2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 公司信息更新报告:伏美替尼销售增长持续强劲,公司产品矩阵初见成效

      公司信息更新报告:伏美替尼销售增长持续强劲,公司产品矩阵初见成效

      个股研报
        艾力斯(688578)   公司2025H1营收利润持续维持高增速,降本增效成果显著   2025H1,公司实现营收23.74亿元,同比增长50.57%;实现归母净利润10.51亿元,同比增长60.22%;扣非归母净利润9.05亿元,同比增长39.92%。单看2025Q2,公司实现营收12.75亿元,同比增长52.99%,环比增长16.12%;归母净利润6.41亿元,同比增长83.02%,环比增长56.09%;扣非归母净利润5.09亿元,同比增长47.30%,环比增长28.66%。基于公司核心产品伏美替尼在国内销售收入的强劲增长,我们上调公司2025-2027年盈利预测,预计公司归母净利润为18.73/21.88/25.81亿元(原预计为18.43/21.52/23.89亿元),EPS分别为4.16/4.86/5.74元,PE分别为26.7/22.9/19.4倍,维持“买入”评级。   伏美替尼国内销售收入增长强劲,海外临床加速推进   公司核心产品伏美替尼销售持续放量,是上半年业绩高速增长的主要驱动力。2025H1,公司核心产品甲磺酸伏美替尼实现销售收入23.60亿元。伏美替尼国内有望持续获批多适应症,海外临床加速推进中。伏美替尼二线治疗EGFR20外显子插入突变晚期NSCLC的上市许可申请已于2025年7月获CDE受理并被纳入优先审评。国际化方面,公司与ArriVent共同推进的一线治疗EGFR20外显子插入突变NSCLC的全球III期临床研究已完成患者入组。此外,ArriVent计划于2025年下半年启动针对EGFR PACC突变NSCLC的国际多中心III期注册临床研究。   戈来雷塞2025H1在我国获批上市,产品矩阵初见成效   戈来雷塞用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的NDA已于2025年5月获国家药监局批准上市,用于治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌,并于6月在全国多地开出首方,正式开启商业化进程。随着普拉替尼地产化,有望2026年后为公司带来业绩增量。公司积极开发AST2303片,已于2024年12月开展针对EGFR C797S突变NSCLC的I期临床。   风险提示:药物研发失败、药物安全性风险、核心成员流失、竞争格局恶化等
      开源证券股份有限公司
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      2025-08-28
    • 业绩超预期,戈来雷塞开启商业化

      业绩超预期,戈来雷塞开启商业化

      个股研报
        艾力斯(688578)   事件:公司发布2025年半年报:2025年上半年公司实现营收23.74亿元,同比增长50.57%,归母净利润10.51亿元,同比增长60.22%;扣非归母净利润9.05亿元,同比增长39.92%;研发投入2.97亿元,同比增长126%,研发投入占营收比例为12.50%。   事件点评:   伏美替尼增长动能强,新适应症最快明年获批。伏美替尼自上市以来保持高速增长态势,2021-2024年其销售收入为2.36/7.90/19.78/35.06亿元,2022-2024年的同比增速为235.29%/150.22%/77.27%。2025年上半年,伏美替尼保持强劲增长,实现销售收入23.60亿元,同比增长51.76%,是公司业绩增长的核心驱动力。新适症拓展方面,包括20外显子插入突变一线及二线治疗适应症、PACC突变的一线治疗适应症、针对EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移患者的治疗、EGFR非经典突变非小细胞肺癌的辅助治疗等均处于注册临床阶段;其中:①伏美替尼拟用于二线治疗EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的NDA今年7月被CDE受理并纳入拟优先审评品种,有望明年获批上市;②公司与ArriVent合作开发的伏美替尼适用于20外显子插入突变NSCLC一线治疗的全球、多中心、III期临床研究已于今年一季度完成患者入组工作;此外,ArriVent计划开启针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心III期注册临床研究,并计划于今年下半年完成首例患者入组。伏美替尼国内销售持续放量,海外第二个III期注册临床研究即将开启;通过多适应症及多线治疗覆盖的临床开发策略,伏美替尼在未满足临床需求的NSCLC患者中的潜在长期价值正在逐步被验证,将造福更多全球肺癌患者。   戈来雷塞开启商业化,未来增量可期。今年5月,戈来雷塞获得国家药监局批准上市,用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗;6月,戈来雷塞正式开启商业化,公司建立了罕见靶点专业团队负责产品核心市场的销售,并于6月在全国多地成功开出首方。戈来雷塞作为国内第三款获批的KRASG12C小分子抑制剂,其有望凭借迫切的临床需求与差异化竞争优势,成为公司业绩增长的新驱动力。与此同时,戈来雷塞与SHP2抑制剂AST24082联合一线治疗KRAS G12C突变的晚期NSCLC的III期注册临床试验已于2024年8月完成首例患者给药,是该适应症全球首个双口服抑制剂III期注册临床。   盈利能力有所提升,管理费用率持续优化。2025年上半年,公司销售净利率较2024年底的40.19%提升4.10个百分点,达到44.29%;销售毛利率为96.87%,较2024年底提升0.9个百分点,销售净利率提升高于销售毛利率主要系今年上半年公司收到政府补助1.56亿元,较去年同期大幅增加。销售期间费用率较去年底减少0.67个百分点,其中,管理费用率持续下降,今年上半年为3.35%,较去年底下降1.26个百分点。   投资建议:   考虑公司伏美替尼持续快速放量,未来增长动能强,我们上调公司2025-2027年的归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元(前值17.77/20.32/26.50亿元),EPS分别为4.51/5.11/5.89元(前值3.95/4.52/5.89元),当前股价对应PE为25/22/19倍。考虑公司伏美替尼处于快速放量阶段,伏美替尼在EGFR exon20ins NSCLC适应症具备同类最佳潜质,各临床项目顺利推进中,自加科思授权引进的产品KRASG12C抑制剂戈来雷塞商业化开启、增量可期,且公司能够充分利用自身优势助力RET抑制剂普拉替尼的市场推广,我们维持其“买入”评级。   风险提示:   商业化进度不及预期,药物研发不及预期,人才流失风险,毛利率下滑风险,医保政策风险,地缘政治风险。
      长城国瑞证券有限公司
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      2025-08-28
    • 上半年业绩超预期,正加速产品创新和国际化

      上半年业绩超预期,正加速产品创新和国际化

      个股研报
        奕瑞科技(688301)   受益于医疗设备板块复苏,业绩表现亮眼   公司发布2025年半年报,2025H1公司实现营业收入10.67亿元,同比增长3.94%,实现归母净利润3.35亿元,同比增长8.82%;单二季度,公司实现营业收入5.85亿元,同比增长9.32%;实现归母净利润1.91亿元,同比增长13.86%,超市场预期。经营活动产生的现金流量净额为8.18亿元,同比增长340.20%。主要系收到客户支付履约保证金,以及销售回款增加所致。   公司持续增大研发投入,加速产品创新,提升护城河   研发创新方面,公司密切追踪最新的技术及发展趋势,持续开展对多种核心部件及解决方案相关的新技术研究。2025年上半年,公司实现研发投入1.54亿元,占营业收入的比重为14.46%,并新增各类型IP登记或授权共计70项,其中发明专利授权32项。公司持续推进“数字化X线探测器关键技术研发和综合创新基地建设项目”,加大对CMOS探测器、TDI探测器、CT探测器、SiPM探测器、CZT光子计数探测器等新型探测器的研发投入。上半年,在高压发生器、组合式射线源等新核心部件及解决方案方面取得显著增长,同比增长超50%。此外,公司推出新系列残余气体分析仪(RGA),包含CIS系列、HRP系列以及高性能版本OIS系列,丰富产品品类。   深挖多种类型客户需求,海外持续加强全球化服务平台   市场拓展方面,公司在深度挖掘现有客户需求的同时,继续加强对普放、齿科、工业、兽用等新客户、新领域的拓展。影像业务,除了传统DR市场,C型臂、乳腺、胃肠等高端动态探测器产品表现亮眼。国际化方面,持续加强全球化服务平台的搭建,在美国、德国、韩国、印度、日本和墨西哥均建立了海外销售及客户服务平台,并在巴基斯坦、巴西、南非等地建立了海外销售团队。目前,公司已成为韩国齿科CBCT市场探测器主要供应商之一。此外,C臂解决方案产品已向多个国内头部客户实现批量交付并成功打开韩国市场,兽用及工业CT等综合解决方案形成批量销售。公司海外业务有望进入高速成长期,持续贡献业绩。   盈利预测与估值   我们认为公司短期有望受益于国内医疗设备市场招标复苏,中长期看高压发生器、组合式射线源、整机解决方案业务有望持续高速放量。未来,随着球管、光子计数CT等品种上市,有望提升公司整体竞争力和护城河。预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.29/8.09/9.99亿元,EPS分别为3.14/4.04/4.99元,当前股价对应PE分别为35.4/27.5/22.3倍。   风险提示:   新品推广不及预期风险、下游需求不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2025-08-28
    • 华熙生物2025年中报业绩点评:盈利边际改善,期待经营拐点

      华熙生物2025年中报业绩点评:盈利边际改善,期待经营拐点

      个股研报
        华熙生物(688363)   核心观点   事件:2025年8月21日,公司发布2025半年度业绩报告。2025H1实现营业收入22.61亿元,同比-19.57%;归母净利润2.21亿元,同比-35.38%;扣非净利润约1.74亿元,同比-45%。   Q2收入承压,盈利边际改善。Q2单季营收11.83亿元,同比-18.44%;Q2单季归母净利润1.19亿元,同比+20.89%,扣非净利润0.92亿元,同比+8.57%,利润端自2024年Q1以来首次实现回升,边际改善明显,拐点显现。费用率优化显著,销售费用率H1同比下降6.19pct,Q2单季度下降12.46pct,公司重构品牌传播模式,压缩非核心投放成效显现;研发费用率为10.22%(同比+3.09pct),研发项目较2024年减少88个,研发进一步聚焦原料与医疗终端。现金流与资产质量改善,H1经营性现金流2.2亿元,盈利现金比率98.6%,应收账款周转效率提升,Q2存货周转天数降至321天,库存原值环比降5.72%,去库存成效显著。剔除一次性费用影响(人员优化约2900万元、供应链战略投入2000万元、计提减值4837万元),核心盈利能力稳健。   原料与医美稳健,皮肤科学阶段性成果落地。原料业务实现收入6.26亿元(yoy-0.58%),毛利率66.34%,医药级透明质酸毛利率85.09%,行业领先。海外收入3.31亿元,占比52.93%,日韩市场增速超20%,弗思特品牌收入5,959万元(同比+87.86%),净利改善显著;医疗终端业务收入6.73亿元(yoy-9.44%),注射用透明质酸钠凝胶毛利率达89.90%,推出合规水光“润百颜·玻玻”、动能素“润致·缇透”,直销渠道占比超80%,强化渠道优化;功能性护肤品业务收入9.12亿元(yoy-33.97%),公司全面压缩低效投放,聚焦技术支撑品牌,BM肌活、米蓓尔调整后Q2净利润率由-3.6%提升至12.9%,剔除一次性因素实际利润率可达19.3%。   投资建议:公司战略成效初显,盈利迎来拐点,建议关注长期上行空间。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.97/6.08/8.50亿元,同比增长13.01%、208.76%、39.82%,当前股价对应2025-2027年PE为142.3/46.09/32.96倍,维持“推荐”评级。   风险提示:皮肤科学业务恢复不及预期的风险,医美市场竞争加剧与价格下滑的风险,海外政策变化的风险,新品商业化不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2025-08-28
    • 国内市场短期承压,国际业务表现突出

      国内市场短期承压,国际业务表现突出

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   业绩简述   2025年8月27日,公司发布2025年半年度报告,2025上半年实现收入167.43亿元,同比-18%;归母净利润50.69亿元,同比-33%;扣非归母净利润49.49亿元,同比-33%。   从单Q2情况来看,公司实现收入85.06亿元,同比-24%;归母净利润24.40亿元,同比-45%;扣非归母净利润24.19亿元,同比-44%。   经营分析   国际营收占比提升,下半年有望提速。公司上半年国际业务收入同比增长5.39%,占整体收入提升至约50%,其中体外诊断产线实现较快增长,预计下半年还将提速。国内业务收入同比下滑超过30%,主要因素来自于国内公开招标到收入确认的周期拉长,上半年收入试剂反应去年招标下滑的时间段,随着招标活动需求复苏,预计Q3将迎来显著改善。   IVD业务海外表现突出,高端产品持续放量。上半年公司体外诊断业务实现收入64.24亿元,同比-16.11%,其中国际体外诊断业务同比实现双位数增长,国际化学发光业务增长超过20%。生命信息与支持业务实现收入54.79亿元,同比-31.59%,其中国际营收占该产线收入比重提升至67%。医学影像业务实现收入33.12亿元,同比-22.51%,国际营收占该产线收入比重提升至62%,依托ResonaA20的持续放量,超高端超声系列实现近4亿元销售。   AI应用布局领先,“三瑞”生态快速推广。公司在体外诊断领域积极推广“瑞检生态”,以设备互联为基础,深度融合设备信息,围绕“人、机、料、法、环”五大要素,与检验流程深度融合,一站式解决医学实验室难题。在生命信息与支持领域,瑞智重症决策辅助系统&启元重症大模型专为重症医学科设计,通过整合设备数据与AI技术,实现患者全程监测和个体化诊疗支持,推动重症诊疗的规范化与高效化。在医学影像领域,“瑞影生态”基于医学影像临床场景的洞察,深度结合人工智能、设备物联网、5G和云计算等新技术应用,助力医学影像全场景的精准诊断、均质发展、科研创新以及精益管理建设。   盈利预测、估值与评级   预计2025-2027年公司归母净利润分别为122.07、140.08、163.07亿元,同比+5%、+15%、+16%,现价对应PE为25、21、18倍,维持“买入”评级。   风险提示   并购整合不及预期风险;汇率波动风险;研发进展不及预期风险;市场竞争加剧风险;集采降价超预期风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2025-08-28
    • 百奥泰:核心产品逐步放量,FRαADC关键临床开始入组

      百奥泰:核心产品逐步放量,FRαADC关键临床开始入组

      个股研报
        百奥泰(688177)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年实现营业收入4.42亿元,同比增长9.84%,主要受益于阿达木单抗及托珠单抗国内销售收入的增长;研发费用3.49亿元,同比下降13.34%,主要由于部分研发项目完成全球Ⅲ期临床。   阿达木单抗获批多个适应症,托珠单抗全球多个市场上市   阿达木单抗于2019年11月获得NMPA上市批准,是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。目前已在国内获批银屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎等八个适应症且全部纳入国家医保目录。   托珠单抗于2023年1月获得NMPA上市批准,是国内获批的首个托珠单抗生物类似药,亦是全球首个托珠单抗生物类似药,国内获批适应症包括:类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎、细胞因子释放综合征。2023年9月获得FDA上市批准,是FDA批准的首个托珠单抗生物类似药。目前已在中美欧三个全球主要市场获批上市。   FRα ADC早期临床数据优秀,关键III期临床已开始入组   2025年ASCO年会公布的FRα ADC(BAT8006)早期临床数据显示:在剂量探索和扩展研究共入组的133例铂耐药卵巢癌患者中(无论FRα表达水平及既往线数),中位PFS达7.63个月,ORR为40.7%,DCR为80.5%,未发现间质性肺炎和眼部毒性。   基于BAT8006在早期临床治疗铂耐药卵巢癌中表现出的显著疗效和良好安全性,2025年6月已启动一项BAT8006对比化疗治疗铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌患者的Ⅲ期临床研究,主要临床研究终点为PFS。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025/2026/2027年公司营业收入分别为8.89/13.42/17.90亿元,同比增速分别为19.59%/50.97%/33.40%;归母净利润分别为-3.35/-1.06/1.73亿元,同比增速分别为34.44%/68.21%/262.49%。维持“买入”评级。   风险提示:海外授权及获批进度不及预期,海外合作方销售能力不及预期,新药临床试验失败的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-08-28
    • 耗材业务表现亮眼,公司下半年有望稳健增长

      耗材业务表现亮眼,公司下半年有望稳健增长

      个股研报
        山外山(688410)   业绩符合预期,公司下半年有望稳健增长   事件:公司发布25年半年报,上半年营业收入3.57亿元,同比增长28.72%;归母净利润5503.86万元,同比增长20.28%;基本每股收益0.17元,同比增长20.29%。单二季度收入1.68亿元,同比增长45.51%;归母净利润1803.22万元,同比增长56.47%。业绩高增长主要系公司作为国产血液净化设备的龙头企业,依托技术领先优势和强大的品牌效应,产品市场占有率持续提升,推动了血液净化设备销售收入的稳步增长以及公司自产的血液净化耗材销售收入大幅提升。   公司血液净化设备市占率稳步提升,耗材收入高速增长   公司境内市场血液净化设备实现营业收入1.52亿元,同比增长14.60%。据比地招标网统计,2025年上半年CRRT设备中标品牌中,公司占比达20.42%(去年同期为18.18%),位列第三,在国产品牌中位居第一。2025年上半年血液透析机设备中标品牌中,公司占比达15.29%(去年同期为10.35%),位列第三,在国产自主品牌排名第一。公开招标数据充分印证了国产替代加速趋势,国产高端设备技术实力获得终端客户的充分认可。在耗材业务领域,2025年上半年公司血液净化耗材实现营业收入8534.32万元,同比增长46.17%。其中,自产耗材实现营业收入6532.57万元,同比增长91.90%,有望持续提升耗材毛利率水平。公司目前已组建独立销售团队实现“设备+耗材"专业化协同,2025年将重点攻坚终端公立医院覆盖,加速各级医疗机构渗透,同时强化与医疗集团、连锁透析中心的战略合作,构建可持续放量基础。有望通过持续优化市场响应机制,公司将以设备高增长牵引耗材业务进入快车道,最终通过双轮驱动模式进一步巩固在血液净化领域的领先地位。   深化国际化战略,北美洲、非洲等新兴市场加速布局   在国际市场拓展方面,公司不断深化国际化战略,着力加强国际推广力度,优化国际营销团队结构。公司加速在关和键地国区家市场的布局步伐,旨在实现国际市场的全方位覆盖。2025年上半年,公司境外市场实现营收8682.14万元,同比增长41.30%,尤其在北美洲、非洲等新兴市场的国家和地区,海外销售收入实现了显著增长,为整体业绩稳健增长保驾护航。   盈利预测与估值   我们看好公司透析设备市占率稳步提升,同时带动耗材业务高增长,海外新兴市场加速布局。预计归母净利润分别为1.51/1.91/2.38亿元,当前市值对应PE分别为34.3/27.2/21.8倍。   风险提示:   商业化不及预期风险,市场竞争风险,研发进度不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2025-08-28
    • 2025年中报点评:短期业绩承压,全视光战略构筑长期竞争力

      2025年中报点评:短期业绩承压,全视光战略构筑长期竞争力

      个股研报
        欧普康视(300595)   投资要点   事件:公司发布2025年中报。25H1公司实现营收8.71亿元(yoy-1.42%,下同);归母净利润2.50亿元(-22.93%),扣非归母净利润2.16亿元(-23.60%)。其中,25Q2营收3.92亿元(-6.27%),归母净利润0.90亿元(-31.74%),扣非归母净利润0.69亿元(-40.80%)。公司业绩略低于预期。   费用增加及非业务影响导致盈利能力承压。25H1,公司毛利率73.16%,同减0.61pp,主要系高毛利硬镜产品收入下降所致;研发/销售/管理费用率分别为2.44%/27.72%/7.21%,分别同比+0.15/+2.97/+2.64pp,上升明显;归母净利率28.71%,同减8.02pp,扣非净利率24.83%,同减7.21pp。具体来看:1)销售费率增长主要系人工成本增加、各项促销费用增加所致;2)管理费率增长主要系股权激励费用同比增加2096万元(上期冲回金额较大),剔除该影响后管理费率基本持平;3)非经损益同减18.34%,主因理财收益同比下降;4)计提联营企业投资亏损及商誉减值准备增加1,456万元。   新品维稳硬镜收入,框架镜等占比增加。分业务看,硬镜/框架镜等其他/医疗服务/护理/非视光类占比40.9%/21.5%/19.9%/12.6%/4.6%,分别同比-1.4/+3.3/-1.7/-0.7/+0.7pp。具体来看:1)角膜塑形镜收入3.56亿元,同减4.58%,主要受高端消费疲软、离焦框架镜等替代产品分流及行业竞争加剧影响。DreamVisionSL巩膜镜及DK=185超高透氧角膜塑形镜新品上市对硬镜收入形成一定支撑;2)框架镜等其他视光产品收入1.87亿元,同增16.18%,主要为公司控股终端功能性框架镜等非硬镜产品收入以及非医疗机构技术服务收入增加;3)医疗服务收入1.73亿元,同减9.20%,主要系公司并表医疗机构的收入下降所致,包括公司总部医院自2024年下半年停止了院内制剂阿托品的销售;4)护理产品收入1.09亿元,同减6.89%;5)非视光类0.4亿元,同增14.9%。   “全视光产品”战略逐步落地,构筑中长期成长基础。①硬镜:DreamVision SL巩膜镜及新一代超高透氧角膜塑形镜(DK=185)已上市,其透氧系数DK=185全球领先,有望持续为公司带来新增量;②离焦框架镜:采用离焦与对比度双重调控技术的复合型功能框架镜已基本完成开发,即将上市销售。   盈利预测与投资建议:预计公司2025-2027年EPS分别为0.69元、0.78元、0.93元,维持“持有”评级。   风险提示:行业政策变动、产品研发不及预期、新品销售不及预期等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2025-08-28
    • 天坛生物2025半年报业绩点评:营收维持稳健增长,毛利率和利润短期承压

      天坛生物2025半年报业绩点评:营收维持稳健增长,毛利率和利润短期承压

      个股研报
        天坛生物(600161)   事件:公司2025年上半年公司实现营业收入31.10亿元,同比增长9.47%;归母净利润6.33亿元,同比下降12.88%;扣非归母净利润6.18亿元,同比下降14.54%;毛利率45.40%,同比下降10pct;经营活动产生的现金流量净额-2亿元,主因公司销售信用政策变化导致销售商品收到的现金流减少,以及实际支付的各项税费增加。2025Q2营业收入17.93亿元,同比增加10.7%;归母净利润3.88亿元,同比下降5.13%;扣非归母净利润3.79亿元,同比下降7.53%。   营收维持增长,毛利率和利润短期承压。2025年上半年公司人血白蛋白收入13.45亿元,同比增长20.79%,毛利率41.02%,同比下降11.61pct;静注人免疫球蛋白收入14.27亿元,同比增长6.56%,毛利率49.82%,同比下降7.67pct;其他血液制品收入3.28亿元,同比下降13.16%,毛利率43.29%,同比下降14.78pct。2025上半年公司在营85家单采血浆公司,实现采集血浆1361吨,同比增长0.7%,保持国内行业占比约20%。公司已完成永安厂区、云南项目、兰州项目和重组因子车间项目建设,未来血液制品设计产能超过5000吨。   研发管线推陈出新,持续推进产品出口和国际化销售。研发层面,1)成都蓉生的重组人凝血因子Ⅶa完成在成人及青少年(≥12岁)人群Ⅲ期临床试验,有效改善血友病A/B伴抑制物患者的出血症状和体征,2025年1月递交上市许可申请,处于药品审评阶段;目前国内仅有诺和诺德产品上市,海外市场另有LFBSA产品上市。2)皮下注射人免疫球蛋白2g/瓶(20%,10ml)完成Ⅲ期临床试验,国内首家递交上市许可申请,用于治疗原发性免疫缺陷病(PID)和继发性免疫缺陷病(SID),用药后能维持稳定的体内IgG血药浓度,有效减少严重细菌感染(SBI)的发生,国内尚无同类产品上市,国际市场对标CSL、Takeda、Grifols的产品。3)注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白完成Ⅰ期临床试验。4)第四代10%浓度静注人免疫球蛋白(5g/瓶)新增治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症开展Ⅲ期临床试验。5)第四代10%浓度静注人免疫球蛋白(2.5g/瓶)获得《药品补充申请批准通知书》。销售层面,2024年以来公司重视产品出口和国际化,新产品国际市场开发和注册准备工作持续推进,完成静丙和乙免在中国澳门上市备案,实现破免、静丙、乙免、狂免等产品出口。   投资建议:天坛生物是国内血制品龙头企业,拥有单采浆站数量107家,预计具备4000-5000吨的血浆处理能力,赶超国际一线血制品公司的业务规模。同时,公司在研管线丰富,潜力产品有望陆续上市,吨浆利润有望持续改善。我们预计公司2025-2027年归母净利润为15.1/17.3/20.0亿元,同比增长-2.7%、14.8%和15.4%,当前股价对应PE为27/23/20倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格上涨影响产品毛利率的风险;单采血浆站监管风险;下游需求不及预期的风险;产品销售不及预期风险;研发进度不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2025-08-28
    • 25H1亏损大幅收窄,技术创新构筑长期护城河

      25H1亏损大幅收窄,技术创新构筑长期护城河

      个股研报
        华大智造(688114)   投资要点   事件:公司发布2025年半年报,25H1实现营业收入11.1亿元(-7.9%),实现归母净利润-1.0亿元(减亏65.3%),实现扣非后归母净利润-2.0亿元(减亏37.6%)。   业绩短期承压,亏损大幅收窄。25H1受地缘政治风险、行业竞争加剧等影响,公司业绩短期承压,利润端因提质增效行动和计税务拨备冲回实现亏损大幅收窄。25H1实现营业收入11.1亿元(-7.9%),实现归母净利润-1.0亿元(减亏65.3%),实现扣非后归母净利润-2.0亿元(减亏37.6%)。   分业务看,25H1公司三大业务板块表现分化,SEQALL板块短期承压,GLI与OMICS板块展现增长韧性。1)全读长测序业务SEQALL实现收入8.9亿元(-12.2%)。但部分产品表现亮眼,G99测序仪试剂收入同比增长22.0%,E25设备及试剂收入分别同比+361.4%、+585.9%,中低通量型号精准契合了下沉市场的需求。2)智能自动化业务GLI实现收入1.1亿元(+0.4%),保持稳健增长。3)多组学业务OMICS实现收入0.9亿元(+40%),成为公司新增长亮点。   技术创新构筑长期护城河,AI赋能产品矩阵持续升级。公司坚持技术创新驱动,三大业务板块持续战略升级,25H1发布多款重磅新品。SEQALL业务:推出新一代测序试剂StandardMPS2.0,将DNBSEQ高通量测序质量提升至Q40的超高准确度,并完成主要测序平台(DNBSEQ-G99、DNBSEQ-T7、DNBSEQ-G400)配套升级。全新自发光半导体测序仪DNBSEQ-E25Flash闪速基因测序仪将碱基判读速度提升至25秒/循环,是全球首款实现2小时完成单端50bp测序的超快速基因测序设备。GLI业务,αLabStudio智能实验室管理平台、αLabRobot、αCube取得积极进展。OMICS业务,围绕大人群DCS(D-基因组、C-细胞组学、S-时空组学)、超声影像、生物样本库等领域工具,进行产品升级和技术革新,技术护城河不断加深。   盈利预测:预计公司2025-2027年营业收入分别为33/41/49亿元,同比增长9%/23%/20%。   风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,地缘政治风险。
      西南证券股份有限公司
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      2025-08-28
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