2025中国医药研发创新与营销创新峰会
赛立奇单抗实现商业化,在研管线有序推进

赛立奇单抗实现商业化,在研管线有序推进

研报

赛立奇单抗实现商业化,在研管线有序推进

  智翔金泰(688443)   核心观点   赛立奇单抗获批上市,迈入商业化新阶段。2024全年,公司实现营收3009万元,较上年同期大幅增长,主要系公司赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)获批上市,正式开展商业化拓展并产生销售收入,而上年同期仅有对外提供技术服务等产生的少量营业收入;实现归母净利润-7.97亿元,亏损较上年同期小幅收窄,主要系公司赛立奇单抗注射液获批上市并产生销售收入,财务费用较上年同期下降,确认股份支付费用较上年同期减少等。   完善营销体系建设,积极推动商业化布局。公司已组建近200人的自身免疫性疾病产品线商业化团队,团队人员具备丰富的创新药和自身免疫领域药品商业化经验,目前已经实现赛立奇单抗注射液全国渠道网络覆盖;同时,为进一步加速赛立奇单抗注射液的市场渗透,根据产品和区域药品流通特点,公司积极推动跟国内头部经销商与平台的战略合作,利用优质渠道资源快速实现市场覆盖和渗透。   保持高水平研发投入,在研管线有序推进。2024全年,公司研发投入达到6.10亿元,保持较高投入水平,多个在研项目取得积极进展:1)赛立奇单抗(IL-17抗体):银屑病及强直性脊柱炎适应症分别于2024年8月及2025年1月获批上市;2)GR1802注射液(IL-4Rα抗体):中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成Ph3临床入组,慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性自发性荨麻疹适应症分别于2024年8月及2025年2月启动Ph3临床研究,过敏性鼻炎适应症于2024年3月启动Ph2临床入组;3)斯乐韦米单抗注射液(GR1801):上市申请于2025年1月获受理;4)GR2001注射液:Ph3临床入组于2024年11月完成;5)GR1803注射液(BCMAxCD3双抗)Ph2临床于2024年7月启动。   投资建议:根据公司2024年报,我们对公司盈利预测进行调整,预计2025-2026年公司营收为2.05/5.11亿元(前值为2.51/6.18亿元),新增2027年营收为10.18亿元,预计2025-2026年公司归母净利润分别为-6.70/-4.40亿元(前值为-7.26/-4.63亿元),新增2027年归母净利润为-0.47亿元,维持“优于大市”评级。   风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
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  • 发布机构:

    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-04-30

  • 页数:

    7页

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  智翔金泰(688443)

  核心观点

  赛立奇单抗获批上市,迈入商业化新阶段。2024全年,公司实现营收3009万元,较上年同期大幅增长,主要系公司赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)获批上市,正式开展商业化拓展并产生销售收入,而上年同期仅有对外提供技术服务等产生的少量营业收入;实现归母净利润-7.97亿元,亏损较上年同期小幅收窄,主要系公司赛立奇单抗注射液获批上市并产生销售收入,财务费用较上年同期下降,确认股份支付费用较上年同期减少等。

  完善营销体系建设,积极推动商业化布局。公司已组建近200人的自身免疫性疾病产品线商业化团队,团队人员具备丰富的创新药和自身免疫领域药品商业化经验,目前已经实现赛立奇单抗注射液全国渠道网络覆盖;同时,为进一步加速赛立奇单抗注射液的市场渗透,根据产品和区域药品流通特点,公司积极推动跟国内头部经销商与平台的战略合作,利用优质渠道资源快速实现市场覆盖和渗透。

  保持高水平研发投入,在研管线有序推进。2024全年,公司研发投入达到6.10亿元,保持较高投入水平,多个在研项目取得积极进展:1)赛立奇单抗(IL-17抗体):银屑病及强直性脊柱炎适应症分别于2024年8月及2025年1月获批上市;2)GR1802注射液(IL-4Rα抗体):中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成Ph3临床入组,慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性自发性荨麻疹适应症分别于2024年8月及2025年2月启动Ph3临床研究,过敏性鼻炎适应症于2024年3月启动Ph2临床入组;3)斯乐韦米单抗注射液(GR1801):上市申请于2025年1月获受理;4)GR2001注射液:Ph3临床入组于2024年11月完成;5)GR1803注射液(BCMAxCD3双抗)Ph2临床于2024年7月启动。

  投资建议:根据公司2024年报,我们对公司盈利预测进行调整,预计2025-2026年公司营收为2.05/5.11亿元(前值为2.51/6.18亿元),新增2027年营收为10.18亿元,预计2025-2026年公司归母净利润分别为-6.70/-4.40亿元(前值为-7.26/-4.63亿元),新增2027年归母净利润为-0.47亿元,维持“优于大市”评级。

  风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。

中心思想

赛立奇单抗商业化是核心驱动力

智翔金泰的赛立奇单抗获批上市并实现商业化,是公司营收大幅增长的主要原因。同时,公司积极完善营销体系,保持高水平研发投入,推动在研管线有序进展,为未来的增长奠定基础。

盈利预测调整与投资评级维持

基于公司2024年报,报告调整了对公司未来营收和归母净利润的预测,但维持“优于大市”评级,反映了对公司长期发展的信心。

主要内容

1. 公司研究·财报点评

  • 赛立奇单抗商业化 2024年公司营收大幅增长主要得益于赛立奇单抗注射液的商业化。虽然归母净利润仍为负,但亏损较上年同期收窄,这主要归功于赛立奇单抗的销售收入、财务费用下降以及股份支付费用减少。
  • 营销体系建设 公司已建立一支近200人的商业化团队,专注于自身免疫性疾病产品线,并已实现赛立奇单抗注射液的全国渠道网络覆盖。公司还积极与国内头部经销商和平台合作,以加速市场渗透。
  • 研发投入与管线进展 公司保持高水平研发投入,2024年研发投入达6.10亿元。多个在研项目取得积极进展,包括赛立奇单抗的银屑病和强直性脊柱炎适应症获批上市,GR1802注射液的Ph4临床入组完成,以及斯乐韦米单抗注射液的上市申请获受理等。

2. 盈利预测和财务指标

报告根据公司2024年报调整了盈利预测,预计2025-2026年营收分别为2.05/5.11亿元,新增2027年营收为10.18亿元;预计2025-2026年归母净利润分别为-6.70/-4.40亿元,新增2027年归母净利润为-0.47亿元。

3. 投资建议

维持“优于大市”评级。

4. 风险提示

提示了估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险以及产品商业化不达预期的风险。

总结

智翔金泰凭借赛立奇单抗的商业化,实现了营收的大幅增长,并积极推进在研管线。报告基于公司2024年报调整了盈利预测,维持“优于大市”评级,但同时也提示了相关风险。整体来看,公司在自身免疫性疾病领域具有较强的竞争潜力,但仍需关注研发和商业化进展。

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