2025中国医药研发创新与营销创新峰会
上半年业绩承压,流水线快速装机

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研报

上半年业绩承压,流水线快速装机

  迈克生物(300463)   表观业绩受到分子诊断试剂收入基数的影响,归母净利润同比下降57%。2023H1实现营收13.81亿(-22.5%),归母净利润1.75亿(-56.9%),扣非归母净利润1.78亿(-55.4%)。其中单二季度营收7.04亿(-17.8%),归母净利润0.58亿(-71.6%),扣非归母净利润0.58亿(-70.9%),主要由于市场需求急速变化,新冠分子诊断产品销售大幅减少,上半年分子诊断试剂销售收入为571万元(-98.6%)。除分子诊断试剂毛利额贡献消减外,公司对相关存货计提减值准备,多重因素导致归母净利润下滑明显。   剔除新冠后自主产品保持良好增长,加快代理产品调整。2023H1自主产品收入8.67亿元(-23.7%),剔除分子诊断试剂后的收入同比增长为16.0%,维持良好增长态势。公司今年大力推进全实验室智能化检验分析流水线并协同各平台单机的终端装机,上半年自主产品大型仪器市场端出库达成1601台(条),其中生免和血液流水线169条,仪器装机后有望持续带动后续试剂的消耗增长。代理业务上半年收入4.96亿元(-20.8%),营收占比进一步下滑至35.9%,公司自主产品成本优势远高于代理产品,且随着国内政策趋势和商业环境变化,代理业务的盈利能力和可持续性将受到一定影响。   毛利率略有下滑,销售及研发费用率进一步提升。2023H1毛利率为53.4%(-1.0pp),主要是代理产品毛利率下滑3.9个百分点至21.4%。销售费用率20.7%(+5.0pp),管理费用率5.0%(+1.4pp),研发费用率9.3%(+3.5pp),财务费用率0.6%(-0.3pp)。公司进一步扩大营销服务网络覆盖,同时持续加大研发,上半年研发投入1.64亿元(+32.8%),新增研发立项41项,公司在免疫等产品平台以及自动化流水线构建上均具有系统化竞争优势。由于费用率的提升和资产减值的影响,上半年净利率下降至12.4%(-10.6pp)。   投资建议:考虑公司加速战略转型和特定存货计提资产减值准备的影响,预计2023-25年归母净利润4.98/6.69/8.28亿元,同比增速-29.7%/34.5%/23.7%;摊薄EPS=0.81/1.09/1.35元,当前股价对应PE=19/14/11x。公司业务涵盖生化、免疫、血球等9大平台,各平台新品迭出,并大力推进全实验室智能化检验分析流水线,同时加速代理业务和直销转型分销的战略调整。综合绝对估值和相对估值,公司合理股价为17.82-19.44元,相较当前股价(23-08-03)有16.8-27.4%溢价空间,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:体外诊断试剂集采降价风险、研发不及预期、竞争加剧风险
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    国信证券股份有限公司

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    2023-08-07

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  迈克生物(300463)

  表观业绩受到分子诊断试剂收入基数的影响,归母净利润同比下降57%。2023H1实现营收13.81亿(-22.5%),归母净利润1.75亿(-56.9%),扣非归母净利润1.78亿(-55.4%)。其中单二季度营收7.04亿(-17.8%),归母净利润0.58亿(-71.6%),扣非归母净利润0.58亿(-70.9%),主要由于市场需求急速变化,新冠分子诊断产品销售大幅减少,上半年分子诊断试剂销售收入为571万元(-98.6%)。除分子诊断试剂毛利额贡献消减外,公司对相关存货计提减值准备,多重因素导致归母净利润下滑明显。

  剔除新冠后自主产品保持良好增长,加快代理产品调整。2023H1自主产品收入8.67亿元(-23.7%),剔除分子诊断试剂后的收入同比增长为16.0%,维持良好增长态势。公司今年大力推进全实验室智能化检验分析流水线并协同各平台单机的终端装机,上半年自主产品大型仪器市场端出库达成1601台(条),其中生免和血液流水线169条,仪器装机后有望持续带动后续试剂的消耗增长。代理业务上半年收入4.96亿元(-20.8%),营收占比进一步下滑至35.9%,公司自主产品成本优势远高于代理产品,且随着国内政策趋势和商业环境变化,代理业务的盈利能力和可持续性将受到一定影响。

  毛利率略有下滑,销售及研发费用率进一步提升。2023H1毛利率为53.4%(-1.0pp),主要是代理产品毛利率下滑3.9个百分点至21.4%。销售费用率20.7%(+5.0pp),管理费用率5.0%(+1.4pp),研发费用率9.3%(+3.5pp),财务费用率0.6%(-0.3pp)。公司进一步扩大营销服务网络覆盖,同时持续加大研发,上半年研发投入1.64亿元(+32.8%),新增研发立项41项,公司在免疫等产品平台以及自动化流水线构建上均具有系统化竞争优势。由于费用率的提升和资产减值的影响,上半年净利率下降至12.4%(-10.6pp)。

  投资建议:考虑公司加速战略转型和特定存货计提资产减值准备的影响,预计2023-25年归母净利润4.98/6.69/8.28亿元,同比增速-29.7%/34.5%/23.7%;摊薄EPS=0.81/1.09/1.35元,当前股价对应PE=19/14/11x。公司业务涵盖生化、免疫、血球等9大平台,各平台新品迭出,并大力推进全实验室智能化检验分析流水线,同时加速代理业务和直销转型分销的战略调整。综合绝对估值和相对估值,公司合理股价为17.82-19.44元,相较当前股价(23-08-03)有16.8-27.4%溢价空间,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:体外诊断试剂集采降价风险、研发不及预期、竞争加剧风险

中心思想

业绩承压下的战略转型

迈克生物2023年上半年业绩面临显著压力,归母净利润同比大幅下降56.9%,主要受新冠分子诊断产品销售额锐减98.6%以及存货减值准备计提的影响。然而,在表观业绩承压的同时,公司积极推进战略转型,剔除新冠业务后,自主产品收入同比增长16.0%,保持良好增长态势。公司大力推广全实验室智能化检验分析流水线,上半年大型仪器出库1601台(条),其中生免和血液流水线169条,为后续试剂消耗增长奠定基础。

自主产品驱动未来增长

面对行业政策变化和商业环境调整,迈克生物加速代理业务向自主产品驱动的增长模式转型,并持续加大研发投入,上半年研发费用同比增长32.8%至1.64亿元,新增研发立项41项,进一步巩固其在生化、免疫、血球等多个产品平台及自动化流水线构建上的系统化竞争优势。尽管短期内费用率提升和资产减值影响了净利率,但公司经营性现金流保持稳健,应收账款有效下降,显示出健康的运营基础。国信证券首次覆盖并给予“买入”评级,预计公司未来业绩将随战略转型和国产替代进程加速而实现恢复性增长,合理股价区间为17.82-19.44元,具备16.8-27.4%的溢价空间。

主要内容

2023上半年业绩回顾与挑战

迈克生物2023年上半年实现营业收入13.81亿元,同比下降22.5%;归属于母公司股东的净利润为1.75亿元,同比大幅下降56.9%;扣除非经常性损益后的归母净利润为1.78亿元,同比下降55.4%。其中,第二季度单季营收7.04亿元,同比下降17.8%;归母净利润0.58亿元,同比下降71.6%。业绩下滑的主要原因是市场需求急剧变化,新冠分子诊断产品销售大幅减少,上半年分子诊断试剂销售收入仅为571万元,同比锐减98.6%,而去年同期为3.93亿元。此外,公司对相关存货计提了4942万元的减值准备,多重因素共同导致归母净利润明显下滑。

自主产品驱动增长与战略转型

在新冠业务大幅收缩的背景下,迈克生物的自主产品业务展现出韧性。2023年上半年,自主产品收入为8.67亿元,同比下降23.7%,占营收比例为62.8%。然而,若剔除分子诊断试剂的影响,自主产品收入同比增长16.0%,维持了良好的增长态势。公司积极推进全实验室智能化检验分析流水线及各平台单机的终端装机,上半年自主产品大型仪器市场端出库达成1601台(条),其中生免和血液流水线169条,这些仪器的装机有望持续带动后续常规试剂的消耗增长,上半年自主产品常规试剂收入达到8.05亿元,同比增长12.9%。

与此同时,公司加快代理产品调整。代理业务上半年收入4.96亿元,同比下降20.8%,营收占比进一步下滑至35.9%。报告指出,公司自主产品具有显著的成本优势,且随着国内政策趋势和商业环境变化,代理业务的盈利能力和可持续性将受到影响。迈克生物坚持以自主产品驱动增长,其产品已涵盖生化、免疫、血液、血型、尿液、分子诊断、POCT、病理、原材料等多个产品和技术平台。

财务结构与研发投入分析

2023年上半年,迈克生物的毛利率为53.4%,同比下降1.0个百分点,主要系代理产品毛利率下滑3.9个百分点至21.4%所致。费用率方面,销售费用率、管理费用率和研发费用率均有所提升。销售费用率达到20.7%,同比增加5.0个百分点,反映公司进一步扩大营销服务网络覆盖,上半年新增经销商250余家、终端客户970余家。管理费用率为5.0%,同比增加1.4个百分点。研发费用率为9.3%,同比增加3.5个百分点,显示公司持续加大研发投入,上半年研发投入1.64亿元,同比增长32.8%,新增研发立项41项,巩固了公司在免疫等产品平台以及自动化流水线构建上的系统化竞争优势。受费用率提升和资产减值影响,上半年净利率下降至12.4%,同比下降10.6个百分点。

尽管利润承压,公司的经营性现金流保持稳健优质。2023年上半年经营性现金流净额为4.10亿元,同比下降2.9%,但经营性现金流净额与归母净利润的比值达到234.4%。截至半年报,应收账款余额为18.08亿元,较年初下降12.8%,主要得益于公司加速直销向分销转型战略调整,应收账款持续收回。

迈克生物:IVD行业平台化领导者

迈克生物自成立以来专注于体外诊断(IVD)行业,历经二十余年发展,已具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力,完成了从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链布局。公司自主产品涵盖生化、免疫、临检、分子、快检、病理、原材料等多个技术平台,是国内产品品种最为丰富的体外诊断生产企业之一。其生化、免疫、血液产品已实现流水线集成,是国内少数能提供实验室自动化解决方案的IVD生产企业。

公司自主产品用户已覆盖全国8000多家各级医院,二级和三级医院产品覆盖率分别达到24%和57%,在国内三级以上医院的高端市场日益具备与国际品牌竞争的实力,有望加速进口替代。此外,公司高度重视海外市场渠道建设,已与490余家经销商建立合作,产品涉足117个国家和地区,海外市场将成为公司市场拓展的重要区域。公司实际控制人为唐勇及其一致行动人,核心管理层稳定且多有持股。

全球与中国体外诊断市场洞察

体外诊断(IVD)在疾病预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康评价中发挥关键作用,临床诊断信息约80%来自IVD。根据Allied Market Research预测,全球体外诊断市场规模预计将从2017年的645亿美元增长至2025年的936亿美元,复合年均增长率达4.8%,主要驱动因素包括慢性病、传染病发病率上升以及检测技术的不断发展。2022年,全球IVD市场中,免疫诊断、生化诊断和分子诊断是主要细分领域。

中国体外诊断行业起步于上世纪70年代末,目前正处于快速成长阶段。根据Frost & Sullivan数据,2016-2021年中国IVD市场规模保持22.5%的复合增长率,由450亿元增长至1243亿元;预计2021-2024年将保持16.3%的复合增长率,至2024年市场规模将达到1957亿元。目前,中国在生化诊断、酶联免疫等领域已达到国际同期水平并实现大部分国产化,而在化学发光等高技术领域,国内企业正处于快速成长期,进口替代空间巨大。新冠疫情中分子诊断的广泛应用也使其成为最具前景的技术之一。

盈利预测与估值分析

基于对新冠相关产品收入大幅下滑、常规自产产品成为核心增长驱动力(化学发光和血球业务有望保持快速增长)、代理业务战略调整(收入占比持续下降,毛利率稳定在20%左右)等假设,国信证券对迈克生物的盈利进行了预测。

预计公司2023-2025年营业收入分别为30.52亿元、32.80亿元和36.36亿元,同比增速分别为-15.4%、7.5%和10.9%。归属于母公司净利润分别为4.98亿元、6.69亿元和8.28亿元,同比增速分别为-29.7%、34.5%和23.7%。

敏感性分析显示,在中性假设下,公司2023-2025年净利润分别为4.98/6.69/8.28亿元。乐观假设下,净利润可达6.30/8.05/9.83亿元;悲观假设下,净利润则为3.74/5.51/7.08亿元。

在估值方面,报告采用绝对估值(FCFF)和相对估值(PE)两种方法。基于FCFF模型,考虑公司完善的产品布局、流水线快速装机、集采趋势下加速进口替代等因素,得出公司合理价格区间为18.33-19.96元。相对估值方面,选取迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙等可比公司,并考虑公司成长性,给予2023年22-24倍PE,得出合理目标区间为17.82-19.44元。综合两种估值方法,公司合理股价为17.82-19.44元,相较当前股价(2023年8月3日)有16.8-27.4%的溢价空间。首次覆盖,给予“买入”评级。

投资风险提示

报告提示了多项风险,包括:

  1. 估值风险: 估值模型基于多项假设,可能存在对收入增长、自由现金流、WACC参数(如无风险利率、风险溢价)估计偏乐观,或对永续增长率假设过高,导致估值偏高的风险。
  2. 盈利预测风险: 业绩预测基于业务增长和盈利能力假设,如新业务收入增速、毛利率、期间费用率等,可能与实际结果存在偏差。
  3. 经营风险:
    • 体外诊断试剂集采降价或落标冲击: 随着集采政策的广泛实施,可能对公司营收和盈利能力产生不利影响。
    • 行业竞争加剧: IVD行业竞争升级,从产品竞争转向商业模式竞争,若公司不能持续提升竞争力,可能影响业绩。
    • 原材料供应风险: 国内核心生物化学原料仍依赖进口,国际贸易摩擦可能导致原材料供应短缺。
    • 财务风险: 主要客户经营状况变化或行业结算方式调整,可能导致应收账款逾期、坏账或回收周期延长。
  4. 技术风险:
    • 技术创新风险: 人才培养、团队稳定、研发平台建设及工艺路线选择等因素可能影响创新成败。
    • 核心技术人员流失风险: 核心技术人员流失可能削弱公司持续研发能力和市场竞争力。

总结

迈克生物在2023年上半年面临新冠分子诊断业务大幅下滑带来的业绩压力,导致归母净利润显著下降。然而,公司通过聚焦非新冠自主产品,实现了16.0%的良好增长,并大力推进全实验室智能化检验分析流水线装机,上半年大型仪器出库1601台(条),为未来试剂消耗增长奠定基础。公司积极调整代理业务结构,加大研发投入(上半年研发投入同比增长32.8%),以巩固其在IVD领域的平台化竞争优势和加速国产替代进程。尽管短期内毛利率略有下滑且费用率有所提升,但经营性现金流保持稳健,应收账款有效下降,显示出健康的运营基础。

展望未来,迈克生物作为国内领先的平台化IVD企业,凭借其丰富的产品线、强大的研发实力和不断扩大的市场覆盖,有望在中国IVD市场快速增长和进口替代的大趋势中持续受益。国信证券首次覆盖并给予“买入”评级,预计公司2023-2025年归母净利润将实现恢复性增长,合理股价区间为17.82-19.44元,具备较高的投资价值。投资者需关注体外诊断试剂集采降价、行业竞争加剧以及原材料供应等潜在风险。

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