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公司简评报告:大输液原料药快速增长,创新药持续兑现

公司简评报告:大输液原料药快速增长,创新药持续兑现

研报

公司简评报告:大输液原料药快速增长,创新药持续兑现

  科伦药业(002422)   投资要点   业绩表现靓丽。公司2023年营业收入为214.54亿元,同比增长12.69%,归母净利润24.56亿元,同比增长44.03%,2024年Q1营业收入62.19亿元,同比增长10.32%,实现归母净利润10.26亿元,同比增长26.00%。公司主要板块发展良好,国际化创新持续推进,业绩表现优秀。   输液板块增长良好,仿制药有望逐渐恢复增长。2023年公司大输液板块营业收入101.09亿元,同比增长6.96%,销量43.78亿瓶/袋,同比增长10.6%,主要是医院诊疗恢复带动需求持续增长。公司持续优化输液产品结构,2023年密闭式输液量占比提升4.25pp。2024年Q1流感等因素带动院端输液需求持续旺盛,输液收入保持高增长态势。在下游需求旺盛以及公司持续优化输液结构的情况下,我们预计公司输液板块仍保持较快增速。非输液药品销售收入39.55亿元,同比下降6.93%,受集采等因素影响,部分产品销售下滑。我们预计随着2024Q1康复新液、草酸艾司西酞普兰等产品销售的触底回升,恩格列净、塑料水针的持续放量以及新获批产品的销售,2024年仿制药业务有望逐渐恢复增长。   中间体原料药快速增长,盈利能力持续提升。2023年公司抗生素中间体及原料药实现收入48.43亿元,同比增长23.78%,其中硫氰酸红霉素15.49亿元(+17.28%),青霉素类19.35亿元(+40.94%),头孢类中间体9.63亿元(+15.01%)。板块增长强劲主要是下游抗生素的需求旺盛,公司主要产品量价齐升。硫氰酸红霉素和青霉素仍处于供求平衡中,价格有望维持高位,头孢类中间体产能紧缺,价格有望持续回暖。合成生物学产品红没药醇、5-羟基色氨酸等进入生产、销售阶段,有望贡献收入新增量。2024年Q1川宁生物实现收入15.23亿元(+19.96%),归母净利润3.53亿元(+100.98%),销售毛利率和净利率分别为34.42%(+8.26pp)、23.15%(+9.33pp),公司加强在发酵技术、饱和生产、节能降耗等方面优势,降本增效成果显著,盈利能力持续提升。   创新药合作款收入持续兑现,临床进展顺利推进。2023年科伦博泰实现收入15.40亿元,同比增长91.63%。2023年公司主要推进10余项创新项目开展临床研究,其中SKB264治疗局部晚期/转移性TNBC的NDA申请获得受理,有望2024年内获批,一线治疗TNBC于2024年3月获得BTD,并已进入III期关键临床;治疗局部晚期/复发HR+/HER2-BC获得BTD,其二线治疗已启动III期注册临床;其肺癌适应症分别布局EGFR突变及野生型NSCLC。海外方面,截至目前默沙东已开展了7项全球III期临床试验,适应症覆盖NSCLC、子宫内膜癌HR+/HER2-BC、胃癌。A166针对三线治疗HER2+BC申报上市,A140治疗RAS野生型mCRC上市申报获受理,A167针对鼻咽癌三线治疗已经递交上市申请。创新药逐步进入收获期,未来将贡献更多业绩增量。   投资建议:公司业绩略超预期,我们适当上调2024/2025年盈利预测,新增2026年盈利预测,预计2024-2026年营收分别为236.39/258.75/280.42亿元,归母净利润分别为29.17/34.40/40.19亿元,对应EPS分别为1.82/2.15/2.51元,对应PE分别为18.02/15.28/13.08,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药一致性评价进度滞后风险;新药研发进展不及预期风险;原料药量价波动风险;市场风险。
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  • 发布机构:

    东海证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-04-30

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  科伦药业(002422)

  投资要点

  业绩表现靓丽。公司2023年营业收入为214.54亿元,同比增长12.69%,归母净利润24.56亿元,同比增长44.03%,2024年Q1营业收入62.19亿元,同比增长10.32%,实现归母净利润10.26亿元,同比增长26.00%。公司主要板块发展良好,国际化创新持续推进,业绩表现优秀。

  输液板块增长良好,仿制药有望逐渐恢复增长。2023年公司大输液板块营业收入101.09亿元,同比增长6.96%,销量43.78亿瓶/袋,同比增长10.6%,主要是医院诊疗恢复带动需求持续增长。公司持续优化输液产品结构,2023年密闭式输液量占比提升4.25pp。2024年Q1流感等因素带动院端输液需求持续旺盛,输液收入保持高增长态势。在下游需求旺盛以及公司持续优化输液结构的情况下,我们预计公司输液板块仍保持较快增速。非输液药品销售收入39.55亿元,同比下降6.93%,受集采等因素影响,部分产品销售下滑。我们预计随着2024Q1康复新液、草酸艾司西酞普兰等产品销售的触底回升,恩格列净、塑料水针的持续放量以及新获批产品的销售,2024年仿制药业务有望逐渐恢复增长。

  中间体原料药快速增长,盈利能力持续提升。2023年公司抗生素中间体及原料药实现收入48.43亿元,同比增长23.78%,其中硫氰酸红霉素15.49亿元(+17.28%),青霉素类19.35亿元(+40.94%),头孢类中间体9.63亿元(+15.01%)。板块增长强劲主要是下游抗生素的需求旺盛,公司主要产品量价齐升。硫氰酸红霉素和青霉素仍处于供求平衡中,价格有望维持高位,头孢类中间体产能紧缺,价格有望持续回暖。合成生物学产品红没药醇、5-羟基色氨酸等进入生产、销售阶段,有望贡献收入新增量。2024年Q1川宁生物实现收入15.23亿元(+19.96%),归母净利润3.53亿元(+100.98%),销售毛利率和净利率分别为34.42%(+8.26pp)、23.15%(+9.33pp),公司加强在发酵技术、饱和生产、节能降耗等方面优势,降本增效成果显著,盈利能力持续提升。

  创新药合作款收入持续兑现,临床进展顺利推进。2023年科伦博泰实现收入15.40亿元,同比增长91.63%。2023年公司主要推进10余项创新项目开展临床研究,其中SKB264治疗局部晚期/转移性TNBC的NDA申请获得受理,有望2024年内获批,一线治疗TNBC于2024年3月获得BTD,并已进入III期关键临床;治疗局部晚期/复发HR+/HER2-BC获得BTD,其二线治疗已启动III期注册临床;其肺癌适应症分别布局EGFR突变及野生型NSCLC。海外方面,截至目前默沙东已开展了7项全球III期临床试验,适应症覆盖NSCLC、子宫内膜癌HR+/HER2-BC、胃癌。A166针对三线治疗HER2+BC申报上市,A140治疗RAS野生型mCRC上市申报获受理,A167针对鼻咽癌三线治疗已经递交上市申请。创新药逐步进入收获期,未来将贡献更多业绩增量。

  投资建议:公司业绩略超预期,我们适当上调2024/2025年盈利预测,新增2026年盈利预测,预计2024-2026年营收分别为236.39/258.75/280.42亿元,归母净利润分别为29.17/34.40/40.19亿元,对应EPS分别为1.82/2.15/2.51元,对应PE分别为18.02/15.28/13.08,维持“买入”评级。

  风险提示:仿制药一致性评价进度滞后风险;新药研发进展不及预期风险;原料药量价波动风险;市场风险。

中心思想

业绩强劲增长与多元化驱动

科伦药业在2023年及2024年第一季度展现出强劲的业绩增长,营业收入和归母净利润均实现显著提升。公司通过输液板块的结构优化与需求恢复、中间体原料药的量价齐升以及创新药业务的持续兑现,形成了多元化的增长驱动力。

创新药进入收获期,盈利能力持续提升

创新药研发进展顺利,多款产品进入关键临床阶段并有望获批上市,与默沙东的合作也推动了全球临床试验的开展,预示着未来业绩增量。同时,公司在中间体原料药领域的降本增效措施显著,盈利能力持续增强,为整体业绩增长提供了坚实支撑。

主要内容

核心业务板块业绩分析

  • 业绩表现靓丽:
    • 2023年,公司实现营业收入214.54亿元,同比增长12.69%;归母净利润24.56亿元,同比增长44.03%。
    • 2024年第一季度,营业收入达62.19亿元,同比增长10.32%;归母净利润10.26亿元,同比增长26.00%。
    • 业绩增长主要得益于公司主要业务板块的良好发展和国际化创新的持续推进。
  • 输液板块增长良好,仿制药有望逐渐恢复增长:
    • 2023年大输液板块营业收入101.09亿元,同比增长6.96%,销量达43.78亿瓶/袋,同比增长10.6%,主要受医院诊疗恢复带动。
    • 公司持续优化输液产品结构,密闭式输液量占比提升4.25个百分点。
    • 2024年第一季度,受流感等因素影响,院端输液需求持续旺盛,输液收入保持高增长态势。
    • 非输液药品销售收入39.55亿元,同比下降6.93%,主要受集采等因素影响。
    • 预计2024年随着康复新液、草酸艾司西酞普兰等产品销售触底回升,恩格列净、塑料水针持续放量以及新获批产品的销售,仿制药业务有望逐渐恢复增长。
  • 中间体原料药快速增长,盈利能力持续提升:
    • 2023年抗生素中间体及原料药实现收入48.43亿元,同比增长23.78%。其中,硫氰酸红霉素15.49亿元(+17.28%),青霉素类19.35亿元(+40.94%),头孢类中间体9.63亿元(+15.01%)。
    • 板块增长主要得益于下游抗生素需求旺盛,公司主要产品量价齐升。
    • 2024年第一季度,川宁生物实现收入15.23亿元(+19.96%),归母净利润3.53亿元(+100.98%)。
    • 销售毛利率和净利率分别达到34.42%(+8.26个百分点)和23.15%(+9.33个百分点),显示公司在发酵技术、饱和生产、节能降耗等方面的降本增效成果显著,盈利能力持续提升。

创新药战略与未来增长展望

  • 创新药合作款收入持续兑现,临床进展顺利推进:
    • 2023年科伦博泰实现收入15.40亿元,同比增长91.63%。
    • 公司积极推进10余项创新项目临床研究,其中SKB264治疗局部晚期/转移性TNBC的NDA申请已获受理,有望2024年内获批;其一线治疗TNBC和治疗局部晚期/复发HR+/HER2-BC均获得突破性疗法认定(BTD),并已进入III期关键临床。
    • 海外方面,与默沙东的合作已开展7项全球III期临床试验,覆盖NSCLC、子宫内膜癌、HR+/HER2-BC、胃癌等多个适应症。
    • A166、A140、A167等多款创新药也已申报上市或递交上市申请。
    • 创新药业务正逐步进入收获期,预计未来将贡献更多业绩增量。
  • 投资建议与风险提示:
    • 鉴于公司业绩略超预期,分析师上调了2024/2025年盈利预测,并新增2026年预测。
    • 预计2024-2026年营业收入分别为236.39/258.75/280.42亿元,归母净利润分别为29.17/34.40/40.19亿元。
    • 维持“买入”评级。
    • 同时提示了仿制药一致性评价进度滞后、新药研发进展不及预期、原料药量价波动以及市场风险。

总结

科伦药业在2023年及2024年第一季度展现出卓越的财务表现,得益于其多元化的业务布局和持续的创新驱动。输液板块通过结构优化和市场需求恢复实现稳健增长,中间体原料药业务凭借旺盛的市场需求和显著的降本增效成果实现快速增长和盈利能力提升。创新药业务进入关键收获期,多款产品临床进展顺利,与国际巨头的合作也为未来业绩增长奠定了基础。尽管存在仿制药集采、新药研发和原料药价格波动等风险,但公司整体发展态势积极,盈利能力持续增强,未来增长潜力可期。分析师维持“买入”评级,并上调了未来三年的盈利预测。

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