2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(18168)

    • 肝素原料业务短期承压,核药创新管线持续推进

      肝素原料业务短期承压,核药创新管线持续推进

      个股研报
        东诚药业(002675)   投资要点:   事件。公司发布2024年年报,2024年实现营业收入28.7亿元,同比下滑12.4%,实现归母净利润1.8亿元,同比下滑12.4%;2024Q4实现营业收入7.1亿元,同比增长2.3%,实现归母净利润0.2亿元,同比增长122.3%。   受价格影响,肝素原料业务短期承压,核药业务报产相对稳定。2024年,分业务来看,1)原料药:实现收入12.6亿元,同比下降25.2%,其中重点产品肝素类原料药产品实现收入8.4亿元,同比下降36.3%,肝素产品销售收入下降,主要为肝素钠销售价格下降所致;2)核药业务:实现收入10.1亿元,同比下降0.5%,其中重点产品18F-FDG实现收入4.2亿元,同比增长0.25%;云克注射液实现收入2.3亿元,同比下降5.5%;锝标记相关药物实现收入1.0亿元,同比下降1.0%;3)制剂业务:实现收入3.3亿元,同比下降18.7%;重点产品那屈注射液实现销售收入1.3亿元,同比增长74.9%,主要是产品进入国家集采,受政策影响销售量增加所致。   核药创新管线持续推进,中长期值得期待。核药方面,公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系,包括诊断类正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物和其他药物尿素[14C]胶囊。此外,公司近年来着力打造1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台——烟台蓝纳成,其具有放射性诊疗一体化药物创新研发和全球领先的纳米递送技术的特点,适应症涵盖前列腺癌、胃癌、结直肠癌、鼻咽癌等多种癌症的诊断与治疗产品,其中部分产品进行中美双报。目前烟台蓝纳成产品氟[18F]思睿肽注射液、氟[18F]阿法肽注射液正在进行III期临床试验;氟[18F]纤抑素注射液正在进行II期临床研究;还有多个诊断、治疗核药处于I期临床试验过程中。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为2.5/3.3/4.1亿元,同比增速分别为34.5%/34.7%/22.0%,当前股价对应的PE分别为44/33/27倍,考虑到公司核药在研管线具有创新性,维持“买入”评级。   风险提示。1)市场竞争加剧的风险;2)创新研发进度不及预期的风险;3)政策超预期的风险。
      华源证券股份有限公司
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      2025-03-04
    • 心血管慢病领域龙头,创新转型加速推进

      心血管慢病领域龙头,创新转型加速推进

      个股研报
        信立泰(002294)   深耕慢病领域,品牌力持续加强,集采影响基本消除   公司产品聚焦于慢病治疗领域,我国慢病人群基数大、发病率高随着老龄化的加剧,慢病药物市场预计维持稳定增长。以高血压为例我国高血压患病人群2-3亿,治疗率低于40%,仍然具备较大提升空间。公司在高血压领域布局完善,具备多种类型的单方、复方制剂,坚持产品创新,持续品牌建设,对患者进行教育和培育,公司在零售端市占率逐步提升。前期对公司收入影响较大的仿制药品种氯吡格雷和头孢呋辛等已完成首次集采及二次续约,对公司整体业绩负面影响已基本消除,预计未来维持平稳,为公司贡献稳定现金流。   创新药收入持续快速增长,创新转型加速推进   目前公司创新药板块拳头产品为信立坦,该产品在高血压领域培育多年,维持稳健增长态势,作为ARB类创新药,已经历三次国家医保谈判,后续预计纳入常规目录管理,降价压力较小,有望维持稳定价格体系。恩那罗2023年上市,用于CKD贫血治疗,HIF-PHI药品竞争格局良好,该产品处于快速放量阶段。特立帕肽用于治疗骨质疏松为促骨形成类药物,粉针和水针已陆续上市,长效产品已报产,预计今年年底/后年年初上市。公司2024年新上市产品复立坦和福格列汀去年年底通过国谈成功纳入医保目录,今年开始快速放量。S086和SAL0108处于NDA阶段,预计2025年上市销售,产品种类的持续丰富拉动板块整体收入持续快速增长,预计24-26年公司创新药板块收入CAGR达30%以上,公司成功迈向创新转型。公司在研管线中还具备JK07(心衰/高血压)等FIC重磅产品,支撑创新药板块中长期成长空间。   盈利预测与投资建议:   公司创新药板块收入预计维持快速增长态势,占整体收入比重逐步升高,我们预计公司2024-2026营收分别为37.94、41.84、49.87亿元,归母净利润分别为6.15、6.75、8.59亿元,当前股价对应PE分别为53.9、49.1、38.6倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:   药品收入增长不及预期风险;研发进度不及预期风险;药品集采政策风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2025-03-04
    • 2025年收入指引强于市场预期,重申GAAP OP盈利指引

      2025年收入指引强于市场预期,重申GAAP OP盈利指引

      个股研报
        百济神州(06160)   维持“买入”评级,上调目标价至美股324美元,港股194港元,A股人民币273元。   4Q24业绩符合预期,连续三个季度实现Non-GAAP OP盈利:4Q24公司产品收入达到11.18亿美元(+77.3%YoY,+12.5%QoQ),大致符合Visible Alpha(VA)一致预期和我们预期,其中泽布替尼销售好于VA和我们预期;净亏损为1.52亿美元(-58.7%YoY,+25.2%QoQ),符合我们预期,尽管略高于VA预期。受益于强劲的泽布替尼海外销售,4Q24产品毛利率为85.6%(+2.4ppts YoY,+2.8ppts QoQ)。百济连续三个季度实现经调整NON-GAAP OP(Operating Profit,经营利润),4Q24实现7,860万美元盈利,在2Q/3Q24基础上进一步提升,符合我们预期。受益于GAAP OP缩窄(或Non-GAAP OP盈利提升),4Q24实现经营现金流净流入7,516万美元,较4Q23(约2.2亿美元净流出)显著改善。   2025年收入指引强劲,好于市场预期,重申2025年实现GAAP OP盈利:如公司此前所言(详情请见我们先前报告),公司在此次业绩会上提供了详细的2025年指引:(1)总产品收入指引为49-53亿美元(+29.6%~40.2%YoY),高于VA预期(+27%YoY)及我们原先预期(+21%YoY);(2)GAAP经营费用为41-44亿美元(+8.3%YoY~16.3%YoY),大致符合VA预期和我们原先预期;(3)GAAP毛利率在80%+中位数区间(vs.FY2024:84.3%),符合VA预期和我们预期;(4)全年实现GAAPOP盈利;及(5)经营活动现金流实现净流入。我们认为,超出市场预期的强劲收入增速显示出百济强大的海外商业化能力,有助于在目前乐观市场行情背景下进一步提振投资者对于公司股票的情绪。   泽布替尼海外销售持续强劲增长:泽布替尼4Q24全球销售额达到8.28亿美元(+100.5%YoY,+20.0%QoQ),略超出我们预期,其中美国销售额达6.16亿美元(+96.7%YoY,+22.3%QoQ),好于我们此前保守预测的5.62亿美元,部分受益于3,000万美元季节性因素的正面影响。若剔除季节性因素影响,4Q24泽布替尼美国销售环比提升13%(3Q24同样剔除2Q24提前购药的季节性因素导致的负面影响)。此外,欧洲销售额达1.13亿美元(+147.8%YoY,+16.4%QoQ),得益于主要国家市场份额有所增加(德国、意大利、西班牙、法国、英国)。泽布替尼于2024年全年共计实现收入26.4亿美元(+104.9%YoY),展望2025年,得益于欧洲市场的持续拓展和美国市场份额的进一步提升,泽布替尼有望持续强劲增长,我们预测其可实现约37亿美元收入(+39%YoY)。   产品研发进展顺利,2025年有望迎来多项研发催化剂:(1)Sonrotoclax(BCL2抑制剂)有望于2H25公布全球R/R MCL和中国R/RCLL二期数据读出,并进行对应的加速审批NDA申请(若数据支持)。Sonrotoclax全球三期CELESTIAL-TN CLL入组目前已完成(N=640)。此外,公司有望于1H25开启R/R CLL和R/R MCL的三期研究。(2)BGB-16673(BTK CDAC)预计1H25启动R/R CLL三期临床试验,2H25启动三期在R/R CLL适应症上和Pirtobrutinib头对头临床试验,2026年有望读出二期R/R CLL数据。(3)TEVIMBRA有望于1H25获得美国1L ESCC批准及日本1L和2L ESCC批准,于2H25获得3项欧洲批准(1L NPC,1L SCLC,辅助/新辅助NSCLC)。(4)早期资产方面,BGB-43395(CDK4抑制剂)预计将于1H24读出POC数据,BG-C9074(B7H4ADC)和CDK2抑制剂将于2025ASCO上读出初步数据,其余多款早期资产均预计于2H25公布POC数据,包括泛KRAS抑制剂、B7H4ADC、EGFR CDAC、CDK2抑制剂、B7H3ADC、CEA ADC、FGFR2b ADC和IRAK4CDAC。   维持“买入”评级,上调目标价至美股324美元,港股194港元,A股人民币273元:我们将2025E/2026E收入分别上调约6%/7%,主要受益于泽布替尼海外销售预测提升,同时我们略微上调毛利率预测,因此2025E由此前盈亏平衡至轻微净利润,2026E净盈利较此前预测略有提升。同时,我们引入2027E预测。另外,考虑到目前乐观的市场情绪及公司正逐步迈入更成熟阶段,我们将WACC预测由先前8%下调为7.6%,因此,基于DCF估值方法,我们上调美股/港股/A股目标价至324美元/194港元/人民币273元,维持“买入”评级。   投资风险:泽布替尼海外销售增速未如预期;核心研发管线临床/审批延误或数据不及预期。
      浦银国际证券有限公司
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      2025-03-03
    • 信达生物(01801):商业化进入快速收获期,丰富后期管线蓄势待发

      信达生物(01801):商业化进入快速收获期,丰富后期管线蓄势待发

    • 研发销售能力皆优的心脑血管中药龙头

      研发销售能力皆优的心脑血管中药龙头

      个股研报
        天士力(600535)   ROE回顾:公司ROE在2007-2014年保持增长,2014年达到近32%的峰值,后续至2020年持续下滑,2021、2022年分别由于处置股权投资收益、公允价值变动损益导致归母净利率变化大,剔除非经常影响后,ROE在2021年达到最低值4.88%,后续提升。   ROE影响因素分析:   (1)扣非净利率-2015至2019年下滑,2020-2023年持续提升,2024年由于计提开发支出减值近2亿略有下降,但当前仍处于历史较高水平;   (2)资产周转率-2012至2021年保持下降趋势,2019年之前收入和总资产皆保持正增长,但资产增速更快,2020年剥离医药商业两者皆下降,总资产2021-2023年保持165亿元水平,收入自2022年开启单位数增长,资产周转率近两年保持50%-55%水平。   (3)权益乘数-2015-2018年随资产负债率波动呈V字型变化,2020年处置天士营销股权后公司资产负债率从50%下降至20%,促进权益乘数从2.27下降至1.75,2021-2023年维持1.3出头水平。   我们预计公司2025-2027年收入分别为90.99/97.38/103.90亿元,归母净利润分别为11.61/13.55/15.30亿元,对应EPS分别为0.78/0.91/1.02 元/股,当前收盘价对应PE分别为18.83/16.14/14.29倍,首次覆盖,给予“买入”评级。
      中邮证券有限责任公司
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      2025-03-03
    • 祥生医疗点评报告:横向拓展革新超声应用边界,SonoAI赋能强化纵深

      祥生医疗点评报告:横向拓展革新超声应用边界,SonoAI赋能强化纵深

      个股研报
        祥生医疗(688358)   事件:近日,公司发布2024年度业绩快报:2024年实现营业收入4.69亿元,同比下降3.12%;归母净利润1.43亿元,同比下降2.13%;扣非归母净利润1.30亿元,同比下降5.28%。   其中,第四季度营业收入1.07亿元,同比增长29.85%;归母净利润0.45亿元,同比增长790.34%;扣非归母净利润0.41亿元,同比增长1841.05%,利润增速较快我们认为主要系汇兑损益影响。   持续横向拓展超声矩阵,革新产品应用边界   公司超声矩阵应用场景丰富,品类涵盖推车式超声、掌上超声、笔记本超声、平板超声等,并将其与SonoAI相结合,推出了全新一代未来超声家族——SonoFamily系列,提升诊断的精准度和效率。此外,公司通过横向合作的方式,持续革新产品应用边界。例如,公司与BD合作打造血管通路领域整体解决方案,有望以超声赋能打通静脉治疗新路径。超声未来还有望在中医治疗上,通过实时超声影像引导,帮助医生精准定位病变部位,实现创伤小、恢复快、疗效显著的精确治疗;在医美上,精确诊断皮肤和软组织问题,提供安全、非侵入性的治疗方案。   深耕超声AI十载,SonoAI全流程、全应用方案强化产品纵深   与CT、MRI等静态影像不同,超声是动态的、实时的、诊断操作标准化程度不足的影像模态,与AI结合的难度较大。公司从2016年起布局超声AI技术,通过自主研发,打造出覆盖超声诊疗全流程、全应用的智能化解决方案——SonoAI。SonoAI依托行业大模型、多模态大模型和深度学习等技术,实现从工作流优化、疾病识别、自动测量以及自动化报告的全流程智能化管理。SonoAI在低成本硬件上实现高精度算力支撑,使基层医疗机构能以更具性价比的设备获得三甲级诊断能力,配合远程协作平台,实现跨区域实时同步诊断,真正将优质医疗资源输送至县域、乡村及偏远地区,用技术手段弥合城乡医疗资源差距。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.69亿/5.98亿/6.99亿元,同比增速分别为-3%/28%/17%;归母净利润分别为1.43亿/1.73亿/2.07亿元;分别增长-2%/21%/20%;EPS分别为1.27/1.54/1.85,按照2024年2月28日收盘价对应2024年26倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:客户横向拓展不及预期的风险,海外市场波动的风险,汇率波动的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-03-03
    • 公司信息更新报告:2024年公司收入稳健增长,抗艾新药持续放量

      公司信息更新报告:2024年公司收入稳健增长,抗艾新药持续放量

      个股研报
        艾迪药业(688488)   8.40 公司发布业绩快报,2024年收入稳健增长,抗艾新药持续放量   17.40/6.582024年公司收入4.19亿元(同比+1.92%),归母净利润-1.30亿元(同比-70.79%),35.35扣非归母净利润-1.48亿元(同比-67.87%)。2024年末公司总资产19.10亿元,35.35较2024年初增加9.35%;归属于母公司的所有者权益9.91亿元,较2024年初减4.21少11.94%。公司归母净利润同比降幅的原因为:(1)2024年公司主业毛利较20234.21年增加约3900万元;(2)2024年因公司加大新药推广力度等,销售费用支出较62.872023年增加约2100万元;(3)公司进一步加大研发投入,2024年费用化研发支出较2023年同期增加约2800万元;(4)公司因市场开拓与预期发生了变化,2024年资产减值准备增加约4150万元。结合业绩快报,基于公司新患数量稳步增加,抗艾新药逐步放量,我们调整2024-2026年归母净利润预测为-1.29、-0.03、0.21亿元(原预测为-0.41、-0.25、0.03亿元),EPS分别为-0.31、-0.01、0.05元/股,当前股价对应PS为8.27、4.89、3.61倍,维持公司“买入”评级。   HIV新药商业化展现强劲势头,临床研究证据不断完善   2024Q1-3公司扎实推进“医学引领、市场拉动、销售落地”的营销思路落地。目前艾滋病产品临床研究证据不断完善,11次登上柳叶刀等权威学术期刊。公司通过对复邦德®临床试验及真实世界研究的结果分析,总结出产品的临床价值:1.有效性证据确凿;2.安全性获益明显;3.免疫重建友好;4.耐药风险小;5.依从性改善,耐药发生率低。公司将继续推动含艾诺韦林方案的覆盖和放量。   多项核心在研管线进展顺利,完成南大药业控股,深度布局人源蛋白业务公司创新药复邦德®新增适应于2024年10月获得批准,新增适应症获批有利于扩大医保支付覆盖人群及自费人群;整合酶抑制剂ACC017片Ⅰb/Ⅱa期临床试验已在首都医科大学附属北京地坛医院正式启动。公司不断巩固人源蛋白领域优势,通过收购南大药业控制权实现“人源蛋白原料-制剂一体化”战略实质进展,布局第二增长曲线,双方将发挥产业协同作用,稳固公司在人源蛋白的行业地位。   风险提示:行业政策变化、HIV新药销售不达预期及竞争格局变动的风险等。
      开源证券股份有限公司
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      2025-03-03
    • 多领域布局,医药前沿创新企业持续耕耘

      多领域布局,医药前沿创新企业持续耕耘

      个股研报
        安科生物(300009)   主要观点:   核心产品做基石,医药工业多领域布局,争做医药前沿创新型企业   公司成立于1993年,以基因工程药品的研产销为主,其他业务涵盖生物检测试剂、现代中成药、化学合成药、多肽药物、法医DNA检测、细胞药物等多个板块,实现多领域布局,加快创新转型。公司核心产品包括重组人干扰α2b"安达芬"系列制剂、重组人生长激素"安苏萌"、曲妥珠单抗“安赛汀”等。公司拥有多款自研产品,其中"安达芬"是我国第一个国产化干扰素α2b产品,国家"863"计划成果"安思宝"是国际上第一个商品化的MAR法抗精子抗体检测试剂。   2023年,公司实现营业收入28.66亿元,同比+22.94%;归母净利润8.47亿元,同比+20.47%,公司营收端和利润端均实现双位数增长,主营生物制品药物保持较快发展态势,子公司业务稳定提升,共同驱动公司业绩持续增长。2024年前三季度,公司实现营业收入19.21亿元,同比-4.95%;归母净利润5.90亿元,同比-9.89%,受经济环境影响主营产品销售略有波动。   公司聚焦基因工程药物,核心产品市占率稳步提升   公司长期致力于以基因工程药物为主的生物制品的研究开发、生产和销售,其中生长激素是公司的核心产品之一,产品市占率领先;注射用曲妥珠单抗“安赛汀”是安徽省首个肿瘤靶向治疗药物、首个大分子生物类似药、公司首款抗体药物,它的上市开启了公司在肿瘤治疗领域的新篇章,加速了公司向创新型药企的转型之路。2024H1,公司生物制品板块实现营收9.02亿元,同比-2.06%,实现毛利率86.05%,同比-0.16pct。   公司业务多点开花,持续带来利润端增量   中成药板块的业务主要由余良卿经手负责,它是我国商务部认定的首批“百年老字号”企业,其核心产品活血止痛膏于2010年载入《中国药典》;公司深耕中药大健康板块,在止痛领域,利用透皮吸收给药技术,升级传统中药贴膏,不断发展创新,提升公司价值。2024H1,公司中药板块实现营收1.99亿元,同比+20.17%,实现毛利率79.29%,同比-2.20pct。   原料药板块由苏豪逸明主导研产销售,它作为国内规模较大、多肽原料药批件较多的研产销一体药企,是国家集采产品注射用胸腺法新、醋酸奥曲肽注射液、注射用生长抑素等多种原料药供应企业,截止2024年半年度,公司拥有8个登记号A状态原料药产品、2个欧盟CEP产品和3个兽药产品。2024H1,公司原料药板块实现营收0.61亿元,同比+15.56%,实现毛利率48.16%,同比-2.58pct。   化药板块的研发营销主要依托安科恒益,它是安徽省内化学药品生产规模大、剂型齐全的企业,主要产品包括富马酸丙酚替诺福韦片、阿莫西林颗粒、胶囊、头孢克洛分散片等。2024H1,公司化药板块实现营业收入0.81亿元,同比-15.50%,实现毛利率22.08%,同比+1.35pct。   技术服务板块由安科华捷着手发展业务,它实行“一体两翼”的发展战略,整合中德美联业务后,进一步拓展了法医检测赛道。中德美联作为国内法医DNA检测领域的领军型企业之一,自主开发了全球全系列的法医DNA检测试剂盒,打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越。2024H1,公司技术服务板块实现营收0.19亿元,同比+71.41%,实现毛利率69.19%,同比+15.98pct。   投资建议:首次覆盖,给予“买入”投资评级   我们预计,公司2024-2026年营收分别为26.77/30.53/34.31亿元,分别同比-6.6%/+14.0%/+12.4%,归母净利润分别为6.94/8.15/9.37亿元,分别同比-18.0%/+17.3%/+14.9%。我们看好公司曲妥珠单抗获批后的产业化发展,以及中药板块营销改革后的新局面,公司25年业绩将进一步增长;首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   新药研发不及预期的风险;行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险;业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险等。
      华安证券股份有限公司
      33页
      2025-03-03
    • 深度报告:“硬核”创新频出,多元化战略成型

      深度报告:“硬核”创新频出,多元化战略成型

      个股研报
        开立医疗(300633)   投资摘要   多产品线格局初步形成,超声、内镜等产品在细分行业地位稳固。超声:公司在整个超声行业具有深厚的技术积累及较好的技术领先优势,是国内少数推出超高端、高端彩超的厂家之一;近年来,公司陆续推出S60/P60/S80/P80系列,妇产、全身介入应用方面陆续取得突破,三甲医院的装机量及市占率不断提升。2023年,公司在全球超声行业排名前十,国内第四。同年,公司海外超声业务在新产品推广、全球学术互动、本地化建设等方面取得较大进步,欧美市场收入实现快速增长。内镜:近年公司推出的消化与呼吸内镜产品强势崛起,取得超越部分进口品牌的市场排名;据医招采数据,按销售金额看,2023年公司软镜市占率达11.80%,位列国产第一。公司推出的特殊镜种及高端镜种多款为国产首发,填补相关技术领域国内空白。新品HD-580系列相较HD-550大幅提升图像质量和临床细节表现,已步入持续放量阶段。外科:积极开拓产品矩阵,引进经验丰富新团队;提供支持超腹联合、双镜联合、多镜联合等一站式的解决方案,成为公司独特竞争优势。IVUS:产品临床效果比肩国际品牌,一经推出即中选省际联盟集采;同时公司正稳步拓展新的心血管相关产品。我们认为,未来在持续高强度的研发投入支持下,公司各产品线竞争力在各自赛道都有望跻身国际前列。   设备更新项目进展如火如荼,趁政策东风开立业绩修复可期。2024上半年国内医疗设备市场显著承压,大部分领域受反腐影响招投标放缓,医院存在“采购犹豫”情况;据医装数胜,按院端口径,2024H1我国医学影像设备及内窥镜市场规模同比下滑均超30%。2024年3月,国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,全国各地纷纷响应,截至2025年1月19日,我国医疗领域设备更新招标公告已披露的预算总金额达95亿元,且有逐渐加速的趋势。从各省份采购产品类别情况来看,截至2025年1月5日,采购频率最高的五类产品分别是:超声、CT、MR、DR和消化道内镜。2023年,开立彩超和内窥镜及镜下治疗器具两大业务板块收入合计占营收比例超95%,我们认为,有望充分受益于本次设备更新政策,未来随着大量财政专项资金落实完毕以及设备更新招标项目进展火热,看好市场复苏下公司业绩的持续修复及释放。   投资建议   结合公司2024年业绩预告,我们预计公司2024-2026年营业收入同比增速分别为-2.10%/20.20%/21.14%;归母净利润同比增速分别为-64.27%/95.71%/51.70%,2025年2月28日收盘价对应PE分别为78/40/26倍;首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示   汇率波动风险;市场竞争风险;新增固定资产折旧风险。
      上海证券有限责任公司
      23页
      2025-03-03
    • 仙乐健康(300791):DeepSeek提升研发效率,抢先布局抗衰研究

      仙乐健康(300791):DeepSeek提升研发效率,抢先布局抗衰研究

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