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    • 国产骨科龙头扬帆起航

      国产骨科龙头扬帆起航

      个股研报
        威高骨科(688161)   投资逻辑:公司是国内骨科龙头,全产品线布局,脊柱和创伤在国产厂家中分别排名第一和第二,关节产品排名国产第三,产品竞争力强。另外,公司背靠威高集团,拥有上游材料研发能力,具备底层技术创新基础。受益于国内骨科行业旺盛的需求、进口替代、行业集中度提升的趋势,公司作为国产平台型龙头企业有望持续最为受益。   骨科行业持续扩容,临床需求持续旺盛:2018年全球骨科医疗器械市场规模达到512亿美元,2014-2018年复合增长率约为2.7%。国内骨科医疗市场市场增速显著快于全球,2019年市场规模超过300亿元,2010-2019年复合增长率17.5%。未来骨科行业需求有望持续旺盛,主要因为:1)随着中国老龄化进程和社会习惯的改变,骨科患病人群不断增多,尤其是建国后第一波婴儿潮陆续迈向60岁,将成为骨科疾病的高发人群;2)骨科医院和骨科医生数量持续增加,有助于释放终端医疗需求;3)居民医疗支出的提高和医保覆盖扩大将提升患者的就诊意愿。   带量采购利好国产头部企业,公司龙头地位有望进一步巩固:公司脊柱产品未来随着行业增长和进口替代,仍有较大增长空间。创伤行业规模保持稳健增长,随着行业集中度的提升,公司市场份额有望进一步扩大。关节领域市场增速快,渗透率和国产率都很低,公司关节产品未来有望加速放量。尽管带量采购政策逐步推广至全国,根据公司测算,相关带量采购产品出厂价格的降幅相对有限,结合公司2019-2020年整体毛利率在80%以上的现状,目前可承受的相关产品出厂价格降幅空间相对较大。我们认为,从2021年6月发布的全国人工关节集采细则看,竞价规则相对温和,带量采购将利好于国内头部生产厂家,而小厂家受制于技术、服务和产能等因素难以中标,未来行业集中度有望进一步提高。   在研项目丰富,奠定公司长期增长基础:公司积极布局产品的研发创新,在研项目全面覆盖脊柱、创伤、关节及运动医学等骨科医疗器械,包括双涂层融合器、新型3D打印髋关节系统、单髁膝关节假体系统等重磅项目,有望不断丰富公司产品线,奠定公司未来发展基础。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2021-2023年的营业收入分别为23.17亿,28.97亿和35.82亿元,归母净利润分别为7.16亿、9亿和11.27亿元,对应2021-2023年EPS分别为2元、2.51元和3.14元。发行价对应估值分别为18X、14X和12X。考虑到公司是国产骨科龙头,有望持续受益于创伤行业集中度提升以及脊柱和关节行业的进口替代趋势,建议积极关注。   风险提示:国家带量采购未中标或降价超预期风险;国家医保政策变化风险;市场竞争加剧风险;医疗事故风险
      东吴证券股份有限公司
      34页
      2021-06-30
    • 水木天蓬纳入麾下,脊柱新星如虎添翼

      水木天蓬纳入麾下,脊柱新星如虎添翼

      个股研报
        三友医疗(688085)   国内脊柱领域冉冉升起的新星   三友医疗是国内领先的骨科植入物研发、生产及销售企业。公司专注于脊柱植入物的原创研发及疗法创新,是国内脊柱细分领域规模领先、技术领先、具有较强市场竞争力的企业, 近年来快速成长为引领行业创新发展的探路者。 公司三位联合创始人 Michael MingyanLiu(刘明岩)、 徐农、DavidFan(范湘龙)在骨科的研发、 临床、 市场销售等领域拥有丰富的经验, 在脊柱植入物细分领域已建立起较高的品牌知名度,具有较为领先的市场地位, 公司脊柱系列产品 2019 年市场份额位居全市场第五名, 国内企业第二名, 市场份额提升至 3.79%。 2020 年实现营业收入 3.90 亿元,同比增长 10.19%,实现归母净利润 1.19 亿元,同比增长 21.20%。   医生学习曲线、产品质量提升推动行业快速增长,带量采购无碍长期发展   2019 年脊柱植入物市场规模 88 亿元,同比增长 16%。从竞争格局看,国内企业的市场占有率还不高,前两大外资企业占据 53%的市场份额, 随着国内企业在紧密的医工合作的开展,同步实现三级医院使用量的提升和产品的市场下沉,与此同时,产品质量持续提升,国内脊柱植入物企业有望实现快速增长,持续进行进口替代。在高值耗材带量采购背景下,头部企业有望凭借优异的产品品质、强大的供货能力、深厚的医工合作积累、持续的产品创新,实现强者恒强的发展趋势。   收购水木天蓬,正式迈入有源设备市场,不断扩大能力边界   超声骨刀是一种新型外科手术工具,临床应用领域涵盖脊柱外科、神经外科、颌面外科等科室。 2021 年 6 月 3 日,公司使用自有资金 3.43 亿元购买水木天蓬 49.8769%的股权。交易完成后,公司持有水木天蓬 51.8154%的股权,水木天蓬成为公司的控股子公司。 水木天蓬是行业领先的超声外科手术设备及耗材供应商, 2020 年公司在国内超声骨刀招标的中标率达52.50%,是国内超声能量手术工具的领导者。随着产品销售渠道拓展以及各省刀头耗材挂网工作的进行,有望带来销售收入的快速增长。在研管线中,超声止血刀、超声吸引刀预计分别于 2022/2023 年进入国内市场。   盈利预测与估值: 我们预计公司: ①脊柱植入手术量长期增长,手术渗透率持续提升;②公司把握脊柱类植入领域进口替代趋势,继续提升市场份额;③超声骨刀中标量维持增长态势,继续扩大市场份额,保持领先地位;④我们预计超声止血刀 2022 年上市销售预计公司 2021-2023 年营业收入分别为 5.68/8.48/11.92 亿元,归母净利润分别为 1.64/2.06/2.85 亿元,可比公司 2021 年平均 PE 为 67 倍,公司在骨科植入物领域有较强的原创研发能力,给予 2021 年 PE 为 65 倍,对应目标价为 52 元人民币,首次覆盖,给予买入评级。   风险提示: 产品研发进度不及预期、产品销售推广不及预期、核心产品在带量采购中未中标的风险
      天风证券股份有限公司
      37页
      2021-06-30
    • 公司信息更新报告:3.6亿非公开发行新股上市在即,治理结构理顺,加快业务发展

      公司信息更新报告:3.6亿非公开发行新股上市在即,治理结构理顺,加快业务发展

      个股研报
        信邦制药(002390)   非公开发行新股上市在即,治理结构理顺,维持“买入”评级   6月24日,公司发布公告称,向金域实业非公开发行的36,000万股新股将于6月28日在深圳证券交易所上市。公司于2020年9月8日发布该定增预案,2021年2月1日中国证监会发行审核委员会审核通过该预案,2月23日公司获得中国证监会予以核准的正式文件。本次非公开发行募集资金总额为15.12亿元,募集净额为15.01亿元,将全部用于偿还银行贷款和补充流动资金。此次非公开发行的发行价格为4.2元/股,锁定期为18个月,全部由金域实业认购,本次发行后,安怀略及其一致行动人直接和间接持有信邦制药合计25.05%股份,董事长安怀略先生将成为公司的实际控制人。经营权和所有权的统一不仅有利于公司完善治理结构,还将缓解公司资金需求压力,优化公司资产负债结构,促进公司3大主营业务的可持续发展,业绩有望提速。   公司业务结构、治理结构皆理顺,其医疗服务业务在贵州省具备明显优势及发展潜力,我们维持2021-2023年盈利预测不变,预计2021-2023年归母净利润分别为2.80/3.51/4.37亿元,对应EPS分别为0.17/0.21/0.26元,当前股价对应P/E分别为81.9/65.3/52.5倍,维持“买入”评级。   核心业务医疗服务平稳增长,肿瘤医院单床产出快速提升   2020年医疗服务业务在疫情下实现同比增长1.27%,占总收入比持续上升,从2019年的29.20%增至33.66%。2020年贵州肿瘤医院收入同比增长6.09%至10.53亿元,在肿瘤医院开放床位入住率在97%~100%的假设下,肿瘤医院单床产出提升3%~6%,验证我们之前的逻辑,旗下医院单床产出提升潜力大:在设备、专家医生等核心资产上优于公立体系;丰富医疗服务项目提升人均收费;医联体模式实现头部医院聚焦重症,一体化管理提升运营效率,提升床位周转率;医教研体系下加强学科建设扩大诊疗范围,提升床位使用率,由此提升单床产出。   风险提示:医保控费趋严;医院单床产出提升进度不及预期。
      开源证券股份有限公司
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      2021-06-27
    • 公司深度报告:行业升级转型进程加速,国产制药装备龙头强势崛起

      公司深度报告:行业升级转型进程加速,国产制药装备龙头强势崛起

      个股研报
        楚天科技(300358)   公司深度报告   推荐逻辑:1)过去几年,公立医院销售榜单的药物品种已经发生变化,更多的生物药,尤其是单抗药物销售快速增长,占据更多的市场份额;集团化的医药企业不断对产业进行整合,推进了新产能的建设,下游需求快速增长,制药设备行业迎来新一轮景气周期。2020年制药专用设备制造行业总收入为197亿元,同比增长14.6%;总利润为12.75亿元,同比增长145.7%;2)新冠疫苗订单为中国制药装备企业登上生物药生产设备的供应名单提供了极佳机会,新冠疫苗至少为制药设备企业带来约140亿元的市场增量,短期新冠疫苗产能需求仍有增长空间。长期看,生物药生产设备国产替代可期,可预见的单抗药物可带动约105亿元的市场增量;3)公司作为行业龙头,产品布局不断加深、拓宽,已经是国内实力最强的智能化整体方案服务商之一;此外,公司海外布局逐渐加深,收购ROMACO进一步加速了出海进程,成长空间不断扩大。   下游固定资产投资加速,制药装备行业新一轮景气已至。2011-2015年新版GMP认证推行,下游制药企业设备需求进入景气周期。而后,药企固定资产投入逐步进入尾声,导致制药设备行业收入、利润情况出现明显的下滑,2018年触底,2019年迎来回升。制药专用设备行业资产规模从2019年2月的207亿元,提升到2020年末302亿元,增长45.67%;医药制药企业数量从2020年5月的7367家,提升到2021年2月的8228家,增长11.69%,制药装备下游需求快速增长。此外,生物药企业对于国产设备的需求已经初步显现。未来,随着大量临床产品的获批上市,将给制药装备行业带来巨大的需求增量。行业已走出低谷,迎来新一轮景气周期。   生物药制药设备国产化可期,制药装备行业格局优化。疫情期间,国内制药装备疫苗生产订单量大幅增加,为国内厂商进入生物药企业供应商名单提供了极佳的机会,我们预计新冠疫情带动的市场规模增量为138.6-167.4亿元、可预见的单抗药物预计带动的增量约105亿元。此外,国产制药装备升级进程已经开始,以楚天科技和东富龙为首的国产制药装备企业研发投入稳步提升,产品性能提升的同时,业务范围上朝着多种类、智能化的整体解决方案提供商的方向前进,竞争格局向好。   收购德国ROMACO公司,国际化布局加深。公司自创立早期便布局海外业务,主要集中在印度等发展中国家。2020年公司完成对德国顶级固体类药物包装企业ROMACO的全资收购,业务上实现水剂+固体制剂双轮并行,业务范围上有望借助ROMACO品牌打通欧美高端通道。同时,公司资本的注入有望推动ROMACO技术实力的进一步提升,并借以公司在国内的强大渠道能力,助力ROMACO开阔中国市场,实现协同。楚天科技近5年海外业务收入占比约15%-20%之间,2020年海外收入占比突增,达到40.89%,占比翻倍,未来海外增长可期。   公司盈利预测及投资评级。我们预计公司2021-2023年净利润分别为3.96、4.90和5.62亿元,对应EPS分别为0.70、0.87和0.99元。当前股价对应2021-2023年PE值分别为25.17、20.33和17.70倍。首次覆盖给予“强烈推荐”评级。   风险提示:新冠疫情导致业绩波动风险;行业政策出现重大变化;海外业务经营风险;生物药生产设备国产替代进程不及预期。
      东兴证券股份有限公司
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      2021-06-27
    • 高壁垒纳米微球国产龙头,将受益于生物药蓬勃发展期

      高壁垒纳米微球国产龙头,将受益于生物药蓬勃发展期

      个股研报
        纳微科技(688690)   十五年励精发展,打破“卡脖子”问题: 高性能微球制备难度极大,性能取决于微球的基质,孔径大小,均匀度、基团的性能等多因素,技术长期被外企垄断。公司十五年磨一剑, 实现了高性能微球制备技术的突破,在二氧化硅、聚苯乙烯、聚丙乙烯酸酯的微球技术上,达到了世界领先水平。目前已与恒瑞、丽珠、华东医药等大药企合作,实现对欧美日韩的出口。   打破外企垄断,进口替代在即,突破空间极大: 预计到 2024 年全球色谱填料市场规模可达 30 亿美元;其中中国规模预计可达 14 亿元人民币, 2019-2024CAGR 达到 11.3%,为全球范围内增速最快的市场之一。公司色谱填料是生物药制备中最重要的分离方式,也是核心成本之一;预计我国生物药市场规模 2014-2018 年CAGR 为 22.4%, 2018-2023 年 CAGR 为 19.6%,高增速将快速带动上游层析介质市场的发展。从行业格局来看, 全球市场长期被 GE Health、 Tosoh、 Fuji 等行业巨头垄断, 2018 年 CR3 为 50%。公司已在国内开始进口替代放量,在国内 2019和 2020 市占率为 9.5%和 14.5%,增速明显且仍有极大空间。   公司技术优势显著,实现弯道超车: 公司突破并掌握了微球精准制备底层技术,纳米微球技术拥有以下几大优势: 1) 纳米微球粒径大小及粒径分布精确控制效果更好, CV 值控制在 3%,远低于行业平均的 10%。 2) 微球孔径选择齐全,可以满足市场上各类需求。 3)公司突破了纳米微球表面改性和功能化的关键技术,是少数几个可以实现同时生产硅胶、聚苯乙烯和聚丙烯酸酯三种性能互补填料的公司之一,产品可承受更大的机械强度。 4) 公司是国内为数不多具备纳米微球规模化生产能力的企业。   募集项目: 发行 4400 万股募集 3.65 亿元,主要用于 1)研发中心的建设,用于生物制药分离纯化应用技术和新产品研发; 2)海外销售研发中心; 3) 补充流动资金。新的研发中心将加速全新一代高载量耐碱亲和层析介质、连续流层析设备、新型磁分离介质等新产品的研发,拓宽公司护城河,帮助药企降本增效。   投资建议: 我们预测公司 2021-2023 年的收入分别为 3.36、 5.20、 7.72 亿元,增速分别为 64.1%、 54.5%、 48.5%,预计公司 2021-2023 年的净利润分别为 1.29、2.08、 3.05 亿元,增速分别为 77.5%、 61.4%、 46.4%。不考虑配股摊薄, 2019 年至 2021 年每股收益为 0.32、0.52、0.76 元,对应估值分别为 323X、199X、137X。基于 1)公司解决“卡脖子”高新微球技术,拥有高壁垒,短期内属于蓝海赛道;2)借助技术和成本优势,进口期待放量在即; 3)色谱层析是生物药制备重要环节,生物药研发高景气将直接推动色谱填料市场的增长; 4)新研发管线顺利推进,募投研发中心将帮助公司带来新产品,拓宽护城河;首次覆盖,给予公司“增持-A”的评级。   风险提示: 研发进度不及预期的风险, 进口替代不及预期的风险,政策变动风险,股份权益安排风险。
      华金证券股份有限公司
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      2021-06-25
    • 康复设备龙头企业,共享政策利好和行业发展红利

      康复设备龙头企业,共享政策利好和行业发展红利

      个股研报
        翔宇医疗(688626)   康复潜在需求巨大,政策推动康复行业发展   根据 WHO 康复需求估算,2019 年中国约有 1/3 的人可能在患病或受伤期间受益于康复治疗,随着人口老龄化和慢性非传染性疾病患病人数的增加,康复需求增加。2021 年 6 月 16 日,国家卫健委、国家发改委等 8 部门联合印发《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》。政策发文级别较高,从人才培养、康复服务体系建设、康复医疗服务能力提高、康复医疗服务模式创新、医保支付等多个方面鼓励康复行业发展,同时政策内容细化详实,有助于政策落地,促进康复行业的发展。   翔宇医疗产品品类齐全,产品结构优化   公司能够提供全领域的康复医疗器械产品,包括康复评定设备、康复训练设备、康复理疗设备,已形成 20 大系列、400 多种产品的丰富产品结构。2020 年公司营业收入为 4.96 亿元,同比增长 15.9%,归母净利润 1.96 亿元,同比增长 52.2%,归母净利润率为 39.5%,相比上年增加 9.3 个百分点。 2020公司体外冲击波、激光磁场理疗仪等相对高毛利产品销售占比提升使整体毛利率增加。2021 年一季度公司营业收入为 1.01 亿元,同比增长 53.83%,归母净利润 0.34 亿元,同比增加 64.20%。   深耕康复行业积累核心技术,构建整体解决方案促进销售   公司深耕康复行业近 20 年,积累了动态传感反馈信息驱动技术等 30 余项核心技术,申报各种专利 1267 项,拥有行业领先的自主知识产权的核心技术积累。公司产品经历了单个设备的研发生产→科室解决方案→康复医院解决方案&综合医院全院临床康复一体化整体解决方案→(市县乡)区域康养一体化的整体转型和业务提升。公司利用自身产品线齐全优势、产品质量过硬优势、行业经验丰富优势,根据患者以及终端客户的需求,从临床诊疗需求出发,针对不同疾病、不同科室的相应需求推出适宜技术的解决方案,包括医疗机构康复解决方案和疾病康复解决方案。   盈利预测与估值   我们预计公司 2021-2023 年预测营业收入为 6.46/8.45/11.04 亿元,同比增长分别为 30.45%/30.71%/30.64%,预测归母净利润为 2.60/3.40/4.43 亿元。参照同类公司 2021 年 PE 为 90 倍,考虑到新出利好政策,预计行业景气度提升,公司作为龙头企业,享受更多红利,给予公司 88 倍 PE,对应 228.62亿市值,目标价为 142.89 元,首次覆盖给予公司“买入”评级。   风险提示:政策落地不及预期,行业政策变动风险,市场竞争加剧风险,公司经营不及预期,客户变动流失的风险,公司近期股票交易存在异动
      天风证券股份有限公司
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      2021-06-25
    • 首家CAR-T获批上市,进入细胞治疗领域

      首家CAR-T获批上市,进入细胞治疗领域

      个股研报
        复星医药(600196)   事件:   2021 年 6 月 23 日, 公司发布公告, 复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司(复星持股 50%) 收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,其CD19 靶点自体 CAR-T 细胞治疗产品阿基仑赛注射液(产品代号 FKC876,商品名称:奕凯达®) 的上市注册申请获国家药监局批准。   该产品为经基因修饰的靶向人 CD19 的嵌合抗原受体自体 T(CAR-T)细胞, 主要用于治疗特定非霍奇金淋巴瘤; 本次获批的适应症为用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤( DLBCL)非特指型( NOS),原发纵膈大 B 细胞淋巴瘤( PMBCL)、高级别 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的 DLBCL。   点评:   引入 CAR-T 产品, 进入细胞治疗领域: 复星与 Kite Pharma2017 年成立合资公司, 引入 Kite Pharma 的 CAR-T 产品进入中国,经过前期的技术转移及桥接临床试验, 2020 年 6 月申请上市, 2021 年 6 月获批上市,成为中国首个细胞治疗领域的产品,目前国内在研产品中仅有药明巨诺的CAR-T 正在申报上市中。 从市场端来看, CAR-T 作为最新的细胞治疗产品,具有显著的治疗优势( 如阿基仑赛注射液对复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤有 93%的缓解率, 80%的完全缓解率) , 具有较大的市场潜力, 目前全球范围获批的三款 CAR-T 产品 Yescarta®、 Kymriah®及 Tecartus®在 2020 年的全球销售额分别约为 5.63 亿美元、4.74 亿美元及 0.44 亿美元,具有较大市场潜力。另外, 复星 CAR-T 产品此次国内获批淋巴瘤的三线疗法,未来在适应症以及一二线疗法方面均有扩展空间。   创新驱动成长: 自公司 2019 年首个生物类似药利妥昔上市后,公司逐步步入研发收获期,目前已获批的生物类似药有利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗以及小分子创新药阿伐曲波帕,后续还有斯鲁利单抗、贝伐珠单抗、奥匹卡朋、甘精胰岛素、赖脯胰岛素等将陆续上市,产品结构将不断优化,创新产品将逐步成为公司业绩成长驱动主力。   盈利预测: 展望未来,公司创新产品陆续进入收获期, mRNA 新冠疫苗产品获批后也具备较大业绩弹性,国际化布局也为未来增长打开空间。 我们预计公司 2021 年、 2022 年实现净利润 44.4 亿元和 54.1 亿元, YOY 分别+21.3%、 +21.8%, EPS 分别为 1.8 元/2.2 元, 对应 A 股 PE 分别为 38倍/32 倍, 对应 H 股 PE 分别为 27 倍/22 倍, 我们继续给予“买进”的投资评级。    风险提示: 疫苗获批及销售不及预期, 新产品研发进度不及预期,幷购企业业绩不达预期,商誉减值风险
      群益证券
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      2021-06-24
    • 事项点评:集采中标促进制剂放量,API+制剂一体化逻辑持续兑现

      事项点评:集采中标促进制剂放量,API+制剂一体化逻辑持续兑现

      个股研报
        司太立(603520)   投资要点   事项:   公司公告碘海醇、碘克沙醇在第五批全国药品集采中中标。   平安观点:   碘海醇、碘克沙醇降幅分别在60%和70%左右,符合预期:根据公司公告,第五批集采公司碘海醇100ml:30g(I)和100ml:35g(I)规格中标价分别为88.05元/瓶、92.05元/瓶,较最高有效申报价降幅分别为59.57%、57.74%;而碘克沙醇100ml:32g(I)规格中标价为185.01元/瓶,较最高有效申报价降幅70.68%。本次两个品种价格降幅基本符合之前预期。   第五批集采品种有望贡献超5亿元收入,超1亿元利润:根据我们的测算,公司拟中选数量对应碘海醇和碘克沙醇销售规模分别为1.05亿和8459万元。而本次集采碘海醇和碘克沙醇报量分别约为实际的63%和46%,按报量比例放大后对应规模分别为1.66亿和1.84亿元。假设约定采购量外市场也被中标企业瓜分,则司太立碘海醇和碘克沙醇有望分别贡献2.37亿和2.30亿元,合计4.67亿元收入。而考虑到碘海醇100ml:30g(I)和100ml:35g(I)是按两个品种集采,司太立全都中标且均为3家中标,因此司太立实际销售有望超过5亿元。假设净利率在20%左右,则碘海醇和碘克沙醇集采可贡献1个亿利润。   公司制剂业务有望迎来爆发,或刺激API进一步放量。目前公司具有碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇三个制剂品种,且碘佛醇、碘美普尔处于注册发补阶段,即将上市,后续陆续有包括钆类造影剂在内的多个制剂品种提交注册申请。公司已经成为国内最具竞争力的造影剂制剂企业之一,制剂业务有望迎来快速发展,API也有望随之放量。一方面,公司制剂销售直接带动API销售;另一方面,集采对终端格局的影响会提升公司API销售份额。比如碘海醇,本次集采前GE和扬子江销售量占比约74%(换算成100ml:30g(I)规格),集采后司太立API占比有望提升至50%左右。   公司API+制剂一体化逻辑逐步兑现,维持“推荐”评级:2021年为公司制剂放量元年,伴随更多制剂品种获批上市,公司API+制剂一体化逻辑逐步兑现。考虑到API新产能释放+制剂放量+海外扩展,看好公司长期发展。我们维持公司2021-2023年EPS分别为1.83元、2.54元、3.33元的预测,当前股价对应2021年PE为41倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)市场竞争风险:目前公司在碘造影剂API领域龙头地位稳固,若竞争对手造影剂API产能投产,将加剧市场竞争。2)研发风险:由于新品种研发具有较大不确定性,因此存在获批时间不及预期的风险。3)海外开拓风险:若制剂或原料药海外业务推广进度存在不及预期风险。
      平安证券股份有限公司
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      2021-06-24
    • 中国首个CART获批,复星凯特细胞治疗里程碑

      中国首个CART获批,复星凯特细胞治疗里程碑

      个股研报
        复星医药(600196)   事件   2021年6月22日,中国国家药监局NMPA官网公示了复星凯特(复星医药孙公司公司,复星医药全资子公司上海复星医药产业发展有限公司持股50%)的益基利赛注射液(拟定)获得药品批准证明文件的待领取信息。   点评   中国首个CART获批,复星凯特自此将掀开中国细胞治疗的历史新篇章。   产品:(1)益基利赛注射液,是一款通过基因工程手段,对患者自体T细胞进行编辑改造后再回输给患者的细胞治疗药物。(2)该CART产品靶向CD19,适应症为用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。(3)这是具有划时代意义的中国首个细胞治疗产品,它的获批,标志着中国医药产业已步入全面拥有化学小分子、生物大分子、细胞基因疗法等创新治疗手段的历史新阶段。   公司:复星凯特成立于2017年4月,2018年8月取得IND临床批件,通过9个月的桥接试验,2020年2月申报生产并获得受理。该产品由复星凯特从吉利德GileadScience旗下公司凯特制药KitePharma引进、获得在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的技术及商业化权利。   市场:凯特制药的该产品Yescarta,已于2017年在美国获批用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤成人患者;它也是欧洲第一款获批上市应用的CART产品,适应症有复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和原发性纵隔B细胞淋巴瘤。在全球疫情影响下,Yescarta依然在2020年取得6.07亿美元销售额,比2019年的4.56亿美元增长33%。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2021/22/23年营收360.92/421.53/493.9亿元,归属母公司净利润44.46/53.9/64.45亿元,EPS1.74/2.10/2.52元。;目前股价对应21/22/23年39/32/27xPE,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发、mRNA疫苗及CART产线投建、商业化推进不达预期的风险。   国家集采等政策影响带来药品总体盈利减少的风险。
      国金证券股份有限公司
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      2021-06-23
    • 打破进口垄断,色谱填料国产龙头成长空间广阔

      打破进口垄断,色谱填料国产龙头成长空间广阔

      个股研报
        纳微科技(688690)   投资要点   投资逻辑:公司是国内纳米微球材料行业龙头,是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。公司突破微球精准制备的技术难题,打破长期国外垄断的竞争格局,未来随下游生物制药市场的高景气度以及进口替代趋势,业绩有望持续高速增长。   全球色谱填料/层析介质市场稳健增长,市场高度集中:据MarketsandMarketsTM数据统计色谱填料行业2018年全球市场规模为19.78亿美元,预计2019年-2024年的年均复合增长率为7.16%,2024年全球市场规模将达到29.93亿美元;2018年中国色谱填料市场规模为1.12亿美元,预计2019年和2024年将分别达到1.25亿美元和2.13亿美元,2019-2024年复合增长率达到11.3%。在生物大分子分离纯化领域,GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad等大型跨国科技公司是色谱填料的主要市场参与者,在中小分子分离纯化及分析检测领域,日本OsakaSoda(原名Daiso)、Fuji及瑞典Kromasil为主要生产厂家。   生物药市场蓬勃发展,色谱填料行业有望持续高景气度:色谱技术的主要应用市场是生物制药领域。据Frost&Sullivan的预测数据,2018年中国生物药市场规模达到2622亿元,2014年至2018年复合增长率达到22.4%,预计未来仍将以14.4%的年复合增长率继续扩容,2030年市场规模有望达到1.3万亿元。尽管国内生物药正处于蓬勃发展阶段,但是未来潜在增长空间仍大,2018年美国最畅销单抗药修美乐销售额为137亿美元,中国最畅销单抗药赫赛汀销售额仅为6亿美元,侧面反映中国生物制药行业仍处于起步阶段。   公司是国产填料行业龙头,有望打破进口垄断:公司是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一,掌握单分散聚合物微球种子法底层技术原理。据MarketsandMarketsTM数据显示,2019年中国色谱填料/层析介质市场规模为人民币8.71亿元,公司色谱填料/层析介质产品收入合计为8292万元,市场份额占比9.52%,有望未来取得更大市场份额。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2021-2023年的营业收入分别为3.27亿,5.11亿和7.81亿元,归母净利润分别为1.20亿、1.99亿和3.02亿元,对应2021-2023年EPS分别为0.30元、0.50元和0.76元。发行价对应估值分别为27X、16X和11X。考虑到下游生物制药行业持续高景气度,公司作为国产色谱填料龙头进口替代空间广阔,建议积极关注。   风险提示:市场竞争加剧风险,核心技术人员流失风险,下游行业政策风险,行业出现颠覆式的新技术风险等
      东吴证券股份有限公司
      30页
      2021-06-22
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