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    全部报告(16852)

    • 2021Q1超预期,创新器械布局逐渐兑现

      2021Q1超预期,创新器械布局逐渐兑现

      个股研报
        乐普医疗(300003)   事件: 1)近期公司发布 2020 年年报,全年收入 80.4 亿元(+3.1%),归母净利润 18 亿元(+4.4%),扣非归母净利润 14.1 亿元(+13.8%),经营现金流净额 20.9 亿元(+5%); 2)公司发布 2021 年一季报,收入 27.5 亿元(+65%),归母净利润 7.3 亿元(+89.2%),扣非归母净利润 6.8 亿元(+81.7%),经营现金流净额 13 亿元(+1133.2%)。   2020 年业绩增长稳健, 2021 年一季报超预期。分季度看, 2020 年 Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为 16.7/25.7/21.5/16.5 亿元,同比分别为-11.3%/+25.9%/+9.7%/-13.8%,归母净利润分别为 3.8/7.6/8.3/-1.7 亿元,同比分别为-34.1%/+32.1%/+82.3%/-251.3%, Q4 业绩表现较差的主要原因是冠脉支架带量采购导致渠道去库存和部分退货影响; 盈利能力看, 2020 年毛利率 67%(-5.2pp),四费率 42.9%(-3pp),其中销售费用率下降 5pp,研发费用率提升 2.2pp,非经常损益 3.9 亿元,主要因君实生物股权公允价值变动和子公司股权激励费用影响,最终扣非归母净利率 17.6%(+1.7pp),业绩增长稳健。 2021 年 Q1 业绩超预期, 主要因新冠检测试剂收入贡献增量和创新器械产品及人工智能业务显著增长,剔除疫情相关产品后公司原基本业务收入增速 28.6%, 21Q1 收入和扣非归母净利润相比 2019Q1 分别增长 46.4%和 64%,在药品和冠脉支架集采、疫情等多因素影响下,公司内生业绩实现平稳过渡。   体外诊断助力公司过渡,创新器械布局逐渐兑现。 分业务看, 2020 年器械板块收入 34 亿元(-1.1%), 其中自产器械收入 30.1 亿元(+2.1%),核心心血管介入产品收入 11.1 亿元(-37.9%),主要因疫情和四季度的集采导致传统金属支架业绩大幅下滑,其中与集采相关支架产品收入 8.5 亿元(-38.5%);结构型和心脏节律器械收入 1.9 亿元(+0.1%);非心血管器械收入 17.1 亿元(+76.4%),主要因体外诊断产品受益疫情大幅增长 155.9%至 10.1 亿元;器械中代理配送业务收入 3.9 亿元(-20.5%)。 药品板块为公司长期稳定的现金流业务, 2020年收入 34.1 亿元(-11.4%),其中制剂收入 28.7 亿元(-9.9%),原料药收入 5.4亿元(-18.3%),受招标集采和疫情影响有所承压,凭借以价换量和零售端拓展,后续有望稳健增长。心血管医疗服务及健康管理业务收入 12.3 亿元(+140.4%),作为公司积极培育的新业务板块,通过“专科医院+互联网医院+大数据人工智能医疗”等多平台协调发展。 分区域看, 2020 年国内收入 65 亿元(-10.3%),国外收入 15.4 亿元(+178.4%),受益新冠检测试剂出口,国际化布局逐渐提速。   研发力度持续加强,创新产品管线储备丰富。 2020 年公司研发投入 8.1 亿元,占营收比重 10%,其中费用化 7.4 亿元,同比增长 35.3%,主要用于加快创新器械产品和人工智能技术的研发力度。 公司器械创新布局主要 4 个方向, 1)介入无植入治疗及辅助器械,包括冠脉介入、外周介入、先心病介入等领域的可降解产品和特种球囊; 2)瓣膜病介入治疗产品,包括介入治疗主动脉瓣(TAVR3.0 产品已进临床)、二尖瓣和三尖瓣置换或修复的新型器械; 3)人工智能心电诊断、监护等器械; 4)家用智能医疗器械。 从进度看,可降解支架、药物球囊、切割球囊、左心耳封堵器、 AI-ECG 等创新产品已经获批,新一代DSA 设备(移动式 C 形臂 X 射线机)、 MemoCarna 纳米氧化膜房间隔缺损封堵器、全自动起搏器等创新器械产品预计将在接下来两年陆续取得注册证,将进一步丰富公司心血管器械的产品线布局。。   盈利预测与投资建议。 预计公司 2021-2023 年归母净利润分别为 23.5、 29.1、34.2 亿元, EPS 分别为 1.30、 1.61、 1.90 元, 对应 PE 分别为 25、 20、 17 倍。公司作为国内心血管创新药械平台型龙头企业, 业绩增长点丰富,维持“买入”评级。   风险提示: 集采降价超出预期、 新品放量不及预期、 研发进展不及预期、并购整合不及预期。
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      2021-05-06
    • X线探测器龙头实力彰显,一季报业绩保持高速增长

      X线探测器龙头实力彰显,一季报业绩保持高速增长

      个股研报
        奕瑞科技(688301)   事件:公司近日发布一季报数据,2021年一季度,公司营收2.23亿元,同比大增65.40%;归母净利润0.74亿元,同比大增132.00%。公司毛利率50.66%,同比增加0.72个百分点;净利率33.93%,同比增加10.15个百分点,盈利质量有所提高。公司研发费用23.92百万元,同比增长22.05%;销售费用率、管理费用率和财务费用率分别为5.97%、4.81%和-4.44%,分别同比下降0.55pct、2.34pct和3.53pct,公司的规模效应进一步凸显。   公司一季度末合同负债0.26亿元,相比去年国内疫情最严重的一季度大幅增长55.78%,表明疫情好转后公司高增速仍可持续。   投资要点:   成本控制能力优秀,规模效益显现:   奕瑞科技从公司成立开始,就注重培养本土化的供应链。凭借自主培育的完整供应链和分散的采购策略,有效控制了原材料的采购成本。另一方面,自2018年公司太仓基地投入使用以来,极大地缓解了公司产能不足的情况,公司规模经济效应凸显。2018年-2020年,公司毛利率分别为45.99%、49.27%、51.80%;净利率分别为13.50%、17.45%、28.45%,均逐年上升。   X线探测器应用场景不断拓展,市场空间持续提高:   数字化X射线平板探测器可用于探索人体及其他生命体或物体的内部构造并成像,是用于生产数字化X射线影像系统的关键部件,可用于医疗、工业、安防、兽用、食品等领域。麦姆斯咨询预测,2018年,X射线探测器市场规模为20亿美元,2018-2024复合年增长率为5.77%,到2024年市场规模将达到28亿美元。   产品优质广受大客户青睐,新产品放量值得期待:   奕瑞科技凭借卓越的研发及创新能力,公司成为全球为数不多的、掌握全部主要核心技术的数字化X线探测器生产商之一。公司的主要产品为数字化X线探测器,目前,公司的客户群体包括柯尼卡、锐珂、富士、西门子、飞利浦、安科锐、上海联影、万东医疗、普爱医疗等国内外知名影像设备厂商。   公司在无线、齿科、兽用、工业等领域不断与新产品推出,持续加强对新技术、新产品的研发投入,进一步完善医疗、工业等领域的平板探测器、线阵探测器产品线,提高了产品核心竞争力和公司盈利能力。   投资建议   基于以上观点,我们预计公司2021-2023年的营业收入分别为1066.35百万元、1418.25百万元、1843.72百万元,归母净利润分别为309.49百万元、414.44百万元、536.76百万元,对应2021-2023年的PE为58X、44X、34X。重点推荐。   风险提示:下游景气度降低;国外疫情对经济冲击加剧
      中航证券有限公司
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      2021-05-06
    • 事件点评:美国开放专利影响有限,Q1主营业务持续恢复

      事件点评:美国开放专利影响有限,Q1主营业务持续恢复

      个股研报
        复星医药(600196)   投资要点:   事件:美国拜登政府于当地时间5月5日发表一项决定,表示美国将放弃新冠肺炎疫苗的知识产权专利。美国贸易部部长戴琪(KatherineTai)表示,政府此举是为了尽快普及安全有效的疫苗,结束新冠肺炎疫情。她同时表示,美国政府将继续加强与私营部门和所有可能伙伴的合作,扩大疫苗的制造和分销,以及努力增加生产这些疫苗所需的原材料。美国此举有可能扩大新冠肺炎疫苗的全球供应,缩小富国和穷国之间的疫苗接种差距。受到该利空消息影响,5月6日,疫苗板块大幅下跌。   点评:   美国政府意向开放新冠疫苗专利,当前尚未正式通过。截至5月6日,美国新冠疫苗接种率达74.08%,发达地区国家接种率显著领先。南非、越南、泰国等国家接种率仅个位数,地区疫情严峻。印度、南非此前向WTO建议暂免新冠医药品专利,遭到欧美发达经济体阻拦。在欧美疫情趋缓后,美国转态支持新冠疫苗专利开放,意在加速世界疫情修复。该决定为拜登政策初步表态,尚未经过国会同意。在实施流程中或将遇到药企及部分议员反对,并与美国专利体系相悖,对投入巨大的医药企业不公,打击医药创新积极性。故专利最终开放与否仍待观望。   专利壁垒仅为生产技术壁垒之一,开放后欲复制仍需克服众多壁垒。人用疫苗从研发到上市需要经过众多流程,包括资质申请、前期研发投入、动物试验、临床试验、原材料购置、生产线建设、上市申请、数据追踪等。大型药企凭借先进的技术积累和产能优势,在短时间内投入巨额资金并将新冠疫苗推向市场。即使美国开放新冠疫苗专利,短期内竞争对手欲复制产品仍将面临病毒变异、原材料短缺、研发门槛高、产能不足、公众接受度低、生产成本控制难等难题。且新冠疫苗普遍受到政府限价影响,利润率有限。在世界整体接种率快速上升和其他生产技术壁垒的影响下,美国开放相关专利对当前具有领先地位的疫苗企业影响有限。   复星医药业务以制药和器械为主,新冠疫苗对业绩贡献少。复星医药为大型药企,产品覆盖心血管、抗肿瘤、器械等领域。公司2020年药品制造业务营收218.80亿元,占比72.19%;诊断和器械业务营收52.17亿元,占比17.14%;新冠疫苗产品对2020年业绩贡献极低。为抗击新冠疫情,公司与BioNTech合作,引进mRNA新冠疫苗,并于3月在香港和澳门被批准接种,同时继续推进在中国内地的II期临床试验。BioNTech承诺在条件符合的情况下,2021年将向中国内地供应不少于1亿剂的mRNA新冠疫苗,复星和BioNTech的成品新冠疫苗销售利润将按65:35分成。2021Q1,公司实现营收80.56亿元,同比+37.00%;实现归母净利润8.47亿元,同比+46.78%,制药板块增长主要来自于重磅产品利妥昔单抗、马来酸阿伐曲泊帕片、曲妥珠单抗等的放量。公司当前业务仍以制药和器械为主,新冠疫苗对业绩贡献度低,即使疫苗销售不及预期,对业绩的影响非常有限。故美国开放新冠疫苗专利,短期不会对公司业务造成重大影响。   投资建议:公司2021年主营业务快速恢复,在研项目储备丰富,重磅产品持续放量,经营状况良好。我们预计公司2021/2022年的每股收益分别为1.76/2.12元,当前股价对应PE分别为34.18/28.43倍,维持对公司的“谨慎推荐”评级。   风险提示:药品降价超预期、研发进度不及预期、重磅产品放量不及预期、竞争加剧、新冠疫苗放量不及预期、投资收益不及预期等。
      东莞证券股份有限公司
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      2021-05-06
    • 国内口腔耗材优质稀缺标的,受益于口腔种植高景气度

      国内口腔耗材优质稀缺标的,受益于口腔种植高景气度

      个股研报
        正海生物(300653)   核心品种口腔修复膜受益于口腔种植高景气度将保持快速增长。   国内种植牙渗透率低,市场空间大。 根据 Straumann 年报数据,发达国家种植牙渗透率普遍在 100-200 颗/万人,最高如韩国和以色列能达到 600颗/万人,而中国 2017 年仅有 18 颗/万人,提升空间大, 人口老龄化和消费升级将推动种植行业持续爆发式增长。 公司现有竞争对手为盖氏产品,其占据国内 70%市场份额,公司产品性能不低于盖氏,价格仅有盖氏50%-80%,公司产品凭借极高性价比将加速进口替代。   假设 2018-2021 保持 25%增速, 2021-2028 年国内种植牙数量按照 20%的增速, 2025-2028 年对应的植牙数量约为 800-1400 万颗,大约对应 60-90颗/万人左右,口腔修复材料市场终端使用规模达到 50-80 亿元。根据我们测算,预计出厂价为终端价的 50%左右,则出厂价规模为 25-45 亿元。若公司产品的市占率能提升至 30%(公司招股书披露 2017 年口腔修复膜市占率 12%),以及考虑到公司产品价格更低些(低 20%左右),则公司种植用口腔修复材料的销售额有望达到 6-10 亿元,为 20 年公司口腔修复膜总体收入的 4.7-7.8 倍。   骨修复材料同样用于口腔种植,公司的产品性能与进口产品无明显差异。在经过 3 年的市场培育期后,品种迎来爆发期。   考虑到口腔修复膜渠道的赋能和极高性价比优势,我们认为该品种未来 5年继续保持高速增长。根据我们测算, 2025 之后年骨修复材料市场规模将达到 30 亿以上,假设公司市占率达到 10%,则公司骨修复材料收入达到 3 亿元以上,是 20 年销售体量的 14 倍。   生物膜具有比较优势,增长将更多来自市占率提升   生物膜市场已经相对成熟, 公司产品未来的增速将更多来自对现有产品市场份额的蚕食,公司产品是三家国产产品中上市最晚的,但性能上比其他两家具备优势,具有无需缝合、无需冷链运输等优势,近年来市场份额稳定提升。我们认为公司产品将凭借更好的性能持续占据更多市场份额,实现高于行业平均的增速。   考虑集采影响: 集采后与集采前的终端市场规模差别巨大。例如:集采推进节奏,按照每年集中采购的人口覆盖率提升 15pct, 5 年内终端市场收入仅为集采前的 64%。然而集中采购对出厂端规模的变化几乎没有影响, 2025 年预计出厂端市场规模可达 14 亿左右, 而集采之后,市场占比变化影响大。集采 “量”与“价”之间博弈的关键是公司在集采下能否凭借过硬的产品质量,优质的售后服务赢得更多的集采占比。   活性生物骨为二十亿级重磅品种,竞争格局良好,目前处于补充资料阶段, 22年获批上市确定性高。   活性生物骨临床疗效不劣于自体骨,且具有良好的骨诱导能力,综合经济效益优于自体骨,是自体骨治疗的理想替代方案。 正海生物通过基因工程方法在 BMP-2 的氨基端或羧基端融合胶原结合区 CBD,大幅加强修复因子与载体的结合力。在修复因子与胶原蛋白之间建立一种较强的物理化学力,即可将 BMP-2 等修复因子固定在胶原蛋白支架上,从而显著提高骨损伤的修复能力,同时大大减少 BMP-2 等修复因子的用量, 相比美敦力的Infuse Bone 降低了使用风险。   公司其他在研产品丰富。 活性生物骨、子宫内膜均为独家产品,具有良好的应用前景;引导组织再生膜、生物硬脑(脊)膜补片是公司对现有产品的升级创新,将有效提高公司在种植领域和神经外科领域的竞争力;除此之外,高膨可降解止血材料、乳房补片等其他产品也均具有较广的应用范围。   盈利预测与评级: 国内种植牙渗透率提升空间大,种植牙领域将保持快速增长,公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,受益于口腔行业快速发展,以及口腔修复膜进口替代,业绩快速增长。公司活性生物骨获批将开启广阔骨科市场,其他在研品种引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。我们预计公司 2021-2023 年归母净利润分别为 1.56/1.95/2.46 亿元,对应 PE分别为 41/33/26 倍, 继续给予“推荐”评级。   风险提示: 活性生物骨获批时间不及预期, 大范围集采带来的价格变动,在研品种推进速度不及预期,骨修复材料推广速度不及预期
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      2021-05-06
    • 多纳非尼上市在即,股票激励计划激发员工积极性

      多纳非尼上市在即,股票激励计划激发员工积极性

      个股研报
        泽璟制药(688266)   业绩总结: 公司 2020 年收入 2766 万元,实现净利润-3.2 亿元,扣非净利润-3.5亿元。 2021 年一季度公司收入 0 元,实现净利润-7971 万元,扣非净利润-9397万元。   多纳非尼上市在即,多个在研产品顺利推进。 多纳非尼于 2020 年 12 月 31 日公告收到现场注册核查的通知。 根据 CDE 以往审批进度,如果审批顺利,预计今年上半年有望最终获批上市。重组人凝血酶处于三期临床试验阶段,有望今年提交 NDA。杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化的 II 期临床研究在 2 月份公布临床结果,相对于竞品芦可替尼展现出优效,且毒副作用更小,未来在适应症上潜力可观。预计杰克替尼有望明年完成三期临床。杰克替尼已在 FDA 获批治疗中、高危骨髓纤维化的临床试验,以及治疗移植物抗宿主病的 II 期临床试验。对标芦可替尼 2020 年在全球实现 32 亿美元销售额,杰克替尼出海空间可期。此外,公司的注射用重组人促甲状腺激素也于 3 月份启动三期临床试验。   推出上市后首次限制性股票激励计划,增强员工积极性。 鉴于公司第一个产品多纳非尼上市在即,公司业绩目标包括销售目标和研发目标。 业绩考核目标 A的指标是 2021-2023 年实现累计收入分别为不低于 3 亿、 13 亿、 26 亿元, 累积申报并获得受理的 IND(含新增适应症)申请不少于 3/7/10 项,累积申报并获得受理的 NDA/BLA(含新增适应症)不少于 2/3/5 项。激励对象包括高管、核心技术人员和员工共计 215 人,激励范围较广泛,使得大多数主要工作人员的积极性得到发挥。   盈利预测与投资建议。 预计 2021-2023 年 EPS 分别为-2.38 元、 -2.28 元、 -1.66元。考虑到多纳非尼即将上市, 后续多个品种处于后期临床研究阶段,有望在近三年陆续获批上市,公司业绩有支撑。公司近期推出股票激励计划,员工动力有望得到促进, 维持“ 持有”评级。    风险提示: 在研项目研发进度不及预期;销售推广能力尚未获得验证。
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      2021-05-05
    • 小分子CDMO高成长,多肽特色业务逐渐发力

      小分子CDMO高成长,多肽特色业务逐渐发力

      个股研报
        诺泰生物(688076)   投资逻辑   中国医药研发外包服务市场空间巨大,近年来加速成长:受益于产业转移与产业升级,海外CXO需求持续旺盛并且小幅加速,特别是在CDMO领域;随着中国医药研发创新浪潮的推进,本土医药创新外包服务需求快速扩张,国金医药大数据中心统计2016-2020年上市公司小分子CDMO板块收入分别同比增长22%/13%/22%/35%/39%,连续三年增速实现大幅提升。未来5年我们预计国内CDMO板块将逐渐迎来临床中后期开发和落地兑现的第一波需求高潮,市场空间巨大,需求旺盛,并且加速成长。   诺泰生物具聚焦小分子及多肽化学合成,定制研发生产(CDMO)主营业务空间大、高成长:公司专注于小分子及多肽化学合成,定制研发生产业务能力突出,高效、低成本开发出了多个化学小分子,多肽领域突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈,建立了固液相合成的多肽规模化生产平台,获得了国内外优质客户的广泛认可,业务不断高成长。硕腾、吉列德、前沿生物的多个CMO项目进入快速放量期,我们预计CDMO板块2021-2023年同比增速分别为46%/42%/41%。   自主研发产品逐渐开花结果:公司结合自身技术与研发优势,围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病领域,以多肽类药物为主、小分子化药为辅,自主进行高技术壁垒、良好市场前景的仿制药药品(原料药和制剂)自主研发产品的布局与开发,22-23年随着磷酸奥司他韦、利拉鲁肽产品等大品种的获批放量将实现加速成长。我们21-23年同比增速分别为31%/70%/40%。   IPO的发行规模和募集资金投向:拟发行不超过5330万股,不低于发行后总股本的25%。募集资金主要用于公司①医药中间体建设项目②多肽原料药技改项目③多肽药物及高端制剂研发中心项目④多肽药物研发中心。   盈利预测与投资建议   预计2021-2023年公司的归母净利润分别为1.71/2.52/3.50亿元,分别同比增长39%/47%/39%。参考可比公司估值,给予20-40%折价,给予对应2021年44.51-59.34倍市盈率,对应公司整体估值76.09-101.45亿元,目标价格区间为35.74-47.65元,给予买入评级。   风险提示   研发失败风险、海外疫情风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、监管风险、IP保护风险、核心技术人员流失风险、安全生产与环保风险、国际贸易风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2021-05-05
    • 公司信息更新报告:2020年业绩符合预期,1季度核药迅速恢复增长

      公司信息更新报告:2020年业绩符合预期,1季度核药迅速恢复增长

      个股研报
        东诚药业(002675)   业绩符合预期,维持“买入”评级   公司发布2020年报,实现营业收入34.19亿元(+14.24%),归母净利润4.18亿元(+170.02%),扣非归母净利润3.94亿元(+103.76%)。同时发布2021年1季报,实现营业收入8.90亿元(+24.76%),归母净利润6690万元(-9.44%),扣非归母净利润6432万元(-10.47%)。考虑到肝素原料药价格和成本波动的影响,我们下调2021-2022年业绩预测,预计2021-2023年公司归母净利润分别为5.04(-0.35)/6.14(-0.54)/7.75亿元,当前股价对应PE为30.4/24.9/19.8倍,EPS分别为0.63(-0.04)/0.77(-0.06)/0.97元,但考虑到公司核药业务在疫情之后迅速恢复增长,维持“买入”评级。   核药业务迅速恢复,原料药业绩下滑影响1季度业绩   2020年核药收入9.30亿元(-12.44%),其中云克药业收入3.44亿元(-24%),样本医院数据显示2020年云克注射液单季度收入降幅逐步收窄,2021年1季度云克注射液收入同比增长86.18%,我们预计云克注射液全年收入有望回到疫情前水平。安迪科收入4.18亿元(+8.79%),2020年3季度已恢复至2019年同期水平,4季度已同比增长,预计18F-FDG全年收入基本持平,2020年1季度18FFDG同比增长77.97%,预计全年有望保持较快增长。2020年原料药收入17.25亿元(+52.90%),主要是由于肝素钠原料药价格大幅上升。2021年1季度由于肝素钠原料药成本上升,原料药业务毛利额为6354万元(-41.77%),是公司当季度业绩下滑的主要原因,随着核药业务迅速恢复,原料药业务利润占比会有所下降,未来肝素原料药价格和成本波动对于公司整体业绩的影响将逐步变小。   研发管线储备丰富,核药业务体量和利润率仍有提升空间   公司通过自主研发、引进等方面迅速丰富研发管线,已有多个品种处于不同临床阶段。新品种上市后,公司有望利用原核药房进行生产和配送,无需再进行新的大额资本开支,核药业务体量和利润率将进一步提升。   风险提示:原料药价格和成本波动;商誉减值
      开源证券股份有限公司
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      2021-05-05
    • 2020年年报及2021年一季报点评:业绩基本符合我们预期,化学发光业务引领未来高增长

      2020年年报及2021年一季报点评:业绩基本符合我们预期,化学发光业务引领未来高增长

      个股研报
        迈克生物(300463)   事件:公司2020年全年实现营收37.04亿元,同比增长14.92%;归母净利润7.94亿元,同比增长51.15%;扣非归母净利润7.77亿元,同比增长49.88%;经营性现金流净额10.94亿元,同比增长138.09%。2021年第一季度实现营收10.70亿元,同比增长106.14%;归母净利润3.13亿元,同比增长314.80%;扣非归母净利润3.11亿元,同比增长298.37%;经营性现金流净额0.87亿元,同比增长21.00%。   业绩高增长,2020年全年业绩符合我们的预期,2021Q1略超我们的预期:公司2020年全年及2021Q1业绩表现良好,其中2021年Q1新冠检测产品持续贡献收入,公司业绩略超我们预期。分业务看,2020年公司自主产品实现营收18.53亿元,同比增长52.4%,其中新冠检测产品实现销售收入7.10亿元(核酸试剂盒实现营收5.72亿元),占全年销售收入的19%,贡献较大收入增量。生化、免疫、临检等常规业务2020年同比下滑5.96%,代理业务实现营收18.12亿元,同比下滑8.19%。2021年Q1,公司自主产品实现营收6.82亿元,同比增长278.14%,新冠核酸检测试剂盒贡献3.50亿元收入增量。随着国内新冠病毒检测的常态化,公司新冠检测试剂盒有望持续受益,业绩存在继续超预期的可能。   化学发光业务处于国内第一梯队,未来仍为公司主要业绩驱动力。公司于2018年末和2020年分别推出基于直接发光方法学的发光仪i3000(300速)与i1000(180速)。2020年,上述发光仪装机超过1100台,2021年Q1实现装机超300台,维持较高装机速度。同时,截至2020年底,公司直接发光检测试剂注册证达47项,临床获得较高评价,并已在肿瘤标志物、甲功等标志物检测上取得一定优势。公司直接发光仪未来规划配套试剂超140项,随着化学发光国产替代的进程加速及公司试剂菜单拓展,我们认为未来化学发光业务仍为公司主要业绩驱动力。   构建齐全IVD矩阵,公司长期发展空间广阔。公司以研发驱动,旗下产品线齐全,包括生化、免疫、血细胞分析仪等。2021年Q1,公司发布了LABASF9000全自动血液分析流水线和LABASF9000X全自动血液分析工作站,进一步提升公司在医学实验室自动化解决方案方面的综合能力。同时公司是国内IVD行业量值溯源标准的先驱和领导者,并以此为基础构建一流的IVD产品矩阵,未来发展空间广阔。   盈利预测与投资评级:由于公司2020年及2021年Q1持续获得新冠检测收入,我们将公司2021-2022年归母净利润9.32/12.12亿元,上调至9.83/12.39亿元,预计2023年归母净利润为14.97亿元,当前市值对应2021-2023年PE分别为27/21/18倍,公司归母净利润未来三年复合增速有望超20%,维持“买入”评级。   风险提示:新产品推广不及预期;研发进度不及预期;产品降价风险等。
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      2021-05-04
    • 一季度业绩超预期,盈利能力进一步提升

      一季度业绩超预期,盈利能力进一步提升

      个股研报
        键凯科技(688356)   事件:公司发布一季报,Q1实现收入6991.88万元(+158.77%)、归母净利润3599.33万元(+229.52%)、扣非后归母净利润3509.81万元(+243.23%)。整体业绩超预期。   国际国内客户双轮驱动,一季度业绩超预期。公司Q1收入接近7000万元、净利润接近3600万元,均创下单季度新高,考虑到去年一季度存在疫情的影响,预计国际客户同比增速相对较快。此外一季报披露合同负债由20年底的485.59万元提升至1334.74万元,预计主要是由于下游客户订单量快速增加,相应预收款项增加,也构筑了后续业绩快速增长的强劲驱动力,进一步印证公司行业地位稳步提升。   盈利能力进一步提升,规模效应持续体现。一季度公司整体毛利率为85.01%(+2.95pct),预计产品销售结构进一步优化、生产规模效应持续体现。费用端,Q1销售费用率同比下降0.18pct至1.11%,环比20年其他季度改善明显;管理费用率15.32%(-2.02pct),公司于本季度开始计提股权激励摊销费用,因此环比金额略有增加;研发费用率为8.73%,研发投入绝对值同比稳定增长;财务费用由于人民币对美元汇率上升产生的汇兑收益增加同比提升较多。一季度公司净利率为51.48%,同比大增11.05pct,环比亦有所提升。   业绩增长确定性强,维持“买入”评级。受益于下游金赛、恒瑞、豪森等国内客户终端产品处于快速放量阶段、国外客户订单保持持续稳定增加趋势,中短期公司PEG衍生物销售有望实现稳定增长;授权特宝生物Y型专利的派格宾等蛋白质成功上市可为公司贡献丰厚销售分成;股权激励方案出台也为短期业绩增长“注入强心剂“。长期来看公司为全球PEG衍生物行业引领企业,掌握衍生物生产全产业链核心技术,产品质量与客户资源优势明显,有望分享PEG修饰应用市场扩容红利。盈利预测方面考虑股权激励费用摊销,上调21-23年归母净利润至0.95/1.48/1.96亿元,对应当前PE为79/50/38倍,维持“买入”评级。   风险提示。产品订单量不及预期;客户合作进展不及预期;新品研发不及预期;竞争压力大于预期。
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      2021-04-30
    • 创新产品组合进入放量期,中长期发展动力充足

      创新产品组合进入放量期,中长期发展动力充足

      个股研报
        乐普医疗(300003)   事件:   公司发布2020年年报及2021年一季报。2020年,公司实现营业收入80.39亿元,同比增长3.12%;归属于上市公司股东的净利润18.02亿元,同比增长4.44%,实现经营活动产生的现金流量净额20.9亿元,同比增长5%。2021年一季度,公司实现营业收入27.49亿元,同比增长64.96%;归属于上市公司股东的净利润7.26亿元,同比增长89.17%。   事件点评:   受疫情和国家集采影响,公司医疗器械板块整体收入微降、支架业务收入下滑。1)医疗器械板块作为公司业务规模最大的板块,2020年实现营业收入340,039.81万元,同比下滑1.05%,下滑原因主要是由于器械代理业务的降低导致。其中,公司自产器械产品(包括泛心血管核心器械和非心血管器械)实现营业收入301,470.84万元,同比增长2.14%;器械代理业务实现营业收入38,568.97万元,同比下滑20.5%。2)属于泛心血管核心器械的支架业务方面,2020年,受一季度疫情和四季度国家组织冠脉支架集采影响,传统金属药物支架经营业绩大幅下滑,支架系统(支架、球囊、配件及外贸)实现营业收入110,817.22万元,同比下滑38%;与集采相关的支架产品,实现销售收入8.45亿元,同比下滑38.5%。3)公司结构型和心脏节律器械实现营业收入19,098.93万元,同比增长0.09%,保持市场领先地位。4)非心血管器械(括体外诊断产品、外科器械、麻醉产品等)实现营业收入171,061.3万元,同比增长76.43%。   药品板块为公司提供长期稳定的现金流,收入下滑但利润稳定增长。2020年,药品板块受招标集采影响,实现营业收入341,167.43万元,同比下滑11.35%;制剂(仿制药)实现营业收入287,185.18万元,同比下滑9.91%;原料药实现营业收入53,982.25万元,同比下滑18.31%。2020年是实施集中采购的第一年,虽然集采后医疗机构药品销售价格显著降低,导致公司药品营销收入全年降低,但公司两大心血管药品(氯吡格雷和阿托伐他汀钙)的市场占有率较集采前显著上升,例如,公司主营的阿托伐他汀钙产品,由集采前的每年销量9000万盒左右到2020年提高到3.2亿盒。公司两款高血压药品(缬沙坦和氨氯地平),在零售市场销售收入都实现了成倍的增长,同时营销费用的显著降低,公司整个药品板块的净利润也实现了稳定的增长。   目前,公司的高端仿制药中,替格瑞洛片、盐酸倍他司汀片、阿卡波糖片、氯沙坦钾氢噻嗪片、单硝酸异山梨脂缓释片已获批上市,甘精胰岛素原料及注射液已报产,阿哌沙班片、磷酸西格列汀片、缬沙坦氨氯地平片正在进行一致性评价申请。公司拥有多种类、多品种的抗凝、降血脂、降血压、降血糖、抗心衰等5大心血管药品生产营销平台。借助临床、OTC连锁药店和心血管病大数据医疗服务中心三个营销平台并重的优势,形成心血管药品的集成销售竞争优势,可确保药品板块业务的可持续性稳定发展。   医疗服务及健康管理板块实现高速增长。医疗服务及健康管理作为公司积极培育的新业务板块,通过“专科医院+互联网医院+大数据人工智能医疗”的平台服务,全面拓展并加快医疗机构端、OTC药店端、大数据人工智能医疗端以及直接面向消费端的多个业务渠道的协调发展,促进公司医疗器械和药品经营业绩稳健增长。心血管医疗服务及健康管理主要包括医院诊疗服务、远程心电实时监测分析服务及心电监护相关产品、家用智能医疗器械产品、医学检验和体检服务等。2020年,医疗服务及健康管理板块实现营业收入122,659.52万元,同比增长140.36%。   公司创新医疗器械产品线布局丰富,引领行业进入“介入无植入”时代。2020年,公司又有多款重磅创新产品获批上市,包括冠脉药物球囊Vesselin(2020.06获批上市)、切割球囊Vesscide(2020.12获批上市)、左心耳封堵器MemoLefort(2020.06获批上市)、人工智能心电图机B120Ai、C120AI(2020.07获批上市)等。依托公司可吸收支架和材料制造平台技术等5大平台技术,公司在创新医疗器械板块形成了丰富的产品线布局,未来将按计划推进生物可吸收支架、冠脉药物球囊、冠脉声波球囊、冠脉超声成像导管及设备、生物可吸收外周支架、外周药物球囊、外周切割球囊、外周声波球囊、外周超声成像导管及设备、Sinocrown主动脉瓣TAVI3.0等创新器械全球化临床进度;按计划推进二尖瓣产品、可降解房间隔封堵器和可降解卵圆孔未封闭封堵器、全自动起搏器、冷冻球囊、配套设备及系统等创新器械国内临床进度,加快研发三尖瓣产品、可降解左心耳封堵器、多功能起搏器和肿瘤消融产品,丰富瓣膜产品和封堵器产品、起搏器和冷热消融产品研制管线。   公司重要在研创新器械产品进度情况。目前,公司第一代NeoVas生物可吸收支架已于2019年2月获批上市,新一代可降解支架正在研发阶段。药物球囊方面,第一代冠脉药物球囊已于2020年6月获批上市,第二代药物球囊系列产品已于2020年上半年启动临床试验研究,第三代雷帕霉素药物球囊已完成全面动物实验研究,正在进行型式检验工作。外周类治疗器械方面,公司开发的低剂量紫衫醇药物球囊已于2020年进入临床试验阶段,雷帕霉素微球外周载药球囊目前已进入型检阶段,外周切割球囊预计2021年取得型检报告。可降解室间隔封堵器系统目前已完成临床试验,术后6个月封堵成功率100%,证明产品安全有效,该产品已于2021年2月获得国家药品监督管理局的注册受理,预计2022年取得注册证。生物可降解房间隔缺损封堵器目前进入临床前准备工作,预计2021年4月份启动临床入选,2022年取得临床试验报告并上报国家药监局注册受理。生物可降解卵圆孔未闭封堵器已进入临床试验入组阶段,预计2022年取得临床总结报告并上报国家药监局注册受理,预计2023年内取得注册证。二尖瓣修复、二尖瓣夹系统等产品预计2021年进入临床试验阶段。公司秉承“预研一代、注册一代和生产销售一代”的原则,由冠脉药物支架为基础,已步入生物可吸收医疗器械和人工AI智能医疗器械时代,确保未来年度国际化创新器械为主体的众多新型产品分阶段分梯次上市,实现公司的跨越式增长。   2021年一季度公司介入无植入创新产品组合收入快速增长,进入放量期,新冠相关体外诊断产品收入可观。随着国家组织冠脉支架集中带量采购的实施,公司传统支架业务显著下降,但介入无植入创新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊等)都实现了显著增长。2021Q1,国内冠脉产品实现总销售额2.11亿元,较去年同比增长23.5%,介入无植入创新产品组合实现销售收入1.32亿元,较去年同期同比增长1400%,较2020年第四季度环比增长320%,介入无植入创新产品组合占冠脉产品总销售额比重快速提升至62.6%,新型创新产品正逐渐成为冠脉产品的主力军。   2020年一季度公司营业收入为274,929.11万元,较上年同期增加108,268.55万元,增幅为64.96%。新冠疫情相关的体外诊断产品业务收入为60,655.04万元,除新冠疫情相关产品外的公司原有基本业务收入增幅为28.57%。   投资建议:   我们预计公司2021-2023年的净利润分别为23.97/27.81/31.99亿元,EPS分别为1.33/1.54/1.77元,当前股价对应P/E分别为24/21/18倍。考虑公司创新产品组合进入放量收获期,药品板块稳定增长且提供稳定现金流,创新器械产品线布局丰富、中长期发展动力充足,我们维持其“买入”投资评级。   风险提示:   介入无植入创新器械组合市场拓展不及预期;在研创新医疗器械研发进度不及预期;高值医用耗材、药品集采的风险。
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      2021-04-30
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