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  • 2024年12月全球在研新药月报

    2024年12月全球在研新药月报

    2024年12月全球在研新药月报
    肿瘤
    本月国内新药获批临床情况根据摩熵数据统计，2024年12月共有194款新药获批临床（共计318个受理号），较上个月增加了57款，其中包括75款化药，108款生物制品，11款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有148个，占比为47%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有32个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有164个，75个。
    摩熵咨询
    36页
    2024-12-31
  • 2024年11月仿制药月报

    2024年11月仿制药月报

    2024年11月仿制药月报
    国家药品监督管理局
    沃诺拉赞
    浙江普利药业有限公司
    替考拉宁
    亚胺培南 + 西司他丁
    1.1本月一致性评价仿制药申请信息根据摩熵数据统计，2024年11月共有28个品种（按受理号计38项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为心血管系统药物，申请剂型主要为注射剂。维生素B6注射液为申请企业数最多的品种，有3家；上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司是申请品种最多的企业，有2个品种。
    摩熵咨询
    16页
    2024-11-30
  • 2024年11月全球在研新药月报

    2024年11月全球在研新药月报

    2024年11月全球在研新药月报
    肿瘤
    神经系统疾病
    芦康沙妥珠单抗
    索米妥昔单抗
    利纳西普
    本月国内新药获批临床情况根据摩熵数据统计，2024年11月共有137款新药获批临床（共计224个受理号），较上个月增加了15款，其中包括69款化药，64款生物制品，4款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有92个，占比为41%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有26个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有85个，77个。
    摩熵咨询
    37页
    2024-11-30
  • 2024年10月仿制药月报

    2024年10月仿制药月报

    2024年10月仿制药月报
    齐鲁制药有限公司
    普伐他汀
    阿戈美拉汀
    利培酮
    广东星昊药业有限公司
    本月一致性评价仿制药申请信息根据摩熵数据统计，2024年10月共有28个品种（按受理号计41项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用苯唑西林钠为申请企业数最多的品种，有3家；海南通用康力制药有限公司和海口奇力制药股份有限公司是申请品种最多的企业，均有2个品种。
    摩熵咨询
    16页
    2024-10-31
  • 2024年10月全球在研新药月报

    2024年10月全球在研新药月报

    2024年10月全球在研新药月报
    Johnson & Johnson
    安进
    石药集团有限公司
    奥马珠单抗
    诺卡替利单抗注射液
    本月国内新药获批临床情况根据摩熵数据统计，2024年10月共有122款新药获批临床（共计208个受理号），较上个月减少了58款，其中包括49款化药，70款生物制品，3款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有106个，占比为51%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有31个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有114个，63个。
    摩熵咨询
    37页
    2024-10-31
  • 2024年9月仿制药月报

    2024年9月仿制药月报

    2024年9月仿制药月报
    宜昌人福药业有限责任公司
    上海宣泰医药科技股份有限公司
    碘普罗胺
    盐酸万古霉素
    1. 本月一致性评价仿制药申请信息根据摩熵医药数据统计，2024年9月共有28个品种（按受理号计43项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为消化系统与代谢药物与系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。维生素B6注射液为申请企业数最多的品种，有4家；齐都药业是申请品种最多的企业，均有2个品种。
    摩熵咨询
    17页
    2024-09-30
  • 2024年9月全球在研新药月报

    2024年9月全球在研新药月报

    2024年9月全球在研新药月报
    信达生物制药（苏州）有限公司
    肿瘤
    黑色素瘤
    江苏先声医药科技有限公司
    锐正基因（苏州）有限公司
    本月国内新药获批临床情况根据摩熵医药数据统计，2024年9月共有180款新药获批临床（共计280个受理号），较上个月增加了37款，其中包括94款化药，83款生物制品，3款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有135个，占比为48%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有21个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有115个，102个。
    摩熵咨询
    33页
    2024-09-30
  • 2024年8月仿制药月报

    2024年8月仿制药月报

    2024年8月仿制药月报
    奥沙利铂
    辰欣药业股份有限公司
    湖南科伦制药有限公司
    富马酸比索洛尔 + 氨氯地平
    1.1本月一致性评价仿制药申请信息根据摩熵医药数据统计，2024年8月共有33个品种（按受理号计46项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。硫酸阿米卡星注射液为申请企业数最多的品种，有3家；天成药业和辰欣药业是申请品种最多的企业，均有2个品种。
    摩熵咨询
    16页
    2024-08-31
  • 2024年8月全球在研新药月报

    2024年8月全球在研新药月报

    2024年8月全球在研新药月报
    心力衰竭
    拜耳（中国）有限公司
    替尔泊肽
    糖尿病
    肿瘤
    本月国内新药获批临床情况根据摩熵医药数据统计，2024年8月共有143款新药获批临床（共计224个受理号），较上个月增加了3款，其中包括59款化药，80款生物制品，4款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有110个，占比为49%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有20个。获批剂型主要为片剂与注射剂，分别有78个，20个。
    摩熵咨询
    40页
    2024-08-31
  • 2024年7月全球在研新药月报

    2024年7月全球在研新药月报

    2024年7月全球在研新药月报
    PD-1
    肿瘤
    泰它西普
    感染
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
    本月国内新药获批临床情况根据摩熵医药数据统计，2024年7月共有140款新药获批临床（共计231个受理号），较上个月增加了32款，其中包括63款化药，75款生物制品，2款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有98个，占比为42%，系统用抗感染药物获批数量也比较多，有11个。获批剂型主要为片剂与注射剂，分别有78个，95个。
    摩熵咨询
    33页
    2024-07-31

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