2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 康泰生物(300601):新冠疫苗资产减值等利润承压,低基数+大品种放量推动23年边际向上

      康泰生物(300601):新冠疫苗资产减值等利润承压,低基数+大品种放量推动23年边际向上

      20价肺炎球菌多糖结合疫苗
      13价肺炎球菌结合疫苗
      中心思想 2022年业绩承压与2023年增长展望 康泰生物在2022年面临显著的利润压力,主要源于新冠疫苗资产减值和研发费用化。公司归母净利润预计亏损0.76亿至1.5亿元,同比大幅下滑106%-112%。然而,报告强调,在剔除新冠相关影响后,常规疫苗业务保持强劲增长,为2023年的业绩反弹奠定基础。预计2023年将受益于低基数效应和核心大品种的放量,实现利润的边际向上改善。 常规疫苗驱动与长期发展潜力 公司未来的增长核心在于常规疫苗业务的持续高增长和丰富在研管线的逐步兑现。2022年常规疫苗实现了86%的高速增长,预计2023年将继续保持这一趋势。同时,PCV13(13价肺炎球菌结合疫苗)等大品种的放量以及人二倍体狂苗的上市,将成为驱动2023年基本面转好的关键因素。此外,公司在IPV、冻干水痘等多个前沿重磅品种上的研发投入,预示着其长期成长空间的广阔。 主要内容 2022年业绩预告分析 康泰生物于2023年1月10日发布2022年业绩预告,显示公司归母净利润预计亏损0.76亿至1.5亿元,同比下滑106%-112%;扣非归母净利润预计亏损1.26亿至2.0亿元,同比下滑111%-117%。报告指出,若不考虑新冠资产减值和研发费用影响,归母净利润预计为6.66亿至7.30亿元,同比下滑41%-47%。这表明新冠相关的一次性因素是导致2022年业绩承压的主要原因。2022年第四季度,公司归母净利润预计亏损2.79亿至3.53亿元,同比下滑223%-255%,主要受疫情管控、感染人数激增以及新冠资产减值和研发支出费用化影响。 常规疫苗业务表现与2023年展望 尽管整体业绩承压,常规疫苗业务在2022年表现出色,实现了86%的高速增长,主要得益于2021年第三、四季度新冠疫苗接种高峰期对常规疫苗接种的挤兑效应所形成的低基数。展望2023年,公司预计常规疫苗将维持高增长趋势。由于2023年基本没有大额新冠疫苗资产减值和研发费用影响,公司利润有望大幅改善,实现“轻装上阵”。 大品种放量与市场驱动 报告强调,大品种的放量将是驱动康泰生物2023年基本面转好的核心动力。PCV13自2021年9月上市以来,截至2022年底已批签发37批次,经过前期的市场铺垫和推广,预计2023年作为其第一个完整销售年度将实现显著放量。此外,人二倍体狂苗已进入上市倒计时,有望贡献新的业绩增量。四联苗、乙肝疫苗等优势品种也在积极优化销售渠道,预计将维持高增速。 研发管线与长期成长空间 康泰生物在研管线处于行业第一梯队,为公司打开了长期成长空间。目前,IPV(灭活脊髓灰质炎疫苗)、冻干水痘疫苗、EV71(肠道病毒71型疫苗)、MCV4(四价流脑结合疫苗)、MPSV4(四价流脑多糖疫苗)等多个重磅品种正处于II/III期临床试验阶段。同时,公司积极布局DTaP-IPV-Hib五联苗、DTaP-IPV四联苗、麻腮风水痘四联苗、五价口服轮状病毒活疫苗、四价手足口病疫苗、四价流感疫苗、PCV20(20价肺炎球菌结合疫苗)等多个前沿重磅品种,展现了其在疫苗领域的持续创新能力和未来增长潜力。 盈利预测与投资建议 考虑到新冠相关资产减值和研发支出费用化,以及疫苗准入进度受疫情影响,中泰证券下调了康泰生物2022-2024年的盈利预测。调整后,预计2022-2024年营业收入分别为32.46亿元、45.76亿元、63.32亿元,同比增长-11.13%、41.00%、38.36%。归母净利润下调至-1.04亿元、13.49亿元、18.16亿元,同比增长-108.27%、1391.62%、34.62%。常规疫苗收入预计在2022-2024年分别达到30.62亿元、45.73亿元、63.28亿元,同比增长86.36%、49.32%、38.38%。基于常规疫苗的持续高增长和未来发展潜力,中泰证券维持对康泰生物的“买入”评级。 风险提示 报告提示了多项潜在风险,包括研发进度低于预期、疫苗产品销售不达预期、疫苗行业负面事件、新冠病毒变异导致疫苗失效,以及研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 总结 康泰生物在2022年因新冠疫苗资产减值和研发费用化而面临业绩亏损,但其常规疫苗业务保持了86%的高速增长。展望2023年,公司有望凭借低基数效应、PCV13等大品种的放量以及人二倍体狂苗的上市,实现利润的显著改善和基本面的转好。同时,公司丰富的在研管线为长期成长提供了坚实基础。尽管盈利预测有所下调,但基于常规疫苗的强劲增长和未来潜力,中泰证券维持“买入”评级,并提示了研发、销售及行业事件等相关风险。
      中泰证券
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      2023-01-12
    • 公司深度报告:进入经营效率提升期的医药和动保原料药龙头

      公司深度报告:进入经营效率提升期的医药和动保原料药龙头

      Merck Sharp & Dohme Ltd
      普洛药业股份有限公司
      浙江华海药业股份有限公司
      中牧实业股份有限公司
      浙江海翔药业股份有限公司
      中心思想 经营效率提升与多业务协同发展 国邦医药作为中国医药工业百强企业,凭借其在管理、生产和全球市场渠道方面的“一个体系、两个平台”优势,已在医药原料药、医药中间体和动保原料药等多个核心领域建立了显著的竞争优势。本报告的核心观点是,公司正全面进入经营效率提升期,其增长主要由以下几个关键因素驱动:医药原料药板块受益于下游抗生素需求的持续回暖、盈利能力的提升以及头孢类抗生素和特色原料药新品种的产能释放;医药中间体板块凭借高进入壁垒和良好的竞争格局,在产能扩张和新应用场景拓展的推动下有望保持稳健增长;动保原料药板块则通过氟苯尼考和强力霉素等战略产品的产能逐步释放,结合公司深厚的行业运营经验和客户资源,正步入快速增长阶段,展现出巨大的业绩弹性。 估值修复与投资潜力 报告基于对公司各业务板块的深入分析和审慎的盈利预测,预计国邦医药在2022年至2024年间将实现营业收入和归母净利润的持续稳健增长。尽管面临市场需求波动、行业竞争加剧和原材料价格上涨等潜在风险,但公司清晰的增长路径、持续的产能扩张、不断优化的经营效率以及在细分市场的领先地位,使其具备显著的竞争优势和投资价值。鉴于公司目前的估值低于可比同行业公司,报告首次覆盖并给予“买入”评级,认为随着公司业绩的逐步兑现和动保板块景气度的提升,其估值存在显著的向上修复空间。 主要内容 1. 国邦医药:医药和动保业务协同发展的原料药龙头 稳健的业务布局与财务表现 国邦医药成立于1996年,并于2021年在上海证券交易所成功上市,现已发展成为中国医药工业百强企业。公司构建了独特的“一个体系、两个平台”优势,即有效的管理和创新体系,以及先进完整的规模化生产制造平台和广泛有效的全球化市场渠道平台。其业务范围广泛,涵盖医药原料药、关键医药中间体、制剂以及动保原料药、动保添加剂及制剂等多个领域。公司产品远销全球115个国家和地区,累计服务客户超过3000家,并获得了包括美国FDA、欧盟EUGMP、日本PMDA等在内的多项国际药品规范市场认证。公司旗下拥有浙江国邦(主营医药原料药)、山东国邦(主营医药中间体和动保原料药)、中同药业(医药制剂业务平台)及和宝生物(兽药固体制剂和饲料添加剂业务平台)等多家子公司,形成了协同发展的产业格局。 从历史业绩来看,国邦医药的收入保持稳定增长态势,从2017年的29.05亿元增长至2021年的45.05亿元,复合年增长率达到11.59%。分业务板块看,医药原料药收入总体保持平稳,医药中间体收入实现较
      首创证券
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      2023-01-12
    • 品牌运营发力,净利润增长约15%

      品牌运营发力,净利润增长约15%

      紫杉醇
      青岛百洋医药股份有限公司
      厄洛替尼
      卡培他滨
        百洋医药(301015)   业绩简评   2023年1月10日,公司公告,2022年度公司归母净利润约为4.7-5.1亿元,同比增长11.16%-20.62%;扣非后净利润4.75-5.15亿元,同比增长14.94%-24.62%。业绩符合预期。   经营分析   运营品牌数量不断增加,品牌矩阵构建。(1)业务聚焦品牌运营,多品牌加入合作。公司在品牌运营上拥有十多年的经验,成功孵化迪巧、泌特两个初创品牌;且在过程中积累了丰富的优质下游客户资源。(2)尽管公司业务分为批发配送、零售和品牌运营三部分,但公司战略聚焦高毛利率的品牌运营业务(根据2022年半年报,品牌运营、批发配送和零售的毛利率分别为47%、9%和8%),该业务占比有望持续提升。(3)根据2022年三季报显示,品牌运营业务前三季度实现营收26.45亿元,同比增加24.25%,收入占比较同期增加7.26个百分点,毛利额12.01亿元,毛利额占比81.15%,是公司主要的利润贡献点。   集采后失标原研药品+新兴创新药品运营需求凸显,差异化定位延长产品生命周期。(1)集采中标多为国产品种,跨国原研药品在未中标的后集采时代利润空间被压缩,选择与具有专业推广、营销、品牌运营公司合作可提高宣传效率,降低营销成本。此类代表合作有与安斯泰来合作泌尿产品线在中国的推广,与罗氏合作希罗达、特罗凯在中国的商业化。(2)创新产品,尤其是创新药企的商业化能力往往较为薄弱,可借助已有商业化渠道积累的第三方代为运营。此类代表合作有与上海谊众合作进行注射用紫杉醇聚合物胶束的商业化。(3)差异化定位,合作产品销售额增长趋势确定。公司会对合作品牌进行差异化定位,通过数字化营销实现精准投放,提高效率。根据公司2022年半年报,合作品牌迪巧营收较同期增长26.73%、泌特营收较同期增长6.46%、安斯泰来系列产品较同期增长10.63%、海露系列产品较同期增长97.33%。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2022/23/24年公司实现营收75.79/87.02/100.03亿元,同比增长7.48%/14.82%/14.95%;预计归母净利润5.05/6.16/7.81亿元,同比增长19.47%/21.95%/26.74%。当前股价对应2022/23/24年28/23/18XPE,维持“增持”评级。   风险提示   品牌运营业务过于集中风险、合作销售不及预期风险、药品销售合规的风险
      国金证券股份有限公司
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      2023-01-11
    • 首次覆盖报告:国产纳米微球龙头,掘金色谱“芯”赛道

      首次覆盖报告:国产纳米微球龙头,掘金色谱“芯”赛道

      Cytiva
        纳微科技(688690)   一句话概括纳微:突破底层材料桎梏,撬动下游多个应用场景的创新型企业。材料进步是推动科学发展的基石,纳微正是突破了高性能纳米微球材料的研发和大规模制备壁垒,打破进口垄断,生产的聚合物微球粒径/孔径均一性、表面功能化处理达到进口水平。凭借高性能微球制备技术,纳微进入多个有潜力的应用领域,可以为生物医药企业提供分离纯化用色谱填料或分析检测用色谱柱产品,为平板显示客户提供间隔物塑胶球、导电金球,为体外诊断企业提供核酸提取磁珠、乳胶微球和荧光微球。同时公司设立微球研究院,进一步拓展微球在药物制剂等更广泛场景的应用机会。   从财务表现看:公司正处在生物医药为主,多业务协同并进的初期。2018-2021年,公司营收复合增速为75.6%,净利润复合增速达到138.7%,处在高速发展阶段。其中生物医药年均复合增速为88.1%,营收比例从71.2%增长至87.4%,平板显示年均复合增速16.8%,营收比例从28.7%下降至8.4%,体外诊断处于发展早期,2021年实现营收1579.9万元,同比增长353.3%。除了生物医药业务仍保持快速增长外,体外诊断和色谱柱等新业务正处在放量早期,未来将共同驱动公司业绩的高增长。随着营收增长和费用率降低,公司净利率稳步上升,由2019年16.5%上升至2022H157.2%,ROE由10.6%增长至14.82%,盈利能力持续增强。未来:围绕分离纯化,提供平台服务能力。除了对现有产品迭代创新,公司将对标Cytiva完善药物分离纯化整体解决方案,提升客户黏性。通过收购整合及合作设立子公司等方式,公司获得色谱柱及色谱耗材、连续层析设备、实验室用蛋白纯化系统的研发、生产能力,提升产品和服务多样性,有助于增强公司整体竞争力。   投资建议   我们预计2022-2024年公司将实现营业收入7.65/10.67/14.97亿元,同比增长71.5%/39.4%/40.3%;归母净利润2.85/4.29/6.51亿元,同比增长51.4%/50.6%/51.8%,对应EPS为0.71/1.06/1.61元。纳微是国产色谱填料龙头企业,掌握纳米微球精准制备和下游应用核心技术,是国内优质且稀缺的制药上游供应商,我们给予一定估值溢价。根据2023年1月6日收盘价,对应公司2022-2024年PE为75/50/33倍,首次覆盖,给予公司“推荐”评级。   风险提示   研发失败风险,客户拓展不及预期风险,市场竞争加剧风险等。
      东亚前海证券有限责任公司
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      2023-01-11
    • 悦康药业(688658):羟A急性缺血性脑卒中III期临床成功,重磅单品价值兑现可期

      悦康药业(688658):羟A急性缺血性脑卒中III期临床成功,重磅单品价值兑现可期

      悦康药业集团股份有限公司
      缺血性卒中
      丁苯酞
      中心思想 重磅单品临床成功,市场前景广阔 悦康药业的注射用羟基红花黄素A(羟A)治疗急性缺血性脑卒中的III期临床研究取得成功,在主要疗效指标上展现优效性且安全性良好。鉴于我国千万级的缺血性脑卒中患者基数和神经保护药物市场的巨大潜力,羟A有望成为公司未来的重磅单品,市场价值兑现可期。 业绩增长可期,维持买入评级 羟A的临床成功预计将加速其上市进程,并有望在缺血性脑卒中神经保护剂市场中占据领先地位,峰值销售额预计可达30亿元级别。尽管2022年业绩受疫情影响有所调整,但公司未来盈利能力将显著提升,预计2023-2024年归母净利润将实现28.2%和39.4%的增长,估值较低,因此维持“买入”评级。 主要内容 羟A三期临床研究取得突破 悦康药业于2023年1月10日宣布,其注射用羟基红花黄素A(羟A)治疗急性缺血性脑卒中的全国多中心III期临床研究已达到主要终点。 研究结果显示,羟A在主要疗效指标(用药90天后mRS评分≤1分的受试者比例)上表现出优效性,且安全性特征良好,未报告新的安全性警示。 缺血性脑卒中市场前景广阔 根据《中国卒中报告2020》,2019年我国存量卒中患者高达2876万例,其中缺血性卒中患者为2418万例;新发卒中394万例,包括缺血性卒中287万例,整体卒中发病率达到276.7/10万。 传统神经保护类药物因循证医学证据不足、疗效不显著,已被纳入“辅助与重点监控用药目录”限制使用。然而,神经保护类药物市场规模持续扩容,代表品种丁苯酞2020年销售额已超过60亿元,显示相关产品具备超级大单品发展潜力。 羟A商业化潜力与销售预测 羟A的III期临床研究在全国45家中心入组1100例患者,验证了其在急性缺血性脑卒中患者中的有效性和安全性。 预计羟A有望在2023年Q1申报上市,凭借其确切的临床疗效和良好的安全性,有望在我国缺血性脑卒中神经保护剂药物研发中维持领先地位,获得先发优势。 结合公司在脑卒中领域已有的银杏叶提取物注射液大品种,良好的协同销售能力将有助于羟A在未来市场竞争中占据较大份额,预计其峰值销售额有望达到30亿元级别。 盈利预测与投资评级调整 基于2022年Q4多地疫情影响,公司调整了盈利预测,预计2022-2024年归母净利润分别为4.83亿元、6.20亿元、8.64亿元,同比增长分别为-11.4%、28.2%、39.4%。 对应EPS分别为1.07元、1.38元、1.92元,对应PE分别为21x、17x、12x。 报告认为公司估值较低,且后续创新大品种(羟A)将持续拉动发展,维持“买入”评级。 潜在风险提示 新药研发不及预期;单一品种占比较大;销售不及预期的风险。 总结 悦康药业的注射用羟基红花黄素A(羟A)治疗急性缺血性脑卒中III期临床研究的成功,标志着公司在神经保护药物领域取得重大突破。面对我国庞大的缺血性脑卒中患者群体和神经保护药物市场的巨大潜力,羟A凭借其优异的疗效和安全性,有望在2023年Q1申报上市,并成为销售额达30亿元级别的重磅单品。尽管2022年业绩受疫情影响有所调整,但羟A的商业化前景将显著提升公司未来的盈利能力,预计2023-2024年归母净利润将实现高速增长。鉴于公司较低的估值和创新大品种的持续拉动,报告维持“买入”评级,但同时提示了新药研发、单一品种占比及销售不及预期的风险。
      国盛证券
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      2023-01-11
    • 药明康德更新报告:一体化CXO龙头,业绩望超预期

      药明康德更新报告:一体化CXO龙头,业绩望超预期

      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      中心思想 一体化CXO龙头,业绩增长超预期 本报告维持药明康德(603259)“买入”评级,核心观点在于其作为全球化拓展的本土CXO龙头,凭借独特的CRDMO/CTDMO一体化商业模式,有望实现超越市场预期的业绩增长。尽管市场存在对行业周期性、投融资下滑、竞争加剧及股东减持的担忧,但报告认为市场低估了公司“漏斗效应”带来的订单导流能力和新业务拓展潜力,其主业增长的持续性和市场份额提升的天花板远未触及。 核心业务驱动,盈利能力持续增强 报告预测,药明康德在2021-2025年收入复合增速有望加速至30%-35%,远高于历史水平。剔除新冠大订单影响,公司主业利润(经调整Non-IFRS净利润)在2022-2024年预计将保持35%的复合增速,显示出强劲的内生增长动力。公司持续高强度的资本开支用于全球化产能布局,以及职业经理人化管理模式的推进,都将为公司长期可持续发展提供坚实支撑。 主要内容 投资要点分析:市场认知与差异化观点 推荐逻辑与支撑因素 报告推荐药明康德的核心逻辑是其作为全球化拓展的本土CXO龙头,业绩增长有望超预期。支撑因素包括: 全球稀缺的一体化商业模式: 公司打造的小分子领域CRDMO(合同研究、开发与生产)商业模式,已验证其“漏斗效应”,即通过药物发现业务成功绑定前端客户订单,并持续将订单导流至小分子CDMO、测试业务和生物学业务,从而实现订单的高增长持续性。 全球化产能布局与新业务拓展: 公司在全球范围内布局小分子CDMO产能,并通过拓展多肽和寡核苷酸CDMO、制剂CDMO等新业务,有望持续提升公司发展天花板,驱动小分子CDMO业务在未来实现高于行业的收入复合增速。 市场预期与与众不同的认识 市场普遍担忧CXO行业受全球医药投融资下滑影响,新签订单/业绩高增长持续性受损;国内CXO加速扩产能可能导致竞争恶化;以及实控人减持可能反映对行业未来发展的担忧。 然而,报告提出了“与众不同的认识”: 商业模式带来业绩增长持续性超预期: 市场忽略了公司CRDMO模式的协同效应和订单导流能力。公司小分子CDMO业务的全球市占率虽已最大,但仍有巨大提升空间,主要驱动力来自“漏斗效应”下临床III期和商业化项目的持续兑现及放量,以及新业务的贡献。同时,职业经理人化管理被视为提升市场份额和管理天花板的基础。 短中期成长性超预期: 报告认为公司承接新冠业务订单是其在全球供应链体系中能力认可的体现,而非影响增长持续性。公司自2014年以来在小分子CDMO领域保持高强度资本开支,同时固定资产周转率几乎不变,体现了极高的运营效率。基于CRDMO商业模式和资本开支节奏,报告预测公司2021-2025年收入复合增速将从历史的17%(2011-2015年)和28%(2016-2020年)进一步加速至30%-35%。 催化因素与风险提示 报告列举的催化因素包括:在手订单(扣除大订单)增速维持高位;2023年上半年产能利用率提升带来的同比业绩高增长(2022年同期疫情影响基数较低);以及2023年资本开支维持高强度,持续进行全球化产能布局。 同时,报告也提示了新签订单不及预期、汇兑风险、公允价值波动以及进一步减持带来的公司治理恶化风险。 盈利预测与估值分析 财务业绩预测 报告预测药明康德2022-2024年归母净利润分别为90.88亿元、97.38亿元和123.98亿元,同比增速分别为78%、7%和27%。 更重要的是,在不考虑新冠大订单的情况下,公司主业利润(经调整Non-IFRS净利润)预计在2022-2024年分别为69.26亿元、93.49亿元和126.22亿元,同比增速均保持在35%。这表明公司核心业务具有强劲且可持续的增长潜力。 估值判断 基于2023年1月10日的收盘价,公司2022年表观业绩估值为29倍PE,2023年为27倍PE,2024年为21倍PE。若考虑主业利润,对应2022-2024年主业PE分别为38倍、28倍和21倍。 报告认为,鉴于公司领先且独特的CRDMO/CTDMO商业模式,其获单和业绩可持续性具有超预期可能性,市占率天花板有望持续提升。参考可比公司估值以及未来三年公司主业领先的高增速趋势,报告给予公司2023年40倍PE,对应现价有41%的上涨空间。 总结 药明康德作为一体化CXO龙头,凭借其全球稀缺的CRDMO/CTDMO商业模式和“漏斗效应”,展现出超越市场预期的业绩增长持续性。尽管面临行业周期性、竞争加剧等市场担忧,但公司通过新业务拓展、全球化产能布局以及高效运营,有望在2021-2025年实现30%-35%的收入复合增速,且核心主业利润在2022-2024年将保持35%的复合增速。报告维持“买入”评级,并认为公司估值仍有显著提升空间。
      浙商证券
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      2023-01-11
    • 痛风创新药AR882具备BIC潜力,公司联合实控人增资

      痛风创新药AR882具备BIC潜力,公司联合实控人增资

      URAT1
      痛风
      糖尿病
      高尿酸血症
      苯溴马隆
        一品红(300723)   事项:   2023年1月10日公司公告,全资子公司瑞腾生物(香港)拟以自有资金500万美元参与Arthrosi的C3轮融资,同时公司关联方MontesyCapitalHoldingLtd将出资1000万美元。投资完成后,预计瑞腾生物(香港)持有Arthrosi的股份将从17.78%上升至18.68%。   平安观点:   痛风1类创新药AR882全球2b期临床数据亮眼,有成为BIC潜力。2023年1月5日公司公告了AR882的全球2b期临床试验结果,该临床为全球多中心、为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,共招募140名痛风患者入组,按1:1:1分组接受AR88250mg、AR88275mg及安慰剂。入组病人血清尿酸(sUA)平均基线为8.6mg/dL,12周治疗完成后,75mg剂量组中位sUA降低至3.5mg/dL,50mg剂量组中位sUA降至5.0mg/dL,安慰剂组中未观察到变化,效果显著。AR882是一种高效选择性URAT1抑制剂,克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点,能够与尿酸转运蛋白长效结合,延长抑制作用时间,避免肾毒性。目前痛风一线用药均具有一定安全性缺陷,临床亟需更有效、更安全的新药上市,我们认为AR882具有成为BIC的潜力。   痛风市场空间广阔,是公司切入创新药领域的优质赛道。根据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》,高尿酸血症和痛风在不同种族发病率近年来呈现明显上升和年轻化趋势,中国高尿酸血症总体患病率13.3%,痛风为1.1%,患者群体庞大且持续扩大。根据米内网数据,2020年我国公立医疗机构和城市零售药店抗痛风药市场合计超过30亿元。痛风已经成为继糖尿病后又一常见代谢疾病,是公司切入创新药领域的优质赛道。   联合实控人增资Arthrosi提升权益占比,助力AR8823期临床研发。本次联合增资的关联方MontesyCapital由公司实控人李捍雄先生及其配偶吴美容女士分别持股70%和30%。我们认为公司和实控人联合增资主要基于Arthrosi核心品种AR882取得的优异2b期数据,看好其上市前景同时助力其3期临床快速推进。公司除了间接持有Arthrosi股权外,还与后者成立合资公司广州瑞安博医药。合资公司拥有AR882在中国区域(中国大陆和港澳台)的上市许可和全部商业化权益。公司持有合资公司60.7%的股权,AR882中国区域上市后有望给公司带来可观利润贡献。   公司是儿童药行业龙头,2023年有望迎来业绩拐点,同时创新药布局利好长远发展,维持“推荐”评级。近年来儿童药行业支持政策不断,公司作为行业龙头将受益于行业景气度提升。同时慢病领域创新药布局,进一步提升公司发展天花板。我们暂维持公司2022-2024年归母净利润分别为2.83亿、3.92亿、5.28亿的预测,维持“推荐”评级。   风险提示。1)研发风险:公司目前在研品种较多,存在研发进度和投资项目进展不及预期可能。2)产品降价风险:医保控费背景下,公司核心品种存在降价可能。3)新产品放量不及预期:受疫情、竞争格局、政策等因素影响,公司产品放量存在不及预期可能。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2023-01-11
    • 核心产品生长激素持续放量,多条研发管线稳步推进

      核心产品生长激素持续放量,多条研发管线稳步推进

      HER2
      PD-L1
      安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
      曲妥珠单抗
      奥法妥木单抗
        安科生物(300009)   业绩简评   2023年1月10日,公司公布2022年业绩预告,预计2022年度实现归母净利润6.80-8.00亿元,同比增长229-287%,预计2022年度实现扣非净利润6.38亿元-7.58亿元,同比增长304%-380%。其中,预计Q4实现归母净利润0.86-2.06亿元;实现扣非净利润0.74-1.94亿元。   经营分析   核心产品生长激素持续放量,多项业务逐渐实现业绩兑现。虽受疫情影响,人生长激素注射液仍持续放量,销售收入占比不断提升,推动主营业务收入上升,业绩实现持续快速增长。此外中成药、化学合成药、多肽原料药等其他业务实现一定幅度增长,随着国内疫情防控进入新阶段,23年公司业绩有望实现新突破。   持续推进降本增效,整体盈利能力明显提升。公司在采购、物流、生产、销售等整个生产经营活动方面加强科学化、精益化管理,提升运营效率,持续推进降本增效以提升公司整体盈利能力。2021年度公司计提了商誉减值损失约3.2亿元,导致2021年度公司净利润下降。22年非经常性损益对净利润的影响金额预计约为4,215万元,上年度同期影响金额为4,880万元。   研发管线持续推进,曲妥珠单抗报产工作进展顺利。2021年8月,公司注射用重组人HER2单克隆抗体(注射用曲妥珠单抗)上市许可申请获得药监局受理,III期临床试验结果表明与原研药赫赛汀®在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性具有类似性;2022年10月及12月,公司PD-L1/4-1BB双特异性抗体及重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液临床试验申请陆续获批,公司产品管线有望持续丰富。   盈利预测、评估与评级   我们维持盈利预期,预计2022-2024年公司分别实现归母净利润6.87(+233%)、8.59(+25%)、10.59亿元(+23%)。公司2022-2024年EPS分别为0.41、0.51、0.63元,对应PE分别为23、18、15倍。维持“买入”评级。   风险提示   生长激素新患拓展和市场推广不达预期;市场竞争加剧;研发进展不及预期;政策风险;商誉减值风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2023-01-11
    • FAP新靶点核药获FDA批准临床,核药研发呈加速趋势

      FAP新靶点核药获FDA批准临床,核药研发呈加速趋势

      恶性肿瘤
      肺癌
      FAP
      烟台蓝纳成生物技术股份有限公司
      氟[18F]思睿肽
        东诚药业(002675)   事项:   公司公告下属公司蓝纳成新加坡收到FDA核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展Ⅰ期临床试验。此前,为配合该产品的临床研究,蓝纳成新加坡已于2022年12月7日收到FDA核准签发的关于伴随诊断试剂68Ga-FAPI-46注射液的药品临床试验批准通知书,用于患者筛选、疗效评估和相关安全信息的收集。   平安观点:   FAP靶点前景广阔,177Lu-LNC1004有望成为FIC。177Lu-LNC1004注射液是一种靶向全新靶点——成纤维细胞活化蛋白(FAP)的放射性体内治疗药物,拟用于治疗FAP表达阳性的晚期实体瘤成年患者。FAP为Ⅱ型跨膜丝氨酸蛋白酶,高表达于许多上皮肿瘤相关成纤维细胞中,如胃癌、食管癌、肺癌等,而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低,具有广阔的治疗前景。同时177Lu-LNC1004除了具备靶点优势外,其化学结构在经过伊文思蓝(EB)修饰后能够改善探针的药代和药效性能。EB平台为蓝纳成核心技术平台之一。   蓝纳成为公司完全创新核药研发平台,在研项目快速推进。2021年1月东诚携手国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授联合创立蓝纳成。蓝纳成定位于完全创新的核药研发平台,首批在研的6个用于癌症一体化诊疗的1.1类2022年起陆续申报并获批临床,其中治疗性核药为中美双报。2022年7月,氟[18F]思睿肽注射液在国内获批临床,是蓝纳成首个1.1类核药临床批件,为靶向PSMA的诊断核药;2022年12月,氟[18F]纤抑素注射液获NMPA批准临床,是一种靶向FAP的诊断核药。本次177Lu-LNC1004在美国获批临床,标志着海内外研发项目均进入快速推进阶段。   2023年起公司核药研发管线进入落地期,核医学龙头价值有望持续体现,维持“强烈推荐”评级。除蓝纳成研发进展外,公司其他核药研发项目同样进展顺利,锝标体曲膦处于审评阶段,预计23年下半年获批;18F-NaF处于Ⅲ期临床末期,预计即将提交NDA;铼188依替膦酸盐注射液Ⅱ期临床进入尾声;18F-APN-1607正在进行Ⅲ期临床等等。2022年9月30日,国家药监局公开证券《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见(征求意见稿)》,我们认为核药审评审批体系将持续完善,新药上市速度会进一步加快。我们认为2023年开始公司核药研发管线真正迎来落地期,业绩和估值均有望持续提升。我们维持公司2022-2024年净利润分别为4.09亿、5.30亿、6.80亿元的预测,维持“强烈推荐”评级。   风险提示。1)原料药价格波动风险:当前肝素原料药处于高位运行,有价格下跌风险。2)核药放量不及预期风险:核药放量受疫情、政策、竞争格局等多因素影响,存在不及预期可能。3)研发进度不及预期风险:公司在研产品较多,存在进度不及预期可能。
      平安证券股份有限公司
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      2023-01-11
    • ICL龙头:稳筑规模与技术优势,政策驱动长期成长

      ICL龙头:稳筑规模与技术优势,政策驱动长期成长

      乳腺癌
      宫颈癌
      广州金域医学检验集团股份有限公司
      肿瘤
      COVID-19
        金域医学(603882)   核心观点:   第三方检验行业空间广阔,政策推动医学检验服务长期成长。连锁第三方检验医学实验室是国内医疗体系重要组成部分,相对公立医院检验科,其核心竞争力在于两方面:1)检验集约化带来检验成本的大幅降低;2)自下而上的渗透使得高端检验技术可及性提高。2020年国内ICL行业总规模约为198亿元(不包含新冠检测),全国检验外包率约为8%,相较于欧美成熟市场,国内ICL行业仍有极大成长空间。当前,国内DRGs改革不断推进,医院端控费动力加强,检验科地位和角色发生重大变化,对医院来说,检验科将从利润中心向成本中心转变,标本外送比例将持续提升;此外,LDT(实验室自建方法)政策开始试点,有望推动金域等ICL头部企业的特检业务加速成长。   金域医学进入新一轮扩张期,规模化龙头优势持续体现。金域医学是国内第三方医学检验行业营收规模最大、覆盖市场网络最广、检验项目及技术平台最齐全的引领者。近年随着营收规模扩大,公司人工及折旧摊销等固定费用占比显著下降,在营收增速平稳、毛利率基本稳定的前提下,业绩开始快速释放。2020年起,公司作为主力参与新冠疫情抗击战,充分发挥其连锁化优势,在业绩大幅增进的同时行业市占率进一步提升。2021年下半年起,公司重启实验室建设,截至2022年全国实验室达44座,超级产能中心及地级实验室建设的“顶天立地”战略推动公司新一轮扩张。   特检业务保持高速增长,推动常规业务盈利能力持续提升。公司目前可开展检验项目3,300项,其中以基因测序诊断、病理诊断、质谱诊断等高端特检业务为主,特检收入占医学诊断服务总收入比重从2019年的46.49%提升至22Q3的51.5%,由此在技术平台建设、病理技师培训等核心竞争力上建立起高壁垒,有利于公司检验医学服务逐步从基层医院向高等级三甲医院扩展,客户结构和产品结构不断优化。2021年底公司提出“业务数字化、数字业务化”转型升级,盈利能力显著提升,22Q3常规业务毛利率为48.61%,相对21Q3的43.96%提高4.65pp,相对2019年39.48%提高9.13pp,我们预计净利率也将大幅提升。   ICL龙头地位稳固,持续给予“推荐”评级。ICL行业符合医保控费提质的政策诉求,DRGs政策推行对行业龙头长期利好,金域医学作为国内ICL头部企业,有望借助技术及规模优势充分受益。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为28.37/16.65/21.61亿元,同比增长27.82%、-41.31%和29.79%,当前股价对应2022-2024年分别为13.4/22.8/17.6倍PE,维持“推荐”评级,我们按2023年30-35倍合理估值,6个月目标价区间为106.8-124.6元。   风险提示:1.新冠疫情冲击对医院常规业务冲击过大的影响;2.检验服务与医院结算价格下滑幅度超出预期的风险;3.新冠检测业务应收账款坏账风险;4.亏损实验室业绩表现不达预期的风险等。
      中国银河证券股份有限公司
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      2023-01-11
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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