2025中国医药研发创新与营销创新峰会
业绩符合预期,关注重磅管线积极进展

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研报

业绩符合预期,关注重磅管线积极进展

  泽璟制药(688266)   投资要点:   事件:泽璟制药发布2024年年度报告及2025年第一季度报告。1)2024年:公司实现营业收入5.33亿元(同比+37.91%);归母净利润-1.38亿元;扣非归母净利润-1.71亿元;销售/研发/管理费用率分别为50.93%/72.80%/10.92%。2)2025Q1:公司实现营业收入1.68亿元(同比+54.87%);归母净利润-0.28亿元;扣非归母净利润-0.50亿元;销售/研发/管理费用率分别为56.11%/60.99%/8.99%。   已上市产品稳步推进商业化,两款产品正待上市。1)已上市产品:多纳非尼成功续约23年医保,覆盖2000余家医院,促进泽普生销售额稳步上升;重组人凝血酶2024年成功纳入医保目录,公司与合作方远大生命科学下属子公司签署的市场推广服务协议,双方积极推进重组人凝血酶商业化,放量可期。2)待上市产品:吉卡昔替尼   用于治疗中高危骨髓纤维化目前处于NDA,有望年内获批,斑秃适应症已达III期主要终点;重组人促甲状腺激素已于2024年6月向NMPA提交BLA申请,用于甲状腺癌术后诊断,有望年内获批。   多抗平台孵化不断,核心单品蓄势待发。1)ZG006(CD3/DLL3/DLL3三抗)是公司全球FIC药物,其主要针对小细胞肺癌、神经内分泌癌等领域,将在2025年ASCO公布小细胞肺癌的II期扩展临床数据等;2)ZG005(PD-1/TIGIT双抗)目前正在中美开展二线及以上宫颈癌、多项联合一线治疗实体瘤(肝癌、宫颈癌、神经内分泌瘤)以及肺癌联合治疗的临床试验,将在2025年ASCO会议公布一线以及二线以上宫颈癌的拓展临床数据等;3)ZGGS18(VEGF/TGF-β双抗融合蛋白)同时开展中美I/II期临床试验,有望协同免疫疗法提高肿瘤疾病覆盖及临床优势。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为8.64/14.71/23.87亿元;2025-2027年归母净利润分别为-0.11/3.13/7.34亿元。鉴于公司主业稳健增长,创新药研发进展积极,有望授权出海,维持“买入”评级。   风险提示:竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。
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    华源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-04-30

  • 页数:

    3页

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  泽璟制药(688266)

  投资要点:

  事件:泽璟制药发布2024年年度报告及2025年第一季度报告。1)2024年:公司实现营业收入5.33亿元(同比+37.91%);归母净利润-1.38亿元;扣非归母净利润-1.71亿元;销售/研发/管理费用率分别为50.93%/72.80%/10.92%。2)2025Q1:公司实现营业收入1.68亿元(同比+54.87%);归母净利润-0.28亿元;扣非归母净利润-0.50亿元;销售/研发/管理费用率分别为56.11%/60.99%/8.99%。

  已上市产品稳步推进商业化,两款产品正待上市。1)已上市产品:多纳非尼成功续约23年医保,覆盖2000余家医院,促进泽普生销售额稳步上升;重组人凝血酶2024年成功纳入医保目录,公司与合作方远大生命科学下属子公司签署的市场推广服务协议,双方积极推进重组人凝血酶商业化,放量可期。2)待上市产品:吉卡昔替尼

  用于治疗中高危骨髓纤维化目前处于NDA,有望年内获批,斑秃适应症已达III期主要终点;重组人促甲状腺激素已于2024年6月向NMPA提交BLA申请,用于甲状腺癌术后诊断,有望年内获批。

  多抗平台孵化不断,核心单品蓄势待发。1)ZG006(CD3/DLL3/DLL3三抗)是公司全球FIC药物,其主要针对小细胞肺癌、神经内分泌癌等领域,将在2025年ASCO公布小细胞肺癌的II期扩展临床数据等;2)ZG005(PD-1/TIGIT双抗)目前正在中美开展二线及以上宫颈癌、多项联合一线治疗实体瘤(肝癌、宫颈癌、神经内分泌瘤)以及肺癌联合治疗的临床试验,将在2025年ASCO会议公布一线以及二线以上宫颈癌的拓展临床数据等;3)ZGGS18(VEGF/TGF-β双抗融合蛋白)同时开展中美I/II期临床试验,有望协同免疫疗法提高肿瘤疾病覆盖及临床优势。

  盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为8.64/14.71/23.87亿元;2025-2027年归母净利润分别为-0.11/3.13/7.34亿元。鉴于公司主业稳健增长,创新药研发进展积极,有望授权出海,维持“买入”评级。

  风险提示:竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。

中心思想

业绩符合预期,创新药研发进展积极

本报告分析了泽璟制药(688266.SH)2024年年度报告及2025年第一季度报告,指出公司业绩符合预期,已上市产品商业化稳步推进,多款创新药研发进展积极,有望授权出海。

维持“买入”评级,关注重磅管线积极进展

基于公司主业稳健增长和创新药研发的积极进展,报告维持对泽璟制药的“买入”评级,并建议关注其重磅管线的后续发展。

主要内容

公司业绩

  • 2024年业绩:
    • 营业收入5.33亿元,同比增长37.91%。
    • 归母净利润-1.38亿元。
    • 扣非归母净利润-1.71亿元。
    • 销售/研发/管理费用率分别为50.93%/72.80%/10.92%。
  • 2025年第一季度业绩:
    • 营业收入1.68亿元,同比增长54.87%。
    • 归母净利润-0.28亿元。
    • 扣非归母净利润-0.50亿元。
    • 销售/研发/管理费用率分别为56.11%/60.99%/8.99%。

产品进展

  • 已上市产品:
    • 多纳非尼成功续约2023年医保,覆盖2000余家医院,促进泽普生销售额稳步上升。
    • 重组人凝血酶2024年成功纳入医保目录,与远大生命科学合作推广,放量可期。
  • 待上市产品:
    • 吉卡昔替尼用于治疗中高危骨髓纤维化目前处于NDA,有望年内获批,斑秃适应症已达III期主要终点。
    • 重组人促甲状腺激素已于2024年6月向NMPA提交BLA申请,用于甲状腺癌术后诊断,有望年内获批。
  • 多抗平台孵化:
    • ZG006(CD3/DLL3/DLL3三抗):全球FIC药物,针对小细胞肺癌、神经内分泌癌等领域,将在2025年ASCO公布小细胞肺癌的II期扩展临床数据。
    • ZG005(PD-1/TIGIT双抗):正在中美开展二线及以上宫颈癌、多项联合一线治疗实体瘤(肝癌、宫颈癌、神经内分泌瘤)以及肺癌联合治疗的临床试验,将在2025年ASCO会议公布一线以及二线以上宫颈癌的拓展临床数据。
    • ZGGS18(VEGF/TGF-β双抗融合蛋白):同时开展中美I/II期临床试验,有望协同免疫疗法提高肿瘤疾病覆盖及临床优势。

盈利预测与评级

  • 盈利预测:
    • 预计公司2025-2027年营业收入分别为8.64/14.71/23.87亿元。
    • 预计2025-2027年归母净利润分别为-0.11/3.13/7.34亿元。
  • 投资评级:
    • 维持“买入”评级。

风险提示

  • 竞争格局恶化风险
  • 销售不及预期风险
  • 行业政策风险

总结

业绩稳健增长,创新药研发积极

泽璟制药2024年业绩符合预期,营业收入稳步增长。公司已上市产品商业化顺利推进,多款创新药研发进展积极,尤其是在多抗平台方面,多个核心单品蓄势待发。

维持买入评级,关注未来发展

华源证券维持对泽璟制药的“买入”评级,并建议投资者关注公司重磅管线的后续发展和潜在的海外授权机会。同时,报告也提示了竞争格局、销售和政策等方面的风险。

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