医药生物周报（23年第38周）：从Moderna和BioNTech管线布局，看全球mRNA药物研发进展-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　9月最后一周（9.25-9.29）医药板块表现弱于整体市场，医疗服务板块领涨。9月最后一周（9.25-9.29）全部A股下跌0.54%（总市值加权平均），沪深300下跌1.32%，中小板指下跌0.58%，创业板指下跌0.47%，生物医药板块整体上涨2.63%，生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看，化学制药上涨3.10%，生物制品上涨2.02%，医疗服务上涨4.42%，医疗器械上涨0.84%，医药商业上涨0.81%，中药上涨3.29%。医药生物市盈率（TTM）27.50x，处于近5年历史估值的33.1%分位数。

　　mRNA技术获得2023年诺贝尔生理学或医学奖。2023年10月5日，瑞典卡罗琳医学院宣布，将2023年诺贝尔生理学或医学奖授予Katalin Karikó和Drew Weissman，以表彰其在核苷碱基修饰方面的突破性发现，这些发现助力疫苗开发达到前所未有的速度，对于在2020年初开始的大流行期间开发出有效的mRNA疫苗来预防COVID-19至关重要。

　　传染病领域是短期突破重点布局方向。现阶段mRNA修饰技术和递送系统没有完全解决mRNA自身免疫原性及长期大剂量使用的安全性难题，传染病疫苗剂量小、频次低以及需要激活自身免疫应答等特点恰好做到了扬长避短，两款新冠mRNA疫苗充分验证成药性，因此短期来看，RSV和流感得到了海内外mRNA企业的密集布局。

　　10月医药行业投资策略：上市公司三季报业绩陆续披露，业务和院内诊疗需求相关度较大的标的，我们预计短期Q3业绩受到影响，但我们认为市场对于医药行业整顿对上市公司业绩的影响已较充分预期，Q3业绩已经不是市场最核心关注的点。行业整顿对于医药行业长期的影响积极正面，在这个大前提下选择产品、经营、管理等各方面具有突出竞争优势的龙头企业，大概率能在未来3年医药行业向上的周期中获得超额收益。

　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

中心思想

本报告的核心观点是：

mRNA技术前景广阔： 2023年诺贝尔生理学或医学奖授予mRNA技术奠基人，肯定了该技术在疫苗开发中的突破性贡献。Moderna和BioNTech两大龙头企业在传染病疫苗（新冠、RSV、流感）和肿瘤治疗领域积极布局，展现了mRNA技术巨大的应用潜力。
传染病疫苗是mRNA技术短期突破重点： 由于mRNA技术目前尚未完全解决免疫原性和长期大剂量使用安全性问题，传染病疫苗（剂量小、频次低）成为短期内mRNA技术应用的最佳方向。
中国mRNA药物研发积极跟进： 国内企业积极与国际公司合作，并自主研发mRNA疫苗和治疗药物，在新冠疫苗、其他传染病、肿瘤免疫等领域取得进展，但仍需持续关注技术突破和商业化进程。
医药行业投资策略建议： 建议投资者关注具备突出竞争优势的龙头企业，尤其是在骨科手术耗材、医疗设备、创新药、以及部分CXO和生命科学上游企业。

主要内容

全球mRNA药物研发进展：Moderna和BioNTech的管线布局

报告详细分析了Moderna和BioNTech两家mRNA药物龙头企业的管线布局，重点关注其在传染病预防性疫苗和肿瘤治疗领域的进展。

Moderna的管线布局：

新冠疫苗： 已实现商业化，但接种率低于预期。公司正在研发更新版疫苗，并积极探索多联苗（新冠/流感/RSV）。
RSV疫苗： 已提交BLA申请，预计2024年第二季度获批，保护效力介于两款已上市重组蛋白疫苗之间。
流感疫苗： 已完成Ph3临床试验，数据显示保护效力略优于流感灭活疫苗，并正在研发流感多联苗。
个性化肿瘤疫苗（PCV）： mRNA-4157（V940）联用Keytruda治疗黑色素瘤的Ph2临床数据显示，可显著改善复发或死亡风险，已启动Ph3临床试验。

BioNTech的管线布局：

技术平台及研发领域： BioNTech在肿瘤领域广泛布局，包括个性化肿瘤疫苗、通用型肿瘤疫苗、细胞治疗（CAR-T增强RNA疫苗）、细胞因子和小分子免疫调节剂等。
细胞治疗： BNT211靶向CLDN6的FIC自体CAR-T细胞疗法在多种实体瘤的Ph1/2临床试验中显示出积极疗效，预计2024年启动治疗生殖细胞肿瘤的关键性临床试验。

国内mRNA药物研发进展

报告概述了国内企业在mRNA药物研发领域的积极布局，包括与国际公司合作开发疫苗以及自主研发mRNA疫苗和治疗药物。重点提及了部分国内企业在新冠疫苗、其他传染病、肿瘤免疫领域的研发进展，并指出国内企业在mRNA CDMO业务上的布局。

2023年第38周医药行业市场表现及投资策略

报告回顾了9月最后一周A股和港股医药板块的市场表现，包括板块整体涨跌幅、细分板块表现以及个股涨跌幅情况。并对医药行业10月份的投资策略进行了分析，认为市场已充分预期医药行业整顿对上市公司业绩的影响，Q3业绩并非市场最核心关注点。报告建议投资者关注具备突出竞争优势的龙头企业，并推荐了多个细分领域的投资标的，包括骨科手术耗材、医疗设备、创新药、CXO和生命科学上游企业等。报告还对创新药、医疗器械、医疗服务、生命科学上游、CXO和中药等细分板块的投资策略进行了详细阐述，并给出了具体的推荐标的及其投资评级。

总结

本报告基于对mRNA技术发展趋势、Moderna和BioNTech两大龙头企业管线布局以及国内医药市场表现的分析，得出以下结论：mRNA技术具有广阔的应用前景，传染病疫苗是其短期突破重点，国内企业积极跟进，医药行业投资机会依然存在。报告建议投资者关注具备长期竞争优势的龙头企业，并根据自身风险承受能力和投资目标选择合适的投资标的。需要注意的是，医药行业投资存在研发失败、商业化不及预期、地缘政治风险和政策超预期风险等多种不确定性因素。

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