2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(110907)

  • 常规业务稳步增长,业务深度+广度再增强

    常规业务稳步增长,业务深度+广度再增强

    个股研报
      义翘神州(301047)   事件:公司近日发布2022年年报,实现营业收入5.75亿元,同比下滑40.47%,归母净利润3.03亿元,同比下滑57.90%。非新冠病毒相关业务稳步增长,盈利能力企稳。公司22年非新冠病毒相关的业务收入4.12亿元,同比增长14.67%,其中7-11月常规业务收入1.92亿元,同比增长23.37%,考虑到22年12月国内大面积感染导致相关产业链生产经营受阻,公司非新冠病毒相关业务保持良好的成长动力。盈利能力方面,公司22年毛利率为85.03%,同比下滑8.94pct,其中22年Q1-Q4季度毛利率分别为89.85%、85.52%、81.6%、81.84%,我们认为毛利率有较大下滑的主要原因系新冠相关业务占比下降,而从22年下半年的情况来看毛利率有企稳趋势,销售、管理、研发费用率在22年分别为21.57%、14.51%、10.47%,分别同比增加13.13pct、8.29pct、6.31pct,反映公司正加速推进业务地域拓展、产品线及服务内容丰富化。   生物试剂SKU持续增加,人工智能、Beacon技术为CRO业务增加活力。生物试剂方面,22年公司新增上线蛋白、抗体等各类生物试剂约1,000种,截至2022年底,公司现货产品约6.8万种,持续保持传染病研究试剂主要供应商的核心地位。CRO服务方面,公司引进建设了最新的Beacon光导单细胞技术促进抗体开发技术升级,与合作伙伴开展了AI智能技术和自动化实验室研究,截至目前公司在人工智能领域的合作伙伴包括Ainnocence(通过Ainnocence研发的可自我优化的人工智能引擎,提升公司抗体开发CRO服务能力)、镁伽科技(镁伽的全自动质粒构建系统将助力公司更快速地为客户提供经济、高通量、高品质及个性化的产品和服务)、圆壹智慧(公司将在其现有的抗体开发CRO服务中添加圆壹智慧基于人工智能的先进预测技术)等。   在国内外多地推进产研基地建设,促进全球业务均衡发展。公司在22年8月完成苏州子公司验收,已建设完成高标准的研发和检测实验室,并组建了高水平团队,增强公司面向南方药企的竞争力;在22年11月开始运营泰州子公司,承接重组表达服务业务,在泰州加强培养基等试剂的规模化生产;在22年11月,启动美国第一个研发生产中心C4B的建设;在22年12月与北京经济技术开发区管理委员会签订《入区协议》,计划建设生物医药创新公共服务平台及成果转化基地,预计2023年投入运营。对于科研试剂企业而言,核心竞争力主要在于一站式供应能力及快速响应能力,而遍布全球的客户需求多样,我们认为强化全球布局可明显帮助公司强化新客户获取能力及增强与老客户间的粘性。   维持“增持”评级。公司是国产蛋白类科研试剂领军企业,依托于全面的技术平台构建丰富重组蛋白和抗体产品库,受益于下游工业企业和科研单位研发需求以及质优价廉趋势下的国产替代潮流,未来市场份额有望持续提升。预计23-25年归母净利润为2.85/3.79/4.74亿元,对应当前PE为48/36/29倍,维持“增持”评级。   风险提示:客户拓展不及预期,订单量不及预期,新产品开发不及预期,价格降幅超预期。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-04-26
  • 医药生物行业双周报2023年第8期总第82期:2023年AACR大会召开,持续关注后续创新药投资机会

    医药生物行业双周报2023年第8期总第82期:2023年AACR大会召开,持续关注后续创新药投资机会

    化学制药
      行业回顾本报告期医药生物行业指数降幅为3.43%,在申万31个一级行业中位居第16,跑输沪深300指数(-2.20%)。从子行业来看,仅医药流通板块上涨,涨幅为0.01%;线下药店、医院、医疗研发外包板块跌幅居前,跌幅分别为9.26%、6.42%、6.34%。   估值方面,截至2023年4月21日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.82x(上期末为25.36x),估值有所下降,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为其他医疗服务(84.97x)、医院(77.12x)、血液制品(39.36x),中位数为28.17x,体外诊断行业(6.52x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有24家上市公司的股东净减持12.21亿元。其中,4家增持0.86亿元,20家减持13.08亿元。   截止2023年4月24日,我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有267家披露了2022年业绩情况。其中,归母净利润增速超过或等于100%的有31家,增速超过或等于30%但小于100%的有46家;2022年归母净利润增速超过或等于30%且2021年归母净利润为正的公司有64家。   重要行业资讯:   国家药监局、公安部、国家卫生健康委:将奥赛利定等品种列入麻醉和精神药品目录   国家中医药管理局:《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》公布   国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据(2022年)》   Madrigal:非酒精性脂肪肝炎新药“Resmetirom”获FDA突破性疗法认定   AACR2023会议——中国药企临床进展总结   邵黎明团队Nature发文:监管制度变化对中国创新药可及性的影响投   投资建议:   4月14日-17日,AACR大会在美国美国奥兰多举行,有超过20家中国创新药企业公布了公司创新产品在临床前或临床阶段的重要数据。恒瑞医药有两款ADC药物的5项研究结果在会上公布,其中,HER2-ADC在HER2阳性乳腺癌和HER2低表达乳腺癌ORR数据优秀。随着本次大会国内创新药企业的多项重要数据公布,再次带动了创新药板块的关注度提升,叠加4月初CDE发布的《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,创新药板块持续迎来利好。我们建议继续关注在研项目推进较快、临床数据优秀的创新药企业和后续创新药板块的反弹机会。   4月19日,国家中医药管理局发布《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》。近年来,我国大力发展中医药产业,而为了推进中医药行业更好的发展,国家层面出台多项利好政策。今年以来,政策春风就一直在持续加码。我们建议关注具有传承发展、一创新能力、品牌实力的中医药企业。   风险提示:   政策不及预期,疫情反复,研发进展不及预期,市场风险加剧。
    长城国瑞证券有限公司
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    2023-04-26
  • 医疗器械行业周度点评:关注百亿级结直肠癌早筛市场

    医疗器械行业周度点评:关注百亿级结直肠癌早筛市场

    医疗器械
      投资要点:   行情回顾:上周医药生物(申万)板块跌幅为-3.83%,在申万32个一级行业中排名第17位,医疗器械(申万)板块跌幅为-3.34%,在6个申万医药二级子行业中排名最末。截止2023年4月24日,医疗器械板块PE均值为18.04倍,在医药生物6个二级行业中排名最末,相对申万医药生物行业的平均估值折价27.02%,相较于沪深300、全部A股溢价67.60%、30.73%。   国内新冠疫情低位,流感发病率高位下降。2022年12月9日以来,各省份报告人群新冠病毒核酸及抗原阳性数及阳性率呈现先增加后降低趋势,阳性人数12月22日达到高峰后波动下降,全国(不含港澳台)发热门诊(诊室)就诊人数于2022年12月23日达到峰值286.7万人次,随后连续下降;2023年1月23日后就诊人数呈现低位波动,约6周(2月24日-4月6日)的波动增加及平台波动后,近2周(4月7日-4月20日)呈下降趋势,4月20日为23.6万人次,较峰值下降了91.8%;自2月来流感病毒阳性率持续上升,2023年3月下旬达峰后感染率逐步下降。   结直肠癌早筛市场空间广阔,我国仍处于市场导入期。结直肠癌发病率、死亡率高,社会卫生负担重,发病进程缓慢,早诊早治卫生经济学意义意义显著。随着我国社会老龄化的进展和居民健康意识的提升,预计2030年结直肠癌早筛市场规模将增长至198亿元。现有金标准胃肠镜检查限制条件较多,无法进行大规模的筛查,而FIT-DNA结合了FIT与针对粪便中脱落细胞的相关DNA生物标记的测试,临床性能优秀,无痛无创,操作简便。目前我国结直肠癌早筛仍处于市场导入期,渗透率较低。国内结直肠癌筛查产品布局的企业有诺辉健康、康立明生物、鹍远基因、贝瑞基因、华大基因等。我们认为未来癌症早筛的技术将不断发展,特异性、敏感性提升,成本逐步降低,并且随着国民收入水平的提高,大众对早筛的认知逐步提升,医疗消费升级,国内结直肠癌早筛需求将进一步增大,发展前景广阔,建议关注华大基因、贝瑞基因、圣湘生物等。   投资建议:自年初以来,既往因疫情压制的医疗需求持续回升,院内手术量(如因疫情后延的择期手术)迎来回弹,院外消费医疗也有望回温。院内需求方面,我们看好与可择期进行的诊疗活动相关的、具备自主创新能力的医疗器械研发平台化厂家,如迈瑞医疗、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等;院外需求方面,在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下,我们关注疫情后期消费产品的需求复苏,建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、产品竞争格局较好的脱敏治疗龙头我武生物、再生医学材料自主研发企业正海生物等。   风险提示:海内外疫情加剧,集采政策变化,政策力度不及预期等
    财信证券股份有限公司
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    2023-04-26
  • 化工:丁苯橡胶价格大幅拉涨,裂解C5市场持续维稳

    化工:丁苯橡胶价格大幅拉涨,裂解C5市场持续维稳

    化学原料
      投资要点:   当日行情回顾:本日,上证综合指数下跌0.32%,创业板指数下跌1.83%,沪深300下跌0.5%,中信基础化工指数下跌2.59%,申万化工指数下跌2.12%。   化工板块子行业涨跌幅:本日,化工板块涨跌幅前五的子行业分别为涤纶(-0.65%)、绵纶(-0.91%)、食品及饲料添加剂(-1.03%)、轮胎(-1.03%)、涂料油墨颜料(-1.06%);化工板块涨跌幅后五的子行业分别为橡胶助剂(-5.23%)、钾肥(-4.66%)、纯碱(-3.99%)、有机硅(-3.94%)、磷肥及磷化工(-3.72%)。   化工板块个股涨跌幅:本日,化工板块涨跌幅前十的公司分别为:中石科技(14.76%)、艾艾精工(10.03%)、返利科技(10.01%)、名臣健康(4.61%)、珀莱雅(4.53%)、国瓷材料(4.05%)、万华化学(3.87%)、诺普信(2.95%)、金力泰(2.74%)、扬农化工(2.62%)。化工板块涨跌幅后十的公司分别为:川金诺(-16.5%)、东岳硅材(-15.83%)、德方纳米(-15.28%)、阳谷华泰(-14.86%)、润禾材料(-14.76%)、永太科技(-10.01%)、石大胜华(-10%)、三美股份(-10%)、普利特(-9.97%)、雅化集团(-8.62%)。   当日主要产品价格跟踪:本日,大宗商品价格涨跌幅前5的产品分别为:维生素B3(47.5元/千克,7.95%)、天然橡胶(11725元/吨,4.45%)、维生素B1(111.5元/千克,3.72%)、丁苯橡胶(12000元/吨,3.52%)、BDO(11300元/吨,2.26%)。大宗商品价格涨跌幅后5的产品分别为:EVA(14350元/吨,-4.86%)、裂解C5(7100元/吨,-3.4%)、环氧丙烷(9750元/吨,-3.23%)、二氯甲烷(2590元/吨,-2.45%)、涤纶长丝POY(7550元/吨,-2.27%)。(资料来源:卓创资讯)   主要产品涨跌幅分析:(1)天然橡胶:天然橡胶产区近期雨水较少,一定程度影响胶水产出,原料价格稍有上行,支撑现货价格坚挺。今日天然橡胶盘面受供应端支撑,重新小幅向上试探,但下游需求方面依旧表现不佳,贸易商看空心态仍存,市场整体成交一般;(2)丁苯橡胶:丁苯橡胶价格大幅拉涨。相关胶种沪胶走势上行,提振丁苯橡胶市场,场内炒涨氛围浓厚,业者随行就市,纷纷加价报盘。据百川盈孚预测,沪胶日盘价格上涨,原料丁二烯价格弱势整理,成本面指引有限,预计明日丁苯市场价格仍有上行可能,具体建议关注实际成交情况指引;(3)EVA:国内EVA生产企业承压下行,场内部分竞拍价格下调冲击市场情绪,下游用户采购积极性仍不高,市场观望情绪较多,部分牌号重心跟跌,成交实盘商谈为主;(4)裂解C5:裂解C5市场持续维稳,国际原油市场价格继续上涨,成本端走势增强。下游汽油价格偏弱,多刚需采货,抽余C5市场稳中小跌,深加工领域需求依旧维持疲软,利润亏损严重,市场延续弱势,C5石油树脂市场商谈重心持平,场内利空利好消息僵持,预计短期裂解C5市场平稳运行;(5)二氯甲烷:山东地区二氯甲烷价格集体下滑,节前备货结束,厂家出货一般;华东一带二氯甲烷价格随盘调整,当地企业多为自用,出货情况一般;今日西南一带价格下调,企业开工稳定,下游需求平平,后续推涨力不足,个别厂家报价下滑。(资料来源:百川盈孚)   风险提示:宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期。
    德邦证券股份有限公司
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    2023-04-26
  • 年报及一季报点评:静丙带动短期业绩,浆站建设提速提升成长空间

    年报及一季报点评:静丙带动短期业绩,浆站建设提速提升成长空间

    个股研报
      天坛生物(600161)   事件:公司发布2022年及2023Q1业绩。2022年公司实现营业总收入42.61亿元(+3.63%),归母净利润8.81亿元(+15.92%),扣非归母净利润8.54亿元(+12.93%)。其中,2022Q4实现营业总收入13.49亿元(+4.20%),归母净利润2.80亿元(+38.74%),扣非归母净利润2.71亿元(+32.60%)。2023Q1公司实现营业总收入12.92亿元(+83.30%),归母净利润2.62亿元(+109.23%),扣非归母净利润2.53亿元(+118.19%)。   保持行业领先地位,筹备浆站数量充足。2022年,公司依托央企平台优势,新设22家浆站。截至2022年底,公司在营浆站已达70家,筹建中浆站32家。2022年公司采浆量2035吨,同比增长达11%,占行业总采浆量达20%。公司浆站数量及采浆规模均持续保持国内领先。   扩产项目陆续落地,奠定长期增长基础。公司永安厂区已于2022年8月开始投产,未来随着云南项目和兰州项目逐步建成投产,公司将拥有三个单厂投浆能力超千吨的血液制品生产基地。三个千吨级扩产项目搭配充足的在建浆站,奠定公司长期增长基础。   行业景气度短期受益于静丙火爆,长期受益于诊疗恢复。由于1月疫情期间静丙缺口较大,2-3月依然处于补库存状态,公司2023Q1业绩高增长。此外,受益于医疗服务复苏,和手术量密切相关的白蛋白有望恢复高增长。2023Q1公司实现净利润2.62亿,23Q1相较21Q1增长72.4%,两年Q1复合增长31.3%。   投资建议:天坛是国内血制品龙头企业,十四五期间浆站扩张最大受益者,预计成都永安、云南基地和兰州建成后,公司将拥有4000-5000吨的血浆处理能力,赶上国际一线血制品公司规模。我们预测2023-2025年归母净利润分别为10.78/13.15/15.27亿元,同比增长22.34%、21.98%和16.11%,对应EPS为0.65/0.80/0.93元,对应PE为41/33/29倍,维持“推荐”评级。   风险提示:血制品安全性问题及单采血浆站监管风险、疫情反复影响采浆及终端需求的风险、新产品研发和上市进度不达预期的风险等。
    中国银河证券股份有限公司
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    2023-04-26
  • 血液制品行业深度报告:高壁垒,新征程

    血液制品行业深度报告:高壁垒,新征程

    生物制品
      核心观点   全球血制品行业保持良好增长态势,呈寡头垄断格局。全球血制品行业市场规模2021年为417亿美元,预计将以年均9.33%的复合增速增长,2030年市场规模将达到931亿美元。当前全球年采浆量在6万吨左右,其中美国采浆量占比在60%以上;全球血制品行业呈寡头垄断格局,CR5>80%。   我国血制品行业供需两端都有巨大成长空间。从供给端来看,当前我国年采浆量在10000吨左右,2021年浆站数为287家;相较于美国,我国在血浆供给端存在4-5倍的差距;十四五期间多个省份陆续推出浆站建设规划,我国浆站数和人均采浆量均有进一步提升空间。从需求端来看,我国目前仅有14个血制品品种,在产品种类、人均使用量和应用领域等方面均处于较低水平,存在广阔发展空间。新冠疫情发生后,人们对于血制品的临床认知得以进一步提升。   白蛋白国产替代,免疫球蛋白空间广阔,凝血因子类快速成长。从我国目前血制品使用结构来看,白蛋白为市占率最高品种,其中约六成为进口产品,国产人血白蛋白具备较大进口替代空间;免疫球蛋白为全球市占率最高的品种,但在我国由于相对缺乏学术推广和临床认知,人均使用量远远低于美国,存在巨大增长潜力;凝血因子类产品种类相对较少,处于快速成长期。投资建议:当前我国血制品上市企业在浆站数量、采浆量、产品种类结构、营收规模等方面,与海外血制品龙头企业相比,仍有很大差距。过去三年,受疫情影响,我国血制品行业供需总体呈收缩态势,随着十四五新浆站的陆续获批,我国血制品行业有望实现供需扩张,迎来新的快速发展期。建议关注:天坛生物、华兰生物和博雅生物等。   风险提示:浆站建设和采浆量增长不及预期风险;血液制品毛利率下降风险;血液制品终端学术推广不及预期风险等。
    东海证券股份有限公司
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    2023-04-26
  • 业绩大幅增长,“1+N”产品梯队可持续期待

    业绩大幅增长,“1+N”产品梯队可持续期待

    个股研报
      特一药业(002728)   事件:   公司2022年实现营业收入8.87亿元,同比+16.94%;归母净利润1.78亿元,同比+40.41%;扣非归母净利润1.71亿元,同比+51.54%。2023Q1实现营业收入3.04亿元,同比+56.50%;归母净利润1.05亿元,同比+130.96%;扣非归母净利润1.05亿元,同比+131.15%。   分析点评   22Q4/23Q1业绩大幅增长,一季度财务数据逐步恢复提升   单季度来看,公司2022Q4收入为3.04亿元,同比+30.44%;归母净利润为0.80亿元,同比+234.47%;扣非归母净利润为0.80亿元,同比+239.77%。2023Q1实现营业收入3.04亿元,同比+56.50%;归母净利润1.05亿元,同比+130.96%;扣非归母净利润1.05亿元,同比+131.15%。主要系核心产品止咳宝片等相关药品销售恢复较好。   2023年一季度公司整体毛利率为62.83%,同比+10.50个百分点;期间费用率21.25%,同比-2.00个百分点;其中销售费用率11.68%,同比+3.18个百分点,主要为广告费及业务宣传费用恢复性增加;管理费用率8.73%,同比-2.70个百分点;财务费用率0.83%,同比-2.47个百分点;经营性现金流净额为0.27亿元,同比+1.02%。   止咳宝中药板块增长,“原料药+制剂”一体化优势逐步体现   分行业来看,中成药部分收入为4.04亿元,同比增速为+24.59%;毛利率为64.57%,同比-8.14个百分点。公司核心产品止咳宝片等相关药品销售恢复带来增长动能。   化学药制剂部分收入为4.09亿元,同比增速为+15.32%;毛利率为30.50%,同比+0.96个百分点。化学原料药部分收入为0.68亿元,同比增速为-7.44%;毛利率为68.88%,同比-10.77个百分点。“原料药+制剂”一体化优势逐步体现。   止咳宝片认知度提升增长可期,产品梯队丰富未来增量可期   公司主力品种为止咳宝片,特一药业的止咳宝片作为公司独家产品,在清代末期就享有盛誉,有较高的认可度和忠实用户群体。公司的止咳宝片连续多年位列止咳类口服药前五大品牌。   公司拥有的众多批文,在中成药、化学药及化学原料药3大方向同时发力。公司药品品类丰富,涵盖中成药、化学药制剂和化学原料药等多种类、多剂型产品,在呼吸系统类、皮肤类、心脑血管类、消化系统类、降糖类等方面的药物丰富。公司已将皮肤病血毒丸、降糖舒丸作为继止咳宝片后的重大品种进行培育,为销售规模提升增加新动能。   此外,公司结合新药研发、临床研究和真实世界研究,布局一批战略储备品种,推动六和茶颗粒(注册为改剂型的改良型新药)、独活寄生颗粒等特色中药品种成长为中药大品种,增厚销售发展基础。   投资建议   我们预计,公司2023~2025年收入分别11.4/14.5/18.3亿元,分别同比增长28.7%/27.0%/26.0%,归母净利润分别为2.5/3.4/4.4亿元,分别同比增长39.5%/34.8%/31.8%,对应估值为20X/15X/11X。维持“买入”投资评级。   风险提示   政策变化风险;药品降价风险;经营风险。
    华安证券股份有限公司
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    2023-04-26
  • 2023Q1苏灵恢复高增长,KC1036潜力巨大

    2023Q1苏灵恢复高增长,KC1036潜力巨大

    个股研报
      康辰药业(603590)   投资要点   医保限制取消后苏灵恢复高速放量:公司发布2022年报,实现收入8.67亿元(+7%)、扣非归母净利润0.89亿元(-22%);2023年一季报实现收入1.65亿元(+6%)、扣非归母净利润0.23亿元(+230%)。2023年苏灵取消了“限出血性疾病治疗的二线用药;预防使用不予支付”的使用限制,虽然是从3月1日才开始正式执行,但2023Q1苏灵销售额同比增长31%,迅速恢复高速增长,也带动了公司扣非归母净利润的增长。苏灵已取消了医保报销限制,但竞品使用限制仍然存在,且进入了部分地方集采,预计苏灵市占率有望提升,收入将恢复高速增长。   KC1036对晚期食管鳞癌疗效显著:KC1036是公司自主研发的II型非竞争性AXL、VEGFR多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。KC1036已开展多项I期和II期临床研究,入组超过100多例晚期实体肿瘤受试者,其中晚期食管鳞癌受试者入组比例超过三分之一。疗效显著:在可疗效评估的27例晚期食管鳞癌受试者中,有8例最佳疗效为部分缓解(PR),有15例为疾病稳定(SD),有4例为疾病进展(PD),客观缓解率(ORR)为29.6%,疾病控制率(DCR)为85.2%。其中74.1%受试者的靶病灶缩小,最长治疗周期已超过9个月。KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者的客观缓解率(ORR)为29.6%,疾病控制率(DCR)为85.2%,均显著高于化疗单药。   投资建议:我们预测公司2023-2025年归母净利润分别为1.71/1.98/2.29亿元,增速分别为69%/16%/16%,对应PE分别为32/27/24倍。当前估值仅体现了核心产品苏灵的业绩贡献,市场潜力巨大的KC1036市值预期未来将逐步体现,维持“增持”建议。   风险提示:KC1036研发失败或进度低于预期;苏灵销售不及预期。
    华金证券股份有限公司
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    2023-04-26
  • 苏灵销售反转蓄势待发,KC1036等在研产品即将进入收获期

    苏灵销售反转蓄势待发,KC1036等在研产品即将进入收获期

    个股研报
      康辰药业(603590)   事件: 公司发布 2022 年年报,实现营业收入 8.67 亿元,同比增长 7.03%, 扣非归母净利润 0.89 亿元,同比下滑 22.00%; 公司发布2021 年一季报,实现营业收入 1.65 亿元,同比增长 5.71%, 扣非归母净利润 0.23 亿元,同比增长 229.85%   医保解限为苏灵带来的明显弹性已得到验证,密盖息连续完成业绩承诺。 公司 22 年实现苏灵销售收入 5.39 亿元,同比下滑 4.53%,考虑到 22 年疫情反复对国内手术量的负面影响,我们认为苏灵作为品质领先的血凝酶品种保持了较好的市场韧性。在 2023 年 1 月份国内新冠感染仍处在高峰期、 手术需求同比大幅下降的背景下,苏灵一季度实现销售额同比增长 30.51%,我们认为主要原因系 3 月 1 日执行新的医保政策使苏灵的人均使用量提升,且相对竞品受到了更多医患青睐,有力驱动了苏灵销售增长(3 月起苏灵开始取消“预防使用不予支付”、“二线用药”的限制,而其他血凝酶品种仍保留此限制)。展望 2023 年,公司将围绕现有医院进行分级管理,聚焦核心医院,开发空白医院,激活低活跃医院, 我们认为当下苏灵的人均使用量和渗透手术量有较大提升空间, 销售额可在政策红利窗口中快速稳健增长,在全国范围内获得越来越多临床认可。 公司 22 年实现密盖息营业收入 2.95 亿元,同比增长约 28%,完成不低于 1 亿元的业绩承诺,进一步支撑公司业绩高速增长。   创新药 KC1036 多个临床试验同步推进,即将迈入中药创新药、宠物药高景气市场。 公司多个在研项目即将进入收获期: 1) KC1036:以 AXL、 VEGFR、 FLT3 为主要靶点的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,截至一季报披露日,公司同时开展 KC1036 临床研究包括消化系统肿瘤(Ib/II 期)、 胸腺肿瘤(II 期)、 联合多西他赛治疗既往接受过含铂化疗和 PD-1/PD-L1 抗体治疗失败的晚期无驱动基因肺腺癌(II 期),其中消化系统肿瘤临床试验近期已有数据读出,显现出 KC1036 在二线及以上食管鳞癌中优秀的有效性及安全性: ORR 为 29.6%、 DCR为 85.2%, 彼时入组患者中二线及以上治疗失败受试者占比高达50%, KC1036 在国内主要在研方案中有效性占优,我们认为 KC1036的研发进程有望在以上数据的支撑下快速推进; 2)金草片:中药创新药,有望填补“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的临床治疗空白,II 期临床结果显示, 连续治疗 12 周后,金草片高剂量组 vs 低剂量组 vs 安慰剂组的疼痛消失率为 53.45% vs 43.33% vs 11.86%, 镇痛效果显著,目前该品种处于 III 期临床阶段,我们预计其有望在 2025 年上市销售; 3) 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶:目前处于临床试验阶段,宠物医疗具备较高的消费属性,我们认为公司可凭借在人用止血酶积累的声誉快速打开面向宠物的血凝酶市场,预计其有望在 2024 年上市销售。   维持“买入”评级。 我们预计公司 2023/2024/2025 年扣非归母净利润分别为 1.32/1.67/2.09 亿元,同比增长 48.67%/26.23%/24.93%。 维持“买入”评级。   风险提示: 其他类型止血药的竞争;公司抗肿瘤创新药研发进度不达预期;公司推出新产品后销售能力不及预期。
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    2023-04-26
  • 23年苏灵医保解限弹性大,创新药价值有望持续体现

    23年苏灵医保解限弹性大,创新药价值有望持续体现

    个股研报
      康辰药业(603590)   事项:   公司公布2022年报,实现收入8.67亿元,同比增长7.03%;实现归母净利润1.01亿元,同比下滑31.42%;实现扣非后归母净利润0.89亿元,同比下滑22.00%;EPS为0.65元/股。公司业绩基本符合预期。   公司同时公布2023年一季报,实现收入1.65亿元,同比增长5.71%;实现归母净利润0.26亿元,同比下降44.72%;实现扣非后归母净利润0.23亿元,同比增长229.85%。公司一季报业绩符合预期。2022年度利润分配预案为:每10股派2.00元(含税)。   平安观点:   2022年苏灵受手术病人下滑影响,密盖息保持高增长。苏灵作为外科手术止血用药,需求受疫情影响下手术病人减少影响,全年实现收入5.39亿元(-4.53%)。密盖息则保持了快速增长,全年实现收入2.95亿元(+28%),其中鼻喷剂型收入达到1.01亿元。2022年公司毛利率为85.44%(-1.50pp),净利率14.29%(-6.39pp),净利率下滑幅度较大主要受非经常性损益下降影响,2022年非经合计1242万元,下降2100多万。   苏灵医保解限收入弹性大,密盖息业绩承诺确定性强。2023Q1公司实现收入1.65亿元(+6%),若剔除2022Q1金草片项目转让收入和对锦伦的投资收益,则23Q1实际收入增长更高。在2022年医保谈判中苏灵顺利续约成功,且解除了报销限制,新版医保于2023年3月1日起正式实施,我们看好苏灵23年增速回升。从2023年一季报来看,苏灵收入增长30.51%,展现良好势头。根据业绩承诺,密盖息2023年应实现净利润1.2亿元,且2021和2022年均实现业绩承诺,我们认为其2023年继续达成业绩承诺的可能性较高。   研发投入高增长,创新药价值有望持续体现。2022年公司研发投入1.28亿元,占收入比例15%。其中重磅品种KC1036是公司自研的AXL、VEGFR多靶点酪氨酸激酶抑制剂,已进入2期临床,根据2023年3月在医药与投资大会上公布的初步数据,在27例可评估的晚期食管鳞癌患者中ORR达到29.6%,有成为BIC的潜力。中药1.2类新药金草片已进入3期临床,用于“慢性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”,竞争格局好。KC-B173是从德国引进的重组人凝血1七因子,人源化修饰后降低免疫原性,安全性更好,目前正在进行非临床研究。同时,公司开展苏灵犬用临床试验,挺进宠物药赛道。我们认为公司创新药管线价值目前显著低估。   2023年公司商业化品种收入弹性大,创新管线价格有望重估,维持“推荐”评级。考虑到今年一季度公司投资收益有所降低,我们将公司2023-2024年净利润预测调整至1.43亿、1.85亿元(原预测为1.62亿、2.08亿元),新增2025年净利润预测,预计2025年净利润为2.34亿元。当前股价对应2023年PE为38倍,若考虑创新药价值则我们认为当前市值存在低估,维持“推荐”评级。   风险提示。1)研发风险:公司核心在研品种存在进度或数据不及预期可能。2)苏灵医保解限弹性不及预期:苏灵放量弹性与各地医保对接节奏、公司学术推广能力等因素相关,存在不及预期可能。3)密盖息业绩承诺未达成风险:密盖息受市场竞争影响,存在放量不及预期可能。
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    2023-04-26
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