2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 华润医药(03320):1H21A收入增长稳健,阿胶系列产品收入同比大幅上升

      华润医药(03320):1H21A收入增长稳健,阿胶系列产品收入同比大幅上升

    • 公司点评报告:独家产品人二倍体狂苗量价齐升,宠物疫苗再添业绩新增长点

      公司点评报告:独家产品人二倍体狂苗量价齐升,宠物疫苗再添业绩新增长点

      个股研报
        康华生物(300841)   人二倍体狂苗量价齐升,业绩有望显著增长   二倍体狂苗的安全性和有效性高于Vero细胞狂苗,是WHO认定的全球金标准,国内市场仅康华生物获批,一直处于供不应求状态,业绩增长取决于产能释放和价格变化。1)产能扩张:技改前公司人二倍体细胞狂苗产能为300万支/年,而随着2021年二车间的投产,人二倍体细胞狂苗产能已增加至500万支/年以上。每批次实际产量是4-10万支,产能按照较低产量进行申报,实际年产量更高。2021年1-10月人二倍体细胞狂苗平均批签发量约为30万支/月,11-12月平均批签发量约为60万支/月,二车间投产后年产量有望爬升至600-700万支。2023年募投项目投产后产能有望进一步扩大至1100万支/年。2)中标价提升:狂犬疫苗属于非免疫规划疫苗,企业自主定价,由各省疾控中心负责招标,不受医保政策影响。2021年二倍体狂苗中标价在安徽、广东等9个省有所提升,平均提价幅度为12%,随着各省招标进度推进,预计其他省的中标价也有望陆续提升。   进军宠物狂苗领域,再添业绩新增长点   我国宠物犬、猫的数量已经超过了1亿只,并且每年还在以9-10%的速度增长,而2020年宠物狂苗的批签发量只有2500万头份,不到宠物数量的四分之一。全国各地宠物政策趋严,预计未来宠物均需定期接种宠物狂犬疫苗,有望带来上亿支的市场需求。康华战略布局宠物狂犬疫苗市场,代理的杭州佑本在大中华区的全渠道总经销商,并结合人用疫苗生产工艺的优势,合作生产具备高安全性、免疫源性、免疫持久性、质量可控以及可及性的产品。公司还参股了广西爱宠生物,并获得了其狂犬病灭火疫苗(PV/BHK-21株)的全球独家代理。2022年开始杭州佑本的宠物狂犬疫苗将开始销售放量,带来新的业绩增长点。   自主+合作相结合,多款产品有望申报或开展临床试验   公司坚持自主研发与合作研发相结合,部分在研产品研发初期与中国科学院、香港大学等拥有较强研发实力的机构合作。公司共有10项研发项目,其中六价诺如病毒疫苗、ACYW135脑膜炎球菌结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗、人二倍体细胞狂苗固定化生物反应器培养工艺有望在2022年申报或开展临床试验。另外还布局了mRNA疫苗、结核疫苗等产品。   股权激励彰显信心,2023年扣非归母净利润有望达到13亿元   公司已对中层管理人员及核心骨干施行激励,业绩考核目标为以2020年净利润为基数,2021-2023年净利润增长率分别为40%、108%、218%,对应2021-2023年的扣非归母净利润分别为5.64、8.38、12.82亿元。   盈利预测与投资评级:预计2021-2023年公司营业收入为11.60、18.90和30.60亿元,同比增长11.7%、62.9%、61.9%;扣非归母净利润分别为5.35(未考虑参股艾博生物公允价值变动收益约2.4亿元)、8.68和13.31元,同比增长31.2%、62.1%、53.4%,对应2021-2023年PE分别为38/24/15倍。公司业绩高增长且估值低于行业平均,首次覆盖给予“买入”评级。   风险因素:产品批签发不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品安全性潜在风险、新冠疫情等不确定性风险。
      信达证券股份有限公司
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      2022-01-06
    • 卓越新能(688196):新增生物柴油及增塑剂产能规划,进一步壮大产业链

      卓越新能(688196):新增生物柴油及增塑剂产能规划,进一步壮大产业链

    • 公司首次覆盖报告:名贵中药全产业链布局领先,省外拓展呼“芝”欲出

      公司首次覆盖报告:名贵中药全产业链布局领先,省外拓展呼“芝”欲出

      个股研报
        寿仙谷(603896)   百年中华老字号,打造有机国药第一品牌,首次覆盖,给予“买入”评级   浙江寿仙谷医药股份有限公司成立于1997年,“寿仙谷”品牌历经百年传承发展至今,是一家专业从事灵芝、铁皮石斛等名贵中药材的品种选育、栽培、加工和销售的国家高新技术企业,核心产品为灵芝孢子粉系列和铁皮石斛系列产品。产品具备种源、培育、加工闭环核心优势:种源方面,公司自主选育九大自主知识产权优质种源,育种有效成分含量高,为公司铸造护城河。培育方面,公司通过仿野生有机栽培确保药材高品质,利用物联网技术实现种植全程追溯。加工方面,公司自主研发的超音速气流破壁技术显著提升产品安全性,独创去壁纯化技术提升有效成分含量8倍以上,专利保护期较长。公司产品具备临床价值,未来拓展省外市场成长空间大,预计2021-2023年公司归母净利润分别为2.03、2.64、3.45亿元,对应EPS分别为1.33、1.74、2.26元/股,当前股价对应PE分别为46.5、35.7、27.4倍,与同类中药公司相比估值具备性价比,给予“买入”评级。   公司产品品类丰富、具备性价比,加大研发挖掘临床价值   产品方面,公司的灵芝孢子粉系列产品剂型、规格丰富,且在考虑有效成分下具备性价比;同时,公司具备明显铁皮石斛种植区位优势。科研方面,公司通过建立院士专家站、产学研平台,巩固研发领跑地位,在此基础上制定了国内外多项行业标准。公司产品同时具备临床价值,通过一系列研究发现灵芝孢子粉在预防或延缓心血管疾病、亚健康失眠、增强细胞免疫功能等方面具备临床价值。   片剂剂型提升客户体验,进行经销渠道改革,促进全国布局   公司传统销售区域集中于浙江省内地区,省内收入占比保持在60%以上,省内市场仍有拓展空间。省外市场方面,公司于2020年开展省外营销改革:第一,公司针对省外市场进行片剂产品的推广,避免了粉剂不方便携带、使用的缺点,且提升了使用体验(苦味减少);第二,公司将省外的自营模式逐渐转变为经销模式,通过经销商在当地拥有丰富营销经验,推广效果更为有效。营销改革有望解决省外发展痛点,赋予其增长动力。   风险提示:省外推广不及预期等。
      开源证券股份有限公司
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      2022-01-05
    • 特步国际(01368):产品力带动健康流水表现,订货会量价齐升可期

      特步国际(01368):产品力带动健康流水表现,订货会量价齐升可期

    • 事件点评:海康机器人拟上市,有望迎来全新发展

      事件点评:海康机器人拟上市,有望迎来全新发展

    • 药明康德系列研究一:CDMO高增长望延续,ATU可能超预期

      药明康德系列研究一:CDMO高增长望延续,ATU可能超预期

    • 公司点评报告:收购康川济医药,提升CDMO制剂研发能力

      公司点评报告:收购康川济医药,提升CDMO制剂研发能力

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:2022 年 1 月 3 日,公司发布对南京康川济医药科技有限公司的股权收购公告,拟以自有资金 4,000 万元收购康川济医药 25.76%股权,同时出资8,000万元对康川济医药进行增资。本次交易完成后,康川济医药将成为公司的控股子公司,公司合计持有康川济医药 51%的股权。   点评:   康川济医药-实力强劲的药物制剂研发公司。康川济医药成立于 2013年,主营业务为创新药制剂 CMC 研究、改良型药物新剂型研发及一致性评价服务,公司在药物制剂领域研发实力雄厚,拥有先进的缓控释、软胶囊、口腔速溶、外用制剂、注射剂等制剂技术平台,具有创新药I、II 期临床试验样品的交付能力。公司有 60 余研发人员,核心团队由中国药科大学数位资深教授组成,具有超过 20 年丰富研发经验。目前,公司拥有项目经验及在研项目约 70 个,已实现 30 余项高端仿制药技术转让,已完成 10 余个项目申报,已取得 6 项药品注册批件。   收购频频,加快推进原料药+制剂 CDMO 一体化布局,巩固和提升国内领先地位。九洲药业的传统优势业务为原料药 CMO 业务,经过十余年的发展,逐渐形成 CDMO 业务、API 及中间体业务两大板块,近几年,围绕这两大业务,公司进行了多项收并购:如 2019 年 9 月收购苏州诺华工厂,大大提升原料药产能;同月收购 PharmAgra Labs,Inc.和PharmAgra Holding Company,LLC.,提升研发能力;2020 年 8 月与上海医药成立合资子公司,布局原料药制剂一体化业务;2021 年 11 月收购Teva 杭州工厂,增强原料药产能。本次收购将提升公司 CDMO 制剂研发能力,完善公司在小分子原料药及制剂方面从 CMC 研发到商业化生产的一体化布局,增强客户粘性,进一步巩固公司在中国 CDMO 行业的领先地位,实现公司长期可持续快速发展。   盈利预测:预计 2021-2023 年公司营业收入为 38.14、49.84 和 62.24 亿元,同比增长 44.1%、30.7%、24.9%;归母净利润分别为 6.55、8.88 和11.14 亿元,同比增长 72.2%、35.5%、25.5%,对应 2021-2023 年 PE 分别为 71/53/42 倍。    风险因素:行业竞争加剧风险,政策影响风险,国际政策变动风险、核心技术人员流失的风险等。
      信达证券股份有限公司
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      2022-01-04
    • 七蕊胃舒胶囊获批丰富产品线,公司价值进一步被认知

      七蕊胃舒胶囊获批丰富产品线,公司价值进一步被认知

      个股研报
        健民集团(600976)   事件   2021年12月31日,国家药品监督管理局批准健民集团的1.1类创新药七蕊胃舒胶囊上市。   事件点评   七蕊胃舒胶囊临床价值凸显,为慢性胃炎患者提供了新的治疗选择   1.1类创新药七蕊胃舒胶囊是在医疗机构制剂基础上研制的中药创新药,开展了随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验。临床试验研究结果显示可用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛的治疗。   七蕊胃舒胶囊组方来源于中国中医科学院广安门医院的院内制剂,具有良好的临床应用基础。并且药理毒理研究及临床试验研究数据表明,七蕊胃舒胶囊在治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀滞证方面疗效显著,尤其是在改善胃脘疼痛、中医证候等方面,疗效显著优于阳性对照药,并且安全性好,具有较好的临床应用价值。   新品种获批丰富公司产品线,整体研发工作稳步推进   七蕊胃舒胶囊累计投入研发费用约为人民币2704.82万元,成功获批上市后将进一步丰富公司相关治疗领域产品线,有利于提升公司核心竞争力。   后续公司整体研发工作稳步推进中,其中包括中药1.1类新药利胃胶囊已进入申报生产后的药审中心专业评审;小儿止咳糖浆及牛黄小儿退热贴Ⅲ期临床研究进展顺利等。   公司价值进一步被认识,唯一的体外培育牛黄提供商具有极强稀缺性   我们认为健民集团的市值不能单一的去看待,分为两个部分分部估值更为合理。1)健民大鹏:参股33.5%且股权比例稳定,并且安宫牛黄丸持续提价,公司作为唯一的体外培育牛黄提供商,具备极强的资源属性和不可替代性,该部分股权价值估值可以参考同样稀缺的标的片仔癀。2)主营业务:属于传统中药OTC品种,单品种市场空间可以进一步扩大,净利润贡献稳定,并且中药创新药的获批新增营收增长点,传统品牌OTC业务有望获得估值提升。   投资建议   我们预计,公司2021~2023年收入分别32.7/39.7/45.8亿元,分别同比增长33.2%/21.3%/15.4%,归母净利润分别为3.3/4.3/5.4亿元,分别同比增长124.3%/30.4%/24.2%,对应2021~2023年EPS为2.16/2.82/3.50元,对应估值为37X/28X/23X。考虑到公司主业稳定增长、研发产品有梯队,参股公司健民大鹏体外培育牛黄极具稀缺性,维持“买入”投资评级。   风险提示   公司业绩不及预期;健民大鹏药业增速不及预期;品牌推广不及预期。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2022-01-04
    • 贵州苗药传承者,品类持续丰富带来稳定增长

      贵州苗药传承者,品类持续丰富带来稳定增长

      个股研报
        贵州三力(603439)   主要观点:   独家品种开喉剑喷雾剂,预计峰值约 20 亿元   公司独家品种开喉剑喷雾源自传统苗药验方,安全性高,疗效显著,使用方便,儿童依从性高,剂型优势突出。 2009 年开喉剑喷雾剂(儿童型)年进入国家医保目录品种, 2014 年开喉剑喷雾剂(儿童型)、开喉剑喷雾剂成为贵州省(市)名牌产品。 2018 年开喉剑喷雾剂(儿童型)成功入选由广东省卫生计生委和广东省中医药发布的《广东省手足口病诊疗指南( 2018 年版)》,并且是口咽部局部用药中唯一的儿童专用剂型。开喉剑系列在咽喉疾病中成药市场的排名从 2011 年的 32 位升至 2017 年的第 4 位,在儿童咽喉疾病中成药市场中连续多年销售第一。 咽喉疾病发病率高, 潜在就诊人群约 4 亿人, 我们认为公司开喉剑喷雾剂属于传统中药配方,具备成为大单品的潜力, 销售峰值年市场占有率预计能够达到 10%,每人次年均以 2 盒使用量计算, 预计未来年销售峰值约20 亿元。   儿童用药目前供给不足,国家积极鼓励儿童用药研发   我国当前儿童药物市场仍处于专用品种少、适宜剂型少、生产企业少的局面。儿童药的研发相对难度较大、周期更长、评价困难,而且部分成人药品也挤占了一定的儿童用药市场,这给儿童药物的研发与上市带来了困难。国家多次出台文件鼓励儿童药的研发,2016 年, CDE 发布了《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则及首批优先审评品种的公告》,目前累计发布的三批鼓励研发申报儿童药品清单共计 106 个品种。儿童作为家庭的重要成员之一, 家长对儿童的身体健康也更为关心,对儿童药的支付意愿高,支付能力强,整体上儿童药对医保的依赖度低。   公司着眼于长远,拓展新品类,持续寻找优秀并购标的   公司 2020 年参股汉方药业,目前持股 25.64%。 通过汉方药业,公司获得了芪胶升白胶囊、妇科再造胶囊等新品种。 根据我们测算, 芪胶升白胶囊、妇科再造胶囊分别有望成长为 10 亿元、 5 亿元的大品种。 目前公司正在参与一个百年中医药品牌德昌祥药业的破产重整。 “德昌祥”品牌为百年老字号,具备较大的影响力,前身为贵阳中药厂,具有众多优质药品批文。 德昌祥产品中,妇科再造丸、杜仲壮骨丸、妇得康泡沫气雾剂、止喘灵气雾剂、天麻灵芝合剂(口服液)均为贵州省名牌产品。 公司参与德昌祥药业的破产重整, 能够帮助公司拓展产品种类,解决公司产品相对集中的风险,促进公司长远、健康发展   投资建议   我们预计公司 2021-2025 年收入有望分别实现 10.33 亿元、 12.57亿元、 15.08 亿元、 17.93 亿元和 21.01 亿元, 2021-2025 年复合增长率约为 27.24%。考虑联营企业汉方药业业绩改善, 每年可贡献给公司部分的投资收益,预计公司 2021-2025 年归母净利润分别实现 1.54 亿元、 2.11 亿元、 2.78 亿元、 3.40 亿元和 4.04 亿元,2021-2025 年复合增长率约为 33.86%。 2021-2023 年的 EPS 分别为 0.38 元、 0.52 元和 0.68 元, 对应 PE 估值分别为 42x、 30x和 23x。 鉴于公司独家品种增长潜力大,且公司持续并购,扩展新品类, 公司未来 3-5 年业绩增长确定性强, 首次覆盖,买入评级。   风险提示   营销拓展不及预期。   大品种依赖风险。   收购战略推行不及预期风险。   产品安全事故风险等
      华安证券股份有限公司
      30页
      2022-01-04
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