2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 新冠疫情驱动公司业绩持续较快增长,公司有望迎来戴维斯双击

      新冠疫情驱动公司业绩持续较快增长,公司有望迎来戴维斯双击

      个股研报
      中心思想 疫情催化下的业绩增长与市场扩张 本报告核心观点指出,迈克生物(300463.SZ)在新冠疫情的驱动下,其自产产品装机量超预期增长,特别是化学发光和核酸检测业务,为公司带来了显著的业绩增量和中长期快速增长潜力。公司凭借其在新冠检测领域的突破,成功切入三级医院市场,并有望通过“仪器带动试剂销售”模式,实现化学发光业务的持续高增长。 长期发展潜力与估值优势 报告强调,从长线来看,迈克生物凭借其丰富的产品线、卓越的研发投入和销售能力,有望成为国内体外诊断(IVD)领域的一线龙头企业。结合疫情带来的业绩弹性以及相对于可比公司的估值优势,报告认为公司有望迎来“戴维斯双击”,并上调投资评级至“买入-A”。 主要内容 新冠疫情驱动化学发光业务超预期增长 新冠疫情显著改变了体外诊断行业的格局,为迈克生物的自产产品装机带来了超预期机会。 市场概况与技术突破: 2019年,化学发光行业市场规模约为230亿元,同比增长约20%。国内厂家收入占比约15%,在三级医院占比更是个位数,主要受技术差距影响。然而,随着新冠疫情的爆发,国内龙头企业如安图生物和迈克生物的磁微粒化学发光法新型冠状病毒抗体检测试剂盒获批或处于绿色通道,该方法学在精度上远优于现有胶体金法,预计将广泛应用。 三级医院市场切入与装机量预测: 迈克生物有望以新冠检测项目为切入点,进入三级医院的供应体系。报告预计,公司i3000、i1000和IS1200等化学发光仪器装机台数有望突破1500台,远超此前900台的预期。 业绩增长模式与预期: 化学发光业务以“仪器带动试剂销售”的模式,确保了公司业绩的中长期较快增长。报告预计,未来三年化学发光收入年复合增速将超过35%。 核酸检测项目带来显著业绩增量 新冠核酸检测项目为迈克生物2020年带来了显著的业绩增量,且随着疫情的反复,该项目收入仍有超预期可能。 产品获批与市场拓展: 2020年3月,公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获批。目前,该产品已先后出口至欧美、日韩等国家,并在国内武汉、福建、贵州、黑龙江等省市的集中采购中中标。 产能与利润贡献: 公司目前日产能达到50万人份。根据出口、产能和定价情况,报告预计海外核酸检测业务将新增1亿元利润,国内新增5000万元利润,合计约占2019年净利润的28%,增量效应十分显著。 未来增长潜力: 随着疫情的反复,预计未来会有更多省市开展大规模核酸检测,该项目收入仍有超预期增长的可能。 长期发展:IVD一线龙头地位稳固 从长远来看,迈克生物凭借其全面的产品布局和持续的研发投入,有望巩固其在国内IVD领域的一线龙头地位。 丰富的产品线: 公司自产产品近年来保持高增长,产品线涵盖生化、免疫、血球等多个领域,是国内IVD企业中产品线最为丰富的企业之一。 卓越的研发与销售能力: 公司以代理起家,销售一直是其重要优势。近年来,公司持续加大研发投入,在化学发光试剂、仪器和流水线方面不断取得突破,产品均处于国内一线水平。 投资建议与财务预测 基于对公司业务增长的积极预期,报告给予迈克生物“买入-A”的投资建议。 业绩预测: 报告预计公司2020-2022年的营业收入分别为39.7亿元、49.4亿元、60.6亿元,增速分别为23.3%、24.5%、22.6%。归母净利润分别为7.01亿元、8.90亿元、11.16亿元,增速分别为33.5%、26.9%、25.4%。 估值分析: 2020-2022年每股收益分别为1.26元、1.60元、2.00元,当前股价对应PE分别为35倍、28倍、22倍。 投资理由: 报告认为,新冠疫情带来的核酸检测业绩弹性以及化学发光仪器装机量超预期是主要驱动因素。同时,公司2020年35倍的市盈率相对于可比公司55倍的估值具有突出性价比,有望迎来“戴维斯双击”。 风险提示: 报告提示了产品降价导致盈利能力下降、新产品推广不及预期以及研发进度低于预期等风险。 总结 迈克生物在新冠疫情的催化下,其化学发光和核酸检测业务均展现出强劲的增长势头。公司凭借新冠检测项目成功拓展三级医院市场,并有望通过“仪器带动试剂”模式实现化学发光业务的持续高增长。核酸检测业务在2020年为公司带来了显著的业绩增量,且未来仍有超预期可能。长期来看,迈克生物凭借其丰富的产品线、卓越的研发和销售能力,有望巩固其在国内IVD领域的领先地位。综合考虑疫情带来的业绩弹性、公司的战略布局以及估值优势,报告维持“买入-A”的投资评级,预计公司将迎来戴维斯双击。
      华金证券股份有限公司
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      2020-05-18
    • 在成长的道路上不断飞奔

      在成长的道路上不断飞奔

      个股研报
      中心思想 多元化战略驱动增长 利民股份通过内生增长与外延并购并举的策略,成功从单一杀菌剂生产商转型为涵盖杀菌剂、杀虫剂、除草剂及兽药的综合性农药控股集团。特别是对威远资产组的收购,显著补强了公司在除草剂、杀虫剂和兽药领域的短板,形成了良好的业务互补和协同效应,为公司带来了跨越式发展。 核心产品市场突破与产能扩张 公司在核心杀菌剂产品(如代森类和百菌清)市场持续深耕,尤其在巴西代森锰锌市场取得突破性进展,有望实现销量爆发式增长。同时,公司积极推进重点项目建设,扩大优势产品产能,并利用威远资产组在草铵膦等杀虫剂和除草剂领域的领先技术和市场潜力,为未来业绩持续高增长奠定坚实基础。 主要内容 内生外延并举,构建农药控股集团 利民股份自2015年上市以来,通过一系列战略性并购和内部整合,实现了快速成长。2017年收购河北双吉,2019年进一步收购威远生化、威远药业、新威远等资产组,并更名为利民控股集团股份有限公司,确立了集团化管控模式。公司产品线已涵盖农用杀菌剂、杀虫剂、除草剂以及兽药原料药及制剂等多个系列。在杀菌剂领域,公司主导产品代森类、霜脲氰、三乙膦酸铝、嘧霉胺、威百亩、嘧菌酯等具有显著规模优势;杀虫剂产品包括阿维菌素、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐等;除草剂产品主要有草铵膦、硝磺草酮;兽药产品则包括伊维菌素、泰妙菌素等。公司多个产品的产能、产量和销量均位居国内外行业前列,例如络合态代森锰锌产能达3.5万吨/年,百菌清产能3万吨/年。 公司股权结构相对集中,李明、李新生和李媛媛家族合计持股32.0%。公司业绩保持稳健增长,内生和外延是主要驱动力。2015年IPO募投项目产能释放,2016年非公开发行募资7.8亿元用于丙森锌和威百亩项目,并签订大额海外销售合同。2017年河北双吉并表,2019年威远资产组并表,使得公司收入和利润实现飞跃式增长。2020年第一季度,公司营业收入同比增长234.2%至13.3亿元,归母净利润同比增长72.5%至1.4亿元。 业务结构方面,2019年收购威远后,农用杀菌剂收入占比降至46%,毛利贡献降至53%;杀虫剂收入占比提升至31%,毛利占比提升至29%,显示出业务结构的显著优化和多元化。公司产品以出口为主,海外收入占比较高,人民币汇率波动对业绩有一定影响。盈利能力方面,公司综合毛利率与同行无明显差异,但由于新河公司百菌清产品的高盈利带来的高投资收益,公司净利率高于可比公司。研发投入持续提升,研发人员数量逐年攀升,增强了公司竞争力。公司通过IPO和增发持续融资,募投项目建设稳步推进。此外,公司在收购河北双吉和威远资产组时均设有业绩承诺,并推行股权激励计划,覆盖核心管理和技术人员,将业绩增长与团队利益紧密绑定。 杀菌剂与除草剂市场机遇 杀菌剂行业需求稳定增长与公司护城河 公司主营业务集中于杀菌剂领域,并逐步提升除草剂和杀虫剂种类。公司通过加大研发投入、引进人才和并购,持续做专做强杀菌剂业务,以代森类、霜脲氰、三乙膦酸铝、嘧霉胺等优势产品为基础,通过收购威远获取了嘧菌酯产能,并加快建设苯醚甲环唑产能。 农药行业下游需求刚性,波动较小,而上游石化行业价格波动剧烈,国内环保压力增大也影响农药供给和价格。2016年全球农药销售额中,除草剂占比43%,杀菌剂和杀虫剂各占27%。转基因抗病作物研究进展缓慢,农作物病害种类繁多且易突变,使得杀菌剂市场需求稳定。 抗性问题日益严重,尤其是单一作用位点杀菌剂抗性发展迅速(如SDHI类杀菌剂在巴西两年内出现抗性)。这使得多作用位点的保护性杀菌剂(如百菌清、代森锰锌)的生命力依然旺盛,其亩用量和效果相对稳定。在全球156.7亿美元杀菌剂市场中,三唑类、甲氧基丙烯酸酯类和SDHI类占据主导,但代森锰锌(2015年全球销售额6.1亿美元)和百菌清(2015年全球销售额3.1亿美元)等传统保护性杀菌剂的市场地位不可替代。 代森类产品市场集中度提升与巴西市场突破 公司代森类产品主要包括代森锰锌、代森锌及丙森锌,均为广谱、高效、低毒的保护性杀菌剂。代森锰锌专利已过期,生产主要由印度和中国企业承接,行业集中度不断提升。利民股份代森锰锌产能达4万吨(含双吉化工)。 巴西是全球最大的代森锰锌制剂使用市场,年需求量4-9万吨。2017年巴西大豆杀菌剂市场中,代森锰锌价值达1.2亿美元,位居第10位。利民股份自2007年起关注巴西市场登记,截至2019年7月,已在巴西市场支持客户获得4个代森锰锌原药登记证和6个单剂登记证。预计未来公司代森锰锌产品在巴西市场将实现突破性增长,巴西的巨大需求量足以消化公司未来扩产的代森类产品产能。 百菌清产能缺口与未来发展空间 百菌清是一种广谱、保护性杀菌剂,通过破坏真菌细胞中三磷酸甘油醛脱氢酶活性来抑制病原菌。其叶面黏着性好,持效期长,适用于果树、蔬菜、小麦、大豆、马铃薯、烟草等多种作物,防治锈病、炭疽病、白粉病等多种病害。 未来市场对百菌清的需求将保持稳定增长。2016年全球需求量为4.9万吨,预计2020年增至6.2万吨,2025年进一步增至7.2万吨。增长动力包括新兴市场杀菌剂使用增加、欧洲作为抗性管理方案与SDHI类杀菌剂混用或轮换使用、替代部分三唑类和代森锰锌类杀菌剂,以及巴西大豆锈病防治对保护性杀菌剂的需求。 百菌清原药合成工艺独特,国内实际生产企业仅3-4家,已形成稳定竞争格局。公司子公司新河化工拥有3万吨百菌清产能,第四条生产线预计2020年第三季度建成。受先正达产能下降、环保高压和安全事故等因素影响,百菌清供应趋紧,价格持续上涨,新河化工业绩连续多年大幅增长,未来有望继续增长。 收购威远资产组,实现跨越式成长 威远资产组与公司原有板块的互补性 威远资产组主营农药原药、制剂和兽药原药、制剂的研发、生产和销售。农药产品包括阿维菌素、甲维盐、草铵膦、吡蚜酮、嘧菌酯等,兽药产品包括伊维菌素、泰妙菌素等。威远资产组的加入,有效弥补了利民股份在杀虫剂、除草剂和兽药领域的空白,实现了产品结构和技术优势的互补。 杀虫剂板块作为威远资产组的核心 在威远资产组中,杀虫剂板块占据了原药和制剂收入的六成以上,是其核心资产。代表产品为阿维菌素和甲维盐。阿维菌素是一种大环内酯双糖类化合物,对昆虫和螨类具有触杀和胃毒作用,是全球第八大杀虫剂,市场空间3-4亿美元。中国是阿维菌素第一生产大国,行业格局已定,国家不再新批产能,且进入门槛高。阿维菌素及其系列产品成本、技术不断优化,需求端市场应用不断增加,尤其在南美巴西等大豆作物上使用量增加。甲维盐在全球多国专利刚到期,市场潜力巨大。威远在阿维菌素系列产品方面拥有核心技术,其微生物高效合成技术获得国家科技进步二等奖,甲维盐产品性质稳定,适合多种剂型生产。 草铵膦市场空间巨大与扩产潜力 草铵膦是德国赫斯特公司(现属巴斯夫)于1986年开发的一种非选择性除草剂,通过抑制谷氨酰胺合成酶活性发挥作用。它具有杀草谱广、活性高、毒性低、易降解、对作物安全等特点,能防除100多种杂草。L-草铵膦用量减半,活性更高,中国企业正积极开发低成本L-草铵膦。 草铵膦的推广模式与草甘膦类似,抗草铵膦转基因作物已在全球20多种作物中推广种植。2018年全球非选择性除草剂市场约85亿美元,草铵膦占10%。2017年草铵膦市场规模达7.5亿美元,近6年复合增长率6.2%,是增长最快的非选择性除草剂。 全球草铵膦需求快速发展主要受四个因素驱动:一是开发企业推广,传统应用稳定增长;二是替代灭生性除草剂(草甘膦、百草枯的禁限用),中国百草枯禁限用政策是草铵膦市场增长的直接因素,预计2020年全球百草枯新增禁用将带来4000吨以上草铵膦替代需求;三是抗草铵膦转基因商业化程度和复配制剂的作用,2018年抗草铵膦作物领域需求8000吨,预计2020年新增1000吨,复配制剂需求增速约4.3%,新增3000吨左右;四是草铵膦原药价格下行,性价比增加,有利于使用量增长。中农纵横预计2020年草铵膦全球销量将超过4万吨,销售额超过10亿美元。 目前全球草铵膦有效产能主要集中在巴斯夫(1.2万吨)、利尔化学(1.2万吨)、永农生物(0.5万吨)、山东亿盛(0.5万吨)等企业。威远生化拥有1500吨产能,其中500吨采用铝法生产工艺,1000吨采用拜耳的气相连续法。公司厂区已预留3000吨草铵膦扩产位置,基础工程已建设完毕,预计未来存在扩产可能。 持续推进项目建设,保持业绩高增长 利民股份通过内生和外延并举,实现了约四年一次的扩张周期,持续推动业绩滚动发展。2020年,公司将重点推进项目建设,提升研发技术水平。主要项目包括利民化学年产500吨苯醚甲环唑项目、新威远年产500吨甲氨基阿维菌素苯甲酸盐新建项目、双吉公司年产1万吨代森系列DF项目。此外,还将完成利民化学年产1.2万吨三乙磷酸铝原药技改项目和新威远新型绿色生物产品制造项目的备案、环评工作,并适时启动建设。考虑到公司本部、双吉和威远均具备农药原药和制剂产能,原药产能的增长将有效带动相关制剂品种的销量增长。 盈利预测与估值 基于对代森锰锌、百菌清、阿维菌素等核心产品价格的假设,以及新项目(苯醚甲环唑、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐项目2021年贡献收入,三乙磷铝项目2022年贡献收入)的贡献,西南证券预测利民股份2020-2022年营业收入分别为41.3亿元、49.0亿元和57.7亿元,归母净利润分别为4.1亿元、5.4亿元和6.2亿元,对应EPS分别为1.43元、1.87元和2.16元。 通过选取扬农化工、安道麦A、利尔化学、中旗股份等四家业务相近的可比公司进行估值分析,2019年可比公司平均PE为40倍,2020年平均PE为18倍。综合考虑对标公司估值和利民股份自身情况,给予公司2020年15倍PE,对应目标股价21.45元。首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示 公司面临的主要风险包括:产品价格下跌风险、在建项目不达预期风险、并购企业业绩实现或不及承诺的风险,以及汇兑损失风险。 总结 利民股份凭借其“内生增长与外延并购”双轮驱动的战略,已成功转型为一家多元化的农药控股集团。通过收购威远资产组,公司有效拓宽了产品线,补齐了在杀虫剂、除草剂和兽药领域的短板,形成了强大的业务协同效应。在杀菌剂领域,公司在代森类和百菌清等核心产品上拥有深厚的护城河,并在巴西等关键市场取得了显著突破。同时,公司在草铵膦等新兴除草剂市场也展现出巨大的增长潜力,并有明确的产能扩张计划。持续推进的项目建设和研发投入将进一步巩固其市场地位并驱动业绩持续高增长。尽管面临产品价格波动、项目建设不确定性及汇兑风险,但基于其稳健的增长策略、优化的产品结构和市场拓展能力,公司未来发展前景广阔,具备较高的投资价值。
      西南证券股份有限公司
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      2020-05-17
    • 公司公开发行可转债事件点评:关注车间建设及后备品种研发进展

      公司公开发行可转债事件点评:关注车间建设及后备品种研发进展

      个股研报
      # 中心思想 ## 关注车间建设与研发投入 本报告主要分析了一品红公开发行可转换公司债券的预案,以及其对公司未来发展的影响,核心观点如下: * **车间升级与研发投入:** 公司拟通过可转债募集资金,用于生产车间升级改造和创新产业园建设,这将有助于公司降本增效,并为中长期产品结构调整储备新品类和新机会。 * **稳定回报机制:** 公司历年现金分红占比稳中有升,未来有望形成稳定回报机制,为股东提供持续回报。 # 主要内容 ## 一、事件概述 * 公司发布公开发行可转换公司债券预案,拟募集资金总额不超过5.3亿元,用于生产车间升级改造、创新产业园(一期)建设项目及补充流动资金。 * 公司发布《未来三年股东回报规划(2020年-2022年)》,承诺在年度盈利且经营状况未发生重大不利变化时,单一年度以现金方式分配的利润不少于当年度可分配利润的15%。 ## 二、分析与判断 * 生产车间及中小试车间升级建设符合公司中长期发展规划,有助于降本增效、中长期产品结构调整。 * 约2.4亿资金用于创新产业园中小试车间建设,增强公司在高端原料药和特色原料药方面的自主创新能力。 * 约1.56亿资金用于一品红制药生产车间智能化、自动化、信息化升级改造,提升生产效率、保障产品品质。 * 公司历年现金分红占比稳中有升,有望形成稳定回报机制。 * 2017-2019年公司现金分红占比分别为15.32%、15.51%和22.43%。 ## 三、投资建议 * 预计2020-2022年EPS分别为1.32、1.76、2.12元,2020年5月13日收盘价对应31.7倍PE。 * 认为公司在2020-2022年毛利率和ROE具有向上弹性,归母净利复合增速有望达到30-35%,维持“推荐”评级。 ## 四、风险提示 * 公开发行可转债可能摊薄即期回报。 * 新品研发、注册及认证风险。 * 政策变化风险。 # 总结 ## 关注长期发展与股东回报 本报告对一品红公开发行可转债事件进行了点评,认为公司通过募集资金进行生产车间升级改造和创新产业园建设,符合其中长期发展规划,有助于提升生产效率、保障产品品质,并为未来的产品结构调整储备机会。同时,公司稳定的现金分红政策有望形成持续的股东回报机制。维持“推荐”评级,但需关注可转债摊薄即期回报、新品研发风险和政策变化风险。
      民生证券股份有限公司
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      2020-05-14
    • 与苏州艾博合作研发mRNA疫苗,研发加速助力长期发展

      与苏州艾博合作研发mRNA疫苗,研发加速助力长期发展

      个股研报
      # 中心思想 本报告的核心观点如下: * **合作研发加速长期发展:** 沃森生物与苏州艾博合作研发 mRNA 疫苗,有望加速公司研发进程,并为长期发展奠定基础。 * **维持“买入”评级:** 考虑到公司13价肺炎疫苗的上市以及后续二价HPV疫苗的潜力,以及公司在mRNA疫苗技术平台上的布局,维持对沃森生物的“买入”评级。 # 主要内容 ## 公司合作研发mRNA疫苗 沃森生物与苏州艾博生物科技有限公司签署合作协议,共同研发基于mRNA技术的新冠肺炎疫苗和带状疱疹疫苗。 * **分工明确:** 艾博生物负责临床前研究,包括mRNA疫苗分子设计、化学修饰、制剂工艺开发以及药效、毒理实验等;沃森生物负责疫苗IND、临床研究、NDA和商业化生产等。 * **里程碑费用与销售提成:** 产品上市后,沃森生物将累计支付艾博生物带状疱疹mRNA疫苗和新型冠状病毒mRNA疫苗研发及临床里程碑费用,并约定支付销售提成。 ## 疫苗市场前景广阔 * **新冠肺炎疫苗:** mRNA疫苗作为新技术路径,在新冠肺炎疫苗研发中具有潜力,市场需求巨大。 * **带状疱疹疫苗:** 国内市场存在空白,GSK的Shingrix销售额显示出终端的强劲需求,市场潜力可观。 ## 公司研发管线持续推进 * **现有产品进展:** 13价肺炎结合疫苗已获得批签发,二价HPV疫苗取得Ⅲ期临床总结报告,九价HPV疫苗正在开展Ⅰ期临床研究,重组EV71疫苗已进入临床研究阶段。 * **国际市场拓展:** 公司加强与盖茨基金会等国际组织的合作与交流,大力推进产品在海外市场的注册和出口,并加快实施产品WHO预认证工作。 ## 财务预测与估值 * **盈利预测:** 预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元。 * **投资评级:** 维持“买入”评级,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,看好公司后续的发展。 # 总结 本报告分析了沃森生物与苏州艾博合作研发 mRNA 疫苗的战略意义,认为此举将加速公司研发进程,并为长期发展奠定基础。同时,报告强调了新冠肺炎疫苗和带状疱疹疫苗的市场潜力,以及公司现有疫苗产品的研发进展和国际市场拓展。基于对公司未来盈利能力的预测和行业前景的判断,维持对沃森生物的“买入”评级。
      天风证券股份有限公司
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      2020-05-13
    • 引进重磅战投,夯实中长期发展基础

      引进重磅战投,夯实中长期发展基础

      个股研报
      中心思想 战略投资者注入新动能 凯利泰通过非公开发行股票,成功引入淡马锡富敦投资和高瓴资本两大全球知名战略投资者,此举不仅显著优化了公司的资本结构,更重要的是获得了具备行业战略眼光、全球化视野和充足资金实力的产业资本支持,为公司中长期发展奠定了坚实基础。 业绩增长与全球化布局展望 此次战略合作预计将全面提升凯利泰在产品研发、市场拓展、经营管理及全球化布局方面的能力,强化其在骨科微创手术、创伤及脊柱植入物和运动医学产品三大核心业务平台的竞争力。结合公司已有的股权激励目标,战略投资者的入局进一步巩固了凯利泰未来业绩增长的确定性,并加速其向国际化医疗器械企业迈进。 主要内容 战略融资与资本结构优化 非公开发行股票详情 凯利泰计划非公开发行不超过5850万股股票,占发行后公司总股本的7.5%。此次发行旨在募集不超过11亿元资金,主要用于补充流动资金及归还银行贷款,以优化公司的财务结构,提升资金使用效率。 战略投资者背景与认购 此次非公开发行吸引了全球两大知名产业资本——淡马锡富敦投资和高瓴资本。淡马锡富敦投资拟认购3750万股,高瓴资本拟认购2100万股,认购价格均为18.73元/股。这两家投资者以其深厚的行业战略眼光、全球化视野和充足的资金实力,为凯利泰带来了强大的战略支持和发展机遇。 产业资本赋能公司发展 公司发展阶段与平台建设 经过两年的战略调整,凯利泰在2020年迎来了管理、战略和业务发展的新阶段。公司已成功建立了骨科微创手术、创伤及脊柱植入物和运动医学产品三大核心技术及产品平台。战略投资者的入局,将加速公司进入新的发展阶段,推动其持续健康成长。 战略投资者带来的协同效应 淡马锡和高瓴资本作为全球领先的产业资本,拥有丰富的产业资源和广泛的医疗健康产业投资布局。双方将与凯利泰合作三年,预计将带来多方面显著协同效应: 产品与研发能力提升: 助力凯利泰丰富产品管线,提升研发创新能力,加速新产品上市。 资源整合与并购机会: 协助公司挖掘国内外领先技术资源,推动产业并购,实现资源优化整合,拓展业务边界。 经营管理与公司治理优化: 优化公司管理经营和人才团队,提升经营管理能力和公司治理水平,增强企业运营效率。 全球化布局与品牌建设: 树立国内外市场品牌优势,加速公司的全球化战略布局,提升国际竞争力。 业绩目标与长期增长确定性 股权激励目标 公司年初已推出针对董事长的股票期权激励计划,大幅提升了管理层的积极性。根据激励目标,凯利泰的净利润有望在2023年达到近8亿元,并预计在2024年达到10亿元,为公司未来四年保持稳健快速增长奠定基础。 战略投资者对业绩的强化作用 淡马锡和高瓴资本两大重磅产业资本的入局,进一步强化了公司实现上述长期业绩目标的确定性。战略投资者的资源导入和管理赋能,将为凯利泰未来的稳健快速增长提供有力保障,降低业绩实现的不确定性。 盈利预测与投资建议 未来三年业绩预测 考虑到股权激励费用对短期利润的影响,西南证券预计凯利泰2020年至2022年归属于母公司股东的净利润分别为3.8亿元、4.9亿元和6.3亿元。 投资评级与风险提示 基于上述盈利预测,对应估值分别为50倍、39倍和30倍。报告维持对凯利泰的“买入”评级。同时,提示投资者关注产品或大幅降价、新产品研发进展不及预期等潜在风险,这些因素可能对公司未来业绩产生影响。 财务数据概览 关键财务指标与趋势 报告提供了详细的财务预测数据,预计公司营业收入将从2019年的12.22亿元增长至2022年的22.05亿元,归母净利润从2019年的3.02亿元增长至2022年的6.30亿元,显示出稳健的增长态势。毛利率预计将从2019年的65.74%提升至2022年的71.01%,净利率也呈现上升趋势,反映公司盈利能力的持续增强。资产负债率预计在2020年达到32.24%后逐步下降,显示财务结构的健康发展。每股收益预计从2019年的0.42元增长至2022年的0.87元。 总结 凯利泰通过引入淡马锡和高瓴资本作为战略投资者,不仅获得了重要的资金支持,更重要的是引入了全球领先的产业资源和战略视野。此次合作将全面赋能凯利泰在骨科微创、创伤脊柱和运动医学三大核心业务平台的发展,加速产品管线丰富、研发能力提升、国内外资源整合以及全球化布局。结合公司已有的股权激励计划,战略投资者的加入进一步强化了凯利泰实现2023年8亿元、2024年10亿元净利润目标的确定性,为其未来中长期持续健康成长奠定了坚实基础。尽管短期内存在激励费用影响,但公司整体盈利能力和市场竞争力将显著增强,维持“买入”评级。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2020-05-13
    • 首次覆盖报告:ODM模式带来的高粘性客户铸就坚实护城河

      首次覆盖报告:ODM模式带来的高粘性客户铸就坚实护城河

      个股研报
      中心思想 洁特生物:生物耗材龙头,ODM模式铸就高粘性护城河 专注生物实验室耗材,国内市场优势显著: 洁特生物深耕生物实验室一次性耗材领域20年,凭借品牌和技术优势,在国内市场占据领先地位。随着中国生物技术产业的快速发展和进口替代的加速,公司将持续受益于市场需求的强劲增长。 ODM模式构建客户高粘性: 公司以ODM(自主设计制造)模式为主,为欧美高端生物实验室客户提供定制化产品。这种模式显著提升了客户粘性,即使在中美贸易摩擦背景下,客户也愿意与公司共同承担成本,形成了坚实的“护城河”。 口罩防护服业务带来全新增长点: 受新冠疫情影响,公司重启口罩防护服业务,在2020年第一季度贡献了显著的收入和净利润。鉴于全球疫情形势,防疫用品需求将保持刚性,为公司全年业绩提供稳定支撑。 盈利能力稳健,未来增长可期: 公司财务状况良好,营收和净利润持续增长,毛利率稳定,净利率逐年提升。通过持续的研发投入和产能扩张,公司有望进一步扩大市场份额,实现进口替代和出口创汇的战略目标。 主要内容 公司概况、市场地位与核心竞争力 公司背景与股权结构: 洁特生物成立于2001年,是中国最早生产生物实验室一次性塑料耗材的企业之一,经过近20年发展,已成为该细分领域的领先企业。 公司主营研发、生产及销售生物培养和液体处理两大类产品,并配有试剂、小型实验仪器等,总计700余种产品。 产品销往欧美等40余个国家及地区,终端客户涵盖高等院校、研究机构、卫生防疫系统、医疗机构、制药企业和生物科技公司。 公司重视标准制定,已完成9项企业标准,并主导制定2项广东省地方标准。发明专利“一次性细胞培养瓶透气盖装配机”曾获中国专利优秀奖预获奖项目。 公司股权结构相对集中,实际控制人袁建华及其子Yuan Ye James合计控制公司46.09%的表决权,对公司治理具有较大影响力,有利于公司稳定及长期战略实施。 公司主营业务构成: 公司主要产品为生物实验室一次性塑料耗材,核心为液体处理类产品和生物培养类产品。 2016-2019年,这两类产品合计业务收入占比分别为93.17%、94.50%、95.50%和94.75%,是公司最主要的产品系列。 2019年,液体处理类业务收入1.60亿元,占全年营收65.31%;生物培养类业务收入0.72亿元,占全年收入29.44%;仪器设备及其他类业务收入0.13亿元,占全年收入5.25%。 公司产品种类丰富,细胞培养类产品包括高通量细胞培养器、细胞培养板/瓶/皿、3D细胞培养支架等;液体处理类产品包括血清移液管、离心管、过滤器、冻存管和吸头等;仪器设备及其他类产品包括微量移液器、个性化微型离心机、酶标板、深孔板等。 销售市场与ODM模式: 公司主要销售市场为海外市场,2019年外销收入占总营收的77.65%,主要得益于欧美发达国家在生命科学领域的长期投入。 境外销售模式以ODM(自主设计制造)为主、经销为辅,产品定制性高,客户集中度较高。 ODM模式下,公司通过与VWR、Thermo Fisher、GE Healthcare等知名生物实验室用品综合服务商签订合作协议,进入其供应链,扩大产品销量和市场份额。 公司ODM模式营业收入逐年增长,2016-2018年分别为7904.09万元、10658.95万元、13824.57万元,占总营收的63.85%、63.93%和67.30%。2019年1-6月虽受中美贸易摩擦影响略有下滑,仍实现营收5923.74万元,占比63.61%。 财务状况分析: 公司近年来业绩稳步增长。2019年实现营业收入2.47亿元,同比增长19.29%;实现归属于母公司所有者的净利润0.66亿元,同比增长25.21%。 毛利率趋于稳定,2016-2019年主营业务毛利率分别为43.40%、45.46%、44.19%及44.70%。 净利率稳步上升,2016-2019年分别为20.83%、24.02%、25.44%及26.73%,主要得益于规模效应和管理效率提升导致的销售费用率与管理费用率减少。 公司注重产品研发,研发费用逐年提高。2016-2019年研发费用分别为762.25万元、786.99万元、864.00万元和1256.00万元,研发费用占营业收入的比例分别为6.15%、4.71%、4.16%和5.09%,与同行业平均水平基本一致。 市场机遇、增长驱动与风险展望 生物实验室耗材市场概况: 生物科学高速发展带动生物实验室一次性耗材需求大幅上升。细胞培养技术是生物医药行业的关键技术,广泛应用于单克隆抗体、疫苗、诊断试剂、基因工程药物等生产。 2018年全球生物实验室一次性塑料耗材市场规模达110.1亿美元,2014-2018年复合增长率为5.3%,预计2018-2023年将以4.5%的复合增长率增长至137.5亿美元。 欧美发达国家起步早,长期主导全球市场,Corning、Thermo Fisher等跨国公司凭借研发和品牌优势垄断行业供给。 中国市场增长迅速,2014年市场规模为42.8亿人民币,占全球7.2%;2018年达75.7亿人民币,占全球10.3%,年复合增速高达15.3%,远高于国际水平(5.4%)。这得益于国内生物医药的快速发展和国家政策支持。 尽管中国市场增长快,但国内企业起步晚,生产规模小,自主研发能力弱,产品质量参差不齐,绝大部分产品依赖进口。2016-2018年进口品牌市场份额高达95.2%、94.8%、94.5%,国产品牌市场份额提升有限。 国内竞争优势与核心技术: 洁特生物作为国内最早生产生物实验室一次性耗材的企业之一,经过20年专注发展,已形成显著的品牌优势和技术优势。 公司2018年品牌销售总额占全球市场0.28%,占国内市场(含国际品牌)0.61%。然而,考虑到本土品牌在2018年国内占比仅5.5%,洁特生物在国内市场占比达到11.1%,在高度分散的行业格局中排名第一。 公司品牌产品已进入VWR、Thermo Fisher等优质实验室供应链,并被行业报告列为仅次于国际品牌的第二梯队生物实验室一次性塑料耗材企业。 公司拥有55人的研发团队,已取得发明专利23项、实用新型专利48项、外观设计专利16项,研发能力在国内同行中处于领先地位。 核心技术包括等离子体处理高分子材料表面改性技术(普通亲水型和超亲水型)、等离子体引发接枝高分子材料表面超疏水改性技术、高分子材料温敏改性技术、3D打印材料改性技术、聚丙烯耐伽玛辐照改性技术等,以及3D打印技术、灌流控制技术、高精密注塑技术、高速高精度挤出成型技术、自动化装配技术等。这些技术已成功转化为细胞培养板、瓶、皿、吸头、离心管等系列产品。 ODM模式带来的客户粘性与贸易摩擦应对: ODM模式为公司带来了高粘性的下游客户。公司五大客户(VWR、ThermoFisher、Argos、Celltreat Scientific、Genesee Scientific)基本稳定,销售额占比公司总销售的50%左右。 在中美贸易摩擦加剧的背景下,公司通过对大客户出口产品价格进行一定程度下调,以及ODM产品带来的高客户粘性,使得下游客户愿意与公司共同承担成本上涨影响。 例如,2019年8-10月,VWR销量同比增长715.13%,主要原因是VWR将原向美国供应商采购的离心管订单转为向公司采购,显示了ODM模式下客户的忠诚度和合作意愿。 疫情带来的新增量: 2020年初新冠疫情全球蔓延,防疫物资需求大增。公司全资子公司广州拜费尔空气净化材料有限公司重启口罩防护服业务。 2020年第一季度,该业务实现收入4125.97万元,净利润2329.57万元,分别占公司当期总收入和净利润的55.40%和69.58%。 鉴于全球疫情形势,口罩、防护服等防疫用品需求在2020年内将保持相对刚性,为公司业绩带来稳定的增长点。 市场估值与盈利预测: 在A股上市公司中,洁特生物没有主营业务完全相同的可比公司。报告选取科创板10只医药生物行业标的进行比较估值。 截至2020年5月11日,可比公司均值PE(TTM)为77.94,中值为84.09。洁特生物PE(TTM)为73.41,低于行业均值。 盈利预测与假设: 液体处理类业务:预计2020-2022年营收增速分别为19%/26%/25%。 生物培养类业务:预计2020-2022年营收增速分别为4%/20%/19%。 仪器设备及其他业务:预计2020-2022年营收增速分别为28%/33%/31%。 口罩防护服业务:预计2020年营收1.36亿元,2021年因疫情缓解营收下降30%至0.95亿元,2022年取消该业务。 综合预测,公司2020-2022年营业收入分别为4.18/4.47/4.38亿元,EPS分别为1.00/0.94/1.11元,P/E分别为69.55/73.39/62.28倍。 风险提示: 生物实验耗材国外销售严重受疫情影响。 口罩防护服业务海外销售遇阻。 中美贸易摩擦加剧。 总结 本报告对洁特生物(688026)进行了首次覆盖分析,认为公司作为国内生物实验室一次性耗材领域的领先企业,凭借20年深耕积累的品牌和技术优势,在国内市场竞争中占据有利地位。公司以ODM模式为主,构建了高粘性的下游客户关系,有效抵御了外部风险。同时,受新冠疫情影响,公司重启的口罩防护服业务在短期内为业绩带来了显著增量。尽管面临疫情和贸易摩擦等风险,但公司财务状况稳健,盈利能力持续提升,研发投入保障了长期竞争力。基于对各业务板块的盈利预测,预计公司未来三年营收和净利润将保持增长。首次覆盖给予“增持”评级,建议投资者关注其在生物医药产业快速发展和进口替代背景下的成长潜力。
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      2020-05-13
    • 制剂销售联手恒瑞,API+制剂一体化迎来爆发

      制剂销售联手恒瑞,API+制剂一体化迎来爆发

      个股研报
      # 中心思想 ## 携手恒瑞,共赢未来 司太立与恒瑞医药的合作,是API(原料药)+制剂一体化的创新模式,通过双方在各自领域的优势互补,有望快速抢占市场份额,实现利润增长。 ## 一体化发展,前景广阔 司太立通过“中间体+原料药+制剂”的全产业链模式,叠加新增产能的释放和制剂品种的上市,公司一体化发展迎来爆发期,未来盈利能力可期。 # 主要内容 ## 事项:制剂销售联手恒瑞 司太立公告与恒瑞医药签署碘海醇、碘帕醇药品合作协议。司太立负责合作产品的研发、注册、生产,恒瑞医药负责合作产品的商业化。 ## 平安观点:API+制剂一体化的实现方式 * **强强联合,优势互补:** 司太立和恒瑞医药分别是国内碘造影剂API和制剂领域的龙头企业,本次合作将以强强联合的方式实现API+制剂一体化。 * **合作细节:** 1. 司太立负责合作产品的研发、注册、销售,费用自理。 2. 恒瑞医药负责合作产品在国内(不含港澳台)的商业化,并向司太立支付制造成本价款。 3. 双方就合作产品的收入、成本、费用进行利润核算,毛利润五五分成。 4. 司太立将合作产品批件转移给恒瑞医药,每个产品获得对价500万元。 5. 每个产品的合作期限为上市销售之日起5年。 ## 合作产品3年内有望抢占30%份额,打开司太立成长空间 * **恒瑞医药的销售优势:** 2019年恒瑞医药造影剂销售额高达32.3亿元,体现了其造影剂销售团队的强大。 * **利润分成测算:** 假设2020-2022年合作产品分别抢占5%、15%、30%的市场份额,则司太立获得利润分成分别约0.32亿、1.04亿和2.30亿元。 ## 一体化发展迎来爆发期,维持“推荐”评级 * **全产业链模式逐步成熟:** 公司目前“中间体+原料药+制剂”的全产业链模式逐步成熟,造影剂API品种持续丰富,新增产能2020年起逐步释放,制剂品种上市在即,打开成长空间。 * **盈利预测上调:** 考虑到制剂方面强强合作,未来贡献可观利润,上调2020-2022年EPS盈利预测至1.54元、2.21元和3.25元,维持“推荐”评级。 ## 风险提示 * 研发风险:新药研发具有较大不确定性,存在获批时间不及预期的风险。 * 制剂产品集采风险:若制剂品种被纳入集采,将影响制剂盈利预期。 * 竞争格局恶化风险:部分竞争对手在扩充碘造影剂API产能,若产能成功投产,将对公司产生不利影响。 # 总结 本次司太立与恒瑞医药的合作,是API+制剂一体化的重要一步,有望借助恒瑞医药强大的销售能力,快速提升市场份额,为司太立带来可观的利润增长。同时,司太立自身的全产业链布局和产能扩张,也为其未来的发展奠定了坚实的基础。维持“推荐”评级,但需关注研发风险、集采风险和竞争格局恶化风险。
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      2020-05-13
    • GDS收购落地,基立福持股促长远发展

      GDS收购落地,基立福持股促长远发展

      个股研报
      中心思想 龙头地位稳固,战略并购驱动长期增长 上海莱士作为中国血制品行业的领军企业,凭借其在采浆站数量、采浆量、产品种类等方面的显著优势,持续受益于行业市场容量的扩张和集中度的提升。公司在2019年成功实现扭亏为盈,并在2020年第一季度受新冠疫情影响,静注人免疫球蛋白需求激增,业绩实现强劲增长。 GDS收购与基立福入股,开启发展新篇章 公司通过发行股份收购全球血液检测巨头GDS 45%股权,并引入国际血制品巨头基立福作为战略股东,此举不仅优化了公司的产业结构,向上游延伸了产业链,显著提升了盈利能力,更重要的是,基立福的入股将为上海莱士带来先进的生产管理经验、全球化的运营视野以及并购整合能力,为公司实现长远发展和全球性外延并购目标奠定坚实基础。 主要内容 血制品龙头企业,持续受益行业市场容量扩张和集中度提升 行业领先地位与浆源优势 上海莱士是我国血制品行业的龙头企业之一,主要产品涵盖人血白蛋白、人免疫球蛋白以及凝血因子类产品。在采浆方面,公司拥有显著优势,2019年采浆站数量达到41家,采浆范围覆盖全国11个省份,全年采浆量高达1230吨,这些指标均居行业前列。在血制品品种方面,公司及下属公司共拥有11个品种,是少数能从血浆中提取6种组分的血制品企业之一,也是凝血因子产品种类最齐全的企业之一,丰富的品种数量为公司领先的血浆利用率奠定了基础。 市场潜力巨大与集中度提升 当前,我国人均血液制品用量与发达国家存在巨大差距。根据国际血浆蛋白治疗协会(PPTA)的统计数据,我国每百万人口白蛋白使用量仅为美国的三分之一,而每百万人口静注人免疫球蛋白(静丙)使用量更是不足美国的10%。随着医护人员和患者对血液制品认知的提升以及临床适应症的扩增,我国血液制品市场容量有望持续放大。同时,参考海外血制品行业高度集中的发展历程,我国血制品行业集中度提升趋势确定,上海莱士作为国内规模最大的血制品企业之一,有望持续受益于这一趋势。 2019年实现扭亏为盈,2020Q1疫情推动业绩增长 业绩显著改善与产品结构优化 2019年,上海莱士实现营业总收入25.85亿元,同比增长43.27%;归属于上市公司股东的净利润为6.08亿元,成功实现扭亏为盈;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5.98亿元,同比增长286.63%。收入端表现亮眼,主要得益于血制品行业景气度提升,公司白蛋白产品销售收入8.93亿元,同比增长24.79%;静注人免疫球蛋白销售收入8.10亿元,同比增长39.35%;凝血因子类产品收入约为8.82亿元,同比增长73.82%,显示出产品结构的优化和高增长潜力。尽管受采浆成本及人工成本上涨影响,2019年毛利率同比下降2.59个百分点,但公司通过有效管理,实现了利润的显著改善。 疫情驱动下的短期与长期增长 2020年第一季度,公司业绩继续保持强劲增长。实现营业总收入7.32亿元,同比增长25.18%;归属于上市公司股东的净利润3.11亿元,同比增长41.97%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3.27亿元,同比增长60.21%。此次增长主要受新冠疫情影响,静注人免疫球蛋白被纳入多地诊疗方案,国家《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》亦表明儿童重型及危重型病例可考虑使用静丙,从而推动了静丙的应用和公司业绩的短期拉动。中期来看,疫情导致的采浆暂停可能引发投产原料缺口,有望推动产品提价。长期而言,疫情中的使用经验将提升医务人员和患者对血制品的认知,有助于缩小我国与发达国家人均血液制品使用量的巨大差距。 GDS收购落地,基立福持股促长远发展 收购GDS优化产业结构,提升盈利能力 2020年3月,上海莱士通过向西班牙基立福公司发行股份的方式,完成了对其下属子公司GDS(Grifols Diagnostic Solutions)45%股权的收购。GDS作为全球知名的血液检测仪器及试剂生产商,在血液核酸检测细分领域市占率全球第一,其产品主要用于筛查血液和血浆中的病毒,确保血液和血浆的安全性。GDS拥有优秀的资产质量和盈利能力,2017年、2018年和2019年1-6月,其营业收入分别为50.89亿元、51.29亿元和24.35亿元,净利润分别为11.83亿元、15.55亿元和6.13亿元。基立福承诺GDS在2019-2023年累积EBITDA总额不少于13亿美元,这将显著提高上市公司的盈利水平并增厚每股收益。此次收购使公司产业链向上游延伸,实现了良好的业务协同,有助于提升公司原有血液制品产品的质量,增强自身生产及研发力量,并在客户资源和销售渠道上形成积极互补。 国际血制巨头基立福入股,促进长远发展 通过本次交易,基立福持有上海莱士26.20%的股份,成为公司单一持股比例最高的股东。基立福作为全球血液制品巨头之一,在输血和血液制品行业拥有70多年的发展历史,其在采浆量、生产工艺和产品适应症扩展方面处于世界领先水平,2016年约占全球血制品行业市场份额的18%。上海莱士与基立福签署了《排他性战略合作总协议》,将在生产质量规范、知识产权、技术研发、管理经验、销售渠道、工程和协作服务等多个领域建立深入的独家合作关系。基立福的入股将为上海莱士带来国际化的生产流程管理、产品质量控制及经营管理理念,提升公司的综合实力和盈利水平。此外,基立福在全球化生产和销售以及跨境并购整合方面的丰富经验,也将促进上海莱士交流国际化经营经验,推动公司实现全球性外延并购发展目标。 盈利预测及投资评级 基于公司作为血制品龙头的地位,以及GDS收购落地和基立福持股带来的综合实力提升和长远发展潜力,东兴证券预计上海莱士2020年至2022年将实现营业收入分别为33.60亿元、36.97亿元和40.66亿元;归属于母公司净利润分别为12.12亿元、14.07亿元和15.63亿元;每股收益(EPS)分别为0.18元、0.21元和0.23元。对应预测市盈率(PE)分别为48.79倍、42.01倍和37.82倍。首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示 公司面临的主要风险包括原材料供应不足风险、血浆成本上升风险、产品潜在安全性风险以及商誉减值风险。 总结 上海莱士作为中国血制品行业的龙头企业,在2019年成功实现扭亏为盈,并在2020年第一季度受益于新冠疫情推动,业绩实现显著增长。公司通过收购全球血液检测巨头GDS 45%股权,并引入国际血制品巨头基立福作为战略股东,不仅优化了产业结构,提升了盈利能力,更重要的是,获得了基立福在生产管理、全球运营和并购整合方面的宝贵经验,为公司未来的长远发展和国际化扩张奠定了坚实基础。尽管面临原材料供应、成本上升和产品安全等风险,但公司凭借其行业领先地位和战略性布局,有望持续受益于行业市场容量的扩张和集中度的提升,实现稳定增长。东兴证券首次覆盖给予“推荐”评级,展望公司未来业绩持续向好。
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      2020-05-12
    • 高端首仿+创新药陌上花开,国产PPI龙头众星闪耀

      高端首仿+创新药陌上花开,国产PPI龙头众星闪耀

      个股研报
      中心思想 国产PPI注射剂龙头地位稳固,创新与仿制并举驱动增长 奥赛康作为国内质子泵抑制剂(PPI)注射剂领域的领军企业,凭借其深厚的研发底蕴和市场先发优势,在消化道溃疡治疗领域建立了稳固的市场地位。公司产品线涵盖国内已上市的六个PPIs中的五个,且多为首家或首批上市,并在注射剂一致性评价方面处于行业领先地位。现有业务的稳健增长为公司发展提供了坚实基础。 创新药与高端仿制药管线丰富,构筑未来增长新引擎 公司积极布局创新药和高端仿制药,研发管线涵盖肿瘤、耐药菌感染、糖尿病等多个高价值治疗领域。特别是其三代EGFR抑制剂ASK120067、新一代手性PPIs(右雷贝拉唑钠、左旋泮托拉唑钠)以及国内首仿泊沙康唑注射液等重磅品种,展现出巨大的市场潜力。通过自主研发与品种引进相结合的策略,奥赛康有望成功构建多元化的创新药产品梯队,实现从仿制药企业向创新型药企的战略转型,为公司带来长期可持续的增长动力。 主要内容 1. 国内PPI注射剂龙头企业,2018年借壳上市 1.1. 公司上市国产首支PPI注射剂,领导人具有深厚产业背景 奥赛康药业起源于1992年陈庆才博士创立的南京海光应用化学研究所,该所是江苏省最早的民营新药研发机构。 1997年,公司成功上市了中国第一支国产质子泵抑制剂(PPI)注射剂——奥西康®(注射用奥美拉唑钠),奠定了其在PPI领域的先发优势。 公司于2018年11月通过重大资产重组借壳东方新星上市,现已发展成为集医药研发、生产、市场推广和销售为一体的国家火炬计划重点高新企业。 董事长陈庆才先生拥有深厚的医药产业背景,主导研发上市了20多个新药,并承担多项国家级和省级科技项目,引领公司实现快速可持续发展。 1.2. 公司研发底蕴深厚,聚焦消化道溃疡、肿瘤、耐药菌、糖尿病四大领域 奥赛康视创新为企业发展之源,研发定位于临床亟需、国内首仿、创仿结合,连续八年荣获“中国创新力医药企业”二十强。 公司构建了化学药物研发和生物医药研发两大平台,包括AskPharm(奥赛康美国复杂制剂研究所)和AskGene(奥赛康美国生物医药研究所),专注于高难度制剂和生物创新药研发。 公司主营业务聚焦消化道溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病四大治疗领域,是国内最大的质子泵抑制剂(PPIs)注射剂生产企业之一,在抗消化性溃疡药物质子泵抑制剂注射剂产品细分领域市场占有率第一。 公司PPI产品线涵盖国内已上市的六个PPIs中的五个,多为国产首家或首批上市。 1.3. 公司业绩稳健增长,消化类产品贡献主要营收 2019年,公司实现营收45.19亿元,同比增长14.92%;归母净利润7.81亿元,同比增长16.55%;扣非后归母净利润7.61亿元,同比增长18.78%。 公司毛利率近年来稳定在93%左右,2019年为92.56%;净利率为17.26%。 研发投入逐年加大,2019年研发投入3.93亿元,占营收比例达8.7%,显示公司对创新能力的持续投入。 公司主营业务构成以消化类产品为主,2019年消化类产品营收达33.66亿元,占总营收的74%;抗肿瘤类营收达10.19亿元,占总营收的23%,抗肿瘤板块营收贡献占比逐步上升。 公司重视高学历人才引进,2019年拥有461名研发人员,其中硕士以上学历占比50.8%。 2. 现有业务PPI注射剂为核心,肿瘤和糖尿病等领域协同发展 2.1. 公司PPI注射剂五星闪耀,多品种首家申报一致性占据先机 奥赛康在PPI领域深耕二十余年,形成了奥西康(奥美拉唑钠)、奥维加(兰索拉唑)、潘美路(泮托拉唑钠)、奥加明(雷贝拉唑钠)、奥一明(艾司奥美拉唑钠)五大优势产品。 公司上市的5个PPI注射剂已全部向CDE递交了一致性评价申请,其中3个为国内首家申报,2个为国内第二家申报,有望率先通过并受益于集采。 2.1.1. 公司为国内奥美拉唑龙头,率先申报一致性评价有望率先通过 奥西康(注射用奥美拉唑钠)是国产首家上市的奥美拉唑注射剂,市场份额国内领先。 2019年PDB样本医院奥美拉唑销售额为12.90亿元,同比增长7.11%。公司产品销售额占整个奥美拉唑市场比例达40.18%。 仅就奥美拉唑注射剂而言,公司奥西康在2019年市占率高达49.95%,位居第一。 公司于2018年9月首家申报奥美拉唑注射剂一致性评价,目前处于在审评阶段,有望率先通过。 2.1.2. 兰索拉唑国内市场逐渐萎缩,公司第二家申报一致性有望首批通过 奥维加(注射用兰索拉唑)是国产首家上市的兰索拉唑注射剂,目前国内无进口产品。 兰索拉唑整体市场规模自2016年以后呈下滑态势,2019年PDB样本医院销售额为10.33亿元。 公司产品在兰索拉唑整体市场的占比有所下降,2019年为20.46%。在注射剂市场,公司市占率为24.82%,位列第二。 公司于2019年1月第二家申报兰索拉唑注射剂一致性评价,有望首批通过。 2.1.3. 新型PPI雷贝拉唑持续增长,公司首家申报一致性评价有望率先通过 奥加明(注射用雷贝拉唑钠)是国产首批上市的雷贝拉唑注射剂,无进口对应产品。 我国雷贝拉唑市场规模持续增长,2019年PDB样本医院销售额为14.99亿元。 雷贝拉唑整体市场格局相对分散,公司在样本医院的销售额为2.06亿元,占整体市场约14%。 在雷贝拉唑注射剂领域,市场集中度高,奥赛康、南京长澳制药、罗欣药业三家企业市占率高达100%,其中奥赛康市占率达31.62%。 公司于2019年3月首家申报雷贝拉唑注射剂一致性评价,有望率先通过。 2.1.4. 新型PPI艾司奥美拉唑较快增长,公司第二家申报一致性有望首批通过 奥一明(注射用艾司奥美拉唑钠)是国产首家上市的艾司奥美拉唑钠注射剂,打破了国外产品垄断。 艾司奥美拉唑因其更优的疗效,市场规模近年来保持较快增长,2019年PDB样本医院销售额为16.61亿元。 公司该产品销售额保持较快增长,2019年PDB样本医院销售额为1.49亿元,市占率提升至9.00%。 在艾司奥美拉唑注射剂市场,公司奥一明市占率提升至13.86%,位列第三。 公司于2018年10月第二家申报艾司奥美拉唑注射剂一致性评价,有望率先通过。 2.1.5. 公司泮托拉唑首家申报一致性有望率先通过,目前占比极小作为潜在集采光脚者 潘美路(注射用泮托拉唑钠)是国产首批上市的泮托拉唑钠注射剂。 泮托拉唑整体市场规模处于小幅收缩态势,2019年PDB样本医院销售额为16.24亿元。 公司泮托拉唑注射剂在该领域市占率极小,2019年为0.08%。 公司于2018年5月首家申报泮托拉唑注射剂一致性评价,有望率先通过。若未来纳入集采,公司产品有望通过中标带来业绩显著增长。 2.2. 公司布局抗肿瘤和糖尿病两大优质赛道,多疾病领域协同发展 2.2.1. 奥先达销售额市场份额稳步增长,铂化合物类抗肿瘤药市场空间持续扩大 奥先达(注射用奈达铂)主要用于头颈部癌、小细胞肺癌等实体瘤。 铂化合物类抗癌药销售整体保持稳健增长,每年约9%的增速。奈达铂销售额近年来有所下滑,2019年样本医院销售额为2.04亿元。 奥赛康的奈达铂在总体市场中占比逐年提升,2019年达30.88%。 公司注射用奈达铂为国内首家申报一致性评价,有望率先通过并在集采中占据优势。 2.2.2. 国内独家品种奥诺先保持销售高增长,竞争格局优良 奥诺先(注射用右雷佐生)是一种抗肿瘤辅助药品,用于减轻蒽环类抗生素化疗引起的心肌毒性。 公司注射用右雷佐生于2005年国内上市,目前国内仅奥赛康一家上市销售,竞争格局优良。 2019年样本医院销售额为2.68亿元,销售额保持稳健增长。 公司于2019年5月成为国产首家按新3类申报的企业,具有明显的竞争优势。 2.2.3. 奥心怡为国产首仿DPP-4抑制剂,2020年有望成为公司业绩增长点 奥心怡(沙格列汀)是二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类药物的国内首个仿制药,用于2型糖尿病的单药和双药联合治疗。 2019年1月率先在国内获批,并视同通过一致性评价,具有先发优势。 DPP-4抑制剂销售额持续快速增长,2019年样本医院销售额达到7.79亿元。沙格列汀销售额同步快速增长,2019年样本医院销售额达到1.82亿元。 尽管国内DPP-4领域竞争激烈,但整体市场占比仍有提升空间,奥心怡作为国内首仿具备市场机会,有望成为公司糖尿病板块重要业绩增长点。 3. 研发布局众多高端首仿,创新药蓄势待发有望构建产品梯队 3.1. 肿瘤创新药ASK120067有望今年底前后报产,潜在峰值望达22亿 公司创新药ASK120067是靶向作用于T790M的三代EGFR抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。 2019年5月,该产品已获CDE许可,完成Ⅱ期临床可有条件批准,并已获得一线用药的三期临床伦理批件。 肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一,EGFR突变在NSCLC患者中比例较高,T790M突变是EGFR-TKI治疗后产生耐药性的主要原因。 国际上唯一批准的T790M抑制剂奥希替尼2019年全球销售额达31.89亿美元,中国销售额达31.9亿元。 ASK120067有望于今年底前后完成Ⅱ期临床研究并向CDE申请有条件上市,并开展一线治疗的Ⅲ期临床。 经测算,ASK120067未来有望成为销售峰值22亿元级别的重磅品种,调整后销售峰值可达17亿元。 3.2. 早期肿瘤创新药渐浮出水面,未来有望构建创新产品梯队 公司肿瘤创新药ASKB589注射液的临床试验申请于今年4月被CDE受理。 ASKB589注射液是江苏奥赛康自主研发的抗肿瘤生物新药,拟用于胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应症。 胃癌和胰腺癌在中国发病率和死亡率高,且治疗选择有限。ASKB589注射液与化疗药物联用具有良好的开发前景。 目前国内外尚无同类产品获批上市,公司产品研发进度处于相对领先地位,有望进一步丰富公司产品线,增强市场竞争力。 3.3. 右雷贝拉唑钠有望与现有产品形成优势互补,抢占市场具备先发优势 注射用右雷贝拉唑钠是雷贝拉唑钠的右旋对映异构体,是雷贝拉唑的优势构型,具有更优的疗效、更少的剂量、更长的半衰期。 其上市后将实现对原有雷贝拉唑钠的优势互补,定位为更高端产品。 奥赛康药业已于2018年7月在国内首家申报上市,目前国内尚无其他公司申报上市,有望成为国内独家品种。 雷贝拉唑注射剂市场近年来销售额和销量保持高增长,2019年样本医院销售额为6.5亿元,同比增长35.55%。 预计至2024年,右雷贝拉唑有望替代雷贝拉唑20%的市场,成为11.28亿元的重磅品种。 3.4. 注射用左泮托拉唑钠疗效更优,有望成为泮托拉唑升级版 注射用左泮托拉唑钠是泮托拉唑的左旋对映异构体,具有剂量少、疗效更优的效果。 拟定适应症为消化性溃疡、胃食管反流病和卓艾综合征,目前处于上市申请状态。 泮托拉唑2019年样本医院销售额为16.24亿元,市场小幅收缩。 奥赛康药业是国内第二家完成临床研究并于2018年1月申报上市的公司,目前处于CDE审评审批阶段。 预计至2024年,左旋泮托拉唑有望替代泮托拉唑10%的市场,成为10.2亿元的重磅品种。 3.5. 国内首仿泊沙康唑注射液纳入优先审评,有望2020年上市 泊沙康唑为新一代三唑类抗真菌药,用于侵袭性曲霉菌或念珠菌感染高危患者的预防及口咽念珠菌病治疗。 侵袭性真菌感染发病率不断攀升,死亡率高,泊沙康唑市场前景广阔。 同作用机制药物伏立康唑注射剂2019年销售额达10.45亿元,预计终端实际规模超30亿元。 泊沙康唑注射液在国内尚未获批上市,奥赛康的产品已纳入CDE优先审评,研发进度处于国内领先地位,有望于2020年国内首家获批上市。 公司还布局有注射用多粘菌素E甲磺酸钠,已于2019年4月申报生产,具有较强的竞争优势和市场潜力。 3.6. 积极谋求品种引进,布局成人铁缺乏症百亿赛道 2020年1月,奥赛康与英国Shield Therapeutics Plc.公司签署协议,获得新一代口服铁剂产品麦芽酚铁胶囊在中国大陆、香港、澳门、台湾的独家开发、生产和市场推广权益。 缺铁是世界上最常见和最普遍的营养失调,中国铁剂市场规模已超30亿元,潜在市场规模预估超过200亿元。 麦芽酚铁胶囊是一种非铁盐、稳定的新型复合物,相较于其他铁盐补铁药物,具有更好的耐受性和高效性,有望改变铁缺乏症患者的治疗模式。 公司通过品种引进,展现了其领导层独到的市场眼光,有望不断丰富自身管线。 4. 盈利预测与估值 4.1. 盈利预测 仅考虑现有产品,预计公司2020-2022年营收分别为50.57亿元(yoy+11.91%)、58.46亿元(yoy+15.61%)、64.95亿元(yoy+11.10%)。 归母净利润分别为8.80亿元(yoy+12.68%)、10.43亿元(yoy+18.47%)、12.03亿元(yoy+15.39%),对应PE分别为20、17、14倍。 消化类药物方面,预计2020-2022年分别同比增长9.61%、13.89%和6.82%,主要受益于PPIs产品梯队和一致
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      2020-05-11
    • 原料药业务快速增长,制剂业务顺利推进

      原料药业务快速增长,制剂业务顺利推进

      个股研报
      中心思想 业绩强劲增长与核心业务驱动 美诺华在2019年及2020年一季度展现出强劲的财务增长,其中2019年营业收入同比增长39.02%至11.8亿元,归母净利润同比增长56.62%至1.51亿元。公司核心的特色原料药业务是主要增长引擎,2019年实现收入9.74亿元,同比增长33.14%,占总营收的79.38%,毛利率提升7.78个百分点至44.22%。特别是降压类和抗血栓类产品量价齐升,显著贡献了业绩。 战略转型与产能扩张并举 公司制剂业务进展顺利,2019年收入同比增长677.62%至0.63亿元,正逐步进入业绩释放周期。同时,美诺华积极布局未来,计划发行不超过5.2亿元可转债,其中4亿元将用于开发抗肿瘤高端制剂项目,旨在优化产品结构并提升盈利稳定性。此外,公司多个原料药新产能项目顺利投产或建设中,预计将进一步巩固其市场地位和生产能力。 主要内容 2019年及2020年一季度财务表现 公司2019年实现营业收入11.8亿元,同比增长39.02%;归属于上市公司股东净利润1.51亿元,同比增长56.62%;扣非归母净利润1.40亿元,同比增长134.53%;每股收益1.04元。进入2020年一季度,公司实现收入2.85亿元,同比增长12.21%;归母净利润0.44亿元,同比增长3.25%;扣非归母净利润0.40亿元,同比增长9.25%。 特色原料药业务高速增长 2019年,美诺华的中间体及原料药业务实现收入9.74亿元,同比增长33.14%,占总营收的79.38%,毛利率达到44.22%,较上年提升7.78个百分点。其中,降压类产品收入5.59亿元,同比增长67.96%,毛利率提升9.37个百分点至45.76%;抗血栓类产品收入1.52亿元,同比增长26.19%,毛利率提升2.73个百分点至42.17%。降血脂类产品收入1.14亿元,同比减少15.14%,但毛利率提升6.08个百分点至47.21%。中枢神经类等其他产品收入1.49亿元,同比增长3.42%,毛利率提升8.53个百分点至38.26%。沙坦类产品全球供不应求以及下游客户对氯吡格雷等产品需求增加,推动了降压类与抗血栓类产品的量价齐升,进而提升了板块整体毛利率。 制剂业务顺利推进与未来潜力 公司制剂业务在2019年实现收入0.63亿元,同比增长高达677.62%,毛利率为7.47%,较上年增加71.27个百分点。尽管目前处于前期研发验证阶段,产能规模化效应尚未完全体现,但随着业务规模的逐步提升,盈利能力有望向行业平均水平看齐。2019年,公司加速制剂研发管线布局,完成6个制剂技术转移品种,累计实现9项欧洲制剂定制生产服务产品,制剂出口业务加速放量。此外,公司新增2家国内领先医药企业定制生产合作,并已完成产品转移验证和药监部门现场检查,实现商业化生产。 可转债募资布局高端制剂与原料药产能扩张 美诺华计划发行不超过5.2亿元可转换公司债券,其中4亿元将专项用于开发抗肿瘤高端制剂项目,预计项目建成后总年生产能力可达约3100万支(片、颗)。此举旨在将公司业务从心血管和中枢神经类药物延伸至抗肿瘤领域,优化产品结构,提升盈利稳定性。在原料药产能方面,新建的“宣城美诺华1600吨原料药一期项目”已顺利投产,新增沙坦类、他汀类等6个品种131吨产能,产能总增幅约10%。同时,“徽美诺华年产400吨原料药技改项目”一期技改完成,“浙江美诺华年产520吨医药原料药(东扩)”一期项目土建及基础设施建设基本完成,“燎原技改项目”三废设施已投入使用,募投项目“年产30亿片(粒)出口固体制剂建设项目”正在进行土建工程。 盈利预测与投资评级 财信证券预计公司2020-2022年营业收入分别为15.04亿元、19.02亿元和24.06亿元,净利润分别为1.90亿元、2.55亿元和3.40亿元,对应每股收益分别为1.27元、1.70元和2.27元。基于公司2020年29-32倍PE的估值,给予公司6-12个月合理区间36.8-40.6元,并维持“推荐”评级。 风险提示 报告提示的主要风险包括产品降价超预期、新产能投放不及预期以及制剂业务进展缓慢。 总结 美诺华作为国内特色原料药领域的优质企业,在2019年及2020年一季度实现了显著的业绩增长,主要得益于其核心原料药业务(特别是降压类和抗血栓类产品)的高速发展和毛利率提升。公司制剂业务正逐步进入收获期,并通过发行可转债积极布局抗肿瘤高端制剂市场,以优化产品结构并增强盈利能力。同时,多个原料药新产能项目的顺利推进,将为公司未来的持续增长提供坚实基础。分析师基于对公司未来业绩的乐观预测,给予“推荐”评级,并设定了合理的股价区间。然而,投资者仍需关注产品降价、产能投放和制剂业务进展等潜在风险。
      财信证券有限责任公司
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