2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • VE底部反转,出口制剂有望突破

      VE底部反转,出口制剂有望突破

      个股研报
      好的,我已阅读您的要求,以下是根据您提供的报告内容生成的 Markdown 格式的总结: 中心思想 本报告的核心观点如下: 维生素业务迎来机遇: 浙江医药的维生素 E 业务有望触底反弹,VA 业务盈利能力大幅提升,为公司带来新的增长点。 医药制造潜力巨大: 公司医药制造业务具备较大成长空间,出口制剂有望突破,创新药具备一定的市场空间。 高效激励机制助力发展: 公司激励机制较为高效,管理团队专业,持续创新能力值得期待,随着昌海基地稳产达产,公司的生产经营有望持续转好。 主要内容 公司简介 核心业务: 营养品和医药制造是公司的核心业务,医药制造又可以细分为国内制剂、出口原料药、出口制剂和创新药四大业务。 历史业绩波动: 公司历史业绩波动较大,主要是由于 VE 行业波动较大以及基地搬迁建设的影响,未来有望改善。 VE 有望反转,VA 盈利大幅度提升 VA 存在刚性缺口: 短期内,巴斯夫柠檬醛装置停车导致 VA 供给存在刚性缺口,价格有望持续上行。中期看,帝斯曼入股 Amyris,行业格局将进一步固化。 VE 行业存在反转可能: 随着帝斯曼参股 Amyris 以及收购其巴西工厂,VE 中期格局有望改善。短期看,巴斯夫的事故对 VE 市场的影响程度高于市场预期。 维生素A:供给格局稳定,关注柠檬醛供应 生产集中度高: 维生素 A 生产集中度高,主要有帝斯曼、巴斯夫、新和成等六大企业。 技术壁垒较高: 维生素 A 技术壁垒较高,合成工艺复杂,环保要求高。 关注中间体供应: 未来应关注中间体柠檬醛的供应格局,巴斯夫柠檬醛工厂火灾导致 VA 供给存在刚性缺口,巴斯夫复产前,价格有望再创新高。 维生素E:技术创新推动格局变化,价格触底回升 市场容量大: 维生素 E 市场容量较大,但供大于求。 技术创新: 技术创新带动维生素 E 格局变化,帝斯曼参股 Amyris 有望增强其在 VE 市场、定价方面的掌控力。 价格回升: 维生素 E 价格触底回升,巴斯夫柠檬醛火灾是重要催化剂。 医药制造业务具备较大成长空间 降糖领域市场空间大: 公司降糖药品米格列醇实现稳定发展,随着新调整进入医保目录,其增速将会进一步提高。 立足抗生素,实现多元发展: 公司立足抗生素,实现多元发展,替考拉宁市占率第一,增速稳定为公司提供利润,左氧氟沙星市占比稳定,为公司持续提供现金流。 创新药具备潜力: 创新药重组人源化抗 HER2 单抗具备较大发展潜力。 抗生素业务:稳健发展,出口制剂值得期待 替考拉宁: 替考拉宁市占率第一,增速稳定,为公司提供利润。 左氧氟沙星: 左氧氟沙星市占比稳定,为公司持续提供现金流。 奈诺沙星: 苹果酸奈诺沙星国内上市,首个无氟喹诺酮产品增长可期。 万古霉素: 万古霉素稳定增长,市场集中度提升加速公司发展。 达托霉素: 达托霉素 FDA 申请上市,有望实现出口转内销。 盈利预测与估值 盈利预测: 预计公司 17-19 年营业收入分别为 53.00 亿元、67.38 亿元和 70.12 亿元,净利润分别为 3.37 亿元、11.87 亿元和 10.34 亿元,EPS 分别为 0.35 元、1.23 元和 1.07 元。 投资建议: 首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 维生素价格大幅波动: 维生素价格受市场供需关系影响较大,可能对公司业绩造成影响。 新产品推广不及预期: 公司医药产品研发壁垒高,市场拓展难度大,或存在新产品推广不及预期的风险。 总结 本报告分析了浙江医药在维生素和医药制造领域的竞争优势和发展潜力。维生素业务方面,VA 存在刚性缺口,VE 有望反转,为公司带来新的增长机遇。医药制造方面,公司立足抗生素,积极拓展创新药,出口制剂有望突破。此外,公司高效的激励机制和专业的管理团队也为公司的持续发展提供了保障。综合来看,首次覆盖,给予“买入”评级。
      东吴证券股份有限公司
      24页
      2018-01-11
    • 17年业绩预告基本符合预期,OTC类大品种持续高增长

      17年业绩预告基本符合预期,OTC类大品种持续高增长

      个股研报
      # 中心思想 本报告对康恩贝(600572)进行了公司点评,维持“买入”评级,目标价9.60元。 * **业绩符合预期,未来增长可期**:公司2017年业绩预告基本符合预期,净利润同比增长60-80%。受益于“大品牌大品种工程”的持续推动,预计2018年业绩将继续保持上升趋势。 * **大品种战略成效显著,利润结构持续改善**:OTC类大品种持续高增长,公司利润结构逐步改善,对贵州拜特的依赖度降低。 # 主要内容 ## 17年业绩预告基本符合预期 * **业绩概况**:康恩贝预计2017年净利润为7.06亿元-7.94亿元,同比增长60-80%。第四季度净利润环比有所下降,主要受贵州拜特追加对价和部分品种销量下滑影响。 * **扣非净利润**:2017年扣非后净利润为6.87亿元-7.77亿元,整体业绩水平基本符合预期。 ## 大品种战略已显成效,OTC类大品种持续高增长 * **大品种销售额增长**:预计2017年销售额超过5亿元的大品种已有3个,包括丹参川穹嗪注射液、肠炎宁、奥美拉唑。 * **OTC产品高速增长**:肠炎宁、珍视明系列等OTC产品收入增速约为70%,复方鱼腥草合剂营收增速超过100%。 * **利润结构优化**:贵州拜特净利润占整体净利润的比例预计从2016年的近70%下降至2017年的40-45%。 * **医保目录更新**:公司共15个品种新进国家医保目录,预计2018年仍有较大的增长潜力。 ## 预计17年销售费用同比增长明显,财务费用同比减少 * **销售费用增加**:为推广OTC产品,公司自建销售渠道并增加营销人员,导致销售费用同比增长明显。 * **财务费用降低**:年末银行借款规模较上年同期期末余额下降40%以上,前三季度节省财务费用近5000万元。 ## 估值与评级 * **专注内生发展**:公司自2016年底开始专注内生发展,聚焦核心大品种。 * **员工持股计划**:第一期3亿元员工持股计划已经完成,显示公司对未来发展的信心。 * **盈利预测与评级**:预计2017-19年EPS分别为0.32、0.42和0.55元,给予2017年30倍PE,目标价9.60元,维持“买入”评级。 ## 风险提示 * 丹参川穹嗪注射液销售收入大幅下滑 * OTC类大品种增长乏力 * 公司业绩不及预期 # 总结 本报告认为康恩贝2017年业绩基本符合预期,大品种战略成效显著,OTC类产品高速增长,利润结构持续改善。维持“买入”评级,目标价9.60元,但需关注丹参川穹嗪注射液销售、OTC产品增长以及公司整体业绩等风险因素。
      天风证券股份有限公司
      3页
      2018-01-11
    • 拟收购柏盛国际,进军心脏支架领域

      拟收购柏盛国际,进军心脏支架领域

      个股研报
      # 中心思想 本报告的核心在于分析蓝帆医疗拟收购柏盛国际的交易,并评估其对公司未来发展的影响。 * **收购的战略意义**:通过收购柏盛国际,蓝帆医疗将进入心脏支架领域,实现业务多元化,并获得全球化运营平台,为未来的国际化扩张奠定基础。 * **维持推荐评级**:基于公司现有业务的稳健增长和丁腈手套项目的逐步放量,以及考虑到收购可能带来的业绩增厚和战略协同效应,维持对蓝帆医疗的“推荐”评级。 # 主要内容 ## 公司事项:拟收购柏盛国际,进军心脏支架领域 蓝帆医疗公告拟通过发行股份及支付现金的方式收购CBCH II 62.61%股份,并通过发行股份的方式收购CBCH V 100%股份。交易完成后,蓝帆医疗将合计持有CBCH II 93.37%股份,总对价为58.95亿元。公司股票于2018年1月8日复牌。 ## 平安观点:柏盛国际是全球领先的心脏支架领域服务商 * **柏盛国际的市场地位**:柏盛国际主要通过CBCH II开展心脏支架及介入性心脏手术相关器械产品的研发、生产和销售,其产品技术居于世界前沿地位,业务遍及全球90多个国家和地区。 * **市场份额**:柏盛国际在药物洗脱支架的全球市场竞争中,2016年占欧洲、亚太(除日本、中国之外)及非洲主要国家和地区市场总额份额的11%左右,占中国市场份额的18.5%。 * **业绩承诺**:蓝帆投资、北京中信、管理层股东承诺柏盛国际2018年、2019年及2020年实现净利润分别不低于3.8亿元、4.5亿元及5.4亿元。 ## 公司原有业务经营稳健,丁腈手套持续放量 * **PVC手套业务**:蓝帆医疗是PVC手套行业的龙头企业,产能约150亿只/年,市场占有率22%,拥有一定的定价权和议价能力,业绩稳健。 * **丁腈手套项目**:公司积极布局丁腈手套项目,一期年产20亿支已于2017年下半年投产并逐步放量;二期年产40亿支,预计2018年6月投入试运行。 ## 投资建议 * **盈利预测**:暂不考虑本次收购的影响,维持预测蓝帆医疗2017年、2018年、2019年的EPS分别为0.43元、0.53元、0.69元,对应PE分别为34.2x、27.8x、21.5x。 * **投资评级**:如果本次交易顺利完成,一方面可以大大增厚公司业绩,另一方面蓝帆医疗也将获得柏盛国际的全球化运营平台,以此作为未来国际化扩张和医疗器械业务多元化发展的桥头堡。维持“推荐”评级。 ## 风险提示 * 收购不达预期风险 * 业务整合不达预期风险 # 总结 本报告分析了蓝帆医疗拟收购柏盛国际的交易,认为该收购具有重要的战略意义,有助于公司进入高增长的心脏支架领域,并获得全球化运营平台。同时,公司现有PVC手套业务稳健,丁腈手套项目逐步放量,为公司业绩增长提供支撑。基于以上分析,维持对蓝帆医疗的“推荐”评级,但同时也提示了收购和业务整合可能存在的风险。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2018-01-10
    • 前瞻性布局肿瘤个性化诊疗,完善肿瘤检验产业链

      前瞻性布局肿瘤个性化诊疗,完善肿瘤检验产业链

      个股研报
      好的,我将根据您提供的报告内容和要求,生成一份专业、分析性的Markdown文档。 中心思想 本报告的核心观点如下: 肿瘤个性化诊疗战略布局:北陆药业前瞻性布局肿瘤个性化诊疗领域,通过增资世和基因和战略投资武汉友芝友医疗,提前卡位肿瘤基因检测,完善肿瘤检验产业链。 业绩稳步增长与多元业务结构:公司以对比剂为核心业务,同时兼顾降糖类药品和精神类药物等其他中西药的开发,多领域布局丰富了业务结构,为业绩增长提供支撑。 九味镇心颗粒的业绩贡献潜力:九味镇心颗粒作为国内首个治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂,被纳入国家医保目录,有望在2018年贡献业绩增量。 主要内容 1. 前瞻性布局肿瘤个性化诊疗,完善肿瘤检验产业链 战略投资与产业拓展:公司完成了对世和基因增资,并对武汉友芝友医疗进行战略投资,逐步实现公司在肿瘤个性化诊疗领域的战略布局。 世和基因的领先地位:世和基因专攻NGS和ctDNA领域,累计超过60,000例中国肿瘤样本检测,其中30,000余例为液体活检样本,居国内首位,拥有多项国内外权威认证。 友芝友医疗的产品优势:友芝友医疗已成功开发了数十个基因诊断产品,其中十多个分子诊断试剂盒通过CFDA的III类医疗器械注册审批并获准上市。 2. 业绩稳步增长,多领域布局丰富业务结构 营收与净利润双增长:2017年前三季度,公司实现营业收入4.18亿元,同比增长3.1%;实现归母净利润1.04亿元,同比增长26.4%。 中美康士不再纳入合并报表范围的影响:自2016年7月1日起,中美康士不再纳入公司合并报表范围,致使公司利润同比大幅下降。 期间费用率下降:2017年前三季度公司销售费用率和管理费用率均有所下降。 3. 以对比剂为核心,新业务有望带来业绩新增量 对比剂业务的领先地位:作为国内专业对比剂产品供应商,公司拥有品种最多、规格最全的对比剂产品,涵盖磁共振对比剂、非离子型碘对比剂和口服磁共振对比剂等。 九味镇心颗粒的市场潜力:九味镇心颗粒是国内第一个、也是目前唯一一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂,被列入国家医保目录,有望在2018年贡献业绩增量。 降糖类产品增速明显:2016年,降糖药实现销售收入4,245.27万元,同比增长37.43%。 4. 不同业务协同发展,公司潜力巨大 对比剂产品在肿瘤早期筛查中的作用:对比剂产品在肿瘤早期筛查环节不可或缺,可配合高通量测序、分子诊断试剂实现从早期筛查、肿瘤指标诊断到确诊、预后指标的流程全覆盖。 总结 本报告分析了北陆药业在肿瘤个性化诊疗领域的战略布局,以及公司在对比剂、精神类药品和降糖类药品等多领域的业务发展情况。公司通过前瞻性的战略投资和多元化的业务结构,实现了业绩的稳步增长。特别是九味镇心颗粒被纳入国家医保目录,有望为公司带来新的业绩增长点。总体来看,北陆药业在肿瘤诊疗领域具有巨大的发展潜力。
      天风证券股份有限公司
      7页
      2018-01-08
    • 新合约落地,集约服务拓展再进一步

      新合约落地,集约服务拓展再进一步

      个股研报
      # 中心思想 ## 新合约落地与集约服务拓展 塞力斯公司通过签署新的集约化服务合同,持续推进业务拓展,覆盖武汉和青岛地区的三级医院,提供检验、病理和血液科室的试剂与耗材供应服务。 ## 降价压力传导与毛利率提升 公司通过规模优势和与医院的深度合作,将降价压力向上游传导,有望提升毛利率,并在IVD渠道集中度提高的趋势中获益。 # 主要内容 ## 事项 * 公司与武汉市中医医院签署集约化服务合同。 * 公司与平度市人民医院签署区域检测中心、医院实验室集约化服务合同。 ## 平安观点 ### 业务拓展与合约分析 公司在武汉和青岛地区再次覆盖三级医院,提供检验、病理和血液科室的试剂与耗材供应服务,持续推进集约化服务拓展。根据医院所在地区及编制床位数量,推测这两个合约的年采购额都有望达到5000万元以上,且初次设备投入较少,正式供货后能够为公司业绩带来产生较明显的提升。 ### 结算账期规范 两项合约中,公司与医院双方对产品供应的结算账期给出了明确的规范:武汉市中医医院约定账期为6个月,平度市人民医院约定账期为4个月,使公司现金能够更高效得运转。 ### 毛利率提升逻辑 年中时公司曾因承受医院端降价压力毛利率有所下滑,但公司利润率的下滑只是终端价格调节后的临时情况,降价压力必然会继续向上游生产端传导。2017Q3时公司毛利率已经有所回升,这种回升态势将继续持续。 ### IVD渠道集中度提升 在降价压力下,具有规模优势、能够与医院深度合作的渠道商优势得到展现,它们依托手中大量客户订单能够与上游供应商(包括外资供应商)谈判议价,获得更低的价格从而对冲终端降价。而传统的小经销商由于不能有效转嫁压力,生存难度进一步提升。从中长期看,IVD渠道的集中度将因此得到提升,塞力斯有望从中获益。 ### 投资评级 维持对塞力斯“推荐”评级,并维持2017-2019年EPS预测为1.26/1.69/2.23元。 ### 风险提示 渠道扩张不及预期,政策风险。 # 总结 本报告分析了塞力斯公司新合约落地带来的业务拓展,以及通过集约化服务和规模优势应对降价压力,提升毛利率的潜力。报告认为,IVD渠道集中度提高的趋势将使塞力斯受益,并维持“推荐”评级。同时,报告也提示了渠道扩张和政策方面的风险。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2018-01-08
    • 收购广州医药30%股权,完善大商业版图

      收购广州医药30%股权,完善大商业版图

      个股研报
      # 中心思想 本报告的核心观点如下: * **收购广州医药股权,完善商业版图:** 白云山拟收购广州医药30%股权,实现控股,有望简化决策流程,提升盈利能力。 * **大南药与大健康业务具看点:** 大南药受益于低价药提价与一致性评价,大健康业务盈利能力逐步改善,加强费用管控,净利率具备提升空间。 * **现金充裕,外延预期强烈:** 公司现金充裕,未来在研发、外延方面预期强烈。 # 主要内容 ## 事件概述 公司发布公告,拟以现金方式向联合美华购买其持有的广州医药30%的股权,交易金额为10.94亿元。同时,联合美华可选择在行权期内向本公司出售其所持有的广州医药剩余20%股权。 ## 收购广州医药股权 将实现广州医药并表,进一步激发大商业活力。广州医药为全国第五大医药流通商,业务专注于华南地区。此次收购后,公司对广州医药的持股比例将达到80%,实现控股。公司控股后将简化广州医药决策流程,提升盈利能力。 ## 大南药、大健康业务分析 * **大南药:** 有望受益于低价药提价与一致性评价,目前一致性评价BE备案品种数在国内排名前三,有望在行业变革中获得更高的市占率。 * **大健康:** 受益于税率变化和价格改善,大健康业务利润增速或快于收入增速。随着凉茶市场竞争格局的逐步改善,未来利润率仍有望保持上升趋势。 * **费用管控:** 通过整合内部销售,资源集中化调配,公司医药业务经营性净利率还有较大提升空间。 ## 现金流与未来展望 公司由广州市国资委控股,为华南地区大健康产业平台,现金充裕,未来在大健康领域的产品研发、外延扩张等方面预期强烈。 ## 盈利预测与投资建议 考虑广州医药并表事项,预计2017-2019年EPS分别为1.26元、1.54元、1.68元,维持“买入”评级。 ## 风险提示 广州医药整合不及预期风险,王老吉销售不及预期风险。 # 总结 本报告分析了白云山收购广州医药股权的事件,认为此举将完善公司的大商业版图,并激发活力。同时,报告分析了大南药和大健康业务的增长潜力,以及公司现金充裕带来的外延扩张预期。维持“买入”评级,但需关注整合风险和销售风险。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2018-01-08
    • 药品流通行业洗牌,静待龙头价值回归

      药品流通行业洗牌,静待龙头价值回归

      个股研报
      好的,我已阅读您的要求,以下是根据您提供的报告内容生成的 Markdown 格式的报告摘要: 中心思想 本报告的核心观点如下: 两广医药商业龙头,静待价值回归:国药一致作为两广地区的医药商业龙头,凭借其在药品品类、资金、渠道和物流配送体系等方面的优势,在行业洗牌阶段有望实现价值回归。 战略布局助力成长,未来可期:公司通过注入国大药房、牵手沃博联等战略举措,进一步拓展市场规模,提升盈利能力,未来1-2年具有较高成长性。 主要内容 两广医药商业龙头,价值回归值得期待 “批零一体”协同运营,提升企业综合竞争力 公司采用“批发+零售”一体化的运营模式,批发业务与药品零售业务之间形成良好的协同效应,提升公司综合竞争力。 批发业务深度布局两广地区,构建专业化医药配送网络 公司分销业务主要渗透在广东、广西区域,立足中国南区,在27个地级以上城市的医院直销市场竞争排名前三,同时构建南区阶梯式物流配送网络。 联手国大药房,搭建全国医药零售平台 公司将借助国大药房全国医药零售企业的平台效应,构建全国医药零售网络,零售业务更上一层。 定位“全国零售+两广分销+工业投资”,业务提升空间大 政策推动行业洗牌,龙头企业发展迎新机遇 “两票制”等政策的推行将淘汰一批中小医药批发企业以及单体药店,提高行业集中度,医药商业龙头企业迎来新的发展机遇。 引入战略投资者,看好长期价值提升 公司引入战略投资者沃博联(WBA),有利于公司优化品规结构,同时助推公司DTP药房、慢病管理等医药零售创新业务的发展,更好抓住处方药外流趋势等发展机遇。 未来1-2年成长势头强,估值存提升空间 战略布局助力成长,估值存提升空间 公司完成资产重组后,有了更清晰的发展定位——“全国零售+两广分销”,这将助推公司业务规模的进一步扩大,同时提升企业的盈利能力。 总结 本报告对国药一致(000028)进行了首次覆盖,分析了公司作为两广医药商业龙头的优势和机遇。报告指出,公司通过“批零一体”的协同运营模式、深度布局两广地区的批发业务以及联手国大药房搭建全国医药零售平台等举措,不断提升企业综合竞争力。同时,受益于医药行业政策变革和“互联网+”的推动,公司在“全国零售+两广分销+工业投资”的战略定位下,业务提升空间巨大。此外,引入战略投资者沃博联将进一步提升公司长期价值。报告预计公司未来1-2年具有较高成长性,估值存在提升空间,首次覆盖给予“买入”评级。
      天风证券股份有限公司
      12页
      2018-01-03
    • 75mg通过一致性评价,泰嘉增速有望维持15-20%

      75mg通过一致性评价,泰嘉增速有望维持15-20%

      个股研报
      好的,我已阅读您提供的报告内容和要求,现在开始为您生成报告摘要。 中心思想 本报告的核心观点如下: 氯吡格雷市场潜力巨大:信立泰的75mg氯吡格雷通过一致性评价,有望快速实现进口替代,泰嘉增速预计维持15-20%。 创新药和生物药战略布局:公司在创新药和生物药领域布局丰富,长期发展动力充足。 主要内容 事件:75mg氯吡格雷通过一致性评价 国家发布第一批通过仿制药一致性评价名单,信立泰75mg氯吡格雷通过。 75mg氯吡格雷市场分析 市场规模与增长:75mg氯吡格雷市场规模约60亿元,公司通过一致性评价后,进口替代空间巨大,泰嘉有望保持15-20%的复合增速。 政策支持与市场替代:仿制药一致性评价是影响中国医药行业存量市场未来3-5年最大的政策,国家将陆续出台招标、医保和用药等配套政策促进泰嘉快速实现进口替代。 市场份额预估:假设公司实现销量替代30%,即可增厚收入10亿元。 增长动力:在PCI手术带动下,行业销量增速10%以上,泰嘉在重回广东和福建市场以及一致性评价带动下将保持15%-20%增长。 创新药和生物药战略布局 研发投入与产品梯队:公司保持较高的研发投入,预计2018年研发投入将超5亿元,高端创新药和生物药已形成产品梯队。 生物药领域: PTH即将报批生产。 基因治疗药物“重组SeV-hFGF2/dF注射液”国内I期临床。 辅助生长首仿药物重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液已申报临床。 KGF、BF02、注射重组人甲状旁腺素等多个项目II/III期临床研发进展顺利。 高端化药领域: 创新药苯甲酸复格列汀正开展II、III期临床。 创新药信立他赛已获临床批件,准备I期临床。 医疗器械:生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统被纳入创新医疗器械特别审批程序,有望加快产品上市进程;左心耳封堵器、腔静脉过滤器、“脑动脉药物洗脱支架”及“下肢动脉药物洗脱支架研发进展顺利。 盈利预测与投资建议 盈利预测:预计2017-2019年EPS分别为1.44元、1.69元和1.94元。 投资建议:维持“买入”评级,理由是公司业绩增长稳定,拳头产品受益一致性评价工作推进,二线产品受益新版医保执行,后续生物药在研产品丰富,长期发展动力十足。 风险提示 公司单一产品占比过大的风险。 国家医保目录执行进度或低于预期的风险。 新产品研发进度或低于预期的风险。 总结 本报告分析了信立泰75mg氯吡格雷通过一致性评价的积极影响,认为这将为公司带来巨大的进口替代空间,并有望保持15-20%的复合增速。同时,报告也强调了公司在创新药和生物药领域的战略布局,这些布局将为公司提供长期的发展动力。 报告维持对信立泰的“买入”评级,但同时也提示了公司可能面临的风险,包括单一产品占比过大、医保目录执行进度低于预期以及新产品研发进度低于预期等。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2018-01-02
    • 一致性评价获批,海外ANDA转报国内

      一致性评价获批,海外ANDA转报国内

      个股研报
      好的,我将根据您提供的报告内容和要求,生成一份专业、分析性的Markdown文档。 中心思想 本报告的核心观点如下: 一致性评价与ANDA双轮驱动: 华海药业凭借其海外ANDA优势,有望通过一致性评价和ANDA转报国内,显著增厚公司业绩,重塑国内仿制药市场格局。 制剂出口进入收获期: 公司ANDA获批数量进入井喷期,高技术壁垒产品陆续获批,制剂出口业务迎来收获期,为公司带来可观的收入和利润增量。 主要内容 打造全球仿制药优质企业,海外ANDA获批进入收获期 技术实力与研发投入 华海药业拥有雄厚的技术实力和高素质的研发团队,持续加强研发投入,研发费用复合增速显著,研发费率持续提升。 ANDA获批与质量提升 公司凭借高质量生产水平获得各国监管部门认可,ANDA获批数量逐年增加,产品质量不断提升,逐步攻克技术难度更高的缓释剂型。 ANDA产品海外上市的业绩弹性测算 对公司2017年新获批的ANDA产品进行业绩弹性测算,预计将给公司带来显著的收入和利润增量。 海外制剂回归国内,全方位政策支持 一致性评价强势推进 一致性评价是影响中国医药行业未来3年最大的政策,堪称医药行业的供给侧改革。 政策支持与简化流程 国内政策对已在海外获批的高质量ANDA品种提供了全方位的支持,从注册到招标到医保都提供了配套政策,简化了一致性评价相关流程。 ANDA回归与业绩增厚 海外ANDA回归和一致性评价获批在即,有望显著增厚公司业绩,提升市场占有率。 盈利预测与估值 盈利预测 基于关键假设,对公司未来几年的分业务收入成本进行预测,并对公司未来盈利能力进行评估。 投资建议 综合行业估值和可比公司,给予公司合理的PE估值,并给出投资评级和目标价。 总结 本报告分析了华海药业通过一致性评价和海外ANDA转报国内的策略,以及其制剂出口业务的增长潜力。报告指出,公司有望凭借政策支持和自身优势,在未来几年内实现业绩的显著增长。同时,报告也提示了ANDA获批进度、一致性评价获批进度、药品销售和招标降价等风险。
      西南证券股份有限公司
      16页
      2018-01-02
    • 康柏西普纳入医保放量,适应症扩展潜力大

      康柏西普纳入医保放量,适应症扩展潜力大

      个股研报
      # 中心思想 ## 康弘药业投资价值分析 本报告首次覆盖康弘药业,核心观点如下: * **生物药占比提升驱动业绩增长:** 康弘药业主要品种多为独家或独家剂型,竞争格局良好。康柏西普纳入医保后有望持续放量,国际化进程顺利,多个创新药处于研发及临床试验阶段,核心竞争力将持续提升。 * **康柏西普竞争优势显著:** 康柏西普具备多个结构域,抗原结合能力强,且已纳入医保目录,在市场竞争中占据优势。适应症拓展将进一步扩大市场空间。 * **中枢神经系统用药潜力巨大:** 中枢神经系统用药市场潜力大,公司相关产品竞争格局良好。 ## 投资评级与盈利预测 首次覆盖给予“推荐”评级。预计公司2017-2019年EPS分别为0.97、1.29和1.67元,对应市盈率估值分别为63.4、47.8和37.0倍。 # 主要内容 ## 一、生物药占比增大,业绩有望保持高速增长 公司是一家致力于生物制品、中成药、化学药的研发、生产和销售的企业,产品涵盖眼科、中枢神经系统、消化系统等重点领域。主要品种多为独家或者独家剂型,竞争格局良好。朗沐新适应症及纳入医保后有望持续放量,而国际化进程也正式开始,康柏西普在美国临床III期试验进展顺利。同时随着公司研发体系日趋成熟,多个创新药处于研发及临床试验阶段,未来核心竞争力将持续提升。 2016年公司营业收入中,中成药和生物制药占比达到40.28%,生物制药占比达18.74%。2017年前三季度实现收入20.99万元,同比增长14.69%;实现归母净利润4.16亿元,同比增长33.85%。随着公司核心产品康柏西普纳入医保目录,未来三年公司利润有望保持30%左右的高速增长。 ## 二、康柏西普具备多个结构域,竞争优势明显 ### 2.1 50亿市场空间,康柏西普快速增长 目前国内黄斑变性患者约500万人,其中湿性黄斑占比约10%,每年新增30万人。治疗药物主要有雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普。目前康柏西普和雷珠单抗两种产品在国内湿性年龄相关性黄斑变性患者中渗透率约10%,市场规模约12亿元;进入医保目录后假设渗透率到达50%、考虑降价因素后国内整体空间将达到50亿元;假设公司市占率50%,则公司国内市场销售额将达到25亿元。 ### 2.2 拥有3个结构域,抗原结合能力强 雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普是治疗湿性黄斑病变的一线生物用药,均为血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。从结构上看,阿柏西普和康柏西普是重组VEGFR融合蛋白,康柏西普拥有3个结构域,抗原结合能力强。 ### 2.3 纳入医保目录,竞争中具备优势 康柏西普于今年7月纳入第二批医保谈判目录,进入医保后支付标准较原中标价降低17%。预计阿柏西普在中国定价会高于康柏西普,且纳入医保尚需时间。康柏西普给药时间为3月/支,优于阿柏西普的2月/支。公司在国内的专业推广团队已抢占先机。 ### 2.4 适应症拓展扩大市场空间 康柏西普最初获批的适应症为wAMD,今年5月份收获了第二个适应症“继发于病理性近视(PM)的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力下降”。针对DME以及RVO的适应症均已进入Ⅲ期临床,潜在患者人群超过1000万人。 ## 三、中枢神经系统用药竞争格局良好,市场潜力大 随着老龄化进程加速,帕金森病、痴呆症等老年疾病发病率逐年攀升;同时随着生活节奏的加快、竞争加剧,导致焦虑症和抑郁症等精神疾病的发病率迅速上升。人口老龄化和抑郁症发病率的快速上升,是推动全球中枢神经类药物销量迅速增加的主要原因。根据PDB数据显示,样本医院中枢神经系统用药销售额从2012年的139亿元增长至2016年的218亿元,年复合增速为11.91%。 ### 3.1 松龄血脉康:新型稳压调脂中成药,医保甲类产品 松龄血脉康是公司独家研究开发的新型稳压调脂中成药,医保甲类产品,目前销售规模在5亿左右,市占率约5%。 ### 3.2 阿立哌唑:第三代抗精神类药物,进口替代空间大 阿立哌唑是第三代抗精神类药物,疗效、不良反应率均优于前两代产品。公司目前市占率仅次于原药厂家,占比34.2%,2016年样本医院销售额为5291万元,进口替代空间大。 ### 3.3 文拉法辛:重症抑郁用药,潜在空间大 文拉法辛是重症抑郁用药,目前国内康弘市占率为41.32%,仅次于惠氏,2016年样本医院康弘文拉法辛的销售收入9329万元。 ## 四、在研产品进展顺利 2017年公司在研科研项目35项,其中康柏西普获FDA准许在美国直接开展III期临床试验;康柏西普新增适应症(继发于病理性近视的脉络膜新生血管)接受了国家临床试验数据核查;适用于中度至重度阿尔兹海默病症状治疗的盐酸多奈哌齐片、适用于消化道疾病的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、治疗成人重度抑郁症的氢溴酸沃赛汀片获得《药物临床试验批件》;以阿立哌唑口崩片为代表的化药一致性评价工作顺利推进。 ## 五、首次覆盖给予“推荐”评级 考虑到康柏西普纳入医保目录后放量较为确定,公司中枢神经系统用药等产品增速稳定,预计公司2017-2019年EPS分别为0.97、1.29和1.67元,对应市盈率估值分别为63.4、47.8和37.0倍,首次覆盖给予“推荐”评级。 ## 六、风险提示 医保执行进度不达预期;市场竞争风险。 # 总结 ## 康弘药业投资亮点总结 本报告对康弘药业进行了深度分析,认为公司在生物药领域具备较强竞争力,康柏西普市场潜力巨大,中枢神经系统用药业务稳健增长。 * **核心产品驱动增长:** 康柏西普纳入医保,市场渗透率有望提升,驱动公司业绩增长。 * **研发创新提供动力:** 公司研发体系日趋成熟,多个创新药处于研发及临床试验阶段,为未来发展提供动力。 * **首次覆盖给予“推荐”评级:** 综合考虑公司基本面和发展前景,首次覆盖给予“推荐”评级。
      平安证券股份有限公司
      14页
      2017-12-29
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