泰恩康(301263) 　　事件：2023年2月14日泰恩康公告拟使用自有资金2亿元收购百家汇持有的江苏博创园50%股权。交易完成后，博创园将成为公司控股子公司，纳入公司合并报表范围。 　　拟收购博创园，布局创新药。博创园2022年净利润-1112万元，公司成立于2011年，由王宏林教授(获国家杰青基金)创立，主要从事创新性药物的研发与产业化。产品管线涉及皮肤疾病(免疫性、炎症性和感染性皮肤疾病等)和非皮肤自身免疫性疾病(类风湿关节炎、多发性硬化症、炎症性肠病等)，具有全球创新性和领先性。 　　乳香天然产物改构，已获得专利。CKBA为王宏林团队基于乳香中天然产物乙酰基-11-酮-β-乳香酸(AKBA)的结构改造的FIC药物分子，已申请中国和PCT专利，均获授权。 　　CKBA靶点新颖，抑制CD8+T细胞作用，布局白癜风和银屑病。CKBA通过靶向ACC1和MFE2调控细胞脂代谢，抑制CD8+T细胞作用。1）CKBA软膏治疗银屑病项目正在开展由北京大学人民医院(临床试验组长单位)牵头的多中心、IIa期临床研究；2）拟增加新适应症白癜风的研究。 　　投资建议：公司业务触角广，代理产品与自产两性健康药物对利润贡献较大且持续性好，预期公司未来毛利率保持向好态势。核心产品达泊西汀、他达拉非、和胃整肠丸等产品销量快速提升，我们预计2022-2024年归母净利润分别为2/3/4亿元，PE分别为48/30/22倍，维持”推荐”评级。 　　风险提示：研发进展的不确定性；代理业务的经营风险；政策性风险

中心思想 本报告基于摩熵医药数据，对2023年1月全球在研新药与靶点市场进行了统计分析，核心观点如下： 国内新药研发进展迅速 1月份国内新药研发取得显著进展，获批上市和临床的新药数量可观，涵盖化药、生物制品和中药多个领域，体现了中国创新药研发的蓬勃发展态势。其中，多个“国内首款”创新药的获批上市，标志着中国在部分疾病治疗领域取得突破。 全球创新药研发竞争激烈 全球范围内，多个创新药获得孤儿药、突破性疗法或快速通道资格认定，显示出各企业在研发领域的积极投入和竞争。同时，大量在研创新药公布积极的临床试验结果，涵盖肿瘤、肝病、神经系统疾病等多个领域，预示着未来几年将有更多新药上市，为患者带来新的治疗选择。 国产创新药国际化进程加快 多家中国企业的新药获得美国FDA的临床试验许可或突破性疗法认定，标志着国产创新药国际化进程的加快。这表明中国创新药的研发水平不断提升，并逐渐获得国际市场的认可。 主要内容 国内新药注册申报分析 国内新药获批临床/上市情况 2023年1月，CDE承办了174个化药1类新药受理号（含补充申请36个）、83个1类治疗用生物制品受理号（含补充申请17个）和5个1类中药受理号。共有110款新药获批临床（共计188个受理号），其中包括50款化药、57款生物制品和3款中药；5款新药获批上市，分别为艾诺米替片、琥珀酸莫博赛替尼胶囊、注射用维博妥珠单抗、琥珀酸利柏西利片和带状疱疹减毒活疫苗。报告详细列出了获批临床新药一览表，包含药品名称、注册类型、靶点、适应症、企业名称和承办日期等信息。 国内获批新药简介 报告对1月份获批上市的5款新药进行了详细介绍，包括其作用机制、适应症、研发历程以及市场前景等方面。例如，艾诺米替片是国产首款三合一单片复方抗艾滋病1类新药；琥珀酸莫博赛替尼胶囊是全球首个专为EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者研发的口服靶向药物；注射用维博妥珠单抗是国内首款靶向CD79b的ADC产品，获批两个适应症；琥珀酸利柏西利片是CDK4/6抑制剂，已在多个国家获批上市；带状疱疹减毒活疫苗是首个获批适用于40岁及以上人群的国产带状疱疹疫苗。 全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点 报告列出了本月全球获得孤儿药、突破性疗法或快速通道资格认定的品种一览表，包含药品名称、靶点、适应症、参与研发的企业、全球最高特殊审批和研发阶段等信息。 表格中清晰地标注了本月获得更新审批状态的药物。 全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递 报告总结了1月份全球在研创新药的积极和失败临床结果，涵盖了多个治疗领域和多种药物类型。 报告中详细描述了各个药物的临床试验结果，包括主要终点、次要终点、安全性数据以及药物的作用机制等。 这些积极的临床结果涵盖了肿瘤、肝病、神经系统疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病等多个领域，展现了创新药研发领域的蓬勃发展。 国产创新药国际化动态 报告概述了1月份国产创新药国际化的进展，包括多家中国企业的新药获得美国FDA的临床试验许可或突破性疗法认定，以及部分创新药在海外授权方面的进展。 报告中列举了具体的企业和药物，并简要介绍了这些药物的作用机制和适应症。 跨国企业创新药在华动态 报告总结了1月份跨国企业创新药在中国的动态，包括新药的上市申请、临床试验进展以及新适应症的获批等方面。 报告中列举了具体的企业和药物，并简要介绍了这些药物的作用机制和适应症。 国内创新药投融资事件盘点 总体投融资概况 报告对1月份国内创新药投融资事件进行了总体概况的描述，包括投融资事件数量、融资热度TOP3细分领域、融资轮次和融资金额等信息。 数据显示，医疗器械耗材和创新药是资本关注的热门领域。 创新药大额融资事件详细说明 报告对1月份国内创新药大额融资事件进行了详细说明，包括公司名称、产业领域、细分类别、当前轮次、融资金额和投资机构等信息。 报告中对部分企业和融资事件进行了更详细的描述，包括企业的研发管线、融资用途以及市场前景等方面。 总结 2023年1月，全球在研新药与靶点市场呈现出蓬勃发展的态势。国内新药研发进展迅速，多个创新药获批上市和临床，国产创新药国际化进程加快，多家中国企业的新药获得国际市场的认可。全球范围内，创新药研发竞争激烈，多个创新药获得孤儿药、突破性疗法或快速通道资格认定，大量在研创新药公布积极的临床试验结果。国内创新药投融资市场活跃，多家企业获得大额融资，为创新药研发提供了强有力的资金支持。 这些进展预示着未来几年将有更多新药上市，为患者带来新的治疗选择，同时也为医药行业带来新的发展机遇。

　　事件：2月15日，国家医疗保障局办公室关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知。 　　强化推进零售药店纳入医保统筹。该项政策是为更好落实2021年《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》和《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》的要求，重点做好将零售药店纳入门诊统筹管理的工作。政策重点内容梳理如下： 　　1）明确指出要鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊服务。开通条件需要符合当地医保局规定的医保药品管理、财务管理、人员管理、信息管理以及医保费用结算等方面的要求，能提供门诊处方药的药店数量有望快速增长。 　　2）明确门诊统筹的支付范围：参保人员凭定点医药机构处方在定点零售药店购买医保目录内药品发生的费用可由统筹基金按规定支付。支付标准可执行与本地统筹地区基层医疗机构相同的医保待遇政策。 　　3）加强药品价格协同：支持定点药店通过升级医药采购平台采购药品，鼓励自愿参与带量采购。价格协同下，零售药店销售便利性突显，处方外流有望得到推进。 　　4）加强处方流转管理：加快实现医疗机构电子处方顺利流转到定点零售药店，定点医药机构可谓符合条件患者开具最长12周的长处方。 　　处方外流进展加速，利好头部连锁。零售药店打通门诊统筹通道后，考虑医疗机构的药占比要求与零售药店的便利性，处方外流进展有望大幅推进，龙头连锁药房具备更高的规范与更完善基础条件，有望快速受益，处方外流的增量市场与更多的客流或将持续推动零售药店业绩的高增长。推荐估值性价比高，本身处于以后修复拐点的一心堂，建议关注药龙头益丰药房、大参林、老百姓、健之佳等； 　　风险提示：政策落地执行不及预期；扩张不及预期；行业竞争加剧；产品销售放量不及预期。

　　医保局发布零售药店纳入门诊统筹管理通知，加速推进处方外流 　　2023年2月15日，国家医疗保障局办公室发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，高度重视定点零售药店纳入门诊统筹工作，将门诊统筹基金用于扩大医药服务供给，保障居民更好的享受统筹医保便利。近年来随着“医疗、医药、医保”三医联动改革的不断深入，“药占比、零差率、医保控费、分级诊疗、一致性评价、带量采购、双通道”等一系列医改措施的稳步推进，以及“互联网+”政策、技术、服务的不断发展，医院处方外流逐步提速，医药分开趋势更加明朗。本次新发布《通知》在此前政策基础上推进处方进一步外流，带动药店承接处方量提升，龙头药房有望受益。 　　龙头药房统筹资质药房布局领先，具备申请统筹资质的核心优势 　　《通知》提出“申请开通门诊统筹服务的定点零售药店应当符合医保部门规定的医保药品管理、财务管理、人员管理、信息管理以及医保费用结算等方面的要求，能够开展门诊统筹联网直接结算。”从现有统筹资质门店数量来看，龙头零售在处方外流的大趋势下抢占先机，积极布局门特门慢统筹门店和“双通道”统筹资质门店，截至2022H1，“双通道”门店布局老百姓168家、一心堂204家、健之佳115家，在所在区域具备数量优势。从专业服务能力来看，龙头药房执业药师储备充足，重视员工专业药事服务能力提升，以积极对接处方外流，持续提升龙头药房申请统筹资质的竞争实力。 　　有望优化行业竞争格局，推动行业集中度进一步提升 　　零售药房龙头在渠道、议价能力、品种配置等方面具备优势，更能抢占处方外流资源，中小药房生存空间进一步受到挤压，行业集中度有望加速提升。《通知》提出“做好门诊统筹费用审核结算。原则上医保经办机构自收到定点零售药店结算申请之日起30个工作日内完成医保结算。”这一细则有望加快医保资金回流，同时也对统筹资质药房的经营周转能力等精细化管理能力提出了更高的要求，中小药店经营面临更大挑战，行业集中度有望进一步提升。 　　推荐及受益标的 　　短期来看，我们看好2023年客流恢复及常规品种需求恢复下，客流客单共同提升促进业绩增长；2023年零售药店板块进入老店占比提升阶段，业绩增速有望提升。中长期来看，我们仍然看好行业集中度提升、处方外流长逻辑下零售药店的成长潜力。推荐标的：益丰药房、老百姓、健之佳；受益标的：大参林、一心堂、漱玉平民。 　　风险提示：政策推进不及预期。