2025中国医药研发创新与营销创新峰会
大输液及中间体中长期格局稳定,创新药出海具有市场潜力

大输液及中间体中长期格局稳定,创新药出海具有市场潜力

研报

大输液及中间体中长期格局稳定,创新药出海具有市场潜力

  科伦药业(002422)   投资要点:   事件。公司2025年一季报,实现营业收入43.9亿元(同比-29.42%),实现归母净利润5.8亿元(同比-43.07%)。   大输液及中间体业务竞争格局较好,2025年降本增效有较大费用压缩空间。2025年一季度,公司毛利率为48.7%,同比下降7.1pct;销售费用率为14.38%,同比下降3.3pct;管理费用率为6.88%,同比上升1.5pct;研发费用率为11.03%,同比上升2.95pct。各个业务板块来看,在大输液方面,2024年收入89.12亿元,同比-11.85%,销量43.47亿瓶/袋,同比-0.70%,毛利率为60.16%,同比下降3.83个百分点。受集采影响,部分药品销售金额下降,但通过降本增效、集约化生产,加之药品回款周期缩短,业务经营质量明显提升,密闭式输液量占比较上一年提升1.89个百分点。川宁生物方面,2024年收入57.58亿元,同比+19.38%,毛利率为36.39%,同比提升4.82个百分点。其中:硫氰酸红霉素收入17.46亿元,同比+12.68%;青霉素类中间体收入22.63亿元,同比+17.44%;头孢类中间体收入11.51亿元,同比+42.78%。   拥有全球领先ADC研发平台,海外市场潜力广阔。科伦博泰方面,创新药临床进度方面,二线及以上TNBC已于24年11月获批;3LEGFRmt NSCLC25年3月获批;2LEGFRmtNSCLC的NDA于24年10月受理,已纳入优先审评审批程序。此外,1LNSCLC(PD-L1TPS≥1%)、1LNSCLC(PD-L1阴性)、1LEGFRmutNSCLC(联合奥希替尼)、1LTNBC和2L+HR+/HER2-BC研究处于3期阶段。   多年研发投入即将兑现,向全球制药领先企业发展。公司为国内从仿制向创新转型较为成功的代表型企业,2014-2023年十年期间,公司累计研发投入合计近119亿元,截至目前,公司在大输液、原料药、创新药等领域已成长为国内乃至全球范围头部企业,尤其创新药领域已进入全球市场商业化兑现前夕,未来具有较大想象空间;原料药板块在合成生物学领域布局较早,逐步进入兑现期;大输液作为传统基本盘竞争格局较好,未来有望保持相对稳健。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为27.4/33.7/39.6亿元,同比增速分别为-6.7%/23.2%/17.5%,当前股价对应的PE分别为21/17/15倍,维持“买入”评级。   风险提示。市场竞争加剧的风险;研发不及预期的风险;下游需求不及预期的风险。
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    华源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-04-30

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  科伦药业(002422)

  投资要点:

  事件。公司2025年一季报,实现营业收入43.9亿元(同比-29.42%),实现归母净利润5.8亿元(同比-43.07%)。

  大输液及中间体业务竞争格局较好,2025年降本增效有较大费用压缩空间。2025年一季度,公司毛利率为48.7%,同比下降7.1pct;销售费用率为14.38%,同比下降3.3pct;管理费用率为6.88%,同比上升1.5pct;研发费用率为11.03%,同比上升2.95pct。各个业务板块来看,在大输液方面,2024年收入89.12亿元,同比-11.85%,销量43.47亿瓶/袋,同比-0.70%,毛利率为60.16%,同比下降3.83个百分点。受集采影响,部分药品销售金额下降,但通过降本增效、集约化生产,加之药品回款周期缩短,业务经营质量明显提升,密闭式输液量占比较上一年提升1.89个百分点。川宁生物方面,2024年收入57.58亿元,同比+19.38%,毛利率为36.39%,同比提升4.82个百分点。其中:硫氰酸红霉素收入17.46亿元,同比+12.68%;青霉素类中间体收入22.63亿元,同比+17.44%;头孢类中间体收入11.51亿元,同比+42.78%。

  拥有全球领先ADC研发平台,海外市场潜力广阔。科伦博泰方面,创新药临床进度方面,二线及以上TNBC已于24年11月获批;3LEGFRmt NSCLC25年3月获批;2LEGFRmtNSCLC的NDA于24年10月受理,已纳入优先审评审批程序。此外,1LNSCLC(PD-L1TPS≥1%)、1LNSCLC(PD-L1阴性)、1LEGFRmutNSCLC(联合奥希替尼)、1LTNBC和2L+HR+/HER2-BC研究处于3期阶段。

  多年研发投入即将兑现,向全球制药领先企业发展。公司为国内从仿制向创新转型较为成功的代表型企业,2014-2023年十年期间,公司累计研发投入合计近119亿元,截至目前,公司在大输液、原料药、创新药等领域已成长为国内乃至全球范围头部企业,尤其创新药领域已进入全球市场商业化兑现前夕,未来具有较大想象空间;原料药板块在合成生物学领域布局较早,逐步进入兑现期;大输液作为传统基本盘竞争格局较好,未来有望保持相对稳健。

  盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为27.4/33.7/39.6亿元,同比增速分别为-6.7%/23.2%/17.5%,当前股价对应的PE分别为21/17/15倍,维持“买入”评级。

  风险提示。市场竞争加剧的风险;研发不及预期的风险;下游需求不及预期的风险。

中心思想

科伦药业核心投资逻辑:创新驱动与全球化布局

本报告的核心观点认为,科伦药业作为国内从仿制向创新转型的代表性企业,其大输液及中间体业务竞争格局稳定,通过降本增效持续提升经营质量。更重要的是,公司凭借全球领先的ADC(抗体偶联药物)研发平台,创新药出海潜力巨大,多年研发投入即将进入商业化兑现期,有望发展成为全球领先的制药企业。

稳健基本盘与高成长创新药双轮驱动

公司传统大输液业务通过集采后的优化和川宁生物中间体业务的强劲增长,构筑了稳健的基本盘。同时,其创新药板块,特别是科伦博泰的ADC平台,在海外市场展现出广阔前景,多项临床试验进展顺利,预示着未来业绩增长的强大驱动力。

主要内容

2025年一季度财务表现分析

2025年一季度,科伦药业实现营业收入43.9亿元,同比下降29.42%;归母净利润为5.8亿元,同比下降43.07%。毛利率为48.7%,同比下降7.1个百分点。费用方面,销售费用率为14.38%,同比下降3.3个百分点;管理费用率为6.88%,同比上升1.5个百分点;研发费用率为11.03%,同比上升2.95个百分点。

核心业务板块运营数据

  • 大输液业务: 2024年收入89.12亿元,同比下降11.85%;销量43.47亿瓶/袋,同比下降0.70%;毛利率为60.16%,同比下降3.83个百分点。尽管受集采影响销售金额下降,但通过降本增效和集约化生产,经营质量显著提升,密闭式输液量占比提升1.89个百分点。
  • 川宁生物: 2024年收入57.58亿元,同比增长19.38%;毛利率为36.39%,同比提升4.82个百分点。其中,硫氰酸红霉素收入17.46亿元,同比增长12.68%;青霉素类中间体收入22.63亿元,同比增长17.44%;头孢类中间体收入11.51亿元,同比增长42.78%。

创新药研发进展与全球市场潜力

科伦博泰拥有全球领先的ADC研发平台,创新药临床进展迅速:

  • 二线及以上TNBC(三阴性乳腺癌)已于2024年11月获批。
  • 3LEGFRmt NSCLC(非小细胞肺癌)于2025年3月获批。
  • 2LEGFRmt NSCLC的NDA(新药上市申请)于2024年10月受理,并已纳入优先审评审批程序。
  • 此外,1LNSCLC(PD-L1TPS ≥1%)、1LNSCLC(PD-L1阴性)、1LEGFRmutNSCLC(联合奥希替尼)、1LTNBC和2L+HR+/HER2-BC(乳腺癌)研究均处于3期临床阶段。这些进展表明公司创新药在海外市场具有广阔的商业化潜力。

研发投入成果与企业战略转型

公司在2014-2023年十年间累计研发投入近119亿元,成功实现了从仿制向创新的转型。目前,公司在大输液、原料药和创新药领域均已成为国内乃至全球头部企业。创新药领域已进入全球市场商业化兑现前夕,未来想象空间巨大;原料药板块在合成生物学领域布局较早,逐步进入兑现期;大输液作为传统基本盘,竞争格局良好,有望保持稳健增长。

盈利预测与投资评级

预计公司2025-2027年归母净利润分别为27.4亿元、33.7亿元和39.6亿元,同比增速分别为-6.7%、23.2%和17.5%。当前股价对应的PE分别为21倍、17倍和15倍。维持“买入”评级。

主要风险因素

  • 市场竞争加剧的风险。
  • 研发不及预期的风险。
  • 下游需求不及预期的风险。

总结

科伦药业凭借其稳固的大输液及中间体业务基本盘和在创新药领域的突破性进展,特别是全球领先的ADC研发平台,展现出强大的发展潜力。尽管2025年一季度业绩有所波动,但公司多年来的研发投入正逐步进入商业化兑现期,创新药在海外市场的广阔前景将成为未来业绩增长的核心驱动力。结合其在原料药领域的早期布局,公司有望持续向全球领先制药企业迈进,维持“买入”评级。

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