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    全部报告(15801)

    • 生物试剂行业领军者,未来成长可期

      生物试剂行业领军者,未来成长可期

      个股研报
        诺唯赞(688105)   生物试剂行业进入发展期,进口替代方兴未艾   中国生命科学领域正在快速发展,科研经费的投入在增加,2019年基础生命科学研究、药物发现以及药物临床前研究投入的资金为866亿,2015-2019年复合增长率为18.8%,高于全球生命科学领域资金的增速。生命科学研究投入中10-15%用于生物试剂的投入,包括酶、抗原、抗体等原料。国内生物科研试剂领域起步较晚,正在进行进口替代。从产品类型上看,生物科研试剂分为分子类、蛋白类和细胞类,其中分子类占比50.9%最高。   四大技术平台+酶库为核心竞争力,已初步形成下游客户黏性   公司深耕生命科学服务领域,经过近10年技术迭代建立围绕功能性蛋白质的关键共性技术平台和酶库——1)四大核心技术平台筑起研发壁垒,通过蛋白质定向改造与进化平台、单B细胞的高性能抗体发现平台、模化多系统重组蛋白制备平台和量子点修饰偶联与多指标联检技术平台,公司快速、高效、规模化地进行产品开发,现有200余种基因工程重组酶和1000余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料。2)酶库满足不同客户的需求,酶主要涉及高通量测序、等温扩增、PCR和qPCR等领域,覆盖上万种庞大的变体酶库。凭借着酶库和技术平台,公司客户覆盖1000多所科研院校、700多家高通量测序服务企业、700多家分子诊断试剂生产企业和200多家医药研发企业。   新冠抗原检测试剂盒国内获批,迎来第二增长曲线   2022年3月12日,公司新冠抗原检测试剂盒国内获批,可用于检测新型冠状病毒感染疑似人群,该抗原检测试剂可作为核酸检测的辅助和补充,配合国家新型冠状病毒检测策略,进一步提高“早发现”能力。截至2022年3月19日,国家药监局已批准17个新冠病毒抗原检测试剂产品。由于新冠疫情的反复以及毒株的变异,未来两年内新冠检测仍将需求较大,此次新型冠状病毒抗原检测试剂产品国内获批上市,进一步丰富了公司新型冠状病毒检测整体解决方案的应用场景,有助于提升公司在相关领域的竞争力。   盈利预测与估值:我们预计2021-2023年公司收入分别为18.64、24.40、26.68亿元,归母净利润分别为6.78、8.80、9.78亿元。在生命科学业务领域标的中选取:泰坦科技、义翘神州、百普赛斯、阿拉丁四家标的作为可比公司,结合可比公司2022年平均PE为48倍,以及抗原检测获批将带来成长空间,因此给予公司一定估值溢价,2022年PE为58倍,对应目标价为128元人民币,首次覆盖,给予买入评级。   风险提示:新冠疫情不确定性风险、新冠抗体检测试剂盒的销量下降风险、竞争加剧风险、新品研发和推广不及预期风险、经营业绩增长不可持续和集中采购政策下新冠检测试剂中标单价下降风险;
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      2022-03-21
    • 迈入国际竞争行列的中国创新药企业

      迈入国际竞争行列的中国创新药企业

      个股研报
        百济神州(688235)   百济神州历经十余年发展,已成为一家具有国际竞争力的创新药企业   1)成熟的国际化临床试验研发和运营能力;2)可延续的梯度管线布局,在研管线和商业化产品具有全球竞争力;3)公司通过与跨国药企开展研发、商业化合作,加速产品全球化进程的同时助力自身销售团队学习。   成熟的国际化临床试验研发和运营能力为创新药品的推出提供保障   公司注重自研创新能力,研发人员约2800人,占比超30%。临床团队超两千人,其中国际化临床研发运营能力尤为出众,海外团队占比超50%。临床团队覆盖中国、美国、欧洲、澳洲等地区,在超过40个国家或地区管理逾90项计划或正在进行的临床试验。   公司具有可延续的梯度管线布局,管线具有全球竞争力   ①在血液瘤和实体瘤两大治疗领域已拥有基石性重磅产品上市,并已开启全球商业化。BTK抑制剂已成为多种淋巴瘤治疗的首选一线用药,泽布替尼作为二代BTK抑制剂,具有更强的选择性,疗效和安全性更好。2021年,泽布替尼在全球多地近20项适应症上市申请获批,全球商业化放量在即,有望分享百亿美元规模的全球市场。PD-1抑制剂开辟了肿瘤免疫治疗时代,公司自主研发的替雷利珠单抗多项适应症在中国获批上市,并有肺癌、肝癌多个适应症通过今年谈判,新进医保目录,有望持续放量。食管鳞状细胞癌适应症在美上市申请已获得FDA受理,如顺利获批,预计2022年将在美上市销售。   ②公司中后期研发管线有望推出下一代重磅产品。在血液瘤治疗领域,公司开展了BGB-11417(BCL-2)和BGB-10188(PI3Kδ)临床试验。目前全球仅有一款BCL-2抑制剂上市,全球进入临床阶段的BCL-2抑制剂较少,竞争格局较好。BGB-11417在体外试验中展现出更好的亲和力并且在肿瘤模型中表现出更好的治疗效果,具有BIC潜力。在实体瘤治疗领域,公司围绕替雷利珠单抗,从不同机制出发,全方位布局下一代肿瘤免疫治疗多个潜力靶点的创新药。其中TIGIT是有望与PD-1联用克服耐药问题的热门靶点之一,百济神州TIGIT抗体药ociperlimab研发已进入临床III期阶段,研发进度位居全球第一梯队,具有国际竞争力。   ③在早期管线布局方面,公司通过自研/引入结合的方式快速完成产品矩阵的搭建。目前公司整体有超过50多种项目处于临床前研究,其中多个具备first-in-class的潜力,为后续新加临床管线提供了有力的支持。   与诺华合作开发IO领域两款重磅产品,加速全球化研发与商业化进程   百济神州两次与制药巨头诺华进行深度合作,有望在加速推动公司重点管线产品走向全球同时在合作的过程中快速积累全球商业化能力。2021年初公司就替雷利珠单抗与诺华达成最高可达22亿美元的交易,双方将在北美、日本等多地共同开发和商业化替雷利珠单抗。近日双方就替雷利珠单抗重要联用药物ociperlimab(TIGIT)的研发和商业化再次达成多项协议,百济神州授权许可部分国家地区的商业化权利,并保留承担美国市场50%的共同商业化活动和医学推广事务等。与诺华共同开展医学推广和商业化活动将助力百济神州自建具有北美商业化能力的医学和销售团队。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2021至2023年营业收入为75.88亿、96.64亿、127.83亿元,实现归母净利润-97.48亿、-78.99亿、-66.70亿元人民币。对应合理市值2607亿元人民币,目标价196元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:经营风险,药物上市及上市后风险,全球业务相关风险,在纳斯达克市场摘牌的风险,报告测算存在一定的主观假设
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      2022-03-21
    • 业绩高增长,多产品线全面开花

      业绩高增长,多产品线全面开花

      个股研报
        奕瑞科技(688301)   2021年收入同比增长51.43%,归母净利润同比大幅增长117.79%。公司2021年实现营收11.87亿元,同比+51.43%;归母净利润4.84亿元,同比+117.79%;扣非归母净利润3.42亿元,同比+72.29%;2021年单四季度实现营收3.64亿元,同比+58.21%,归母净利润1.58亿元,同比+137.84%,扣非归母净利润0.73亿元,同比+33.14%。公司收入快速增长,主要系静态普放产品在高基数之上持续稳健增长,且动态领域进展顺利,齿科和工业新产品大幅放量实现更快增长。公司盈利能力提升显著,2021年毛利率/净利率/扣非净利率分别55.25%/40.81%/28.79%,同比增长3.44/12.36/3.49个pct,主要系毛利率较高的动态产品收入占比明显提升,且公司内部多种降本增效措施持续推进,规模效应彰显。费用端管控稳定,销售/管理/研发/财务费用率分别4.92%/4.74%/12.27%/-1.41%,同比变动+0.19/-0.27/+0.04/-2.05个pct,人员大幅增长产生较多费用,截至2021年底公司总人数788人,同比增长45.74%。第四季度非经常性损益较高,主要系作为战略投资者认购珠海冠宇240.64万股(2021年10月15日在科创板上市,限售期36个月),对应确认公允价值变动损益8234.83万。   加大研发投入,动态系列多产品线全面开花,布局解决方案前景可期。公司   2021年研发费用1.46亿元,同比增长51.87%,截至2021年底研发人员256人,同比增长58.02%。公司基于平台型研发体系,掌握底层核心技术,加大研发投入,多条动态产品线齐头并进,快速拓展应用领域,拓品类逻辑持续兑现。齿科收入突破2亿,工业收入突破1.5亿,均实现高速增长,客户认可度高。此外,公司突破高端兽用市场,医疗动态领域的C型臂和乳腺进展顺利,放疗、胃肠、DSA探测器等高端新品储备丰富,长期增长动力充足。公司在RSNA2021发布智能DR系统解决方案,平板探测器搭配高压发生器、限束器、工作站等形成智能闭环解决方案,长期来看解决方案发展前景广阔。公司研发实力强、产品性能及性价比优势突出、覆盖全球头部客户资源,中期拓品类逻辑清晰、长期解决方案前景广阔。   风险提示:行业竞争加剧;新业务拓展不及预期;技术被赶超风险。   投资建议:上调盈利预测,维持“买入”评级。   考虑到公司新产品和新技术拓展顺利,实现收入业绩高增长,我们小幅上调公司2022-2024年归母净利润至6.01/7.95/10.43亿元(前值5.76/7.40/9.62亿元),对应EPS为8.29/10.96/14.37元,对应PE为49/37/28倍,维持“买入”评级。
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      2022-03-21
    • 一心堂:立足西南,辐射全国

      一心堂:立足西南,辐射全国

      个股研报
        一心堂(002727)   公司立足云南,深耕西南地区基石,业绩稳健增长。公司作为区域性连锁药店龙头,以云南为核心,深耕西南布局全国。近年来,公司不断增加旗下药店的中药产品布局,中药营收占比不断提高。2020年公司实现营收126.6亿元,同比增长20.8%;归母净利润7.9亿元,同比增长30.8%。3Q2021公司实现营收105.0亿元,同比增长13.6%;归母净利润7.6亿元,同比上涨26.5%。2021年公司公告4起收购项目,共收购山西、河南以及广西区域的门店数量86家,预计2021年产生营业收入1.17亿元,产生净利润920.6万元。   行业集中度提高利好头部企业,处方药外流带来增量市场。药店行业头部药房企业优势显著,单体及中小型连锁药店的经营压力提升,逐步被整合将是未来发展趋势。头部企业凭借其强大的资本实力和管理能力优势将成为处方药外流的主要承担者,获取增量市场,并享受品类丰富高毛利产品销售提升带来的红利。根据商务部数据,四大药房(一心堂、益丰药房、大参林和老百姓)市占率已由2016年的6.1%提高到2020年的10.6%。   稳健增效,构筑公司核心竞争力。1)公司坚持区域高密度拓展模式,下沉得力,逐步形成城乡一体化的门店布局结构。2)门店区域扩张稳健推进,从云南到川渝,再逐步布局全国;通过扎实的直营门店模式,保证区域竞争优势。截至2021年三季报,公司共拥有门店8356家。3)推行会员管理制度,通过精细化管理增强客户粘性,不断加强公司的盈利能力。4)打造特慢病药房业务,提升院外市场竞争力。公司四位一体,构建核心竞争力,提高未来业绩的稳健性。   投资建议   一心堂作为辐射全国的西南连锁药店龙头,将在行业发展持续获益。预计2021-2023年营业收入分别为145.85、174.23和207.80亿元,增速分别为15.24%,19.46%,19.26%;预计2021-2023年归母净利润分别为9.21亿元、11.00亿元和13.56亿元,增速分别16.55%、19.53%和23.24%。我们选用相对估值法(市盈率法)对公司进行估值,参考同行业上市公司可比公司情况,给予公司2022年17倍PE,目标价31元,首次覆盖给予公司“买入”评级。   风险提示   政策风险;竞争加剧风险;处方外流进度不及预期;医保药品限价风险;门店安全管理风险;医药电商冲击;股东减持风险;商誉减值风险。
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      19页
      2022-03-21
    • 诺泰生物深度报告:小分子CDMO和自主选择产品齐头并进,多肽CDMO布局未来

      诺泰生物深度报告:小分子CDMO和自主选择产品齐头并进,多肽CDMO布局未来

      个股研报
        诺泰生物(688076)   全球医药研发投入维持高增长,CDMO渗透率有望持续提升   据Frost&Sullivan,2020-2025年全球医药研发支出CAGR将达7.6%,超过2016-2020年的6.9%;其中美国预计同期CAGR为7.8%而中国为15%。全球CMO/CDMO渗透率预计将从2017年36.04%增长至2022年的52.22%;2025年全球CDMO市场预计将达1066亿美元,2020-2025年CAGR为14.0%,超过2016-2020的CAGR12.0%。   澳赛诺漏斗型项目梯队已形成,做深做多客户,减轻单大品种依赖   公司与吉利德、因赛特、辉瑞等全球大药企建立了长期合作关系,且公司在欧美和中国都在加强BD团队建设,进一步做深做多客户;硕腾(Zoetis)与公司签订的APC180原料药项目2020Q2末获FDA批准上市,正处于快速放量上升期;同时公司已搭建合理的漏斗型项目梯度储备,预计2022年伴随进入NDA阶段的项目获批,有望加速业绩增长,并减轻单大品种依赖。   原料药与制剂花开两朵,齐头并进,有望成为业绩新支柱   利拉鲁肽、醋酸兰瑞肽等品种正处于或准备与下游客户制剂进行关联审评,未来放量可期;注射用胸腺法新集采成功中标,终端销售有望快速放量。   多肽CDMO新蓝海,公司技术领先,有望成为新增长点。   根据Lonza、QY Research,推测多肽药物CDMO规模从2010年的7.6亿快速增至2018年的14.3亿美元,CAGR为8.2%。考虑到多肽药物规模化生产技术难度高且生产设备与常见的小分子药物生产设备差异较大,预计多肽CDMO外包意愿更加强烈。公司凭借技术积累有望获得先发优势,目前已经前沿生物艾博韦泰等项目开展。   投资建议与盈利预测   小分子CDMO项目梯队成型、自主选择产品正加速放量,多肽CDMO拓展也初见成效,公司长期快速成长可期待。我们预计公司2021-2023年营业收入分别为6.42/8.21/10.47亿元,净利润为1.14/1.38/1.68亿元,EPS为0.54/0.65/0.79元/股,对应PE为58.21/47.99/39.59倍,给予“增持”评级。   风险提示   CDMO订单执行不及预期,单大订单波动影响;自主选择产品研发风险;自主选择产品销售不确定性;多肽CDMO拓展不顺利;汇率波动风险等。
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      2022-03-21
    • 业绩受疫情影响承压,带状疱疹疫苗申报稳步推进

      业绩受疫情影响承压,带状疱疹疫苗申报稳步推进

      个股研报
        百克生物(688276)   事件   2022 年 3 月 17 日,公司发布 2021 年年报, 2021 年实现营业收入 12.02 亿元,同比降低 16.6%,归母净利润 2.44 亿元,同比降低 41.8%,扣非归母净利润 2.34 亿元,同比降低 41.9%。   水痘疫苗尤其是鼻喷流感疫苗销售受疫情影响,随着终端接种资源的恢复,预计后续有望恢复   1)受新冠疫情及新冠疫苗集中接种影响部分产品销量下降,特别是 2021年下半年全国陆续启动 3-17 周岁新冠疫苗接种工作,而鼻喷流感疫苗适用人群也为 3-17 周岁,鼻喷流感疫苗销售受到较大影响。2021 年水痘疫苗生产量 856 万支,销售量 811 万支,流感疫苗生产量 399 万支,销售量 60万支。2)资产减值准备增加,因为鼻喷流感疫苗为季节性生产/销售(有效期为 10 个月),公司 2021 年针对该项计提存货减值准备 8638.97 万元。   3)继续加大研发投入, 2021 年研发投入为 1.93 亿元,占营业收入比例为 16.03%。随着终端接种资源的恢复,预计后续有望恢复。   带状疱疹疫苗申报生产工作有序开展,募投建设项目稳步推进   带状疱疹疫苗顺利完成Ⅲ期临床现场工作,积极推进申报生产工作,目前该疫苗申报生产的相关工作正有序开展,我们预计 2023 年有望获批上市;百白破疫苗(三组分)启动Ⅰ期临床试验工作; 鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)获得临床批件并启动Ⅰ期临床试验。   募集资金建设项目有序推进,年产 2000 万人份水痘减毒活疫苗、 带状疱疹减毒活疫苗项目、年产 600 万人份吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗项目、年产 1000 万人份鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)项目 工程建设全部完成。   盈利预测与投资评级   考 虑 到 疫 情 反 复 , 我 们 下 调 2022-2024 年 营 业 收 入 预测 至15.49/22.76/26.40 亿元(前值为 2022-2023 年 18.39/26.31 亿元) ,同比增长分别为 28.84%/46.97%/15.97%,预测归母净利润为 4.16/6.31/7.71 亿元 (前值为 2022-2023 年 5.21/7.88 亿元) 。考虑到随着终端接种资源的恢复,常规疫苗业绩有望恢复,以及公司带状疱疹疫苗报产稳步推进,维持 “买入”评级。   风险提示:新冠疫情反复和销售不及预期风险,流感疫苗销售不及预期,研发进度不及预期,带状疱疹疫苗审批进度不及预期
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      2022-03-21
    • 百济神州-688235-迈入国际竞争行列的中国创新药企业

      百济神州-688235-迈入国际竞争行列的中国创新药企业

    • 百克生物(688276):业绩受疫情影响承压,带状疱疹疫苗申报稳步推进

      百克生物(688276):业绩受疫情影响承压,带状疱疹疫苗申报稳步推进

    • 诺唯赞(688105):生物试剂行业领军者,未来成长可期

      诺唯赞(688105):生物试剂行业领军者,未来成长可期

    • 细胞基因治疗CDMO高速成长,核心能力铸就一体化稀缺平台

      细胞基因治疗CDMO高速成长,核心能力铸就一体化稀缺平台

      个股研报
        和元生物(688238)   十年磨一剑,细胞基因治疗CXO稀缺标的:和元生物为国内较早开始布局CGTCXO的企业,经过近十年发展,已经成为为基因治疗药物开发提供全面解决方案的一体化平台。公司业绩高速增长,2021年营收2.55亿元,同比增长78.57%,2014-2021年CAGR约为65.34%。公司为首家实现盈利的CGTCXO企业,2021年公司归母净利润5425.73万元,较2020年有所下滑主要系2020年存在艾迪斯处置收益。2021年扣非归母净利润4098.67万元,同比增长53.69%。CGTCDMO业务作为公司目前占比最大的业务,发展动能充足,有望继续带动公司业绩高速增长。   细胞基因治疗市场持续扩容,创造外包繁荣沃土:基因治疗目前正处于萌芽期,有望引导下一代治疗技术的浪潮,行业景气度高涨,融资活跃,BigPharma与Biotech积极布局,全球市场规模有望从2020年的20.8亿美元增长至2025年的305.4亿美元,2020-2025年CAGR高达71.2%,处于快速增长前夕。CGT药物高昂的生产成本、较难的生产工艺以及匮乏的GMP产能创造了CGT外包的沃土,外加CGT药物的商业化加速开启,重磅产品开始放量,细胞基因治疗CXO市场需求旺盛,其中CDMO的全球市场规模有望从2020年的17.19亿美元快速增长至2025年的78.55亿美元,2020-2025年CAGR为35.5%。   公司先发优势明显,丰富的项目经验有望不断加深护城河:公司由于布局较早,已经形成了完备的技术平台,同时公司加速产能建设,现有5000㎡+的综合研发生产平台和10000㎡+的GMP生产车间,在临港新建77000㎡GMP生产基地一期有望2023年投产,规模已达国外同类企业水平。此外公司具备丰富的项目经验,累计合作CDMO项目超过100个,执行中CDMO项目超过50个,我们认为公司的项目经验有望进一步加深公司护城河。截至2021年8月公司在手项目42个,未执行订单31259.64万元,具备充足且持续的发展动能。   盈利预测与投资评级:公司为国内细胞基因治疗外包稀缺标的,行业具备高景气发展,我们预计公司2021-2023年营收分别为2.55亿元,3.68亿元,6.57亿元;归母净利润分别为0.54亿元,0.81亿元,1.23亿元;以发行价计算估值分别为120×,80×,53×,我们认为公司后续增长空间较大,建议投资者积极关注。   风险提示:技术快速迭代风险;政策及监管收严风险;上游原材料及设备提价风险等
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      28页
      2022-03-21
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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