中心思想 事故冲击短期业绩，长期增长潜力稳固 雅本化学在2019年上半年因生产基地意外停产，导致二季度业绩大幅下滑并出现亏损。然而，公司正积极调整生产节奏以最大限度降低影响，并凭借在农药和医药领域的深厚布局及新订单的支撑，展现出明确的长期增长潜力。 积极应对挑战，维持“买入”评级 尽管短期盈利预测因停产影响被下调，但鉴于公司在如东基地恢复生产、积极优化运营以及其核心业务的持续发展趋势，国金证券维持了对雅本化学的“买入”评级，认可其克服短期困难后的长期价值。 主要内容 2019年半年度业绩预告与停产影响分析 业绩大幅下滑与二季度亏损 雅本化学于2019年7月12日发布半年度业绩预告，预计归属于上市公司股东的净利润为0万元至1500万元，同比大幅下降80.38%至100%。报告指出，公司二季度处于亏损状态，主要原因在于生产基地停产导致生产大幅下行，依靠前期产品库存及医药等业务收入难以覆盖整体运行成本，并叠加约3000万元的非经常性损益。 生产基地意外停产是主因 业绩下滑的核心因素是江苏省如东和滨海两大主要农药生产基地受到意外停产影响。滨海化工园区在“3·21”事故后仍处于停产状态，而如东园区则因废水处理区域安全事故停产约4个月。两大基地的停产严重制约了公司二季度的生产能力。 公司应对策略与长期发展驱动 积极调整生产节奏，最大限度降低影响 面对停产困境，雅本化学采取了积极的应对措施。公司提前了原定于下半年的约2个月检修时间，并于6月27日逐步恢复如东基地的生产。预计经过检修后，公司产线有望保持长期高开工运行，以最大限度开拓生产。同时，下游订单的提升以及原材料价格的小幅下降，预计将有助于公司在下半年最大限度降低停产带来的负面影响。 环保政策利好与子公司业绩提升 受益于中国环保要求的逐步提升，公司收购的艾尔旺子公司业绩有望大幅提升，这将部分缓解因停产带来的业绩压力，为公司提供额外的增长动力。 农药业务：订单支撑与新品放量 在农药业务板块，雅本化学展现出稳健的增长基础。公司已与富美实签订了一期3年35亿元的高级中间体产品订单，为未来业绩提供了坚实保障。此外，公司与拜耳、柯迪华等国际农化巨头保持长期合作关系，预计新产品将陆续进入放量生产阶段，为公司发展注入新动力。 医药业务：多元布局逐步成熟 雅本化学在医药领域的布局也逐步成熟。通过并购朴颐化学、颐辉生物和马耳他ACL原料药厂，并结合太仓基地的医药产品联动生产，公司在医药业务板块的拓展能力得到显著增强，有望成为公司新的增长支撑点。 投资建议与风险提示 盈利预测下调与“买入”评级维持 受两个基地停产影响，国金证券下调了雅本化学2019年盈利预测29%。预计2019年至2021年摊薄每股收益（EPS）分别为0.10元、0.22元和0.24元。尽管短期业绩承压，但考虑到公司积极的应对措施和长期的发展潜力，国金证券维持了对雅本化学的“买入”评级。目前股价对应的市盈率（PE）分别为51.8倍（2019E）、22.9倍（2020E）和20.7倍（2021E）。 主要风险提示 报告提示了多项潜在风险，包括海外农化行业景气度复苏低于预期、海外农化巨头中间体转移低于预期、江苏省环保整治大幅度影响公司生产以及公司滨海园区复产时间推迟等。 财务数据概览 营收与净利润波动及未来展望 雅本化学的主营业务收入在2018年达到18.06亿元，净利润为161百万元。受停产影响，预计2019年主营业务收入将下降14.78%至15.39亿元，净利润将下降41.84%至93百万元。然而，随着生产恢复和业务拓展，预计2020年和2021年主营业务收入将分别实现59.61%和23.28%的增长，净利润增长率也将分别达到125.79%和10.53%，显示出强劲的恢复和增长潜力。 盈利能力与现金流表现 公司的净资产收益率（ROE）在2018年为8.09%，预计2019年降至4.60%，但随后在2020年和2021年有望回升至9.65%和9.88%。经营活动现金净流量在2018年为308百万元，预计2019年将增至475百万元，表明公司在经营层面仍能产生健康的现金流。 资产负债结构变化 公司总资产预计将从2018年的36.34亿元增长至2021年的52.78亿元。资产负债率在2018年为42.82%，预计在2019年略有下降后，2020-2021年将有所上升，反映出公司在扩张过程中可能增加负债。 总结 雅本化学在2019年上半年因生产基地意外停产而面临严峻的短期业绩挑战，导致二季度出现亏损，并促使分析师下调了其短期盈利预测。然而，公司通过提前检修、如东基地复产以及优化生产安排等积极措施，正努力将停产影响降至最低。从长期来看，雅本化学在农药和医药两大核心业务领域均具备坚实的增长基础，包括与国际巨头签订的大额订单、新品的持续放量以及医药业务的多元化布局。尽管存在海外市场景气度、环保政策及复产时间等风险，但鉴于公司积极的应对策略和稳固的长期发展潜力，国金证券维持了对其“买入”评级，表明市场对其未来恢复和持续增长抱有信心。

中心思想 业绩稳健增长符合预期 本报告核心观点认为，迪安诊断2019年中报预告业绩符合市场预期，归母净利润同比增长15-30%，扣非净利润同比增长9%-30%，主要得益于内生业务牵引力增强和现金流持续改善。公司通过服务业务规模化、产品代理转型升级以及合作共建项目优化，实现了稳健增长，同时现金流显著好转，为后续发展奠定基础。 内生与平台驱动未来成长 报告强调，公司未来成长动力来自内生增长与高端技术平台的双轮驱动。一方面，省级ICL布局完成、渠道转型和成本优势持续释放；另一方面，质谱+NGS平台建设及精准中心推进，加宽了护城河。盈利预测显示19-21年归母净利润CAGR约27%，当前PE估值较低，维持“买入”评级。 主要内容 事件：中报预告符合预期 公司发布2019上半年业绩预告，预计归母净利润2.35-2.65亿元，同比增长15-30%；扣非净利润2.12-2.52亿元，同比增长9%-30%。非经常损益约1300-2300万元。业绩符合市场预期，整体表现稳健。 点评：业绩稳健与现金流改善 内生牵引力不断增强，现金流持续改善 服务业务：已完成全国省级布局，规模稳步增长，精耕细作带来规模化、标准化和成本领先优势。 产品代理业务：客户覆盖度和业务规模提升，渠道转型升级，促进产品与服务融合协同。 合作共建业务：严格把控项目质量，联合渠道资源优选项目，发挥平台优势。 技术平台建设：基因测序和生物质谱平台持续深化，肿瘤、病理、感染等特色学科建设。 现金流改善：18年报及19Q1经营现金流已显著好转，定增10.6亿资金到位、省级ICL资本开支减少、银行授信充足，预计现金流将继续改善。 高端技术平台建设持续加码，加深护城河 两大平台：重点打造质谱+NGS平台，推进精准中心建设。 产品转化：18年取得三类注册证2项、二类注册证1项，备案产品增至23项；宫颈癌预防形成完整病理+分子双平台联合检测产品系列。 IVD注册证：19年5月子公司迪安生物获实时荧光定量PCR仪III类注册证，丰富分子诊断产品线，降本增效，提升核心竞争力。 盈利预测与估值 预计19-21年营业收入分别为90.57亿、113.21亿、139.25亿元，归母净利润分别为4.90亿、6.22亿、7.91亿元，对应PE分别为22X、17X、14X。基于业绩增长可持续性，维持“买入”评级，目标价40元。 风险提示 合作共建项目推进低于预期；检验价格下降超预期。 总结 本报告综合分析了迪安诊断2019年中报预告及业务进展，认为公司内生增长动力强劲，现金流持续改善，高端技术平台建设加深护城河。短期业绩符合预期，中长期成长逻辑清晰，盈利预测稳定，当前估值具备吸引力。报告重申“买入”评级，提示关注合作共建和价格波动风险。

中心思想 业绩超预期增长，内生动力强劲 报告指出，乐普医疗2019年上半年业绩预告净利润同比增长40%-50%，中值约44%，略超市场预期。剔除约2.3-2.43亿元非经常性损益后，扣非净利润内生增长达35%-45%，显示核心业务盈利质量提升。 器械与原料药双轮驱动，药品结构优化 公司传统器械业务稳定增长，核心产品生物可吸收支架（NeoVas）自3月下旬上市后贡献显著增量；原料药业务受益国内外需求旺盛实现高增长；制剂业务在国家集采背景下医院渠道增速放缓，但OTC渠道成长明显，整体仍保持稳定。盈利预测显示2019-2021年归母净利润复合增速约47.5%，维持“买入”评级。 主要内容 事件：2019年半年报业绩预告发布 归属于上市公司股东的净利润同比增长40%-50%，盈利区间11.3亿元-12.1亿元，中值11.7亿元，同比增长44%。非经常性损益贡献约2.3-2.43亿元（上年同期1.39亿元），扣非后净利润内生增长35%-45%。 我们的观点：业绩略超市场预期 核心结论：公司内生增长动力充足，器械、原料药、制剂三大板块协同发展，维持“买入”评级。 业绩略超市场预期，内生实现增长35%-45% 预告净利润中值11.7亿同比增长44%，非经常性损益增加约1亿元，剔除后内生增速仍达35%-45%，反映主营业务盈利能力持续提升。 器械业务：NeoVas贡献新增长点 医疗器械原有业务保持稳定增长，生物可吸收支架（NeoVas）自3月下旬上市销售以来贡献强劲新增业绩，成为短期重要驱动力。 原料药业务：国内外需求旺盛、业绩显著增长 原料药业务受益于全球市场需求扩张，内外销均有较好表现，推动整体收入及利润增长。 制剂业务：集采影响有限，OTC渠道成亮点 国家集采后医院终端营销增速放缓，但OTC渠道取得显著成长，带动整体制剂业务维持相对稳定增长，体现渠道结构优化能力。 盈利预测与投资评级 预计2019-2021年营业收入分别为88.09、122.47、155.83亿元，归母净利润分别为20.32、29.89、39.27亿元，增速66.8%、47.1%、31.4%。认为公司“药品+器械+服务”三位一体路径清晰，心血管领域储备大品种，IVD、医疗服务突破，布局糖尿病、血液净化、生物创新药等，维持“买入”评级。 风险提示 新品研发和上市低于预期；药品销售和招标价格低于预期。 总结 乐普医疗2019年上半年业绩预告超预期，核心逻辑在于：①器械板块传统业务稳健叠加NeoVas支架放量，打开成长空间；②原料药业务受益全球景气周期，贡献显著增量；③制剂在集采压力下通过OTC渠道对冲，维持稳定。财务预测显示2019-2021年归母净利润复合增速约47%，P/E估值从36.3倍下降至11.3倍，具备安全边际。 整体来看，公司在心血管领域实现器械+药品的协同布局，同时向IVD、糖尿病、生物创新药等新领域延伸，抗风险能力较强。当前主要风险在于新品审批及招标降价不确定性，但基于现有产品管线与渠道优势，业绩增长确定性较高。维持“买入”评级。

中心思想 业绩高速增长驱动因素 天宇股份在2019年上半年实现了显著的业绩增长，归母净利润同比增长超过500%，主要得益于沙坦类原料药的量价齐升。CEP证书的恢复加速了产品放量，同时上游原材料供应紧张导致价格维持高位，公司自产中间体有效对冲了成本压力。 中长期发展战略展望 公司通过与客户建立长期合作关系，有效应对潜在市场价格波动，保持了价格稳定性。此外，持续的环保投入使其在行业趋严的背景下具备竞争优势，而丰富的在研产品储备（如恒格列净、赛洛多辛及多款心血管药品原料药）则为公司提供了未来1-2年的长期成长动力和持续性。 主要内容 2019上半年业绩概览与短期驱动力 2019年半年度业绩预告分析 根据公司2019年7月8日发布的半年度业绩预告，天宇股份预计2019年上半年实现归属于母公司股东的净利润为2.5亿元至2.62亿元，相较于去年同期（4056.46万元）增长幅度高达516.34%至545.93%。预计非经常性损益对净利润的影响在1400万元至1600万元之间。 单季度利润表现与下半年销量预期 从单季度表现来看，公司第一季度归母净利润为1.28亿元，因此预计第二季度单季度利润在1.22亿元至1.34亿元之间，与第一季度基本持平。鉴于第二季度市场上沙坦类原料药的整体报价保持稳定，预计公司产品的供货进度也较为稳定。随着新产能的逐步投产，预计下半年公司产品销量将呈现持续提升的趋势。 短期量价齐升的核心逻辑 公司短期业绩增长的量价逻辑将持续维持： CEP证书恢复加速放量： 欧洲药典适用性证书（CEP）已于2019年5月24日获准恢复，这将使得公司新增的缬沙坦产能能够迅速投产，并有望在下半年为欧洲客户大批量供货。此外，在杂质事件后，国内外市场对高质量、高稳定性沙坦类原料药的需求显著提升，预计将进一步推动公司产品销量的增长。 原料药价格维持高位： 2019年上半年响水事件后，沙坦类原料药上游产品邻氯苯腈的供需失衡导致沙坦类中间体价格上涨。在价格传导机制下，预计沙坦类原料药价格仍将维持在高位。值得注意的是，公司具备自产中间体的能力，这为其提供了对上游涨价的防御作用。同时，邻氯苯腈的成本仅占终端原料药成本的一小部分，因此上游价格变化对公司整体业绩的影响预计不显著。 中长期增长潜力与财务展望 应对价格波动与环保优势 公司通过与众多客户维持长期合作关系，其出口单价略低于市场报价，这使得公司在短期内保持了价格的稳定性，并对未来可能出现的市场价格波动具有较强的防御能力。从长期角度看，公司在环保方面的持续投入使其有望在当前环保趋严的行业格局中脱颖而出，获得竞争优势。 丰富的产品储备提供长期成长性 公司拥有丰富的储备品种，包括恒格列净、赛洛多辛以及多款心血管药品原料药等。这些储备品种有望在未来1至2年内实现商业化，为公司带来持续的长期成长动力。 投资建议与财务预测 基于量价驱动下的短期业绩快速增长，以及良好的产品价格体系、雄厚的环保投入和丰富的产品储备所支撑的中长期成长持续性，民生证券维持对天宇股份的“推荐”评级。 盈利预测： 预计公司2019年至2021年的每股收益（EPS）分别为2.62元、2.93元和3.30元。 估值分析： 按2019年7月8日收盘价36.41元计算，对应的市盈率（PE）分别为13.9倍（2019E）、12.4倍（2020E）和11.0倍（2021E）。 主要财务指标预测（部分）： 营业收入（百万元）： 2018年1,467，2019E 2,277，2020E 2,563，2021E 3,017。 营业收入增长率（%）： 2018年23.5%，2019E 55.2%，2020E 12.6%，2021E 17.7%。 归属母公司股东净利润（百万元）： 2018年164，2019E 477，2020E 534，2021E 600。 净利润增长率（%）： 2018年63.4%，2019E 191.3%，2020E 12.0%，2021E 12.4%。 毛利率（%）： 2018年40.3%，2019E 47.1%，2020E 44.5%，2021E 42.5%。 净资产收益率ROE（%）： 2018年11.3%，2019E 25.1%，2020E 22.2%，2021E 20.2%。 风险提示 投资者需关注以下潜在风险：原料药出现未知杂质、上游原材料价格大幅上涨、以及原料药价格大幅下降。 总结 天宇股份在2019年上半年展现出强劲的业绩增长势头，归母净利润同比大幅增长超过500%，主要得益于沙坦类原料药市场量价齐升的有利局面。CEP证书的恢复有效推动了产品销量的提升，而上游原材料价格上涨则在公司自产中间体的优势下，转化为业绩增长的驱动力。展望未来，公司通过长期客户关系维持价格稳定性，并凭借在环保领域的投入以及丰富的产品储备（如恒格列净、赛洛多辛等）确保了中长期的持续成长潜力。分析师维持“推荐”评级，并预计未来几年公司盈利将保持稳健增长，但同时提示了原料药杂质、原材料价格波动和产品降价等潜在风险。

中心思想 中药制剂稳健增长，循证医学奠定根基 以岭药业核心品种通心络、参松养心、芪苈强心及连花清瘟等专利中药均基于循证医学证据和指南推荐，临床疗效确切，在心血管和抗感冒领域占据重要市场份额。2018年心脑血管类收入28.05亿元（占营收58.26%），抗感冒类收入12.05亿元，两者合计贡献超83%营收；其中芪苈强心胶囊等重点品种在重点城市公立医院保持10%以上增速。公司通过二次开发和学术推广巩固产品优势，预计心脑血管类产品有望实现近10%复合增长，抗感冒类因连花清瘟品牌效应及FDA临床推进持续放量。 化药与健康板块步入收获期，打开成长空间 化学药板块践行“药品加工—仿制药—新药”三步走战略，合同加工业务在欧美规范市场占有率领先（如新西兰4个产品市占率达80%），仿制药ANDA已有5个品种获美国FDA批准，9个品种完成申报，其中非洛地平缓释片、阿那曲唑片等同步国内申报，有望受益一致性评价政策。大健康板块以岭健康城为平台，产品储备超300种，酸枣仁油软胶囊等潜力品种销售额已超4000万元，线上线下一体化营销网络逐步完善，板块预计2019年有望扭亏为盈。估值方面，当前PE（22.37倍）处于历史低位，低于同类品牌中药平均估值（22.59倍），存在提升空间。 主要内容 1. 以岭药业：中药，化药+大健康协同发展 1.1 吴以岭院士家族控股的知名中药企业，布局化药、大健康协同发展 1.2 公司营收净利率稳步增长，2019Q1短期业绩波动因主动控货提价 1.3 公司中药制剂营收占比超85%，整体毛利率稳定在63-68% 总结：公司由吴以岭家族控股（合计持股约54.09%），以中药为基础，构建中药、化药、健康产业协同格局。2011-2018年营收复合增速13.76%，2019Q1因原料涨价和主动控货出现小幅下滑（营收同比下降1.94%，扣非净利润同比下降9.53%）。中药制剂（心脑血管类、抗感冒类）为收入主体，2018年合计占比超83%，整体毛利率保持在66%左右，费用率稳中有降（2019Q1期间费用率36.8%）。 2. 中成药：循证临床学术依据及二次开发为拳头产品持续稳健增长保驾护航 2.1 多个心脑血管口服中成药重磅品种，居心血管中成药市场份额前列 2.2 感冒类药物强势发力，连花清瘟系列产品主推业绩增长 2.3 糖尿病&抗肿瘤等其他产品优势突出，为业绩增长添亮点 总结：心脑血管类品种（通心络、参松养心、芪苈强心）均入选多部权威指南，2018年心脑血管类收入28.05亿元，近7年复合增速8.58%。在重点城市公立医院心血管中成药口服剂型中，通心络市占率5.07%（第三）、参松养心4.95%（第四）、芪苈强心3.16%（第六）；胶囊剂领域三者合计份额32.74%。抗感冒类收入12.05亿元，连花清瘟系列2018年同比增长85%，在感冒类中成药市场占18.9%份额，且为全球首个获美国FDA批准开展二期临床的大复方中药。其他产品方面，津力达颗粒在糖尿病中成药市占率16.4%（排名第二），养正消积胶囊在肿瘤辅助治疗中具临床价值，目前规模尚小（2018年销售约1046万），但成长空间较大。 3. 化学药：践行“药品加工—仿制药—新药”三步走战略 3.1 合同加工业务初成规模，临床样本加工业务助丰富化药产品线 3.2 美国申报ANDA持续获突破，国内市场同步注册初见成效 3.3 新药研究进程加快，为公司长期发展储备 总结：化药板块以全资子公司以岭万洲运营，合同加工产品在新西兰、英国、加拿大市场占有率超过60%；临床样品加工已与十余个一类新药项目合作。ANDA业务已有5个品种获批（阿昔洛韦、环丙沙星、非洛地平缓释片、阿那曲唑、来曲唑），另有4个品种正在申报，同时国内同步注册3个品种（非洛地平缓释片已纳入优先审评）。创新药方面，苯胺洛芬注射液已进入临床二期，芬乐胺片和XY0206片进入临床一期。2018年研发费用3.57亿元，同比增长38.91%。 4. 大健康板块：以岭健康城为平台，线上线下一体化营销网络，静候重磅产品放量 4.1 大健康板块以岭健康城为平台，运营七大项康养业务 4.3 线上线下一体化营销引流+拓展客户群，打造以岭健康知名品牌 4.4 大健康保健产品储备丰富，潜力重磅放量可期，板块渐入收获期 总结：以岭健康城科技公司为平台，涵盖健康管理中心、养生馆、药堂、电商、康养旅游等业务。2018年保健饮品收入0.3亿元（基数低），但整体保健品板块收入约3-4亿元，其中酸枣仁油软胶囊销售额超4000万。产品储备超300种，公司计划重点打造酸枣仁油软胶囊、连花清菲饮料等潜力品种，板块预计2019年首次扭亏为盈。 5. 公司市值处于历史低位，估值存提升空间 总结：过去5年PE均值40.23倍，当前PE仅22.37倍（2019/6/26），处于历史低位。与云南白药、天士力等可比品牌中药2019年平均PE 22.59倍相比，以岭药业估值偏低（2019E PE 19.27倍），具备提升空间。 6. 盈利预测与投资建议 总结：预测2019-2021年营收分别为54.76亿、62.48亿、71.53亿元，同比增速约13.8%、14.1%、14.5%；归母净利润分别为6.92亿、7.93亿、9.14亿元，对应EPS 0.57、0.66、0.76元。当前股价12.48元（2019/7/6），对应PE 22/19/16倍，首次覆盖给予“强烈推荐”评级，目标价14.5元（空间约15%）。 7. 风险提示 总结：主要风险包括原料药提价不达预期、销售及研发进度不达预期、产品降价风险。 总结 三大业务板块协同发力，估值修复与成长性兼具 以岭药业核心逻辑在于中药口服制剂凭借循证医学证据和二次开发持续保持稳健增长，化药ANDA品种获批及出口放量、大健康产品储备逐步变现将贡献新增量。2018年公司整体营收48.15亿元，心脑血管和抗感冒类中药收入合计达40.10亿元（占比83.3%）；化药板块已有5个ANDA品种在美获批，首批阿昔洛韦片已发往美国；大健康板块产品储备丰富，酸枣仁油软胶囊等潜力品种有望打造爆款。当前估值处于历史低位，PE（22倍）低于5年均值（40倍）及同类可比公司均值（23倍），预计2019-2021年EPS复合增速约15%，成长性与估值提升空间显著。

中心思想 药用辅料行业变革与龙头机遇 本报告核心观点指出，在国家深化医药卫生体制改革和一系列政策（如关联审评审批、一致性评价、DRG付费试点）的推动下，医药行业正经历深刻变革。药用辅料作为制剂质量的关键组成部分，其行业集中度正显著提升，为具备高质量、高标准和市场认可度的龙头企业带来前所未有的发展机遇。 山河药辅：政策红利下的成长潜力 山河药辅作为国内固体制剂辅料的领军企业，凭借其核心产品的技术优势、国际认证、在CDE药用辅料库中领先的激活品种数量，以及即将投产的募投二期项目带来的产能扩张，有望在行业整合中进一步巩固其市场地位，实现业绩的持续高增长。管理层的股票回购计划也彰显了对公司未来发展的坚定信心。 主要内容 医药行业政策动态与影响 2019年医改重点任务 2019年6月4日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》，明确了多项改革方向。在研究制定相应文件方面，主要包括发布鼓励仿制药品目录、制定以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策文件、制定医疗机构用药管理办法、制定互联网诊疗收费和医保支付政策文件、制定医疗联合体管理办法、制定医疗保障基金使用监管条例等。在推动落实的重点工作方面，则强调加大对医疗机构开展公共卫生服务的支持力度、加快推进疾病预防控制体系改革、加强癌症防治并加快境内外抗癌新药注册审批、扎实推进国家组织药品集中采购和使用试点、完善短缺药品监测预警机制、巩固完善国家基本药物制度并明确各级各类公立医疗机构基本药物使用比例、以学科建设为重点提升500家县医院和500家县中医院综合能力等多项任务。这些政策旨在优化医药资源配置，提升药品质量，并控制医疗费用。 DRG付费国家试点启动 2019年6月5日，国家医保局、财政部、国家卫健委、国家中医药局等四部委发布通知，宣布疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点工作将在30个城市启动。试点将按照“顶层设计、模拟测试、实际付费”三步走的思路，确保2020年模拟运行，2021年启动实际付费。试点工作明确要求完善医保付费信息系统，处理好与试点医疗机构的数据接口；各试点城市需按照国家制定的DRG分组技术规范，在核心DRG基础上制定地方DRG分组体系和费率权重测算标准，以实现医保支付使用的DRG分组框架全国基本统一；同时，各试点城市需组织医保经办机构和医疗机构上报前三年基本数据。DRG付费模式将促使医疗机构更加注重成本控制和医疗服务效率，从而对药品和辅料的采购产生影响。 政策导向下的投资策略 报告分析，2019年医药行业将受到政策的较大影响，建议投资者规避受到医保控费、带量采购影响较大的细分市场及公司。应寻找对医保依赖性较弱且受政策鼓励的子行业，具体包括：1、市场基本不受医保报销限制、同时终端需求旺盛的药品子行业，如血液制品和疫苗；2、受益于创新药研发市场扩容的CRO、CMO等服务型机构；3、拥有较高市场份额、定价话语权强的原料药龙头企业；4、创新医疗器械企业；5、大型连锁药店龙头企业；6、安全性、质量有保障、性能更优异的药用辅料龙头企业。 山河药辅核心竞争力分析 固体制剂辅料市场领导地位 山河药辅被推荐为国内固体制剂辅料的龙头企业。公司核心品种包括微晶纤维素、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、β-环糊精等。其中，微晶纤维素、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、β-环糊精等产品在性能和产能方面均处于国内领先地位。公司核心产品获得欧美成熟市场认可，例如硬脂酸镁、微晶纤维素、羟丙甲纤维素通过美国DMF和欧洲EXCIPACT认证，羧甲纤维素钠、羧甲淀粉钠获得美国DMF认证，低取代羟丙纤维素通过欧洲EXCIPACT认证，充分体现了其国际化的质量标准和市场竞争力。 关联审评审批与一致性评价的推动作用 报告强调，我国药用辅料实行关联审评审批制度，促使药企选用安全性、质量有保障且可追溯的辅料，从而加速行业集中度提升。同时，药用辅料是影响制剂溶出曲线和药物代谢动力学的重要因素，制剂企业为顺利通过一致性评价，会优先选择辅料龙头企业产品，进一步推动行业整合。为确保制剂的质量稳定性，制剂企业通常不会轻易更换辅料供应商。截至报告发布时，CDE药用辅料库中被激活的辅料登记信息有91条，涉及54个品种，尽管大部分品种登记企业数量众多，但被激活、批准在上市制剂中使用的数量极少，这一数据印证了药用辅料行业集中度正在显著提升的趋势。 产品注册与产能扩张优势 山河药辅在行业集中度提升的背景下展现出显著优势。截至报告发布，公司有7个品种的登记信息被激活并允许在上市制剂中使用，包括微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、聚维酮K30、二氧化硅、硬脂酸镁等，其被激活产品数量领先行业。此外，公司募投二期项目正处于批量试产阶段，即将投产。投产后，将新增2500吨微晶纤维素、300吨交联聚维酮和300吨交联羧钾纤维素钠产能。鉴于公司当前产能利用率较高，新产能的投产将为公司未来的业绩高增长提供坚实保障。 管理层信心与盈利展望 公司公告拟使用2500-5000万元自有资金、以不超过22元/股的价格回购公司股票，用于员工持股计划或股权激励，此举充分彰显了管理层对公司未来发展前景的坚定信心。基于上述分析，报告预计山河药辅2019-2021年摊薄每股收益分别为0.61元、0.83元、1.2元，并给予公司“买入”评级。报告也提示了并购及整合不达预期、原材料价格上涨、行业集中度提升速度不及预期、拟回购股份实施员工持股计划或股权激励失败、行业事件及监管政策等风险。 总结 本报告深入分析了2019年医药行业的政策环境及其对市场格局的深远影响，特别是国家医改重点任务和DRG付费试点对行业集中度提升的推动作用。在此背景下，报告重点推荐了药用辅料行业的龙头企业山河药辅。通过对其核心产品优势、国际认证、在关联审评审批和一致性评价制度下的领先地位、以及即将投产的产能扩张项目进行详细阐述，报告强调了山河药辅在行业变革中的竞争优势和成长潜力。管理层的股票回购计划进一步印证了公司未来的发展信心。报告最终给予山河药辅“买入”评级，并提供了具体的盈利预测，同时提示了相关风险。

中心思想 战略转型与创新驱动：健康元迈向高价值医药市场 健康元药业集团股份有限公司正经历一场深刻的战略转型，从传统的保健品业务逐步发展成为一家涵盖医药中间体、原料药、化药制剂、中成药、诊断试剂和保健品等多元化业务的综合性医药集团。其核心增长动力在于精准把握慢性呼吸系统疾病吸入制剂市场的巨大进口替代机遇，通过持续的研发投入和技术平台建设，构建了在吸入制剂、微球缓释技术和单抗生物药等高壁垒领域的竞争优势。同时，公司积极优化原料药业务结构，向高端特色品种转型，以应对日益趋严的环保政策。报告指出，尽管公司当前市场价值被低估，但随着其创新产品管线的逐步落地和业务结构的持续优化，未来有望实现显著的价值重估和业绩增长。 呼吸制剂与特色原料药：未来业绩增长的双引擎 公司未来的业绩增长将主要由两大核心引擎驱动：一是慢性呼吸系统疾病吸入制剂的快速发展。面对国内庞大的哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者群体以及吸入制剂市场对进口产品的严重依赖，健康元凭借其完备的研发管线和已获批或即将获批的产品（如复方异丙托溴铵吸入溶液、布地奈德气雾剂等），有望在这一百亿级市场中实现进口替代，贡献可观的销售增量。二是原料药业务的结构性优化。在环保政策趋严的背景下，公司通过海滨制药的培南系列产品国际认证、丽珠集团原料药业务向特色品种转型以及焦作健康元抗生素系列产品的转型升级，确保了原料药业务的企稳和盈利能力的提升，为公司提供了稳定的现金流和利润支撑。 主要内容 多元化业务布局与盈利能力提升 健康元药业集团股份有限公司作为国内大型综合医药集团，其业务范围广泛，涵盖医药中间体、化学原料药、化药制剂、中成药、诊断试剂和保健品的研发、生产和销售。2018年，公司实现营业收入112.04亿元，归属于母公司股东的净利润为6.99亿元。公司最初以保健品品牌“太太口服液”起家，通过战略性收购深圳市海滨制药有限公司和丽珠医药集团，成功转型为制药企业。近年来，公司积极投身生物医疗、新型制剂药品的技术研发，并布局互联网大健康领域，进行新一轮战略转型。 业务结构优化与财务表现 在业务构成方面，化学制剂是公司的第一大收入来源，2018年实现销售收入52.55亿元，同比增长10.94%，毛利率高达80.15%。公司通过深圳海滨制药和丽珠医药集团不断丰富化药品种，特殊剂型如美罗培南注射液、艾普拉唑、注射用醋酸亮丙瑞林微球等成为新的成长点。原料药及中间体业务在2018年实现销售收入34.47亿元，同比增长12.39%，毛利率提升至29.90%，显示出向高端特色品种转型升级的成效。中药业务（如参芪扶正注射液）受医保控费等因素影响，2018年销售收入15.47亿元，同比下降24.68%，毛利率为76.08%，预计未来占比将有所下降。检测试剂业务通过提高自产产品比例和代理品种发力，而保健品业务收入占比已降至1.83%，公司正探索新的营销模式。 财务表现方面，公司业绩持续增长，经营状况不断改善。2019年一季度，公司营业收入达到33.42亿元，同比增长11.05%；扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为2.76亿元，同比大幅增长41.98%。这主要得益于焦作健康元中间体产品价格回升，带动公司整体净利率提升。此外，公司债务结构持续改善，资产负债率降低。值得注意的是，丽珠集团作为公司的控股子公司，在2018年为公司贡献了约5.29亿元的归母净利润，占公司归母净利润的76%，是公司营收和业绩的重要支撑。 慢性呼吸系统疾病市场机遇与吸入制剂的进口替代 慢性呼吸系统疾病市场需求巨大，为吸入制剂带来了前所未有的发展机遇，同时国内市场对进口产品的严重依赖也为本土企业提供了广阔的进口替代空间。 呼吸疾病的严峻挑战与吸入制剂的优势 慢性呼吸系统疾病，特别是支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD），患病人群广泛且用药周期长，给社会带来沉重的经济负担。根据《中国成人哮喘流行状况、风险因素与疾病管理现状》数据，我国20岁及以上人群哮喘患者总数高达4570万人，患病率为4.2%，但诊断率和控制率极低，71.2%的患者从未被医生诊断，仅有5.6%接受了基本治疗。中国成人肺部健康研究(CPHS) 2018年调查数据显示，我国20岁及以上成人的慢阻肺患病率为8.6%，40岁以上则高达13.7%，患者人数近1亿。2013年中国慢阻肺死亡人数约91.1万人，占全世界慢阻肺死亡人数的1/3，远高于中国肺癌年死亡人数，构成重大疾病负担。 吸入制剂因其用量少、起效快、副作用低等优点，已成为治疗哮喘和COPD的最佳和主流给药方式。这类剂型包括定量吸入气雾剂（pMDI）、干粉吸入剂（DPI）、喷雾剂和雾化吸入溶液等，能够将药物直接递送至呼吸道深部，发挥局部或全身作用。 国内吸入制剂市场格局与健康元的战略布局 国内吸入制剂市场规模在百亿左右，但由于药物颗粒和给药装置的特殊性，研发壁垒高企，市场长期被阿斯利康、GSK、勃林格殷格翰等国外医药企业主导。例如，布地奈德混悬液（ICS）是慢性呼吸系统吸入制剂中销售量最大的品种，2018年样本医院销售额达10.53亿元，市占率40%，国内市场约40亿元，由原研阿斯利康独家销售。复方制剂如布地奈德福莫特罗粉吸入剂和沙美特罗替卡松粉吸入剂也主要由国外企业占据高市场份额。 面对这一市场现状，健康元自2013年起便深入布局呼吸系统用药研发，成立了上海方予健康医药科技有限公司，并与钟南山院士主持的广州市呼吸疾病研究所合作，累计研发投入超亿元，配备了先进的呼吸药物递送系统研发平台。公司战略性布局布地奈德系列产品和异丙托溴铵系列产品，研发管线完备。目前，复方异丙托溴铵吸入溶液已于2019年5月获得GMP生产批件，左旋沙丁胺醇吸入溶液已提交注册申报，异丙托溴铵气雾剂、布地奈德气雾剂已完成发补资料研究并申报生产，妥布霉素吸入溶液正在进行临床试验研究，多个吸入制剂项目获批临床，显示出公司在呼吸制剂领域的强大研发实力和即将到来的产品放量潜力。 环保趋严下的原料药业务企稳与转型 在日益严格的环保政策背景下，健康元的原料药及中间体业务通过结构优化和转型升级，实现了企稳并提升盈利能力。 公司中间体及原料药平台以抗生素系列品种为主，包括7-ACA、头孢曲松钠、头孢呋辛钠等，同时不乏美罗培南、阿卡波糖、他汀系列等特色原料药品种。生产基地包括丽珠宁夏、焦作健康元、海滨制药和新乡海滨等。 子公司原料药业务的特色发展 海滨制药主要生产培南系列原料药及制剂。2018年，海滨制药产品实现营业收入11.96亿元，净利润贡献2.15亿元。其无菌美罗培南原料药和制剂已通过欧盟EU-GMP认证和CEP认证，具备国际市场竞争力。新乡海滨作为美罗培南中间体生产基地，设计产能约100吨，有效保障了下游原料药及制剂的稳定供应。 丽珠集团的原料药业务正从大宗品种转向特色品种。其子公司宁夏新北江制药有限公司生产头孢系列、他汀系列以及阿卡波糖等特色原料药。2018年，丽珠集团原料药和中间体产品收入达23.54亿元，同比增长11.95%。其中，特色原料药阿卡波糖销售收入2.20亿元，同比增长4.77%，并通过与中美华东签订采购合同确保了销售。米尔贝肟、美伐他汀等特色品种也实现了显著增长，分别同比增长51.04%和54.60%。 焦作健康元以生产7-ACA为主，产能在2640吨左右。2018年，焦作健康元实现销售收入12.70亿元，净利润贡献2.12亿元，分别较上年同期增长25%和136%，主要得益于原料药及中间体市场价格回升。尽管7-ACA行业存在一定程度的产能过剩，但公司正谋求从大宗原料药向高端特色原料药、从国内市场向国际市场的转型升级。 并购整合、研发创新与生产布局驱动成长 健康元通过持续的并购整合和自主设立子公司，不断拓展产品业务线条，并依托三大技术平台进行研发突破，为未来的业务转型和增长奠定基础。 创新研发平台领跑细分赛道

# 中心思想 本报告的核心观点如下： * **朗沐销售增长与盈利提升：** 康弘药业的核心产品朗沐销售额保持快速增长，盈利能力显著提升，尤其是在糖尿病黄斑水肿新适应症获批后，市场空间有望进一步扩大。 * **传统业务企稳回升：** 经过调整，公司传统中药和化药业务预计在二季度开始止跌企稳，恢复性增长。 * **维持买入评级：** 康弘药业作为国内生物药创新的标杆企业，朗沐市场潜力巨大，维持买入评级。 # 主要内容 ## 公司概况 本报告是中银国际证券发布的一份关于康弘药业(002773.SZ)的证券研究报告，发布日期为2019年7月2日。报告给予康弘药业“买入”评级，认为其核心品种朗沐销售额快速增长，传统业务有望止跌企稳。 ## 朗沐保持快速增长，盈利能力明显提升 * **销售额与占比提升：** 2018年朗沐实现销售收入8.82亿元，同比增长42.79%，占公司整体收入比例从上年同期的22.17%提升至30.24%，成为公司收入第二大业务。 * **毛利率显著提高：** 朗沐的毛利率高达94.7%，较上年同期提升8.28个百分点，盈利能力显著提升。 * **市场份额扩大：** 康柏西普（朗沐）2018年样本医院销售收入同比增长34.65%，市场份额提升至48.8%，终端市场销售保持快速增长。 * **新增适应症潜力：** 康柏西普新增适应症糖尿病黄斑水肿（DME）已经获批，DME患病人数众多，新适应症纳入医保将助力康柏西普继续保持快速增长。 ## 传统业务预计Q2起止跌企稳，开始恢复性增长 * **调整结束，恢复增长：** 经过持续调整，预计今年传统中药、化药业务将止跌企稳，实现恢复性增长，尤其从二季度开始体现。 ## 估值 * **盈利预测：** 预计2019年-2021年康弘药业实现净利润分别为8.27亿元、9.77亿元、12.12亿元，维持买入评级。 ## 风险提示 * **主要风险：** 传统业务恢复增长不达预期；核心品种康柏西普再次医保谈判大幅降价；销售不达预期。 # 总结 本报告认为康弘药业的核心品种朗沐销售额快速增长，盈利能力显著提升，尤其是在糖尿病黄斑水肿新适应症获批后，市场空间有望进一步扩大。同时，经过调整，公司传统中药和化药业务预计在二季度开始止跌企稳，恢复性增长。因此，中银国际证券维持康弘药业“买入”评级，并预测公司未来几年的净利润将持续增长。但报告也提示了传统业务恢复不达预期、医保谈判降价以及销售不达预期等风险。

中心思想 业绩强劲增长与多重驱动因素 利民股份（002734）在2019年半年度业绩预告中展现出远超市场预期的强劲增长，归属于上市公司股东的净利润预计同比增长90%-100%，第二季度净利润更是同比增长155%-179%。这一显著增长主要得益于多重积极因素的叠加：核心产品代森锰锌和硝磺草酮价格维持高位或大幅上涨，主要原材料乙二胺价格下降带来成本优势；参股公司新河百菌清产能扩张及价格稳定，贡献投资收益；以及威远资产组并表后，其阿维等产品需求旺盛和技改带来的产能提升，共同推动了公司盈利能力的爆发式增长。 并购协同效应与未来发展潜力 公司通过收购威远，在采购、技术和渠道方面实现了显著的协同效应，有效打破了威远的产能瓶颈，释放了其盈利潜力。同时，利民股份正积极推进产能扩张计划，预计在2019年和2020年陆续新增代森类产品、苯醚甲环唑、水基化制剂以及三乙磷酸铝等多种产品的产能。这些新增产能的快速释放，不仅将持续受益于农药产品的高景气度，更重要的是，公司通过不断提高制剂产品占比的战略，为未来的可持续发展和市场空间的拓展奠定了坚实基础，预示着公司业绩将保持快速增长态势。 主要内容 2019年半年度业绩预告分析 业绩概览与增长亮点 利民股份于2019年7月3日发布了2019年半年度业绩预告，预计归属于上市公司股东的净利润区间为1.96亿元至2.06亿元。这一业绩表现较去年同期实现了90%至100%的显著增长，每股收益（EPS）预计达到0.69元至0.73元。这一数据远超市场普遍预期，彰显了公司上半年强劲的盈利能力和良好的经营态势。 季度表现与市场预期 从季度数据来看，公司第二季度的净利润表现尤为突出。根据预告数据推算，2019年第二季度归属于上市公司股东的净利润预计为1.13亿元至1.23亿元，同比增长幅度高达155%至179%。这表明公司在第二季度加速了盈利增长，显示出其业务在进入年中后展现出更强的爆发力，进一步印证了市场对公司业绩持续向好的预期。 业绩持续超预期的核心驱动因素 主要产品量价齐升 公司业绩超预期的核心原因之一在于其主要产品的量价齐升。具体来看，代森锰锌作为公司核心产品，其市场价格基本维持在2万元/吨的高位，为公司带来了稳定的收入贡献。同时，主要原材料乙二胺自2018年中期以来降幅达到40%，有效降低了生产成本，提升了产品毛利率。此外，受响水爆炸事件影响，硝磺草酮的市场价格由去年初的16万元/吨持续上涨至目前的26万元/吨，这一突发事件带来的价格上涨为公司带来了显著的超额利润。 参股公司与子公司业绩贡献 除了核心产品的市场表现，公司参股及控股子公司的业绩贡献也功不可没。双吉公司在2018年因成本上升和环保投入导致业绩未达预期，但在2019年上半年，其经营已步入正轨，预计将为公司贡献显著增长的净利润。同时，公司参股的新河公司，其百菌清产能已于2018年10月由2万吨增至3万吨，产能提升50%，且价格维持在5.5万元/吨的较高水平，使得公司获得的投资收益大幅增加。 威远并表效应显著 威远资产组于2019年5月底开始并表，其对公司业绩的增厚作用已初步显现。威远旗下的阿维等主要产品市场需求景气度高，加之通过技改带来的产能增加，预计将对利民股份的整体业绩产生明显的积极影响，成为公司未来增长的重要引擎。 并购协同效应与产能扩张展望 协同效应的战略意义 公司收购威远后，在采购、技术和渠道等多个方面产生了显著的协同效应。这种协同作用不仅有助于优化资源配置，降低运营成本，更有利于威远快速打破原有的产能瓶颈，充分释放其内在的盈利潜力，从而提升整个集团的综合竞争力。 新增产能与未来增长空间 利民股份正处于产能快速扩张期。预计在2019年，公司将新增1万吨代森类产品、500吨苯醚甲环唑以及1万吨水基化制剂的产能。展望2020年，公司还规划新增500吨苯醚二期和7000吨三乙磷酸铝的产能。这些新增产能的陆续投产，将使公司持续受益于农药产品的高景气度，为业绩的持续增长提供坚实保障。 制剂产品占比提升战略 除了扩大基础产能，公司还致力于通过不断提高制剂产品占比来打开未来的发展空间。制剂产品通常具有更高的附加值和更广阔的市场应用前景，提升其占比有助于优化产品结构，增强公司的市场竞争力和盈利能力，为公司未来的可持续发展奠定战略基础。 投资评级与盈利预测 维持“买入”评级 鉴于公司在技术和环保方面的持续巩固优势，以及中报业绩远超市场预期的表现，太平洋证券维持对利民股份的“买入”评级。这表明分析师对公司未来的发展前景持高度乐观态度。 盈利预测与估值分析 根据最新的盈利预测，公司2019年和2020年的净利润预计将分别达到3.84亿元和5.35亿元，对应的每股收益（EPS）分别为1.35元和1.89元。按照预测，公司2019年和2020年的市盈率（PE）分别为12倍和8倍，显示出较高的成长性与相对合理的估值水平。分析师给予公司2020年15倍的PE估值，预计未来一年目标市值将达到80亿元，对应目标股价为28元，相较于报告发布时的昨收盘价15.65元，具有显著的上涨空间。 风险提示 报告同时提示了潜在风险，主要包括新增产能释放不及预期的风险。这意味着如果新投产的产能未能按计划达到预期产量或市场需求发生变化，可能会对公司的业绩增长造成一定影响。 财务指标与关键比率分析 营收与净利润增长趋势 从财务预测数据来看，利民股份的营业收入和净利润预计将实现高速增长。营业收入预计从2018年的15.19亿元增长至2019年的29.83亿元（同比增长96.34%），2020年进一步增长至47.14亿元（同比增长58.03%），并在2021年达到55.98亿元。净利润方面，2018年的2.06亿元预计将增长至2019年的3.84亿元（同比增长86.11%），2020年达到5.35亿元（同比增长39.55%），2021年达到6.70亿元（同比增长25.14%）。这些数据清晰地描绘了公司在未来几年内强劲的增长轨迹。 盈利能力与偿债能力 公司的盈利能力指标表现稳健且持续改善。毛利率预计在28%至29%之间保持稳定，净利率则在10%至14%之间波动，显示出良好的成本控制和盈利效率。总资产净利润率（ROA）预计从2017年的6%提升至2021年的14%，而净资产收益率（ROE）更是从2017年的8%大幅提升至2021年的25%，表明公司为股东创造价值的能力显著增强。在偿债能力方面，资产负债率预计在2020年达到41%的峰值后，在2021年回落至37%，流动比率和速动比率均保持在1.27以上，显示公司负债水平可控，短期偿债能力良好。 营运能力与估值水平 营运能力方面，总资产周转率预计从2018年的0.59提升至2020年和2021年的1.23，表明公司资产利用效率显著提高。应收账款周转率也从2018年的11次提升至2019年的16次，显示公司回款效率有所改善。在估值方面，随着盈利的快速增长，公司的市盈率（P/E）预计将从2018年的21.15倍大幅下降至2021年的6.62倍，市净率（P/B）也从2018年的2.44倍下降至2021年的1.63倍，显示出公司在未来盈利能力提升背景下的估值吸引力。 总结 利民股份（002734）在2019年上半年实现了超预期的业绩增长，主要得益于核心产品价格上涨、原材料成本下降、参股及子公司业绩贡献以及威远资产组的成功并表。公司通过收购威远实现了显著的协同效应，并积极推进产能扩张和制剂产品占比提升的战略，为未来持续高速增长奠定了基础。太平洋证券维持“买入”评级，并基于强劲的盈利预测，给予公司28元的目标价，预示着较大的投资潜力。尽管存在新增产能释放不及预期的风险，但从财务指标来看，公司在营收、净利润、盈利能力和营运效率方面均展现出积极的增长趋势和改善，估值也随着盈利的提升而更具吸引力。

中心思想 国际化高端仿制药战略成效显著 景峰医药通过其控股子公司美国尚进，成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）对甲泼尼龙片（4mg）的仿制药批准，并与Athenex Pharmaceuticals合作取得注射用比伐芦定（250mg）的美国销售权。这一系列进展标志着公司在坚持与国际接轨的高端特色仿制创新药产业化道路上取得了重要突破，显著丰富了其在美国市场的产品线。美国尚进在ANDA注册流程和cGMP现场核查流程及管理方面的专业能力得到了充分验证，其甲泼尼龙片从申报到获批仅用10个月，进一步证明了其高效的申报质量与能力。 盈利能力与市场前景展望积极 新获批的甲泼尼龙片和注射用比伐芦定在美国市场具有可观的销售潜力。根据IMS和IQVIA的数据，甲泼尼龙片（4mg）在美国市场截至2019年一季度的年销售额约为0.93亿美元，2018年和2017年销售额分别为1.13亿美元和1.24亿美元；注射用比伐芦定2018年在美国市场的销售额为8,180万美元。这些产品有望为景峰医药带来新的业绩增长点。分析师基于公司现有业务情况，预测其2019-2021年每股收益（EPS）将持续增长，分别为0.23元、0.25元和0.29元，对应估值具有吸引力，因此维持“强烈推荐”评级，目标价6.9元，预示着25%的股价上涨空间。 主要内容 美国市场新获批产品分析与市场潜力 新产品获批与战略布局 景峰医药于2019年6月28日发布公告，其控股子公司Sungen Pharma, LLC（尚进）收到美国FDA通知，其申报的甲泼尼龙片（4mg）仿制药申请（ANDA）已获得批准。同时，尚进与Athenex Pharmaceuticals达成商业合作，共同取得了注射用比伐芦定（250mg）的美国销售权。此次获批和合作是景峰医药“坚持走与国际接轨的高端特色仿制创新药产业化道路”战略的重要体现，进一步丰富了公司在美国市场的产品线。 美国尚进在ANDA注册流程和cGMP现场核查流程及管理方面拥有丰富经验，这成为公司布局美国市场的有利推动力。目前，尚进已有10余项产品完成ANDA申报。继2018年安非他命混合盐口服片和泼尼松片获FDA批准上市后，甲泼尼龙片（4mg）的获批，且从申报到获批仅用10个月，再次印证了美国尚进卓越的申报质量与能力。 甲泼尼龙片与注射用比伐芦定的市场分析 甲泼尼龙片（4mg） 适应症广泛： 甲泼尼龙片主要用于治疗多种疾病，包括风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、肿瘤、水肿、胃肠道疾病、神经系统疾病和器官移植等。此外，它还可与其他抗结核化疗药物合用于伴有蛛网膜下腔阻塞或趋于阻塞的结核性脑膜炎，以及累及神经或心肌的旋毛虫病。在内分泌失调方面，可用于肾上腺皮质不全、先天性肾上腺增生、非化脓性甲状腺炎和癌症引起的高钙血症。 市场规模与竞争格局： 目前美国市场的主要生产商包括Jubilant、Par和Sandoz等。根据IMS数据显示，甲泼尼龙片（4mg）在美国市场具有显著的销售规模。截至2019年一季度，其年销售额约为0.93亿美元。在过去几年中，该产品的销售额分别为2018年的1.13亿美元和2017年的1.24亿美元，显示出其稳定的市场需求。 注射用比伐芦定（250mg） 产品特性与用途： 注射用比伐芦定是一种抗凝血剂，属于凝血酶抑制剂，其主要作用是帮助防止血栓的形成。它在临床上主要用于预防血管成型介入治疗（如PCI）不稳定性心绞痛前后的缺血性并发症。 市场规模： 景峰医药通过与Athenex Pharmaceuticals的商业合作获得了该产品在美国的销售权，进一步丰富了其在美国的产品线。根据IQVIA的数据，注射用比伐芦定在2018年美国市场的销售额达到了8,180万美元，显示出其在特定医疗领域的重要地位和市场价值。 核心财务指标与估值展望 盈利预测与估值分析 根据公司现有业务情况，分析师对景峰医药的盈利能力进行了预测。预计公司2019年至2021年的每股收益（EPS）将分别为0.23元、0.25元和0.29元。基于这些盈利预测，对应的市盈率（P/E）估值分别为22倍、20倍和17倍，显示出随着盈利增长，估值水平逐步趋于合理。分析师维持对景峰医药的“强烈推荐”评级，并设定目标价为6.9元，相较于5.00元的现价，存在25%的股价上涨空间。 主要财务指标概览 报告提供了景峰医药2018年的实际财务数据以及2019年至2021年的预测数据，具体如下： 营业收入： 2018年为25.857亿元，预计2019年增长至28.0431亿元（同比增长8.45%），2020年进一步增长至31.8954亿元（同比增长13.74%），2021年达到36.7804亿元（同比增长15.32%）。 归属母公司净利润： 2018年为1.8681亿元（同比增长15.26%），预计2019年增长至2.0244亿元（同比增长8.36%），2020年增长至2.2300亿元（同比增长10.16%），2021年达到2.5177亿元（同比增长12.90%）。 每股收益（EPS）： 2018年为0.21元，预计2019年为0.23元，2020年为0.25元，2021年为0.29元。 估值比率： P/E：2018年为25.85倍，预计2019年为21.73倍，2020年为20.02倍，2021年为17.2倍。 P/B：2018年为1.94倍，预计2019年为1.53倍，2020年为1.43倍，2021年为1.33倍。 EV/EBITDA：2018年为6.25倍，预计2019年为12.77倍，2020年为12.13倍，2021年为11.11倍。 风险提示 报告同时指出了景峰医药未来发展可能面临的风险，包括：制剂增长不及预期、商誉减值风险以及行业政策风险。这些风险因素可能对公司的业绩和估值产生影响，需要投资者予以关注。 总结 景峰医药通过其控股子公司美国尚进，在高端仿制药领域取得了显著进展，成功获得美国FDA对甲泼尼龙片（4mg）的批准，并与Athenex Pharmaceuticals合作获得注射用比伐芦定（250mg）的美国销售权。这一系列成果不仅验证了美国尚进在ANDA申报和cGMP管理方面的强大实力，更极大地丰富了景峰医药在美国市场的产品线，为其国际化战略的深入实施奠定了坚实基础。 新获批的甲泼尼龙片和注射用比伐芦定在美国市场具有可观的销售潜力，根据IMS和IQVIA的数据，两款产品在历史年度均展现出数千万至上亿美元的市场规模，有望为公司带来新的业绩增长点。分析师基于对公司现有业务的深入分析，预测景峰医药在2019年至2021年期间的每股收益将持续增长，并维持“强烈推荐”的投资评级，目标价6.9元，预示着积极的股价上涨空间。尽管公司面临制剂增长不及预期、商誉减值和行业政策等潜在风险，但其在国际化高端仿制药领域的积极布局和产品线的持续丰富，预示着公司未来业绩增长的良好前景和市场竞争力的进一步提升。