2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 海康威视(002415):利润端短期承压,创新业务及海外业务贡献业绩

      海康威视(002415):利润端短期承压,创新业务及海外业务贡献业绩

    • 半年报业绩表现稳健,辅料龙头加速进口替代

      半年报业绩表现稳健,辅料龙头加速进口替代

      个股研报
        山河药辅(300452)   投资要点   事件:公司发布 2022 年半年度报告,公司 2022 年半年度实现营业收入 3.6 亿元,同比增长 17.8%;归母净利润 0.66 亿元,同比增长 24.2 %;扣非后归母净利润 0.59 亿元,同比增长 23%。   半年报业绩表现稳健,2 022Q2 盈利能力明显提高。2022 年上半年公司营收增长主要由于纤维素及其衍生物类业务的拉动;归母净利润增速快于营业收入增速,淀粉及衍生物业务利润端受上游原材料成本影响逐步得到消化。1 )分业务来看:2022H1 纤维素及其衍生物类产品收入 1.8 亿元,同比增长 27.1%;毛利率 35 %,同比下降 1.5pp ; 淀粉及衍生物类业务收入 8626 万元,同比下降 4.3 %;毛利率 21.7 %,同比上升 3.1pp 。公司产品价格及毛利 2021 年同期受淀粉类原材料价格上涨等影响较大,2022 年以来淀粉类价格趋稳,未来毛利率有望企稳回升;公司微晶纤维素、羟丙甲纤维素等产品销量快速增长,预计未来仍将保持较强的盈利能力;2 )盈利水平方面:2022H1 公司毛利率 30.1 %,同比下降0.1pp ; 净利率 18.2%,同比上升 1.1pp , 原材料价格上涨影响有望逐步消化; 3 )费用率方面:公司总体费用控制良好,2022H1 销售费用率 2.9% (-0.2pp )、管理费率 8.4% (+0.2pp )、财务费用率-0.39% (-0.5pp ),财务费用变动较大主要由汇兑损益因素导致。3 )经营性现金流方面:2022H1 公司经营活动现金净流量为净额 6724 万元,同比增长 50.1%,现金流情况良好。   辅料进口替代持续加速,积极开拓注射辅料领域。带量采购背景下,随着国内制剂市场药用辅料需求高增、药用辅料关联审评持续推进,国产药用辅料质量与成本优势驱动进口替代加速,公司作为辅料龙头企业有望持续获益。此外,2022 年 4 月公司新增注射级辅料产品龙胆酸(供注射用),实现注射级辅料领域新突破。目前公司已有 35 种产品获 CDE 登记号,主要产品均与制剂关联成功,处于激活状态;新增三个产品(玉米淀粉、硬脂富马酸钠、硅化微晶纤维素)获 FDA 的 DMF 归档号;2022 年 3 月获批药用辅料市级“企业技术创新中心”。   淮南新基地建设有序推进,2 023 年大量产能有望落地。2022H1 公司辅料产量2 万余吨,其中高端辅料占比约 70%以上。 “新型药用辅料生产基地一期项目”建设持续推进,主要用于羟丙甲纤维素、微晶纤维素、交联聚维酮、交联羧甲纤维素、硬脂富马酸钠等高附加值产品,建成后将增加 9000 吨高端辅料产能供应,计划 2023 年实现投产。   盈利预测与投资建议。我们预计 2022-2024 年归母净利润分别为 1.2 亿元、1.5亿元和 1.8 亿元,2022-2024 年复合增长率为 27.5 %,估算 EPS 分别为 0.65元、0.82 元和 1.02 元,对应当前股价估值分别为 23 倍、1 8 倍和 14 倍。考虑到公司作为药用辅料行业龙头, 结合可比公司估值, 给予公司 2023 年 20 倍 PE,对应目标价 16.4 元,首次覆盖,给予“持有”评级。   风险提示:原材料价格波动风险,规模扩张引发的管理风险,汇兑损益风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-08-15
    • 发布定增预案,控股股东全额认购彰显发展信心

      发布定增预案,控股股东全额认购彰显发展信心

      个股研报
        盈康生命(300143)   事件   2022 年 8 月 13 日,公司发布向特定对象发行股票预案, 公司拟向特定对象盈康医投发行股票数量不超过 1.11 亿股,募集资金总额不超过人民币 10亿元(含本数)。   定增预案拟募集 10 亿资金总额,为公司持续发展注入活力   根据预案,公司拟向特定对象发行股票数量不超过 1.1 亿股,全部由盈康医投认购,若按照发行上限实施,通过认购本次发行的股票,盈康医投将直接持有公司股份 3.66 亿股,占公司总股本(发行后)的 48.59%。盈康医投仍为公司的控股股东,海尔集团公司仍为公司实际控制人。 此次非公开发行股票定价方式为:以第五届董事会第二十四次(临时)会议决议公告日为定价基准日, 发行价格为 8.99 元/股,不低于定价基准日前 20 个交易日公司股票交易均价的 80%。 此次非公开发行的限售期为: 发行完成后,盈康医投所认购的股份自本次发行结束之日起 36 个月内不得转让。本次定增预案出台有利于稳固公司股权结构, 彰显公司发展信心。   助推五大经济圈布局,为业务拓展提供资金保障   本次发行预计募集资金总额不超过 10 亿元(含本数),扣除发行费用后的募集资金净额将全部用于补充流动资金。公司主营业务为医疗服务和医疗器械,公司营业收入从 2019 年的 5.73 亿元增长至 2021 年的 10.90 亿元,复合年均增长率为 37.92%,增长态势强劲。 医疗服务端, 公司围绕五大经济圈布局, 持续推进区域医疗中心的落地;设备端: 短期上,公司正在对接成熟的肿瘤诊断产品,快速补足产品线,同步筛选肿瘤康复产品,延伸肿瘤产业链。中期上,对以伽玛刀为主的大型放疗设备进行升级迭代,直线加速器功能升级,新版本加速研发创新。长期上,谋划人体全基因密码图谱,在肿瘤治疗、诊断、预防等领域产生巨大影响的新科技进行前瞻布局。 此次定增预案出台我们认为将为核心业务的持续增长提供资金支持,有效增强公司核心竞争力。   盈利预测   2022 年 8 月 13 日,公司发布非公开发行股票预案,拟向盈康医投发行股票并募集资金 10 亿元,为后续核心业务的开展提供有力资金支持,有望加速推进五大经济圈医疗中心布局和加大放疗设备产品线研发投入等,同时考虑到疫情对医院端收入带来一定影响,预计公司 2022-2024 年营业收入 12.03/15.94/19.52 亿元(前值为 15.13/18.52/21.37 亿元),归母净利润1.82/2.20/2.83 亿元(前值为 2.07/2.70/3.19 亿元),维持买入评级。   风险提示: 疫情反复风险, 医疗器械政策风险, 非公开发行事项不确定性风险;
      天风证券股份有限公司
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      2022-08-15
    • 定增落地注入信心,公司发展迈入新篇章

      定增落地注入信心,公司发展迈入新篇章

      个股研报
        盈康生命(300143)   主要观点:   事件:2022年8月12日公司发布定增公告[Table_Summary]2022年8月12日,公司发布公告,以现金方式向特定对象(公司控股股东盈康医投)发行股票,发行价格8.99元/股,募集资金总额100,000万元。   点评:   大股东定增注入信心,夯实资金实力,优化资本结构,巩固股权结构   公司近日宣布通过向盈康医投发行特定股票10亿元进行流动资金的补充,募集金额总额10亿元人民币,发行完成后36个月之内不能转让。按本次定增发行股票数量上限111,234,705股计算,本次发行完成后,盈康医投可直接支配的表决权合计占公司股份表决权总数的48.59%(不考虑其他因素影响)。本次定增能够为公司解决业务扩张带来的资金需求,减少贷款相关的财务风险与经营压力,巩固控股股东的地位,维护公司中小股东的权益。   为公司“医疗服务+医疗器械”业务长期发展提供资金支持从医疗服务板块看,肿瘤“预诊治康”一站式服务是公司医院板块的核心业务,本次定增将为公司医院业务版图的扩张和现有医院的爬坡提供资金支持,进一步夯实公司肿瘤诊断治疗服务竞争优势。同时,公司继续推进线上医疗平台和数字基建的建设,持续布局旗下医院的互联网诊疗服务,实现量价齐升。此外,本次定增也将帮助公司加速发展旗下康复医院业务,顺应康复需求的扩张,实现医疗服务业务多元化。从医疗器械板块看,人口结构的改变、刚性和消费医疗需求的同步上升等因素推动医疗器械设备的持续扩容,公司旗下玛西普在行业快速发展的背景下也有望借助本次定增加持实现收入利润双增。   投资建议   本次发布定增公告,大股东增持10亿元,为市场注入强大信心,夯实公司资金实力,为公司医院业务版图持续扩张和器械业务订单量价齐升提供支持。我们维持“买入”评级,预计公司22~24年分别实现营业收入14.03/17.42/21.48亿元,实现归母净利润1.95/2.79/3.88亿元,对应P/E37/26/18x;对应EPS0.30/0.43/0.60。   风险提示   疫情反复风险、托管医院收入不及预期、放疗器械板块发展不及预期。
      华安证券股份有限公司
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      2022-08-15
    • 2022年半年度报告点评:核心业务持续高增长,新产品表现亮眼

      2022年半年度报告点评:核心业务持续高增长,新产品表现亮眼

      个股研报
        纳微科技(688690)   投资要点   事件:2022 年 H1 公司实现营业收入 2.94 亿元,同比增长 77.41%,实现归母净利润 1.65 亿元,同比增长 153.73%,实现扣非归母净利润 1.03 亿元,同比增长 69.73%,业绩略超我们预期。剔除收购三家公司合并口径及相关投资收益影响因素后,2022 年 H1 公司实现营业收入 2.75 亿元,同比增长66.25%,实现归母净利润 1.12 亿元,同比增长 72.01%,实现扣非归母净利润 1.01 亿元,同比增长 67.05%。   Q2 单季度保持增长,研发费用继续加码:2022 年 Q2 单季度实现营业收入1.53 亿元,同比增长 54.39%;实现归母净利润 1.04 亿元,同比增长 142.19%;实现扣非归母净利润 4643.63 万元,同比增长 15.65%。2022 年 H1 公司销售费用 3847.56 万元(+82.33%),销售费用率为 13.09%(+0.35pp);管理费用 3686.07 万元(+87.45%),管理费用率为 12.54%(+0.67pp);研发费用为 3914.39 万元(+97.79%),研发费用率为 13.32%(+1.37pp)。   聚焦生物主业,业务实现快速增长:2022 年 H1 公司把握生物医药市场机遇,在生物医药板块实现营业收入 2.41 亿元,同比增长 74.05%,占整体营业收入比例为 82.19%;其中色谱填料和层析介质板块实现营业收入 2.00 亿元,同比增长 66.78%。发生色谱填料和层析介质产品销售的客户数量为 388家,较上年同期增加约 99 家。应用于大分子药物的层析介质实现销售收入1.32 亿元,同比增长 46.67%;应用于小分子药物的填料实现销售收入 0.65亿元,同比增长 128.35%。此外,公司 IVD 板块表现亮眼,尤其是核酸检测用磁珠产品实现营业收入 0.35 亿元。   行业维持高景气度,新产品开发和产业化应用持续推进:随着生物药行业的快速发展,生物样品下游纯化技术近年来也维持高景气度。2021 年 H1,公司持续推出 Protein A 亲和层析介质新产品 UniMab® EXE、离子交换层析介质新产品 NanoGel™-50Q HC 等新产品。具有超大孔道结构的小粒径硅胶色谱填料产品也已实现向国际知名色谱分析厂商供应。此外,子公司还完成了 100nm 羧基乳胶微球的放大转产等项目。公司新产品开发和产业化应用持续推进,奠定长期增长基础。   盈利预测与投资评级:考虑到公司所处行业的高景气度,公司迎来市场扩张和份额提升的双重红利,我们将公司 2022-2024 年归母净利润预测从2.89/4.43/6.45 亿元提升至 3.74/4.89/7.36 亿元,当前市值对应 PE 分别为87/66/44 倍。维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险,下游行业政策风险等
      东吴证券股份有限公司
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      2022-08-15
    • 主营业务盈利持续高增长,产品线布局进一步完善

      主营业务盈利持续高增长,产品线布局进一步完善

      个股研报
        纳微科技(688690)   2022H1公司业绩持续高增长。我们继续看好公司作为国内具有核心药物分离提纯相关耗材产品研发与供应能力的稀缺标的,看好公司产品线整合行为。维持增持评级。   支撑评级的要点   2022H1公司营收2.94亿元,同比增长77.41%;归母净利润1.65亿元,同比增长153.73%(剔除投资收益后同比增长74.51%);扣非归母净利润1.03亿元,同比增长69.73%(剔除股份支付费用因素同比增长77.40%。2022Q2公司营收1.53亿元,同比增长54.39%,环比增长8.51%;归母净利润1.04亿元,同比增长142.19%,环比增长70.49%;扣非归母净利润0.46亿元,同比增长15.65%,环比下降17.86%。   聚焦生物医药主业,业务快速增长。2022H1公司色谱填料、层析介质、色谱分析耗材等主要产品继续保持快速增长。生物医药领域实现营收2.41亿元,同比增长74.05%,占2022H1总营业收入82.19%;色谱填料和层析介质的产品销售收入为2.00亿元,同比增长66.78%,填料收入占2022H1总营业收入67.95%。主要应用于大分子药物分离纯化的亲和和离子交换层析介质的销售收入1.32亿元,同比增长46.67%;主要应用于小分子药物分离纯化的聚合物和硅胶色谱填料的销售收入0.65亿元,同比增长128.35%。同时核酸检测用磁珠产品供应量增加。   并购塞谱仪器,收购RILAS,延展业务及扩充市场同时提高竞争壁垒。2022H1公司通过以现金方式收购赛谱仪器,将公司产品线从色谱填料和层析介质、色谱分析耗材延伸至纯化层析系统。可进一步整合和共享双方的生物制药企业、研发机构用户和渠道资源,相互促进和拉动对方产品在既有医药客户的应用,发挥“1+1>2”的作用。公司通收购RILAS。公司与RILAS携手,有助于快速拓展在美国的生物分子分离纯化业务,促进公司的产品渗透进入北美市场。   公司依托微球材料底层制备技术优势持续规划和开发新产品。ProteinA亲和层析介质新产品UniMabEXE、离子交换层析介质新产品NanoGel-50QHC产品等。2022H1公司的研发中心大楼奠基开工建设,计划在2024年初投入使用。未来研发中心大楼项目将由5层增加至11层,建筑面积增加至2.94万平方米。公司拟在浙江嘉兴平湖独山港经济开发区购买工业用土地约60亩,建设新生产基地。   持续加大人才投入力度。为满足新发展阶段的需要,公司在管理层、研发部门、制造部门、销售部门大力投入人才队伍建设。2022年H1公司实施了一期限制性股票激励计划,进一步与核心队伍深度绑定,为公司健康快速发展奠定基础。   估值   我们预计2022年-2024年公司归母净利润分别为2.80/4.28/6.01亿元,对应EPS为0.70/1.07/1.50元。维持增持评级。   评级面临的主要风险   新冠疫情影响客户拓展及订单量不及预期,新产品开发不及预期,行业竞争超预期等。
      中银国际证券股份有限公司
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      2022-08-15
    • 业绩符合预期,并购拓宽业务面

      业绩符合预期,并购拓宽业务面

      个股研报
        纳微科技(688690)   事件:公司发布22年半年报,上半年实现收入2.94亿元(+77.41%)、归母净利润为1.65亿元(+153.73%)、扣非归母净利润0.56亿元(+69.73%);其中Q2收入1.53亿元(+54.39%)、归母净利润为1.04亿元(+142.19%)、扣非归母净利润0.46亿元(+15.65%)。整体业绩符合预期。   股权激励摊销和研发费用影响利润端增速,大分子药物色谱填料销售稳步推进。公司上半年并购英菲尼、RILAS和赛谱仪器,其中收购赛谱仪器产生投资收益5154.25万元,剔除后22H1收入2.75亿元(+66.25%)、归母净利润1.12亿元(+72.01%)、扣非归母净利润1.01亿元(+67.05%)。Q2利润端增速放缓主要是1)上半年股权激励摊销股份支付费用1329.84万元,较上年同期增加841.44万元,预计主要体现在Q2;2)Q2研发费用率同比+4.68pct。   拆分来看,核心业务生物医药领域收入占比82.19%略有下降,主要是IVD相关应用产品尤其是疫情期间核酸检测用磁珠产品需求旺盛(22H1收入达0.35亿元)。色谱填料和色谱填料和层析介质的产品销售收入为2.00亿元(+66.78%),其中大分子相关1.32亿元(+46.67%),22H1公司开发60个项目工艺,其中抗体项目30个,重组蛋白15个,疫苗9个,血制品及细胞基因治疗类6个;小分子相关0.65亿元(+128.35%),抗生素用高性能填料产品持续放量;完成造影剂全系列产品的工艺开发并大规模应用;胰岛素高性能硅胶产品研发取得突破,加速推进多肽项目新型填料的进口替换。   毛利率稳步提升,研发支出快速增加。22H1公司整体毛利率为81.22%,同比提升0.82pct,规模效应稳步显现。费用率方面,上半年期间费用率合计38.45%(+2.73pct),其中Q2费用率合计41.02%(+6.21pct),主要是研发费用同比增长124%(股权激励费用存在影响)。对应22H1扣非归母净利率同比基本持平,随着下半年公司大分子相关产品恢复快速增长,盈利能力有望稳步提升。   客户群稳步壮大,并购拓宽业务面。22H1公司色谱填料和层析介质产品销售的客户数量为388家,较上年同期增加约99家;应用于药企正式生产或三期临床项目的产品销售收入约0.82亿元,占本期填料和介质产品收入的41.05%,有所下滑,预计主要是公司前端业务的快速渗透,看好未来漏斗效应对业绩贡献的前景。   近期公司加快并购步伐,上半年并入赛谱仪器延申至分离纯化仪器等蛋白纯化系统;收购RILAS(合成化学药物和手性化合物的纯化,以及新近拓展的寡核苷酸纯化和多肽纯化业务)快速拓展美国业务;年初收购英菲尼,加强公司在磁珠微球材料领域的研发力量。新品研发稳步推进。上半年公司针对大分子药物需求推出“软硬结合”ProteinA亲和层析介质,保证载量同时有更好的机械性能,更耐压;开放超大孔径结构离子交换层析介质新产品可简化生产步骤,提高批处理量,降低生产成本;此外还推出专用于mRNA分离的亲和层析介质与超大孔道结构的小粒径硅胶色谱填料产品;其他如羧基乳胶微球和荧光微球也有相关进展。   维持“买入”评级。公司是国产色谱填料行业领军企业,依托纳米微球底层制备技术创新优势,已积累形成较齐全的产品线、规模化生产能力和专业高效的应用技术服务能力,在下游生物制药行业蓬勃发展以及国产替代潮流下有望实现快速增长。预计公司22/23/24年预测归母净利润为2.98/4.36/6.41亿元,对应当前PE为108/74/51倍,维持“买入”评级。   风险提示。客户拓展不及预期,订单量不及预期,新产品开发不及预期,价格降幅超预期。
      太平洋证券股份有限公司
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      2022-08-15
    • 盈利能力持续高增长,完善产业链布局

      盈利能力持续高增长,完善产业链布局

      个股研报
        纳微科技(688690)   事件:纳微科技发布2022年上半年度业绩公告。公司2022年上半年实现收入2.94亿元(+77.41%),扣非归母净利润1.03亿(+69.73%)。   点评:   疫情影响有限,上半年收入与利润实现高速增长。上半年间,若扣除收购赛谱仪器带来的投资收益约0.52亿元,归母净利润同比上升约75%;若扣除股份支付费用约840万元,扣非归母净利润同比增长77.40%,与营收增速基本保持一致。单Q2季度来看,公司实现收入1.53亿元,略高于业绩预期披露,单季度收入实现同比增长54.39%,环比增长约9%;扣非归母净利润约0.46亿元,同比增长约16%,受二季度疫情影响,Q2净利润环比略有所下滑。   国内创新药临床管线不断推进,生物医药板块收入加速。2022年上半年,公司生物医药板块实现收入2.41亿元,同比增长74.05%。2021年被称为中国ADC商业化元年,近期有多例国产ADC药物licenseout案例,ADC药物开发热情高涨。随着生物药的蓬勃发展,尤其是单抗、生物类似药和ADC药物等管线推进,公司产品凭借质量与价格优势,在下游客户中管线渗透率不断提升,带动公司大分子业务中亲和与离子交换层析介质与产品快速放量,两款核心产品上半年实现收入约1.32亿元(+46.67%),大分子应用团队且已开发约30个抗体项目,15个重组蛋白项目。公司不断推动技术进步,新品ProteinG亲和层析填料已完成客户样品测试,并实现小量销售,可用于纯化不能与ProteinA很好结合的哺乳动物单抗和多抗IgG,公司盈利能力继续提升。   通过收并购,公司产品与服务综合竞争力得以进一步增强。上半年间,公司收购英菲尼、RILAS和赛谱仪器:1)通过收购英菲尼,加强公司在磁性微球材料方面的研发能力,加快相关应用产品开发进程,并已协作开展两款新型核酸提取磁珠的开发,完成市场各家主流核酸提取试剂盒的适配;2)通过收购RILAS,有助于快速拓展在美国的生物分子分离纯化业务,促进公司的产品渗透进入北美市场;3)收购赛谱仪器后,可发挥协同作用为生物药企业与科研院所提供分离纯化仪器与耗材配套解决方案,进而实现全产业链配套服务能力。通过收并购与新品的研发拓展,不断增强公司在生物医药研发与生产领域的品牌效应和影响力,海内外市场竞争力持续提升。   盈利预测与投资评级:预计2022-2024年公司收入分别为7.10/10.85/15.60亿元,同比增长59.1%/52.7%/43.8%。归母净利润分别为2.93/4.51/6.50亿元,同比增长55.7%/54.0%/44.2%,对应2022-2024年EPS分别为0.73/1.12/1.61元,PE为111/72/50倍。   风险因素:客户拓展不及预期,订单量不及预期,新产品开发不及预期,行业竞争超预期,疫情反复导致客户订单受影响风险。
      信达证券股份有限公司
      5页
      2022-08-15
    • 自研+合作加速业绩兑现,出海逻辑验证值得期待

      自研+合作加速业绩兑现,出海逻辑验证值得期待

      个股研报
        百济神州(688235)   投资要点   事件:公司发布 2022Q2美股、港股财报及 A 股半年度主要财务数据,公司 2022年半年度实现收入 42.1亿元(-13.9%),其中产品收入 36.8亿元(+132.2%);实现归母净利润-66.6 亿元,扣非净利润-66.8 亿元。   医保助力 PD-1渗透率稳健提升,多项适应症国内外申报快速推进。百泽安(替雷利珠单抗注射液)2022 年半年度中国销售额总计 12.5 亿元(+56.4%),百泽安新增治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)、二线治疗尿路上皮癌(UC)、一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、一线治疗鳞状 NSCLC和二线或三线治疗肝细胞癌(HCC)五项适应症获纳入国家医保药品目录。百泽安后续适应症申报上市也在顺利推进中:   1)国内:不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的晚期实体瘤、二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)和联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)等三项新增适应症于 2022H1 获批;接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性 NSCLC 于 2021 年12 月获批;一线治疗肿瘤表达 PD-L1 的晚期或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的一项补充新增适应症上市许可申请正在 NMPA 审评阶段。   2)国外:美国:针对二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的新药上市许可申请获 FDA 受理,由于新冠肺炎疫情相关旅行限制无法如期在中国完成现场核查,FDA将延长此BLA审批时间直至现场核查完成,尚未提供更新的预期决议日期;欧洲:NSCLC、二线治疗 ESCC的上市申请已获 EMA 受理;澳大利亚、英国:一线和二线治疗 NSCLC、二线治疗ESCC 的新药上市申请已获受理。    BTK抑制剂国内外快速放量,多项适应症国内外申报快速推进。BTK 抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)2022年上半年全球销售额总计 15.1亿元(+263.1%),其中,美国市场销售额 10.2 亿元(+504.2%),主要由于美国处方数量持续增长及临床医生在套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)和边缘区淋巴瘤(MZL)等获批适应症中使用增多;中国市场销售额 4.6亿元(+83.5%),主要由于包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、MCL 和 WM 在内多个已获批适应症销售额持续增长,百悦泽国内获批三项适应症均已纳入国家医保目录。   1)临床优效性持续验证:2022H1 百悦泽“头对头”对比伊布替尼用于 CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)全球临床 III 期试验最终缓解评估结果显示更优 ORR;包括 PFS 在内的最终临床试验分析数据预计 2022H2 公布。   2)后续适应症上市申报顺利推进:美国:CLL/SLL 适应症上市申请已获 FDA受理,PDUFA 目标时间为 2023年 1月;与奥比妥珠单抗联合治疗既往接受过至少二线全身治疗后的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)适应症获 FDA“快速通道”资格;欧洲:CLL 补充新药上市申请(sNDS)已获受理。    License out 2022年半年度贡献 5.3亿元收入。2022年半年度授权合作收入为5.3亿元,主要来自于诺华支付的百泽安 6.5亿美元合作预付款和 TIGIT抑制剂的 3亿美元合作预付款。其中,2022H1 安进公司授权产品的中国销售额为 3.8亿元(+233.9%),包括分别在 2021年 8月、2022年 1月上市的倍利妥(注射用贝林妥欧单抗)和凯洛斯(注射用卡非佐米)产品收入;2022H1百时美施贵宝授权产品的中国销售额为 3.27 亿元(+50%)。   多个重磅品种持续推进,BCL-2即将进入关键临床。其中,1)TIGIT抑制剂欧司珀利单抗已在全球入组超 1000例受试者,包括两项全球 III 期临床;2)五项进行中的临床 II 期试验,其中四项为全球临床试验,覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌等适应症;3)欧司珀利单抗及 BCL-2抑制剂 BGB-11417将启动更多关键临床试验;4)早期靶点布局持续推进,包括抗 OX40 单克隆抗体 BGB-A445、HPK1抑制剂 BGB-15025、PI3Kδ抑制剂 BGB-10188、TYK2抑制剂 BGB-23339、第二线粒体衍生的半胱天冬酶激活剂(SMAC)模拟物(BGB-24714)以及 LAG-3 抗体(LBL-007)。   盈利预测与投资建议。预计 2022-2024 年 EPS 分别为-5.18元、-2.76元、-0.94元。考虑到百悦泽、百泽安和新产品快速放量,众多新增适应症处于申报或后期临床,后续在研管线储备充足,建议投资者积极关注。   风险提示:创新药研发、上市、商业化不达预期;药品降价风险
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      2022-08-14
    • Q2常规业务环比持平,疫情影响产品销售

      Q2常规业务环比持平,疫情影响产品销售

      个股研报
        义翘神州(301047)   事件:公司发布2022年半年报,上半年实现营收2.99亿元(-52.84%)、归母净利润为1.92亿元(-56.58%)、扣非后归母净利润1.53亿元(-63.75%);其中Q2实现营收1.23亿元(-30.69%)、归母净利润为0.78亿元(-29.42%)、扣非后归母净利润0.59亿元(-40.49%)。整体业绩符合预期。   二季度常规产品收入环比大体持平,CRO服务表现稳健。收入拆分来看,上半年非新冠相关产品收入1.91亿元(+7.88%)、新冠相关产品收入1.08亿元(-76.33%),其中Q2非新冠相关产品收入0.94亿元、新冠相关产品收入0.29亿元,随着新冠需求减弱及竞争加剧,新冠相关产收入持续下滑,常规业务则受上海等地疫情影响,同比微幅增长;随着疫情稳定,相关研究需求有望于Q3开始回补。按产品种类来看,22H1重组蛋白收入1.31亿元(-22.33%)、抗体1.02亿元(-74.96%)、CRO服务0.46亿元(+22.24%)。   研发端公司成功建立全长多次跨膜蛋白生产技术平台,在原有细胞因子产线基础上,进行产品质量优化升级,提高纯度、活性,并陆续推出了高质量GMP级别的细胞因子产品,在工具酶、药物靶点蛋白、诊断原料级蛋白方面也不断取得新突破,一批新产品和优化升级产品预计将在下半年陆续上市销售。   期间费用环比趋于稳定,投资收益提升表观净利率。上半年公司整体毛利率为88.06%、Q2为85.52%,受新冠相关产品收入占比变化影响同比均有下滑。费用方面,销售/管理/研发费用环比分别增长-5%/+9%/+11%,财务费用则得益于账面资金充裕体现为利息收入,整体而言费用管控良好。利润端上半年扣非后归母净利率为51.05%,Q2为47.77%,仍可维持50%左右的高盈利水平。   维持“增持”评级。公司是国产蛋白类科研试剂领军企业,依托于全面的技术平台构建丰富重组蛋白和抗体产品库,受益于下游工业企业和科研单位研发需求以及质优价廉趋势下的国产替代潮流,未来市场份额有望持续提升。预计22-24年归母净利润为5.83/5.72/6.41亿元,对应当前PE为26/27/24倍,维持“增持”评级。   风险提示:客户拓展不及预期,订单量不及预期,新产品开发不及预期,价格降幅超预期。
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      2022-08-14
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