达仁堂(600329) 　　事件描述 　　公司发布 2022 年年报， 全年实现收入 82.49 亿元（+19.42%）， 归母净利润 8.62 亿元（ +12.05%）， 扣非归母净利润 7.69 亿元（+3.94%）。 2022Q4单季度实现收入 26.86 亿元（+72.71%）， 归母净利润 1.33 亿元（+23.41%），扣非归母净利润 1.21 亿元（+16.5%）。 实现经营活动现金流净额 6.77 亿元，实现 EPS1.12 元。 　　事件点评 　　战略层面实施“1+5” 布局， 落实“三核九翼” 规划。“1+5” 布局是中长期产业规划， “1+” 是打造达仁堂主品牌， 以此为引领， 明确 “隆顺榕”、“乐仁堂”、“京万红” 等子品牌定位。“5” 是布局五大产业方向： 绿色中药做大做强； 强化精品饮片业务， 整合中药饮片资源， 布局 GAP 基地建设；“达仁堂大药房” 精品国药连锁建设； 探索“药道地， 精医道” 的医养结合为中医特色的达仁堂中医诊疗品牌连锁； 整合公司旗下品牌和产品资源， 布局药食同源的大健康品类和功能性品类业务。“三核九翼” 是中成药板块中短期方向。 第一核是构建心脑血管产品线。 以速效救心丸为龙头， 统筹舒脑欣滴丸、 通脉养心丸、 参附强心丸等产品矩阵的市场协同， 提供心脑血管领域多病种解决方案。 第二核是立足皮肤创面修复， 以京万红软膏为主品种，强化创面修复品牌。 第三核则是以 “达仁堂”承载精品国药。 “九翼”是推动以清咽滴丸为代表的呼吸类产品、 以胃肠安丸为代表的消化类产品、 以痹祺胶囊为代表的风湿骨痛类产品、 以癃清片为代表的泌尿类产品、 以乌鸡白凤片为代表的妇儿类产品、 以紫龙金片为代表的肿瘤类产品等专科线发展。 　　推动营销创新， 推进成药提质上量。 2022 年公司管理费用率为 4.58%，同比下降 0.8pct； 销售费用率为 23.87%， 同比增长 1.3pct。 工业板块毛利率56.49%， 同比下降 0.23pct， ROE（摊薄） 13.21%， 同比提升 1.12pct。 2023年速效救心丸增长 2.3 亿元， 销量增长 15%； 重新启动清宫寿桃丸销售， 销售收入同比增长 288.7%； 京万红降库存明显， 金芪降糖片同比增幅达到20%。 清肺消炎丸、 清咽滴丸销售量分别同比增长 59.89%、 47.11%。 　　公司去年进行了组织架构调整， 优化工业营销组织构架， 突出营销平台专业品类定位， 构建快速响应的营销体系。 1、 成立商销事业部营销平台， 打造普药产品和第三终端营销平台。 2、 成立天津中新医药完成商业板块整。 3、新成立药材资源中心， 推进药材公司经营模式转变， 强化对内保供应和对外经营两个职能。 4、 推进达仁堂连锁大药房建设， 探索达仁堂医院全新运营模式。 　　今年， 营销层面以“骄子工程” 立足做大主品， 提升盈利能力和费用摊销水平； 以“宝贝计划” 发掘产品独家或有特色治疗优势的产品潜能， 构建多元产品矩阵； 以“青苗计划” 培育潜力品种， 储能蓄势。 规范价格体系， 推动销售工作全面下沉到市场。 向多终端销售拓展， 拓展商业专科医院及互联网医疗模块、 商业医药零售模块； 强化电商平台， 拓展第四终端市场； 布局出海业务， 助力品牌和业务提升。 　　“十四五” 产品规划明确。 根据公司“十四五” 规划， 在 2022 年稳定 　　基础结构之后， 2023 年开始每年工业板块收入增长目标不低于 18%（ 2023年以 2021 年为基础）。“十四五” 末， 规划速效救心丸销售规模 20 亿元以上；通脉养心丸和清咽滴丸是 5-10 亿元规模； 胃肠安丸、 癃清片和痹祺胶囊是3-5 亿元规模； 清肺消炎丸和治咳川贝枇杷滴丸计划每年不低于 20%的增速。 　　安宫牛黄丸、 牛黄清心丸、 清宫寿桃丸三个国家级非遗产品以及海马补肾丸等产品将依托达仁堂销售公司， 重点打造精品国药。 未来会以达仁堂为主强化品牌建设， 进行全产业链赋能。 　　投资建议 　　公司控股股东混改落地， 公司中药品牌、 品种、 老字号资源丰富， 已经制定了十四五规划， 以三核九翼、 五大战略、 叠加品牌建设， 在营销变革、 经营改善、 激励到位的前提下， 我们认为公司的收入和利润增速继续增长。 预计公司 2023~2025 年归母净利润分别为 10.25 亿元、 12.34 亿元、 14.96 亿元， EPS 分别为 1.32、 1.60、 1.93 元， PE 分别为 29.4、 24.4、20.2 倍， 维持“买入-B”评级。 　　风险提示 　　包括但不限于： 疫情反复； 上游药材价格上涨； 集采导致产品降价； 管理和营销优化效果不及预期； 核心品种提价及销售不及预期等。

　　康辰药业(603590) 　　投资要点 　　事件：近日，中国医学科学院肿瘤医院主任医师黄镜教授在中国医药创新与投资大会上重点介绍了既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者接受 KC1036 单药治疗的临床结果。 　　KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者，ORR达 29.6%，DCR 达 85.2%，显著高于化疗单药的历史对照值。截至 2022年 12月，共入组32 例既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者，既往二线及以上治疗失败受试者占 50%。在有效性方面，在可疗效评估的 27例晚期食管鳞癌受试者中，有 8例最佳疗效为PR，有15例为SD，有 4例为PD，ORR为 29.6%，DCR为 85.2%，显著高于化疗单药的历史对照值。其中，有 74.1%受试者的靶病灶缩小，最长治疗周期已超过 9个月。安全性方面，KC1036在晚期实体肿瘤受试者中均表现出良好的安全性和耐受性，且依从性高。绝大多数 TRAE 为 1～2级，少见 3级TRAE，发生率最高的 3 级 TRAE 为高血压（8.5%）。 　　KC1036 在多种晚期实体肿瘤中表现出良好的有效性、安全性和耐受性，已陆续开展食管癌、胸腺癌、肺腺癌三个适应症的Ⅱ期临床。公司自 2020年 9月启动 KC1036 的 I 期首次人体临床试验，已陆续获批开展食管癌、胸腺癌、肺腺癌三个适应症的Ⅱ期临床，纳入超过 100 多例晚期实体肿瘤受试者（其中晚期食管鳞癌受试者入组比例超过三分之一），在食管癌、胸腺癌、胆管癌、肺腺癌等多种实体肿瘤中观察到突出的临床疗效且安全性好。 　　 KC1036 是公司自主研发且具有完全自主知识产权的 II 型非竞争性 AXL、VEGFR多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。AXL和 VEGFR信号通路均广泛参与肿瘤细胞的存活、生长、转移、侵袭以及耐药。KC1036通过选择性抑制 VEGFR和 AXL 信号通路，从而产生更强和更持久的抗肿瘤作用。临床前食管鳞癌 PDX模型研究显示，KC1036 单药的抑瘤率可达 73.2%~97.0%。该研究结果为KC1036 后续开展食管鳞癌临床研究提供了支持和依据，与 KC1036 治疗食管鳞癌的临床疗效也基本一致。 　　盈利预测与投资建议。预计 2022-2024 年归母净利润分别为 1.6亿元、1.8亿元和 2.1亿元，对应 PE 分别为 34X/30X/25X。随着公司苏灵、密盖息等现有业务稳健增长，多措并举完善创新体系布局，KC1036已展现优异临床疗效，维持“买入”评级。 　　风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险

　　君实生物(688180) 　　事件： 公司发布 2022 年业绩公告，实现营收 14.53 亿，同比减少 63.89%；净亏损 25.84 亿，同比扩大 253.7%。 核心产品收入达到 7.36 亿元，同比增长 78.77%。特瑞普利单抗销售增长明显， 公司收入整体符合预期。 　　公司销售管理费用小幅下降，研发费用维持稳定增长 　　销售费用为 7.16 亿元，同比下降 2.57%；在 2022 年研发管线扩充与研发进度推进下，研发费用为 23.84 亿元，同比增长 15.26%；财务费用为-0.81 亿元，同比变动-358.1%，主要是汇兑收入与利息收入的增加；管理费用 5.69亿元，同比下降 11.36%。 　　特瑞普利单抗销售进入正循环，国内外商业化与研究进展顺利 　　特瑞普利单抗在 2022 年实现产品收入 7.36 亿元，同比增长 78.77%。 特瑞普利单抗在国内销售步入正循环， 已累计在全国超过 4000 家医疗机构及近 2000 家专业药房及社会药房销售，商业化团队接近 1000 人。特瑞普利单抗新增 2 项适应症获批上市，分别为联合化疗不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌的一线治疗以及联合化疗非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。 2022 年 2 月，针对胃癌术后辅助治疗的 3 期研究（ JUPITER-15 研究）完成首例患者给药。 2023 年初，治疗非小细胞肺癌围手术期的 3 期试验与联合化疗治疗晚期 TNBC 的 3 期试验达到主要终点。特瑞普利单抗国际化进展顺利，对外授权已超过 30 个国家。公司在过去 1 年分别与 Hikma 在中东和北非地区 20 个国家，与 Rxilient Biotech 在东南亚地区 9 个国家达成商业化合作。此外特瑞普利单抗有 2 项适应症 BLA 在美国 FDA 审评中， 2项适应症上市申请许可 MAA 获得 EMA 和 MHRA 受理。 　　公司在研管线充足， Tifcemalimab 临床获益显著 　　公司有近 30 项在研产品处于临床试验阶段， 其中昂戈瑞西单抗、贝伐珠单抗以及 PARP 抑制剂处于 3 期关键注册临床试验阶段。 重组人源化抗 PCSK9单抗、昂戈瑞西单抗主要用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，其两项主要关键注册临床研究均达到主要研究终点； PARP 抑制剂senaparib 的 3 期临床试验已完成患者入组，若试验顺利公司将与英派药业于 2023 年向 CDE 提交上市申请。 抗肿瘤重组人源化抗 BTLA 单克隆抗体Tifcemalimab 在 ASCO 2022 的数据首发，研究者评估单药或联合特瑞普利单抗治疗 R/R 淋巴瘤患者都具有良好的耐受性，并表现出初步临床疗效，单药治疗的 25 例可评估患者中观察到 1 例 PR 和 7 例 SD，联合治疗的 6 例可评估患者中观察到 3 例 PR（ ORR 50%）和 1 例 SD。在 ASH 2022 更新的数据显示，联合特瑞普利单抗治疗的 ORR 达到 39.3%， DCR 达到 85.7%。如进展顺利， Tifcemalimab 将有望于 2023 年内开展 3 期注册临床试验。 　　盈利预测与投资评级 　　考虑到特瑞普利单抗销售步入正循环以及与礼来、 Coherus 合作协议产生的大额技术许可收入和特许权收入减少， 我们将公司 2023 至 2024 年营业收入由 29.76 亿元、 41.37 亿元下调至 20.40 亿、 29.24 亿，预计 2025 年营收 37.40 亿元。 我们预计 2023-2025 年公司归母净亏损为 10.57、 6.40、5.16 亿元。 维持“买入”评级。 　　风险提示： 创新药销售不及预期，创新药临床试验失败风险，新药上市审批不通过风险