亿帆医药(002019) 　　F-627ummar有望实现三地获批，F-652临床进展顺利 　　美国FDA和欧洲EMA已正式受理了F-627的上市申请，同时公司预计将于2022年一季度在国内提交上市申请，若走绿色审评通道，则有望于2022年内实现三地获批上市。在我国癌症新发患者数量不断上升的背景下，长效G-CSF类药物的市场规模有望进一步增长，预计2030年将达到135.37亿元的市场规模。商业化方面，在国内公司已与正大天晴签署了独家商业化合作协议，美国和欧洲市场的商业化也在持续推进中。此外，2021年9月，F-652新增适应症慢加急性肝衰竭获得国内II期临床试验的批准。目前该IIa期临床试验已成功入组4例患者，预计2022年三季度将根据IDMC独立的数据分析适时启动美国FDA的申报以及全球多中心临床试验。 　　泛酸钙提价，业绩有望实现大幅增长 　　受上游原材料价格上涨影响，泛酸钙市场报价从2021年四季度起持续提升。根据2022年1月11日健康网最新消息显示，国内泛酸钙厂家恢复报价，从2021年四季度60-70元/千克提升到国内报价360元/千克、出口报价50美元/千克，涨幅较大。原料药及高分子材料的研发、生产及销售为公司全资子公司杭州鑫富的主营业务，对公司的净利润贡献较大。2016-2020年，杭州鑫富的净利润占比分别为61%、82%、76%、74%、56%，始终保持在50%以上；同时，从公司单季度归母净利润也可以看出，泛酸钙价格走势与公司业绩有着较强的对应关系。泛酸钙市场报价历史峰值达到700-800元/千克，此次泛酸钙价格反弹力较大，公司产品价格随行就市，预计后续仍有一定提升空间，有望带来业绩的大幅增长。 　　拥有多个独家医保品种，重点产品有望实现快速放量 　　公司在国内拥有复方黄黛片、除湿止痒软膏等药品批准文号共307个，其中独家品种（含独家剂型或规格）41个，独家医保产品17个，独家基药产品5个，是拥有独家产品，尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一，已形成比较丰富的差异化优势的专科产品线。2020年小儿金翘颗粒等五大产品销售收入占比已达到国药事业部总收入的10.45%。在国家政策支持中药发展以及中药创新的环境下，中药产品的等级医院覆盖量和销量均有望实现快速增加，成为公司业绩提升的另一核心驱动力。 　　盈利预测与投资评级：预计2021-2023年公司营业收入为45.00、56.55和66.90亿元，同比增长-16.7%、25.7%、18.3%；归母净利润分别为4.05、12.18和16.82元，同比增长-58.1%、200.5%、38.1%，对应2021-2023年PE分别为54/21/15倍。公司业绩高增长且估值低于行业平均水平，首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险因素：泛酸钙价格不及预期风险、汇率波动风险、新冠疫情等不确定性风险。

　　冠昊生物(300238) 　　事项：公司发布2021年业绩预告，预计实现归属于上市公司股东的净利润为7000万元-7900万元，比上年同期增长50%-70%；扣除非经常性损益后的净利润为4780万元–5680万元，比上年同期增长：40%-66%。 　　本维莫德执行医保谈判价格，预计销量增长明显。本维莫德乳膏成功进入国家乙类医保目录，于2021年3月1日起执行医保及新价格，新价格降幅达到72%，价格下降后，价比凸显。我国银屑病患者650万人，人群基数大，降价后每支138元，受众大幅提高，预计2021年销售量同比明显提升。 　　积极扩展代理品种，促进收入增长。借助公司原有销售渠道资源，扩大代理品类，神外代理产品销售收入较上年同期增长50%，拉动公司整体业绩增长。优化产品结构后，公司整体毛利率较上年同期增加了3%。 　　生物材料和眼科板块预计整体稳健。眼科板块产品全国各省基本实现集采，生物材料中的胸膜在部分省份集采。公司积极应对集采，同时进一步加大了成本控制的力度，预计这两个板块整体业绩稳健。 　　维持“买入”评级。预计公司2021-2023年归母净利润分别为0.7/0.9/1.1亿元，EPS分别为0.28/0.35/0.41元，对应PE为67X/54X/45X。公司各个板块增长稳健，本维莫德进入医保后覆盖范围有望大幅增加。维持“买入”评级。 　　风险提示：本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。

　　福瑞股份(300049) 　　事件：近日发布2021年业绩预告，公司全年归母净利润0.9~1.05亿元，同比增长45.4%~69.6%，扣非净利润0.85~1亿元，同比增长24.7%~46.7%。 　　业绩符合股权激励的目标要求。分季度看，2021Q4单季度归母净利润0.32~0.47亿元，同比增长1.4%~49.2%，按中值测算，同比增长25.3%。2021年度公司员工持股计划摊销股份支付费用约1670万元，非经常性损益对净利润的影响金额预计为不超过500万元，还原至业绩考核下的“净利润”为1~1.16亿元，符合股权激励的目标要求。 　　药品业务自主定价迎来第二波增长，器械业务低基数下恢复。公司独家产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品，目前中国每年约有700万肝硬化患者，假设抗肝纤维化中药渗透率为10%，公司市占率25%，则软肝片市场空间在10亿元以上，随着公司逐渐开拓院外市场，成功实现了向自主定价销售转变，预计2021年实现药品业务的销售收入和净利润大幅增长。器械板块业务由于新冠疫情的影响较2020年减弱，2021年实现恢复增长。 　　公司为我国肝病诊疗龙头企业，器械+药品+服务三发驱动业绩迎来拐点。公司的Fibroscan肝纤维化诊断设备为全球首创，已成为临床肝纤维化无创即时检测首选设备；独家产品复方鳖甲软肝片为肝纤维化临床指南推荐用药，受益于国家对中药行业的支持和公司院外OTC市场的开拓，有望成为业绩主要驱动力；基于儿科医疗健康管理和肝病慢病管理成功拓展服务业务的盈利模式。公司股权激励考核目标为2021~2023净利润为1、1.5、2.5亿元，高速增长彰显管理层信心。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2021~2023年归母净利润为1、1.5、2.5亿元，对应PE37、24、15倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：竞争风险、原材料价格上涨风险、药品院外拓展不及预期、FibroScan国产化不及预期、海外疫情复发风险。

中心思想 创新驱动与全球化布局：君实生物的核心竞争力 君实生物作为一家领先的创新驱动型生物制药公司，凭借其强大的源头创新能力、全面的研发管线和前瞻性的全球化战略，展现出显著的投资价值。公司以特瑞普利单抗（PD-1）为基石，不仅在国内市场通过差异化策略和医保谈判占据优势，更在国际市场取得突破性进展，有望成为首个在美国获批上市的国产PD-1单抗。此外，公司在肿瘤免疫、自身免疫、代谢性疾病及抗新冠病毒等多个领域深度布局，拥有近50项在研产品，其中多项已进入临床后期或商业化阶段，预示着未来业绩的持续增长和价值兑现。 多元化产品线与商业化加速：驱动未来增长 君实生物通过内生研发与外部合作相结合的方式，构建了梯队有序、靶点多元的产品管线，覆盖了从全球首创到生物类似药的广泛创新类型。特别是在抗新冠病毒领域，其中和抗体JS016已获得美国政府大额订单，为公司贡献了显著的现金收入。随着销售团队的不断完善和核心品种商业化进程的加速，以及多个重磅适应症的陆续获批，君实生物的商业价值将逐步释放，盈利能力有望持续提升。 主要内容 发展迅速的创新驱动型生物制药公司 强大的研发与生产实力奠定发展基石 君实生物成立于2012年，是一家以创新为驱动的生物制药公司，致力于创新疗法的发现、开发和商业化。公司拥有由近50项在研产品组成的丰富研发管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病五大治疗领域。君实生物在国内率先获得抗PD-1单抗和抗PCSK9单抗的NMPA上市/临床申请批准，并取得了全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中美两地的临床申请批准，同时也是全球首个在健康受试者中开展新冠中和抗体临床试验的公司，彰显了其卓越的源头创新能力。 公司在全球设有三大研发中心，其中旧金山和马里兰实验室专注于已知与创新靶点的机制研究和药物发现，国内苏州/上海研发中心则负责功能学验证与工艺开发。君实生物建立了涵盖蛋白药物从早期研发到产业化全过程的完整技术体系，包括抗体筛选、人体膜受体蛋白组库、高产稳定表达细胞株构建、抗体偶联药研发以及siRNA药物研发等九大核心技术平台。在生产能力方面，公司在中国拥有苏州吴江和上海临港两大单克隆抗体生产基地，总产能达3.45万升，其中苏州吴江基地已获GMP认证，具备3,000L商业化生产能力，上海临港基地一期30,000L产能已于2019年底投入试生产。 持续研发投入与商业化团队建设 君实生物持续高强度投入研发，2018年至2020年研发投入分别为5.38亿元、9.46亿元和17.78亿元，三年复合增长率达48.93%，主要用于推动16项临床产品、25项临床前产品以及多种技术平台的搭建。2021年上半年，公司实现营业收入21.14亿元，归母净利润0.09亿元，主要得益于特瑞普利单抗北美权益授权（Coherus首付款）和新冠中和抗体埃特司韦单抗的销售分成。尽管管理费用和销售费用因经营规模扩大和商业化团队扩张而有所增长，但公司整体现金运营情况良好。 在商业化方面，公司销售团队持续扩张，2021年上半年特瑞普利单抗已成功覆盖全国约3,000家医院和超过1,500家专业药房，并被纳入全国31个城市的商业保险。2021年11月，公司聘任具有丰富销售经验的李聪先生为联席CEO，全面负责商业化工作，预计将进一步加速核心品种的市场渗透和销售增长。 特瑞普利单抗：差异化优势与国际化领先 国内PD-1市场竞争格局与特瑞普利单抗的先发优势 PD-1/PD-L1单抗是肿瘤免疫治疗的热门靶点。截至目前，国内已有8款PD-1和4款PD-L1产品获批。特瑞普利单抗作为国内首个获NMPA批准上市的国产抗PD-1单抗，在市场中占据先发优势。在2021年国家医保谈判中，特瑞普利单抗的降幅相对温和，使其在医保支付价格方面保持竞争力。尽管2020年国产PD-1单抗销售额仅占全球市场的4%，但随着产品国际化进程的加速，其在全球市场具有广阔的增长空间。 特瑞普利单抗的国际化进程在国内药企中处于领先地位。该产品已获得美国FDA授予的2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和4项孤儿药资格认定。2021年2月，公司将特瑞普利单抗在北美地区的独占许可授权给Coherus，获得1.5亿美元首付款、最高3.8亿美元里程碑款以及20%的销售分成。2021年10月，特瑞普利单抗两项鼻咽癌适应症的上市申请获得FDA正式受理并获优先审评，PDUFA目标审评日期为2022年4月，有望成为中国首个在美国获批上市的PD-1单抗。 适应症拓展与差异化布局驱动销售增长 特瑞普利单抗采取“小适应症+大适应症”并快速扩大市场份额的竞争策略，并积极布局辅助/新辅助治疗领域。 黑色素瘤： 作为首个获批适应症（2018年12月），特瑞普利单抗在二线治疗黑色素瘤方面表现出优异疗效，临床研究结果优于Keytruda，并被CSCO指南Ⅱ级推荐。预计2022年一线治疗黑色素瘤将获批，该适应症的国内销售额预计在2028年达到0.74亿元。 鼻咽癌： 特瑞普利单抗是全球首个获批鼻咽癌治疗的PD-1单抗（2021年2月，二线以上治疗）。2021年11月，一线治疗鼻咽癌在国内获批。JUPITER-02研究成果以封面推荐形式刊登在《Nature Medicine》上，显示特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌可显著延长PFS（11.7个月 vs 8.0个月），疾病进展风险降低48%。该适应症的国内销售额预计在2028年达到1.45亿元。 尿路上皮癌： 2021年4月，特瑞普利单抗获批用于二线治疗局部进展或转移性尿路上皮癌，其POLARIS-03研究结果显示，中位OS为14.4个月，ORR为25.8%，优于同类PD-1单抗，且覆盖PD-L1阴性患者。该适应症的国内销售额预计在2028年达到2.51亿元。 食管鳞癌： 一线治疗食管鳞癌的NDA已受理。JUPITER-06研究显示，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞癌的中位OS达17.0个月，刷新了Ⅲ期试验中最长中位总生存期记录。该适应症的国内销售额预计在2028年达到2.05亿元。 肺癌： 一线治疗非小细胞肺癌的NDA已受理，CHOICE-01研究显示OS显著改善。公司还差异化布局了非小细胞肺癌的新辅助治疗，II期临床试验（NCT04144608）显示R0切除率为83.3%，MPR率为53.3%。肺癌领域（包括一线NSCLC、二线EGFR-TKI耐药后NSCLC、新辅助治疗NSCLC、SCLC）的国内销售额预计在2028年达到26.51亿元。 肝癌、胃癌、乳腺癌、肾癌： 公司在这些大适应症领域均有布局，其中肝癌的辅助/新辅助治疗进度领先。肝癌（一线治疗和辅助/新辅助治疗）的国内销售额预计在2028年达到11.13亿元。乳腺癌（三阴乳腺癌）的国内销售额预计在2028年达到2.76亿元。肾癌（一线治疗）的国内销售额预计在2028年达到2.27亿元。胃癌（三线治疗）的国内销售额预计在2028年达到0.27亿元。 综合测算，特瑞普利单抗的国内销售峰值预计在2028年达到49.19亿元。加上来自Coherus的海外销售分成及里程碑付款，特瑞普利单抗的总销售额预计在2028年达到52.83亿元。 全面布局IO领域，开拓PD-1广阔联用前景 多元化创新靶点与联用策略 君实生物以特瑞普利单抗为基石，全面布局IO（免疫肿瘤学）领域，通过自主研发、外部引进和合作开发，构建了涵盖BTLA、TIGIT、CD112R、CTLA-4等多个创新免疫检查点抑制剂的丰富管线，旨在通过联合用药策略，拓展PD-1的广阔联用前景，提高免疫治疗的响应率并扩大受益人群。 BTLA（JS004）： 作为全球首个进入临床开发阶段的抗BTLA单抗，JS004已完成Ia期剂量爬坡，进入Ib/II期剂量扩展阶段，并在中美两地开展多瘤种（淋巴瘤、黑色素瘤、肺癌等）的单药及与特瑞普利单抗联用研究。临床前研究显示，BTLA与PD-1通路的共同阻断可显著增强肿瘤杀伤性淋巴细胞功能。预计JS004治疗PD-1单抗耐药的黑色素瘤在美国市场的销售峰值可达71.67亿元。 TIGIT（JS006）： TIGIT是继PD-1/L1、CTLA-4后备受关注的潜力靶点，与PD-1/PD-L1抗体联用可发挥协同抗肿瘤作用。罗氏的Tiragolumab联合atezolizumab在NSCLC患者中使ORR翻倍。君实生物的JS006已于2021年1月和2月分别获得NMPA和FDA的临床试验批准。 CD112R（JS009）： CD112R（PVRIG）是一种新兴的抑制性免疫检查点，目前仅有一款进入临床。GSK曾以8.15亿美元引进PVRIG抗体SRF813。君实生物同时布局CD112R单抗（JS009）和CD112R/TIGIT双抗（JS209），有望与特瑞普利单抗联用。 CTLA-4（JS007）： CTLA-4是T细胞反应的主要负调控因子，与PD-1联用可开启双免时代。BMS的Opdivo+Yervoy组合在多个癌种表现出色。全球抗CTLA-4药物市场预计2030年达83亿美元，中国市场达17亿美元。君实生物的JS007已于2021年6月获NMPA批准临床，并已开展与特瑞普利单抗的联合用药试验。 生物类似药与小分子药物布局 JS501（贝伐珠单抗生物类似药）： 贝伐珠单抗原研药安维汀曾是全球重磅肿瘤药，用于多种恶性肿瘤治疗。中国贝伐珠单抗生物类似药市场预计2030年达99亿元。JS501目前处于临床Ⅲ期，预计2023年获批，销售峰值预计达13.65亿元，君实生物权益收入有望达6.83亿元。 PARP抑制剂（JS109）： PARP抑制剂是利用合成致死概念的广谱抗癌药，主要用于BRCA突变卵巢癌等。君实生物与英派药业合作开发的Senaparib（JS109）处于临床Ⅲ期，国内仅有4款PARP抑制剂获批。中国PARP抑制剂市场预计2025年达147亿元。JS109销售峰值预计达9.11亿元，君实生物权益收入有望达4.55亿元。 其他创新药物： 公司还布局了Trop2 ADC药物（JS108，I期临床）、XPO1抑制剂（JS110，I期临床）、PD-1/TGF-β双抗（JS201，I期临床）、EGFR exon20插入等非常见突变抑制剂（JS111，I/II期临床）以及IL-21抗HSA单抗融合蛋白（JS014，临床阶段），展现了强大的创新研发实力。 深度布局代谢/自免领域，管线储备丰富 自身免疫与代谢性疾病领域的明星靶点 君实生物在自身免疫和代谢性疾病领域也进行了深度布局，拥有多款潜力产品。 阿达木单抗生物类似药（UBP1211）： 阿达木单抗（修美乐）是全球首个获批上市的TNF-ɑ单抗，2020年销售额达193.32亿美元。中国阿达木单抗生物类似药市场预计2030年达115亿元。UBP1211目前处于NDA阶段，预计2022年获批，销售峰值预计达19亿元，君实生物权益收入有望达9.5亿元。 PCSK9单抗（JS002）： PCSK9是明星降脂靶点，可显著降低LDL-C水平。昂戈瑞西单抗（JS002）在I期和II期临床中表现出良好的安全性和显著的降脂疗效（LDL-C较基线降低55-70%），目前处于Ⅲ期临床阶段，预计2023年获批。公司还获批了PCSK9+PD-1联合疗法。预计JS002销售峰值可达14.97亿元。 IL-17A单抗（JS005）： IL-17A是治疗银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫疾病的明星靶点。全球已上市4款靶向

　　贵州三力(603439) 　　事件： 　　2022年1月13日，公司发布业绩预报称，预计2021年实现营业收入9.5亿元，归母净利润为9.30亿元-9.60亿元，上年同期营业收入为6.30亿元，较上年同期增长47.57%-52.33%；预计净利润约1.45亿元~1.65亿元，同比增长54.33%~75.62%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.25亿元-1.45亿元，同比增加33.55%-54.92%。 　　分析点评 　　业绩符合预期：若按照范围中枢进行计算，预计2021年全年营业收入9.5亿元，归母净利润为1.55亿元，扣非归母净利润为1.35亿元。因此单四季度业绩上，营业收入为3.36亿元，同比增长25.9%；归母净利润为0.43亿元、扣非归母净利润为0.40亿元，都基本与2020年持平，符合预期。 　　业绩变动原因： 　　主营业务影响公司2021年业绩较上年同期增长的主要原因系2020年上半年新冠疫情导致公司主要产品的销售受到重大影响。2021年国内疫情得到有效控制，经济回暖，公司主要产品的市场需求得到恢复并实现增长。同时，全资子公司三力众越通过自建营销网络，进一步提高公司产品销售覆盖率，二、三终端渠道的开发与建设初具成效，公司2021年产品销售收入较上年同期有较大增长。 　　非经营性损益的影响2021年度非经常性损益主要是处置了持有的贵州绿太阳制药有限公司长期股权投资、取得政府补贴、银行理财产品收益等，对公司2021年度净利润带来积极影响。从业绩预告来看，2021年全年非经常性损益约为2000万元，相较于三季报的1697万元增幅不大，单四季度的非经常性损益对利润端影响不大。业绩增强股票激励计划完成信心：公司2021年发布的限制性股票激励计划（草案）中，2022-2024年的业绩考核目标水平分别是1.8亿元、2.15亿元和3.3亿元，复合增速约为37%。在2021年良好的业绩基础上，期待公司未来在公司战略逐步落地的情况下持续的业绩兑现。 　　投资建议 　　我们维持公司盈利预测，预计公司2021~2023年收入分别10.3/12.6/15.1亿元，分别同比增长63.9%/21.7%/20.0%，归母净利润分别为1.5/2.1/2.8亿元，分别同比增长63.6%/37.2%/31.7%，对应2021~2023年EPS为0.38/0.52/0.68元，对应估值为42X/30X/23X。维持“买入”投资评级。 　　风险提示 　　营销拓展不及预期；大品种依赖风险；收购战略推行不及预期风险；产品安全事故风险等。