2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19232)

    • 基本盘业务稳健增长,平台化延伸可期

      基本盘业务稳健增长,平台化延伸可期

      个股研报
        美好医疗(301363)   核心观点   2023年一季度业绩高增长,毛利率拐点已现。2022年公司收入14.2亿元(+24.4%),归母净利润4亿元(+29.7%),从单季度看,22Q4收入3.5亿元(+11%),归母净利润0.75亿元(+1.2%),主要因12月疫情新政对交付有一定影响。23Q1公司收入3.7亿元(+29.2%),归母净利润1.1亿元(+61.7%),业绩实现高增长。从毛利率看,22年和23Q1毛利率分别为43%(-1.9pp)和43.4%(+3.3pp),随着大亚湾基地产能利用率提升和规模效应,毛利率拐点已现,预计后续毛利率稳中有升。从费用率看,22年四费率10.5%(-2.6pp),其中管理费用率增加1.5pp,财务费用率下降4.2pp,23Q1四费率11.5%(-1.6pp),主要是汇率导致财务费用率的下降。   医疗业务高增长,家用呼吸机组件和人工耳蜗组件领涨。分行业看,2022年医疗业务12.4亿元(+31.6%),非医疗业务1.7亿元(-10.7%)。分产品看,22年家用呼吸机组件收入10.6亿元(+38.7%),人工植入耳蜗组件收入1亿元(+56.6%),两者为公司2022年的增长驱动力,随着下游核心客户A和客户B疫后复苏以及公司份额提升,未来增长可期;其他医疗产品组件收入0.8亿元(-22.5%),主要因Ellume新冠检测订单减少;家用及消费电子组件收入0.77亿元(-7.4%),主要因2022年手机业务下游不景气所致;精密模具及自动化设备收入0.8亿元(-23.2%)。分区域看,22年境外收入13.2亿元(+30.6%),占比93.5%,境内业务0.9亿元(-26.1%)。   新客户不断突破,平台化延伸可期。一方面,公司通过与瑞思迈深度合作,随着瑞思迈产能释放和公司在瑞思迈供应体系中占比提升,公司订单充足,叠加惠州基地投产带来的产能保障,公司家用呼吸机组件的业务收入作为基本盘有望保持高增长且具备弹性。另一方面,公司凭借核心技术延伸到其他客户,在其他医疗器械组件业务,已拓展强生、西门子、雅培、瑞声达听力、迈瑞、Kardium、Nanosonics等,在家用及消费电子组件业务,已切入飞利浦、YETI、Rosti、SKG等国际国内知名品牌的供应体系,公司平台化能力突出,新业务和新客户有望增加弹性。   风险提示:大客户依赖风险、汇率波动风险、人才流失、新业务延伸不及预期。   投资建议:预计2023-2025年归母净利润5.2、6.8、9亿元,分别同比增长29.7%、30.9%、31.9%,对应PE分别为30、23、18倍,参考可比公司,给予2023年35-40倍PE估值,对应股价44.7-51.1元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。
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      2023-05-19
    • 单季度收入创新高,制剂业务加速国际化

      单季度收入创新高,制剂业务加速国际化

      个股研报
        健友股份(603707)   事件:公司2022年实现营业总收入37.1亿元,同比+0.7%,实现归母净利润10.9亿元,同比+3%。,扣非净利润10.8亿元,同比+5.5%;2023Q1实现营业总收入13.1亿元,同比+11.1%,实现归母净利润3.3亿元,同比+0.7%。   疫情及国际物流影响带来短期波动,制剂业务加速国际化进程。2022年公司业绩短期承压,营业收入增速为0.7%,归母净利润增速为3%。制剂实现收入24.6亿元,收入占比为66.2%;原料药实现收入11.1亿元,收入占比为29.9%。2023Q1收入持续增长,总营收同比增加11.1%,达近五年单季度总营收最高,归母净利润同比增加0.7%。盈利能力:2022年毛利率为50.7%(-4.3pp),净利率为29.3%(+0.4pp),2023Q1毛利率为52.4%,净利率为25.4%,毛利率下降主要由制剂销量快速增加及运输成本上升所致;费用率:2022年销售费率为12.2%(-0.1pp),2023Q1销售费率进一步下滑至9.2%,主要由于销售推广费用下降;2022年管理费率为11.6%(+2.3pp),2023Q1为7.7%,主要由管理人员薪酬增加叠加折旧摊销费用所致。   注射剂国际化战略加速,中美双报品种快速放量。1)海外:2019年10月收购的美国企业Meitheal2022营收11.8亿元,净利润-0.8亿元,部分产品在美市占率稳定;2022公司获FDA注射剂ANDA批件22个,累计获79个ANDA批件,批件数居国内注射剂企业之首,拥有6条通过美国FDA批准的生产线,已成为美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。2)国内:凭借中美双报注册优势,公司抢占注射剂一致性评价市场先机,2022陆续获多个批件,国内制剂销售收入较去年同期持续增长。2022年共9种主要药品中标第七批国家集采。2023年,那屈肝素注射剂、依诺肝素注射剂分别以第一顺位、第二顺位中标第八批集采。新上市品种集采后将在第三季度快速放量,公司国内无菌注射剂市场地位或将持续提升。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为0.94元、1.11元、1.45元,对应PE分别为16倍、13倍、10倍。维持“持有”评级。   风险提示:肝素原料药价格及销量不及预期、制剂产品销售不及预期、ANDA获批不及预期、研发进展不及预期等风险。
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      2023-05-19
    • 苏灵恢复高速增长,KC1036展现突出疗效

      苏灵恢复高速增长,KC1036展现突出疗效

      个股研报
        康辰药业(603590)   投资要点   事件:公司发布2022年报和2023年一季报,2022年实现营业收入8.7亿元(+7%),归属于上市公司股东的净利润为1亿元(-31.4%),扣非后归属于上市公司股东的净利润为0.9亿元(-22%)。2023年一季度实现营业收入1.7亿元(+5.7%),归属于上市公司股东的净利润为0.3亿元(-44.7%),扣非后归属于上市公司股东的净利润为0.2亿元(+229.9%)。   “苏灵”医保续约解除支付限制,2023Q1销售额同比增长超30%。“苏灵”医保降价后,2022年因手术病人减少,以价换量目标受到影响。2023年Q1,随着“苏灵”医保谈判成功续约,且解除了医保支付限制,2023年3月1日执行新的医保支付政策,使“苏灵”的优势进一步扩大。在2023年1月国内手术需求大幅下降的背景下,“苏灵”一季度实现销售额同比增长30.5%。   KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者,ORR达29.6%,DCR达85.2%,显著高于化疗单药的历史对照值。截至2022年12月,共入组32例既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者,既往二线及以上治疗失败受试者占50%。在有效性方面,在可疗效评估的27例晚期食管鳞癌受试者中,有8例最佳疗效为PR,有15例为SD,ORR为29.6%,DCR为85.2%,显著高于化疗单药的历史对照值。其中,有74.1%受试者的靶病灶缩小,最长治疗周期已超过9个月。安全性方面,KC1036在晚期实体肿瘤受试者中均表现出良好的安全性和耐受性,且依从性高。绝大多数TRAE为1~2级,少见3级TRAE,发生率最高的3级TRAE为高血压(8.5%)。此外,也已陆续开展胸腺癌和肺腺癌的Ⅱ期临床。   多措并举完善创新体系布局,在研管线推进顺利。公司研发管线推进顺利,KC1036在多个临床试验中已纳入超过100多例晚期实体肿瘤受试者;中药创新药金草片已进入III期临床;重组人凝血七因子(FVIIa)KC-B173正在进行非临床研究;CX1003项目I期临床正常推进;CX1026处于临床前阶段;宠物药临床试验也正在按计划有序推进。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为1.3亿元、1.5亿元和1.8亿元,对应PE分别为45X/38X/33X。随着公司苏灵、密盖息等现有业务恢复性快速增长,多措并举完善创新体系布局,KC1036已展现优异临床疗效,给予2023年55倍估值,对应目标价44.55元,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
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      2023-05-19
    • 再鼎医药(09688):重磅数据将在ASCO发表,多个产品今年获批或报产

      再鼎医药(09688):重磅数据将在ASCO发表,多个产品今年获批或报产

      中心思想 商业化盈利能力显著提升 再鼎医药在2023年第一季度展现出强劲的商业化能力,产品收入实现快速增长,并首次实现单季度商业化盈利,标志着公司在财务健康方面迈出了重要一步。 多重催化剂驱动未来增长 公司未来增长潜力巨大,主要得益于肿瘤电场治疗(Optune)LUNAR研究在ASCO大会上即将公布的重磅数据,以及多个创新产品管线密集兑现里程碑,包括艾加莫德α、KarXT等,这些都将成为公司短期和中长期的重要增长驱动力。 主要内容 财务表现与盈利能力分析 22023年Q1业绩点评:收入快速增长,已实现单季度商业化盈利 产品收入增长强劲: 2023年第一季度,公司产品收入达到6,280万美元,同比增长36.2%。 核心产品贡献: 则乐(Zejula)销售收入为4,270万美元,同比增长44.3%。 爱普盾(Optune)销售收入为1,330万美元,同比增长3.9%。 擎乐(QINLOCK)销售收入为130万美元。 纽再乐(NUZYRA)销售收入为550万美元,同比增长高达685.7%。 实现商业化盈利: 2023年第一季度总收入6,280万美元已超过销售、管理及行政(SG&A)开支6,250万美元,表明公司已实现单季度商业化盈利。 现金储备充足: 截至2023年3月31日,公司拥有9.314亿美元的现金储备,为后续发展提供坚实保障。 盈利预测与投资建议 收入预测: 德邦研究所预计公司2023/2024/2025年将实现收入分别为3.11/4.91/8.70亿美元,显示出持续高速增长的预期。 投资评级: 鉴于公司商业化产品销售高速增长以及多款在研管线蓄势待发,维持“买入”评级。 风险提示: 临床失败风险、竞争恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。 核心产品线进展与市场展望 关注2023ASCO大会,电场治疗数据或为短期最重要催化 LUNAR研究进展: 公司宣布肿瘤电场治疗(Optune)用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究LUNAR的结果将于2023年6月初举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上首次公布。 积极结果: Novocure已于今年年初宣布LUNAR研究达到了主要终点,与单独使用标准药物治疗相比,在标准药物治疗中联合肿瘤电场治疗,总生存期在统计学上有显著且具有临床意义的改善。 报告形式: LUNAR研究数据将以完整口头报告(LBA)形式在北京时间6月7日凌晨在ASCO转移性非小细胞肺癌会议环节中汇报,预计将引起市场高度关注。 多个重磅产品里程碑将密集兑现 艾加莫德α (Efgartigimod alfa): 治疗全身型重症肌无力(gMG)注射液预计年内在大陆获批。 皮下注射剂型预计今年年中提交生物制品许可申请(BLA),美国有望在第二季度获批。 今年7月将公布慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)三期数据。 今年下半年将公布天疱疮和免疫性血小板减少症的三期数据。 KarXT: 公司将于2023年年中在中国启动KarXT针对精神分裂症的桥接研究。 合作伙伴Karuna将于2023年第三季度向FDA提交新药申请(NDA)。 SUL-DUR: 治疗鲍曼不动杆菌感染,新药申请(NDA)已于2月获受理。 擎乐、纽再乐: 已被纳入国家医保目录,2023年有望实现销量的显著增长。 TF-ADC (TIVDAK®): 引进自Seagen,三期确证性研究目标患者入组已完成。 有望在2023年年底前公布关键性数据解读。 再鼎医药正在参与大中华区进行的扩展研究。 KRAS抑制剂: 美国已获批。 合作伙伴计划年底向FDA递交用于三线以上结直肠癌(CRC)的补充新药申请(sNDA)。 FGFR2b抑制剂: 2023年3月,再鼎医药获得三期研究FORTITUDE-101的临床试验申请批准,用于FGFR2b过度表达的胃癌一线治疗。 CD20XCD3双抗: 合作伙伴再生元计划2023年下半年向FDA提交用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)和复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)的生物制品许可申请(BLA)。 ROS1 TKI: 公司2023年将向国家药品监督管理局(NMPA)提交用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的新药申请(NDA)。 总结 业绩稳健增长,商业化能力凸显 再鼎医药在2023年第一季度实现了产品收入的显著增长,同比增长36.2%,并首次实现单季度商业化盈利,这表明公司在将创新产品转化为实际市场价值方面取得了重要进展。则乐和纽再乐等核心产品的强劲销售表现,以及总收入超越SG&A开支,共同印证了公司商业化战略的有效性及其日益增强的盈利能力。 创新管线驱动长期价值 公司未来发展前景广阔,主要得益于其丰富的创新产品管线和即将密集兑现的多个重磅里程碑。特别是肿瘤电场治疗LUNAR研究在ASCO大会上即将公布的积极数据,预计将成为短期内最重要的市场催化剂。此外,艾加莫德α、KarXT、SUL-DUR等多个产品的审批进展和临床数据公布,以及擎乐、纽再乐纳入医保,都将为公司带来持续的增长动力和长期价值。尽管存在临床失败、市场竞争和政策风险,但公司凭借其强大的研发实力和商业化执行力,有望在未来几年实现收入的持续高速增长。
      德邦证券
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      2023-05-19
    • 业绩稳定增长,省外扩张值得期待

      业绩稳定增长,省外扩张值得期待

      个股研报
        寿仙谷(603896)   事件:公司发布年报,2022年实现营业收入8.3亿元,同比增长+8.1%;归母净利润2.8亿元,同比增长+38.3%;扣非后归母净利润2.5亿元,同比增长+27.4%。   收入端:Q4收入增长加速。Q1/Q2/Q3/Q4营业收入分别为2亿元/1.5亿元/1.6亿元/3.2亿元,同比增长+11.8%/-2.6%/+1.7%/+17%。Q2/Q3收入增速回落主要系疫情影响,Q4公司线上增速加快。分产品看,灵芝孢子实现营收5.8亿元,同比增长+8.1%,毛利率88.7%(+0.5pp);铁皮石斛类产品1.3亿元,同比增长+5.4%,毛利率78.7%(+1.2pp)。毛利率整体呈现上升趋势,主要系公司随着收入规模扩大,成本管控良好,以及高端产品占比提升带来毛利率的提升。   费用端:费用管控良好,利润持续改善。Q1/Q2/Q3/Q4归母净利润为0.6亿元/0.2亿元/0.5亿元/1.5亿元,同比增长+43.1%/+67.3%//+50.1%/+29.8%。公司销售费用率为38.5%(-3.2pp),主要系公司疫情期间营销推广活动减少;管理费用率为10.4%(+0.3pp),主要系公司去年同期有股权激励费用,以及本期厂区折旧费增加所致;财务费用率为-1.5%(-0.3pp),主要系公司可转债转股后利息费用减少所致。研发费用率为5.8%(-0.9pp)。公司实现净利润2.8亿元,同比增长+38.5%(+6.5pp),主要系费用端管控良好以及毛利提升共同影响所致。   渠道端:受疫情影响,省外扩张不及预期。公司积极扩张市场,累计已签约加盟城市代理商14家,销售代理网点实现昆明、贵阳、重庆、南昌、武汉、连云港及长三角多点散发。2022年,省外扩张受疫情影响,营收略微下降。公司实现浙江省内地区主营收5.2亿元,占比63.9%(+0.5pp);省外地区主营收1亿元,占比12%(-0.2pp);互联网主营收2亿元,占比24.1%(-0.3pp)。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为3.6亿元、4.6亿元、5.9亿元,对应PE为24倍、19倍和15倍,考虑到公司省外扩张带来业绩增量,维持“买入”评级。   风险提示:原材料价格及产量大幅波动、省外扩张不及预期等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-05-19
    • 23Q1稳健增长,全年目标实现可期

      23Q1稳健增长,全年目标实现可期

      个股研报
        安琪酵母(600298)   事件:公司发布2023年一季报,实现营业收入34亿元,同比增长12%;实现归母净利润3.5亿元,同比增长12.8%;实现扣非归母净利润3.3亿元,同比增长24.8%。符合业绩预告披露。   传统酵母及海外带动增长,剥离部分业务至集团。1、国内业务方面,传统酵母增速较快,主要由B端工业客户需求旺盛带动;公司整体产能偏紧,主要产品库存量已达到历史低位,仍具提价空间。YE增速放缓,主要由于经济周期影响。2、海外业务方面,公司产品出口163个国家和地区,为全球最大的YE供应商和第二大干酵母供应商。部分鲜酵母需求逐步由干酵母替代,且海外主要竞争对手仍面临成本压力,公司海外业务延续较快增长。3、由于贸易糖、喜旺业务由上市公司逐步剥离至大股东,受基数影响,2023年整体收入增速将放缓。长期看,剥离利润率较低的业务,利于公司更专注于主业、提高整体盈利水平。   成本仍具压力,盈利能力向好。1、一季度整体毛利率25.4%,同比下降1.3pp。糖蜜价格维持高位,同时自产水解糖处于投产初期,有待形成规模优势,整体成本较高。2、费用率方面,销售费用率5.2%,同比下降1.5pp;管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为3.3%、3.8%,基本持平;财务费用率0.4%,同比下降0.6pp,主要由于利息支出及汇兑损失减少。3、整体净利率10.9%,同比提升0.4pp。   发酵产能持续增长,长期成本可控。公司规划2023年实现收入143.9亿元,归母净利润增长10.2%,2025年将实现收入200亿元。1、产能方面,公司已在全球建立16个工厂,酵母发酵产能达到35万吨,在国内、全球份额占比分别为60%、15%,产销规模位居全球第二,预计2025年发酵产能达45万吨。2、成本方面,宜昌、柳州、崇左年产15万吨水解糖项目已投产,水解糖替代糖蜜比例20%-40%,随着自产水解糖代替糖蜜比例提升,成本压力将得到有效缓解,同时可打破发酵原料不足对产能扩张的限制,长期看成本有较大下行空间。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为15.5亿元、18.7亿元、22.2亿元,EPS分别为1.79元、2.16元、2.56元,对应动态PE分别为22倍、19倍、16倍,维持“买入”评级。   风险提示:原材料价格或大幅波动;汇率或大幅波动;水解糖开工进度不及预期的风险。
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      2023-05-19
    • 供需结构持续改善,龙头核心优势凸显

      供需结构持续改善,龙头核心优势凸显

      个股研报
        英科医疗(300677)   投资要点   事件: 公司发布2022年年报以及 2023 年一季报。 2022 年公司实现收入 66.1亿元(-59.3%);实现归母净利润 6.3亿元(-91.5%);实现扣非归母净利润 4.6亿元(-93.8%)。 2023Q1公司实现收入 15.7亿元(-31.3%);实现归母净利润-1.5 亿元(-283.3%);实现扣非归母净利润-1.7 亿元(-282.9%)。   2022年受到行业供需结构失衡、中美贸易战、汇兑损益等负面影响,公司收入和利润大幅下滑。 受 2020年至 2021年市场出现供需极端不平衡,行业内企业普遍进行产能扩张, 2022年市场需求逐步回归稳态,下游客户前期备货过多,需要一定时间消化库存导致整体市场短期采购需求大幅回落,由供不应求转为供过于求。行业内原有企业及新进入者竞争激烈,为抢占市场份额出现恶性价格竞争,产品销售价格逐步回归常态甚至更低。同时 2021年 12 月 1日,美国恢复了丁腈手套的额外关税征收(丁腈医疗级手套关税为 7.5%,丁腈工业级手套关税为 25%),对公司产品出口美国市场造成一定影响。公司主要以美元为结算货币,汇率波动将影响公司的汇兑损益,会对公司整体经营业绩产生较大影响。 2022 年行业内面临长周期调整,价量双跌,绝大部分手套企业经营面临亏损及营收大幅下降的局面。   公司屹立全球行业龙头,多项核心优势凸显。 截至 2022年末,公司一次性非乳胶手套的年化产能达到 750 亿只,其中一次性丁腈手套年化产能为 450 亿只,一次性 PVC手套年化产能为 300亿只。目前公司在国内拥有安徽淮北、江西九江、山东青州、山东淄博四大生产基地。公司大部分产品通过出口销售到全球各地,主要产品远销美洲、欧洲、亚洲、非洲、大洋洲的 120多个国家和地区,在全球范围内服务超 1 万家客户。近年来公司快速扩充产能,升级生产装备,已成为一次性手套行业的全球领导者。目前,公司已在中国及全球市场取得了领先地位。随着业务持续增长,公司在研发、技术、设备、资本、供应链、营销、团队管理和品牌方面建立了强大的综合能力,形成了公司的核心优势。积极把握行业的增长和发展机遇,巩固公司在行业内的市场领导地位。   2022年完成股权激励目标,彰显未来发展信心。 2022年 6月, 公司发布 2022年限制性股票激励计划,拟向不超过 803 人定向发行授予的限制性股票总量不超过 497.6 万股,约占本激励计划公告时公司股本总额的 0.91%。本激励计划的解除限售考核年度为 2022-2025 年四个会计年度,公司设定业绩考核指标,行权条件为“或”条件。 1)营业收入考核指标: 2022-2025年营业收入分别不低于 68 亿元、 78.2 亿元、 88.4 亿元、 102 亿元,对应分别同比增长-58.1%、15%、 13%、 15.4%。 2)净利润考核指标: 2022-2025 年净利润分别不低于 6亿元、 6.9亿元、 10.2亿元、 13.2亿元,对应分别同比增长-92%、 15%、 47.8%、29.4%。   盈利预测: 预计 2023-2025年归母净利润分别为 6.9亿元、 10.8亿元、 14.3亿元,对应同比增速分别为 10.4%/56.1%/31.8%。   风险提示: 一次性手套降价风险, 原材料成本上涨风险, 订单量不及预期风险,汇率波动风险。
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      2023-05-19
    • 2023Q1业绩高增长,疫情后复苏可期

      2023Q1业绩高增长,疫情后复苏可期

      个股研报
        珍宝岛(603567)   投资要点   事件:公司发布2022年报及2023年一季报,2022年实现收入42.2亿元(+2.2%),归母净利润1.9亿元(-44.2%),扣非归母净利润-2.8亿元(-454%);2023Q1实现收入15.3亿元(+52.7%),归母净利润2.5亿元(+60.9%),扣非归母净利润2.4亿元(+81%)。   2022年下半年受到疫情影响,收入端短期承压。分季度来看,2022年Q1-4公司分别实现收入10/14.8/8.4/9亿元,分别同比+38.2%/+63.4%/-21.9%/-36.9%。公司目前工业业务收入医院端渠道占比仍然较高,因此2022年下半年新冠疫情对公司成药产品销售产生一定负面影响。随着新冠疫情的影响退出,公司工业业务有望迎来恢复性增长。2022年公司工业业务实现收入10.7亿元,同比-29.4%,其中中药业务实现收入8.7亿元,同比-35.2%;中药材贸易实现收入28.1亿元,同比+28.2%;药品贸易业务实现收入3.2亿元,同比-23.3%。全年主营业务毛利率为18.1%,同比减少15.7pp,主要系工业业务收入占比和毛利率有所下降。2022年公司工业营业收入减少同时营业成本增加。主要系医药行业政策、社会环境等多方面因素影响。   2022年公司费用率保持稳定,经营质量有所提升。费用方面,2022年公司销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为14.4%、7.6%、1.7%,分别同比-1.2pp、-0.2pp、+0.3pp,预计2022年公司销售费用投入受疫情影响出现小幅下降,整体费用投放较为稳定。2022年末公司应收账款和应收票据30亿元,同比下降9.5%。全年经营性现金流入48.8亿元,同比增长35.8%,经营性现金流净额同比增长24.7%。预计公司全年重点产品销量快速增长,产品库存去化效果明显。   2023年积极推动制剂产品放量。公司于近期建立了总部统一指挥,业务分线作战的高效营销组织,重点推进医疗渠道百城千院和零售渠道医药连锁百强深度合作,快速拓展医疗和零售终端。同时公司积极完善产品临床循证和用药经济性等研究,强化产品学术证据研究。2022年公司的复方芩蓝口服液已完成抗冠状病毒药效学试验。预计未来公司复方芩蓝口服液、血栓通胶囊等重点品种将持续推动公司制剂产品销售增长。   盈利预测:预计2023-2025年归母净利润分别为5.2亿元、6.2亿元、7.2亿元,对应动态PE分别为31倍、26倍、22倍。   风险提示:下游客户需求不达预期的风险;行业竞争加剧的风险;公司新产品研发不达预期的风险。
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      2023-05-19
    • NASH新药催化在即,业绩长期空间有望打开

      NASH新药催化在即,业绩长期空间有望打开

      个股研报
        投资要点   福瑞股份(300049)   事件:公司发布2022年年报及2023年一季报,2022年收入10.1亿元(+12.3%),归母净利润1亿元(+2.5%);2023Q1收入2.4亿元(+15.8%),归母净利润0.1亿元(+50.4%),2023Q1收入和利润的增长由于医疗器械业务的持续拓展。   NASH新药上市在即,有望带动肝纤维化检测需求再扩容。公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器,以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan的数据管理软件FibroView。2022年,公司器械业务线收入6.1亿元(+12.5%),业绩的攀升源于按次收费设备FibroScanGo的推广、NASH早期诊断以及疾病认知的提升、AASLD、AACE等临床实践指南的推荐等。随着NASH新药研发进展的推进,如Intercept的奥贝胆酸PDUFA日期为6月22日,MGL-3196有望于2023Q2递交上市申请,后续药物的上市有望带动肝纤维化检测需求再扩容。   商销、电商渠道收入攀升,药品业务自主定价迎来新发展。2022年公司药品板块收入3.6亿元,其中自有药品2.9亿元(+9.3%),独家产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品。2022年公司凭借产品优势、品牌优势和渠道优势,通过“药品+器械+服务”业务协同发展,将将处方药销售、健康管理服务及保险支付进行良性结合,加强“线上+线下”渠道融合,在维持巩固原有公立医院销售渠道的基础上,继续拓展向以零售渠道为主的、药品自主定价的销售模式转型,2022年来自商销、电商渠道的收入同比增长达44%。   医疗服务板块收入提升,在儿科医疗健康管理和肝病慢病管理持续发力。2022年公司医疗服务业务板块收入0.3亿元(+74%)。公司大力挖掘儿科医疗健康管理业务的潜力,目前已在成都开设三家门诊部直营店,2022年总服务人次达8.5万人。在肝病慢病管理业务方面,公司在全国范围内协助医院建设全程管理中心,通过线上、线下联合为医院提供肝病学科的建设、肝病患者的慢病管理等。   盈利预测:不考虑股权激励摊销的影响,预计公司2023~2025年归母净利润为1.9、3.1、4.7亿元,对应PE为38、24、16倍。   风险提示:竞争风险、原材料价格上涨风险、药品院外拓展或不及预期、NASH药物进展或不及预期、海外疫情复发风险。
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      2023-05-19
    • 核心品种进度符合预期,关注ASCO数据发布

      核心品种进度符合预期,关注ASCO数据发布

      个股研报
        首药控股(688197)   事件:公司发布2022年报和2023年一季报,2022年实现营业收入0.02亿元,归母净利润-1.7亿元(-19.9%)。2023年一季度实现归母净利润-0.5亿元(+7.1%)。   SY3505有望成为首款国产三代ALK抑制剂,Ⅰ/Ⅱ期研究结果将于2023ASCO发表。SY-3505于2022年7月进入临床Ⅱ期研究,并于2023年3月收到CDE附条件批准上市资格的反馈意见,明确了后续关键性临床试验和注册上市方向。SY-3505临床Ⅰ/Ⅱ期研究摘要将于2023年ASCO会议发表。   SY5007有望成为首款国产选择性RET抑制剂,关键性Ⅱ期临床于2023年2月完成首例受试者入组。2023年1月,CDE同意SY-5007针对RET阳性NSCLC患者未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请附条件上市。截止2023年2月3日,SY-5007临床Ⅰ期研究共计入组受试者60例,患者包括RET阳性的非小细胞肺癌、甲状腺癌和其它实体肿瘤。SY-5007临床Ⅰ期研究摘要将于2023年ASCO会议发表。SY-5007关键Ⅱ期临床于2023年2月完成首例受试者入组。   二代ALKSY-707已就药学研究与CDE展开了Pre-NDA沟通交流。SY-707用于克唑替尼耐药NSCLC患者二线用药的关键Ⅱ期临床于2022年8月完成入组(ALK阳性初治患者一线用药的Ⅲ期试验已于2021年底完成入组),公司已就药学研究部分与CDE展开了Pre-NDA的沟通交流。另外,SY-707联合特瑞普利单抗和吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床于2022年6月正式启动。   丰富在研管线彰显优异自主研发能力,多款新药跻身国产第一梯队。公司已获国家1类创新药临床批件17个,其中1个新药申报上市,进入关键Ⅱ/Ⅲ期临床3个,进入Ⅱ期临床3个,进入Ⅰ期临床10个。不仅包含热门成熟靶点,如ALK抑制剂、BTK抑制剂,也包含新星靶点,如“不限癌种”靶点FGFR4抑制剂SY-4798,泛肿瘤靶点WEE1抑制剂SY-4835。   盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年实现营业收入分别约为0.02、1、2.3亿元。考虑首药控股早研实力强劲,临床能力不断提升,首款新药SY-707提交上市申请在即,SY-3505和SY-5007蓄势待发,公司管线估值约为102.9亿元,对应目标价69.18元,维持“买入”评级。   风险提示:研发或审评审批进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等。
      西南证券股份有限公司
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      2023-05-19
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