特宝生物(688278) 　　业绩简评 　　2023 年 6 月 30 日，公司发布公告，公司申报的拓培非格司亭注射液（商品名：珮金）获批上市， 适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 　　经营分析 　　肿瘤产品线进一步丰富，有望贡献业绩新增量。 拓培非格司亭注射液（商品名：珮金®）是公司自主研发、具有自主知识产权的长效人粒细胞刺激因子产品，采用 40kDY 型分支聚乙二醇（PEG）分子对人粒细胞刺激因子进行修饰，与目前已上市的同类长效产品相比，具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量，药物剂量约为目前已上市同类长效产品的三分之一。该产品与公司现有上市产品特尔津为长短效产品组合， 本次获批上市后将进一步丰富公司产品线结构，提高竞争力。 　　授予江苏复星独家推广及销售权利，商业化进度有望加速推进。根据公司此前公告，公司于 23 年 5 月 31 日与上海复星医药产业发展有限公司的全资子公司江苏复星医药销售有限公司签署《关于拓培非格司亭注射液（珮金®）的独家商业化协议》， 同意授予江苏复星关于拓培非格司亭注射液在中国大陆地区（港澳台地区除外）的独家推广及销售权利，合作产品获批上市后公司可获得不低于 7300 万元人民币的首付款和里程碑款项，并根据协议约定向江苏复星支付推广服务费。 本次合作有利于充分发挥双方优势，公司新产品商业化进度有望加速推进。 　　研发工作持续推进， 助力公司实现高质量发展。 公司持续加大研发投入，加快推进研发进展。公司首个以乙肝表面抗原清除（临床治愈）为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验已完成受试者招募， Y 型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）完成Ⅲ期受试者招募， 人干扰素α 2b 喷雾剂、 AK0706 于 2023 年 1 月获得药物临床试验批准通知书。在研产品若顺利上市将进一步丰富公司产品线，奠定业绩长期增长基础。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预期，预计公司 2023-2025 年分别实现归母净利润4.42（+54%）、 6.32（+43%）、 8.33（+32%）亿元，对应当前 EPS分别为 1.09 元、 1.55 元、 2.05 元，对应当前 P/E 分别为 40、28、 21 倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　药品未能中标及中标价格下降风险， 研发失败风险， 派格宾销量无法持续增长的风险。

　　泰恩康(301263) 　　事件：2023年7月2日，泰恩康公告公司及全资子公司安徽泰恩康制药有限公司于2023年7月1日与泰国李万山药厂两合公司签署《技术转让合作备忘录》，泰恩康拟使用自有资金受让取得泰国李万山拥有的和胃整肠丸全套生产技术，技术转让费用总额为人民币1.95亿元（费用分4笔支付，分别为7500万、3000万元、6000万元、3000万元）。同时，双方约定销售分成费为自公司取得和胃整肠丸药品注册批件当年起每年度人民币2500万元。 　　泰恩康此前是和胃整肠丸中国唯一总代理，交易后和胃整肠丸成为泰恩康自有OTC产品。和胃整肠丸是一种肠胃中成药，主要作用为温中和胃，理气止痛，在我国尤其是东南沿海地区享有较高知名度。公司自1999年成为和胃整肠丸的中国唯一总代理，全权负责和胃整肠丸在国内的推广、销售，拥有完整的销售定价权并掌控相关的销售渠道和客户资源。2022年和胃整肠丸实现销售收入1.6亿元，同比增长36%。交易后和胃整肠丸将成为泰恩康自有OTC药品，加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地，进行全国性推广,提升业务规模和盈利能力。 　　技术转让加快解决和胃整肠丸产能瓶颈。目前和胃整肠丸市场仍处于供不应求的状态，本次备忘录签署后公司将尽快委派生产管理人员参与和胃整肠丸生产、协助生产线改造升级，迅速扩大泰国李万山和胃整肠丸的产能，以满足国内市场的需求。 　　泰国李万山加强与泰恩康的战略合作。泰国李万山与泰恩康战略合作推进泰恩康旗下的重点药品如盐酸达泊西汀片、他达拉非片、CKBA软膏等在东南亚市场的研发及商业化推广，加强泰恩康产品的东南亚布局和销售。 　　投资建议：公司业务触角广，代理产品与自产两性健康药物对利润贡献较大且持续性好，预期公司未来毛利率保持向好态势。核心产品达泊西汀、和胃整肠丸等产品销量有望快速提升，我们预计2023-2025年归母净利润分别为3/4/5亿元，PE分别为33/24/19倍，维持”推荐”评级。 　　风险提示：研发进展的不确定性；代理业务的经营风险；政策性风险；产品销售不及预期的风险；药品注册进度的不确定性。

　　浙江医药(600216) 　　老牌维生素龙头创新突围，ADC药物或迸发新增长曲线。作为国内维生素龙头之一，公司短期受到维生素原料及成本压力、下游需求下降等因素，1Q23营收及归母20/1亿元（-8%/-56%），业绩触底。我们判断，公司业绩将出现拐点：①创新药ARX788期中数据积极，提前结束临床试验，上市进程提速。②维生素全球龙头有望实施限产，或带动价格回升。③“超抗”（抗超级耐药菌的抗生素）万古霉素美国上市，2023年下半年起将贡献业绩。 　　ARX788具备差异化竞争优势，后“DS-8201”时代潜力重磅药。①ARX788是浙江医药子公司新码生物与美国上市公司Ambrx合作10年开发的ADC（抗体偶联药物）。自第一三共/阿斯利康的ADC药物DS-8201在乳腺癌中取得突破并重新定义了HER2乳腺癌分型，ADC赛道重回创新药焦点。②ARX788看点有三：第一，临床数据显示出不输于DS-8201的有效性，且不良反应率更低；第二，针对DS-8201耐药后的病人，临床数据显示出一定疗效，有望率先切入DS-8201耐药后市场，该市场目前尚处空白；第三，更好的安全性有助于ARX788在适应症扩展中往早线推进。③ARX788已获得国家突破性疗法认定，预计将于2023提交上市申请、2024年获批上市；我们预计该产品2024/25/26年收入1.01/4.15/8.41亿元。 　　新品苹果酸奈诺沙星增长强劲，主营增速有望修复。①公司主营产品维A、维E的价格目前处于历史低点，回升在望。维生素是寡头垄断行业，上游供给稳定，安迪苏、帝斯曼等公司宣布限产维生素，此举收紧供给，有望带动价格上调。我们预计公司维生素系列2023/24/25年营收35.45/37.40/40.68亿元。②2023年，公司万古霉素制剂在美国获批上市，有望贡献海外收入新增量。③苹果酸奈诺沙星与传统喹诺酮类抗菌药左氧氟沙星、莫西沙星相比，具有广谱、更少耐药等特点。公司该产品市占率在逐步提升中；加之纳入国家医保目录后，放量提速。我们预计2023/24/25年销售3.6/6.6/9.5亿元。 　　盈利预测、估值和评级 　　预计2023/24/25年营收85.31/94.47/107.50亿元；归母净利润6.31/9.08/12.22亿元。我们采用PE法进行估值，参考可比公司估值以及考虑公司创新药进展，认为合理PE为25X，对应市值158亿元，对应股价16.35元。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　新药上市进程不及预期、竞争加剧、产品及成本价格波动、限售股解禁、汇率波动等风险。

　　百普赛斯(301080) 　　深耕重组蛋白细分领域，海外业务快速发展 　　百普赛斯是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业。受益于生物药行业的蓬勃发展，上游生物试剂领域景气度提升，公司业绩快速增长，品牌辨识度逐渐增强。短期看，公司积极布局海外市场，逐步形成立足中国辐射全球的市场格局，海外营收增长强劲。中长期看，公司深耕高附加值工业客户，积极拓宽产品线，并主动布局检测业务及CGT业务，有望打开中长期成长空间。我们看好公司海内外的长期发展，预计2023-2025年归母净利润为2.05/2.58/3.38亿元，EPS为1.71/2.15/2.82元，当前股价对应PE为36.8/29.2/22.3倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　重组蛋白市场规模不断扩大，国产替代未来可期 　　重组蛋白的应用贯穿于生物药研发、生产及应用各阶段，下游行业的蓬勃发展推动了重组蛋白市场规模不断扩大。全球与中国重组蛋白市场规模于2021年分别达到124亿美元/176亿元，预计2025年分别增长至208亿美元与338亿元，市场正处于快速扩容期。在“国产替代”契机下，凭借自身高质量的产品、优质的服务以及本土供应链的优势，国内试剂厂家预计将加速国产替代及国际化进程。 　　积极布局海外市场，横向拓展新兴业务领域 　　公司坚持以药企、CRO公司、诊断试剂厂商等工业客户为重点拓展方向，并在产品端聚集热门靶点，单个产品收入领先国内同行。同时，公司较早布局海外市场，美洲区目前贡献海外营收主体；2021年起，公司在德国、瑞士、英国成立3家子公司，可直接服务罗氏和诺华总部，进一步加速欧洲市场的开拓。为满足客户多元化的研发生产需求，公司不断丰富产品布局，并积极拓展检测服务业务与CGT业务，有望打开未来业绩增长的向上空间。 　　风险提示：国内政策变动、核心成员流失、新产品开发失败、行业竞争格局恶化等。

　　方盛制药(603998) 　　报告摘要 　　方盛制药是国内中药创新的优秀企业，在中药领域成功开发了“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科等几大品牌系列产品。截至2022年底，公司及全资子公司、控股子公司共有71个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2022年版)，品种资源非常丰富。 　　投资要点 　　持续剥离非主业资产，聚焦中成药制药主业 　　公司切实执行“归核化”的发展战略，持续优化调整业务结构，聚焦制药主业，2021-2022年陆续转让恒兴医药、佰骏医疗等多家子公司股权，股权出售完成后不再纳入公司并表范围。同时于2021年全资收购滕王阁药业获得强力枇杷膏（蜜炼）大品种，进一步扩充产品广度。 　　338大产品战略持续推进，产品矩阵丰富，增长动能强劲 　　公司持续推进338大产品战略，重点推广的藤黄健骨片、小儿荆杏止咳颗粒等品种在2021-2022年增长明显。同时，收购的强力枇杷膏（蜜炼）与公司现有的血塞通、藤黄健骨片、小儿荆杏止咳颗粒等优秀品种一起构成横跨心血管、骨伤科、儿科、呼吸系统、妇科等多治疗领域的产品矩阵，为公司持续增长注入强劲动力。 　　疫情短期影响逐渐消散，大品种有望继续放量 　　随着疫情影响减弱，市场销售推广逐渐恢复。公司部分重点大品种受益于疫情影响，2022年放量显著，小儿荆杏止咳颗粒销量同比增长320%，强力枇杷膏（蜜炼）销量同比增长258%，大大加深了患者对公司产品与品牌的认知，我们认为对带动公司整体产品销售具有积极的促进作用，公司产品有望继续放量。 　　盈利预测与估值 　　我们预计公司2023-2025年总体收入分别为19.32/24.38/29.82亿元，同比增长分别为7.83%/26.17%/22.33%；归属于上市公司股东的净利润分别为1.55/2.25/2.73亿元，EPS分别为0.35/0.51/0.62元。考虑到公司作为中药创新的优秀企业，具有一定的稀缺性，同时公司338大产品战略的持续落地带来较好的成长性，我们看好公司未来发展，首次覆盖，予以“买入”评级，给予2024年32倍PE，目标价16.38元/股。 　　风险提示：医药行业政策风险、市场竞争加剧风险、新产品开发风险、产品质量风险、产品毛利率下降风险、并购整合风险。