2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 嘉和美康(688246):AI赋能提升产品竞争力,助力医院数据要素价值开发

      嘉和美康(688246):AI赋能提升产品竞争力,助力医院数据要素价值开发

    • 巨子生物(02367):双十一收官,双品牌强势增长

      巨子生物(02367):双十一收官,双品牌强势增长

    • 再鼎医药(09688):3Q24净亏损显著缩窄

      再鼎医药(09688):3Q24净亏损显著缩窄

    • 传奇生物(LEGN):3Q24业绩好于预期,市场对竞争格局变化过度悲观,维持买入评级

      传奇生物(LEGN):3Q24业绩好于预期,市场对竞争格局变化过度悲观,维持买入评级

    • 主业恢复在即,B&C&G多领域实现AI医疗应用

      主业恢复在即,B&C&G多领域实现AI医疗应用

      个股研报
        润达医疗(603108)   主要观点:   事件:   近日公司发布2024年第三季度报告,24Q1~Q3公司实现营业收入61.76亿元,同比-10.36%;实现归母净利润50.42百万元,同比-82.21%。   点评:   单Q3略承压,受消费疲软等因素影响较大   单Q3公司实现营收20.41亿元,同比-13.85%;实现归母净利润-40.88百万元,同比-137.6%,业绩承压主要系行业经历反腐、试剂耗材集采、医保支付政策改革等因素,叠加院端还款压力大,公司三季度信用减值较多,导致表观影响较大。   B&C&G端多领域推进AI医疗的应用,长期空间可期24年9月10日,公司医疗大模型全场景应用“CDx良医小慧”在华为云与润达医疗联合主办的“至则通达·大模型赋能医疗健康行业创新大会”重磅发布,并在多个医疗健康应用场景实现应用。体检领域,公司与华为云合作美年健康打造国内首款AI机器人“健康小美”,并已在杭州等地部分门店进行试点;药房场景方面,公司与柳药合作,并在现场正式启动桂中大药房智慧升级计划;智慧检验方面,公司与生物梅里埃达成合作,聚焦脓毒症打造智慧微生物检测和管理体系;全周期健康管理方面,公司与太平金服启动“粉红丝带传递女性关爱计划”,帮助女性远离乳腺癌,基于AI进行管理式医疗模式创新,在C端实现广泛的触达。   24年11月11日,公司旗下黑龙江龙卫精准医学检验实验室有限公司与中国移动通信集团黑龙江有限公司哈尔滨分公司正式签署战略合作协议,双方将依托各自技术和网络优势,共同推进哈尔滨区域智慧医疗发展,提升医疗服务质量,加速医疗机构数字化转型进程。   投资建议   考虑公司依旧面临回款压力,我们调整盈利预测,预计公司2024-2026年将实现营业总收入93.20/102.89/115.68亿元(前值106.36/123.31/140.08亿元),同比+1.9%/+10.4%/+12.4%(前值+16.3%/15.9%/13.6%);实现归母净利润2.59/4.08/5.91亿元(前值3.71/4.71/5.65亿元),同比-5.3%/+57.8%/+44.8%(前值+35.6%/27.0%/20.0%),维持“买入”评级。   风险提示   政策不确定性风险;竞争加剧风险等。
      华安证券股份有限公司
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      2024-11-14
    • 普门科技点评报告:IVD业务稳健增长,发布股权激励彰显长期信心

      普门科技点评报告:IVD业务稳健增长,发布股权激励彰显长期信心

      个股研报
        普门科技(688389)   事件:近日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入8.57亿元,同比增长5.89%;归母净利润2.57亿元,同比增长25.62%;扣非归母净利润2.43亿元,同比增长29.11%。   其中,2024年第三季度营业收入2.67亿元,同比增长6.45%;归母净利润0.86亿元,同比增长21.51%;扣非归母净利润0.80亿元,同比增长29.01%。   IVD产线稳健增长,国际糖化业务保持较快增速   2024年前三季度,公司体外诊断业务收入为6.78亿元,同比增长19%。其中,国内体外诊断业务收入4.42亿元,同比增长15%;国际体外诊断业务收入2.37亿元,同比增长26%。   国内IVD业务:在医保控费的背景下,公司糖化业务依靠较强的竞争力,加速了进口替代进程。电化学发光业务方面,公司从2024年第三季度开始推广流水线系列产品,随着流水线装机带动试剂产品的销售上量,公司化学发光业务有望提速。   国际IVD业务:2024年前三季度国际糖化业务保持了较快的增速,随着公司高端糖化机型的推出,国际糖化业务有望进一步扩大市场份额。发光业务方面,随着公司在产品端补齐中速机型、加速推动试剂注册及加强国际市场营销队伍建设,国际发光业务有望逐渐走强。   公司发布新一轮股权激励,高目标彰显经营信心   为健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,充分调动公司核心团队的积极性,公司于2024年9月11日披露了《2024年股票期权激励计划(草案)》。该计划拟向186名激励对象授予1,131万份股票期权,激励对象主要为公司核心技术人员、技术骨干、业务骨干。此次股权激励计划考核目标以2023年营收或净利润为基数,2024-2026年营收或者净利润增速为23%/46%/69%,高目标彰显了公司长期发展信心。   毛利水平改善,盈利能力显著提升   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比提升3.48pct至69.89%,我们认为主要系IVD试剂销售占比提高所致。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为16.13%、6.33%、17.73%、-2.25%,同比变动幅度分别为-4.70pct、+0.74pct、+0.59pct、+1.34pct。其中,销售费用率变动幅度较大,我们认为主要系2023年同期销售人员工资、差旅费增加以及电商平台相应推广费增加使得2023年销售费用基数较高,而2024年前三季度公司进行了销售费用优化。综合影响下,公司整体净利率同比提升4.64pct至29.89%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为70.07%、14.26%、6.63%、19.91%、0.88%、31.85%,分别变动+0.98pct、-9.24pct、+1.00pct、+3.42pct、4.50pct、+3.89pct。其中,我们认为财务费用率的变动系汇兑损失所致。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为12.43亿/15.01亿/17.32亿元,同比增速分别为8%/21%/15%;归母净利润分别为4.05亿/4.89亿/5.80亿元;分别增长23%/21%/19%;EPS分别为0.95/1.14/1.35,按照2024年11月11日收盘价对应2024年18倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:医疗行业整顿导致医院采购持续延缓的风险,DRG和DIP等政策落地影响检测量的风险,集采降价幅度超预期的风险,公司规模不断扩大带来的管理风险,海外市场拓展不及预期的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-11-13
    • NON-GAAP口径下持续盈利,核心在研管线临床数据优异

      NON-GAAP口径下持续盈利,核心在研管线临床数据优异

      个股研报
        百济神州(688235)   事件:   近日公司发布2024年第三季度主要财务数据:2024年前三季度总收入26.82亿美元,同比增长47%,净亏损4.93亿美元,同比减亏4%;2024第三季度总收入10.02亿美元,同比增长28%,净亏损1.21亿美元,同比由盈转亏,主要因为非经营收益减少。2024第三季度经调整营业利润达6560万美元,连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利。   销售管理费用率逐季降低,连续两个季度实现NON-GAAP经营利润盈利2024Q3研发费用为4.96亿美元,研发费用率为50%,同比减少8pct,环比略增1pct。2024Q3销售及管理费用为4.55亿美元,对应费用率为45%,同比减少1pct,环比减少3pct。公司降本增效,经营效率进一步提升。经调整后2024Q3研发费用为4.06亿美元,研发费用率为40%,同比减少10pct,环比减少1pct;经调整后2024Q3销售及管理费用为3.81亿美元,对应费用率为38%,同比和环比均减少1pct。与GAAP指标相比,2024Q3经调整后指标在研发费用和销售及管理费用中分别减去4767万和6693万美元的股权激励成本以及4296万和748万美元的折旧费用,此外在销售及管理费用中还减去了7.8万的无形资产摊销费用。   2024Q3核心品种泽布替尼美国区环比有增长,欧洲区保持环比快速增长2024Q1-Q3泽布替尼全球销售收入18.16亿美元,同比增长107%;2024Q3收入6.9亿美元,同比增长93%,环比增长8%。2024Q3,分地区来看,美国地区继续维持高增长速度,收入5.04亿美元,同比增长87%,环比增长5%,主要受益于其在CLL的新患者起始治疗中继续获得更多市场份额;欧洲地区收入0.97亿美元,同比增长217%,环比增长20%,主要得益于其在欧洲所有主要市场的市场份额增加。   替雷利珠单抗在市场销售额持续增长,持续扩张全球版图   2024Q1-Q3替雷利珠单抗总收入为4.66亿美元,同比增长13%;2024Q3为1.63亿美元,同比增长13%,环比增长3%。2024年6月30号之前获批的HCC、GC/GEJ、ES-SCLC适应症均参与2024年医保目录谈判。此外,2024年10月,替雷利珠单抗在中国新获批联合含铂化疗新辅助治疗、并在手术后继续本品单药辅助治疗NSCLC适应症。并在巴西、新加坡、泰国和以色列新获批NSCLC、ESCC等多个瘤种适应症。   Sonrotoclax、BGB-16673在血液肿瘤中临床试验数据优秀   BGB-16673关于R/R CLL/SLL(且必须接受过cBTKi)的三线治疗I期临床试验CaDAnCe-101的数据将在2024ASH年会上公布,摘要显示整体ORR为78%。CR/CR伴不完全血液学恢复率为4%,mTTR为2.8个月。在200mg剂量组中,ORR为94%(15/16),包括两例CR。   此外,还将在2024ASH年会上公布Sonrotoclax联合泽布替尼一线治疗CLL的I期临床BGB-11417-101的试验数据,摘要显示该疗法具有高MRD清除率,以及良好的耐受性,整体ORR为100%,CR在Sonrotoclax160mg组和320mg组中分别为41%和42%,两组的mTTR均为2.6个月。   盈利预测与投资评级   考虑到公司收入增长超预期,我们将2024-2026年收入从256.99、325.87、392.87亿元上调至265.03、338.04和410.11亿元;将2025-2026年归母净利润从-3.03亿元、11.97亿元上调至-0.54、14.03亿元。考虑到多个在研项目推进至临床开发关键阶段,将2024年归母净利润从-32.17亿元下调至-40.01亿元。维持“买入”评级。   风险提示:政策变动风险、全球市场风险、研发进度不及预期风险
      天风证券股份有限公司
      8页
      2024-11-13
    • 奥布替尼销售略超预期,全年销售指引进一步上调至45%同比增速

      奥布替尼销售略超预期,全年销售指引进一步上调至45%同比增速

      个股研报
        诺诚健华(688428)   我们维持诺诚健华港股“买入”评级,上调港股目标价至9.2港元;上调A股目标价至人民币14.5元,但下调A股评级至“持有”。   3Q24净亏损大幅缩窄,显著好于我们预期:3Q24公司实现收入人民币2.78亿元(+74%YoY,+9.5%QoQ),其中奥布替尼实现销售收入2.76亿元(+75.5%YoY,+9.1%QoQ),略好于市场预期和我们预期;归母净亏损显著缩窄至1,357万元(-87.5%YoY,-88.6%QoQ),显著好于市场预期和我们预期,主要受益于研发费用好于预期以及美元汇兑收益好于预期。9M24公司实现总收入6.98亿元(+29.8%YoY),其中奥布替尼产品收入为6.93亿元(+45%YoY);毛利率为86%(vs.9M23:81.2%),归母净亏损为2.75亿元(-53.7%YoY)。   得益于奥布替尼强劲增速,全年销售指引上调至45%同比增速:三季度奥布替尼销售增长强劲,实现2.76亿元销售收入,同比上升75.5%,环比上升9.1%,主要受益于独家适应症MZL(NHL第二大适应症)加入医保加速入院放量(核心增长动力)、CLL及MCL等适应症DOT的延长、及商业化队伍特药销售能力效率的提升。得益于奥布替尼的强劲增速,管理层将全年奥布替尼销售指引上调至≥45%同比增速,对应9.73亿元(vs.此前指引:≥35%同比增速,对应9.05亿元),略超我们此前预测的全年9.5亿元。管理层表示,目前MZL适应症收入贡献接近30%(vs.2024年初收入贡献不到10%),预计明年MZL收入仍将维持强劲增长。临床进展方面,国内ITP适应症有望于2025年完成临床试验并提交上市申请;海外开发方面,FDA已同意公司开展PPMS海外三期临床,预计招募700-800例病人,目前正在启动阶段;SPMS海外三期临床方案尚未完全确定,目前仍处于与FDA沟通阶段,有望于1H25正式开启。管理层预计奥布替尼海外PMS适应症具备30亿美金左右的销售潜力。   两款TYK2抑制剂自免适应症如期推进。ICP-332(TYK-2JH1)已启动特应性皮炎中国三期临床试验,白癜风中国2/3期试验IND已获得CDE受理,美国1期试验已完成;ICP-488(TYK-2JH2)目前正在筹备银屑病中国3期试验(此前2期数据显示出优秀的疗效安全性数据),预计于2025年初正式启动。   ICP-248有望于1H25迎来多项数据读出,包括:2L NHL(包含CLL、MCL等)一期数据读出,奥布替尼+ICP-248用于1L CLL/SLL二期数据读出,澳大利亚和中国R/R AML一期爬坡数据读出。   上调港股目标价至9.2港元,维持“买入”评级;上调A股目标价至14.5元,但下调A股评级至“持有”:根据更新的财务状况,我们将2024E/2025E/2026E归母净亏损预测分别调整-13%/-13%/+7%,主要由于这三年略微上调收入预测及毛利率预测,2024E/2025E下调研发费用预测但上调销售费用预测、2026E上调研发费用和销售费用预测导致。另外,考虑到ICP-488即将进入3期,我们此次亦将ICP-488收入预测纳入我们模型。因此,基于我们的DCF模型(WACC:10%,永续增长率:3%),我们上调港股目标价至9.2港元,维持“买入”评级;上调A股目标价至14.5元(基于75%的A/H股溢价),下调A股评级至“持有”,因我们认为短期内A股股价已处于合理估值区间。   投资风险:奥布替尼销售不及预期,主要药品出海不及预期,重要项目研发延误或者失败。
      浦银国际证券有限公司
      9页
      2024-11-13
    • 单三季度营收增长1.4%,国际市场保持良好增长

      单三季度营收增长1.4%,国际市场保持良好增长

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   核心观点   业绩表现受行业政策扰动,派发二次中期现金分红。2024年前三季度公司实现营收294.85亿(+7.99%),归母净利106.37亿(+8.16%),剔除汇兑损益影响后增速为11.00%。单三季度实现营收89.54亿(+1.43%),归母净利30.76亿元(-9.31%),因医疗领域整顿和设备更新项目等因素导致医院采购推迟,同时医院建设资金紧张和非刚性需求低迷,国内业绩拖累整体增速。公司第二次中期利润分配方案计划派发20.01亿元,分红比例超过65%。   体外诊断业务拉动增长,国际市场持续发力。2024年前三季度体外诊断产线增长超过20%,受益于加速推动海外本地化生产和中大样本量实验室突破,国际体外诊断产线增长超过30%,国内化学发光、生化、凝血等业务市占率稳步提升,其中化学发光的占有率有望在国内再超一名进口品牌并成为市场第三;前三季度医学影像产线增长超过10%,主要受益于去年底上市的全身应用超高端超声Resona A20的放量;前三季度生命信息与支持产线下滑超过10%,受益于海外高端战略客户的持续突破,国际增长超过10%,但因招标采购推迟使得国内下滑超过20%。分区域看,受益于海外高端战略客户和中大样本量实验室的持续突破,以及动物医疗、微创外科、AED等种子业务的放量,国际市场前三季度增长超过18%,其中欧洲和亚太增长均超过30%。   剔除会计准则变化影响后的毛利率略有提升,财务费用率有所上升。2024Q3毛利率61.69%,新会计准则要求原本计入销售费用里的产品保修费重分类到成本中,同时要求进行追溯调整,影响Q3毛利率约5.48pct,剔除后24Q3毛利率水平略有提升。24Q3研发和销售费用分别增长24.3%和17.8%,同时利息收入下降近50%,收购惠泰所评估的客户关系和非专利技术两项无形资产根据会计准则要求进行摊销,且人民币存款利率下降,以及中期分红和收购惠泰导致现金余额减少。2024Q3归母净利率为34.36%,仍高于去年全年。   投资建议:公司受益于国内医疗新基建和产品迭代升级,并在海外加快高端客户拓展。微创外科、心血管等种子业务高速放量,“三瑞”数智化方案引领转型升级。考虑行业政策影响,下调收入和盈利预测,预计2024-26年收入为378.32/448.61/521.54亿(原为406.69/488.01/568.62亿),同比增速为8.3%/18.6%/16.3%;归母净利润为127.63/151.07/176.40亿(原为138.02/165.70/196.35亿),同比增速10.2%/18.4%/16.8%,当前股价对应PE为27.3/23.0/19.7x。公司作为国产医疗器械龙头,研发和销售实力强劲,国际化布局成果显著,维持“优于大市”评级。   风险提示:政策风险,汇率波动风险,医疗设备招采进度不及预期,地缘政治风险。
      国信证券股份有限公司
      6页
      2024-11-13
    • 药品板块渠道调整影响有望进入尾声,创新器械维持高增

      药品板块渠道调整影响有望进入尾声,创新器械维持高增

      个股研报
        乐普医疗(300003)   投资要点:   公司发布2024年三季报。   24Q1-3公司实现营收47.85亿元(同比-23.55%),归母净利润8.03亿元(同比-40.70%),扣非归母净利润7.34亿元(同比-42.91%)。   单Q3实现营收14.02亿元(同比-28.41%),归母净利润1.05亿元(同比-73.12%),扣非归母净利润0.87亿元(同比-77.19%)。   Q3创新器械维持高增,药品板块制剂业务渠道清理有望进入尾声。   24Q1-3,医疗器械板块实现营收25.63亿元(同比-10.48%),分细分版块:1)心血管植介入业务实现营收16.69亿元(同比+16.10%),其中冠脉植介入业务实现营收12.13亿元(同比+9.47%),结构性心脏病业务实现营收3.85亿元(同比+54.89%),Q3单季冠脉植介入实现稳定、结构心持续高增。2)外科麻醉业务实现营收4.21亿元(同比+5.38%),Q3单季增速达27%。3)体外诊断业务营收2.76亿元(同比-52.34%),Q3单季看营收趋稳。   药品板块实现营收14.76亿元(同比-38.90%),其中1)原料药业务实现营收2.85亿元(同比-11.51%),2)制剂业务实现实现营收11.92亿元(同比-43.11%),Q3单季发货环比正向增长,渠道清理有望进入尾声。   医疗服务及健康管理板块实现营收7.46亿元(同比-23.87%),其中合肥心血管医院实现实现营收1.20亿元(同比+15.25%)。   在研产线进展顺利,多项产品有望实现业绩端接续发力。   Q3公司重磅产品外周血管冲击波球囊ThorCrack?、外周切割球囊AMGIOCIDEII?(外周大切割)、无创血糖仪NeoGlu?01陆续获批。其中具备消费属性的无创血糖仪超预期提前获批,有望推动公司产品线从院内拓展到院外的转型。   器械在研管线中,TAVR预计24Q4有望获批,未来有望接续推动创新器械营收持续高增;创新药管线进展顺利,GLP-1/GCGR/GIP-Fc三靶点候选药物MWN101二期数据预计24年底前对外披露并有望于25年初推进三期临床;候选药物MWN105和MWN109已正式申报国内IND,预计24年内同步申请美国IND。   盈利预测与投资建议   根据定期报告调整盈利预测,调整主营业务收入增速及三费假设等,我们预计公司2023-2026年收入CAGR为3.1%(前值CAGR为12.6%),归母净利润CAGR为13.3%(前值CAGR为28.6%),当前股价对应PE22/16/13倍。考虑到公司创新器械加速放量,且药品板块渠道影响进入尾声,新制剂相继上市,后续有望实现药品业务平稳增长,维持“买入”评级。   风险提示   药械集采风险、产品研发不及预期风险、市场竞争加剧风险。
      华福证券有限责任公司
      3页
      2024-11-13
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