2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 公司深度报告:天然甜味剂龙头,合成生物再拓空间

      公司深度报告:天然甜味剂龙头,合成生物再拓空间

      个股研报
        莱茵生物(002166)   投资要点   深耕天然甜味剂,坚持大单品战略   公司总部位于广西桂林,2007年上市,是天然甜味剂龙头。   植提产业具备资源优势,天然甜味剂景气度提升   2023年全球植提市场规模59.4亿美元,其中中国占比63%。细分赛道:1)天然甜味剂具有高安全性、强甜价比优势,2023年全球天然甜味剂市场规模9.79亿美元,预计未来5年CAGR为13%,目前处于红利释放期;2)工业大麻自政策端2018年放开后,涌入大量供给,但疫情压制叠加监管政策节奏放慢致使供过于求,后续雾化领域有望新突破。   构建全产业链优势护城河,深度绑定国际大客户   采购端:建立“公司+合作社+农户”的采购机制,罗汉果占据区位优势,甜叶菊原料通过集成优势降低采购成本,具备全流程溯源能力。产品端:聚焦大单品释放规模效应、拓展配方应用提高客户粘性,同时通过自建+并购等方式推进产能拓展,2024年新工厂投产可解决未来3-5年产能需求。客户端:借助产能充足、质量背书叠加定制服务优势,与芬美意/嘉吉/奇华顿等国际知名客户建立稳定合作关系,预计2024-2028年芬美意年均释放订单1.36亿美元,承接新增产能。   产能落地释放规模效应,合成生物与主业双向赋能   2024年共有三个项目落地:1)甜叶菊专业提取工厂试生产:计划年产甜叶菊提取物4000吨,经测算满产下年产值可达14亿元。2)合成生物项目落地:量产甜叶菊RM系列及左旋β-半乳葡聚糖成分,其酶转技术可大幅提升单位原料制备效率。车间全面达产后预计产量1000吨/年,年产值超10亿元。3)签订工业大麻雾化项目:此前受疫情、政策等影响,工业大麻产能释放不及预期,2024年以雾化为突破口盘活产能,并签订《项目合作协议》制定2024-2026年合并营收目标850/2300/3650万美元,合并净利润目标为80/320/600万美元,有望在1-2年内突破拐点。   盈利预测   预计公司2024-2026年EPS分别为0.22/0.33/0.38元,当前股价对应PE分别为38/26/22倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   宏观经济下行风险、原材料价格波动、消费复苏不及预期、行业竞争加剧、项目建设及投产进度不及预期的风险、汇率波动风险、政策风险等。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-12-13
    • 海特生物(300683):1类创新药埃普奈明血液瘤初步发力,中长期放量可期

      海特生物(300683):1类创新药埃普奈明血液瘤初步发力,中长期放量可期

      中心思想 创新药埃普奈明驱动增长:核心逻辑与市场潜力 本报告的核心观点在于,海特生物(300683.SZ)凭借其1类创新药埃普奈明(CPT)在多发性骨髓瘤(MM)治疗领域的独特作用机制、显著的临床疗效以及成功纳入国家医保目录,有望在中长期实现销售放量,成为公司未来业绩增长的核心驱动力。埃普奈明与现有MM治疗药物的差异化机制使其具备巨大的联合用药潜力,且部分联用药物费用较低,减轻了患者的经济负担,有利于市场渗透和销售增长。报告预计埃普奈明销售峰值可达15亿元人民币,将显著改善公司当前的亏损状况并实现盈利。 投资评级与估值展望:海特生物的战略机遇 基于埃普奈明的市场前景和公司的整体发展战略,报告首次给予海特生物“买入-A”的投资评级,并设定6个月目标价为41.14元。通过DCF估值法,在10.0%的折现率和2.0%的永续增长率假设下,公司价值约为54亿元。这反映了市场对埃普奈明商业化成功的高度期待,以及公司在生物医药创新领域的战略价值。尽管公司目前面临创新药进院和销售放量不及预期等风险,但埃普奈明的独特优势和广阔市场空间使其具备显著的投资吸引力。 主要内容 海特生物业务概览与埃普奈明市场分析 公司基本情况与财务表现 海特生物是一家致力于打造中国优秀生物创新药企业的高新技术生物制药公司,主营业务涵盖大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售,并提供CRO、CMO和CDMO技术服务。公司核心产品包括注射用埃普奈明(CPT)和注射用鼠神经生长因子金路捷。埃普奈明作为全球首个针对TRAIL死亡受体DR4和DR5靶点的促凋亡激动剂,主要用于多发性骨髓瘤治疗,市场前景广阔。公司于2017年在深圳证券交易所创业板挂牌上市,并于2024年获得埃普奈明(商品名:沙艾特)的上市批准。 在股权结构方面,公司股权集中,前十大股东总持股占比50.86%,实际控制人陈亚通过直接持股及控制的公司能够控制公司总股本的29.99%,股权结构稳定,有利于公司长期发展。 财务表现方面,公司营业收入近年来呈现一定波动。2024年上半年实现营业收入2.85亿元。收入结构发生变化,受鼠神经生长因子医保控费和调出医保目录等影响,生物制药业务收入自2017年开始下滑。2019年起,医药技术服务业务开始增长,至2023年已占总营收的65%。净利润方面,公司自2022年以来处于亏损状态,预计随着埃普奈明的商业化放量,有望实现扭亏为盈。公司持续高研发投入,多年来研发费用占营业收入的比例超过15%,2023年研发费用达1.29亿元,占比21%,显示出公司在创新药研发方面的坚定投入和实力。 埃普奈明的作用机制与多发性骨髓瘤市场 埃普奈明是国家I类生物制品,已获批上市并纳入国家医保目录。其有效成分CPT是一种重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体,通过结合并激活肿瘤细胞表面的死亡受体DR4/DR5,触发细胞内Caspase级联反应,从而发挥抗肿瘤作用。这种差异化的作用机制使其在多发性骨髓瘤(MM)治疗中具有巨大的联合用药潜力,因为当前MM治疗以多种不同机制药物联合用药为主流。 多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤,根据Frost and Sullivan的估计,2023年中国MM患病人数约为15.3万人,新发病例数为2.32万人,预计到2030年患病人数将增长至26.63万人,市场规模庞大。目前MM治疗药物种类繁多,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、化疗、CD38单抗、核输出蛋白抑制剂等,临床治疗普遍采用联合用药方案。新诊断MM患者首选自体造血干细胞移植(ASCT),并结合诱导和维持治疗;复发MM患者则根据复发情况选择含多种机制药物的联合化疗方案。疗效评价标准参照2016 IMWG标准,包括严格意义的完全缓解(sCR)、完全缓解(CR)、非常好的部分缓解(VGPR)等。 国内多发性骨髓瘤药物市场规模巨大。根据米内网数据,2023年国内MM药物市场规模达到45亿元,即使在硼替佐米、来那度胺等重磅品种已被集采的背景下,市场仍保持如此规模,显示出强大的市场潜力。达雷妥尤单抗(2023年销售额13.8亿元,占比31%)和来那度胺(2023年销售额15.6亿元,占比35%)等创新药的成功放量也进一步印证了MM创新药的市场潜力。 埃普奈明临床优势、拓展策略及财务预测 埃普奈明临床数据与拓展应用潜力 埃普奈明在复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中进行了5项临床试验,其中CPT-MM301是关键的III期临床试验,证实了埃普奈明联合沙利度胺和地塞米松(Td方案)在经过多方案治疗后的RRMM患者中的有效性和安全性。主要疗效终点无进展生存期(PFS)方面,试验组中位数比对照组显著延长约77%(5.5个月 vs. 3.1个月,风险比HR=0.619,P<0.0001)。关键次要终点总生存期(OS)方面,试验组中位OS比对照组显著延长约5个月(22.1个月 vs. 17.0个月,HR=0.712,P=0.0131)。总体反应率(ORR)也明显优于对照组(30.4% vs. 13.7%,P=0.0002)。 安全性方面,CPT治疗骨髓瘤的耐受性良好。虽然重度不良事件(CTCAE 3级或4级)发生率试验组略高于对照组,但总体不良事件和严重不良事件发生率无统计学差异。主要不良反应为肝功能异常,其次是发热、乏力。值得注意的是,现有MM治疗药物常见的严重血液学毒性、神经毒性、肾脏毒性、心脏毒性、继发肿瘤等,尚未在CPT治疗中发现明确相关证据,这凸显了埃普奈明良好的安全性特征。 鉴于埃普奈明与现有MM药物不同的作用机制,其具有广泛的联用治疗潜力。根据《埃普奈明治疗复发难治多发性骨髓瘤临床应用指导原则(2024年版)》,埃普奈明可与其它免疫调节剂(如来那度胺、泊马度胺)联用,也可与其它MM治疗药物(如硼替佐米、卡非佐米、达雷妥尤单抗等)联用,形成多种联合方案。此外,由于其良好的耐受性,埃普奈明还具备向一线、二线治疗拓展的潜力。埃普奈明已纳入医保目录,且硼替佐米(年治疗费用约1.6万元)、来那度胺(年治疗费用约0.7万元)等部分MM治疗药物费用较低,患者联用埃普奈明时的经济负担较轻,有利于其销售放量。目前,埃普奈明已有7种联用方案被列入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024》,获得13次I级推荐和1次II级推荐,进一步验证了其临床价值。 市场空间与盈利预测 基于埃普奈明在多发性骨髓瘤领域的广泛联用治疗潜力,报告测算其销售峰值有望达到15亿元人民币。该测算基于以下核心假设:中国MM患病人数以每年3%的速度增长,预计2030年达到18.03万人;埃普奈明峰值渗透率为10%,预计于2027年达峰;月治疗费用在医保谈判后假设降价60%,约为1.5万元;治疗时长参考临床数据假设为6个月。 在盈利预测方面,报告预计公司2024-2026年营业收入分别为6.53亿元、9.08亿元、15.53亿元,对应归母净利润分别为-0.42亿元、0.77亿元、3.39亿元,显示出随着埃普奈明放量,公司将实现显著的业绩增长和扭亏为盈。其中,创新药业务(埃普奈明)预计2024-2026年营业收入分别为0.8亿元、3.0亿元、9.0亿元,毛利率高达95%-98%。传统业务中的鼠神经生长因子预计未来维持稳定态势,医药技术服务业务和原料药及医药中间体业务也将保持缓慢增长。 在估值方面,报告采用DCF法对公司进行估值,假设10.0%的折现率和2.0%的永续增长率,得出公司价值约为54亿元,对应6个月目标价41.14元,首次给予“买入-A”的投资评级。 风险提示 报告提示了多项风险,包括创新药进院进度不及预期的风险(埃普奈明上市时间短,各地医院药事会召开时间不确定),创新药销售放量不及预期的风险(全新机制创新药缺乏市场教育,学术推广压力大),以及创新药临床进度或数据不及预期的风险(埃普奈明针对骨肉瘤等适应症的临床试验存在不确定性)。 总结 海特生物凭借其1类创新药埃普奈明在多发性骨髓瘤治疗领域的独特作用机制、优异的临床数据和成功纳入国家医保目录,展现出巨大的市场潜力和增长空间。埃普奈明差异化的作用机制使其在联合用药方面具有广阔前景,且与现有低成本药物联用可减轻患者经济负担,有利于市场渗透。报告预计埃普奈明销售峰值有望达到15亿元,将驱动公司实现营收和利润的显著增长,扭转当前亏损局面。基于DCF估值模型,公司价值约为54亿元,首次获得“买入-A”的投资评级,目标价41.14元。尽管存在创新药进院、销售放量及后续临床进度不及预期的风险,但埃普奈明的核心竞争力及其在庞大多发性骨髓瘤市场中的战略地位,使其成为值得关注的投资标的。
      国投证券
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      2024-12-12
    • 康方生物(09926):研发管线初步展现世界级潜力

      康方生物(09926):研发管线初步展现世界级潜力

      中心思想 研发管线驱动增长,世界级潜力初步显现 康方生物-B(9926)凭借其创新且多元的研发管线,特别是双抗产品卡度尼利(AK104)和依沃西(AK112)在多个肿瘤适应症中取得突破性进展,初步展现了世界级的市场潜力。尽管2024年上半年公司面临短期亏损,但核心产品收入持续增长,且多款产品获批上市或进入审评关键阶段,为未来的业绩增长奠定了坚实基础。 财务结构优化与估值提升 公司通过战略性配售有效补充了运营资金,财务结构逐步优化。基于对核心产品未来市场表现,特别是AK112海外市场潜力的乐观预期,分析师上调了目标价,维持“买入”评级,反映了市场对其长期发展前景的信心。 主要内容 财务表现与运营概览 224年上半年业绩回顾与资金状况 2024年上半年,康方生物实现总收入10.3亿元人民币,其中产品收入同比增长24%至9.4亿元。具体来看,核心产品卡度尼利收入达到7.1亿元,同比增长16.5%;派安普利单抗和依沃西分别贡献1.3亿元和1.0亿元。尽管毛利率高达91.3%,但由于研发开支同比增长3%至5.9亿元,公司归母利润录得亏损2.4亿元。截至2024年年中,公司在手净现金为24亿元。为支持研发和运营,公司在2024年3月和10月通过两次配售分别融资11.7亿港元和19.2亿港元,有效补充了营运资金。 核心产品管线进展与市场潜力 双抗产品AK104与AK112的突破性进展 卡度尼利 AK104 (PD-1 / CTLA-4): 一线宫颈癌: 在一线宫颈癌治疗中,AK104达到了PFS(无进展生存期)和OS(总生存期)双终点,PFS中位值达12.7个月(对照组8.1个月,HR 0.62),OS中位值尚未达到(对照组22.8个月,HR 0.64)。该产品是唯一对全人群以及PD-L1低表达/阴性患者均显示显著疗效的药物(CPS <1人群死亡风险降低23%),已于2024年4月递交上市申请。 一线胃癌: 于2024年10月获批,达到了OS终点(15个月 vs 10.8个月,HR 0.62)。这是唯一在全人群中获益的一线胃癌三期研究,有效弥补了当前PD-1单抗在PD-L1低表达及阴性胃癌中疗效有限的临床空白(PD-L1 CPS<1患者mOS为17.6个月,而PD-1通常在11个月左右)。 其他适应症: PD-(L)1进展后胃癌、肝细胞癌术后辅助治疗、中晚期不可切除肝细胞癌和一线PD-L1表达阴性非小细胞肺癌、同步/序贯放化疗后非小细胞肺癌均处于III期临床阶段。AK104已成功纳入医保。 依沃西 AK112 (PD-1 / VEGF): EGFR治疗后进展的非小细胞肺癌: 已于2024年5月获批。 海外合作进展: 与Summit Therapeutics合作的海外III期临床已完成招募,并获得FDA快速通道资格,预计2025年中将获得多区域试验的顶线数据。 一线PD-L1阳性NSCLC: 单药头对头对比帕博丽珠单抗(K药)的III期临床达到了PFS主要终点(11.14个月 vs 5.82个月,HR 0.51),已于2024年7月递交NDA。Summit计划在2025年初启动PD-L1 TPS≥50% 1L NSCLC的III期临床(单药对比K药)。 其他适应症: 一线鳞状非小细胞肺癌中国III期正在入组中,海外Summit已将一线鳞癌修订人群拓展至非鳞癌人群,对比K药+化疗,样本量扩展至1080例。同期启动了一线胆道癌、一线胰腺癌和一线PD-L1表达阳性头颈鳞癌(联合AK117-CD47)的III期临床。AK112也已纳入医保。 其他产品管线进展 派安普利单抗 AK105 (PD-1): 一线鼻咽癌正在审评中,一线肝癌已递交NDA。 伊努西单抗 AK102 (PCSK9): 已于2024年10月获批。 依若奇单抗 AK101 (IL-12/IL-23): 中重度斑块银屑病已于2023年8月递交上市申请。 古莫奇单抗 AK111 (IL-17): 中重度银屑病III期临床已完成入组,强直性脊柱炎III期正在入组中。 多元化研发管线: 公司还拥有多款处于不同临床阶段(III期、II期、I期)的创新药物,包括全球首个实体瘤CD47靶点III期临床药物莱法利单抗AK117,以及针对VEGFR-2、IL-4R、CD73、TIGIT、TGF-β、NGF、LAG-3、Claudin18.2/CD47、HER3 ADC等靶点的产品,展现了公司强大的研发实力和丰富的未来增长潜力。 估值分析与投资建议 目标价上调与投资评级 分析师采用DCF(现金流折现)估值法对康方生物进行估值,假设WACC(加权平均资本成本)为10.0%,永续增长率为3.0%。估值主要考虑了临床后线产品的价值,并计入了AK112的部分海外市场价值(预计60亿美元销售额,成功概率60%)。基于此,目标价被提升至77.7港元,较当前股价65.2港元有19%的上升空间。鉴于公司强大的研发管线和未来增长潜力,维持“买入”评级。 财务数据预测与趋势 盈利摘要与财务分析 (2022A-2026E) 收入预测: 预计2024年收入为25.02亿元人民币,同比下降44.7%(可能受许可费收入波动影响),但随后在2025年和2026年将恢复强劲增长,分别达到33.18亿元(+32.6%)和50.17亿元(+51.2%)。 归母净利润/(亏损)预测: 继2023年实现20.28亿元盈利后,预计2024年和2025年将分别录得亏损1.84亿元和2.04亿元,主要反映了持续高额的研发投入。然而,预计2026年将扭亏为盈,实现7.75亿元的归母净利润。 盈利能力: 毛利率预计将保持在89.6%至94.5%的高位,显示产品盈利能力强劲。EBITDA利率预计在2024E和2025E较低,但在2026E将显著提升至23.0%。 营运表现: 销售及管理费用占收入比重预计在2024E和2025E较高,但随着收入增长,2026E将下降至33.6%。存货周转天数和应收账款天数预计将持续优化,显示营运效率提升。 财务状况: 负债/权益比率预计将从2022年的1.2逐步下降至2026年的0.6,表明公司财务杠杆降低,财务健康状况改善。 现金流量: 营运现金流预计在2024E和2025E保持正值,并在2026E大幅增长至9.05亿元,反映公司造血能力增强。投资活动现金流持续为负,表明公司在研发和固定资产方面持续投入。 总结 康方生物-B(9926)作为一家创新型生物制药公司,其核心竞争力在于强大的研发能力和日益丰富的产品管线。尽管2024年上半年公司面临短期财务亏损,但主要产品收入持续增长,且卡度尼利(AK104)和依沃西(AK112)等重磅双抗产品在多个关键适应症中取得了显著的临床和商业化进展,尤其是在一线宫颈癌和胃癌以及非小细胞肺癌领域,展现出世界级的市场潜力和填补未满足临床需求的能力。 公司通过战略性融资优化了财务结构,为未来的研发投入和市场扩张提供了资金保障。分析师基于对公司创新产品未来市场表现的乐观预期,特别是AK112的海外价值,上调了目标价并维持“买入”评级,凸显了市场对康方生物长期增长前景的信心。展望未来,随着更多创新产品获批上市并纳入医保,以及海外市场的逐步拓展,康方生物有望实现业绩的持续增长和盈利能力的显著提升。
      第一上海证券
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      2024-12-12
    • 药明生物(02269):全球生物医药融资复苏,驱动估值与业绩修复

      药明生物(02269):全球生物医药融资复苏,驱动估值与业绩修复

      中心思想 生物安全法案风险缓解与全球融资复苏 本报告的核心观点在于,药明生物(2269 HK)面临的生物安全法案立法风险已显著降低,这为公司创造了更为稳定的经营环境。同时,全球生物医药融资市场的复苏态势,预计将有效驱动行业研发需求的增长。这两大积极因素共同作用,构成了公司估值与业绩修复的关键驱动力。 估值与业绩修复前景乐观 基于生物安全法案立法失败的高概率以及全球生物医药融资的复苏,招银国际环球市场对药明生物的未来发展持乐观态度。公司通过持续扩展全球化生产网络,有效对冲了地缘政治影响,并凭借其卓越的研发平台价值,通过里程碑收入进一步增厚利润。因此,报告上调了公司的目标价,并维持“买入”评级,预示着公司估值与业绩的修复前景广阔。 主要内容 生物安全法案立法风险显著降低 根据2024年12月7日美国参议院和众议院军事委员会公布的2025财年国防授权法案(NDAA)文本,生物安全法案(Biosecure Act,编号S.3558/H.R.8333)并未被纳入其中。这一结果意味着该法案通过加入NDAA的立法路径已告失败。尽管该法案仍可寻求单独立法,但考虑到美国本届国会会议窗口期已不足两周,其单独立法成功的概率被评估为极低。这一进展显著降低了药明生物面临的地缘政治不确定性,为公司提供了更为稳定的经营预期。 全球化生产网络持续扩张以对冲地缘政治影响 尽管受到生物安全法案相关讨论的扰动,药明生物凭借其优秀的执行能力和严格的合规体系,持续获得了全球客户的信任。例如,公司在7月份与一家跨国药企签订了4个临床3期和商业化生产合同。为满足不断增长的海外制剂需求,公司于今年11月宣布将扩大其德国勒沃库森基地的预充针制剂灌装产能,该产能计划于2026年达到GMP生产标准。此外,药明生物积极推进海外产能布局,新加坡工厂预计将于2026年投产,初期将支持药明合联的运营;同时,公司也已宣布扩建位于美国马塞诸萨州基地的产能至3.6万升。这些举措旨在构建更具韧性的全球化生产网络,有效对冲潜在的地缘政治风险,并更好地服务全球客户。 全球生物医药融资复苏推动研发需求增长 2024年全球医疗健康融资市场初步呈现复苏态势。根据动脉橙数据,今年前11月全球医疗健康融资额同比增长1.1%,扭转了2023年同比下降21%的局面。同时,跨国药企(MNC)的研发投入表现出较强的韧性。深度参与全球医药产业链的中国CXO公司已普遍感受到海外需求的增长。报告预计,药明生物的临床前及早期临床阶段研发需求将直接受益于全球融资的复苏。公司管理层设定的2024年新增110个项目的目标,也印证了对研发需求增长的信心。展望未来,随着美国降息周期的持续,全球生物医药融资有望进一步复苏,从而持续推动药明生物CRO业务的增长。 里程碑收入印证公司研发平台价值 药明生物在国内创新药行业中扮演着深度参与和赋能的关键角色。伴随着国内生物科技公司对外授权(out-licensing)的快速增长,药明生物也获得了丰厚的里程碑收入。一个显著案例是,默沙东在今年8月份以7亿美元的首付款收购了同润生物的双抗CN201,该在研药物应用了药明生物的双抗和连续流生产技术,因此药明生物将获得相应的里程碑收入。管理层预计,2024年下半年(2H24)合计的里程碑收入将达到约5亿元人民币,预计这将显著增厚公司的净利润,充分体现了公司研发平台的技术实力和市场价值。 财务预测上调与买入评级维持 基于生物安全法案不确定性的降低以及海外需求复苏的积极预期,招银国际环球市场维持了药明生物的“买入”评级,并将目标价上调至22.88港元(此前为13.58港元),潜在升幅达24.2%。此次目标价调整是基于10.95%的加权平均资本成本(WACC)和2.0%的永续增长率进行DCF估值分析。 财务预测方面,报告预计公司在2024E/25E/26E的销售收入将分别同比增长7.1%/12.4%/13.9%。经调整后的non-IFRS归母净利润预计将分别同比增长0.8%/11.1%/13.4%。与过往预测相比,新的盈利预测对销售收入、毛利、运营利润和经调整净利润均有所上调,反映了对公司未来业绩增长的更强信心。例如,2024E的销售收入上调了2.09%,经调整净利润上调了5.13%。与市场平均预测相比,招银国际的预测在销售收入和净利润方面均更为乐观,尤其在经调整净利润方面,2024E/25E/26E分别高出市场预测25.03%/20.49%/16.95%。 总结 本报告对药明生物(2269 HK)的分析表明,公司正迎来估值与业绩修复的关键时期。 地缘政治风险显著缓解: 美国2025财年国防授权法案未包含生物安全法案,使得该法案立法的可能性极低,为公司提供了稳定的经营环境。 全球化战略成效显著: 公司通过在德国、新加坡和美国等地扩展生产网络,有效对冲了地缘政治影响,并满足了全球客户日益增长的需求。 市场需求强劲复苏: 全球生物医药融资在2024年呈现复苏态势,跨国药企研发投入保持韧性,预计将持续推动药明生物临床前及早期临床研发需求的增长。 研发平台价值凸显: 公司深度参与国内创新药行业,通过里程碑收入(预计2H24达5亿元人民币)证明了其卓越的研发平台技术实力和市场价值。 财务预测乐观,评级上调: 招银国际环球市场基于上述积极因素,上调了药明生物的财务预测,并将其目标价上调至22.88港元,维持“买入”评级,反映了对公司未来业绩增长和估值修复的强烈信心。
      招银国际
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      2024-12-12
    • 公司发布第一期员工持股计划,彰显长期发展信心

      公司发布第一期员工持股计划,彰显长期发展信心

      个股研报
        拱东医疗(605369)   公司事件   拱东医疗发布《浙江拱东医疗器械股份有限公司第一期员工持股计划(草案)》。本员工持股计划首次及预留授予部分的考核年度为2025-2026年两个会计年度,每个会计年度考核一次业绩考核目标。其中要求为2025-2026年公司营业收入增速不低于20%和22%。   点评分析   员工持股计划主要面向公司主要管理人员和核心技术人员。员工持股计划主要面向公司董监高(7人)和核心技术人员和管理层认为需要被激励的人员(不超过74人)受让股份不超过100万股(约占总股本0.63%),受让价为15.28元/股。员工持股计划的股票来源为公司回购专用证券账户所持有的公司A股普通股股票。本员工持股计划经公司股东大会审议批准后,将通过非交易过户等法律法规允许的方式取得并持有公司回购专用证券账户所持有的公司股份,合计不超过100.0000万股,占公司当前总股本的0.63%,其中首次受让89.2600万股,预留10.7400万股。   预计员工持股计划将对公司长期业绩提升发挥积极作用。公司员工持股计划目的在于建立和完善股东、公司和员工的利益共享机制,改善公司治理水平,提高员工的凝聚力和公司竞争力,提高公司员工的稳定性,调动员工特别是核心技术人员的积极性,提升研发制造能力,实现主业产品的迭代升级,以满足客户和市场的需求,推动公司高质量发展。我们预计员工持股计划激发管理、技术和业务团队的积极性,将对公司长期业绩提升发挥积极作用。   盈利预测   考虑到目前行业下游积压的库存已进入消化尾声阶段,且公司与海外优质医疗客户合作的潜力较大,预计拱东医疗订单将会迎来快速增长,公司盈利能力将进一步提高。   我们预计公司2024-2026年收入端分别为11.24亿、13.15亿和16.04亿元,收入同比增速分别为15.27%、16.99%和21.98%,归母净利润预计2024-2026年分别为1.80亿元、2.21亿元和2.71亿元,增速分别为65.12%,22.59%和22.48%。公司对应2024-2026年PE分别为26.70倍,21.78倍和17.78倍,维持“买入”评级。   风险提示:   带量采购政策不确定因素、产品销售放量不及预期。
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      2024-12-12
    • 麻醉产线持续丰富,长期业绩稳健增长可期

      麻醉产线持续丰富,长期业绩稳健增长可期

      个股研报
        恩华药业(002262)   投资要点:   管理层团队和治理稳定,长期业绩增长稳健,麻醉产品为公司目前最大看点。公司从2000年改制以来,管理层一直较为稳定,过去10年(2013-2023年),公司收入端复合增速为8.5%,归母净利润复合增速为19.4%,长期业绩增长稳健。2023年,分收入来看,麻醉类占比53.6%、精神类占比21.7%;分毛利看,麻醉类占比65.0%、精神类占比22.9%,麻醉类产品目前为公司最大看点,我们预计也是未来最重要的业绩增长点。   麻醉产品线持续丰富,“羟瑞舒阿”新品快速放量,我们预计麻醉类未来三年有望保持20%以上增长。公司为国内麻醉领域主要厂家之一,重点麻醉产品咪达唑仑和依托咪酯为公司早期品种,2010年之后,公司在麻醉领域布局迎来一系列成果,右美托咪定、丙泊酚、瑞芬太尼、舒芬太尼、羟考酮、阿芬太尼、奥赛利定等麻醉新品种陆续上市,较大丰富了公司麻醉产品梯队,产品集群优势显现。2019-2023年期间,公司麻醉产品线复合增长达到17.4%,2024上半年麻醉类产品收入增长20.0%,表现较为亮眼,我们预计其中舒芬太尼、盐酸阿芬太尼、羟考酮等新产品增长将较为明显,再考虑“羟瑞舒阿”目前市场潜力还未完全打开,以及公司相对较小的市占率(芬太尼系列预计不到10%市场份额)。此外,市场推广方面,除了麻醉与重症领域,公司在术前焦虑、舒适化医疗、局麻镇静、癫痫、术后镇痛等高潜力市场持续发力,手术室外应用场景不断拓展,我们预计麻醉类收入未来三年有望保持20%以上增长。   研发投入持续加码,外延BD持续推进,中枢神经领域创新药在研梯队已经形成。近几年公司研发支出占营收比例明显提升,2019年占比为4.6%,2023年占比已达12.2%,公司目前拥有在研项目70余个,其中在研创新药项目20余个:1)NH600001乳状注射液:静脉麻醉,开展三期临床;2)YH1910-Z02(精麻管制):抗抑郁,开展二期临床;3)NHL35700:精神分裂症,开展二期临床等,此外公司还有多款创新管线处于临床一期阶段,为公司长期发展打下基础。此外,公司积极加强外延BD,如在精神神经领域,公司子公司与梯瓦(TEVA)达成合作,获得其安泰坦®(氘丁苯那嗪片)中国大陆权益,约定2024-2028年期间完成20-25亿元销售额。   发布股权激励,释放经营活力。2024年6月,公司发布股权激励方案,业绩考核要求为2024-26年净利润以2023年为基数,增长率分别不低于15%/33%/56%。   盈利预测与估值。我们预计公司2024-2026年分别实现营业收入58.5、68.7、80.5亿元,同比增长率分别为16.0%、17.4%、17.2%,实现归母净利润分别为12.1、14.4、17.1亿元,同比增长率分别为17.1%、18.6%、18.5%。当前股价对应的PE分别为22、18、15倍,我们选取人福医药、海思科和恒瑞医药作为可比公司,公司估值水平低于可比公司,公司目前新品种正处于快速放量期,业绩增长稳健,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示。市场竞争加剧的风险;新产品市场推广不及预期的风险;政策超预期的风险;市场空间测算偏差的风险。
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      2024-12-12
    • H&H国际控股(01112):聚焦战略,三大核心业务助力成为高端营养及健康产业的领导者

      H&H国际控股(01112):聚焦战略,三大核心业务助力成为高端营养及健康产业的领导者

      中心思想 战略聚焦与多元增长驱动 H&H国际控股(健合集团)凭借其前瞻性的“全家庭营养健康”战略,成功构建了婴幼儿营养与护理(BNC)、成人自然健康营养与护理(ANC)以及宠物营养与护理(PNC)三大核心业务支柱。尽管面临中国出生率持续下滑对BNC业务造成的压力,公司通过聚焦高端市场、持续产品创新和全球化布局,有效抵消了部分负面影响。特别是ANC和PNC业务的强劲增长,已成为公司营收和利润的新增长引擎,展现出卓越的市场适应性和增长韧性。公司致力于提供经科学实证有效的营养及健康解决方案,并通过线上线下全渠道策略,不断巩固其在全球高端营养健康产业的领导地位。 市场领导地位与财务韧性 健合集团旗下核心品牌,如Swisse在成人营养品市场、合生元在婴幼儿益生菌领域以及Solid Gold和Zesty Paws在宠物营养品市场,均保持领先或稳固的市场地位。公司在“新国标”实施背景下,积极调整BNC业务结构,提升超高端奶粉市场份额,并持续优化运营效率,有效控制销售费用。尽管短期内受市场转型和高基数效应影响,公司财务表现仍显稳健,经营现金流大幅修复,净杠杆率持续下降,显示出良好的财务健康状况和抵御风险的能力。这些因素共同支撑了公司可持续发展,并有望实现收入和利润的企稳向上。 主要内容 公司概况:穿越周期,构建全家庭营养健康生态 行业背景与战略转型 中国人口红利逐渐终结,年出生人口持续下降,导致婴幼儿食品市场规模萎缩(2021-2023年零售额从1995亿元降至1746亿元,CAGR约-1.3%)。在此背景下,H&H国际控股积极顺势拓展新赛道,将品类扩张作为差异化竞争的关键。随着婴幼儿奶粉“新国标”的全面实施,行业集中度提升,头部品牌优势愈发明显。公司通过一系列战略收购,从最初的益生菌业务(合生元)拓展至成人营养(Swisse)和宠物营养(Solid Gold、Zesty Paws),打造了覆盖全家庭(包括宠物)的营养健康“大拼图”,走出了一条独特的“健合式”成长路径。 公司股权结构集中,由罗飞、罗云兄弟实际控制的Biostime Pharmaceuticals (China) Limited持有66.92%股权。管理团队国际化且经验丰富,成员来自全球15个国家及地区,并拥有宝洁、达能等知名公司背景。公司整体业绩表现稳健,尽管2018-2020年受出生率下降、电商法和疫情影响,营收增速放缓,但净利润仍保持高位。2018-2023年,公司收入CAGR为9.6%,净利润CAGR为4.9%,营业收入持续增长。2023年总营收达139.3亿元,同比+9.0%。公司通过多次收购(如2015-2016年收购Swisse,2020-2021年收购Solid Gold和Zesty Paws),不断拓展业务板块,形成了BNC、ANC、PNC三大核心业务。公司坚持高端战略,三大业务板块均瞄准高端营养市场,并采取“线上+线下”双管齐下的模式进行全球化市场拓展,尤其深耕中国市场,2023年中国市场营收达99.7亿元,占总收入的71.6%。 业务板块:三大支柱协同发力,驱动增长 ANC业务:全球双位数增长,Swisse领跑市场 保健品行业在中国属于蓝海市场,人均消费支出远低于欧美发达国家,但随着健康意识提升和老龄化趋势,“银发经济”和“养生一组”驱动行业增长。艾媒咨询预测2026年中国保健品市场规模将突破4000亿元。行业趋势显示,保健品适用人群日益细分(24-30岁消费者占比提升显著),高端化趋势明显,女性健康等高端市场存在机会。婴童保健品、维矿保健品位列头部,软糖类保健品表现亮眼。线上电商渠道成为主要增长点,2023年膳食补充剂线上渠道销售额占比达56%。市场竞争格局分散,CR5为29.9%,H&H国际控股位列前三。 H&H的ANC业务近年来营收曲线上扬,成为公司营收“主力军”。2021-2023年营收总额分别为42.1/45.6/61.4亿元,同比增速分别为+8.8%/8.3%/34.8%。2024年上半年营收达32.8亿元,同比+11.5%,占公司总收入的49%。Swisse作为澳洲本土头部品牌,立足高端市场,通过差异化战略(产品、营销、渠道、目标人群)实现快速发展。2023年,Swisse重夺澳洲整体维生素、草本及矿物补充剂市场榜首地位,并在中国内地线上市场保持第一,市场份额7.9%。Swisse注重研发创新和产品升级,SKU超过200个,推出Swisse Plus+、Swisse Me、Little Swisse等系列,满足不同年龄段和特定需求的用户群。品牌坚持长期主义,践行PPAE(高端优质、科学验证、令人嚮往、参与互动)经营模式,深化“1+3”品牌战略。在渠道方面,持续优化线上电商(阿里系、京东、抖音)和线下药店、商超布局,并大力投入营销推广(广告及营销费用率约30%),通过多维度营销打透消费者圈层。 ANC市场在中国内地持续保持强劲双位数增长,2023年同比+37.4%,占ANC总收入的66%。2024年上半年营收同比+8.8%,巩固了VHMS线上市场第一的位置。Swisse Plus+系列实现双位数增长48.7%。境外市场以澳新地区为核心,2023年实现两位数高速增长,2024年上半年仍保持稳健双位数增长,在澳洲整体维生素、草本及矿物补充剂市场稳占第一。在意大利、中国香港及新加坡等其他地区也录得双位数稳健增长。 BNC业务:市场萎靡下的结构调整与双轮驱动 中国出生率持续下滑(2023年降至6.39‰),导致婴配粉行业规模放缓,市场承压。2023年2月“新国标”实施,加速行业洗牌,市场集中度提升,头部企业受益。研发力成为未来竞争核心,企业寻求新的增长点,如高端、超高端、羊奶粉、有机奶粉等细分产品,并向儿童奶粉、老年奶粉等领域延伸。婴配粉销售特点方面,线下购买仍为主要渠道(2024年占比60.4%),但电商渠道发展迅速(2024年Q2销售额同比增长13.1%)。消费者逐渐钟情于国货品牌,高端、超高端概念奶粉高速增长。 H&H的BNC业务在奶粉赛道竞争激烈下,合生元地位稳固。2024年上半年,合生元在中国内地整体超高端婴幼儿配方奶粉分部的市场份额跻身第三位,从11.7%扩大至13.0%。公司加强超高端产品和国际化布局,7大婴配奶粉系列通过“新国标”认证。在法国药房渠道,合生元有机婴幼儿配方奶粉和羊奶市场份额分别为41.6%和41.9%,保持第一。在产品上,公司全面覆盖细分领域,开发新品,聚焦高端,推出乳桥蛋白LPN、HMO等明星成分产品。同时,布局新渠道,更多扩展下沉城市。 益生菌业务引领全球市场,成为BNC新的增长点。中国已成为全球第二大益生菌消费市场,预测2026年市场规模有望达到1377亿元。合生元在婴幼儿益生菌领域保持龙头地位,占据中国内地婴幼儿益生菌市场第一。2023年益生菌及营养补充品业务实现营收12.1亿元,同比+9.1%。尽管2024年上半年受高基数效应影响有所下降,但婴幼儿营养补充品销售额增长113%,进一步巩固了合生元在婴幼儿益生菌领域的榜首地位。BNC业务收入受行业萎靡影响下滑,但毛利率有所提升。2024年上半年BNC业务营收24.3亿元,同比-22%,主要由于“新国标”转型期间库存消耗和竞争加剧。公司通过去旧国标库存、稳利润控费用等方针,使得经调整EBITDA利润率在2022年后开始回升。 PNC业务:后起之秀,全渠道布局助推份额提升 全球宠物食品市场需求强劲,2024年预计将达到1409亿美元。中国市场起步较晚但发展前景可观,2023年市场规模将达到1510亿元,同比+10.4%。宠物零食和宠物保健品市场成为新蓝海,预计2026年复合年增长率将分别达到25%和15%。电商成为中国宠物食品市场的核心渠道,综合电商平台占比约61%。未来高端化趋势显现,“育儿式养宠”和精细化喂养推动宠物食品消费额上升。宠物营养保健品将成为增长最快的品类,2024年零售额已增长13%至51亿元人民币。 H&H公司于2020年11月将宠物营养及护理用品业务定为第三大发展支柱,先后收购Solid Gold和Zesty Paws,正式落地PNC业务。PNC业务持续快增,2022-2023年收入总额分别为15.3/18.8亿元,同比+110.6%/22.5%。2024年上半年营收9.9亿元,同比+6.3%。Solid Gold专注功能赛道,深耕中国市场,品牌认知度稳步提高。2024年上半年,Solid Gold在中国线上优质猫干粮类别中保持第二名,线下市场覆盖约10000家宠物店及宠物医院。Zesty Paws作为宠物补充剂市场龙头企业,增长强势,在北美地区保持强势龙头地位,线上线下全渠道发展,在亚马逊上保持排名第一,并在沃尔玛的宠物补充品类别中排名前列。2023年,Zesty Paws以10.0%的市场份额稳居线下零售扫码第四名。公司积极开拓中国市场,2022年12月陆续上架京东国际、天猫国际、抖音商城等主流跨境电商平台。 财务分析:稳健增长与结构优化 收入与费用结构分析 公司在行业承压下仍保持稳定营业收入,凸显成长韧性。2023年总营收139.3亿元,同比+9.0%。ANC、BNC和PNC三大业务支柱分别实现61.4亿元(+34.1%)、59.1亿元(-11.7%)和18.7亿元(+18.2%)。营养补充品强劲增长,贡献了公司总收入的60.4%。2024年上半年总营收66.9亿元,同比略有下滑,主要受BNC业务转型影响。ANC、BNC和PNC分别实现32.8亿元(+11.5%)、24.3亿元(-22.0%)和9.9亿元(+6.3%)。中国市场仍是最大贡献者,占总收入的67.9%。 在费用端,公司销售费用率下降,管理费用率略有波动,研发费用加大以提高核心竞争力。2021-2023年销售费用率分别为41.5%、39.3%和38.8%,呈下降趋势,主要得益于渠道支出效益提升。2024年上半年销售费用率同比+1.9pcts至38.3%,主要受BNC销售额双位数跌幅影响。管理费用率相对稳定,研发开支同比+22.5%,研发费用率上升0.4pcts至1.6%,体现公司对产品创新的持续投入。 利润表现与财务稳健性 公司整体毛利率持续下滑,2021-2023年分别为62.8%、60.3%和59.6%,主要受婴幼儿配方奶粉业务下降和利润率较低的PNC分部收入比例上升影响。但ANC和PNC毛利率不断提升,2023年分别同比+3.0pct和4.2pct。2024年上半年毛利率为60.9%。公司净利率受行业环境影响下滑明显,盈利能力受困。2020-2023年净利润分别为11.4/5.1/6.1/5.8亿元,净利率分别为10.1%/4.4%/4.8%/4.2%。2024年上半年净利润下滑49.7%至3.1亿元。公司频繁并购导致商誉和负债较高(2024年中期商誉77.5亿元,占总资产38.1%;资产负债率68.2%),但预期未来随着高毛利营养品收入占比提升和资本结构改善,盈利有望边际改善。 公司财务稳健,战略清晰。经营现金流大幅修复,2024年上半年经营现金流净额为10.5亿元,较去年同期0.2亿元大幅增加,主要得益于存货大幅减少(同比-20%),存货周转天数降至146天。公司去杠杆进展顺利,2024年上半年净杠杆率下降至3.4倍。 总结 H&H国际控股凭借其清晰的“全家庭营养健康”战略,在充满挑战的市场环境中展现出强大的韧性和增长潜力。尽管婴幼儿配方奶粉业务受出生率下滑和“新国标”转型影响面临压力,但公司通过聚焦超高端品类、优化渠道和提升益生菌及营养补充品业务,有望实现利润率企稳回升。同时,成人营养品(ANC)和宠物营养品(PNC)作为公司的“三驾马车”中的另外两驾,已成为强劲的增长引擎,特别是Swisse在国内外市场的领导地位以及Solid Gold和Zesty Paws在宠物营养领域的快速扩张,为公司提供了可持续发展的动力。 公司在产品创新、品牌建设和渠道拓展方面的持续投入,以及在财务管理上的优化(如经营现金流修复和去杠杆化),进一步夯实了其财务稳健性。展望未来,随着高利润营养补充品收入占比的提升和资本结构的持续改善,健合集团有望实现收入和利润的企稳向上。我们预测2024-2026年收入分别为132/138/150亿元,归母净利分别为5.6/6.6/8.0亿元,EPS为0.86/1.02/1.24元。基于当前估值和公司未来的增长潜力,首次覆盖给予“买入”评级。投资者需关注食品安全、婴配粉市场竞争加剧及新品推广不及预期等风险。
      华西证券
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      2024-12-11
    • 公司首次覆盖报告:国际注射剂平台公司,生物类似药迎来收获期

      公司首次覆盖报告:国际注射剂平台公司,生物类似药迎来收获期

      个股研报
        健友股份(603707)   国际注射剂平台公司,生物类似药迎来收获期   公司业务覆盖肝素原料药、肝素制剂、无菌注射剂、CDMO和生物药,近些年大力推进生物创新药和高端仿制产品的布局与拓展。随着公司布局的生物类似药逐步获批,有望带来较大业绩弹性。考虑公司在美国注射剂市场渠道的逐步拓展和生物类似药的布局,我们预计2024-2026年归母净利润为8.59/11.77/16.79亿元,当前股价对应PE分别为26.6/19.4/13.6倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   肝素原料药价格底部企稳,国内制剂业务稳健增长   受下游去库存影响,2023年肝素原料药价格大幅下跌,行业对肝素库存进行减值,2024年肝素API价格呈现企稳态势。全球肝素API市场稳健增长,国内肝素API市场竞争格局稳定,公司市场份额处于国内前三的水平。随着去库存周期的结束,肝素API价格有望企稳回升。国内制剂市场,公司产品矩阵以低分子肝素制剂为主,随着国内制剂集采的推进,公司国内业务呈现稳定增长的趋势。   研发投入快速增长,小分子ANDA及生物类似药持续获批   近些年公司研发强度较大,2023年研发投入5.91亿元,同比增长89.42%,每年美国ANDA获批品种数维持10个以上。2019年公司依诺肝素钠注射液在美国获批上市,并收购美国本土注射剂公司Meitheal,持续拓展和丰富美国销售渠道,驱动Meitheal销售收入快速增长,Meitheal的收入从2020年的6.9亿元增长到2023年的16.3亿元。此外,借助Meitheal销售平台,公司通过合作及收购等方式快速拓展美国制剂批件。2024年公司购买阿达木单抗类似药,打开美国生物类似药市场的大门,未来几年公司布局的生物类似药有望在美国市场逐步获批,进而带动公司美国制剂业务快速增长。   风险提示:产品质量控制、原材料价格波动、药品研发不达预期、汇率波动
      开源证券股份有限公司
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      2024-12-10
    • 公司点评报告:股权激励+并购,助力长期业绩增长

      公司点评报告:股权激励+并购,助力长期业绩增长

      个股研报
        羚锐制药(600285)   投资要点:   事件:2024年11月29日,公司发布《2024年限制性股票激励计划(草案)》和《2024年员工持股计划(草案)》,分别向9名公司董事、高管授予限制性股票125万股,占公司总股本的0.22%;向包括不超过189名核心骨干员工的持股计划授予195.6万股,约占总股本的0.34%;授予股票价格均为10.96元/股。2024年12月4日,公司发布拟使用自有资金收购银谷制药有限责任公司(以下简称“银谷制药”)100%的股权公告。综合估值暂定为不超过7.82亿元   股权激励业绩考核目标彰显公司发展信心。此次股权激励计划设置公司层面和个人层面考核目标。其中公司层面业绩考核要求为:以2023年扣非净利润为基数,2025年净利润增长率不低于32%,2026年净利润增长率不低于45%。以增长率最低估值推算。公司2025年和2026年的扣非归母净利润分别为7.05亿元和7.74亿元;2023-2025年扣非归母净利润CAGR约为14.89%,2023-2026年扣非归母净利润CAGR约为13.19%。个人层面年度绩效考核得分分为80分(含)以上、60(含)-80分、60分以下三档,解除限售系数分别为100%,80%和0。股权激励有利于公司绑定核心员工,促进企业长期发展。   资产并购是公司积极探索战略新兴产业的新尝试,有利于持续优化公司资产结构。并购标的银谷制药成立于2007年,是一家经营化药为主业的药企。该企业的代表产品有:国内首个高选择性抗胆碱能受体拮抗剂苯环喹溴铵鼻喷雾剂(商品名:必立汀)、国内首仿药品鲑降钙素注射液(商品名:固泰宁)、鲑降钙素鼻喷雾剂(商品名:金尔力)、吸入用盐酸氨溴索溶液(商品名:力希畅)等。公司表示,如无终止情形,各方将在2025年1月15日或之前完成正式交易文件的谈判和签署。   不考虑收购,暂维持公司盈利预测,预计2024年、2025年、2026年每股收益分别为1.28元,1.51元和1.75元,对应12月6日收盘价22.25元,动态市盈率分别为17.44倍,14.76倍和12.75倍,维持“买入”评级。   风险提示:1)医疗政策风险:医药商品价格管控政策,行业准入政策,药品审评审批政策,医保政策均可能对公司生产经营带来影响;2)产品销售不及预期风险,公司产品在院内和院外渠道均存在推广不及预期风险;3)成本上升风险。如中药材价格持续上涨,公司成本管控不利,或将对公司生产经营带来影响;4)在研产品风险。在研产品的上市存在一定的不确定性;5)并购事项存在一定的不确定性。
      中原证券股份有限公司
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      2024-12-09
    • 悦康药业(688658)首次覆盖报告:产品主导,新药布局将进入收获季

      悦康药业(688658)首次覆盖报告:产品主导,新药布局将进入收获季

      中心思想 创新驱动与核心产品优势 悦康药业正经历从仿制药向创新药的战略转型,其核心心脑血管产品如“悦康通”(银杏叶提取物注射剂)和活心丸(浓缩丸)市场份额领先且销售稳健增长。公司通过持续的研发投入和九大核心技术平台建设,已成功布局多个创新药管线,其中羟基红花黄色素A、复方银杏叶片和紫花温肺止嗽颗粒已进入上市申报(NDA)阶段,预示着创新成果即将进入收获期。 盈利增长潜力与投资展望 尽管近期业绩受集采和医疗反腐影响有所波动,但随着创新药的逐步上市放量以及核心产品集采影响的消化,公司预计将实现显著的盈利增长。分析师基于对公司创新管线潜力和市场竞争优势的看好,预测未来三年归母净利润将持续增长,并首次给予“买入”评级,目标价格为25.52元,反映了市场对其未来增长潜力的积极预期。 主要内容 一、悦康药业:创新转型的国产制药集团 战略转型与股权结构 悦康药业成立于2001年,并于2020年在科创板上市,标志着其从仿制药向创新药转型的战略方向。 公司在创新药研发方面进展迅速,例如2021年1.1类抗ED新药“爱力士”爱地那非获批上市,2023年羟基红花黄色素A和复方银杏叶片双双获得CDE受理上市申请。 公司实际控制人为创始人于伟壮,通过控制京悦永顺持有40.05%股份,股权结构稳定。公司拥有20个控股子公司,业务覆盖新药及制剂研发、医药原料、流通销售等多个环节。 管理团队经验丰富,涵盖创新药研发、药物销售、仿制药一致性评价等多个制药领域,为公司发展提供全面支持。 业绩波动与费用结构优化 心脑血管药物是公司主营产品,其营收占比从2020年的50%上升至2023年的63%,显示出该领域的战略重要性。 公司业绩在2022年后受到注射用头孢呋辛钠集采未中标和医疗反腐等因素影响,营收和净利润有所下滑。然而,随着创新药上市申请获受理及仿制药通过一致性评价,经营状况趋于稳定。 心脑血管产品毛利率持续保持高位,稳定在92%至94%之间,而抗感染、消化系统及降糖类药物毛利率有所下降。 销售费用率从2020年的46.46%下降至2023年的42.11%,显示出公司在销售效率方面的优化。同时,研发费用率从2020年的3%上升至2023年的8%,体现了公司对创新研发的持续投入。 二、公司核心品类具有竞争优势 产品布局与心脑血管主导 悦康药业目前共上市86款产品,涵盖心脑血管、消化系统、内分泌、抗感染、男科和妇科等多个治疗领域。 其中,8款心脑血管药物是公司主要的营收来源,包括银杏叶提取物注射液和活心丸(浓缩丸),构成了公司的核心竞争力。 “悦康通”的市场领导地位 银杏叶提取物具有充分的循证医学证据,其药用价值明确,对卒中、抑郁症、阿尔兹海默症等神经类疾病具有治疗效果,并能扩张血管、保护血管内皮、抑制血栓形成。 公司的银杏叶提取物注射剂“悦康通”销量持续稳定增长,从2020年的1.04亿支增长至2023年的1.61亿支,复合年增长率(CAGR)达到15.68%。 2023年,“悦康通”销售额高达26.4亿元,远超同类竞品“舒血宁”(3.7亿元)和“尤赛金”(9.9亿元),确立了其在市场中的领先地位和显著竞争优势。 活心丸与爱地那非的增长潜力 活心丸(浓缩丸)是国家医保甲类和基药目录的双料品种,其主要成分对冠心病心绞痛、慢性心功能不全、心肌纤维化具有改善和治疗效果。 活心丸的销售量持续增长,从2021年的0.87亿粒增至2023年的1.27亿粒,近三年增速分别为46%、28%和14%,显示出良好的市场接受度。 爱地那非是国内首款抗ED 1.1类新药,其对PDE5酶的抑制作用是西地那非的1.47倍,且安全性良好,不良反应发生概率低于竞品。 鉴于国内男性ED患者比例超过20%且与多种慢性疾病相关,随着医患教育的完善,爱地那非的市场渗透率具备进一步提升的巨大空间。 三、布局创新平台,多产品将兑现 核心技术平台与创新管线 悦康药业建立了九大核心技术平台,全面覆盖新药前期靶点发现、高通量筛选、药物制剂和辅料设计、分析质控等关键环节,为创新药研发提供了坚实基础。 公司坚持创仿结合策略,化药和中药研发双向驱动。目前,有3款中药创新药(注射用羟基红花黄色素A、复方银杏叶片和紫花温肺止嗽颗粒)已进入NDA阶段,另有3款化药进入临床Ⅱ期,同时多款仿制药通过一致性评价。 羟基红花黄色素A的市场前景 羟基红花黄色素A是一种从红花中分离出的天然黄酮类产物,通过多靶点协同作用,改善急性缺血性脑卒中(AIS)及缺血后脑损伤。 其Ⅱ期临床结果显示,患者的NIHSS(美国国立卫生研究院卒中量表)评分显著改善,且安全性高,无因不良反应退出临床的案例。 中国卒中发病率和患病率稳定,且随老龄人口增加而相应增加,AIS患者众多。参考同类药物“先必新”和“恩比普”分别在2022年实现超20亿元和超60亿元的销售额,羟基红花黄色素A具备巨大的市场潜力。 中药组方创新与临床进展 复方银杏叶片: 针对血管性痴呆,由银杏叶提取物、地龙、淫羊藿、川芎和远志五味中药组成。2023年10月,其Ⅲ期临床数据展示出优效性和良好的安全性。血管性痴呆与卒中相关,我国患病率在1.1%-3.0%,市场需求明确。 紫花温肺止嗽颗粒: 针对感冒后咳嗽(风寒恋肺证),由紫菀、款冬花、射干、干姜、杧果核、荆芥六味药组成,具有疏风止咳、温肺化痰之功效。2023年11月,Ⅲ期临床结束,在主要疗效指标上展现出良好的效果与安全性。 四、盈利预测和投资建议 财务展望与增长驱动 分析师预计,心脑血管板块将是公司未来增长的主要来源,银杏叶提取物注射液的集采影响有望逐步消化,活心丸销量持续增加,同时羟基红花黄色素A有望上市放量。 预计公司2024-2026年毛利率将分别为62.0%、62.8%和63.6%,随着创新药上市放量,整体毛利率有望不断提升。 销售费用率预计将从2024年的36.7%下降至2026年的34.9%,管理费用率保持稳定,而研发费用率将从9.5%上升至10.4%,反映了公司在研发投入上的持续加码。 估值与投资评级 基于上述盈利预测,分析师预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.03亿元、3.96亿元和5.17亿元,对应每股收益(EPS)分别为0.67元、0.88元和1.15元。 采用PE估值法,参考行业平均市盈率,给予公司2025年29倍PE,对应目标价25.52元。 首次覆盖给予“买入”评级,表明对公司未来业绩增长和市场表现的积极预期。 可比公司包括丽珠集团、奥赛康、信立泰、苑东生物和天士力,这些公司在抗感染、消化系统、糖尿病、化药创新以及心脑血管领域与悦康药业具有可比性。 五、风险提示 产品研发注册失败或进度不及预期风险: 羟基红花黄色素A、复方银杏叶片、紫花温肺止嗽颗粒等处于NDA阶段的新药,若注册进度受阻,可能影响公司业绩增长。 政策变动风险: 国家集采续标中若公司产品销售价格下降或中选区域减少,可能导致单产品销售收入降低。 市场竞争加剧风险: 枸橼酸爱地那非作为抗ED领域的新入局者,若市场竞争格局发生变化,可能影响产品放量速度。 其他收益变化风险: 公司经营情况和产品研发进展可能导致政府补助金额变动,进而影响公司业绩释放节奏。 总结 悦康药业正积极推进创新转型,凭借其在心脑血管领域的强大核心产品优势和不断成熟的创新药管线,展现出显著的增长潜力。尽管面临集采和市场竞争等挑战,但随着羟基红花黄色素A等创新药的上市以及研发投入的持续,公司有望实现盈利能力的稳步提升。分析师基于对公司创新实力和市场前景的积极评估,给予“买入”评级,但投资者仍需关注研发进度、政策变化和市场竞争等潜在风险。
      东方证券
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      2024-12-09
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