2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 天士力2024年年报点评:工业超预期,三九入主在即

      天士力2024年年报点评:工业超预期,三九入主在即

    • 国产医用导管翘楚,多点布局拓宽海内外市场

      国产医用导管翘楚,多点布局拓宽海内外市场

      个股研报
        维力医疗(603309)   主要观点:   行业:医用导管发展潜力与市场前景兼备   人口老龄化叠加出海优势,国产医用导管企业有望迎来进一步发展。医用导管行业是医疗器械领域中的基础且关键部分,广泛应用于医疗诊断、治疗等环节。2023年全球医用导管市场规模大约为1880亿元,预计2030年将达到2783亿元,与此同时我国医用导管行业市场规模持续扩大,2022年已达943.47亿元。   国际医用导管市场的集中度较高,与国际主要竞争对手相比,维力医疗市场份额较小,成长潜力和发展空间大,而且公司在产品价格和响应速度方面存在竞争优势,未来随着公司产品布局进一步完善,海外产能投产,市场份额有望进一步扩增。   维力医疗:多点布局,医用导管翘楚稳健发展   公司深耕医用导管领域二十年,主要应用于导尿、麻醉、泌外、护理、呼吸、血液透析等领域,在临床上广泛应用于普通开放手术、微创手术,急救和护理等。   2019年以来,公司营销改革成效显著,全面推进渠道建设和产品放量。2019~2023年,公司营收由9.94亿元增长至13.88亿元,复合增速为8.71%;归母净利润由1.21亿元增长至1.92亿元,复合增速为12.27%。2024年前三季度,公司营收和归母净利润分别为10.60、1.67亿元,同比增速分别为8.53%、15.85%。   公司在国内市场采取产品分线发展策略,国际市场精耕细作培育新的增长点。2024年上半年,公司境内外收入占比分别为48.06%、49.88%。   海内外产能持续布局,深度绑定核心客户,定制化项目助力海外增长   (1)国内产能持续拓展,海外产能开始布局。目前公司产能主要集中在国内的5个城市(广州、海口、张家港、苏州、吉安),具备国内领先的医用导管生产产能。公司正在筹建国内肇庆自动化生产基地以及海外墨西哥工厂,以应对国内医疗耗材集采和海外大客户业务不断增长的产能需求,以及日益紧张的海外地缘政治风险。   (2)研发投入丰富产品组合,积极开拓海外空白市场。公司持续推进大客户定制化项目进展,促进更多大客户项目的落地,形成稳定的业务增量。另外,公司以创新产品清石鞘等为突破口开拓海外空白市场,提升产品覆盖率。    投资建议   我们预计公司 2024~2026 年营收有望分别实现 15.42 亿元、18.19亿元、21.18 亿元,同比增速分别为 11.1%、17.9%、16.4%,预计公司整体的毛利率保持持平状态,我们预计公司 2024~2026 年毛利率分别为 43.8%、43.9%、44.4%,2024~2026 年归母净利润分别实现 2.21 亿元、2.70 亿元、3.23 亿元,同比增速分别为 14.7%、22.2%、19.8%。鉴于公司在医学导管领域积淀多年,产品竞争力强,海外自主品牌不断推广,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   海外销售及关税风险;产品质量控制风险;产品责任风险;产品研发风险。
      华安证券股份有限公司
      32页
      2025-02-26
    • 2024年业绩快报点评:业绩符合预期,期待25年逐步恢复

      2024年业绩快报点评:业绩符合预期,期待25年逐步恢复

      个股研报
        海泰新光(688677)   投资要点   事件:2025年2月25日晚,公司发布2024年业绩快报,公司2024年收入4.41亿元(同比-6.35%,下同),归母净利润1.35亿元(-7.43%),扣非归母净利润1.27亿元(-7.18%),业绩符合我们预期。   2024年主业受下游客户库存影响短期承压,24Q4已逐步恢复。受美国客户去库存影响,公司前三季度海外营业收入下降明显。第四季度开始客户库存降到低位,发货相比2023年同期大幅增长,随着客户需求增加,公司海外业务收入会进一步增长。24Q4实现收入1.22亿元(+29.8%),归母净利润0.38亿元(+35.7%),扣非归母净利润0.38亿元(+52.00%)。公司和美国客户合作进一步加深,目前,公司已经和美国客户就下一代内窥镜系统的开发展开了合作,公司最新的技术将会用到客户新一代产品中。在新的一轮合作中,双方的合作产品类别在原有基础上会有较大的扩展,预计2025年业绩有望恢复增长。   海外工厂逐步落地,有望抵抗关税风险:公司美国子公司已经建立起了内窥镜总装生产线并通过了客户的体系审核,2024年底已经开始批量生产。由于关税的原因,客户下到美国子公司的订单在原价格基础上有不同程度的提升。泰国子公司已经获得BOI证书和生产许可证,同时也完成了产线布局,2024年底处于试生产和过程变更阶段。根据医疗产品质量管理的要求,公司需要经过几轮的试生产并完成过程变更后,将所有生产和质量过程记录向客户提请变更申请,获批后才能进行正式生产。   国内市场整机业务推广良好,2025年有望加速:公司2024年春节后开始在国内医院推广整机,截至三季度已有150套销售(在临床使用),产品重点科室围绕妇科和头颈外科。公司前三个季度围绕重点科室搭建了营销推广团队,截至24Q3有30多人,重点省份建立了销售经理和经销商,经销商体系现已基本建设完备。多家经销商已在24年11月底集中签订经销协议,经销体系覆盖全国大部分省市,我们认为随着国内医院反腐修复,设备招采恢复,公司整机业务有望在2025年加速。   盈利预测与投资评级:考虑到新品研发费用、市场推广费用增加,我们将2024-2026年归母净利润由1.40/2.04/2.50亿元调整为1.35/1.86/2.33亿元,当前市值对应PE=32/23/19x,考虑到公司主业2025年有望恢复,业绩迎来拐点,维持“买入”评级。   风险提示:关税风险加剧;新品推广不及预期;经营规模扩大带来的战略与管理风险。
      东吴证券股份有限公司
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      2025-02-26
    • 公司首次覆盖报告:聚焦肿瘤领域,出海+创新驱动新增长

      公司首次覆盖报告:聚焦肿瘤领域,出海+创新驱动新增长

      个股研报
        汇宇制药(688553)   聚焦肿瘤领域,出海+创新驱动新增长   汇宇制药主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售,公司在化学原料药、化学普通注射剂和复杂注射剂等方面有丰富的研发经验,同时积极推进抗肿瘤领域的小分子创新药和生物大分子创新药的研发,公司100+在研项目,包含13个一类创新药及5个改良新药项目,管线以肿瘤及相关领域为主,同时逐步覆盖其它领域。我们看好公司发展,预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.57亿元、3.84亿元以及4.23亿元,EPS分别为0.84元、0.91和1.00元,对应PE分别为16.9、15.7以及14.2倍,首次覆盖,给予公司“买入”评级。   境外收入增长较快,有望成为新的业绩增长点   公司海外销售额迅速增长。2024Q1-3公司境外销售额1.02亿元(同比+76.74%)。其中,阿扎胞苷为最大单品,占比40.81%。境外销售市场以欧美为主,占比70%,其中英国占比35%,新兴市场占比30%。截至2024Q3,公司境外共取得51个批件,涉及27个国家和地区和17个产品;同时有31个产品申报至欧洲14国、新兴市场等,包括注射用紫杉醇、羧基麦芽糖铁注射液等。随着境外产品数量的丰富和覆盖区域的扩大,预计境外市场将成为公司新的业绩增长点。   研发投入加大,创新药布局逐渐清晰   2024Q1-3公司研发投入达到2.25亿元,占收入比例26.42%。公司多个创新药物进入临床试验和临床申请阶段。公司创新药的研发更关注靶向治疗和免疫治疗的方向,技术呈现方式主要是双靶点单分子、ADC、三抗和多抗。公司2023-2024Q3申报了多个创新药并获得临床批件。其中,肿瘤领域的HY-0002a于2023年获得临床批件,目前处于临床爬坡阶段;HY-0007项目于2024年10月底完成了临床I期的首例受试者给药。   风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、销售不及预期风险等。
      开源证券股份有限公司
      30页
      2025-02-26
    • 公司信息更新报告:2024年利润超预告上限,公司成长逻辑持续兑现

      公司信息更新报告:2024年利润超预告上限,公司成长逻辑持续兑现

      个股研报
        奥泰生物(688606)   2024年利润超预告上限,成长逻辑持续兑现,维持“买入”评级   2025年2月26日,公司2024年业绩快报披露,公司实现营收8.70亿元,同比增长15.25%;归母净利润3.04亿元,同比增长68.18%;扣非归母净利润2.39亿元,同比增长62.92%。单看Q4,公司实现营收2.52亿元,同比增长29.27%;归母净利润1.06亿元,同比增长34.36%;扣非归母净利润0.85亿元,同比增长68.96%;考虑公司坚持全球分散化客户战略持续深化客户合作,近年来客户数量激增合力驱动业绩成长,并通过原料自产、自动化程度提升和产品结构优化等方式强势提升毛利率;同时公司加强内部精细化管理,提升运营效率与成本控制能力,我们再次上调2024-2026年的盈利预测,预计2024-2026年归母净利润为3.04/3.73/4.65亿元(原值为2.88/3.6/4.5亿元),对应EPS分别为3.83/4.7/5.87元/股,当前股价对应P/E分别为17.9/14.6/11.7倍,维持“买入”评级。   核心逻辑在于客户数量激增,自主品牌比例提升明显,新品研发上市节奏加快公司已上市产品多达1300余种,产品广泛应用于临床检测、现场检测等多个领域,能满足客户的多元化需求,并持续聚焦研发注册,2024H1公司新增53项产品上市,自主研发的十四合一毒品联检产品(含芬太尼(1ng/ml)检测试剂)获得美国FDA510K认证。公司2024H1外销收入占比94.78%,产品远销170多个国家,外销收入依然是公司收入主要来源,其中毒品检测、常规传染病类产品在美国和欧洲市场具有较强的市场竞争力,2024H1新增境内外新客户数量多达400余个,充分证明公司营销策略的有效性和产品的竞争力。ODM收入2.60亿元,占主营的65.53%,自主品牌收入1.37亿,自主品牌占比逐步提升,体现了公司既注重ODM的口碑积累又重视自有品牌培育,其中自有品牌营收规模有望快速提升。   公司战略布局生物原料平台,有效降低生产成本和提高产品推出效率   公司战略布局上游生物原料平台,通过实现原料自给,可有效降低生产成本,减少对上游核心原料商的依赖,为产品迭代提供创新平台。公司2024H1生物原料研发成果丰硕,成功开发出9项新原料,包括依替氮卓抗原抗体、地芬诺酯抗原抗体、噻奈普汀抗原抗体、舍曲林抗体以及大肠杆菌k99抗体等,其中6项原料更是实现了国内首创,填补了国内相关领域的空白。截至2024H1公司已实现自产并投入使用的生物原料种类超过300种,其中24项为国内首创原料。   风险提示:产品研发推进不及预期;市场推广不及预期。
      开源证券股份有限公司
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      2025-02-26
    • 金域医学(603882):国内ICL领航者,边际向好否极泰来

      金域医学(603882):国内ICL领航者,边际向好否极泰来

    • 天士力(600535):医药工业平稳增长,在研项目储备深厚

      天士力(600535):医药工业平稳增长,在研项目储备深厚

    • 首次覆盖报告:甾体激素一体化龙头,集采风险出清重塑稳健增长趋势

      首次覆盖报告:甾体激素一体化龙头,集采风险出清重塑稳健增长趋势

      个股研报
        仙琚制药(002332)   甾体激素行业一体化龙头,2024年有望成为公司业绩回暖新起点。得益于原料药+制剂品种的持续拓展,公司自2014Q3-2023Q1期内连续35个季度实现归母净利润的同比正增长,尽显公司稳健成长的业务特色。2023-2024H1期内,公司受制于1)高基数单品顺阿和罗库的集采影响落地、2)原料药行业下游客户进入去库存周期,公司业绩出现阶段性回落。立足当前时点,我们认为公司存量品种集采风险已阶段性出清,未来新进集采范围品种属于公司低基数品种影响可控。未来在1)制剂特色品种持续爬坡、2)原料药规范市场扩张带动产能利用率提升的双轮驱动下,我们预期公司业绩有望拾级而上,重现稳健增长趋势。   1)制剂业务:集采影响已基本出清,多款特色品种放量筑牢业绩基础。考虑到2022-2024H1年以来,集采已成为公司制剂业务业绩表现的首要制约因素,我们将公司体内大空间制剂产品(行业样本医院销售额超2亿元)按照集采风险进行重分类(集采落地/预期纳入集采范围/短中期无集采风险)。在未来集采风险出清,特色制剂品种迎来快速放量周期背景下,我们预期公司制剂业务24-26收入端复合增速为10.6%。   a)集采落地/预期纳入集采品种:高基数品种集采业绩影响期已过,未来新进集采范围均为低基数品种。公司集采产品业绩影响期集中在22-24年内,部分相对小空间品种业绩影响延续至25Q1,体内集采风险已基本出清。参照第十批集采规则,我们预期除已纳入集采的新斯的明、舒更两个品种,短中期内地屈孕酮及贝前列素钠将纳入集采范围。根据医药魔方,公司新斯的明、舒更已过评上市(24Q3MAT销售额口径市占率分别为6.2%/8.1%),地屈孕酮片/贝前列素钠片当前分别处于在申报/已上市阶段,我们预期低基数品种纳入集采对公司业绩影响甚微,光脚品种甚至有望以量增覆盖价减冲击。   b)短中期无集采风险品种:多款高难仿制剂竞争格局清晰,多点开花陆续进入上市收获期。公司当前已在体内培育多款首仿/难仿药品,我们预期短中期内公司妇科(庚酸针、优思悦、补佳乐等)、呼吸科(逸青)将成为制剂业务主要增长驱动力,中长期视角下,公司麻醉肌松/呼吸科板块有望在创新/难仿品种的加持下提供第二增长极。   2)原料药业务:Newchem下游客户去库存周期有望结束,杨府厂区规范市场放量在即。公司原料药业务中长期成长逻辑在于产品升级+高端市场占比提升,从近期边际变化上看,1)Newchem24年受下游客户阶段性的去库存周期影响,短中期内有望企稳回升;2)杨府厂区目前仍处于产能爬坡阶段,22-23年密集通过多个规范市场审查,高端市场放量在即。我们预期公司原料药业务24-26年收入端复合增速为6.2%   投资建议:我们预期2024年为公司业绩触底回暖新起点,未来公司有望重回稳健增长通道。预计24-26年内,公司分别实现归母净利润6.3/7.3/8.5亿元,分别同比增长12.4%/14.9%/16.5%,对应PE分别为15/13/11倍,首次覆盖、给予“推荐”评级。   风险提示:汇率波动风险,地缘政治风险,原材料成本大幅波动风险,新产品获批进度不及预期风险,销售团队整合进度不及预期风险。
      民生证券股份有限公司
      26页
      2025-02-26
    • 巨子生物(02367):巨子生物的三大预期差

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    • 康方生物(09926):依沃西与辉瑞达成研究合作,PD-1双抗+ADC联用潜力值得期待

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