中心思想 Enhertu临床数据卓越，有望重塑一线治疗标准 本报告的核心观点在于，阿斯利康（AZN.L）的DESTINY-Breast09试验结果显示，Enhertu联合帕妥珠单抗在一线HER2阳性转移性乳腺癌治疗中展现出显著的无进展生存期（PFS）优势，且PFS2数据表现强劲，预示着总生存期（OS）的积极趋势，有望成为该领域新的护理标准。 高盛维持“买入”评级，看好Enhertu市场潜力 高盛基于DESTINY-Breast09试验的积极临床数据，维持对阿斯利康的“买入”评级，并上调了12个月目标价。报告强调了Enhertu在该适应症中巨大的市场潜力，预计将成为公司未来增长的重要驱动力。 主要内容 DESTINY-Breast09试验结果分析 试验背景与设计 DESTINY-Breast09是一项关键的III期临床试验，旨在评估Enhertu（5.4 mg/kg）单药或联合帕妥珠单抗（Perjeta）对比标准护理THP方案（多西他赛+赫赛汀+帕妥珠单抗）在一线HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。患者被随机分配至Enhertu单药组、Enhertu联合帕妥珠单抗组或THP组，比例为1:1:1。 关键疗效数据 无进展生存期（PFS）显著优势： Enhertu联合帕妥珠单抗组的中位PFS达到40.7个月，显著优于THP组的26.9个月，风险比（HR）为0.56（p<0.00001）。这一结果远超高盛此前设定的36个月预期。 PFS2数据强劲： 尽管未明确提及统计学意义，但PFS2结果同样令人印象深刻，Enhertu联合组的中位值尚未达到，而THP组为36.5个月，HR为0.60（p=0.00038）。 总生存期（OS）积极趋势： 在中期分析时（数据成熟度为16%），总生存期（OS）数据尚未成熟，但已显示出对Enhertu联合方案有利的积极趋势，HR为0.84（0.59-1.19）。 持续缓解时间（DOR）延长： Enhertu联合方案的持续缓解时间为39个月，较对照组的26个月延长了一年。 客观缓解率（ORR）： Enhertu联合组的ORR为85.1%，高于THP组的78.6%。 治疗持续性： 在数据截止时，Enhertu联合组和THP组分别有约45%和33%的患者仍在接受治疗，表明Enhertu的PFS益处可能进一步改善。 安全性与耐受性 总体安全性： Enhertu联合方案的安全性与已知药物特征基本一致。 常见不良事件： 最常见的不良事件是恶心，Enhertu组发生率为71%，THP组为29%。 间质性肺病（ILD）： ILD事件在Enhertu治疗患者中发生率约为12%，多数为轻度至中度。试验中有两例（0.5%）ILD相关死亡，但未报告3级或4级ILD事件。 因不良事件停药： 因不良事件导致Enhertu停药的患者比例为21%，因紫杉醇停药的比例为26%。 Enhertu单药组： Enhertu单药组的结果仍处于盲态，将继续进行最终PFS分析。 高盛对试验结果的解读与市场展望 数据积极性评估 高盛认为DESTINY-Breast09数据的发布是积极的，主要基于以下三点：1）Enhertu联合帕妥珠单抗方案实现了约41个月（约3.5年）的强劲PFS益处，超出了高盛此前设定的36个月预期；2）早期实现了具有临床意义的PFS2益处，这被研究者认为是OS益处的良好指标，且中期分析显示OS呈积极趋势；3）鉴于38%的数据成熟度，PFS益处仍有进一步改善的潜力。 市场讨论与专家反馈 尽管ASCO会议上讨论了治疗顺序和生存结局的争议，但高盛的专家意见领袖（KOL）反馈普遍积极。KOL认为，医生对管理Enhertu的关键不良事件ILD越来越有信心，因此Enhertu联合方案有望在绝大多数患者（除最虚弱者外）中作为一线治疗方案使用。此外，Enhertu单药疗法在降低总体药物负担方面可能缓解部分毒性担忧。 Enhertu市场潜力预测 高盛对Enhertu在一线HER2阳性转移性乳腺癌领域的市场潜力充满信心，预测其非风险调整峰值销售额将达到55亿美元，其中阿斯利康的份额约为27亿美元，占其模型中Enhertu总市场潜力的约36%，成功概率（POS）为75%。 财务表现与估值分析 关键财务预测 报告提供了阿斯利康至2027年的详细财务预测，包括： 收入： 预计从2024年的540.19亿美元增长至2027年的642.63亿美元。 EBIT： 预计从2024年的169.28亿美元增长至2027年的224.51亿美元。 EPS： 预计从2024年的8.14美元增长至2027年的11.01美元。 估值倍数： P/E预计从2024年的17.9倍下降至2027年的13.1倍；EV/EBITDA预计从2024年的11.3倍下降至2027年的7.9倍。 股息收益率和自由现金流收益率： 预计保持稳定增长。 估值模型与目标价 高盛维持对阿斯利康的“买入”评级，12个月目标价为14,524便士（ADR为97美元），较当前股价有35.5%的潜在上涨空间。该目标价是基于DCF（折现现金流）和P/E（市盈率）两种估值方法的50:50混合。DCF分析得出每股14,145便士的估值（WACC 8.0%；TGR 2.5%），而基于2026年预期EPS 20倍市盈率的估值则为每股14,819便士。 主要风险因素 报告列出了可能影响阿斯利康估值和目标价的下行风险，包括：临床试验失败、商业执行不力、定价压力、竞争发展以及专利到期风险。 临床试验对比分析 报告通过图表对比了DESTINY-Breast09与CLEOPATRA、DESTINY-Breast03等其他HER2阳性乳腺癌治疗试验的关键数据。DESTINY-Breast09在PFS方面展现出显著优势（40.7个月 vs CLEOPATRA的19个月，DESTINY-Breast03的29个月），突显了其作为一线治疗方案的潜力。同时，报告也对比了各试验的OS、PFS2、ORR、DOR以及不良事件（如ILD、恶心、左心室功能障碍）发生率，为全面评估Enhertu的临床价值提供了参考。 总结 本报告对阿斯利康Enhertu在DESTINY-Breast09试验中针对一线HER2阳性转移性乳腺癌的最新临床数据进行了深入分析。Enhertu联合帕妥珠单抗方案展现出卓越的无进展生存期（PFS）和PFS2益处，远超市场预期，尽管总生存期（OS）数据尚未完全成熟，但已呈现积极趋势，有望重塑该领域的治疗标准。高盛基于这些强劲的临床数据，维持对阿斯利康的“买入”评级，并预测Enhertu将带来显著的市场增长，其在一线HER2阳性转移性乳腺癌领域的峰值销售额潜力巨大。报告同时审慎评估了潜在的风险因素，并提供了详细的财务预测和估值分析，为投资者提供了全面且专业的视角。

中心思想 Carvykti市场领导地位与早期治疗前景 Legend Biotech估值被低估，增长催化剂明确 Carvykti在多发性骨髓瘤（MM）治疗中确立核心地位：尽管Legend Biotech（LEGN）股价表现承压，但其核心产品Carvykti在2-4线MM治疗中展现出卓越的销售增长和领先的疗效，被高盛视为优选方案。报告分析认为，Carvykti在这一主要战场中是首选，且来自新兴竞争对手（如anito-cel）的潜在颠覆性影响小于预期。 1线MM治疗市场潜力巨大：Carvykti在1线MM治疗中，特别是针对不适合自体干细胞移植（ASCT）的患者，已积累初步临床证据，预示着显著的市场增长潜力。尽管替代ASCT的门槛较高，但早期临床数据令人鼓舞，未来关键试验数据将进一步验证其潜力。 竞争格局分析与风险应对：报告深入分析了来自新兴疗法（如anito-cel和异基因CAR-T）的潜在竞争，并强调了Legend Biotech在产能扩张、全球市场覆盖和毒性管理方面的战略布局，包括ALC监测和与强生（JNJ）的合作，以巩固其市场领导地位。 当前估值被低估，未来增长可期：高盛认为LEGN当前市值（约50亿美元）被市场低估，未能充分反映Carvykti的峰值销售潜力（高盛预计为64亿美元，市场共识为70亿美元以上）及1线MM治疗的未来贡献。预计未来1线MM临床数据（如CARTITUDE-2 E/F队列）将成为股价上涨的关键催化剂。 主要内容 Carvykti市场表现与核心争议 Carvykti销售强劲但股价承压：Carvykti在2-4线多发性骨髓瘤（MM）治疗中展现出强劲的销售增长，是同类产品中最快的，这得益于患者和医生对其生存获益的认可及全球产能的顺利扩张。然而，Legend Biotech（LEGN）的股价表现不佳（年初至今下跌12%），主要归因于并购可见性降低以及市场对Carvykti在不断演变的MM治疗格局中市场地位的担忧。 两大核心辩论焦点：报告主要围绕Carvykti在2-4线MM（主要战场）中的市场定位，以及其在1线MM治疗中的上行潜力展开。 争议一：Carvykti在2-4线MM中的市场定位 2-4线MM：关键战场：该治疗阶段患者数量庞大，预计到2030年将占全球MM患者的50%以上（31万患者中的16万），且最佳治疗顺序仍存争议。此外，既往抗BCMA治疗可能限制后期BCMA治疗的益处。 治疗策略演变与BCMA CAR-T优势： BCMA CAR-T为首选方案：国际骨髓瘤工作组（IMWG）推荐BCMA CAR-T作为优于TCE和ADC的治疗选项，因其具有深层缓解和持久生存的优势。Carvykti在2-4线MM中展现出最高的完全缓解/严格完全缓解（CR/sCR）率和中位无进展生存期（mPFS）。 TCE使用前的T细胞恢复考量：连续使用TCE可能导致T细胞耗竭，增加感染风险、生产失败和后续CAR-T疗效受损。因此，建议在CAR-T单采前进行4周以上的清洗期。 非BCMA靶点应对耐药：针对既往BCMA治疗失败的患者，GPRC5D/FcRH5等非BCMA靶点疗法显示出更高的客观缓解率（ORR），例如在BCMA CAR-T治疗后，GPRC5D/FcRH5靶向疗法ORR可达70%以上。 Anito-cel的竞争影响评估： Anito-cel差异化主要在神经毒性管理：Anito-cel的初步疗效数据与Carvykti差异不大，其潜在优势主要体现在神经毒性管理上。然而，由于临床试验方案演变和患者基线差异，直接比较存在局限性。最新的CARTITUDE-4试验显示，在更好的患者基线和毒性管理下，关键G3+神经毒性事件（如ICANS、MNT）发生率差异小于1%。 ALC监测缩小差距：Legend Biotech正通过实施绝对淋巴细胞计数（ALC）监测，并进行早期干预（如短期地塞米松），以进一步降低Carvykti的神经毒性风险。 商业化成功需多方努力：除了临床数据，商业成功还依赖于制造产能（JNJ/Legend计划到2025年底/2027年底分别达到1万/2万剂的年产能）和全球血液学治疗中心的广泛覆盖。JNJ在MM领域的既有基础设施（如Darzalex）为Carvykti的品牌认知和患者/医生教育提供了优势。 异基因BCMA CAR-T的潜在影响： 异基因CAR-T提升患者可及性：为解决自体CAR-T定制化生产和高成本的限制，异基因/现成BCMA CAR-T正在发展，旨在扩大对复发/难治性MM患者的治疗可及性。 市场定位介于Carvykti与TCE之间：根据初步疗效数据，异基因BCMA CAR-T的市场机会可能介于自体CAR-T（高端）和TCE（低端）之间，其最终市场份额将取决于其成熟疗效。 争议二：Carvykti在1线MM中的上行潜力 ASCT不适用患者的CAR-T证据积累：针对不适合ASCT的初诊MM患者（占新诊断患者50%以上），越来越多的临床数据显示BCMA CAR-T的益处。例如，Ph2 CAREMM-001研究在20名不适合ASCT的患者中显示100%的MRD阴性率和75%的sCR，且安全性良好（无G3+ CRS/ICANS）。 替代ASCT的挑战：对于适合ASCT的1线MM患者，ASCT仍是标准疗法，原因包括：已证实的长期疗效（中位PFS超过5年）、后续治疗的有效性、可控且可预测的毒性以及相对于CAR-T更有利的成本（ASCT平均16.6万美元，CAR-T超过40万美元）。CAR-T要替代ASCT需要更长的PFS成熟数据、PFS2/OS的最终生存获益证据，以及对毒性谱和后续治疗的更深入了解。 CARTITUDE-2 E/F队列数据展望：CARTITUDE-2试验的E/F队列（预计2025年下半年公布数据）将为两项针对1线MM的Ph3试验（CARTITUDE-5针对ASCT不适用患者，CARTITUDE-6针对ASCT适用患者）提供初步洞察。CARTITUDE-5的患者招募已于2024年中完成，预计2026年中公布数据；CARTITUDE-6的患者招募预计在2025年底完成，数据公布时间更晚。 估值与投资建议 目标价调整与“买入”评级：高盛将12个月DCF目标价调整至77.69美元（此前为84.13美元），以反映市场份额、定价估计的微调以及中国/日本上市时间的推迟。高盛维持对LEGN的“买入”评级。 主要下行风险：包括晚期复发/难治性MM竞争加剧；产能扩张和可及性障碍；人才招聘和保留挑战；以及1线MM临床开发风险。 公司概览与投资论点总结 Legend Biotech：细胞疗法领导者：Legend Biotech作为一家全球商业化阶段的生物技术公司，在BCMA CAR-T疗法领域拥有强大影响力。其核心资产Carvykti（cilta-cel）在5线以上和2-4线复发/难治性MM中展现出同类最佳的治疗特性，并正在通过两项全球Ph3试验（CARTITUDE-5/6）探索早期治疗机会。 投资价值被低估的理由：高盛认为Legend Biotech当前市值（约50亿美元）被低估，主要基于：1）强生作为全球合作伙伴的强大支持，使其能够利用JNJ在研发和CGT制造方面的资源，并在MM领域产生商业协同效应；2）Carvykti作为同类最佳BCMA CAR-T，全球峰值销售额预计达68亿美元，且早期治疗市场潜力巨大；3）金斯瑞ProBio提供的早期CGT研发服务支持Legend的整合细胞治疗平台。 总结 本报告重申了高盛对Legend Biotech（LEGN）的“买入”评级，并将其12个月目标价定为77.69美元。报告深入分析了Carvykti在多发性骨髓瘤（MM）治疗市场中的关键地位和未来增长潜力。尽管LEGN股价近期承压，但Carvykti在2-4线MM治疗中表现出卓越的销售增长和领先的疗效，被确认为优选方案。同时，报告强调了Carvykti在1线MM治疗中，特别是针对不适合自体干细胞移植（ASCT）的患者，所展现出的巨大上行潜力，并预计相关临床数据将成为未来股价的关键催化剂。报告

中心思想 智能监测领域领军者，业绩增长潜力显著 基康仪器（830879.BJ）作为国家级专精特新“小巨人”企业，是中国智能安全监测终端和系统解决方案领域的领军者之一。公司凭借其在精密传感器、智能数据采集设备及物联网解决方案方面的深厚积累，产品广泛应用于交通、能源、水利、智慧城市和地质灾害等关键基础设施领域。受益于中国智慧能源工程、智慧水利工程、智慧城市等数字孪生工程的加速落地，下游基础设施对安全监测的需求持续增长，为公司提供了广阔的市场空间。 政策与技术双驱动，市场份额持续提升 公司持续投入研发，不断迭代和创新产品，如机器视觉变形监测系统已在水利能源、交通等行业取得良好应用业绩，并获得下游客户一致好评，未来应用场景有望进一步扩大。在产销模式上，基康仪器与海外龙头基恩士（Keyence）相似，采用轻资产运营和直销模式，有助于构建高利润壁垒并精准响应客户需求。多重驱动因素共同作用下，公司业绩实现稳健增长，盈利能力持续提升，市场份额有望进一步扩大，维持“增持”评级。 主要内容 公司概况与业绩表现 公司定位与核心业务： 基康仪器成立于1998年，是国内最具实力、规模最大的野外安全监测仪器供应商和系统解决方案服务商之一，被认定为国家高新技术企业、北京市“专精特新”小巨人企业及国家级专精特新“小巨人”企业。公司主营业务包括设计、开发、生产精密传感器、数据采集器、智能传感终端等产品，并基于精密传感器的行业应用向下游客户提供软件与物联网服务。其产品和解决方案广泛应用于水利、水电、水文水资源、地质灾害、路桥隧道、轨道交通、建筑、石油化工、港口码头、核电、矿山等500余个大中型工程项目。 产品与解决方案： 公司主要产品分为智能监测终端（包括振弦式传感器、光纤光栅传感器、CCD光电传感器、MEMS传感器等精密传感器，以及读数仪、采集仪、集线箱、解调仪等智能数据采集设备）和安全监测物联网解决方案及服务（包括安全监测管理软件、G云平台）。公司提供完整的感知层、传输层和应用层工程监测物联网服务，G云平台可提供公有云和私有云监测预警服务，实现云存储、实时监控、可视化管理、数据预警等功能。 交通行业解决方案与案例： 公司在交通领域提供轨道交通线路安全监测、隧道监测系统、桥梁在线监测系统和路基在线监测系统等解决方案。截至2025年3月，公司在交通行业累计成功案例达167个，其中桥梁项目95个，铁路&公路安全监测24个，地铁项目18个，隧道安全监测17个。 水利行业解决方案与案例： 公司在水利领域深耕多年，提供引调水工程监测系统、中小水库在线监管一体化、灌区信息化监控和水库大坝除险加固工程安全监测等解决方案。截至2025年3月，公司在水利行业拥有成功案例38个，其中水利监测预警系统24个。 能源行业解决方案与案例： 公司为水电、风电、核电、油气储运和矿产领域提供安全监测方案，包括水电站大坝安全监测、风力发电站安全监测、核电站安全监测、油气储运安全监测和尾矿库安全监测等。截至2025年3月，公司在能源行业拥有成功案例35个，其中水电站20个，抽水蓄能电站12个。 国土行业解决方案与案例： 作为地质灾害监测领域的领导者，公司提供山洪灾害监测系统、滑坡体监测系统、崩塌监测系统、泥石流监测系统和地面沉降监测系统等解决方案。公司自主研发产品已广泛应用于四川、三峡库区、西藏等地质灾害频发重点灾区。截至2025年3月，公司在国土行业拥有成功案例37个。 财务业绩分析： 营收与净利增长： 受益于智能监测终端扩产项目建设完成及水利能源行业需求持续扩张，公司2025Q1实现营收0.78亿元，同比增长19.07%；归母净利润0.20亿元，同比增长44.91%。2024年公司实现营收3.57亿元，同比增长8.57%；归母净利润0.77亿元，同比增长5.99%。2021-2023年，公司营收分别增长22.04%、15.32%、9.97%，归母净利润分别增长24.35%、20.17%、20.01%。 盈利能力： 公司近年来盈利水平稳步提升。2025Q1毛利率为56.34%，净利率为24.96%。2021-2024年，公司毛利率从51.60%提升至56.06%，净利率从19.44%提升至21.66%。 费用结构： 2025Q1公司期间费用率为27.47%，其中销售费用率10.99%，管理费用率9.03%，研发费用率7.86%。2024年研发费用率为8.62%。 产品毛利贡献： 2024年智能监测终端产品营收占比为80.65%，毛利率为61.37%。安全监测物联网解决方案及服务业务毛利率持续提升，从2021年的19.39%增至2024年的33.95%。 行业发展趋势与市场机遇 传感器市场规模扩张： 传感器作为仪器仪表制造业的核心，受益于全球物联网产业迅猛发展和下游应用场景拓展。根据中商产业研究院数据，2024年全球传感器市场规模预计达2011亿美元（2019-2024年CAGR 5.74%），中国市场规模预计达4147亿元（2019-2024年CAGR 13.63%）。 智能传感器高速增长与国产化： 智能传感器市场持续增长，2024年全球市场规模预计达541.1亿美元（2019-2024年CAGR 11.07%），中国市场规模预计达1643.1亿元（2019-2024年CAGR 15.95%）。中国智能传感器国产化率从2016年的13%大幅提升至2020年的75%以上。 能源领域基建加速推进： 水电： “十四五”、“十五五”期间将分别新增水电装机容量4000万千瓦左右。2024年全国水电累计装机容量达4.36亿千瓦，其中抽水蓄能5869万千瓦。预计到2030年，水电装机容量将达到约5.2亿千瓦。 核电： 2024年我国核电在运在建规模世界第一，装机容量达6088万千瓦（同比增长6.98%），投资完成额1469亿元（同比增长46.5%）。 风电： 2024年全国风电累计并网容量达到5.21亿千瓦（同比增长18%），其中陆上风电占比约92%。 水利领域政策驱动与投资增长： 《国家水网建设规划纲要》、《全国病险水库除险加固实施方案（2025-2027年）》等政策加速落地，预计将实施200余座大中型水库和4800余座小型水库除险加固，投资350余亿元。2024年全国水利建设完成投资13529亿元（同比增长12.8%），创历史新高，2021-2024年CAGR达21.32%。 交通领域固定资产投资高位运行： 2024年我国交通固定资产投资预计完成约3.8万亿元。截至2024年底，全国铁路运营里程达16.2万公里（其中高铁4.8万公里）。截至2023年底，全国公路里程达543.68万公里。交通运输部要求到2025年底前，跨江跨海跨峡谷等特殊桥梁结构健康监测系统全面建立；到2030年底，高速公路和普通国道桥梁隧道结构监测体系全面建立。 智慧城市产业规模稳步扩张： 《城市安全风险综合监测预警平台建设指南》、《推进城市基础设施生命线安全工程的指导意见》等政策加速出台。2024年我国智慧城市市场规模预计达33万亿元，投资金额预计超8000亿元。 对标基恩士，机器视觉与经营模式优势 基恩士（Keyence）概况： 基恩士是日本工业自动化设备综合供应商，产品包括传感器、仪表、视觉系统等，在全球110个国家和地区提供服务。FY2024实现营收10591.45亿日元（同比增长9.50%），扣非后归母净利润3986.56亿日元（同比增长7.85%）。其FY2024毛利率高达83.81%，净利率37.64%，盈利能力稳定。 机器视觉市场潜力与国产替代： 机器视觉是基于软硬件组合，赋予自动化设备获取和处理外界信息的能力。2024年全球机器视觉市场规模预计突破1000亿元（同比增长8.63%），中国市场规模预计达251.84亿元。2021年基恩士在全球机器视觉行业市占率达54.9%。中国机器视觉市场国产替代趋势明显，2023年国产品牌市场份额占比为60.76%。机器视觉产品具备高毛利属性，如奥普特机器视觉业务毛利率在60%以上，有望显著提升基康仪器的整体盈利水平。 基康仪器机器视觉产品： 公司已推出机器视觉变形监测系统，通过嵌入式图像识别算法实现工程高精度变形监测，已在水利能源、交通等行业取得应用业绩，未来应用场景广阔。 产销模式相似性： 轻资产运营： 基恩士秉持“以较低资本和人力资源，获取较大附加价值”的理念，采用“Fabless”无工厂经营模式，专注于高利润的设计开发环节，FY2024固定资产占总资产比例仅为1.34%。基康仪器也采用轻资产运营模式，专注于设计开发、整机装配、核心部件生产和调试检测等关键环节，2024年固定资产占总资产比例为7.91%。 直销模式： 基恩士坚持“客户密着型”直销模式，销售员兼顾产品经理和信息收集，精准解决客户个性化需求，增强客户粘性。基康仪器同样采用直销模式，通过解决方案部与项目业主、设计单位进行技术交流，营销中心负责商务对接，无中间代理商参与。 **研发模式

中心思想 依沃西临床数据卓越，市场潜力巨大 康方生物的核心产品依沃西（AK112）在全球多中心3期临床试验HARMONi中，针对EGFR-TKI治疗进展的EGFRm NSCLC患者，达到了PFS主要临床终点，并展现出OS获益的积极趋势。试验结果显示，依沃西联合化疗在亚洲和非亚洲人群中均表现出一致的显著获益，PFS的风险比（HR）为0.52，OS的风险比为0.79。 多适应症拓展与“同类最佳”潜力 依沃西已在中国获批上市，并在多项3期临床试验中展现出优异疗效，包括头对头战胜PD-1单抗帕博利珠单抗（K药），PFS HR达0.51，OS HR达0.777。其在EGFRm NSCLC二线治疗中，尤其是在三代EGFR-TKI耐药患者中，PFS获益显著（HR=0.46），且安全性可控，具备成为免疫治疗新基石药物和“同类最佳”的潜力。公司正积极推进依沃西在NSCLC、TNBC、BTC、CRC、SCLC等多个瘤种的全球临床布局。 主要内容 HARMONi临床达到PFS主要临床终点 依沃西（AK112）联合含铂双药化疗治疗EGFR-TKI治疗进展的EGFRm NSCLC的全球多中心3期临床试验HARMONi，已达到PFS主要临床终点。数据显示，依沃西联合化疗组相比对照组，PFS具有统计学显著性优效（HR=0.52），OS也呈现积极获益趋势（HR=0.79）。值得注意的是，该试验在亚洲和非亚洲人群中均展现出一致的获益，且未出现新的安全性信号，Gr≥3TEAE在实验组和对照组的比例分别为56.9% vs 50.0%，导致死亡的TEAE占比分别为1.8%和2.8%。Summit预计将择机递交BLA，但FDA表示获得OS的统计学优效是支持上市批准的必要条件。 回顾：HARMONi-A临床支持依沃西在中国获批EGFRm NSCLC 2L适应症 依沃西已在中国获批联合化疗治疗EGFR-TKI进展的EGFRm nsqNSCLC。HARMONi-A（HARMONi的中国部分）3期临床数据显示，实验组（依沃西+含铂双药化疗）相比对照组（含铂双药化疗），中位PFS显著提升（7.06个月 vs 4.80个月，HR=0.46，p＜0.0001）。在所有亚组中，包括三代EGFR-TKI耐药患者（HR=0.48）和脑转移患者（HR=0.40），依沃西均取得PFS优效。ORR为50.6% vs 35.4%。安全性方面，G≥3TRAE比例分别为54.0% vs 42.9%。与同类疗法相比，依沃西的PFS获益趋势更明显（HR值相对较小），且入组患者基线三代EGFR-TKI耐药比例较高（86.3% vs 85.1%），显示出其在有效性和安全性方面的优势。 依沃西头对头战胜PD1单抗，有望成为免疫治疗新的基石 依沃西在多项头对头临床试验中表现出色。AK112-303（HARMONi-2）针对PD-L1表达阳性NSCLC一线治疗，中期分析显示达到PFS主要临床终点，依沃西组PFS为11.14个月，帕博利珠单抗组为5.82个月（HR=0.51，P＜0.0001），死亡风险降低22.3%（OS HR=0.777）。此适应症已于2025年4月获NMPA批准上市。此外，AK112-306（HARMONi-6）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sqNSCLC的3期临床也达到PFS主要研究终点。康方生物已在中国开展覆盖NSCLC、TNBC、BTC、CRC、SCLC等多瘤种的3期临床，Summit也已开展3项NSCLC适应症的全球多中心3期临床，展现了依沃西广泛的全球临床布局。 投资建议 基于依沃西在全球临床推进和后续数据读出的积极预期，以及康方生物研发管线的快速推进，维持公司“优于大市”评级。预计2025-2027年公司营收分别为33.0亿元、52.0亿元和79.0亿元，归母净利润分别为0.29亿元、7.30亿元和17.93亿元。 风险提示 创新药研发不及预期、创新药商业化不及预期、地缘政治风险。 总结 康方生物的核心产品依沃西（AK112）在全球多中心HARMONi临床试验中取得PFS主要终点，并在亚洲和非亚洲人群中展现出一致的显著获益，PFS HR为0.52，OS HR为0.79。在中国进行的HARMONi-A临床试验也显示出依沃西在EGFRm NSCLC二线治疗中的优异疗效和安全性，尤其在三代EGFR-TKI耐药患者中PFS HR达0.46。此外，依沃西在头对头帕博利珠单抗的临床试验中PFS HR达0.51，OS HR达0.777，已获批上市，并有望成为免疫治疗的下一代基石药物。公司在全球范围内积极拓展依沃西的多瘤种适应症。基于其卓越的临床数据和市场潜力，维持康方生物“优于大市”评级，并预计未来几年营收和净利润将实现快速增长。投资者需关注创新药研发、商业化及地缘政治风险。

中心思想 创新管线驱动价值重估 本报告的核心观点在于强调宜明昂科-B（1541.HK）凭借其在研创新药物管线的显著临床进展和优异数据，具备巨大的市场潜力及价值重估空间。特别是CD47xCD20双抗IMM0306在自身免疫疾病领域的顺利推进，以及PD-L1xVEGF双抗IMM2510的优秀数据，共同构成了公司未来增长的核心驱动力。此外，公司在CD47融合蛋白IMM01上的安全性与疗效优势，进一步巩固了其在先天免疫靶向治疗领域的领先地位。 市场前景广阔与BD机遇 报告指出，全球自身免疫疾病生物创新药市场存在巨大缺口，为IMM0306提供了广阔的商业化前景和实现大额BD（Business Development）合作的机遇。同时，PD-L1xVEGF双抗市场受到跨国药企（MNC）的追捧，近期多项大额BD合作案例印证了该靶点组合的产业价值，预计IMM2510也将充分受益。公司凭借其差异化的结构设计和临床数据，有望在激烈的市场竞争中脱颖而出，实现收入增长和盈利能力的改善，从而支撑其“买入”评级及目标价的提升。 主要内容 核心产品临床进展与市场潜力 IMM0306在自免领域前景广阔，BD加速推进中 IMM0306作为全球首款进入临床试验阶段的CD47xCD20双特异性抗体/融合蛋白，在自身免疫性疾病治疗领域展现出巨大潜力。目前，其治疗系统性红斑狼疮（SLE）的Ib期爬坡试验进展顺利，已有10例患者入组，应答情况良好，预计2025年6月将公布初步数据。鉴于全球自身免疫疾病生物创新药物的紧缺，IMM0306有望获得跨国药企的青睐，预计今年有望实现大金额的BD合作。在复发难治性滤泡淋巴瘤（FL）的临床试验中，IMM0306与来那度胺联用取得了88.2%的客观缓解率（ORR）和52.9%的完全缓解率（CR），显示出优异的疗效。2024年以来，自身免疫领域双抗BD合作市场活跃，如同润生物与默沙东的合作首付款高达7亿美元，预示着IMM0306的BD前景乐观。 IMM2510数据优秀 IMM2510（PD-L1xVEGF双抗）在既往接受过治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，单药治疗的客观缓解率（ORR）达到23%（可评估有效性n=13），数据与同类PD-(L)1xVEGF双特异性抗体相似。该产品采用IgG1 Fc结构，能够激活ADCC（抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用），从而增强对免疫抑制性PD-L1+肿瘤细胞的直接杀伤。与其他同类产品相比，IMM2510的VEGF阻断机制更为广泛，可结合多种VEGF受体配体，结构设计优势明显，有望取得更优异的疗效。预计2025年第三季度在中国完成约60名患者入组，自2025年3月底以来，已有30多名NSCLC患者入组，其中20多名为一线患者并已接受治疗。初步安全性和有效性结果预计于2025年下半年公布。目前，各类实体瘤已入组超过190例患者。 CD47融合蛋白安全性及疗效优秀，将在靶向先天免疫中发挥极重要作用 IMM01作为具有IgG1 Fc的CD47融合蛋白，通过双重作用机制充分激活巨噬细胞，且其CD47结合结构域经过特别改造，有效避免了与红细胞结合，从而确保了安全性。在剂量方面，IMM01的用量为2mg/KG，远低于吉利德CD47单抗的30mg/KG，剂量差距达15倍，进一步凸显其安全性优势。公司已对超过300例患者进行了CD47融合蛋白的临床试验，未观察到严重的安全性风险。在疗效方面，IMM01联合阿扎胞苷治疗慢性粒单核细胞白血病（CMML）的ORR为72.7%，CR为27.3%（其中治疗时间超过6个月的患者中，ORR为84.6%，CR为46.2%）。联合阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征（MDS）的ORR为89.7%，CR为58.6%（其中29例治疗超过6个月）。此外，IMM01与PD-1抗体联用治疗复发难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的ORR达69.7%，CR达24.2%，18个月整体生存率高达91.6%。公司在先天免疫靶向治疗领域具有领先地位，并持续拓展研发管线，如减重增肌品种IMM7220，有望成为全球同类首创。 财务预测与投资评级依据 再次覆盖并给予“买入”评级，目标价21.89港元/股 基于公司在CD47融合蛋白领域的全球创新引领地位、丰富的管线布局以及在肿瘤和自身免疫领域的广阔应用前景，国元证券经纪（香港）再次覆盖并给予宜明昂科“买入”评级。公司在CD47靶点研究方面竞争格局良好，目前仅有宜明昂科和康方生物进行相关研究。CD47在激活巨噬细胞等先天性免疫细胞通路中的关键作用，预示着巨大的市场需求。IMM0306的临床顺利推进和BD预期，以及IMM2510的优秀数据和价值重估潜力，是支撑评级的重要因素。 财务表现与估值分析 报告预计宜明昂科2025年至2027年将实现收入分别为2.01亿元、1.22亿元和3.12亿元人民币。同期归母净利润预计分别为-2.64亿元、-3.43亿元和-1.89亿元人民币，显示公司仍处于研发投入期，但收入预计将逐步增长。根据DCF（现金流折现）模型计算，公司目标市值达到89.15亿港元，对应目标价为21.89港元/股，较当前股价有55%的预计升幅。这一估值反映了市场对公司创新药管线未来商业化潜力的认可。 总结 本报告对宜明昂科-B（1541.HK）进行了深入分析，强调其在CD47xCD20双抗IMM0306、PD-L1xVEGF双抗IMM2510以及CD47融合蛋白IMM01等核心创新药管线上的显著临床进展和优异数据。IMM0306在自身免疫疾病领域展现出巨大的BD潜力，IMM2510的数据表现优秀并有望受益于市场对PD-L1xVEGF双抗的追捧，而IMM01则以其卓越的安全性与疗效巩固了公司在先天免疫靶向治疗的领先地位。综合考量公司创新管线的市场前景、BD机遇以及财务预测，报告维持“买入”评级，并基于DCF模型将目标价提升至21.89港元，预计有55%的上升空间，充分体现了对公司未来增长潜力的信心。

中心思想 核心药物数据积极，驱动业绩预期上调 本报告的核心观点是，信达生物（Innovent Biologics, 1801.HK）在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上公布的IBI363（PD-1xIL-2 α偏向双特异性抗体）和IBI343（CLDN18.2 ADC）的临床数据令人鼓舞，显著增强了市场对其未来销售潜力的信心。IBI363在黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）中展现出积极的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据，尤其3mg/kg剂量组表现优异。IBI343在胃癌（GC）和胰腺导管腺癌（PDAC）中也显示出坚实潜力。这些积极数据促使分析师上调了对这两款核心药物的国内及潜在美国市场销售预测。 估值模型更新，目标价显著提升 基于上述积极的临床数据和销售预期，摩根大通更新了信达生物的估值模型。分析师将IBI363和IBI343的国内销售预测上调，并首次纳入了这两款药物的潜在美国市场销售额，预计信达生物可能通过对外授权或自主全球开发进入美国市场。此外，报告还上调了特泊妥单抗（teprotumumab）和吡妥布替尼（pirtobrutinib）等其他关键商业化药物的峰值销售预期。模型更新包括将2029-2033年的销售预测上调7-45%，并略微下调了加权平均资本成本（WACC）假设。这些调整共同推动了信达生物的目标价从HK$55大幅提升至HK$74，并维持“增持”评级，将其列为生物科技领域的首选股。 主要内容 IBI363临床数据更新与销售预测 IBI363持续产生令人鼓舞的临床数据，包括在黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）中的PFS和OS数据。 3L+鳞状NSCLC： 3mg/kg剂量组的中位PFS为7.3个月，优于1/1.5mg/kg剂量组的5.5个月，也高于一线帕博利珠单抗+化疗在KEYNOTE-407 III期试验中的6.4个月。 PD-(L)1治疗后腺癌： 3mg/kg剂量组的中位PFS为4.2个月，优于1/1.5mg/kg剂量组的2.8个月。 3L+CRC： IBI363单药治疗的中位OS为16.3个月，显著高于III期FRESCO试验中呋喹替尼的9.3个月。IBI363联合贝伐珠单抗在无肝转移的3L+CRC患者中，中位PFS为9.6个月，可能优于ESMO'24数据。 I/O治疗后黑色素瘤： IBI363在更大患者群体中显示出与ASCO'24数据相似的客观缓解率（ORR）和PFS，增强了对其在中国一线黏膜和肢端黑色素瘤头对头III期注册试验的信心。 销售预测： 预计IBI363在中国市场的销售额可达25亿元人民币，在美国市场的销售额可接近10亿美元。 IBI343潜在市场与销售预测 IBI343在胃癌（GC）和胰腺导管腺癌（PDAC）中展现出坚实潜力。 市场对比： 尽管IBI343的ORR（30%+）略低于Astellas授权的XNW27011（50%），但XNW27011的PFS数据尚未公布。 销售预测： 预计IBI343在中国市场的销售额可达15亿元人民币，在美国市场的销售额可达2.5亿美元。 其他关键商业化药物销售预期上调 报告上调了信达生物其他几款关键商业化药物的峰值销售预期。 特泊妥单抗（Teprotumumab，IGF-1R mAb）： 鉴于中国甲状腺眼病（TED）巨大的未满足医疗需求以及特泊妥单抗作为中国唯一获批的IGF-1R药物，其峰值销售预测从8亿元人民币上调至20亿元人民币以上。 吡妥布替尼（Pirtobrutinib，下一代BTK抑制剂）： 随着礼来计划在2025年公布两项全球III期吡妥布替尼一线慢性淋巴细胞白血病（CLL）试验数据（包括一项与伊布替尼的头对头试验）以及二线CLL的III期数据，预计吡妥布替尼将在未来几年获得中国一线和二线CLL的批准，从而推动其中国销售额。峰值销售预测从7亿元人民币上调至15亿元人民币以上。 模型更新与估值 摩根大通对信达生物的财务模型进行了更新，以反映最新的临床数据和市场预期。 销售预测调整： 将2029-2033财年的销售预测上调了7-45%，同时毛利率假设基本保持不变。 WACC调整： 略微下调了WACC假设，Beta值从1.14降至1.10，更接近彭博社的历史Beta数据。 估值方法： 2025年12月的目标价HK$74基于DCF（现金流折现）估值分析，关键假设包括3.0%的永续增长率和10.6%的WACC。 企业价值构成： 终端现值718.53亿元，现金流现值304.80亿元，企业价值1023.33亿元。2025年末现金余额81.35亿元，长期债务24.12亿元，早期资产50.40亿元，股权价值1130.96亿元人民币。 每股价值： 每股价值（人民币）69.5元，每股价值（港币）74元。 投资论点与风险 投资论点： 信达生物是一家商业化阶段的生物科技公司，已推出多款产品，业务涵盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病和眼科等广泛治疗领域。其中期重点是GLP-1/GCCR药物马泽杜肽（mazdutide），预计在2025年中期上市后，其在中国市场的峰值销售额可达60亿元人民币。预计到2027年，公司销售额将达到160亿元人民币，届时将有十余款产品上市。 风险因素： 主要下行风险包括：1）中国PD-1及其他创新产品面临额外的价格削减；2）管线更新出现负面消息，影响销售增长潜力；3）来自研发实力雄厚的全球制药公司的竞争。 财务摘要 报告提供了信达生物2023-2027财年的财务预测。 收入： 预计从2024年的94.22亿元人民币增长至2027年的158.20亿元人民币，年复合增长率保持在15.5%至20.8%之间。 调整后EBITDA： 预计从2024年的5.65亿元人民币大幅增长至2027年的29.85亿元人民币，EBITDA利润率从6.0%提升至18.9%。 调整后净利润： 预计从2024年的亏损9500万元人民币转为2025年的盈利3.41亿元人民币，并持续增长至2027年的18.71亿元人民币。 调整后EPS： 预计从2024年的-0.06元人民币增长至2027年的1.15元人民币，2025-2027年增长率分别为-459.9%、117.5%和152.6%。 估值指标： 2025年EV/EBITDA为67.5倍，2027年降至28.7倍；2025年调整后P/E为276.8倍，2027年降至50.4倍。 总结 摩根大通对信达生物的最新研究报告显示，公司核心产品IBI363和IBI343在ASCO会议上公布的积极临床数据，显著提升了市场对其未来销售增长的预期。IBI363在多种肿瘤适应症中展现出优异的PFS和OS数据，而IBI343在胃癌和胰腺癌中也显示出潜力。基于这些积极进展，分析师大幅上调了IBI363和IBI343的国内及潜在美国市场销售预测，并提高了特泊妥单抗和吡妥布替尼等其他关键商业化药物的峰值销售预期。通过更新DCF估值模型，并调整WACC假设，摩根大通将信达生物的目标价从HK$55上调至HK$74，并维持“增持”评级，将其列为生物科技领域的首选股。报告强调信达生物作为一家商业化阶段的生物科技公司，拥有多元化的治疗领域布局，并预计其GLP-1/GCCR药物马泽杜肽将成为重要的增长驱动力，公司整体销售额有望在2027年达到160亿元人民币。同时，报告也提示了潜在的风险，包括药品降价、管线更新不及预期以及市场竞争加剧等。

中心思想 Enhertu在HER2+乳腺癌一线治疗中的突破性疗效 阿斯利康的Enhertu在DESTINY-Breast09 (DB09) III期临床研究中，针对HER2阳性乳腺癌一线治疗，展现出高度临床意义的疗效。与标准治疗THP（紫杉醇、赫赛汀、Perjeta）相比，Enhertu联合Perjeta组的无进展生存期（PFS）显著改善44%，中位PFS延长13.8个月（从13.8个月增至26.9个月）。这一突破性数据预计将推动Enhertu获批并迅速被市场采纳，有望成为该领域的新标准疗法。 市场潜力与财务影响 DB09研究的强劲疗效数据，有力支撑了摩根大通对Enhertu在一线HER2+乳腺癌治疗中36亿美元的峰值销售预测，并降低了Enhertu总计120亿美元市场峰值销售预测的风险。该适应症预计将成为阿斯利康未来增长的关键驱动力，为其每股价值贡献2英镑，占公司企业价值的2%。 主要内容 Enhertu DB09研究结果概述 临床试验设计与主要发现 DB09是一项三臂研究，旨在比较Enhertu联合/不联合Perjeta与标准治疗THP（紫杉醇、赫赛汀、Perjeta）在HER2+乳腺癌一线治疗中的疗效。该试验因中期分析显示出显著益处而于今年4月提前终止。 疗效数据分析 在主要终点无进展生存期（PFS）方面，Enhertu联合Perjeta组在40.7个月的中位随访期内，PFS达到26.9个月，而标准治疗THP组为13.8个月，实现了44%的显著临床和统计学意义上的改善（风险比HR = 0.56，p < 0.00001）。这一绝对PFS和相对PFS益处幅度与市场预期（约40%的益处）基本一致。鉴于Enhertu+Perjeta组约40%的患者仍在接受治疗，预计中位PFS将随更长随访时间进一步增加。PFS益处在所有预设患者亚组中均观察到。尽管总生存期（OS）在早期中期分析时数据尚不成熟（约16%成熟度），但已显示出有利于Enhertu联合Perjeta的早期积极趋势（HR = 0.84）。PFS2（第二次疾病进展或死亡的时间）的风险比为0.60，也提供了支持性证据。DB09研究中Enhertu单药治疗臂的疗效数据仍处于盲态，但基于II期DB07试验中Enhertu单药治疗12个月PFS率（81%）显著高于III期Perjeta CLEOPATRA研究中THP的61%，预计Enhertu单药治疗在最终分析中仍可能显示出优效性。 安全性评估 ≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）在各治疗组间大致平衡（Enhertu组54.9% vs. THP组52.4%）。然而，间质性肺病（ILD）是Enhertu治疗中的一个关键安全信号。Enhertu联合Perjeta组有2例（0.5%）可能与治疗相关的5级ILD致死事件，而THP组为0例。Enhertu组有12%的患者出现任何级别的ILD，而THP组为0%。尽管存在ILD风险，但其疗效的巨大益处被认为足以抵消这一风险。 Enhertu的市场前景与财务预测 一线HER2+乳腺癌治疗的新标准 基于DB09研究的强劲数据，Enhertu有望成为一线高HER2乳腺癌治疗的新标准。尽管存在关于最佳治疗顺序（一线使用还是留作二线）和治疗持续时间（诱导和维持 vs. 仅诱导）的讨论，但鉴于DB09疗效结果的显著性以及缺乏正在进行的试验来回答这些问题，预计Enhertu将根据DB09方案获得批准并在该患者群体中得到广泛采用。 销售预测与对阿斯利康的价值贡献 摩根大通维持对Enhertu在一线HER2+乳腺癌治疗中36亿美元的峰值市场销售潜力预测，并将其以100%风险调整纳入阿斯利康的模型中。这部分销售额预计将为阿斯利康贡献每股2英镑的价值，占其企业价值（EmV）的2%。该适应症是Enhertu未风险调整的120亿美元峰值销售预测中最大的组成部分，此次数据发布进一步降低了阿斯利康这一关键增长驱动力的风险。 待解决问题与未来展望 治疗方案优化考量 尽管DB09数据令人鼓舞，但讨论者提出了关于Enhertu最佳治疗顺序（是否所有一线患者都使用，还是保留至二线）以及治疗持续时间（诱导加维持治疗，还是仅诱导治疗）的问题。然而，鉴于DB09疗效的强大和缺乏进一步研究来回答这些问题，这些讨论被认为是学术性的，预计Enhertu将迅速在一线患者中获得批准和采用。 其他相关研究进展 阿斯利康还将在ASCO会议上举办管理层会议，进一步讨论Enhertu DB09数据，以及camizestrant (SERD) SERENA-6在一线ESR1m HR+ HER2-乳腺癌中的表现，以及Datroway在一线NSCLC中的TL02生物标志物分析数据。 总结 本报告分析了阿斯利康Enhertu在DESTINY-Breast09 (DB09) III期临床研究中，针对HER2阳性乳腺癌一线治疗的突破性数据。研究显示，Enhertu联合Perjeta与标准治疗THP相比，无进展生存期（PFS）显著改善44%，达到高度临床和统计学意义。尽管存在间质性肺病（ILD）的安全信号，但其巨大的疗效益处被认为足以抵消风险。摩根大通基于此数据，维持对Enhertu在一线HER2+乳腺癌治疗中36亿美元的峰值销售预测，并认为Enhertu将成为该领域的新标准疗法，为阿斯利康带来显著的财务贡献和增长动力。报告同时提及了关于最佳治疗方案的学术讨论，并展望了阿斯利康在ASCO会议上将讨论的其他重要研究进展。

中心思想 Carvykti：核心增长驱动力与市场潜力 本报告的核心观点在于，Legend Biotech的核心产品Carvykti在多发性骨髓瘤治疗中展现出卓越的临床疗效和安全性，尤其是在5年随访数据中，其长期无进展生存率和总生存期数据令人鼓舞。市场对其在二线治疗中的应用拓展持乐观态度，并认为其商业化进程将持续加速，是公司股价上涨的主要驱动力。 早期管线资产：初步进展与审慎评估 Legend Biotech的早期CAR-T管线资产，包括LB2102（DLL3）和LB1908（CLDN18.2），虽然目前患者数量有限，但初步数据显示出一定的活性。然而，报告也指出这些资产仍处于早期开发阶段，需要更多、更成熟的临床数据来全面评估其治疗潜力、安全性及可行的治疗窗口。J.P. Morgan对此类早期资产持保守的成功概率（POS）评估。 主要内容 Carvykti市场表现与商业前景 卓越的临床疗效与安全性数据 来自CARTITUDE-1研究的5年随访数据显示，在晚期多发性骨髓瘤患者中，33%的患者在5年以上仍存活且无进展。 中位总生存期（OS）达到60.6个月，进一步证实了其长期疗效。 关键意见领袖（KOL）在投资者活动中强调，Carvykti的强大疗效带来了较长的停药间隔，且帕金森综合征的发生率极低，凸显了其优异的安全性特征。 市场应用拓展与估值潜力 KOLs正越来越多地将Carvykti用于多发性骨髓瘤的二线治疗，而非此前主要用于三线治疗，以期让更多高风险和标准风险患者受益于其强大疗效。 J.P. Morgan认为Legend Biotech的股票当前被低估，目前的股价水平是介入这一快速增长商业业务的良好时机。 随着Carvykti在二线及以上治疗中的推广加速，以及产能的持续提升和门诊采用率的增长，预计公司股价将有显著的上涨潜力。 早期管线资产更新 LB2102 (DLL3 CAR-T) 临床数据分析 LB2102（已授权给诺华）作为DLL3靶向CAR-T资产，目前处于早期开发阶段，但初步数据显示出活性。 ASCO海报（摘要8104）更新了3名患者数据，使参与I期试验的广泛期小细胞肺癌（SCLC）和大细胞神经内分泌癌（LCNEC）患者总数达到12名。 新增的3名患者处于剂量水平4（4.0x10^6 CAR+ T细胞/kg）。 总客观缓解率（ORR）为16.7%（2/12），疾病控制率（DCR）为66.7%（8/12）。 随着剂量增加，缓解深度似乎有所提高，且未观察到剂量限制性毒性（DLT）或神经毒性。 尽管这些早期数据令人关注，但仍需更多、更成熟的随访数据来全面理解其临床特性。 LB1908 (CLDN18.2 CAR-T) 安全性与疗效挑战 LB1908作为CLDN18.2靶向CAR-T资产，用于晚期胃食管腺癌，其安全性/治疗窗口仍存在疑问。 ASCO海报（摘要4022）更新了3名剂量水平2（DL2）患者数据，使总患者数达到9名。数据截止日期为2025年5月14日。 在剂量水平1观察到一次部分缓解（PR）后，剂量水平2的疗效并未显著提升，但总体上产品显示出一定益处，关键在于疗效的持久性。 安全性方面，观察到5名患者出现3级胃炎/胃黏膜损伤（此前为3名），被认为是靶点相关、脱靶毒性。 研究者指出胃炎（表现为贫血）是意外不良事件，患者目前正在接受预防性类固醇治疗。 报告认为该安全性问题仍需解决，且需要进一步的疗效数据来确定可行的治疗指数。 该项目将进入剂量水平3，并关注更高剂量下的疗效证据。会议上其他CLDN18.2靶向产品（如ADC、CAR-T）的活性也证实了CLDN18.2作为胃癌靶点的潜力。 总结 J.P. Morgan维持对Legend Biotech的“增持”评级，主要基于其核心产品Carvykti在多发性骨髓瘤治疗中持续强劲的商业化表现和市场拓展潜力。Carvykti的卓越临床数据，包括5年随访中33%的无进展生存率和60.6个月的中位总生存期，以及KOLs对其在二线治疗中日益增长的采用，预示着其作为主要增长驱动力的地位将进一步巩固。尽管早期管线资产LB2102和LB1908的初步数据令人鼓舞，但鉴于患者数量有限和LB1908的安全性挑战（如5名患者出现3级胃炎），仍需更多长期和成熟的临床数据来验证其治疗潜力和可行的治疗窗口。总体而言，报告认为Legend Biotech的股票被低估，当前是具有吸引力的买入点，预计Carvykti的持续增长将带来显著的股价上行空间。

　　华东医药(000963) 　　创新转型再出发，多产品步入收获期，维持“买入”评级 　　公司聚焦慢病、肿瘤以及免疫等领域，覆盖医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块，不断优化产品结构，实现从仿制向创新方向转变。子公司中美华东核心产品市场销量继续保持稳定增长，占有率稳步提升；医美板块，子公司Sinclair不断释放成长潜能；创新管线，公司差异化布局ADC和PROTAC赛道，并在降糖减重等代谢领域，全面布局口服小分子、双靶点及三靶点，创新管线步入收获期，我们预计2025-2027年归母净利润为40.61、47.16、55.37亿元，EPS为2.32/2.69/3.16元，对应PE为16.3/14.0/11.9倍，维持公司“买入”评级。 　　医药工业经营趋势稳健，医美多产品矩阵有望保证公司长周期向上 　　公司2024年和2025Q1业绩稳健增长。2024年公司收入419.1亿元，（同比+3.2%，以下均为同比口径）；实现归母净利润35.1亿元（+23.7%）。2024年医药工业收入138.1亿元（+13.1%）；医药商业收入270.9亿元（+0.4%）；工业微生物收入7.1亿元（+43.1%）；医美业务收入23.3亿元（-4.9%），新品种方面，MaiLiExtreme于2025年1月获批上市；平台PréimeDermaFacial即将作为生美设备启动国内上市计划；重组肉毒素YY001、能量源设备V30、及Ellansé伊妍仕M型等国内上市申请均已受理。随着产品矩阵陆续建立，医美业务有望逐步恢复。 　　创新管线持续兑现，有望成为公司中长期增长动力 　　公司聚焦肿瘤、内分泌及自免三大核心领域，差异化布局ADC和PROTAC技术，ROR1ADC以及HPK1PROTAC已经进入临床阶段；治疗消化道肿瘤的自研Cpd3-ADC均计划2025Q2/Q3递交中国和美国的IND申请。公司降糖减重管线布局口服小分子GLP-1药物HDM1002；GLP-1R/GIPR双靶点的HDM1005，其肥胖适应症已在2025年4月完成全部受试者入组，2型糖尿病于2025年4月完成首例患者入组；FGF21R/GCGR/GLP-1R激动剂DR10624，预计2025Q3获得重度高甘油三酯血症的2期顶线结果。公司有望在更多适应症上实现布局。 　　风险提示：临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险等。

中心思想 创新转型驱动，多业务板块协同发展 华东医药已成功从传统药企转型为创新驱动型企业，其核心战略聚焦于慢病、肿瘤及免疫等高增长领域。公司通过持续的研发投入和外部合作，构建了覆盖医药工业、医药商业、医美和工业微生物四大业务板块的多元化发展格局。创新药管线和医美业务正逐步进入收获期，成为公司未来业绩增长的核心驱动力。 财务稳健增长，估值优势显著 公司近年来业绩保持稳健增长，归母净利润增速持续快于营收增速，盈利能力显著提升。销售费用率的有效控制和研发投入的持续加码，体现了公司在运营效率和创新能力上的双重优化。当前，华东医药的估值水平相较于可比公司具有较高性价比，预示着其投资价值。 主要内容 华东医药战略转型与财务表现 1. 华东医药：传统药企积极求变，创新管线有望迎来收获 1.1 股权架构清晰，子公司业务分工明确 华东医药的股权架构清晰，控股股东为中国远大集团，实控人为胡凯军先生。公司通过全资、控股及战略合作，形成了医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块的明确分工。公司战略性地深化在ADC、GLP-1、合成生物学等高增长赛道的布局，旨在巩固行业领先地位。 1.2 公司业绩稳健增长，销售费用率稳中有降 公司财务表现稳健，近五年收入和归母净利润均呈上升趋势。2024年，公司实现营业总收入419.1亿元，同比增长3.12%；归母净利润35.12亿元，同比增长23.72%。2025年第一季度，营业总收入达107.4亿元，同比增长3.12%；归母净利润9.147亿元，同比增长6.06%。医药工业收入138.1亿元（+13.1%），医药商业收入270.9亿元（+0.4%），工业微生物收入7.1亿元（+43.1%）。医美业务受宏观环境影响收入略有下降（-4.9%），但国内欣可丽美学收入同比增长超过8%。公司毛利率和净利率稳中有升，2024年毛利率为33.21%（同比+0.81pct），净利率为8.34%（同比+1.33pct）。同时，销售费用率有所下降，2024年为15.29%（同比-1.07pct），显示出公司在费用控制方面的合理性。研发投入持续增加，2024年研发投入（不含股权投资）达17.7亿元（+10.6%），占营业收入的12.91%；2025年第一季度研发投入5.15亿元（+82.99%），表明公司正积极向创新药主导转型。 四大业务板块发展与创新驱动 2. 四大业务板块快速发展，创新药和医美业务步入收获期 2.1 存量品种集采压力出清，创新产品逐步放量 公司核心品种的集采压力已逐步出清。重磅品种阿卡波糖在经历集采波动后，其咀嚼片销售额稳步增长，系列产品收入逐步恢复。近期批次集采中，公司集采品种大多中标，有望实现“以价换量”。百令系列产品顺利完成全国中成药采购联盟集采续约，并受益于新医保目录报销适应症扩大，后续增长潜力巨大。随着创新药管线的上市放量以及医美、工业微生物等其他板块的发展，存量品种的集采影响将持续缩小。 2.2 创新药：聚焦内分泌、自免及肿瘤三大领域，创新管线持续兑现 公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域，通过自主研发、外部合作和产品授权引进（License-in）等方式，形成了覆盖研发全周期的差异化创新产品管线。公司创新药管线已突破80项，处于国内医药行业第一梯队，并在三大核心领域均有全球首创新药（first-in-class）上市，构筑了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵。 2.2.1 内分泌及代谢：围绕GLP-1全方位布局，三靶产品临床数据优异 公司在内分泌及代谢领域深耕多年，围绕GLP-1靶点，已构筑了包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位产品管线。 HDM1002（口服小分子GLP-1受体激动剂）：2024年10月获得体重管理适应症Ⅱ期临床研究顶线结果，显示出良好的减重效果、安全性和耐受性。计划于2025年4月完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究的首例受试者入组。糖尿病适应症临床II期研究正在顺利开展，预计2025年Q3获得顶线结果，并于2025年下半年进入III期临床研究。 HDM1005（GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂注射液）：已在中国获批2型糖尿病及减重多个适应症的IND。用于体重管理、代谢相关脂肪性肝炎等四个适应症的美国IND申请均已获得FDA批准。体重管理适应症II期临床试验已于2025年4月完成全部受试者入组，预计2025年Q4进入III期临床研究。糖尿病适应症II期临床试验已于2025年4月完成首例受试者入组。 DR10624（FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂注射液）：正在开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究，并于2025年4月完成首例受试者入组。治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究已完成全部患者入组，预计2025年第三季度获得顶线结果。在新西兰开展的肥胖合并高甘油三酯血症的Ⅰb/Ⅱa期临床试验结果入选2025年欧洲肝脏研究协会年会（EASLCongress2025）的最新突破研究。该产品在受试者中展现出优异的降低肝脏脂肪（12周后各剂量组相对降幅51.9%至79.0%）、降低血脂（12周时甘油三酯相对降幅31.32%至70.16%）以及降低胰岛素抵抗（12周时HOMA-IR相对变化-42.7%和-35.9%）的药效。 2.2.2 自身免疫：多产品剂型全覆盖，创新管线顺利推进 公司在自免疾病领域拥有生物药和小分子创新产品20余款，多产品剂型全覆盖，创新管线顺利推进。 注射用利纳西普（全球创新产品）：用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）和复发性心包炎（RP）适应症的中国上市申请分别于2024年11月和12月获批。 HDM3001（乌司奴单抗生物类似药）：用于治疗成年斑块状银屑病的中国上市申请于2024年11月获批，新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请于2025年3月获批。用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请已于2025年2月获得受理。 HDM3016（创新药）：于2024年5月完成了结节性痒疹和青少年及成人中重度特应性皮炎2个适应症在中国的Ⅲ期临床首例受试者入组，并于2025年3月完成结节性痒疹III期研究全部受试者入组。 罗氟司特乳膏：用于治疗6岁及以上患者的特应性皮炎、斑块状银屑病2个适应症的中国IND申请已于2024年9月获得批准，并均于2024年11月在中国完成Ⅲ期临床首例受试者入组。 2.2.3 肿瘤：聚焦实体瘤和血液瘤，HDM2005临床I期已启动 肿瘤领域是公司医药工业重点发展的三大核心治疗领域之一，力争打造全球领先的肿瘤创新药研发平台，建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品管线。 索米妥昔单抗注射液（全球首创ADC新药）：已于2024年11月获批上市，适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。 迈华替尼片：用于EGFR 21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗的上市申请于2024年5月获得受理，目前处于审评阶段。 HPK-1 PROTAC HDM2006片：公司首个自主研发的小分子抗肿瘤药物，在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、有效性及药代动力学的I期临床研究于2024年12月完成首例受试者入组及给药，进展顺利。 ADC项目HDM2020、HDM2012和HDM2017：均计划于2025年Q2/Q3递交中国和美国的IND申请。 HDM2005（靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1，ROR1）：用于治疗晚期恶性肿瘤。2024年8月，完成该产品中国Ⅰ期临床首例受试者入组。2025年2月，公司向NMPA递交本品联合R-CHP治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的IND申请并获受理，并于2025年4月获批。2025年2月，HDM2005的套细胞淋巴瘤（MCL）适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。 2.3 医美业务：高端医美产品全覆盖，国内外市场齐头并进 公司医美业务覆盖无创+微创主流非手术类领域的高端国际化产品管线。截至2025年04月，公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品40款，其中海内外已上市产品达26款，产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，形成了综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列。公司医美营销网络已覆盖全球80多个国家和地区，并已搭建起超过600人的国内外专业化医美市场销售团队。 全球市场拓展与产品引进：全资子公司英国Sinclair作为全球医美业务运营平台，积极拓展旗下医美注射填充类及EBD类产品的全球市场销售。2024年，Sinclair收入约9.67亿元人民币，同比下降25.81%，主要受全球经济增长乏力及EBD业务内部调整和需求波动影响。公司通过收购High Tech和Viora，陆续引进Préime DermaFacial多功能面部皮肤管理平台、KiOmed系列壳聚糖医美产品、重组A型肉毒毒素YY001等多款产品，不断完善高端医美产业布局。 国内外注册进展：海外方面，MaiLi®系列产品于2024年6月获得新加坡批准上市。新一代注射用皮肤填充产品KIO015预计2025年内获得欧盟CE认证。Ellansé®S型美国已获批开展临床，并进入受试者入组阶段。公司还启动了MaiLi®在美国的注册工作。国内方面，光学射频治疗仪芮颜瑅®（V20）已于2024年9月获得NMPA批准上市；同系列的V30于2025年3月收到NMPA的注册受理通知。新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi®Precise（眶下凹陷适应症）已于2024年9月完成中国临床试验全部受试者的主要终点随访。MaiLi®Extreme（改善下颌轮廓适应症）已于2025年1月获批上市。Ellansé®伊妍仕®M型（改善颞部凹陷适应症）已于2025年1月获得NMPA注册受理通知。公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素（YY001）上市许可申请于2024年12月获NMPA受理。 2.4 工业微生物：持续推进四大方向战略布局，加快开拓国际市场 公司围绕xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大方向进行战略布局，具备覆盖菌种构建、代谢调控、酶催化、合成修饰、分离纯化等微生物工程技术各阶段的高水平能力。公司已形成以中美华东工微研发、华东合成生物学产业技术研究院等为核心的研发集群，并建设了七大产业化基地。研发团队硕博占比27%，已开展立项研发项目累计393项，包括xRNA原料70项、特色原料药&中间体88项、大健康&生物材料38项、动物保健30项。珲信生物已具备承接mRNA相关CDMO业务的能力，芜湖华仁在核酸药物原料、递送系统方面不断提升研发能力。 2.5 医药商业：经营稳健，持续创新强化核心竞争力 公司医药商业板块聚焦于药品、医疗器械、药材参茸饮片三大业务，并通过以“冷链、疫苗、特药”为特色的医药物流、自有品牌医药电商等创新业务强化核心竞争力。公司业务规模及市场占有率持续保持浙江省内领先，连续多年稳居中国医药商业药品批发企业十强。截至2024年12月，公司拥有三大自有医药物流中心，13个物流仓库，总仓储面积超19万平方米。2024年，医药商业收入270.92亿元，同比增长0.41%；实现净利润4.56亿元，同比增长5.58%，整体保持稳健发展。 盈利预测与风险提示 3. 盈利预测与投资建议 3.1 关键假设 基于对各业务板块的分析，开源证券对华东医药的未来业绩进行了关键假设： 医药工业：预计2025-2027年增速分别为15.0%、15.0%、15.50%，主要得益于集采压力出清和创新管线进入收获期。 医药商业：预计2025-2027年增速分别为1%、1.5%、1.5%，基于其稳健经营和物流配送能力的提升。 医美业务：预计2025-2027年增速分别为5.0%、3.0%、3.0%，主要受产品线完善和新品获批上市的推动。 工业微生物：预计2025-2027年增速分别为40.00%、40.00%、40.00%，因其战略布局和国际市场开拓的加速。 3.2 盈利预测与估值 综合各项业务预测，开源证券预计华东医药2025-2027年归母净利润分别为40.61亿元、47.16亿元、55.37亿元，对应的EPS分别为2.32元、2.69元、3.16元。当前股价（44.70元，截至2025年5月30日）对应的PE分别为16.3倍、14.0倍、11.9倍。与可比公司（丽珠集团、复星医药、恒瑞医药）2025年平均PE 28.7倍相比，华东医药的估值明显偏低，具有较高的性价比。因此，开源证券维持公司“买入”评级。 4. 风险提示 报告提示了华东医药面临的主要风险，包括临床研发失败风险（创新药研发不确定性高，后期失败比例较高）、竞争格局恶化风险（核心布局产品虽领先但存在竞争对手，未来竞争可能加剧）以及销售不及预期风险（产品销售受多方面因素影响）。 总结 华东医药已成功实现从传统药企向创新驱动型企业的战略转型，其四大业务板块协同发展，为公司提供了坚实的增长基础。在医药工业领域，公司通过聚焦内分泌、自免和肿瘤三大核心治疗领域，构建了丰富的创新药管线，多款重磅产品已进入临床后期或获批上市，特别是GLP-1、ADC等前沿技术布局成果显著。医美业务通过全球化布局和持续的产品引进与注册，形成了高端化、多元化的产品集群，有望逐步恢复并贡献重要增长。工业微生物板块凭借其前瞻性战略布局和技术优势，展现出强劲的增长潜力。医药商业板块则保持稳健经营，为公司提供稳定的现金流。 财务数据显示，公司业绩持续稳健增长，盈利能力不断提升，且研发投入持续加大，体现了公司对创新的坚定承诺。当前，华东医药的估值相较于同行业可比公司具有显著优势，具备较高的投资吸引力。然而，投资者仍需密切关注创新药临床研发失败、市场竞争加剧以及产品销售不及预期等潜在风险。总体而言，华东医药凭借其清晰的战略、多元化的业务布局和持续的创新能力，有望在未来实现持续高质量发展。