2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19658)

    • 北交所信息更新:从单一磺胺到特色赛道,“原料药+人用药赛道拓展”双轮驱动新成长

      北交所信息更新:从单一磺胺到特色赛道,“原料药+人用药赛道拓展”双轮驱动新成长

      苯溴马隆
      塞来昔布
      浙江海昇药业股份有限公司
        海昇药业(920656)   2025年归母净利润同比增长36.86%,2026Q1归母净利润同比增长51.52%   公司发布2025年年报与2026年一季报。2025年实现营收2.21亿元,同比增长32.72%;实现归母净利润0.69亿元,同比增长36.86%。2026Q1实现营收0.66亿元,同比增长56.36%;实现归母净利润0.20亿元,同比增长51.52%。我们看好公司募投项目发挥产业链深度与由此积攒的毛利率优势,同时进一步向医药原料药领域拓展,维持2026-2027年盈利预测并新增2028年预测,预计公司2026-2028年归母净利润分别为0.76/0.87/1.01亿元,对应EPS分别为0.76/0.87/1.01元/股,对应PE为21.6/18.7/16.1X,维持“增持”评级。   养殖行业景气度提升助力原料药量价齐升,多元化产品布局加速   公司2025年营业收入同比增加,主要是2025年下游养殖行业景气度有所提升,带动磺胺类原料药销量增加及单价上升;募投项目投产也增加部分销售收入。2025年,公司原料药带来营收1.70亿元,同比增长52.13%,毛利率同比增加6.92pct。公司在巩固现有磺胺类原料药品种的市场地位的同时,积极推动业务向多品类协同演进。2025年公司苯溴马隆、甲流新斯的明、塞来昔布和氯氟脲原料药产品陆续通过国内外注册;同时,进一步开发宠物类原料药,该系列已经成为全球特色细分赛道,需求量逐年增长。   原料药与兽药产业稳步上行,市场容量持续提升   根据中国兽药协会《2024年度兽药产业发展报告》,中国兽药产业总销售额为679.96亿元,平均毛利率28.21%。近十年来,行业整体呈上升态势,销售额年复合增长率为5.68%。根据Fortune Business Insights相关研究报告,2025年全球原料药市场规模约为2,452.60亿美元,预计到2034年将增长至4,577.50亿美元,年均复合增长率达7.26%。公司所处行业市场容量不断扩大,未来有望持续保持增长趋势。   风险提示:市场竞争风险、客户集中风险、原材料价格波动风险
      开源证券股份有限公司
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      2026-04-22
    • 2025年年报点评:创新动能全面释放,国际化战略迎丰收

      2025年年报点评:创新动能全面释放,国际化战略迎丰收

      GSK PLC
      HER2
      GLP-1
      PD-L1
      MSD
        恒瑞医药(600276)   2025年年报:   2025年公司全年实现营业收入316.29亿元,同比增长13.02%;归母净利润77.11亿元,同比增长21.69%;扣非后归母净利润74.13亿元,同比增长20.00%。   点评:   创新药销售占比首超58%,收入结构完成质变,慢病领域成为重要增长极   2025年,公司创新药销售收入达163.42亿元,同比增长26.09%,占药品销售收入比重首次突破58.3%,较2024年的55.3%进一步提升,标志着公司已成功完成从仿制药向创新药驱动的结构性转型。其中,抗肿瘤产品实现收入132.40亿元,同比增长18.5%,占创新药整体销售收入的81.0%,稳固基本盘,其中瑞维鲁胺、达尔西利等医保内创新药凭借优异的临床数据保持强劲增长。非肿瘤产品收入达31.02亿元,同比大幅增长73.4%,占整体创新药销售的比重从约15%提升至19%,其中恒格列净、瑞马唑仑等产品价值加速兑现。随着公司创新药产品商业化进程的继续推进,多款创新药的销售潜力有望进一步释放,为公司贡献更加强劲的增长动能。   国际化战略迎里程碑收获,许可收入成业绩新引擎,BD合作常态化   报告期内,公司创新药对外许可收入达33.92亿元,占营业收入比重超过10%,标志着公司研发实力获得国际市场的广泛认可并转化为即期收入。报告期内公司完成多项里程碑式对外许可交易:与MSD就Lp(a)口服小分子HRS-5346达成合作,获得2亿美元首付款;与GSK就PDE3/4抑制剂HRS-9821达成合作,获得5亿美元首付款,报告期内已确认收入约1亿美元;与BraveheartBio就心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893达成合作,获得6500万美元首付款(含股权);与GlenmarkSpecialty就HER2ADC瑞康曲妥珠单抗达成合作,获得1800万美元首付款。此外,与MerckKGaA、IDEAYA等合作的收入亦在本期确认。随着常态化BD合作已成为公司核心能力,公司正加速融入全球药物创新网络。   研发效率显著提升,重磅管线密集兑现,未来三年迎来收获高峰期   2025年是公司的“产品大年”,全年共有14款产品或适应症获批上市,其中包括7款1类创新药及6项新适应症,截至报告期末,公司累计获批1类创新药达24款。报告期内,公司研发管线稳步推进,15项上市申请获NMPA受理,28项临床推进至Ⅲ期,61项临床推进至Ⅱ期,28项产品首次推进至临床Ⅰ期。此外,创新药国际临床试验稳步开展。2023年至2025年,公司研发费用分别为49.54亿元、65.83亿元及69.61亿元,研发投入稳步提升。核心产品方面,瑞康曲妥珠单抗(HER2ADC)2025年获批用于HER2突变非小细胞肺癌,2026年3月再获批用于HER2阳性乳腺癌二线治疗,8项适应症被纳入突破性治疗品种,显露出重磅潜力;代谢领域瑞普泊肽(GLP-1/GIP)于2025年底进入NDA受理阶段,预计2027年上市;双抗领域瑞拉芙普α(PD-L1/TGF-β)于2026年初获批胃癌一线治疗,成为全球首个在该适应症获批的同类药物;自免领域艾玛昔替尼(JAK1)在强直性脊柱炎后,类风湿关节炎、特应性皮炎、斑秃等适应症已陆续获批。公司预计未来三年(2026-2028年)将有约53项创新产品及适应症获批,其中2026年预计上市12项,2027年预计上市22项,2028年预计上市19项。   盈利能力稳步提升,费用管控持续优化,经营质量持续向好   2025年,公司综合毛利率稳定在86.2%;研发费用率降至22.0%,随着大量管线进入后期,部分研发投入被合理资本化(资本化比重约20.2%),研发效率提升、价值兑现加速。销售费用率进一步优化至28.8%,同比下降约1个百分点,在创新药密集上市期实现销售效率提升。销售净利率达24.4%,同比提升1.8个百分点。经营活动现金流净额达112.35亿元,同比增长51.4%,现金流状况优异,为持续研发投入和战略布局提供坚实保障。   投资建议:   公司已成功转型为以创新药为核心、国际化成为关键增长引擎的全球性创新药龙头企业。随着创新产品管线的密集放量和全球化合作的持续深化,公司正迎来新的发展机遇期,未来三年业绩增长路径清晰。预计公司2026-2028年归母净利润分别为91.04亿元、107.54亿元、126.43亿元,对应PE分别为40.24倍、34.07倍、28.98倍,维持“买入”评级。   风险提示:   市场竞争加剧风险;产品研发进度及上市后销售推广不及预期风险;海外临床试验及申报结果存在不确定性风险;核心品种面临集采风险;政策变化风险。
      中航证券有限公司
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      2026-04-22
    • 2025年收入稳健增长,利润端恢复显著

      2025年收入稳健增长,利润端恢复显著

      深圳开立生物医疗科技股份有限公司
        开立医疗(300633)   核心观点   2025年收入稳健增长,利润端恢复显著。2025年公司实现营收23.09亿元(+14.65%),归母净利润1.97亿元(+38.54%),扣非归母净利润1.80亿元(+63.41%)。公司业绩呈现逐季加速态势,25Q4单季营收8.50亿元(+38.00%),归母净利润1.64亿元(+390.16%),扣非归母净利润1.56亿元(+545.72%)。2025年公司收入恢复增长,主要系国内医疗终端需求复苏,公司内镜、微创外科及心血管介入业务高速增长。利润端恢复显著,得益于收入增长及毛利率的相对稳定,以及费用控制较为得当。   毛利率略有下滑,费用控制良好。2025年公司毛利率为61.99%,同比下滑1.80pp,主要系彩超业务受国内集采影响,毛利率有所承压;新业务IVUS及微创外科尚处放量初期,规模效应未完全体现,拉低了整体毛利率水平。费用方面,公司全年销售费用率29.26%(+0.81pp),管理费用率6.33%(-0.48pp),研发费用率21.47%(-2.01pp),财务费用率-1.43%(+0.43pp),四费率55.64%(-1.25pp)。尽管费用总额有所增加,但费用率随着收入规模扩大而下降,显示出公司费用管控能力增强。   发布股权激励计划,彰显发展信心。2025年发布股权激励计划,业绩考核目标为:以2024年剔除股份支付费用后的净利润1.36亿元为基数,2025/2026/2027/2028年剔除股份支付费用后的净利润增长率不低于30%/70%/150%/260%。   投资建议:公司作为国内领先的医疗设备平台型企业,多产品线战略布局已进入收获期。内镜业务凭借技术优势和渠道积累,市占率有望持续提升;微创外科和IVUS新业务放量迅猛,将成为公司未来重要的增长极。考虑招投标景气度的影响,下调2026、2027年盈利预测,新增2028年盈利预测,2026-2028年营收26.6/29.8/33.2亿元(原2026、2027年为26.9/30.9亿元),同比增速15%/12%/12%,2026-2028年归母净利润3.3/4.2/5.3亿元(原2026、2027年为4.0/4.8亿元),同比增速65%/28%/28%,当前股价对应PE=37/29/23x,维持“优于大市”评级。   风险提示:研发失败风险;汇率波动风险;新品放量不及预期风险;竞争加剧风险。
      国信证券股份有限公司
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      2026-04-22
    • 呼吸等基石业务增长承压,血糖及脑机接口等新业务放量

      呼吸等基石业务增长承压,血糖及脑机接口等新业务放量

      深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司
        美好医疗(301363)   事件:公司发布2025年年报及2026年一季报。2025年实现营收16.25亿元(yoy+1.96%),归母净利润2.83亿元(yoy-22.18%),扣非归母净利润2.77亿元(yoy-20.79%),经营性现金流量净额3.52亿元(yoy-21.43%)。2026Q1营收超4.03亿元(yoy+36%),归母净利润0.57亿(yoy+9.27%),利润在汇兑影响下实现稳定正增长。   点评:   基石业务稳健恢复,新兴业务打开成长新空间。2025年在外部宏观环境挑战下,公司营收实现16.25亿元,同比增长1.96%。分业务看,基石业务中呼吸管理与监护类收入为10.00亿元(yoy-9.68%),五官及神经类收入为1.23亿元(yoy-11.60%),主要受传统业务产能向马来西亚转移及关键原材料出口管制等暂时性因素影响。新兴业务表现亮眼,其他医疗器械类收入达1.69亿元,同比增长75.42%,主要得益于血糖管理等新业务进入收获期。2026Q1随着不利因素消除,公司业绩恢复强劲增长,营收同比增长36%,毛利率提升至41.31%,展现了公司业务的强大韧性。   多元化赛道布局成效初显,脑机接口等前沿领域取得突破。公司坚持“夯实基石,多元突破”战略,在巩固呼吸和人工耳蜗两大基石业务的同时,积极拓展高潜力新赛道。①可调式胰岛素注射笔进入稳定批量交付阶段,公司已建立三大注射笔技术平台,血糖管理赛道收入实现数倍增长;②CGM产品已进入批量交付,体外诊断微流控耗材及试剂盒实现量产;③心血管领域,在PFA、ICE等前沿赛道实现业务突破,为国内客户提供核心组件交付;④在脑机接口领域,公司依托在人工耳蜗领域近15年的技术积淀,已与头部客户深度合作,在精密注塑、微组装等方面取得突破,成为侵入式脑机接口工艺制造领域的标杆企业。   研发投入保持高位,全球化产能布局深化。2025年研发费用达1.34亿元,占营收比重8.23%。公司构建“通用技术+专用技术”的开放式研发平台,不仅攻关新材料、AI应用等通用技术,在脑机接口、心血管等战略赛道实现多项专用技术纵深突破。公司坚定推进全球化战略,马来西亚三期产业基地研发办公和生产厂房已建成并逐步投用,进一步增强了海外交付能力和供应链安全保障。公司亦加快在北美、欧洲等重点区域的产能与技术落地,以更好服务全球头部客户。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2026-2028年营业收入分别为20.04、24.82、30.05亿元,同比增速分别为23.3%、23.9%、21.1%,实现归母净利润为4.03、4.91、5.97亿元,同比分别增长42.4%、21.8%、21.7%,当前股价对应PE分别为37、31、25倍,维持“买入”投资评级。   风险因素:客户集中度较高风险;国际贸易及汇率波动风险;新产品研发及市场推广不及预期风险。
      信达证券股份有限公司
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      2026-04-22
    • 医疗器械新品增长亮眼,积极拓展前沿业务

      医疗器械新品增长亮眼,积极拓展前沿业务

      深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司
        美好医疗(301363)   投资要点:   事件:公司发布2025年和2026年一季度业绩,2025年实现营收16.25亿元(yoy+1.96%),实现归母净利润2.83亿元(yoy-22.18%),实现扣非归母净利润2.77亿元(yoy-20.79%)。2026Q1实现营业收入4.03亿元(yoy+36.29%),实现归母净利润0.57亿元(yoy+9.27%),实现扣非归母净利润0.54亿元(yoy+10.42%)。   医疗器械新品增长亮眼,全球产能适配能力加强。2025年分行业营收,公司医疗行业收入12.92亿元(yoy-3.78%),非医疗行业收入3.33亿元(yoy+32.62%);分产品收入,呼吸管理与监护类10.00亿元(yoy-9.68%)、五官及神经类1.23亿元(yoy-11.60%)、其他医疗器械类1.69亿元(yoy+75.42%)、家用及消费电子   类2.34亿元(yoy+40.47%)、智能装备与技术服务0.90亿元(yoy+18.27%)。马来三期项目建成,与一期、二期形成集群效应,全球产能适配能力增强。   毛利率小幅调整,积极布局脑机接口前沿业务。2025年公司毛利率为40.09%(yoy-1.99pct),主要系呼吸管理与监护类医疗产品毛利率下滑,2026年一季度整体毛利率回升至41.31%。2025年公司销售净利率17.42%(yoy-5.40pct),其中销售费率2.91%(yoy+0.08pct)、财务费率-1.39%(yoy+1.68pct),汇兑损益约2300万。公司持续加大研发投入,25年研发费率8.23%,基于人工植入耳蜗领域的经验,积累了植入体材料选型、生物相容性控制、精密制造等能力,为切入脑机接口赛道提供有力基础,有望推动神经领域前沿技术的产业落地。   盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028年营收分别为20.98/26.94/34.60亿元,同比增速分别为29.05%/28.43%/28.44%,2026-2028年归母净利润分别为3.92/5.04/6.48亿元,增速分别为38.56%/28.39%/28.67%。当前股价对应的PE分别为38x、30x、23x。基于公司呼吸机组件业务持续回暖,新业务拓展初见成效,维持“买入”评级。   风险提示。单一大客户风险、市场竞争加剧风险、新品推广不及预期风险。
      华源证券股份有限公司
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      2026-04-22
    • Q1业绩快速增长,新产品有望持续快速放量

      Q1业绩快速增长,新产品有望持续快速放量

      北京佰仁医疗科技股份有限公司
        佰仁医疗(688198)   公司公布2025年年报及2026年一季报,2025年全年公司实现营收6.2亿元,同比增长23.57%;归母净利润为1.94亿元,同比增长32.28%,扣非归母净利润为1.82亿元,同比增长27.96%。2026Q1公司实现营收1.44亿元,同比增长43.36%,归母净利润0.41亿元,同比增长27.29%,扣非归母净利润0.4亿元,同比增长73.64%。考虑到公司外科瓣基本盘保持稳健,介入瓣新品持续贡献核心增量,新上市的胶原蛋白填入剂开始快速放量,随着公司在研产品顺利推进注册,公司产品线有望持续完善,带动公司收入稳定增长,我们持续看好公司新产品快速放量,维持买入评级。   支撑评级的要点   业绩实现快速增长,一季度表现亮眼。公司公布2025年年报及2026年一季报,2025年全年公司实现营收6.2亿元,同比增长23.57%;归母净利润为1.94亿元,同比增长32.28%,扣非归母净利润为1.82亿元,同比增长27.96%。2026Q1公司实现营收1.44亿元,同比增长43.36%,归母净利润0.41亿元,同比增长27.29%,扣非归母净利润0.4亿元,同比增长73.64%。一季度业绩表现亮眼,主要系公司传统优势产品收入快速提升,其中外科瓣产品销量增长明显,介入瓣产品稳定增长,同时,新上市的胶原蛋白填入剂产品也贡献业绩增量。2026Q1公司销售费用同比增长55.78%,主要系加大新产品介入瓣和胶原蛋白填入剂的市场推广、学术教育等所致。   产品品牌优势凸显,新产品上市快速放量。公司持续推进多产品战略布局,随着2023年8月限位可扩张外科瓣上市、2024年8月经导管主动脉瓣系统上市以及2025年5月经导管瓣中瓣系统的上市,公司为市场提供具备可扩张功能的外科瓣升级产品、对比外科瓣的耐久性和同样可再次扩张的TAVR2.0球扩瓣产品,以及衔接首次治疗和接续治疗关键环节的瓣中瓣再介入治疗产品,为国内瓣膜病患者提供安全有效的解决方案。公司深耕人工生物瓣膜领域,品牌影响力日益凸显,推动了相关产品在临床应用上的持续增加,新产品快速放量,成熟产品销量持续增长,销售表现良好。2025年公司人工心脏瓣膜销售额同比增长约10.31%其中介入瓣销量增长超50%。   持续加大研发投入,加快产品研发和注册。2025年公司研发费用为1.55亿元,占营业收入的比重为25.05%。2025年公司多个重要在研产品上市及审核进展顺利。公司Renato®经导管瓣中瓣产品获批注册、心包膜(ePTFE)产品获批注册,胶原蛋白植入剂产品(即胶原纤维填充剂-I)获批注册,填补了国产空白;公司胶原蛋白植入剂II型、卵圆孔未闭封堵器、眼科生物补片、介入肺动脉瓣及输送系统等产品进入注册发补阶段,心外射频消融治疗系统已进入创新医疗器械特别审查程序;公司子公司创新产品微创心肌切除系统临床试验顺利完成入组,初步随访结果显示良好的临床效果;分体式介入瓣系统产品动物试验已完成,分体式介入二尖瓣动物试验已获得预期的初步结果,向全瓣位介入治疗时代又迈进一步。若产品注册进展顺利未来一到二年公司将拥有34个Ⅲ类医疗器械产品,丰富的产品布局提升公司抗风险的能力,助力公司销售收入的长期稳定增长。   估值   考虑到公司新产品上市需加大市场推广投入,我们调整公司盈利预测,预计2026-2028年归母净利润为2.63/3.55/4.64亿元(原预测2026-2027年归母净利润为3.26/4.51亿元),对应EPS分别为1.91/2.58/3.37元,当前股价对应PE分别为53.1/39.4/30.2x考虑到公司介入瓣系列新品持续贡献核心增量,外科瓣基本盘保持稳健,新上市的胶原蛋白填入剂开始快速放量,随着公司在研产品顺利推进注册,公司产品线有望持续完善,带动公司收入稳定增长,维持买入评级。   评级面临的主要风险   新产品销售不达预期;新产品获批不达预;市场拓展不达预期。
      中银国际证券股份有限公司
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      2026-04-22
    • 2025全年营收同比增长30%,国内市场需求改善

      2025全年营收同比增长30%,国内市场需求改善

      江苏集萃药康生物科技股份有限公司
      北京百普赛斯生物科技股份有限公司
        百普赛斯(301080)   核心观点   2025全年营收同比增长30%。2025全年,公司实现营收8.38亿元(+29.9%),归母净利润1.66亿元(+33.7%),扣非归母净利润1.56亿元(+31.0%)。   分季度看,2025Q1/Q2/Q3/Q4分别实现营收1.86/2.01/2.26/2.25亿元(分别同比+27.7%/+30.9%/+37.5%/+24.0%,Q2/Q3/Q4分别环比+7.7%/+12.3%/+0.2%),归母净利润0.41/0.43/0.49/0.33亿元(分别同比+32.3%/+66.1%/+81.5%/+17.9%,Q2/Q3/Q4分别环比+6.5%/+12.5%/+31.8%)。   分业务板块看,重组蛋白是公司最核心的收入来源,2025年贡献收入6.79亿元(同比+26.7%),占总收入~81%,毛利率93.1%(同比+0.4pp);抗   体、试剂盒及其他试剂贡献收入1.28亿元(同比+59.8%),占总收入~15%,毛利率88.9%(同比-0.8pp)。   分区域看,2025全年海外收入5.34亿元(同比+24.7%),占总收入~64%;国内收入3.04亿元(同比+40.4%),占总收入~36%。   毛利率平稳,费用率改善。2025全年,公司毛利率为91.2%(同比+0.2pp)、净利率19.8%(同比+0.6pp);销售费用率29.7%(同比-2.4pp)、管理费用率16.6%(同比-0.6pp)、研发费用率22.0%(同比-3.7pp)、财务费用率-4.1%(同比+5.1pp),期间费用率整体为64.1%(同比-1.5pp)。   投资建议:百普赛斯是全球领先的重组蛋白试剂提供商,深耕工业端客户,产品质量高壁垒;加速全球化布局,海外收入高增长;围绕细胞基因治疗研发生产场景,拓展GMP级别产品种类。我们维持此前的盈利预测,预计2026-2027年营收为10.65/12.88亿元,新增2028年营收预测15.01亿元,预计2026-2027年归母净利润为2.46/3.12亿元,新增2028年归母净利润预测3.68亿元,对应PE分别为32/25/21x,维持“优于大市”评级。   风险提示:新产品研发不及预期的风险、市场竞争激烈的风险等。
      国信证券股份有限公司
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      2026-04-22
    • 公司深度报告:高端机型产品助盈利修复,新业务渐入收获期

      公司深度报告:高端机型产品助盈利修复,新业务渐入收获期

      Koninklijke Philips NV
      Boston Scientific Corp
      深圳开立生物医疗科技股份有限公司
      业聚医疗器械(深圳)有限公司
        开立医疗(300633)   本期内容提要:   开立医疗为深耕超声、内窥镜等多产线的领先器械设备企业,公司战略定位高端严肃医疗设备产品,多年来持续发力投入新产品研发,2024-2025年公司的研发费用率分别为23.48%、21.47%,高于国内同行器械设备企业。我们认为历经2024年国内医疗机构招投降价及标终端需求疲弱大环境下,公司战略性投入外科硬镜、血管内超声等新业务导致的利润下滑已接近尾声,随着招标修复及公司设备AI应用升级性能、内窥镜高端机型HD650上量,外科硬镜和血管内超声销售渐渐规模,海外出口持续稳步增长,2026-2028公司盈利能力有望持续修复,公司收入端有望持续15-20%稳健增长,净利率水平有望逐步修复至15-20%的水平。   超声业务:稳居国产第二,AI赋能产品力提升。开立医疗深耕超声领域20余年,拥有较强的自主研发能力,在国产厂商市占率中稳居第二。开立重磅新品搭载凤眼S-Fetus5.0系统的超高端智能妇产超声产品梦溪P80获得认证,逐渐进入放量阶段,以及E11、X11、S80多款高端产品,结合开立研发C-Field+TM天工智能平台,产品力提升,助力毛利率企稳,渐入稳健增长。   内窥镜软镜:国产第一,HD650新机型下半年有望开始发力。开立的内窥镜软镜市场市占率位列国产第一,产品持续升级换代,过去4年主要围绕核心产品HD-550打开进口替代及三级医疗机构的认可。搭载iEndo智慧平台的4K软镜HD-650新品于2025年获证,预计2026年今年逐渐上量。AI硬件算力全面提升,配以自研创新功能,推动图像质量再上一台阶,大幅提升检出率,维持未来3年的产品力竞争优势。我们认为新品发力有望助力内窥镜2026年增长加速,盈利能力提升。   微创外科硬镜:产品力优势有望助力2年内扭亏并渐入收获期。凭借在消化内镜领域积累,公司在2019年推出第一款硬镜,2025年初4K三维荧光内镜获证,加速进入商业化阶段,公司联手外科团队定制差异化影响竞争方案,抢占市场份额,2023-25年正快速爬坡,2026-27年有望扭亏并渐入收获期。   血管内超声-IVUS业务:对应的耗材集采加速国产替代,助力产品上量精准PCI成为发展趋势,IVUS渗透率有大幅提升空间,国产替代空间广阔。公司自研业内收款超宽频IVUS设备,多项技术提供更清晰图像,新品2025年年初获证,提升易用性,产品性能不输外企品牌。较高价中标省级联盟集采,获得专家认可,在集采拉动下,IVUS业务的销售额正大幅提升。   盈利预测及投资建议:我们预计公司2026-2028年营业收入分别为26.87亿元、31.42亿元、36.59亿元,同比增速分别为16.4%、16.9%、16.5%,2026-2028年归母净利润为3.68亿元、4.87亿元、6.62亿元,同比分别增长86.3%、32.6%、35.8%,对应当前股价PE分别为33倍、25倍、18倍,给予“买入”投资评级。   风险提示:研发风险;市场竞争风险;汇率波动风险;相关政策风险。
      信达证券股份有限公司
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      2026-04-22
    • 公司简评报告:内镜业务快速增长,业绩企稳向好

      公司简评报告:内镜业务快速增长,业绩企稳向好

      深圳开立生物医疗科技股份有限公司
        开立医疗(300633)   投资要点   公司业绩企稳向好。 2025全年公司实现营业收入23.09亿元( 同比+14.65%,下同)、归母净利润1.97亿元( +38.54%)、扣非归母净利润1.80亿元( +63.41%); 其中, Q4单季实现营业收入8.50亿元( +38.00%)、归母净利润1.64亿元( +390.16%)、扣非归母净利润1.56亿元( +545.72%); 2025年公司销售毛利率61.99%( -1.79pct),销售净利率8.54%( +1.47pct); 公司销售费用率29.26%( +0.81pct) ,管理费用率6.33%( -0.48pct) ,研发费用率21.47%( -2.01pct)。 报告期内,公司业绩整体企稳向好,盈利能力逐渐改善。   彩超业务平稳增长,产品持续升级迭代。 报告期内,公司彩超业务实现营收12.37亿元,同比增长4.52%。公司在国产超声设备厂商中市场占有率稳居第二,在全球市场位列第十;报告期内, 公司对高端平台S80/P80系列进行了技术升级和功能完善,显著提升了高端产品的市场竞争力和市场份额。 妇产科领域,公司发布了声析妇科大模型技术,在行业内首次在超声主机系统发布了大模型技术,搭载第六代人工智能( AI)产前超声筛查技术凤眼S-Fetus 6.0正式发布。 兽用超声领域,公司全面升级了技术平台并同步发布了ProPetE10/EQ系列产品, 形成了差异化、多层次的产品组合, 2025年兽用超声业务实现了大幅增长。   内镜业务快速增长,市场份额快速提升。 报告期内,公司内窥镜相关业务实现营收10.14亿元,同比增长27.42%,市场份额快速提升。在消化内镜领域,公司目前在国内市场市占排名第三,仅次于奥林巴斯和富士。 公司于2025年推出的4K iEndo 智慧内镜平台HD-650实现稳定量产上市, 是业内首款同时融合了内置AI成像功能与外置AI辅助诊断模块的产品,推出两款适配全新4K iEndo智慧内镜平台的超细电子支气管镜,并推出超声电子支气管镜EB-UC5,成为国内首个获得 CE认证的该类产品。   投资建议: 考虑到行业需求复苏节奏不确定等因素影响, 我们适当下调2026-2027年盈利预测,新增2028年盈利预测, 预计公司2026-2028年实现营收分别为26.75/30.61/34.46亿元,归母净利润分别为3.06/4.08/5.21亿元( 2026-2027年原预测为4.54/5.89亿元),对应EPS分别为0.71/0.94/1.20元,对应PE分别为39.74/29.80/23.34倍。 公司各项业务稳健向好, 维持“买入”评级。   风险提示: 产品销售不及预期风险; 研发进展不及预期风险; 市场竞争加剧风险等。
      东海证券股份有限公司
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      2026-04-22
    • 2025年年报及2026年一季报点评:业绩增长符合预期,期待JK07数据读出

      2025年年报及2026年一季报点评:业绩增长符合预期,期待JK07数据读出

      非小细胞肺癌
      HER3
      GDF15
      信超妥
      阿利沙坦酯 + 氨氯地平
        信立泰(002294)   投资要点   事件:2025年公司实现营业总收入43.53亿元(同比+8.48%,下同),归母净利润6.52亿元(+8.30%),扣非归母净利润5.54亿元(-2.84%);销售毛利率74.76%(+2.11pct),销售净利率15.00%(-0.09pct)。2026年一季度实现营业收入12.28亿元(+15.65%),归母净利润2.25亿元(+12.45%),扣非归母净利润2.21亿元(+15.29%)。   业绩符合预期,创新产品收入持续放量:2025年公司创新药收入19.99亿元,同比增长47.25%,毛利率83.25%;器械业务收入3.80亿元,同比增长24.40%。2025年公司高价值业务合计营收占比超54%,创新转型收获期逻辑持续兑现。2025年公司计提开发支出减值1.51亿元,剔除减值一次性影响后归母净利润约8.02亿元。2025年研发费用5.39亿元(同比+28.04%),研发费用率12.39%,研发投入显著加大,研发人员增至827人。2025年销售费用率有所上行,主要系信超妥、复立坦、复立安等新品入院推广。随新品陆续放量,费用率有望逐步优化。2026Q1营业收入同比+15.65%,扣非净利同比+15.29%,毛利率进一步升至76.58%,结构升级趋势未变,全年增长开局良好。   JK07临床进展顺利,数据读出窗口已至:JK07(NRG-1/ErbB3融合蛋白)是公司核心估值弹性来源,282例全球多中心II期HFrEF适应症入组已完成。2025Q1公布的中期安全性分析显示低剂量组(0.045mg/kg)耐受性良好且出现积极疗效信号,高剂量组(0.09mg/kg)随即启动。公司预计2026H1公布HFrEF低剂量组26周LVEF关键疗效数据,我们预计高剂量组及HFpEF数据也将陆续披露,JK07正式进入数据密集读出期。   创新管线进入兑现期:注册申报:S086(沙库巴曲阿利沙坦)预计2026年提交慢性HFrEF适应症NDA,SAL0130(ARNI-CCB三联制剂)预计同年提交NDA,SAL056(长效特立帕肽)预计2026年获批上市;临床推进:SAL0120(高选择性ETA拮抗剂)将于2026年推进至CKD适应症III期,SAL0140(高选择性ASI)将于2026H1启动CKD及原发性醛固酮增多症II期,JK06(5T4ADC,AACR2026数据显示NSCLC ORR=26%、鳞癌ORR=43%,安全性亮眼)将于2026H2正式启动II期临床。   盈利预测与投资评级:我们维持2026-2027年营业收入预测55.63/67.75亿元(同比+27.80%/+21.79%),预测2028年营业收入78.34亿元(同比+15.63%),对应2026-2028年PE为61/45/37倍,维持"买入"评级。   风险提示:产品研发失败风险;药品销售不及预期;集采政策影响对产品价格的不确定性。
      东吴证券股份有限公司
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      2026-04-21
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