环泊酚快速放量,创新集群即将形成

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环泊酚快速放量,创新集群即将形成

  海思科(002653)   投资要点:   事件。公司发布2025年一季报,实现营收8.92亿元(同比+18.60%),实现归母净利润0.47亿元(同比-49.31%),实现扣非归母净利润0.50亿元(同比+69.25%)。   麻醉板块保持快速增长态势,创新药收入占比持续提高。2024年,分业务来看,收入拆分:1)麻醉:12.3亿元(同比+44.96%);2)肠外营养:5.1亿元(同比-16.32%);3)肿瘤止吐:3.05亿元(同比+44.26%);4)自主其他产品:5.8亿元(同比-13.92%);5)合作产品:9.4亿元(同比+10.66%)。创新药方面,除了环泊酚外,倍长平(考格列汀)和思美宁(克利加巴林)实现上市第一年销售收入达数千万元。费用率方面:1)销售费用率:2025Q1为35.79%;2)研发费用率:2025Q1为16.05%;3)管理费用率:2025Q1为10.38%。   在研管线不断推进中,创新产品集群即将形成。重点在研产品方面:1)HSK21542:“腹部手术术后镇痛”适应症处于上市许可发补审评阶段;“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症处于上市审评阶段;新增“术后恶心呕吐”适应症已于2024年11月获批临床,目前已经完成与CDE的EOP2沟通交流;“骨科手术术后镇痛”适应症Ⅱ期临床研究也已经完成,正在进行EOP2沟通交流。2)克利加巴林:“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”适应症获批;新增“中枢神经病理性疼痛”适应症Ⅲ期临床研究正在正常推进中。3)HSK31858:“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临床研究已经启动,新增“支气管哮喘”和“慢性气道炎症性疾病”两项适应症已启动Ⅱ期临床研究,“慢性阻塞性肺疾病”适应症已获得临床批准通知书。4)HSK44459:“白塞病”(属自身免疫系统疾病)、“银屑病”和“特应性皮炎”(属皮肤病领域)三项适应症均获得临床试验批准通知书,其中“白塞病”适应症已启动Ⅱ期临床研究。5)HSK31679:“成人原发性高胆固醇血症”适应症已完成Ⅱ期临床研究,“非酒精性脂肪性肝炎”适应症Ⅱ期临床已完成全部受试者招募,目前顺利进行中等。国际化方面:环泊酚麻醉诱导(IGA)的三项美国Ⅲ期临床试验已达到了预设主要终点,并获得临床研究报告。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年实现归母净利润分别为5.5、6.9、8.7亿元,同比增长率分别为38.6%、24.9%、27.1%,当前股价对应的PE分别为88、70、55倍,维持“买入”评级。   风险提示。1)市场竞争加剧的风险;2)创新研发进度不及预期的风险;3)政策超预期的风险。
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    华源证券股份有限公司

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    2025-04-30

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  海思科(002653)

  投资要点:

  事件。公司发布2025年一季报,实现营收8.92亿元(同比+18.60%),实现归母净利润0.47亿元(同比-49.31%),实现扣非归母净利润0.50亿元(同比+69.25%)。

  麻醉板块保持快速增长态势,创新药收入占比持续提高。2024年,分业务来看,收入拆分:1)麻醉:12.3亿元(同比+44.96%);2)肠外营养:5.1亿元(同比-16.32%);3)肿瘤止吐:3.05亿元(同比+44.26%);4)自主其他产品:5.8亿元(同比-13.92%);5)合作产品:9.4亿元(同比+10.66%)。创新药方面,除了环泊酚外,倍长平(考格列汀)和思美宁(克利加巴林)实现上市第一年销售收入达数千万元。费用率方面:1)销售费用率:2025Q1为35.79%;2)研发费用率:2025Q1为16.05%;3)管理费用率:2025Q1为10.38%。

  在研管线不断推进中,创新产品集群即将形成。重点在研产品方面:1)HSK21542:“腹部手术术后镇痛”适应症处于上市许可发补审评阶段;“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症处于上市审评阶段;新增“术后恶心呕吐”适应症已于2024年11月获批临床,目前已经完成与CDE的EOP2沟通交流;“骨科手术术后镇痛”适应症Ⅱ期临床研究也已经完成,正在进行EOP2沟通交流。2)克利加巴林:“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”适应症获批;新增“中枢神经病理性疼痛”适应症Ⅲ期临床研究正在正常推进中。3)HSK31858:“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临床研究已经启动,新增“支气管哮喘”和“慢性气道炎症性疾病”两项适应症已启动Ⅱ期临床研究,“慢性阻塞性肺疾病”适应症已获得临床批准通知书。4)HSK44459:“白塞病”(属自身免疫系统疾病)、“银屑病”和“特应性皮炎”(属皮肤病领域)三项适应症均获得临床试验批准通知书,其中“白塞病”适应症已启动Ⅱ期临床研究。5)HSK31679:“成人原发性高胆固醇血症”适应症已完成Ⅱ期临床研究,“非酒精性脂肪性肝炎”适应症Ⅱ期临床已完成全部受试者招募,目前顺利进行中等。国际化方面:环泊酚麻醉诱导(IGA)的三项美国Ⅲ期临床试验已达到了预设主要终点,并获得临床研究报告。

  盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年实现归母净利润分别为5.5、6.9、8.7亿元,同比增长率分别为38.6%、24.9%、27.1%,当前股价对应的PE分别为88、70、55倍,维持“买入”评级。

  风险提示。1)市场竞争加剧的风险;2)创新研发进度不及预期的风险;3)政策超预期的风险。

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