2025中国医药研发创新与营销创新峰会
紫杉醇胶束销售2.36亿,同比增加5687%

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研报

紫杉醇胶束销售2.36亿,同比增加5687%

  上海谊众(688091)   事件   2023年3月1日,公司发布2022年年报,2022年实现营业收入2.36亿元,同比增加5687%;归母净利润1.43亿元,扣非后归母净利润1.02亿元。   经营分析   注射用紫杉醇首个完整商业化年度,放量迅速。(1)公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束于2021年获批,用于非小细胞肺癌一线治疗;该产品是在传统紫杉醇的基础上进行剂型创新,通过独特高分子合成技术,独家研发与天然紫杉醇药物活性成分精准匹配、分布系数极窄的药用辅料,利用纳米技术(约18-20nm)制成的独家紫杉醇创新剂型,以2.2类创新药获批上市。(2)公司的销售模式以自营为主,部分指定地区委托百洋医药进行商业化推广。截至2022年底,公司在全国27个省市挂网成功,销售主要来自于院外DTP药房,自营销售团队120余人。(3)营收端,2022年为紫杉醇胶束的首个完整商业化年度,全年销售2.35亿元,同比增长5687%。费用端,因紫杉醇胶束上市后相应的商业化推广工作产生的费用有所增加,故2022年销售费用8903万元,同比增加3741%;因在研管线中其他产品尚处早期研发阶段,故2022年总体研发费用较2021年有所减少,2022年研发费用793万元,同比减少40%。利润端,公司2022年实现盈利,2022年归母净利润1.43亿元,2021年归母净亏损400万元。   广谱抗肿瘤药物紫杉醇,纳米剂型疗效更佳,渗透率提升空间大。   (1)紫杉醇是目前使用量最大的广谱肿瘤化疗药物,根据PDB样本医院数据对紫杉醇类药物统计,2021年市场规模21亿元,2022年Q1-Q3市场规模为14亿元。紫杉醇在抗肿瘤植物药中市场规模位居第一。(2)纳米紫杉醇胶束20余项临床在研,适应症扩展中。紫杉醇是具有广谱性质的肿瘤化疗药,除已获批的肺癌适应症,公司正在乳腺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌等多个癌种上探索治疗潜力。根据WHO数据,2020年中国新发胃癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌患者分别有48、42、12、6万,纳米紫杉醇胶束的患者基数还有很大的提升空间。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023/24年实现营收4.98/8.6亿元,预计2025年营收13.53亿元;预计2023/24/25年归母净利润3.03/5.57/8.95亿元,。维持“买入”评级。   风险提示   单一产品依赖、商业化不达预期、公司所处药物递送系统创新领域技术快速更迭等风险。
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    国金证券股份有限公司

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    2023-03-01

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  上海谊众(688091)

  事件

  2023年3月1日,公司发布2022年年报,2022年实现营业收入2.36亿元,同比增加5687%;归母净利润1.43亿元,扣非后归母净利润1.02亿元。

  经营分析

  注射用紫杉醇首个完整商业化年度,放量迅速。(1)公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束于2021年获批,用于非小细胞肺癌一线治疗;该产品是在传统紫杉醇的基础上进行剂型创新,通过独特高分子合成技术,独家研发与天然紫杉醇药物活性成分精准匹配、分布系数极窄的药用辅料,利用纳米技术(约18-20nm)制成的独家紫杉醇创新剂型,以2.2类创新药获批上市。(2)公司的销售模式以自营为主,部分指定地区委托百洋医药进行商业化推广。截至2022年底,公司在全国27个省市挂网成功,销售主要来自于院外DTP药房,自营销售团队120余人。(3)营收端,2022年为紫杉醇胶束的首个完整商业化年度,全年销售2.35亿元,同比增长5687%。费用端,因紫杉醇胶束上市后相应的商业化推广工作产生的费用有所增加,故2022年销售费用8903万元,同比增加3741%;因在研管线中其他产品尚处早期研发阶段,故2022年总体研发费用较2021年有所减少,2022年研发费用793万元,同比减少40%。利润端,公司2022年实现盈利,2022年归母净利润1.43亿元,2021年归母净亏损400万元。

  广谱抗肿瘤药物紫杉醇,纳米剂型疗效更佳,渗透率提升空间大。

  (1)紫杉醇是目前使用量最大的广谱肿瘤化疗药物,根据PDB样本医院数据对紫杉醇类药物统计,2021年市场规模21亿元,2022年Q1-Q3市场规模为14亿元。紫杉醇在抗肿瘤植物药中市场规模位居第一。(2)纳米紫杉醇胶束20余项临床在研,适应症扩展中。紫杉醇是具有广谱性质的肿瘤化疗药,除已获批的肺癌适应症,公司正在乳腺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌等多个癌种上探索治疗潜力。根据WHO数据,2020年中国新发胃癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌患者分别有48、42、12、6万,纳米紫杉醇胶束的患者基数还有很大的提升空间。

  盈利预测、估值与评级

  我们维持盈利预测,预计2023/24年实现营收4.98/8.6亿元,预计2025年营收13.53亿元;预计2023/24/25年归母净利润3.03/5.57/8.95亿元,。维持“买入”评级。

  风险提示

  单一产品依赖、商业化不达预期、公司所处药物递送系统创新领域技术快速更迭等风险。

中心思想

核心产品驱动业绩爆发

2022年,上海谊众凭借其核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束的首个完整商业化年度,实现了显著的业绩增长。该产品作为2.2类创新药,通过独特的纳米技术和剂型创新,在非小细胞肺癌一线治疗领域迅速放量,推动公司营业收入同比激增5687%,并成功扭亏为盈,归母净利润达到1.43亿元。这一爆发式增长充分验证了公司产品在市场中的竞争力和商业化策略的有效性。

市场潜力与未来展望

紫杉醇作为广谱抗肿瘤药物,市场规模巨大,而纳米紫杉醇胶束凭借其更佳的疗效和广泛的适应症拓展潜力,拥有巨大的渗透率提升空间。公司正积极探索乳腺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌等多种癌症适应症,这些领域庞大的患者基数预示着未来业绩的持续增长。尽管存在单一产品依赖和商业化不达预期等风险,但基于当前强劲的增长势头和广阔的市场前景,分析师对公司未来盈利能力持乐观态度,并维持“买入”评级。

主要内容

经营分析:产品创新与商业化策略

注射用紫杉醇聚合物胶束的创新优势与市场表现

上海谊众的核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束于2021年获批上市,标志着公司进入商业化阶段。该产品被认定为2.2类创新药,其创新性体现在对传统紫杉醇的剂型改良上。通过独有的高分子合成技术,该产品精准匹配天然紫杉醇药物活性成分,并利用约18-20nm的纳米技术制成,显著提升了药物的疗效和安全性。2022年作为该产品首个完整商业化年度,其市场表现极为亮眼,全年销售额达到2.35亿元,同比实现了高达5687%的增长,成为公司营收增长的主要驱动力。

销售模式、市场覆盖与财务费用结构

公司采取以自营为主的销售模式,辅以部分指定地区委托百洋医药进行商业化推广。截至2022年底,公司产品已在全国27个省市成功挂网,销售主要通过院外DTP药房进行,并拥有一支超过120人的自营销售团队,这表明公司在市场准入和渠道建设方面取得了显著进展。 在费用端,随着紫杉醇胶束的上市和商业化推广工作的全面展开,2022年销售费用大幅增加至8903万元,同比增幅达3741%,这与营收的快速增长相匹配,反映了公司在市场拓展上的投入。然而,由于在研管线中的其他产品尚处于早期研发阶段,2022年研发费用为793万元,同比减少40%,显示出公司在当前阶段将资源集中于已获批产品的商业化。 在利润端,公司成功实现扭亏为盈,2022年归母净利润达到1.43亿元,相较于2021年归母净亏损400万元,实现了质的飞跃,体现了核心产品强大的盈利能力。

市场潜力分析:广谱抗肿瘤药物与适应症拓展

紫杉醇市场概况与纳米剂型疗效优势

紫杉醇是目前临床使用量最大的广谱肿瘤化疗药物之一,其市场规模庞大。根据PDB样本医院数据统计,2021年紫杉醇类药物市场规模达到21亿元,2022年Q1-Q3市场规模为14亿元,在抗肿瘤植物药中位居市场规模第一。这表明紫杉醇在肿瘤治疗领域具有不可替代的地位。 纳米紫杉醇胶束作为紫杉醇的创新剂型,其纳米技术带来的优势在于能够提高药物的生物利用度、降低毒副作用,从而提升疗效。这种剂型创新使得公司产品在竞争激烈的紫杉醇市场中脱颖而出,具备更强的市场竞争力。

适应症拓展与患者基数增长潜力

目前,纳米紫杉醇胶束已获批用于非小细胞肺癌一线治疗,但其作为广谱抗肿瘤药物,在适应症拓展方面具有巨大潜力。公司正在积极探索该产品在乳腺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌等多个癌种上的治疗潜力。根据WHO数据,2020年中国新发胃癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌患者分别有48万、42万、12万、6万。这些庞大的患者基数意味着纳米紫杉醇胶束在未来拥有巨大的市场渗透率提升空间和患者覆盖潜力,为公司业绩的持续增长提供了坚实的基础。公司目前有20余项临床研究正在进行中,旨在进一步扩大适应症范围,这将是未来业绩增长的重要驱动力。

盈利预测与风险评估

未来业绩展望与财务指标预测

基于2022年的强劲表现和广阔的市场前景,分析师对上海谊众的未来业绩持乐观态度。预计2023/2024年公司营收将分别达到4.98亿元和8.6亿元,2025年有望增至13.53亿元,展现出持续高速增长的态势。营收增长率预计在2023年达到111%,2024年73%,2025年57.32%。 在盈利方面,预计2023/2024/2025年归母净利润将分别达到3.03亿元、5.57亿元和8.95亿元。归母净利润增长率预计在2023年达到112%,2024年84%,2025年60.67%。 从回报率来看,预计公司净资产收益率(ROE)将从2023年的19.25%逐步提升至2025年的30.97%,显示出公司盈利能力的持续增强和资本利用效率的提高。摊薄每股收益(EPS)预计也将从2023年的2.109元增长至2025年的6.228元。 这些预测数据表明,随着核心产品市场渗透率的不断提高和适应症的持续拓展,公司有望在未来几年保持强劲的盈利增长势头。

潜在风险因素分析

尽管前景乐观,报告也提示了潜在风险。主要风险包括:

  1. 单一产品依赖: 公司目前业绩高度依赖注射用紫杉醇聚合物胶束,若该产品市场表现不及预期或面临激烈竞争,将对公司整体业绩产生较大影响。
  2. 商业化不达预期: 尽管目前商业化进展顺利,但市场推广和销售网络的建设仍面临挑战,若商业化进程受阻,可能导致业绩增长放缓。
  3. 药物递送系统创新领域技术快速更迭: 公司所处的药物递送系统创新领域技术发展迅速,若未能及时跟进技术创新,可能面临被竞争对手超越的风险。 这些风险因素需要公司在未来发展中予以密切关注和有效管理。

总结

上海谊众在2022年凭借其创新型核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束实现了爆发式增长,成功扭亏为盈,营收和利润均创历史新高。该产品独特的纳米剂型优势和广谱抗肿瘤特性,使其在巨大的紫杉醇市场中占据有利地位,并通过积极的适应症拓展策略,有望覆盖更广泛的患者群体,进一步提升市场渗透率。尽管公司面临单一产品依赖和技术更迭等风险,但基于其强劲的商业化能力、广阔的市场潜力以及未来可观的盈利预测,分析师维持“买入”评级,预示着公司未来业绩的持续增长和价值创造。

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