2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19984)

    • 业绩符合预期稳健增长,AQ300放量在即

      业绩符合预期稳健增长,AQ300放量在即

      上海澳华内镜股份有限公司
        澳华内镜(688212)   投资要点   事件:公司发布2022年年报,实现收入4.5亿元(+28.3%),实现归母净利润0.2亿元(-61.9%),实现扣非归母0.1亿元(-79.7%)。经营活动现金流净额-0.4亿元(-163.3%)。同日,公司公布2023年一季度报告,实现收入1.3亿元(+53.8%),实现归母净利润1655万元(+385.7%),实现扣非归母1592万元(+806.6%)。经营活动现金流净额-3080万元(+0.46%)。业绩符合预期。   22年后半年收入大幅提速,销售和研发投入大增影响短期利润。分季度收入看,22Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为0.8/0.9/1.1/1.6亿元(+13.8%/+14.1%/+38%/+39.5%),疫情影响逐渐减弱,实现收入大幅提速。从盈利能力看,全年毛利率69.7%(+0.4pp),基本稳定。四费率68.8%(+12.8pp),其中销售费用率29.6%(+8.6pp),主要为上市的AQ-300做市场营销的准备;研发费用率21.7%(+7.5pp),公司加大研发投入,此外公司股份支付费用亦导致上述费用的增加;财务费用率下降1.9pp,主要因大额存单的利息收入增加。   AQ-200推成出新,海外市场亦有所回暖。从产品角度,内窥镜设备为公司核心业务,AQ-200系列占比预计超过45%,2022年5月份推出AQL-200L全新一代智能多光谱内镜,有望进一步加强AQ-200系列的竞争优势,为23年贡献业绩。从区域维度,全年海外收入增速为3.9%(+3.4pp),有所回暖,国内增速延续高增长态势。   国产软镜设备龙头有望受益于进口替代,AQ-300放量在即。软镜在临床诊疗场景中广泛使用,国内胃镜、肠镜诊疗开展率和内镜医师数量均有提升空间,目前软镜行业国产化率仅为5-10%,日本企业奥林巴斯、富士、宾得占据90%以上的份额,公司作为国产龙头,2019年国内市场份额提升到3%,随着年底新一代旗舰产品AQ-300的上市推广,后续有望持续受益于进口替代。公司目前已大力布局国内经销商团队进行后续对AQ300的全面推广,预计2023年将是AQ300全面放量的一年。   盈利预测和估值:预计2023-2025年归母净利润分别为0.9、1.6、2.3亿元,对应EPS为0.64、1.2、1.71元,对应PE为99、53、37倍。   风险提示:研发失败、AQ300销售不及预期、疫情反复、竞争加剧等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-05-19
    • 公司首次覆盖报告:扩产中硼硅药用玻璃,特玻龙头高成长

      公司首次覆盖报告:扩产中硼硅药用玻璃,特玻龙头高成长

      山东省药用玻璃股份有限公司
      山东力诺医药包装股份有限公司
      中国医药健康产业股份有限公司
      山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
      安徽山河药用辅料股份有限公司
        力诺特玻(301188)   特种玻璃龙头,坚定中硼硅药用玻璃发展大方向   公司成立于2002年,专注于特种玻璃技术的研发应用领域长达20年,形成了药用玻璃、耐热玻璃和电光源玻璃三大主营业务板块,公司也是国内最早涉足药用玻璃行业的企业之一,公司中硼硅药用玻璃成主要发展方向,中硼硅管制瓶和中硼硅模制瓶新建产能带来高成长,我们预计力诺特玻2023-2025年归母净利润分别为2.1/3.7/4.5亿元,同比+79.9%/+75.0%/+23.0%;EPS为0.90/1.58/1.94元,对应当前股价PE为19.5/11.1/9.1倍。我们选取山东药玻、威高股份、山河药辅作为可比公司,2023-2025年预测的公司PE均低于行业平均,当前PB亦低于行业平均。公司中硼硅药用管制瓶正处于快速扩产期,新增中硼硅模制瓶带来新增量,预计2024年进入业绩快速释放期,关联审批与一致性评价为中硼硅药用玻璃带来历史性发展机会,公司有望实现高成长。首次覆盖,给予“买入”评级。   药用玻璃前景广阔:中硼硅药用玻璃大有可为   中硼硅药用玻璃成长性高:目前,我国药用玻璃低硼硅和钠钙玻璃占比在90%以上,中硼硅药用玻璃占比不到10%,而国际上主流药用玻璃均为中硼硅玻璃。关联审批利好头部药用包材企业,一致性评价促低硼硅药用玻璃向中硼硅药用玻璃转换。根据Reportlinker预测,2022-2026药用玻璃年复合增长率为11.0%,根据制药网预测,未来5-10年内,我国将会有30-40%的药用玻璃由低硼硅玻璃、钠钙玻璃升级为中硼硅药用玻璃,中硼硅玻璃受益于药用玻璃增长和渗透率提升。中硼硅管制瓶扩产:公司为中硼硅管制瓶头部企业,在建产能超过已有产能,同时中硼硅玻璃管投产,拉管技术取得突破,中硼硅玻璃管部分自给有望提高中硼硅管制瓶整体毛利率。中硼硅模制瓶蓄势待发:公司中硼硅模制瓶有望在2023年下半年完成关联评审,届时,中硼硅模制瓶进入产量释放期,在建中硼硅模制瓶达产后,每年贡献净利润有望超过1.3亿元,盈利有望和管制瓶并驾齐驱。   日用玻璃新品迭代:耐热/电光源玻璃拓展新品类   日用玻璃产品均为高硼硅玻璃制品,包括耐热玻璃和电光源玻璃,目前,公司耐热玻璃营收占比较高,毛利率略有降低。公司持续稳固耐热玻璃市场地位,耐热玻璃向轻量化方向发展,将有效对冲原材料和能源价格上涨带来的成本上升,耐热玻璃毛利率有望回升。电光源玻璃方面,新增LED电光源玻璃,拓展电光源玻璃品类,随着LED大灯在汽车等领域的广泛应用,市场对玻璃透镜的需求逐年提升,公司电光源玻璃有望稳步发展。   风险提示:原料价格上涨风险,订单不及预期风险,新建产能不及预期风险。
      开源证券股份有限公司
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      2023-05-18
    • 迪哲医药-688192-投资价值分析报告:转化医学平台领先,引领中国源头创新走向世界的biotech

      迪哲医药-688192-投资价值分析报告:转化医学平台领先,引领中国源头创新走向世界的biotech

    • 成本压力影响较大,中硼硅放量显著

      成本压力影响较大,中硼硅放量显著

      山东省药用玻璃股份有限公司
        山东药玻(600529)   事件:公司发布2022年年报,实现营业收入41.9亿元,同比增长+8.1%;实现归母净利润6.2亿元,同比增长+4.6%;扣非后归母净利润6.0亿元,同比增长+5.3%。   营收波动增长,毛利受压略有下降。2022年,公司全年营收实现增长,受国际形势影响,前三季度营收略有下滑,四季度营收明显改善:Q1/Q2/Q3营收10.1亿元/9.3亿元/10.4亿元,Q4营收12.0亿元,同比增长+12.0%。纯碱、硼砂等原材料以及运输费用高位运行,毛利率略有下降:制造业毛利率为28.3%,同比下降-3.5pp,其中丁基胶塞系列产品毛利率下降明显,为12.3%,同比下降-11.4pp。   费用端控制承压,研发工作持续推进。公司积极控制费用,降低成本上行压力。销售费为1.1亿元,同比增长+20.7%;管理费用为1.4亿元,同比下降-16.9%;财务费用为-0.4亿元,同比下降-3254.4%,系汇率变动所致;研发费用1.4亿元,同比上升+2.4%。2022年,公司研发工作持续推进:胶塞产品实现客户送样工作,确认112款新产品样品;同时,公司研发“轻量薄壁”技术所生产的中硼硅药用玻璃管成品率基本达到了预定目标,中硼硅产品渗透率提升,公司业绩有望实现强劲增长。   项目建设稳妥推进,缓解中硼硅供不应求。截止2022年底,一级耐水药用玻璃瓶项目的车间主体全部完成,中硼硅模制瓶将实现量产;预灌封注射器扩产改造项目持续推进,安装完成15台成型机、8台退火炉和7台插针机等进口设备,年产能达到近1亿支。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为1.21、1.53、1.88元,对应PE估值分别为19、15、12倍,建议保持关注。   风险提示:原材料波动风险;销售不及预期风险;注射剂一致性评价推进低于预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-05-17
    • 贝福替尼获批在即,创新管线加速推进

      贝福替尼获批在即,创新管线加速推进

      恩沙替尼
      贝伐珠单抗
      贝达药业股份有限公司
      伏罗尼布
      贝福替尼
        贝达药业(300558)   投资要点   业绩总结:公司2022年实现营业收入23.8亿元(+5.82%),实现归母净利润1.5亿元(-62.04%)。其中,第四季度实现营业收入7.1亿元(+36.9%),实现归母净利润0.4亿元(+17.7%)。2023年一季度实现营业收入5.3亿元(-9.1%),实现归母净利润0.5亿元(-38.6%)。   股票激励费用和计提回购股权财务费用短期影响利润,研发投入持续加大。2022年管理费用率19.2%(+4.6pp),管理费用4.6亿元(+39.3%),包括限制性股票激励费用为1.3亿元。销售费用率为32.8%(-3.5pp),药品销量增加导致药品销售成本较上年同期增加1.1亿元。研发费用率为29.4%(+4.2pp),研发投入达9.8亿元(+13.6%),40余项在研项目持续推进。财务费用率为7.4%(+7.3pp),主要系计提回购国新国同股权相关利息支出。   埃克替尼销量维持增长趋势,恩莎替尼销量高速增长。2022年凯美纳销量同比增长29.54%,贝美纳销量同比增长684.32%,贝安汀逐步打开市场。埃克替尼2021年新获批术后辅助治疗并纳入国家医保目录加速放量。恩莎替尼二线治疗局部晚期或转移性NSCLC于2021年底纳入国家医保目录快速放量,一线适应症于2022年3月获批上市,一线、二线共同发力提高竞争力和可及性,术后辅助适应症临床已开始入组。   贝福替尼等两款新药预计2023年获批,CDK4/6一期临床数据值得期待。2023Q1研发投入2.5亿元(+52.7%),其中研发费用1.8亿元(+62.9%)。目前,公司40余项在研项目持续推进,三代EGFR贝福替尼、伏罗尼布片上市申请正在审批过程中,有望2023年Q2获批上市。BPI-16350(CDK4/6)Ⅲ期临床、贝美纳术后辅助适应症、贝福替尼术后辅助适应症等5个新药/新适应症处于临床后期阶段。1个新药的海外临床获美国FDA批准(BPI-442096)。EGFR/C-met双抗快速推进,BPI-16350的Ⅰ期临床数据预计于2023ASCO大会披露,值得期待。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为3.2亿元、4.4亿元、6亿元,对应PE分别为89、64、47倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健,新产品恩沙替尼贡献增量,在研管线顺利推进,贝福替尼等新药将陆续上市贡献未来业绩增量。维持“持有”评级。   风险提示:产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-05-17
    • 需求疲软业绩短期承压,生物新材料前景广阔

      需求疲软业绩短期承压,生物新材料前景广阔

      氨基酸
      乳酸
      上海凯赛生物技术股份有限公司
      中心思想 业绩短期承压,长期增长潜力显著 凯赛生物在2022年及2023年一季度面临终端需求疲软的挑战,导致业绩短期承压,归母净利润出现下滑。然而,公司在生物新材料领域的深耕和技术突破,特别是生物基聚酰胺和生物制造工艺的创新,为其长期发展奠定了坚实基础。 生物智造赋能低碳生活与产业升级 公司通过拓展生物基新材料应用场景,利用农业废弃物生产高附加值产品,并推行节能减碳的生物制造工艺,积极响应全球低碳化趋势。其产品在性能、成本和环保方面的优势,预示着在多个工业领域实现“以塑代钢”、“以塑代铝”及“热塑替代热固”的巨大潜力,有望重塑人类低碳生活并推动产业升级。 主要内容 财务表现回顾与市场挑战 2022年及2023年一季度业绩概览 凯赛生物2022年实现营业收入24.41亿元,同比增长3.28%;归母净利润5.53亿元,同比下降6.97%。进入2023年一季度,营收进一步下滑至5.05亿元,同比下降23.56%;归母净利润仅为0.57亿元,同比大幅下降67.09%。业绩下滑主要受终端需求疲软影响。 核心产品销售与毛利率分析 2022年,长链二元酸销量为5.87万吨,同比下降4.48%,毛利率下降1.64个百分点至40.69%。生物基聚酰胺销量为1.10万吨,同比下降22.59%,毛利率为-7.34%,主要原因在于产品进入市场时间较短,客户对新材料的性能理解和熟练使用尚需时日。为应对挑战,公司加大了研发投入,研发费用同比增长40.58%至1.88亿元,以改进菌种和纯化工艺,提高生产效率。 生物新材料创新与应用前景 生物基聚酰胺5X新材料的多元化发展 公司在现有产品基础上,持续开发九碳、十碳、十六碳、十八碳二元酸产品,并结合自有二元酸与二元胺单体,合成一系列生物基聚酰胺5X产品。例如,聚酰胺56性能接近通用型聚酰胺66;戊二胺与长链二元酸聚合得到的长链聚酰胺具有接近聚酰胺11、12的低温柔韧性能;聚酰胺5T性能接近聚酰胺6T。这些产品根据不同品牌特点开发不同的应用市场。 生物基高温尼龙的成本与性能优势 凯赛生物在生物基高温尼龙方面取得了突破性新工艺,并在产业化示范线上得到验证。该工艺充分体现了生物基单体构造的高分子材料的性价比优势。公司开发的一步法聚合工艺相比传统化工同类产品的二步法聚合工艺具有显著的成本优势,使得生物基聚酰胺具备“原料可再生、产品可回收、成本可竞争”的综合优势。 复合材料技术突破与广阔应用 公司在系列生物基聚酰胺连续纤维增强热塑型复合材料的关键产业化技术开发方面进展顺利。该材料具有高性能、易加工、轻量化、可回收、低成本、耐磨耐腐蚀等综合优势,突破了传统热塑性复合材料的成本和性能局限。未来有望在交运物流、新能源装备、建筑装饰等领域实现“以塑代钢、以塑代铝、以热塑替代热固”,为用户带来更低的全周期成本和环境压力。 农业废弃物资源化利用与零碳目标 公司已部分建成并获得产品的万吨级农业废弃物为原料生产乳酸的示范线。通过研发利用农、林、湖泊等来源的生物废弃物中的C5糖和C6糖,经生物转化生产乳酸(用于聚乳酸)、戊二胺(用于生物基聚酰胺)、乙醇/丁醇(生物燃料)、氨基酸和蛋白质等多种产品。研发目标是实现商业上的经济性,做到“不与人争粮、不与粮争地”,并回收利用秸秆中的木质素、磷、钾等营养物质。 生物制造的节能减碳与环境效益 生物制造过程条件温和,具有显著的节能减碳效果。公司生物基产品采用可再生的农作物为原料,通过光合作用将二氧化碳转化为有机碳,再经生物转化生产产品。经第三方检测,生产每吨生物基聚酰胺56比传统尼龙66或尼龙6减少碳排放一半以上;生产每吨生物法癸二酸比化学法癸二酸减碳约20%。此外,生物基聚酰胺产品在轻量化应用中实现“以塑代钢”和“以塑代塑”替代热固性材料,均能为碳中和做出贡献。绿色生产和轻量化是公司产品的核心特点,以高性价比与石油化学品竞争,发展空间广阔。 投资建议与风险提示 盈利预测调整与投资评级 鉴于2022年及2023年一季度需求疲软,以及生物基聚酰胺市场拓展所需时间,上海证券研究所调整了凯赛生物2023-2025年归母净利润预测,分别为6.73亿元、8.02亿元和9.69亿元。尽管短期承压,但报告认为长期来看生物新材料前景广阔,公司在聚酰胺产业链的技术优势和合成生物学技术上的开拓将使其保持行业领先地位,因此维持“买入”评级。 主要风险因素 报告提示了多项风险,包括放大量产不及预期、新品市场验证不及预期、原材料和能源价格波动、下游客户拓展不及预期以及产能建设不及预期等。 财务数据预测 根据预测,凯赛生物的营业收入将从2022年的24.41亿元增长至2025年的46.24亿元,归母净利润将从2022年的5.53亿元增长至2025年的9.69亿元。对应的市盈率(P/E)将从2022年的56.93倍逐步下降至2025年的32.50倍。 总结 凯赛生物在2022年及2023年一季度受终端需求疲软影响,业绩短期承压,但公司在生物新材料领域的战略布局和技术创新展现出巨大的长期增长潜力。通过开发多元化的生物基聚酰胺产品、突破性的生物基高温尼龙工艺、先进的复合材料技术以及农业废弃物资源化利用,公司不仅在性能和成本上具备竞争力,更在节能减碳和可持续发展方面走在前沿。尽管面临市场拓展和量产风险,但其在生物智造领域的领先地位和广阔的应用前景,使其在长期投资中仍具吸引力。
      上海证券
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      2023-05-17
    • 国产MRI部件龙头企业,打破国外技术垄断

      国产MRI部件龙头企业,打破国外技术垄断

      Koninklijke Philips NV
      北京万东医疗科技股份有限公司
      上海联影医疗科技股份有限公司
      上海辰光医疗科技股份有限公司
        辰光医疗(430300)   一、公司是MRI设备独立第三方供应商   公司成立于2004年8月3日,2013年7月19日在新三板挂牌,2022年12月7日在北京证券交易所上市。公司的主营业务是医学影像超导MRI设备核心硬件、科研领域特种磁体的研发、生产和销售,产品体系覆盖了超导MRI设备90%以上的硬件,超导磁体和射频探测器系列产品是公司主要收入来源,2022年占比高达90.93%。   2019年至2021年公司收入和净利润整体呈现增长趋势,2022年受疫情影响,公司营业收入下降4.25%至18,780.89万元,归属于母公司股东的净利润下降3.14%至2,348.23万元。公司毛利润主要由射频探测器和超导磁体产品贡献,综合毛利率维持在35%-41%区间。   二、公司具备技术优势、客户资源优势和产品优势   公司具有明显的技术优势,具备MRI设备中超过90%核心硬件的自主研发、生产及商业化销售能力,是全球少数同时掌握1.5T、3.0T、7.0T超导磁体生产技术的独立第三方供应商,打破国外技术垄断,解决“卡脖子”问题,为中国在该领域的发展打下坚实基础。   公司具有优质稳定的客户资源,与前三大客户Philips、万东医疗及朗润医疗分别形成了约16年、约6年和约7年的合作关系。   公司产品种类齐全,设计了可覆盖人体各个部位的线圈,开发了与GE首创的AIR线圈形成对标的“云线圈”、还开发了老鼠线圈等用于配备动物MRI系统的零部件。   三、中国MRI设备市场规模将持续增长,高端MRI设备硬件为国外企业所垄断   公司具体的细分行业为磁共振成像(MRI)设备行业,处于产业链上游零部件供应环节。   随着应用终端数量的增加,MRI设备市场规模将快速增长。2022年,全球MRI设备市场规模达到103.88亿美元,预计到2030年将达到145.79亿美元。从人均保有量来看,中国每百万人MRI设备人均保有量水平与发达国家存在显著差距,将推动中国MRI设备市场规模增长。2022年中国市场MRI设备市场规模达到32.17亿美元,预计到2030年将增长至69.89亿美元。磁体是核磁共振设备最关键核心元器件,其中超导磁体最具性能优势,中高端超导磁体由国际厂商所垄断,大多数国产磁共振设备企业仍需通过进口采购高性能超导磁体。   四、公司面临研发费用资本化、境外维修降低公司毛利率   2019年至2022年,公司研发投入占营业收入的比例在10%至17%之间,且存在研发费用资本化行为,未来如果出现宏观环境重大变化、产品市场格局改变或者产品商业化进展不及预期等情况,将可能导致研发项目无法为企业带来预计的经济效益,相关开发支出形成减值损失,从而可能对公司业绩产生不利影响。   MRI射频产品具备“半耗材”性质,使用过程中出现损耗需返厂修理,随着公司射频产品对全球特别是欧美MRI产业链接近20年的输出,公司迎来更多的维修和保养需求。但受政策影响公司无法将旧产品运回国内进行维修,只能降价出口新产品替代旧产品,对公司毛利率造成了较大压力。
      深圳市亿渡数据科技有限公司
      42页
      2023-05-17
    • 业绩符合预期,生长激素增长势头强劲

      业绩符合预期,生长激素增长势头强劲

      HER2
      曲妥珠单抗
      安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
      金培生长激素
      生长激素
        安科生物(300009)   事件:公司发布2022年年报和2023年一季报,2022年公司实现营业收入23.3亿元,同比增长240.4%,归母净利润7亿元,同比增长240.4%;2023Q1公司实现营业收入5.9亿元,同比增长11.4%,实现归母净利润1.9亿元,同比增长7.4%;扣非后归母净利润1.8亿元,同比增长12.7%。   生长激素业务增长势头强劲,带动整体业绩实现快速增长。母公司主营产品人生长激素“安苏萌”目前在国内获批适应症多,患者依从性高,注射用人生长激素在国内市场占有率逐年提升。2022年母公司营业收入15亿元,同比增长19.4%;利润总额8.4亿元,同比增长80.7%;净利润7.5亿元,同比增长99.9%。随着母公司营业收入、净利润等财务指标在公司合并报表中的占比不断提升,母公司业绩的增长已经成为带动公司业绩增长的主要因素。   子公司改革多措并举,业绩增长显著。公司优化子公司发展规划,内部精简非战略性资产,完善现有资产结构。各子公司内部机制改革也初见成效,业绩稳中有进。余良卿公司、安科恒益、苏豪逸明、中德美联等四家子公司的营业收入合计为7.4亿元,同比下降13%;净利润(或归属于母公司股东净利润)合计为7658万元,同比增长10.6%;剔除非同一控制下企业合并评估增值资产折旧摊销对净利润影响,四家子公司合并报表净利润6880.3万元,同比增长11.9%。   加大研发投入,丰富产品管线。2022年公司新增临床批件3项,在进行临床试验的项目6项(含新增临床批件的项目),在报产阶段、准备报产项目3项,建立合作及引进新产品多项。其中注射用曲妥珠单抗处于申报生产的相关审评审批阶段。聚乙二醇化重组人生长激素注射液处于报产前准备阶段,重组抗VEGF人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床试验,处于生产注册申请准备阶段。   加大产能建设,加速产业化进程。公司加速推进募集资金投资项目的产业化进程,新建的注射用人生长激素生产线已进入投产使用,新建的注射用重组人HER2单克隆抗体等8条项目生产线陆续进入调试确认和验证阶段新建,精准医疗创新中心大楼已经建设完成并投入使用。2022年10月购买了公司东旁地块的国有建设用地使用权(110余亩),作为新增产业化基地,已正式开工建设。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为0.55元、0.70元和0.87元,对应估值分别为18倍、15倍和12倍。考虑到公司生物制品产能恢复,水针剂型即将快速放量,同时公司生物药在研管线相对丰富,维持“买入”评级。   风险提示:生长激素放量不及预期的风险;在研产品进度不及预期的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-05-17
    • 年报业绩表现稳健,进口替代持续加速

      年报业绩表现稳健,进口替代持续加速

      安徽山河药用辅料股份有限公司
        山河药辅(300452)   投资要点   事件:公司发布2022年年报和2023年一季报,2022年公司实现营业收入7亿元,同比增长14.2%,归母净利润1.3亿元,同比增长46.5%,扣非后归母净利润为1.2亿元,同比增长50.8%;2023Q1公司实现营业收入2.5亿元,同比增长29.4%,归母净利润4938.8万元,同比增长46%,扣非后归母净利润为4569.4万元,同比增长52.6%。   业绩表现稳健,盈利能力持续提高。收入规模和经济效益双增长源于:持续拓展与国内知名药企的合作;国家仿制药一致性评价和带量采购方面成效日益显著;替代进口项目业务增长逐步加快;外贸出口业务保持高速增长;公司主营业务的开拓创新。控股子公司曲阜天利利用淀粉类产品的市场优势,把握市场机遇,2022年度业绩实现扭亏为盈,同比明显改善。   辅料进口替代持续加速,积极开拓注射级辅料领域。2022年新增2项国家发明专利,目前发明专利授权数已达18项;新增3个新产品CDE登记,其中龙胆酸(供注射用)为公司第一款注射级辅料产品,目前公司已有39种产品获CDE登记号,其中23个产品已与制剂成功关联,处于激活状态;公司共有14个产品获得美国DMF归档号,新增2个产品获得欧盟EXCIPACT认证,目前共10个品种获欧盟EXCIPACT认证。2022年3月公司获批药用辅料市级“企业技术创新中心”。   可转债募集资金助力产能建设,2023年淮南新基地有望落地。2023年2月公司已收到证监会同意发行可转债的注册批文,计划募集资金3.2亿用于淮南新型药用辅料生产基地一期项目和合肥研发中心项目建设。位于淮南经济开发区医药化工园的新型药用辅料生产基地一期项目持续推进,主要用于羟丙甲纤维素、微晶纤维素、交联聚维酮、交联羧甲纤维素、硬脂富马酸钠等高附加值产品,将增加9000吨高端辅料产能供应,预计在2023Q2投入试生产,届时将弥补产能不足现状。   盈利预测与投资建议。我们预计2023-2025年EPS分别为0.65元、0.79元和0.97元,对应当前股价估值分别为26倍、21倍和17倍,维持“买入”评级。   风险提示:原材料价格波动风险,规模扩张引发的管理风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-05-17
    • 临港基地产能建成,支撑未来长期成长

      临港基地产能建成,支撑未来长期成长

      和元生物技术(上海)股份有限公司
        和元生物(688238)   事件概述   公司发布2022年度报告和2023年一季度报告。1)2022年公司实现营收29.13亿元,同比+14.26%;实现归母净利润3,902.52万元,同比-28.07%。2)2023年一季度,公司实现营 收3,079.14万元,同比-57.89%;实现归母净利润-3,174.33万元,同比-363.00%。主要系受外部持续经济低迷影响,下游创新药研发的融资压力总体上升,药企研发管线的推进呈谨慎态势所致。同时公司继续加大研发投入,临港产业基地投产在即,增加大量储备人员,导致运营成本大幅增长。   CRO 业务稳步增长,CDMO 业务受市场需求影响   1) CRO板 块 :2022年 实 现 营 收6,589.98万 元 , 同 比+19.36%,2023Q1实现营收1,371.33万元,同比+24.21%。在研究级基因递送载体生产服务和基因功能研究服务方面持续扩大客户群体,业务的市场覆盖率不断扩大,2022年共服务4,000+个研发实验室,比2021年增长29.3%,已累计服务来自不同研究机构的8,000+个研发实验室。   2) CDMO板块:2022年实现营收2.17亿元,同比增长12.46%,全年帮助客户累计获得12个中、美临床试验批件,参与并支持客户完成了13个项目的临床试验申报工作,服务产品种类涵盖质粒、腺相关病毒、慢病毒、细胞治疗产品、溶瘤病毒等全面的CGT管线类型。并开拓干细胞、NK细胞和mRNA等新型CDMO业务,业务空间进一步放大。截至2022年末,公司已帮助不同客户获得中、美等多地临床试验批件18项,服务CDMO项目数超过150个;2023年第一季度,公司支持CDMO客户新取得IND批件6个,新增CDMO客户16家,新增订单超过5,000万元,同时,公司积极开拓海外市场,通过行业展会、客户拜访、学术演讲等不断扩大公司在海外的行业影响力,为公司的全球化布局打下基础。   临港产业基地盛大开业,产能扩张助力未来长期成长   2023年4月21日,“和元智造精准医疗产业基地”于上海市临港新片区开业,总投资约人民币15亿元,总建筑面积约77,000平方米,反应器最大规模可达2000L,为目前全球鲜见单一基因细胞治疗商业化生产服务基地,可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案。该基地拥有30多条基因细胞治疗生产线,具备大规模多选择原核细胞生产能力,近20条不同特色的细胞治疗产品生产线;在超新工艺创新方面,包括一次性工艺载体生产线,一次性工艺原核细胞培养生产线,冻干+灌装一体化创新灌装体系,阳性样本细胞治疗产品生产线,创新水平走在行业前列。届时公司将拥有国内最大的GMP产能规模,并且在全球范围内位于前列。   投资建议   考虑 2022 年以及 2023 年一季度需求疲软,我们调整公司盈利预测,2023-2025 年收入分别为 3.79、5.39、7.37 亿(2023-2024 前值为5.85、8.93 亿元),同比增速为 30.19%、42.01%、36.76%,归母净利润为 0.43、0.65、0.84 亿元(2023-2024 前值为 1.30、2.08 亿元),同 比 增 速 为 10.32%、50.54%、29.40%, 当 前 股 价 对 应 P/E 为191.65、127.31、98.38 倍。我们认为长期来看 CGT 前景广阔,公司具有 CGT CXO 平台优势,具备高成长性。维持“增持”评级。   风险提示   行业发展不及预期的风险,监管政策变化的风险,产能不及预期风险,竞争风险,项目交付风险
      上海证券有限责任公司
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      2023-05-17
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