2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医保控费下公司业绩承压,CBD检测是未来看点

      医保控费下公司业绩承压,CBD检测是未来看点

      个股研报
      中心思想 本报告对信邦制药(002390)的三季报进行了分析,并探讨了公司未来的发展前景。核心观点如下: 业绩承压与扭亏为盈的预期:由于医保控费等因素,公司前三季度业绩同比有所下降,但预计全年将扭亏为盈。 大麻素检测市场的潜力:工业大麻合法化推动大麻素检测市场快速发展,公司在该领域具有技术优势和海外市场渠道。 CBD检测业务的新看点:公司新一代CBD检测产品进军海外市场,有望成为公司新的业绩增长点。 主要内容 公司业绩分析 三季报业绩表现:公司前三季度营业收入同比下降0.14%,净利润同比下降24.16%。第三季度营业收入同比下降0.62%,净利润同比增长15.46%。 业绩承压原因:医保控费政策和医疗服务板块床位利用率较低是主要原因。 业绩扭转措施:公司有望通过提升医院床位利用率、跟进医疗服务和推广体外诊断试剂产品等措施扭转业绩。 全年业绩预测:预计2019年度净利润将扭亏为盈,达到2.2-2.7亿元。 大麻素检测行业分析 市场发展背景:工业大麻提取物CBD等大麻素被认为具有积极作用,美国全联邦层面实现工业大麻合法化。 市场规模:2017年全球大麻素检测市场价值约为9.1亿美元,未来有望突破100亿美元。 发展机遇:大麻素行业快速发展为相关检测业务带来机遇。 公司在大麻素检测领域的布局 技术优势:公司子公司于2005年进入体外诊断试剂领域,获美国FDA等机构认证。 市场经验:2018年公司含THC检测诊断试剂产品销售超过8000万元,主要销往海外市场。 新产品推出:康永生物推出新一代CBD大麻素提取物检测设备,具有准确度高、检测时间快等优势。 市场前景:北美市场的发展和政策要求是大麻素检测公司快速发展的机会,公司有望迅速打开海外市场。 盈利预测与投资建议 收入预测:预计公司2019-2021年的营业收入分别为64.76亿元、72.94亿元、85.19亿元。 估值方法:采用分部估值法对公司进行估值,预计2020年医疗服务、医药流通、医药工业三部分对应市值分别为27.27、13.08、136.71亿元。 目标市值与价格:公司合理总市值为177亿元,对应目标价为11元。 风险提示 政策风险:工业大麻相关业务可能含有政策变动风险、法律合规风险。 经营风险:经营管理风险、交易风险、税务风险、自然风险、研发操作风险、合作不确定性。 其他风险:我国目前从未批准工业大麻用于医用和食品添加;具体的实施进度和效果存在不确定性;公司经营活动净现金流减少等流动性压力、商誉减值及存货压力。 总结 本报告分析了信邦制药的三季报业绩,认为公司业绩受到医保控费等因素影响,但预计全年有望扭亏为盈。同时,报告强调了工业大麻合法化背景下大麻素检测市场的巨大潜力,以及公司在该领域的技术优势和市场布局。特别是公司新一代CBD检测产品进军海外市场,有望成为公司新的业绩增长点。最后,报告给出了盈利预测和投资建议,并提示了相关风险。
      天风证券股份有限公司
      3页
      2019-10-25
    • 2019年三季报点评:制剂国际化稳步推进,ADC药物合作开发再下一城

      2019年三季报点评:制剂国际化稳步推进,ADC药物合作开发再下一城

      个股研报
      # 中心思想 ## 业绩分析与未来展望 浙江医药2019年三季报显示,公司营收同比增长,但归母净利润同比下降。Q3单季度利润同比增长显著,但环比有所下降,主要受下游需求减弱和销售淡季影响。 ## 战略转型与创新发展 公司积极推进制剂国际化,采用505(b)(2)申报路径,具有显著优势。同时,公司持续进行创新转型,ADC药物开发取得新进展,不断引进创新品种,推动自身向创新型企业转型。 # 主要内容 ## 公司概况 浙江医药是国内维生素龙头企业,主要产品包括维生素类、抗生素类、心血管类及抗病毒类药物,以及保健食品和药物制剂。 ## 三季报业绩分析 * **营收与利润**:2019年前三季度实现收入53.19亿元,同比增长4.21%;归母净利润3.6亿元,同比降低30%;扣非后净利润2.88亿元,同比降低43.18%。 * **Q3单季度表现**:Q3单季度归母净利润0.79亿元,同比增长195%,环比减少50%。 * **业绩影响因素**:受猪瘟影响下游需求减弱,VA及VE价格下跌,以及夏季销售淡季和检修期影响。 ## 制剂国际化 * **国际化战略**:公司积极推进自身产品进入国际市场,注射液国际化稳步进行。 * **505(b)(2)申报路径**:达托霉素和万古霉素注射液均采用505(b)(2)方式申报FDA批准,该路径具有节省临床研究时间和更长市场独占期的优势。 * **万古霉素进展**:万古霉素霉素505(b)2预计将于明年上半年完成发补递交申请。 ## 创新转型 * **新品上市**:奈诺沙星是新一代无氟喹诺酮药物,市场空间广阔,注射液预计年底有望获批。 * **医保谈判**:奈诺沙星胶囊有望通过2019年国家医保目录谈判以价换量,迅速打开市场。 * **ADC药物合作**:公司与Arbrx合作开发的ADC药物ARX788进行HER2阳性乳腺癌和胃癌1期临床;子公司新码生物与Arbrx达成第二项合作,继续开发ARX305,用于治疗CD70阳性肿瘤的ADC药物。 ## 盈利预测与投资评级 预计2019-2021年公司净利润为4.13、4.76和5.6亿元,维持“强烈推荐”评级,看好公司从维生素原料药向制剂国际化和创新药转型。 ## 风险提示 报告提示了原料药价格波动风险、销量不达预期风险以及其他潜在风险。 # 总结 ## 核心业务与未来增长点 浙江医药作为维生素龙头企业,在原料药领域具有稳固地位。公司正积极转型,通过制剂国际化和创新药研发,寻求新的增长点。 ## 投资建议与风险提示 东兴证券看好浙江医药的未来发展,维持“强烈推荐”评级。但投资者应关注原料药价格波动、销量不达预期等风险因素。
      东兴证券股份有限公司
      6页
      2019-10-24
    • 公司业绩符合预期,原料药有竞争力快速增长

      公司业绩符合预期,原料药有竞争力快速增长

      个股研报
      # 中心思想 本报告对美诺华(603538.SH)进行了公司点评,维持“增持”评级。核心观点如下: * **业绩增长动力:** 公司业绩符合预期,特色原料药业务具有竞争力,是业绩快速增长的主要驱动力。 * **战略协同效应:** 并表燎原药业业务预计平稳发展,未来有望快速提升,与公司现有业务形成协同效应。 * **一体化布局:** 制剂一体化业务进展顺利,对外合作值得期待,有助于公司打造全产业链。 ## 业绩符合预期,原料药业务驱动增长 公司发布的三季报显示,收入和利润均实现显著增长,经营性净现金流大幅提升,主要得益于特色原料药业务的强劲表现。 ## 并表燎原药业,协同效应值得期待 公司并表燎原药业后,有望借助其高端市场认证和中间体供应能力,进一步拓展海外市场,并与公司现有业务形成协同效应。 # 主要内容 ## 公司业绩 * 公司发布三季报,整体业绩符合预期。 * 实现收入约 8.51 亿,同比增长约 52.43%。 * 实现归母净利润约 1.28 亿,同比增长约 98.71%。 * 经营性净现金流约 1.11 亿,同比增长约 599.86%。 * 实现稀释 EPS 约 0.85 元。 ## 特色原料药业务 * 特色原料药业务具有竞争力,业绩快速增长。 * 前三季度实现收入同比增长超 50%,归母利润增速同比近 100%。 * 核心品种主要为缬沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、埃索美拉唑等慢性主流大品种,全球需求稳健增长。 * 三个成熟原料药生产基地接受并通过了美国 FDA 审计、欧盟官方 GMP 认证和日本 PMDA,规范市场认证齐全,产品可以直销欧洲等国际规范市场。 ## 并表燎原业务 * 并表燎原业务预计平稳,期待明年快速提升。 * 从去年 5 月 23 日已经开始并表燎原药业的业绩,在特色原料药业务版块与公司属于强强联合。 * 燎原药业拥有日本、美国等高端规范市场认证,可以帮助公司扩展欧洲外海外市场。 * 燎原药业作为全球规模最大的抗血栓类产品中间体供应商之一,能为公司提供氯吡格雷、度洛西汀、阿哌沙班、利伐沙班、替卡格雷等以噻吩类为原材料的系列原料药产品,与公司业务形成协同。 ## 制剂一体化业务 * 制剂一体化业务进展顺利,对外合作值得期待。 * 公司旨在打造“中间体、原料药、制剂”一体化的全产业链,逐步覆盖欧盟、中国和美国市场,立足发展成优质化学仿制药企业。 * 前期,公司与先声药业的合作证明这一点,子公司宣城美诺华(年产1600吨原料药项目)获先声药业投资1.12亿元,先声药业获得49%股份,公司放弃未来增资优先认购权。 * 未来将有更多产品合作或深化战略合作,帮助公司实现中间体-原料药-制剂一体化全产业链战略。 ## 盈利预测及投资建议 * 考虑到特色原料药业务的快速增长,燎原业绩并表,以及未来制剂一体化战略进展顺利。 * 预计 2019-2021 年 EPS 分别为 1.05/1.41/1.87 元,对应 PE 分别为 21.6/16.2/12.2 倍(相比上次盈利预测分别上调约 10%/19%/24%,超过5%,主要源于特色原料药业务的竞争力和快速发展)。 ## 风险提示 * 医药行业环保压力,对业绩影响存在不确定性;上游原料涨价,对成本及毛利率影响存在不确定性;汇率波动,公司海外业务存在不确定性;产品研发申报不达预期;制剂业务存在不确定性,有可能增加应收、存货等项目。 # 总结 本报告分析了美诺华的三季报业绩,认为公司业绩符合预期,特色原料药业务是主要增长动力。并表燎原药业和制剂一体化战略的推进,将为公司带来新的增长点。维持“增持”评级,但需关注医药行业环保压力、原料涨价、汇率波动、研发申报和制剂业务等风险因素。 ## 核心业务稳健增长,未来发展潜力可期 美诺华凭借其在特色原料药领域的竞争优势,以及积极推进的产业链一体化战略,有望在未来实现持续增长。 ## 关注风险因素,审慎评估投资价值 在看好公司发展前景的同时,投资者也应关注报告中提及的各项风险因素,审慎评估其投资价值。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2019-10-24
    • 国产独家口腔修复膜继续分享种植牙行业高成长红利

      国产独家口腔修复膜继续分享种植牙行业高成长红利

      个股研报
      东兴证券股份有限公司
      6页
      2019-10-24
    • 正海生物2019Q3点评:全年业绩可期,明年有望涉足骨科

      正海生物2019Q3点评:全年业绩可期,明年有望涉足骨科

      个股研报
      # 中心思想 * **业绩稳健增长,全年可期:** 公司前三季度业绩增速符合预期,现金流状况健康,销售毛利率稳中有升,考虑到即将进入口腔手术的旺季,预计Q4环比将有所改善,全年有望保持稳健增长。 * **活性生物骨有望获批,进军骨科领域:** 公司重点在研产品活性生物骨进展顺利,有望成为国内首家进入该市场的企业,占据先发优势,为公司带来新的增长点。 # 主要内容 ## 前三季度业绩回顾 * **营收和利润增长:** 公司2019年前三季度实现营收2.01亿元,同比增长21.64%;扣非后归母净利润为7678.10万元,同比增长19.97%。 * **财务指标稳健:** 销售毛利率为93.78%,同比提高0.95pct;销售费用率39.37%,同比提高2.18pct;管理费用率6.55%,同比降低0.82pct。 ## 活性生物骨 * **产品介绍:** 活性生物骨是由骨修复材料和活性成分BMP2结合而成的器械合一产品,可取代自体骨在术后骨缺失的应用。 * **市场前景:** 该产品在欧美应用成熟,国内市场尚为空白,公司有望成为国内首家,占据市场先发优势。 * **研发进展:** 该项目自2018年底进入优先审评以来进展顺利,目前已完成器审核药审的初步审查。 ## 投资建议与盈利预测 * **盈利预测:** 预计公司19-21年营收分别为2.61/3.14/3.76亿元,归母净利润为1.08/1.32/1.61亿元,EPS为1.35/1.65/2.01元/股。 * **投资评级:** 维持“增持”评级,上调目标价至82.5元,对应2020年50倍PE。 ## 风险提示 * 新产品研发风险 * 审批进度不达预期 * 医疗纠纷风险 * 动物疫情风险 # 总结 本报告分析了正海生物2019年三季报,认为公司业绩稳健增长,全年可期。公司重点在研产品活性生物骨有望获批,进军骨科领域,为公司带来新的增长点。维持“增持”评级,上调目标价至82.5元。同时,报告也提示了新产品研发风险、审批进度不达预期、医疗纠纷风险和动物疫情风险。
      国元证券股份有限公司
      3页
      2019-10-24
    • 业绩增长稳健 经营性现金流表现良好

      业绩增长稳健 经营性现金流表现良好

      个股研报
      # 中心思想 ## 业绩稳健增长与区域资源整合 本报告的核心观点是: * 国药股份作为北京地区医药分销龙头,凭借其终端覆盖能力和服务优势,以及麻精特药业务的快速增长,带动整体收入稳健增长。 * 公司持续深化区域内资源整合,加强应收账款管理,经营性现金流表现良好。 * 维持“谨慎增持”评级,预计公司未来业绩将受益于政策环境适应和高毛利业态的拓展。 # 主要内容 ## 公司动态事项点评 * **收入端同比增速提升:** 公司2019年前三季度收入同比增长13.67%,其中Q3同比增长16.81%,显示出强劲的增长势头。 * **利润端增速放缓:** 2019年前三季度归母净利润同比增长12.71%,但Q3增速放缓至0.68%,主要受销售毛利率下降和资产减值损失增加影响。 * **费用率优化:** Q3期间费用率同比下降0.32个百分点,其中销售费用率下降明显,但管理费用率有所上升。 * **现金流表现良好:** 前三季度经营性现金流量净额同比增长17.05%,存货周转率和应收账款周转率均有所提升。 ## 投资建议 * **维持“谨慎增持”评级:** 预计公司19、20年EPS分别为1.94、2.17元,对应PE分别为14.00倍和12.57倍。 * **增长驱动力:** 公司凭借在北京区域的龙头地位、终端医院覆盖和基层医疗机构配送能力,以及麻精特药等高毛利业务的快速增长,带动整体业绩回暖。 ## 盈利预测与估值 * **财务数据预测:** 报告对公司2019E、2020E、2021E的营业收入、净利润等关键财务指标进行了预测,并给出了相应的增长率。 * **估值分析:** 基于预测的EPS,计算了公司未来几年的PE,并与其他估值指标进行了对比。 # 总结 ## 核心竞争力与未来展望 本报告对国药股份2019年三季度业绩进行了分析,指出公司收入端保持稳健增长,但利润端增速有所放缓。公司通过深化区域资源整合和加强应收账款管理,经营性现金流表现良好。维持“谨慎增持”评级,认为公司未来将受益于政策环境适应和高毛利业态的拓展。
      上海证券有限责任公司
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      2019-10-24
    • 业绩符合预期 批零一体化协同优势明显

      业绩符合预期 批零一体化协同优势明显

      个股研报
      中心思想 业绩稳健增长与批零一体化优势 本报告核心观点指出,国药一致(000028)在2019年前三季度实现了符合市场预期的业绩增长,尤其在第三季度利润增速有所提升。公司通过深化批零一体化战略,有效整合资源,持续提升运营效率,展现出其作为两广地区医药流通龙头企业的竞争优势。尽管面临会计政策变更和少数股东损益增加等短期影响,但其核心业务的协同效应和效率改善为未来发展奠定了坚实基础。 “谨慎增持”评级及未来增长潜力 基于公司稳健的业绩表现、持续优化的运营效率以及批零一体化战略的深入推进,报告维持了对国药一致“谨慎增持”的投资评级。分析认为,公司在消化“两票制”等政策影响后,分销业务有望扩大市场份额并逐步复苏;同时,国大药房引入战略投资者后,其运营水平和盈利能力的提升将持续释放业绩,共同驱动公司整体业绩的稳健增长。 主要内容 事项点评 2019年前三季度业绩表现分析 收入与利润增长符合预期:公司2019年前三季度实现营业收入388.76亿元,同比增长22.38%;归属于母公司净利润9.62亿元,同比增长3.79%;扣除非经常性损益的归母净利润9.43亿元,同比增长4.14%。尽管利润增速低于收入增速,主要受会计政策变更导致财务费用大幅增长以及控股子公司国大药房增资扩股引入战投导致少数股东损益同比有所增长等因素影响。 第三季度利润增速显著提升:分季度来看,2019年第三季度公司实现收入136.48亿元,同比增长24.21%;实现归母净利润3.11亿元,同比增长9.14%;实现扣非归母净利润3.03亿元,同比增长7.45%,符合市场预期。第三季度利润端同比增速较上半年有所提升,预计主要得益于国大药房股权摊薄对少数股东损益的影响逐步消除(2018年6月底完成工商登记备案)。 运营效率提升与批零协同效应 期间费用率控制良好:2019年前三季度,公司销售毛利率为10.82%,同比下降0.67个百分点,主要受零售业务收入结构调整等因素影响。然而,期间费用率控制良好,为7.67%,同比下降0.44个百分点。其中,销售费用率为5.78%(同比下降0.38个百分点),管理费用率为1.51%(同比下降0.19个百分点),财务费用率为0.38%(同比上升0.13个百分点)。 经营性现金流大幅改善:公司2019年前三季度经营性现金流量净额为10.73亿元,同比增长90.24%,显示出公司现金流状况大幅改善。 存货周转效率提升:存货周转率为7.17次,较上年同期增长0.49次,表明公司存货管理效率有所提高。 批零一体化战略成效显著:公司于2019年上半年启动批零一体化物流规划,有效带动批零协同销售高速增长,优化了资源整合,持续提升了公司整体经营效率。 风险提示 行业政策风险:面临“两票制”等行业政策变化带来的不确定性。 业务增速不及预期风险:DTP(Direct To Patient)业务增速可能不及预期。 整合管理风险:资产重组完成后,整合与管理可能不及预期。 国大药房业绩风险:国大药房的业绩表现可能不及预期。 投资建议 维持“谨慎增持”评级:报告维持未来六个月“谨慎增持”的投资评级。 盈利预测与估值:预计公司2019年和2020年每股收益(EPS)分别为3.01元和3.39元。以2019年10月23日收盘价45.90元计算,动态市盈率(PE)分别为14.94倍和13.28倍。 核心竞争力与增长驱动: 分销业务:作为两广地区医药流通龙头企业,公司在终端覆盖和物流网络建设方面具有显著竞争优势。在消化“两票制”等政策影响后,有望扩大市场份额,分销业务收入增速预计将逐步复苏。 零售业务:国大药房引入战略投资者后,有望进一步提升运营水平和盈利能力,净利率水平的提升将持续释放业绩,从而带动公司整体业绩实现稳健增长。 数据与估值 盈利能力预测与估值分析 营业收入预测:预计公司营业收入将持续增长,从2018年的431.22亿元增至2019年的506.19亿元(同比增长17.38%),并进一步增长至2021年的673.16亿元。 归母净利润预测:归属于母公司的净利润预计从2018年的12.11亿元增至2019年的12.90亿元(同比增长6.52%),并持续增长至2021年的16.06亿元。 每股收益与市盈率:预计每股收益将从2018年的2.83元增至2021年的3.75元。相应的市盈率(PER)预计将从2018年的15.91倍下降至2021年的12.00倍,显示出估值吸引力。 毛利率与净利润率:毛利率预计从2018年的11.82%略降至2021年的10.77%,净利润率预计从2.81%略降至2.39%,反映行业竞争和成本压力,但整体盈利能力保持稳定。 财务健康状况与现金流表现 资产负债结构:公司资产总计预计从2018年的289.30亿元增至2021年的402.88亿元。负债合计预计从150.25亿元增至219.22亿元,资产负债率保持在51.93%至54.41%之间,显示财务结构相对稳健。 流动性指标:流动比率和速动比率预计在1.66-1.70和1.36-1.38之间,表明公司短期偿债能力良好。 现金流量:经营活动现金流在2019年预计为10.05亿元,2020年预计增至16.33亿元,显示公司主营业务造血能力强劲。投资活动现金流和融资活动现金流也保持健康水平,净现金流为正,支持公司持续发展。 回报率:总资产回报率(ROA)和净资产收益率(ROE)预计分别维持在4.47%-4.66%和10.05%-10.42%之间,表明公司资产利用效率和股东回报能力稳定。 总结 国药一致在2019年前三季度展现出稳健的业绩增长,尤其在第三季度利润增速有所提升,符合市场预期。公司通过深化批零一体化战略,有效控制期间费用,显著改善经营性现金流,并提升了存货周转效率,运营能力持续增强。尽管面临行业政策、DTP业务增速及整合管理等风险,但作为两广地区医药流通龙头,其分销业务的市场份额有望扩大,零售业务国大药房在引入战投后盈利能力将进一步提升。综合来看,公司未来业绩增长潜力可期,维持“谨慎增持”的投资评级。
      上海证券有限责任公司
      4页
      2019-10-24
    • 上市品种持续增长 新品有望年内上市

      上市品种持续增长 新品有望年内上市

      个股研报
      # 中心思想 本报告对沃森生物(300142)进行了首次评级,给予“谨慎增持”评级,主要基于以下几点: * **业绩增长驱动力:** 上市品种的持续放量以及产品管线的不断丰富将有望共同驱动公司的业绩成长。 * **未来发展潜力:** 看好公司未来的发展,尤其是13价肺炎球菌多糖结合疫苗的上市潜力。 # 主要内容 ## 公司动态事项:2019年第三季度报告 * **营收与利润双增长:** 2019年前三季度营收和归母净利润均实现显著增长,第三季度营收和归母净利润同比增长率更高。 * **费用增长原因:** 销售费用和管理费用同比增加,管理费用增长主要原因是股票期权激励分摊费用增加。 * **现金流改善:** 经营活动产生的现金流净额同比大幅增加,主要得益于自主疫苗产品销量和销售收入增长。 ## 上市品种持续增长,在研产品稳步推进 * **批签发量显著提升:** 截至2019年前三季度,公司产品的批签总量同比增长显著,其中23价肺炎疫苗批签发量提升较快。 * **13价肺炎疫苗上市在即:** 13价肺炎球菌多糖结合疫苗已申报生产,目前处于生产现场检查阶段,年内有望获批上市,且在适用年龄段上具有优势。 * **HPV疫苗研发进展:** 二价HPV疫苗处于Ⅲ期临床试验病例收集和分析的最后阶段,九价HPV疫苗正在开展Ⅰ期临床试验。 ## 投资建议 * **评级与估值:** 给予“谨慎增持”评级,预计公司19、20年EPS至0.10、0.33元,对应动态PE分别为291.5倍和93.1倍。 ## 附表 * **财务数据预测:** 提供了2018A至2021E的损益简表及预测、资产负债表和现金流量表,以及财务比率分析。 # 总结 本报告对沃森生物进行了分析,认为公司业绩增长迅速,主要得益于上市品种的持续放量和在研产品的稳步推进。特别是13价肺炎球菌多糖结合疫苗的上市,有望成为公司业绩的重要增长点。报告给予“谨慎增持”评级,并对公司未来的盈利能力进行了预测。同时,报告也提示了行业监管政策变化、产品推广、研发以及市场竞争等风险。
      上海证券有限责任公司
      4页
      2019-10-24
    • 海辰药业2019年三季报点评:注射液管线充沛,NMS自有品种研发稳步推进

      海辰药业2019年三季报点评:注射液管线充沛,NMS自有品种研发稳步推进

      个股研报
      中心思想 注射剂业务稳健增长与创新研发双轮驱动 海辰药业(300584)作为一家以注射剂生产和销售为主营业务的公司,正通过其充沛的注射液管线和稳步推进的创新药研发,展现出强劲的增长潜力。公司在2019年前三季度实现了营收和归母净利润的显著增长,尽管第三季度受主力品种增速影响利润增速有所放缓,但整体业绩表现稳健。 NMS平台价值释放,构筑长期增长新引擎 公司通过联合收购全球一流的小分子研发平台意大利NMS,成功布局创新药领域。NMS的授权品种如恩曲替尼已获FDA批准上市并带来可观的里程碑收益,同时其自有创新品种(如Danusertib、NMS P088、NMS P293)的研发也取得积极进展,特别是新型PARP1抑制剂NMS P293展现出成为“Best-in-class”的巨大潜力。此外,公司原料药业务的稳定贡献和未来扩产计划,共同构筑了海辰药业长期可持续增长的新引擎。基于对公司注射剂业务的稳健增长和创新业务整合的不断深化,东兴证券维持“强烈推荐”评级。 主要内容 2019年三季报业绩回顾与分析 根据海辰药业2019年10月22日发布的三季报,公司在报告期内实现了稳健的财务增长。 整体业绩表现: 2019年前三季度,公司实现营业收入6.85亿元,同比增长30.24%;归属于母公司股东的净利润为0.77亿元,同比增长24.34%。 第三季度单季表现: 2019年第三季度,公司单季度利润为0.24亿元,同比增长14.3%。然而,该单季度增速较前三季度累计增速(24.34%)有所下降,环比降低22.5%。 利润增速放缓原因: 主要原因在于公司主力品种注射用托拉塞米的市场份额在南京优科停产后已获得较大提升,导致其销售增速逐步下降。预计托拉塞米注射液在第三季度的销量同比增长约15%。 注射剂产品线与原料药业务发展态势 海辰药业在注射剂领域拥有丰富的产品储备和强劲的增长势头,同时原料药业务也成为新的利润增长点。 现有重磅注射剂高增长: 公司当前多个注射剂品种销量持续保持较高增速,例如注射用替加环素预计同比增长80%,注射用头孢西酮预计同比增长65%,注射用阿糖胞苷预计同比增长30%。 后续产品储备丰厚: 在新品种方面,公司长春西汀注射液已获批生产。首仿品种兰地洛尔注射液已完成发补,预计将于2020年初获批。此外,利伐沙班、非布司他及恩替卡韦等重磅品种也有望在2020年获批。公司后续注射液产品储备丰富,现有品种的一致性评价工作亦有序进行,为制剂板块的未来增长提供了充足潜力。 原料药业务贡献: 子公司镇江德瑞作为内外兼顾的原料药基地,不仅为公司内部供给原料药,还开展对外销售业务。自2019年初投产以来,镇江德瑞稳定贡献利润,预计第三季度贡献利润约2000万元。随着未来安庆原料药工厂的动工和新品种的陆续上马,原料药板块有望贡献更多利润。 NMS创新药研发进展及里程碑收益展望 公司通过战略性收购NMS,显著增强了其在创新药领域的研发实力和市场竞争力。 NMS平台价值: NMS是海辰药业于2017年收购的意大利新药研发公司,作为全球一流的抗肿瘤药物小分子研发平台,其自身价值已逐渐得到市场认可和体现。 授权品种里程碑收益: NMS已对外授权包括恩曲替尼在内共5个品种。其中,恩曲替尼已于2019年8月获得FDA批准上市,预计全球峰值销售额可达20亿美元,NMS已因此获得5200万美元的里程碑收益。随着这些授权品种的临床推进和上市推广,NMS预计将陆续获得更多的里程碑收益和销售分成。 自有品种研发进展: NMS的自有品种研发也稳步推进。针对实体肿瘤的Danusertib已进入二期临床试验。针对复发性/难治性急性骨髓性白血病(ALM)的NMS P088以及新型PARP1抑制剂NMS P293均已进入一期临床试验。值得关注的是,PARP1抑制剂被誉为PD-1之后下一个抗癌“神药”,而NMS P293对PARP1的选择性抑制具有更好的安全性,且产品血脑屏障透过率远超奥拉帕利,未来有望成为“Best-in-class”的PARP抑制剂。 财务预测与投资评级 基于对公司业务发展和创新布局的积极展望,东兴证券对海辰药业的未来业绩进行了预测并给出了投资评级。 盈利预测: 预计公司2019年、2020年和2021年将分别实现营业收入9.45亿元、11.79亿元和14.21亿元,同比增长率分别为32.68%、24.85%和20.49%。归属于母公司股东的净利润有望分别达到1.06亿元、1.30亿元和1.54亿元,同比增长率分别为27.41%、22.97%和17.82%。每股收益(EPS)预计分别为0.88元、1.09元和1.28元。净资产收益率(ROE)预计将从2019年的18.28%提升至2021年的25.61%。 投资评级: 东兴证券看好公司注射剂业务的稳步增长以及创新业务整合的不断深化,维持“强烈推荐”评级。 风险提示: 报告同时提示了潜在风险,包括注射剂销量不及预期、原料药贡献不及预期、创新药引进不及预期以及其他市场风险。 总结 海辰药业(300584)凭借其在注射剂市场的稳固地位和前瞻性的创新药布局,展现出明确的增长路径。公司2019年前三季度业绩表现良好,注射剂产品线持续贡献高增长,同时原料药业务也成为新的利润增长点。通过收购NMS,公司成功切入创新药赛道,NMS授权品种的里程碑收益和自有创新管线的积极进展,特别是“Best-in-class”潜力PARP1抑制剂NMS P293,为公司构筑了长期的增长动力。尽管短期内主力品种增速有所放缓,但整体来看,海辰药业在传统业务的稳健发展和创新业务的深度整合下,具备显著的投资价值,东兴证券因此维持“强烈推荐”评级。
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      2019-10-24
    • 2019年三季报点评:研发管线稳步推进,联手爱尔做强眼科

      2019年三季报点评:研发管线稳步推进,联手爱尔做强眼科

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      # 中心思想 ## 业绩与合作双驱动:众生药业未来增长潜力分析 本报告分析了众生药业(002317)2019年三季报,并探讨了其与爱尔眼科战略合作的影响,以及公司在研管线的进展,得出以下核心观点: * **短期业绩承压,长期向好:** 2019年Q3公司营收增长,但扣非归母净利润因营销体系优化和研发投入增加而下降,但长期来看,这些投入将为公司业绩带来积极影响。 * **眼科战略升级,强化优势:** 与爱尔眼科的深度合作,将集中双方优质资源,加速眼科药品做大做强,为公司现有产品打开增量空间,并助力创新药快速放量。 * **创新研发驱动,未来可期:** 公司在肝病、呼吸系统疾病、肿瘤等领域积极推进创新药研发,多个项目进展顺利,有望在相关领域获得先发优势。 # 主要内容 ## 公司概况与三季报分析 * 公司主营业务为中药、化药的研发、生产和销售,产品涉及心脑血管、呼吸、眼科等领域。 * 2019年三季报显示,公司实现收入6.13亿元,同比增长11.66%;归母净利润0.66亿元,同比下降13.06%。 * 扣非归母净利润下降主要原因是营销体系优化带来的销售费用增加,以及研发投入的加大。 ## 战略合作:携手爱尔眼科,做强眼科领域 * **临床资源助力新药研发:** 公司在眼科领域布局多个项目,与爱尔眼科的合作有助于借力其药物药效评价及临床开发经验,推动眼科创新药物的合作研发。 * **300余家网点支持产品放量:** 爱尔眼科将公司眼科产品列入其旗下医院的基本用药目录,将为公司产品的学术推广、患者教育建立有力的市场支持,为公司既有产品打开巨大增量空间,创新药获批后将实现迅速放量。 * **眼科医疗服务子公司或出售:** 爱尔眼科拟收购公司持有的湛江奥理德视光学中心有限公司100%股权与宣城市眼科医院有限公司80%股权,有利于公司实现更专精化发展,公司也将借此入股爱尔眼科,进一步便利双方深度合作。 ## 研发管线:创新药研发稳步推进 * 自2015年与药明康德启动新药研发合作以来,公司已经陆续开展了12个创新药研发项目,覆盖肝病、呼吸系统疾病、肿瘤等领域。 * **甲型流感药物ZSP1273:** 国内首个获批临床的甲流病毒RNA聚合酶抑制剂,由钟南山院士担任PI,已于2019年8月启动II期临床试验。 * **非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药ZSP1601:** 国内首个获批临床的NASH药物,目前已进入二期临床阶段,有望在这一巨大的未被满足的市场中获得先发优势。 ## 盈利预测与投资评级 * 预计公司2019、2020、2021年实现营收26.01、28.02和31.04亿元,归母净利润有望分别达到4.73、5.24和5.72亿元,EPS为元0.58、0.64和0.70元。 * 当前股价对应估值为17.77、16.04和14.71倍,维持“推荐”评级。 # 总结 ## 战略合作与创新研发双轮驱动 众生药业通过优化营销体系、与爱尔眼科深度合作以及加大研发投入,积极谋求模式突破。尽管短期业绩受到一定影响,但长期来看,与爱尔眼科的战略合作将强化其在眼科领域的优势,加速创新药的研发和市场推广,为公司带来新的增长动力。维持“推荐”评级,但需关注药品降价和新药研发风险。
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      2019-10-24
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