务330多个CGT CDMO项目;同时在溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK细胞治疗以及mRNA等多个细分领域积极开拓国内外新客户,23年新增订单超过2.5亿元。2024年一季度CGT CDMO实现收入3821.22万元,同比增长146.50%,新签订单超过8千万元,CDMO业务订单及收入有望逐步恢复。   临港生产基地正式运行,将进一步扩大CGT CDMO产能。公司积极推进新产能建设,临港GMP生产基地正式运行后公司已拥有近5000m2的基因载体研发生产平台和77000m2的精准医疗产业基地,具备20条各类细胞治疗生产线,异体细胞产品培养规模可达200L;并拥有15条GMP载体生产线,固定床生产规模最大可达600m2,悬浮生产规模最大可达2000L,预计2025年GMP载体生产线将进一步扩张至26条,满足细胞基因治疗客户DNA-IND-NDA全流程服务需求。   加强知识产权体系建设,研发创新促进核心竞争力提升。2023年研发支出5091.70万元,同比增长46.20%,研发人员159人,同比增长17.8%。公司持续加强在病毒包装系统优化、新型病毒载体开发、mRNA和外泌体等前沿非病毒载体开发、细胞培养技术工艺开发、平台检测技术开发等领域进行布局,已建设分子生物学技术平台、实验级病毒载体包装技术平台等七大核心技术平台,持续推动公司核心竞争力提升。   投资建议:公司作为国内优质的基因治疗CRO/CDMO企业,逐渐提升产能利用率。我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为-1.03/-0.14/0.18亿元维持“谨慎推荐”评级。   风险提示:下游基因治疗客户需求变动风险、国内市场竞争加剧风险、新药研发商业化不及预期风险、技术升级迭代风险、监管政策变化风险。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2024-04-30
    • 公司简评报告:大输液原料药快速增长,创新药持续兑现

      公司简评报告:大输液原料药快速增长,创新药持续兑现

      个股研报
        科伦药业(002422)   投资要点   业绩表现靓丽。公司2023年营业收入为214.54亿元,同比增长12.69%,归母净利润24.56亿元,同比增长44.03%,2024年Q1营业收入62.19亿元,同比增长10.32%,实现归母净利润10.26亿元,同比增长26.00%。公司主要板块发展良好,国际化创新持续推进,业绩表现优秀。   输液板块增长良好,仿制药有望逐渐恢复增长。2023年公司大输液板块营业收入101.09亿元,同比增长6.96%,销量43.78亿瓶/袋,同比增长10.6%,主要是医院诊疗恢复带动需求持续增长。公司持续优化输液产品结构,2023年密闭式输液量占比提升4.25pp。2024年Q1流感等因素带动院端输液需求持续旺盛,输液收入保持高增长态势。在下游需求旺盛以及公司持续优化输液结构的情况下,我们预计公司输液板块仍保持较快增速。非输液药品销售收入39.55亿元,同比下降6.93%,受集采等因素影响,部分产品销售下滑。我们预计随着2024Q1康复新液、草酸艾司西酞普兰等产品销售的触底回升,恩格列净、塑料水针的持续放量以及新获批产品的销售,2024年仿制药业务有望逐渐恢复增长。   中间体原料药快速增长,盈利能力持续提升。2023年公司抗生素中间体及原料药实现收入48.43亿元,同比增长23.78%,其中硫氰酸红霉素15.49亿元(+17.28%),青霉素类19.35亿元(+40.94%),头孢类中间体9.63亿元(+15.01%)。板块增长强劲主要是下游抗生素的需求旺盛,公司主要产品量价齐升。硫氰酸红霉素和青霉素仍处于供求平衡中,价格有望维持高位,头孢类中间体产能紧缺,价格有望持续回暖。合成生物学产品红没药醇、5-羟基色氨酸等进入生产、销售阶段,有望贡献收入新增量。2024年Q1川宁生物实现收入15.23亿元(+19.96%),归母净利润3.53亿元(+100.98%),销售毛利率和净利率分别为34.42%(+8.26pp)、23.15%(+9.33pp),公司加强在发酵技术、饱和生产、节能降耗等方面优势,降本增效成果显著,盈利能力持续提升。   创新药合作款收入持续兑现,临床进展顺利推进。2023年科伦博泰实现收入15.40亿元,同比增长91.63%。2023年公司主要推进10余项创新项目开展临床研究,其中SKB264治疗局部晚期/转移性TNBC的NDA申请获得受理,有望2024年内获批,一线治疗TNBC于2024年3月获得BTD,并已进入III期关键临床;治疗局部晚期/复发HR+/HER2-BC获得BTD,其二线治疗已启动III期注册临床;其肺癌适应症分别布局EGFR突变及野生型NSCLC。海外方面,截至目前默沙东已开展了7项全球III期临床试验,适应症覆盖NSCLC、子宫内膜癌HR+/HER2-BC、胃癌。A166针对三线治疗HER2+BC申报上市,A140治疗RAS野生型mCRC上市申报获受理,A167针对鼻咽癌三线治疗已经递交上市申请。创新药逐步进入收获期,未来将贡献更多业绩增量。   投资建议:公司业绩略超预期,我们适当上调2024/2025年盈利预测,新增2026年盈利预测,预计2024-2026年营收分别为236.39/258.75/280.42亿元,归母净利润分别为29.17/34.40/40.19亿元,对应EPS分别为1.82/2.15/2.51元,对应PE分别为18.02/15.28/13.08,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药一致性评价进度滞后风险;新药研发进展不及预期风险;原料药量价波动风险;市场风险。
      东海证券股份有限公司
      4页
      2024-04-30
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    咨询业务联系电话

    18980413049