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业绩略超预期,一致性评价受益明显

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业绩略超预期,一致性评价受益明显

好的,我将根据您提供的报告内容和要求,生成一份专业、分析性的Markdown文档。 中心思想 业绩增长与市场潜力: 华海药业2017年业绩略超预期,制剂和原料药业务保持高增长,显示出公司良好的发展势头和市场潜力。 一致性评价受益明显: 公司在一致性评价方面受益显著,多个品种通过评价,海外ANDA有望转报国内直接获得一致性评价标识,这将为公司带来显著的业绩弹性。 主要内容 公司业绩与业务增长分析 业绩表现: 公司2017年实现收入50.0亿(+22%),归母净利润6.3亿(+26%),扣非后归母净利润5.9亿(+31%),业绩略超市场预期。 业务增长点: 制剂和原料药业务收入保持快速增长,国内制剂业务受益于营销渠道改善,海外制剂业务受益于ANDA获批数量增加。 一致性评价与政策红利 一致性评价优势: 公司7个品种通过一致性评价,海外ANDA有望转报国内直接获得一致性评价标识,享受优先审评政策,缩短审批时间,加快上市步伐。 市场机遇: 通过一致性评价的品种将得到医保优先支持和医疗机构优先采购,且在招标时能够以区别于国内普通仿制药的质量层次有望获得更高的中标价。 制剂出口与ANDA获批 制剂出口收获期: 公司致力于打造全球领先的制剂生产企业,美国ANDA获批数量进入井喷期,高技术壁垒的重磅产品也进入收获期。 ANDA获批数量增加: 公司在海外获批的ANDA数量从2011-2015年的3个左右增加至2016年的6个和2017年的10个,成为美国仿制药市场的重要供应商。 盈利预测与投资建议 盈利预测: 预计2017-2019年EPS分别为0.60元、0.77元、0.97元,对应PE分别为41倍、32倍、26倍。 投资建议: 维持“买入”评级,目标价38.00元。 风险提示 ANDA获批进度或低于预期 一致性评价获批进度或低于预期 药品销售或低于预期 药品招标降价风险 总结 华海药业2017年业绩表现亮眼,制剂和原料药业务增长迅速。公司在一致性评价方面具有显著优势,有望充分受益于政策红利。制剂出口进入收获期,ANDA获批数量持续增加。维持“买入”评级,但需关注ANDA获批进度、一致性评价进度、药品销售以及招标降价等风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2018-02-08

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    4页

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中心思想

  • 业绩增长与市场潜力: 华海药业2017年业绩略超预期,制剂和原料药业务保持高增长,显示出公司良好的发展势头和市场潜力。
  • 一致性评价受益明显: 公司在一致性评价方面受益显著,多个品种通过评价,海外ANDA有望转报国内直接获得一致性评价标识,这将为公司带来显著的业绩弹性。

主要内容

公司业绩与业务增长分析

  • 业绩表现: 公司2017年实现收入50.0亿(+22%),归母净利润6.3亿(+26%),扣非后归母净利润5.9亿(+31%),业绩略超市场预期。
  • 业务增长点: 制剂和原料药业务收入保持快速增长,国内制剂业务受益于营销渠道改善,海外制剂业务受益于ANDA获批数量增加。

一致性评价与政策红利

  • 一致性评价优势: 公司7个品种通过一致性评价,海外ANDA有望转报国内直接获得一致性评价标识,享受优先审评政策,缩短审批时间,加快上市步伐。
  • 市场机遇: 通过一致性评价的品种将得到医保优先支持和医疗机构优先采购,且在招标时能够以区别于国内普通仿制药的质量层次有望获得更高的中标价。

制剂出口与ANDA获批

  • 制剂出口收获期: 公司致力于打造全球领先的制剂生产企业,美国ANDA获批数量进入井喷期,高技术壁垒的重磅产品也进入收获期。
  • ANDA获批数量增加: 公司在海外获批的ANDA数量从2011-2015年的3个左右增加至2016年的6个和2017年的10个,成为美国仿制药市场的重要供应商。

盈利预测与投资建议

  • 盈利预测: 预计2017-2019年EPS分别为0.60元、0.77元、0.97元,对应PE分别为41倍、32倍、26倍。
  • 投资建议: 维持“买入”评级,目标价38.00元。

风险提示

  • ANDA获批进度或低于预期
  • 一致性评价获批进度或低于预期
  • 药品销售或低于预期
  • 药品招标降价风险

总结

华海药业2017年业绩表现亮眼,制剂和原料药业务增长迅速。公司在一致性评价方面具有显著优势,有望充分受益于政策红利。制剂出口进入收获期,ANDA获批数量持续增加。维持“买入”评级,但需关注ANDA获批进度、一致性评价进度、药品销售以及招标降价等风险。

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