2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 乐普医疗(300003)首次覆盖报告:创新驱动的“药品+器械”综合平台

      乐普医疗(300003)首次覆盖报告:创新驱动的“药品+器械”综合平台

    • 益方生物(688382):专注小分子靶向药,代谢和自免管线收获期临近

      益方生物(688382):专注小分子靶向药,代谢和自免管线收获期临近

    • 欧洲经销商落地,CGM出海扬帆起航

      欧洲经销商落地,CGM出海扬帆起航

      个股研报
        三诺生物(300298)   投资要点   事件:三诺生物于2024年11月29日与A.MENARINI DIAGNOSTICSS.r.l.签署了《经销协议》,双方主要就A.MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.在欧洲超过20个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司的第一代、第二代持续葡萄糖监测系统(iCan CGM System)定制型号等事项进行约定。   欧洲经销商落地,欧洲市场未来可期。A Menarini Diagnostics S.r.l.是一家意大利公司,主要业务领域包括医疗诊断产品的研发、生产和销售,专注于帮助医疗专业人员进行安全、可持续的诊断,涵盖糖尿病、血液学、临床化学、尿液分析和免疫学等多个医疗领域,致力于通过先进的诊断工具和技术为更好的健康结果提供创新的解决方案,是欧洲领先的诊断公司之一。我们认为此次合作的签署及顺利履行有利于公司欧洲市场的业务开拓和战略布局,预计将对公司的经营业绩产生积极影响。   CGM国内海外双轮驱动,看好未来持续放量。2023年公司产品“三诺爱看”成为国内首个获批上市的三代传感技术持续葡萄糖监测系统(CGM),陆续完成CGM全球多个国家的注册、上市销售。同时公司在CGM领域不断升级迭代,在报告期内公司新一代CGM国内注册申报获得受理。公司CGMS产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统在中国、印尼、欧盟MDR、英国等多个国家和地区获批注册证,并已在国内上市以及欧洲线上进行销售。公司CGMS产品高性能严标准,产品技术质量水平符合国际先进要求,彰显了公司严谨的质量体系和卓越的研发制造能力。我们预计公司CGM产品有望于25Q3取得FDA证,未来有望在国内、海外双向突破,成为公司第二增长曲线。   品牌力持续提升,全球影响力扩大。公司通过与Trividia和PTS公司的全球合作,建立了全球销售渠道资源以及多年累积的丰富国际经营及销售经验,与供应商、客户建立了良好、稳定的合作关系,为公司未来收入的增长以及新产品的市场导入奠定了基础,提升新产品的边际贡献,同时公司旗下产品及服务在全球的影响力持续增强。   盈利预测与投资评级:我们维持之前盈利预测,预计公司2024-2026年营收分别为46.30/52.88/60.93亿元,归母净利润分别为4.12/5.24/6.22亿元,对应当前股价PE分别为36/28/24倍。我们认为公司是行业当中的龙头公司,未来有望持续保持高速增长,维持“买入”评级。   风险提示:新产品延期获批及推广不及预期的风险;经销商管理风险;经营规模扩大带来的战略与管理风险。
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2024-12-08
    • 专注小分子靶向药,代谢和自免管线收获期临近

      专注小分子靶向药,代谢和自免管线收获期临近

      个股研报
        益方生物(688382)   益方生物是一家专注于开发小分子靶向药物的 Biotech。我们认为公司的核心投资逻辑基于以下 3 点: 1)肿瘤管线可贡献稳定现金流:贝福替尼和格索雷塞已完成对外授权,不再占用资源的同时可贡献稳定的收入分成; 2)代谢和自免管线逐步进入数据和 BD 收获期:2 期银屑病顶线数据提示 D-2570 是潜在的变构 TYK2i 的 BIC; D-0120 美国联用别嘌醇治疗难治性痛风初步数据优秀; 3)较大的上涨空间: 我们的收入预测显示益方 5 款核心产品经风险调整的峰值终端收入为 66 亿元, DCF 和 NPV 法测算的目标市值为 130 亿元。   肺癌:患者基数庞大,贝福替尼和格索雷塞两款口服靶向药已实现商业化,并携手国内 Pharma 企业共拓展市场   1) 贝福替尼:牵手贝达药业深度布局 EGFRm 肺癌市场, 1L 及 2L适应症均已获批,并且展现出优异的 PFS 数据。   2) 格索雷塞(KRAS G12C):合作正大天晴掘金 KRAS G12Cm 实体瘤市场。非小单药二线适应症获批, 一线联合 FAKi 响应率高达90%。   乳腺癌:口服 SERD 市场广阔, D-0502 早期数据具有同类最佳优势,国内率先进入 2L HR+ BC 的 3 期临床,并计划开展 1L HR+ BC 的3 期临床   1) SERD 氟维司群是 AI 耐药 HR+ BC 患者的推荐药物,销售峰值10 亿美金,但存在肌肉注射给药限制, 口服 SERD 有望通过更好的疗效和给药便捷性实现对其替代。   2) D-0502(口服 SERD):早期临床表现优于 FIC 艾拉司群,目前HR+乳腺癌二线治疗 3 期临床稳步推行,处于国内领先地位。   3) AI 在早期乳腺癌治疗中使用时间延长, 渗透率扩大,晚期乳腺癌中对 AI 耐药患者数量会增加。我们预计公司将启动 1L HR+乳腺癌的 3 期临床。   代谢及自免: D-0120 和 D-2570 的 2 期临床数据优异, 展现出成为BIC 药物的潜力, 有望满足目前痛风及自免治疗的未满足临床需求。   1) D-0120(URAT1): URAT1 抑制剂是痛风主要治疗手段,现有药物安全性不佳, D-0120 的 2b 期数据实现 80%缓解率和良好的安全性。此外, 欧美对新型痛风药需求强烈, D-0120 在美国 2 期临床进展顺利。   2) D-2570(TYK2 JH2): TYK2i 在自免领域具有广泛应用前景,TYK2 变构抑制剂 D-2570 银屑病 2b 期临床展现出与生物药相媲美的疗效,公司计划进一步探索 D-2570 在其他自免疾病的应用。   2024-2026 年关键催化剂   1) 贝福替尼: 1) 1L 非小医保谈判结果; 2)国内销售放量。   2) 格索雷塞(KRAS G12C): 1)国内销售放量; 2)联合用药治疗1L KRAS G12C 突变 NSCLC 的 3 期临床启动。   3) D-0502(口服 SERD): 1)中国 2L HR+ BC 的 3 期数据读出,并递交 NDA; 2) 1L HR+ BC 的 3 期临床启动。   4) D-0120(URAT1): 1)中国痛风 2 期临床数据读出,以及 3 期临床启动; 2)美国痛风 2 期临床预计 25H1 数据读出。   5) D-2570(TYK2): 自免新适应症 2 期临床计划 24 年底/25 年初启动。   投资建议   益方生物是小分子药物研发的领军企业, 5 款核心产品覆盖癌症、自免及代谢三大治疗领域。肺癌领域,贝福替尼和格索雷塞已实现商业化,有望在销售持续放量的同时,积极拓展新适应症;乳腺癌领域, D-0502(口服SERD)用于 2L HR+ BC 的 3 期临床稳步推进,为国内第一梯队;代谢和自免领域, D-0120(URAT1)和 D-2570(TYK2)具有同类最佳潜力, D-0120 在中国和美国分别进行单药和联合用药针对痛风治疗的 2 期临床,美国难治性痛风市场巨大。 D-2570(TYK2 JH2)用于银屑病 2 期临床展现出 BIC 潜力的 PASI 100 数据,并计划启动自免新适应症的 2 期临床。首次覆盖, 给予“买入”评级。 DCF 和 NPV 法测算的目标市值为 130 亿元,对应股价为 22.48 元。   风险提示   创新药研发不及预期: 存在无法成功或及时完成药物临床开发、获得监管批准和商业化的风险;   医药行业政策变化风险: 如不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化,将对公司的经营产生不利影响;   宏观环境风险: 未来国际政治、经济、市场环境的不确定性,可能对公司海外业务经营造成一定的不利影响。
      太平洋证券股份有限公司
      38页
      2024-12-08
    • 心脉医疗点评报告:股权激励发布,体现利润增长信心

      心脉医疗点评报告:股权激励发布,体现利润增长信心

    • 三诺生物(300298):欧洲经销商落地,CGM出海扬帆起航

      三诺生物(300298):欧洲经销商落地,CGM出海扬帆起航

    • 公司深度报告:收购伊品跻身氨基酸龙头,苏赖景气高增看好公司成长

      公司深度报告:收购伊品跻身氨基酸龙头,苏赖景气高增看好公司成长

      个股研报
        星湖科技(600866)   成功收购伊品生物,跻身玉米深加工头部企业。星湖科技以味精起家,在收购伊品生物前,公司主营食品添加剂、医药中间体、生物原料药及制剂业务,而自22年成功收购伊品生物后,公司主业新增饲料添加剂、味精及生物有机肥等业务,跻身玉米深加工头部企业,业绩实现大幅提升,营收从2021年的12.35亿元增长至2022年的174.86亿元,同比增长329.51%;归母净利润从2021年的1.06亿元增长至2022年的6.08亿元,同比增长299.85%。伴随两家公司的进一步融合协同,星湖科技业绩持续提升。2024年前三季度,公司实现营收127.90亿元,同比增长0.48%;实现归母净利润6.77亿元,同比增长38.38%。   氨基酸行业:豆粕减量替代利好需求释放,苏赖氨酸价格迎来高景气增长。需求端,受益于豆粕减量替代政策趋势引导,以苏、赖氨酸为代表的工业氨基酸需求将迎来长期增长;供给端,苏、赖氨酸产能格局呈现头部集中趋势,以星湖科技为代表的全球氨基酸龙头公司在保持较低的单位成本、资源循环利用、丰富产品结构、获取产品定价权以及有效满足下游需求等方面均具备一定优势,未来在行业逐步走向整合的趋势下,规模优势有望进一步凸显。   鲜味剂行业:味精行业呈现寡头垄断,I+G市场迎来快速发展。我国是世界第一大味精生产和消费大国,2023年产量及需求量分别达到269万吨、268万吨,食品加工特别是预制菜的增长有望拉动味精需求放量;供给端,味精行业格局呈现格局稳定、市场集中度高的局面,国内逐步形成以阜丰集团、梅花生物及星湖科技三家龙头企业为主的竞争格局。I+G又被称为“强力味精”,其行业整体产量、需求保持平稳增长,供应格局主要以希杰、梅花生物及星湖科技为主。   星湖科技:产能、资金优势逐步凸显,盈利能力有望持续提升。星湖科技产能规模均居全球前列,在行业未来整体走向整合趋势、落后产能出清的背景下,规模优势有望进一步凸显;而星湖科技成功收购伊品生物后,无论是在主业经营能力、资产结构及偿债能力以及费用成本把控方面均获得显著提升,盈利能力有望持续提升,在行业资金投入壁垒高的特点下,资金优势凸显。此外,2023年公司分红及股息率双双提升,23年现金分红比例为93.13%;以当前价测算,股息率为5.63%。   投资建议:公司系全球玉米深加工龙头企业,伴随苏、赖氨酸景气高增,行业集中度逐步提升,预计价格有望进入上行通道,加之与伊品生物的进一步融合协同,未来公司业绩有望进一步提升。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为9.60、11.78、13.71亿元,EPS分别为0.58、0.71、0.83元,现价(2024/12/5)对应PE分别为12X、10X、8X。我们看好公司未来成长空间,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:主要产品波动及市场竞争加剧、原材料价格大幅波动、环保管理不当等。
      民生证券股份有限公司
      48页
      2024-12-06
    • 公司深度报告:农药一体化龙头,或受益于百菌清和代森锰锌上涨

      公司深度报告:农药一体化龙头,或受益于百菌清和代森锰锌上涨

      个股研报
        利民股份(002734)   公司为农药行业龙头之一,有望受益于产品价格上涨,维持“买入”评级   公司是集农兽药原料药及制剂的研发、生产和销售于一体的现代化集团企业。根据公司2023年报,公司拥有新沂、河北、内蒙古等地的五个化工园区生产基地,拥有国内产能领先的代森锰锌、霜脲氰、三乙膦酸铝、嘧霉胺和威百亩等品种布局,参股公司新河公司具有全球名列前茅的百菌清产能。随着百菌清、代森锰锌价格上涨,公司有望充分受益。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为0.80、2.02、2.42亿元,EPS分别为0.22、0.55、0.66元,当前股价对应PE分别为39.9、15.9、13.3倍,维持“买入”评级。   百菌清、代森锰锌等产品价格上涨,公司有望受益   由于南美地区受降雨及大豆锈病等影响,2024年百菌清整体市场需求增加。大豆锈病是大豆最主要的病害,其防治一直是世界性难题。百菌清系多作用位点保护性杀菌剂品种,不易出现抗药性。受南美地区大豆锈病影响,我们预计百菌清需求有望持续增长。公司持有新河化工34%股权,拥有百菌清权益产能1.02万吨,以1.02万吨计,若百菌清价格每上涨1,000元/吨,则有望增厚公司投资收益676.99万元,弹性较大,未来有望充分受益于百菌清价格上涨。代森锰锌方面,随着库存降低,10月9日,代森锰锌价格由10月8日的23,000元/吨,上涨至24,000元/吨,公司合计拥有代森锰锌产能4.5万吨,有望受益于代森锰锌价格上涨。   草铵膦价格处于历史低位,对公司业绩拖累或见底   根据百川盈孚数据,公司全资子公司威远生化拥有草铵膦产能6,500吨,其中5,000吨产能为2022年11月新投产产能。2022年以来,草铵膦价格持续下跌,加之公司草铵膦新产能投产,持续拖累公司草铵膦业务。当前草铵膦价格处于历史低位,多数企业或已亏损,我们预计对公司草铵膦业务的影响或已见底。目前草铵膦行业产能合计15.10万吨,CR5为92.05%,随着草铵膦行业持续亏损,未来行业开工率或继续下行,草铵膦价格有望触底反弹。   风险提示:粮食价格下跌、宏观需求不及预期、行业产能扩张等。
      开源证券股份有限公司
      16页
      2024-12-06
    • 把握时代机遇的大输液龙头

      把握时代机遇的大输液龙头

      国联证券
      40页
      2024-12-05
    • 短期行业扰动不改长期成长逻辑,数字骨科+国际化打开发展空间

      短期行业扰动不改长期成长逻辑,数字骨科+国际化打开发展空间

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