2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 公司迎来发展良机,业绩快速增长

      公司迎来发展良机,业绩快速增长

      个股研报
      # 中心思想 ## 核心观点:原料药龙头企业迎来发展良机 * 美诺华作为优质原料药供应商,正积极向制剂领域延伸,核心产品驱动业绩快速增长。 * 原料药行业保持稳定增长,产业链议价能力提升,为优秀企业带来发展机遇。 * 公司通过扩建/新建原料药基地,并完成多个产品的全产业链布局,为未来发展奠定基础。 ## 投资建议:首次覆盖给予“增持”评级 * 预计公司未来几年净利润将保持快速增长,考虑到原料药行业议价能力提升和公司产能扩张,首次覆盖给予“增持”投资评级。 # 主要内容 ## 1 优质原料药供应商,向制剂领域延伸,核心产品驱动业绩快速增长 ### 1.1 国际市场优质原料供应商,推动一体化产业链升级 * 美诺华是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一,产品涉及多个治疗领域。 * 公司坚持“控制上游,发展下游”的发展思路,采取中美、中欧双报高端仿制药的方式,实现“医药中间体、原料药和制剂”一体化产业链的升级。 * 公司实际控制人为董事长兼总经理姚成志。 ### 1.2 核心产品驱动公司业绩快速增长 * 公司紧抓全球原料药行业整合机遇,拳头产品缬沙坦销售收入大幅增长,其他核心产品如坎地沙坦、培哚普利、氯吡格雷等销售收入也实现明显增长。 * 预计2019年年度归属于上市公司股东的净利润同比增长45%到60%。 * 2018年,受部分原辅材料采购价格上涨以及医药流通毛利率下降拖累,公司毛利率降低至 32.56%。2019H1 公司毛利率和净利率分别回升至 36.39%和 16.68%。 ### 1.3 股权激励绑定核心团队利益 * 公司向200名中层管理人员及核心技术/业务骨干授予限制性股票,以吸引、留住和激励优秀人才。 ### 1.4 原料和制剂研发并进,促进产业链一体化 * 公司拥有多个原料药和制剂研发机构,研发强度基本保持稳定,在研项目原料药和制剂研发并进,形成“研、产、销”全产业链一体化格局。 ## 2 原料药行业保持稳定增长,产业链议价能力提升,优秀企业迎来发展良机 ### 2.1 原料药:连接基础化工和化学制剂的细分行业 * 原料药是生产药物制剂的关键成分,医药中间体是生产原料药的中间产品。 * 化学制药行业的毛利率呈现从上游到下游递增的趋势。 * 化药原料药可划分为大宗原料药、特色原料药和专利药原料药三大类。 ### 2.2 原料药海外市场需求坚挺 * 全球药品市场规模保持稳定增长,带动原料药市场规模增长。 * 预计到2021年,全球原料药市场规模将上升到2250亿美元,年复合增长率将超过6.5%。 * 中国和印度是全球主要的原料药出口基地,受益于全球医药产业链的持续转移。 * 2018年,我国原料药出口交货值同比增长9.8%,增速已连续4年逐年提升。 ### 2.3 原料药产业链议价能力提升 * 国内环保政策趋严,供给侧改革产能出清,医药改革政策的落地,加速了原料药产业向规模化、专业化企业集中。 * 原料药企业在产业链的重要性、议价能力将随之提升,优秀原料药企业迎来发展良机。 ## 3 三个原料药基地扩建/新建进行时,多个产品完成全产业链布局 * 公司现有四大原料药生产基地,均在安全环保规范的园区。 * 为了解决产能不足的痛点,浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华原料药基地均有扩建/新建项目。 * 公司收购燎原药业后,对燎原药业的产品研发管线、市场规划进行了设计调整,完成氯吡格雷、培哚普利等产品从起始物料、关键中间体到原料药的产业链布局。 ## 4 依托原料药优势,推进原料药制剂一体化升级 * 随着国家医保控费、带量采购政策试行落地,药品的成本管控能力逐渐成为医药企业的重要竞争因素,原料药成本是制剂成本的重要组成部分,原料药行业的产业链地位因此明显得到提升。 * 公司采取中美、中欧双报高端仿制药的方式,实现“医药中间体、原料药和制剂”一体化产业链的升级。 * 公司同战略合作伙伴KRKA成立了合资公司宁波科尔康美诺华,希望能够把KRKA成熟的制剂产品转移到国内生产。 ## 5 盈利预测 * 预计公司2019-2021年的净利润分别为1.50/1.97/2.49亿元,EPS分别为1.00/1.31/1.66元。 # 总结 ## 核心竞争力:一体化产业链和产能扩张 美诺华作为优质原料药供应商,通过向制剂领域延伸,打造一体化产业链,并积极扩建/新建原料药基地,解决产能瓶颈。 ## 投资价值:业绩增长潜力 原料药行业稳定增长和产业链议价能力提升,为美诺华带来发展机遇,预计公司未来几年净利润将保持快速增长,具备投资价值。
      长城国瑞证券有限公司
      27页
      2020-03-16
    • 康弘药业:国内眼底用药王者续写传奇

      康弘药业:国内眼底用药王者续写传奇

      个股研报
      # 中心思想 ## 康柏西普潜力巨大,有望超越雷珠单抗 本报告的核心观点是康弘药业的重磅品种——康柏西普具有巨大的市场潜力,有望在未来超越雷珠单抗。理由如下: * **市场前景广阔:** 康柏西普国内峰值销售额预计超过70亿元,海外峰值超过7亿美元。 * **竞争优势明显:** 康柏西普在用量和频次上具有潜在优势,海外临床实验设计亮点颇多。 * **业绩有望释放:** 可转债转股价格已锁定,募投资金将用于康弘国际生产及研发中心建设项目等,后续业绩有望释放。 ## 盈利能力稳健增长,投资评级为“买入” 报告预测公司未来几年收入和利润将保持稳健增长,并首次覆盖,给予“买入”评级。 * **业绩预测:** 预计公司19-21年收入分别为32.57/36.96/46.00亿元,归母净利润分别为7.18/9.01/11.18亿。 * **投资评级:** 首次覆盖,给予“买入”评级。 # 主要内容 ## 一、 康弘药业:突破 康弘药业是一家以药品和医疗器械研发、生产与销售为主营业务的公司。2019年公司实现营业总收入32.57亿元,同比增长11.65%;实现归母净利润7.18亿元,增长3.35%。其中,康柏西普单品种营收约占36%左右,增长约31%至11.5~11.7亿。 ## 二、 康柏西普:超越 ### 眼底用药对比:康柏西普结构优势明显 目前全球上市的眼底抗VEGF用药有雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普。康柏西普为康弘药业研发,是全世界第三个、我国第一个抗VEGF眼底用药。康柏西普结构与阿柏西普相似,但结合能力更强。 ### 医保适应症:新增DME适应症,放量弹性大 2019年11月底,国家医疗保障局发布公告,雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普自2020年1月1日起正式被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019 年版)》,适应症包括治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)等。康柏西普的DME适应症新进入医保,放量的弹性最大。 ### 销售额预测:2020年有望超越雷珠单抗 2018年,雷珠单抗最大的适应症DME获批上市,截至2018年底共获批4个适应症,相当于雷珠单抗面向了100%的患者眼睛数,而康柏西普仅37%。但是,从2018年样本医院的销售情况来看,康柏西普已基本追平雷珠单抗的销售额。我们认为2020年康柏西普的销售有望首次超越雷珠单抗。 ### 市场份额:未来将强势维持 康柏西普由于其优秀的疗效和性价比以及突出的销售下沉能力,未来有望持续超越雷珠单抗,考虑后续阿柏西普的竞争,预计康柏西普将维持现有的市场份额,而雷珠单抗的份额将下降,阿柏西普份额上升。 ### 海外临床:头对头实验,证明用量更小、频次更低 2018年5月,正式启动在美国开展康柏西普玻璃体腔眼用注射液临床试验项目,将进行康柏西普与阿柏西普的“头对头”III期研究。康弘药业的海外临床实验设计亮点颇多,旨在证明康柏西普用量更小、频次更低。 ### 销售峰值:海内外合计120亿 我们认为国内的流行病数据有一些滞后,缺乏较为权威的数据,多方比较之后,起始数据主要仍参考康弘药业上市时南方所做的测算。我们认为该数据有可能较实际情况低估。我们做了相应的DCF测算:峰值超过70亿人民币,股权价值超过200亿。海外股权价值约 120 亿人民币,仅看康柏西普一个品种,海内外市值就值至少 320 亿。 ## 三、 可转换公司债券:转股价格已锁定,后续业绩有望释放 ### 可转换公司债券方案:募资16.3亿元,用于多个项目 康弘药业本次发行可转换公司债券募集资金16.3亿元,将分别用于KH系列生物新药产业化建设项目、康柏西普沿用注射液国际Ⅲ期临床实验及注册上市项目、康弘国际生产及研发中心建设项目(一期)、济生堂技改配套生产项目。 ### 在研项目:聚焦眼科、神经系统用药 康弘药业一直以来都聚焦眼科、神经系统用药,我们能看到的研发管线中除了3个肿瘤用药之外也都是在这两个领域中的。 ## 四、 盈利预测及估值 ### 盈利预测:收入稳健增长 2019E/2020E/2021E年营业收入同比增长12%/13%/24%,其中,康柏西普营收分别增长33%/34%/56%,销量增长33%/71%/56%。 ### 估值及投资建议:给予“买入”评级 康柏西普新批适应症进入医保,销售有望提速,海外适应症临床快速推进,中化药业务逐步企稳,稳健增长可期。预计公司19-21年收入分别为32.57/36.96/46.00亿元,增速分别为11.69%/13.47%/24.44%,归母净利润分别为7.18/9.01/11.18亿,增速为3.39%/25.43%/24.09%。截止至2020年3月16日,公司的收盘价为36.06元,对应的2019年-2021年PE分别为45/36/29。首次覆盖,给予“买入”评级。 ## 五、 风险提示 新产品研发失败、销售不及预期、药品降价风险 # 总结 本报告深入分析了康弘药业的核心产品康柏西普的市场前景和竞争优势,并结合公司的财务数据和在研项目,对公司的未来发展进行了预测。报告认为,康柏西普具有巨大的市场潜力,有望在未来超越雷珠单抗,成为公司业绩增长的重要驱动力。同时,公司在眼科和神经系统用药领域的研发投入也将为公司的长期发展奠定坚实的基础。基于以上分析,报告首次覆盖,给予康弘药业“买入”评级。
      太平洋证券股份有限公司
      16页
      2020-03-16
    • 布洛芬量价齐升带来业绩弹性,国际化战略有序推进估值有望提升

      布洛芬量价齐升带来业绩弹性,国际化战略有序推进估值有望提升

      个股研报
      好的,我将根据您提供的报告内容和要求,产出符合您要求的MarkDown格式的报告总结。 中心思想 本报告的核心观点如下: 原料药业务受益于竞争格局优化和疫情需求:新华制药的原料药业务,尤其是布洛芬,受益于国内环保政策趋严和疫情带来的需求增长,量价齐升,为公司带来显著的业绩弹性。 制剂业务转型和国际化战略提升估值:公司大制剂战略初见成效,仿制药一致性评价后费用率有望下降。同时,国际化战略的推进,特别是出口制剂业务的拓展,有望成为公司新的增长点,提升公司整体估值。 主要内容 一、清热解毒类全球原料药龙头企业,布洛芬有望量价齐升 原料药龙头地位稳固:新华制药是全球清热解毒类原料药的龙头企业,尤其在布洛芬、安乃近、咖啡因、阿司匹林等产品上具有显著的产能和品牌优势,市场占有率居国内前列。 布洛芬量价齐升驱动业绩增长:受环保政策和疫情影响,布洛芬市场竞争格局优化,价格上涨,同时需求增加,公司布洛芬出货量显著提升,量价齐升为公司带来可观的业绩增长潜力。 二、大制剂战略初见成效,仿制药一致性评价后预计制剂业务的费用率显著下降 大制剂战略成效显现:公司通过聚焦舒泰得、佳和洛、介宁等重点品种,实施大制剂战略,制剂业务收入显著增长,十大战略品种销售收入同比增长显著。 一致性评价降低费用率:随着多个产品通过一致性评价并在集采中中标,预计销售费用率和研发费用率将显著下降,从而提升制剂业务的盈利能力。 三、国际化战略加快推进,培育公司新的增长点。 国际化布局加速:公司积极推进国际化战略,出口制剂通过MHRA审计,布洛芬片符合美国cGMP质量体系要求,为产品进入国际市场奠定基础。 产能扩张支撑国际化:随着200亿固体制剂项目逐步达产,公司将进一步扩大出口外销,预计满产后将显著提升销售额和净利润,为公司培育新的业务增长点。 四、投资建议 盈利预测与估值:预计公司2019-2021年营业收入和归母净利润将保持稳定增长,每股收益逐年提升。当前股价对应PE较低,具备投资价值。 投资建议:基于布洛芬量价齐升带来的业绩弹性以及国际化战略的推进,给予公司“买入-A”建议。 五、风险提示 风险提示:报告提示了行业政策风险、汇率波动风险、国际化业务发展进度低于预期以及环保风险等潜在风险。 总结 本报告分析了新华制药的业务发展现状和未来增长潜力。公司作为原料药龙头企业,受益于布洛芬等产品量价齐升,业绩弹性显著。同时,公司大制剂战略和国际化战略的推进,有望进一步提升盈利能力和估值水平。报告给予公司“买入-A”的投资建议,但也提示了相关风险。
      华金证券股份有限公司
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      2020-03-16
    • 三大板块齐放光彩,造影剂制剂+原料药一体化持续推进

      三大板块齐放光彩,造影剂制剂+原料药一体化持续推进

      个股研报
      # 中心思想 ## 业绩增长与未来展望 本报告分析了北陆药业2019年年报及2020年一季度业绩预告,指出公司在造影剂、九味镇心颗粒和降糖药三大板块齐头并进,并通过战略性入股海昌药业,加强原料药管控和海外市场扩张。尽管2020年一季度业绩受疫情影响,但公司整体发展态势良好,维持“推荐”评级。 ## 核心观点提炼 * **业绩增长驱动力:** 造影剂板块(碘帕醇、碘克沙醇高速放量)、九味镇心颗粒和降糖药板块是公司业绩增长的主要驱动力。 * **战略布局:** 通过入股海昌药业,公司加强了上游原料药的管控,并有望加快海外市场扩张。 * **精准医疗:** 公司积极布局精准医疗领域,投资世和基因等企业,享受其估值提升红利。 # 主要内容 ## 公司概况与业绩表现 * **2019年业绩回顾:** * 公司2019年实现收入8.19亿元,同比增长34.71%;归母净利润3.42亿元,同比增长131.75%;扣非后归母净利润1.67亿元,同比增长23.39%。 * 2019Q4单季度实现收入2.12亿元,同比增长46.87%;归母净利润1.75亿元,同比增长718.01%;扣非后归母净利润1875万元,同比增长11.19%。 * **2020年一季度业绩预告:** * 预计营收1.12亿-1.47亿元,同比下降15%-35%;归母净利润2434万-3651万元,同比下降10%-40%,主要受新冠疫情影响。 ## 造影剂板块分析 * **产品线丰富:** 公司拥有碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇等6种造影剂品种,是国内品种最为齐全的企业之一。 * **高速增长:** 2019年造影剂板块收入6.63亿元,同比增长30.07%。碘帕醇和碘克沙醇成为主要增长点,其中碘帕醇在样本医院增速达103%。 * **原料药+制剂一体化:** 通过入股海昌药业,公司加强对上游原料药的管控,降低成本压力,并有望加快海外市场扩张。 ## 其他业务板块分析 * **九味镇心颗粒:** 2019年收入6818万元,同比增长59.96%,受益于纳入医保,预计增长势头有望保持。 * **降糖药板块:** 2019年收入8762万元,同比增长65.38%,得益于基层放量。格列美脲中标第二批集采,有望快速扩大市场份额。 ## 精准医疗布局 * **战略布局:** 公司积极布局肿瘤个性化诊疗领域,投资世和基因、芝友医疗和铱硙医疗。 * **世和基因:** 在癌症高通量测序领域优势明显,完成新一轮8亿元融资,公司持股16.38%,将持续享受其估值提升红利。 ## 盈利预测与投资评级 * **盈利预测调整:** 考虑到新冠疫情影响,调整公司2020-2022年EPS预测为0.43元、0.52元和0.63元。 * **投资评级:** 维持“推荐”评级,当前股价对应2020年PE为23倍。 ## 风险提示 * **产品放量不及预期:** 碘克沙醇和碘帕醇放量不及预期或老品种增速下滑,将对公司业绩产生较大影响。 * **海昌药业产能释放不及预期:** 海昌药业在建产能项目存在不及预期的可能。 * **新冠疫情影响:** 若后续疫情出现反复,将对公司业绩产生不利影响。 # 总结 ## 业绩增长与战略布局 北陆药业2019年业绩表现亮眼,三大业务板块均实现增长。公司通过战略性入股海昌药业,加强了上游原料药的管控,并积极布局精准医疗领域,为未来的发展奠定了基础。 ## 风险与机遇并存 尽管面临产品放量不及预期、海昌药业产能释放风险以及疫情影响等不确定因素,但北陆药业在造影剂市场的领先地位以及在精准医疗领域的积极布局,使其具备持续增长的潜力,维持“推荐”评级。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2020-03-13
    • 业绩符合预期,主力品种快速增长

      业绩符合预期,主力品种快速增长

      个股研报
      好的,我将按照您提供的要求,对北陆药业(300016)的公司点评报告进行总结和分析,并使用Markdown格式输出。 中心思想 业绩符合预期,主力品种增长强劲 报告指出,北陆药业2019年业绩符合预期,主要得益于主力产品的快速增长和销售改革的显著成效。 未来增长潜力可期,维持“买入”评级 考虑到公司在精准医疗领域的布局和参股公司的潜在价值,以及管理层对未来业绩增长的信心,维持对北陆药业的“买入”评级。 主要内容 公司业绩回顾 2019年业绩表现 北陆药业2019年实现营业收入8.19亿元,同比增长34.71%;归母净利润3.42亿元,同比增长131.75%;扣非后归母净利润1.66亿元,同比增长23.39%。 2020年一季度业绩预告 预计2020年一季度营业收入同比下降15%-35%,归母净利润同比下降10%-40%。 业务分析 主力品种增长分析 对比剂收入同比增长30%,其中碘帕醇和碘克沙醇增速均达到100%左右;九味镇心颗粒收入同比增长59.96%;降糖药收入同比增长65.38%。 毛利率分析 2019年公司整体毛利率为68.90%,同比增加1.86pct,主要受益于工艺改进、高毛利品种占比提升以及原料药供应保障。 费用分析 销售费用同比增长46.28%,销售费用率同比增加2.63pct,主要由于销售队伍扩大和市场推广投入增加;研发费用同比增长80.53%,主要由于一致性评价投入增加。 盈利预测与投资评级 盈利预测 预计公司2020-2022年收入分别为10.66/13.41/16.38亿元,增速分别为30%/26%/22%;归母净利润分别为2.33/3.02/3.77亿元,增速分别为-32%/30%/25%;扣非归母净利润分别为2.13/2.82/3.57亿元,增速分别为28%/32%/26%。 投资评级 维持“买入”评级,一年期目标市值75亿元,对应2021年25倍PE。 风险提示 主导产品销售情况不及预期;新进入医保目录品种未能放量;参股公司IPO进度/业绩增长不及预期;对比剂被纳入国家集采。 总结 本报告对北陆药业2019年的业绩进行了回顾,并分析了其主要业务的增长情况。报告认为,公司业绩符合预期,主力品种增长强劲,毛利率稳步提升,但销售费用和研发费用的增加导致扣非净利润增速低于收入增速。考虑到公司在精准医疗领域的布局和参股公司的潜在价值,以及管理层对未来业绩增长的信心,维持对北陆药业的“买入”评级。同时,报告也提示了主导产品销售、医保目录、参股公司以及集采等方面的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2020-03-12
    • “CMO/CDMO+原料药/制剂一体化”驱动下,迈入快速成长期

      “CMO/CDMO+原料药/制剂一体化”驱动下,迈入快速成长期

      个股研报
      好的,这是根据您提供的报告内容和要求生成的 Markdown 格式的报告摘要。 中心思想 本报告的核心观点如下: CMO/CDMO+原料药/制剂一体化驱动公司成长:美诺华通过构建特色原料药综合服务平台(CMO/CDMO),与战略客户先声制药合作,拓展抗病毒原料药市场,并深化与国内外药企的合作,有望成为重要的增长点。 原料药业务稳健,受益于行业趋势:公司主营特色原料药出口,受益于疫情蔓延、环保趋严等因素,原料药价格上涨,叠加公司产品管线丰富和客户结构优化,原料药业务有望持续增长。 “原料药+制剂”一体化战略打开成长空间:公司通过技术转移、自主申报和国内 MAH 合作等方式,积极拓展制剂业务,预计 2020 年多个制剂有望获批,进入收获期。 主要内容 1 公司为国内优质的特色原料药供应商 产品多元化:公司产品涉及心血管、中枢神经、消化系统、老年疾病和抗病毒等多个治疗领域,主导产品包括缬沙坦、氯沙坦等原料药及中间体。 业绩增长加速:公司近几年业绩增速大幅提升,主要由于缬沙坦销售收入大幅增长,及其他核心产品坎地沙坦、培哚普利、氯吡格雷等快速增长所致。 2 公司逐渐成为全球化综合性原料药解决方案服务商 全球产能转移与价格上涨:全球原料药产能向亚太转移,环保趋严和疫情影响导致原料药价格上涨,公司有望受益。 慢病领域产品组合丰富:公司聚焦慢病核心领域,产品管线不断丰富,包括阿哌沙班、利伐沙班等多个新型抗血栓类产品,以及维格列汀、达格列净等多个新型降糖药物类产品。 拓展 CMO/CDMO 领域:公司与战略客户合作加深,业务有望拓展至 CMO/CDMO 领域,通过战略客户培育、原料药服务需求定制等模式合作,持续优化和丰富公司产品结构和客户结构。 3 “原料药+制剂”一体化发展,成长空间进一步打开 行业趋势:国内仿制药进入“原料药+制剂”一体化发展时代,可大幅缩减成本。 制剂业务进入收获期:公司通过技术转移、自主申报和国内 MAH 合作等方式,积极拓展制剂业务,预计 2020 年多个制剂有望获批,进入收获期。 4 盈利预测与估值 盈利预测:假设未来原料药价格维持不变,预测 2019-2021 年公司各项业务收入增速。 相对估值:参考国内可比公司估值,给予公司 2020 年 30 倍 PE 估值,对应目标价 38.70 元,首次覆盖给予“买入”评级。 5 风险提示 成本上涨风险:上游成本涨价超预期影响毛利率的风险。 环保风险:环保压力趋严影响公司业绩的风险。 汇率风险:海外业务存在汇兑损益超预期的风险。 总结 本报告分析了美诺华在“CMO/CDMO+原料药/制剂一体化”战略驱动下的发展前景。公司作为国内优质的特色原料药供应商,受益于全球原料药产能转移和价格上涨趋势。通过与战略客户合作,拓展 CMO/CDMO 业务,并积极发展制剂业务,公司有望实现快速成长。报告预测了公司未来几年的盈利能力,并给予“买入”评级,同时也提示了相关风险。
      西南证券股份有限公司
      26页
      2020-03-09
    • 科创板医药生物系列之:南新制药

      科创板医药生物系列之:南新制药

      个股研报
      好的,我将根据您提供的报告内容和要求,生成一份专业、分析性的Markdown文档。 中心思想 本报告的核心在于对南新制药的投资价值进行评估,通过对公司业务、产品、研发以及市场前景的分析,结合多种估值方法,为投资者提供参考。 创新型药企的价值分析 创新型制药企业: 南新制药是一家专注于化学药物研发、生产与营销的创新型制药企业,其核心产品帕拉米韦氯化钠注射液市场认可度逐渐提高,销量快速增长。 估值分析与投资建议: 报告通过历史估值参考法、PE估值法和DCF估值法对公司进行估值测算,并给出建议询价区间,为投资者提供参考。 帕拉米韦的市场潜力 市场前景广阔: 帕拉米韦作为一种新型抗流感病毒药物,具有明显的后发优势和市场潜力,预计未来销量将保持快速增长。 自主研发与持续推进: 公司由技术引进到自主研发,在研项目持续推进,为未来的发展提供动力。 主要内容 1. 专注于化学制药的创新型药企 公司概况: 南新制药成立于2006年,是一家专注于化学药物的研发、生产与营销的创新型制药企业。 主营业务构成和盈利能力分析: 公司收入构成在一定比例上仍依赖于仿制药业务,但随着帕拉米韦销售收入的不断增长及后续创新药和改良型新药的陆续上市,公司仿制药收入占比将逐年下降。 2019年帕拉米韦实现销售收入5.2亿元,收入占比达51.26%;公司仿制药业务中,辛伐他汀分散片、头孢呋辛酯、头孢克洛等均被纳入国家医保目录,在各细分领域中市场占率均排在前列,增长总体平稳。 公司2016-2019年收入和利润均实现了快速增长。营业收入由2016年的2.78亿元,增长至2019年的10.14亿元;归母净利润由2016年的1461万元,增长至2019年的9147万元。 2016-2019年,公司产品的销售毛利率逐年提升,2019 年达到88.61%;销售净利率表现平稳,2019 年达到9.61%。公司ROE逐年提升,2019 年达到27.51%。总体来看,公司盈利能力良好。 2. 帕拉米韦市场广阔,预计销量保持快速增长 公司创新药帕拉米韦氯化钠注射液是一种新型的抗流感病毒药物,该药是神经氨酸酶抑制剂中对甲型、乙型流感病毒退热时间最快的药物。 帕拉米韦的主要竞争对手有奥司他韦和扎那米韦,三者皆是神经氨酸酶抑制剂,是目前抗击人感染高致病性禽流感和新型甲型HxNy流感病毒核心药物。 对比奥司他韦和扎纳米韦,帕拉米韦优势明显。奥司他韦和扎纳米韦最大的问题是不可避免的出现不同程度的耐药性,帕拉米韦因为其独特的耐药突变基因,使得其临床应用时耐药性发生几率更低;并且,帕拉米韦对甲型或乙型流感均有效,适用于各年龄段人群用药;相较于其他两者,帕拉米韦的半衰期也显著延长,并因为帕拉米韦采用静脉注射的给药方式,注射药物可以较高浓度直达血管导致药物发挥作用时间较长,解离速度较低,减少了其用药次数。 近年来国内市场基本由奥司他韦占据,随着用药终端对帕拉米韦制剂产品在临床领域得到进一步认可和熟悉,帕拉米韦上市以来实现了快速放量,2019年销售收入已达到5.20亿元,同比增长242%,未来有望成为20亿元级的重磅品种。 3. 由技术引进到自主研发,在研项目持续推进 公司自2009年从军科院毒物药物研究所引进帕拉米韦氯化钠注射液相关技术及临床批件,开始了十余年的新药研发历程。当前公司在研项目较多,研发投入逐年增长,由2016年的1648万元,增长到2019年的7176万元。 公司持续深耕抗流感药物领域,通过技术转让和大量的自主研发,帕拉米韦氯化钠注射液和儿童专用规格帕拉米韦氯化钠注射液相继上市。公司后续开展新一代抗流感创新药NX-2016及帕拉米韦改良新药的研发,打造抗流感药物核心竞争力。此外,公司2010年开始抗肿瘤药物先导化合物的筛选工作,通过美他非尼、美氟尼酮等新药的研究,公司掌握了药物先导物的分子设计和发现技术、先导化合物优化技术两个新药研发基础核心技术,NX-2016的研发也是基于此技术。 美他非尼是第三代非尼类多靶点激酶抑制剂,能抑制VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR、C-Kit及Raf等多个激酶。 盐酸美氟尼酮的适应症为糖尿病肾病,主要通过影响细胞外基质、抗氧化应激、抗炎等多方面作用。 帕拉米韦改良型新药可丰富给药途径,并且吸入给药可能显示了比口服和注射给药优越的疗效和更好的安全性。 NX-2016是新一代抗流感药物,属于第三代新型抗流感药物内切酶抑制剂。 4. 估值及询价分析 历史估值参考法分析: 从公司历年融资及股权转让情况来看,2019年4月,公司完成股权转让后,投后估值达到8.9亿元,按公司2018年归母净利润0.54亿元来测算, 当期PE估值在16.5 倍左右。考虑到二级市场相对一级市场的估值溢价,以及公司业绩的成长性,综合分析,我们在公司2019年初8.9亿元的基础上,给予180%的溢价率,则公司对应的当前估值约为24.9亿元。 相对估值 PE 法分析: 公司主营创新药帕拉米韦氯化钠注射液和系列仿制药,并有多个在研项目。考虑到公司的行业分类、业务特点和业务模式,我们选取特宝生物、康辰药业、海辰药业和哈三联作为可比公司。当前可比公司的PE在85.0倍左右。我们按2020年30倍PE估值进行测算,得出公司对应的当前估值约为38.8亿元。 绝对估值 DCF 法分析: 公司属于创新药研发生产的高新技术企业,收入和利润已形成一定的规模,我们对公司的产品线和研发管线进行了梳理,对公司的市场空间和未来收入利润进行了测算,预测了公司未来10年及更长一段时间的现金流情况。最后,我们采用DCF法预测公司估值约为45.9亿元。 估值及询价分析: 综合分析来看,我们采用历史估值参考法预测公司估值为24.9亿元,采用PE法 预测公司估值为38.8亿元,采用DCF法预测公司估值为45.9亿元。我们以PE估值法 为主,历史估值参考法和DCF估值法为辅,对公司进行估值测算,分别给予历史估值 参考法20%权重、PE估值法60%权重、DCF估值法20%权重,最终得出公司当前估值约 为37.4亿元。我们假设公司本次发行新股数量为3500万股,公司发行后总股本为14000万股; 根据公司预测市值37.4亿元,得出公司对应股价为26.74元/股,建议询价区间为 [23.26,30.23]元/股。 5. 公司募投项目情况 公司本次拟向社会公众首次公开发行股票数量不超过3500万股,不低于本次发行完成后股份总数的25%,拟募集资金6.69亿元。实际募集资金金额将根据实际发行价格和发行数量确定。 本次募集资金基本用于公司创新药研发,具体项目为美他非尼、盐酸美氟尼酮、帕拉米韦吸入溶液和帕拉米韦干粉吸入剂。 6. 风险提示 核心产品销量不达预期风险:核心产品帕拉米韦氯化钠注射液的销售不及预期会影响公司的营收和利润; 核心产品被仿制的风险:公司创新药帕拉米韦已过监测期有一定可能被仿制,可能会影响公司产品的市占率; 行业政策和药品招标风险:医保目录动态调整、调整医保支付标准和改革招标采购方式可能会影响公司的产品销售情况。 总结 本报告对南新制药进行了全面的分析,认为公司作为一家创新型制药企业,在抗流感药物市场具有较强的竞争力。帕拉米韦作为其核心产品,市场前景广阔,有望成为重磅品种。公司在研项目持续推进,为未来的发展提供动力。综合多种估值方法,建议询价区间为[23.26,30.23]元/股。同时,报告也提示了投资者需要关注的风险,包括核心产品销量不达预期、被仿制以及行业政策变化等。
      华鑫证券有限责任公司
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      2020-03-06
    • 点评报告:CPT III期临床结果揭盲,全年业绩符合预期

      点评报告:CPT III期临床结果揭盲,全年业绩符合预期

      个股研报
      # 中心思想 ## CPT临床试验成功及未来业绩增长点 本报告的核心观点如下: 1. **CPT项目III期临床试验达到预设终点,预计明年获批上市:** CPT-MM301项目III期临床试验揭盲结果积极,达到试验预设的主要终点指标和关键次要终点指标,有望于2021年获批上市,为公司带来新的业绩增长点。 2. **全年业绩符合预期,未来业绩有望逐步企稳:** 2019年公司业绩符合预期,虽然主力品种金路捷受医保控费影响,但随着天津汉康业绩并表和CPT的上市,公司业绩有望在2020年逐步企稳并迎来拐点。 3. **公司基本面发生积极改变,维持“增持”评级:** 公司的多元协同业务转型初见成效,金路捷政策压制因素见底,天津汉康CRO业务快速发展,CPT项目进展顺利,公司基本面已发生积极明显的变化,维持“增持”评级。 # 主要内容 ## CPT项目III期临床达到预设终点,有望于明年获批上市 * 揭盲结果表明,CPT-MM301 项目已达到试验预设的主要终点指标和关键次要终点指标,试验组的有效性和安全性符合试验预期,预计 CPT 将于今年年中进行 NDA 申报,有望于 2021 年能够获批上市。 * CPT 作为全新作用机制(DR4\DR5)的抗肿瘤新药,在针对难治/复发 MM 的治疗试验中表现出较好的安全性及疗效性;后续看好 CPT 首个适应症的商业化表现以及在其它在研适应症中的研究进展。 ## 全年业绩表现符合预期;未来业绩有望逐步企稳 * 2019全年公司实现收入6.21亿、归母净利0.69亿;归母净利增速下滑 26%;主要原因是因为主力品种金路捷受医保控费影响持续承压,预计 2019全年金路捷实现销售收入4亿多。 * 尽管短期来看,公司业绩仍处在下滑阶段尚未迎来拐点,但随着金路捷已被移除医保成为自费品种,该产品面临的政策冲击最严厉阶段已经过去;同时随着子公司天津汉康业绩并表,公司收入结构实现多元化,汉康良好的业绩成长性将有助于公司整体业绩加快企稳;预计 CPT 将于 2021 年上市并实现商业化销售收入,成为公司新的业绩增长点。公司整体业绩有望在 2020年逐步企稳并迎来拐点。 ## 公司基本面发生积极改变,未来持续看好公司发展前景 * 随着天津汉康 CRO 业务快速发展、荆门原料药基地开工推进及北京沙东 CPT 项目三期临床进展顺利,公司的多元协同业务转型初见成效,公司基本面已发生积极明显的变化: * 金路捷面临的政策压制因素已见底,产品无成长性但仍可贡献一定现金流; * 天津汉康 CRO 业务快速发展,对公司业绩贡献占比逐步提升,有望加快促使公司整体业绩企稳并迎来反转; * CPT 项目进展顺利,随着后续商业化上市及开展其它适应症研究,为公司打开估值天花板及长期发展空间。 * 未来继续看好公司的业务战略转型及发展前景。 ## 盈利预测与投资建议 * 预计 2019 年、2020 年和 2021 年公司分别实现归母净利 6900 万、1.16 亿和1.33亿;对应EPS分别为0.67、1.13、1.29;对应当前股价PE分别为 59 倍、35 倍、31 倍;公司逐步摆脱单一产品业务依赖,同时伴随业务布局多元化和创新药上市,公司迎来新一轮景气发展周期。继续推荐,维持“增持”评级。 # 总结 ## 业绩企稳与增长潜力 本报告对海特生物(300683)进行了分析,核心结论是:CPT项目III期临床试验结果积极,有望于2021年获批上市,为公司带来新的增长动力。尽管公司短期业绩受到金路捷医保政策的影响,但随着天津汉康业绩并表和CPT的商业化,公司业绩有望在2020年逐步企稳。公司基本面已发生积极改变,多元协同业务转型初见成效,维持“增持”评级。
      万联证券股份有限公司
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      2020-03-04
    • 维生素业务反转,医药业务破局在即

      维生素业务反转,医药业务破局在即

      个股研报
      # 中心思想 本报告的核心观点如下: * **维生素业务反转与医药业务破局**:浙江医药的维生素A(VA)业务有望迎来反转,同时医药业务也即将实现突破。 * **维持“买入”评级**:基于公司在VA行业的寡头垄断地位、创新药业务的持续推进以及喷雾干燥技术的应用前景,维持对浙江医药“买入”的投资评级。 # 主要内容 ## VA行业分析:寡头垄断与供给紧张 * **VA市场格局**:VA市场呈现典型的寡头垄断格局,少数几家企业控制着大部分市场份额。 * **供给紧张因素**:受巴斯夫检修、帝斯曼低负荷运行以及国内企业复产滞后等因素影响,VA市场供给偏紧,甚至有进一步恶化的趋势。叠加疫情影响,下游企业和贸易商加大采购,进一步加剧了供需矛盾。 ## VE市场分析:疫情影响下的涨价基础 * **疫情对VE生产的影响**:新冠疫情导致能特基地技改进度推迟,影响VE的生产。 * **VE涨价逻辑**:浙江医药和新和成复产进度滞后,行业库存经过一年去化后处于较低水平,下游企业和贸易商加大采购,VE具备涨价基础。 ## 创新药业务:持续推进与合作开发 * **抗HER2-ADC药物研发进展**:公司创新型生物药抗HER2-ADC已在多国开展I期临床研究,并在中国顺利推进至I期临床研究后期,用于治疗HER2阳性的复发性乳腺癌和胃癌等。 * **ADC药物合作**:公司与Ambrx签订了第二个ADC药物-ARX305的合作开发和许可协议,用于肾细胞癌、非霍奇金淋巴瘤等CD70阳性肿瘤的治疗。 * **其他新药推广**:苹果酸奈诺沙星注射液、奈诺沙星胶囊等新药也在积极推广中。 ## 喷雾干燥技术:平台型技术与应用前景 * **喷雾干燥技术优势**:公司采用喷雾干燥技术替代传统的冷冻干燥技术,解决了传统制剂生产中的诸多不足。 * **NDA申请进展**:注射用盐酸万古霉素和注射用达托霉素已获得FDA同意以505b2的方式提交NDA申请,预计将于2020年上半年完成发补递交申请。 * **技术拓展性**:喷雾干燥技术属于平台型技术,具有较大的拓展空间,相关动向值得关注。 ## 盈利预测与投资评级 * **盈利预测**:预计公司2019~2021年分别实现收入75.31亿元、81.11亿元、89.11亿元,实现归母净利润分别为5.71亿元、8.14亿元、10.59亿元,EPS分别为0.59元、0.84元、1.10元。 * **投资评级**:当前股价对应PE分别为25X、17X、13X,维持“买入”评级。 ## 风险提示 * **疫情风险**:新冠疫情不能有效遏制的风险。 * **其他风险**:国内爆发猪瘟疫情的风险;提价节奏慢于预期;创新药、创新制剂以及一致性评价进展慢于预期。 # 总结 本报告分析了浙江医药的VA和VE业务,认为VA行业寡头垄断,供给紧张,VE具备涨价基础。同时,公司创新药业务持续推进,喷雾干燥技术应用前景广阔。基于以上分析,维持对浙江医药“买入”的投资评级,并提示了相关风险。
      东吴证券股份有限公司
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      2020-03-04
    • 公司点评报告:一次性计提坏账准备,轻装前行

      公司点评报告:一次性计提坏账准备,轻装前行

      个股研报
      好的,我将根据您提供的报告内容和要求,生成一份专业、分析性的中文Markdown文档。 中心思想 本报告的核心观点如下: 坏账计提影响短期利润,长期利好:众生药业2019年业绩受坏账准备计提影响,利润同比下滑,但这些计提属于一次性非经常性因素,有利于公司轻装上阵,未来业绩有望改善。 磷酸氯喹潜力巨大,创新药管线值得期待:磷酸氯喹的临床试验显示出积极效果,若能最终证实有效,将对公司产生显著的经济效益和社会价值。同时,公司在呼吸、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、肿瘤、眼科等领域布局的创新药管线,具有长期增长潜力。 主要内容 1. 2019年业绩快报:扣除非经常性计提因素,经营基本符合预期 业绩概况:公司2019年实现营业收入25.32亿元,同比增长7.20%;归属于上市公司股东的净利润3.19亿元,同比下滑26.78%;基本每股收益0.39元。 利润下滑原因:公司出于谨慎性原则计提了三项坏账准备,包括对广东东稷药业有限公司的应收账款、部分研发项目终止的研发费用以及先强药业的商誉减值。 1.1. 对广东东稷药业有限公司的应收账款计入2019年度当期损益 公司对东稷药业的逾期应收账款5132.84万元全额计提坏账准备,将计入公司2019年度当期损益。公司拥有东稷药业控股股东配偶名下的质押房产,预计未来将收回部分损失。 1.2. 部分研发项目终止,计提研发费用,中短期内再次大规模计提可能性较小 公司终止了多个新药研发项目,累计研发投入为5493.90万元,因项目终止由开发支出转入研发费用的4539.28万元将计入公司2019年度当期损益。 1.3. 先强药业的转型带来一次性计提,未来商誉减值风险不大 公司预计计提先强药业商誉减值准备约4034万元。先强药业未来将以原料药的生产和开发为主,众生将先强药业的生产批文收回,利用MAH制度,未来先强药业原有制剂产品的生产将集中在众生药业进行。 2. 氯喹类临床进展介绍 公司磷酸氯喹片已恢复生产,生产能力达到每日50万片。目前磷酸氯喹在中山二院、中山五院的108个病人中进行临床试验,平均转阴时间为4.2天,高于阿比多尔、克力芝的6-7天。近日磷酸氯喹被列入第六版新冠肺炎诊疗指南。 3. 疫情对公司产品的影响 3.1. 传统药物短期受到疫情影响 受疫情影响,公司的复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊的销售受到一定的影响,但传统的抗病毒中药包括众生丸、清热去湿颗粒、板蓝根等,随着疫情的发展,这几个月销量在终端有较好的增长。利巴韦林也有放量。 3.2. 创新药进展情况 公司在呼吸、非酒精性脂肪性炎及纤维化(简称“NASH”)、肿瘤、眼科四大领域布局创新药。 3.2.1. 呼吸类项目的进展情况 呼吸类甲型流感一类创新药ZSP1273由钟南山担任总项目负责人(PI),目前正处于临床二期阶段。 3.2.2. 非酒精性脂肪肝炎及纤维化(简称“NASH”)项目现状分析 公司在NASH领域布局了3个Me too项目(ZSP0678,ZSYM008,RCYM001)和一个First-In-Class项目ZSP1601。 3.2.3. 眼科类产品现状 公司眼科产品线齐全,由治疗眼底病的复方血栓通系列产品、抗过敏首仿品种盐酸氮卓斯汀滴眼液、抗炎产品普拉洛芬滴眼液等共同构成了覆盖眼科的全品类产品群。 3.2.4. 其他药物进展情况 公司的2个纳米制剂注射用多西他赛聚合物胶束及注射用紫杉醇聚合物胶束已获得《药品临床试验批件》。 4. 仿制药一致性评价情况 公司目前已开展一致性评价品种16个,其中11个品种已经上报,5个品种将于2020年内完成上报。盐酸二甲双胍片、异烟肼片、头孢拉定胶囊、氢溴酸右美沙芬片、盐酸乙胺丁醇片已经通过仿制药一致性评价。 5. 盈利预测 加入计提因素,下调2019年每股收益,预计公司2020年每股收益0.59元、2021年0.63元,维持公司“买入”的投资评级。 6. 风险提示 疫情发展的不确定性。 总结 本报告分析了众生药业2019年的业绩情况,指出坏账计提是导致利润下滑的主要原因,但属于一次性因素。同时,报告强调了磷酸氯喹的潜在价值以及公司在创新药领域的布局。考虑到公司未来的增长潜力,维持“买入”评级,但需注意疫情发展带来的不确定性。
      中原证券股份有限公司
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      2020-03-03
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