事件：7月4日，国家医保局根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件，结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点，研究起草了《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 　　纳入常规目录时间节点更新，新增常规目录纳入条件：《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》纳入常规目录条件为2019年目录内谈判药品，连续两个协议周期均未调整支付标准和支付范围的独家药品。新增纳入常规目录条件为谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品（2017年版目录谈判药品自2018年起计算，2018年版目录谈判药品自2019年起计算，2019年及以后按目录执行年份计算）。 　　简易续约条件更新，预算增幅由150%-200%下调至100%：谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》中不调整支付范围的药品进行简易续约的条件为未来两年的基金支出预算增幅不超过100%（与本协议期的基金支出预算和本协议期的基金实际支出两者中的高者相比）。而在2022年版本中，该项增幅为150%-200%。 　　简易续约规则调整，纳入谈判目录4年以上的产品降幅减半：对不调整支付范围的药品续约定价规则以及调整支付范围的药品续约定价规则中，根据药品纳入目录时间长短进行了细分，纳入目录4年以内的产品降幅计算规则不变，纳入目录超过4年的品种支付标准降幅减半。 　　简易续约其他规则调整:新增重新谈判确定价格降幅以及适应症增加药品降幅扣减规则，医保基金支出预算计算方式改变，医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算。考虑到参照标准的变化，医保支付节点金额也相应调增。原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。另外考虑到新冠疫情和相关药品需求较难预测，对纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案》的药品，如基金实际支出超出基金支出预算的，经专家论证后，本次续约可予不降价。 　　重新谈判条件予以调整：新增企业申请重新谈判且符合条件的药品。 　　医保续约新规边际转暖，看好创新药预期反转：本次医保谈判药品续约规则各项变化边际转暖，创新药支付环境进一步改善，看好医保助力国产创新药放量。 　　投资建议：建议关注集采出清、业绩触底反弹的仿创转型公司，和具有技术平台及出海潜力的创新药公司。建议关注恒瑞医药，百济神州，科伦药业等。同时看好国内创新药市场情绪回暖带动中长期研发市场需求提振，看好创新产业链龙头企业，建议关注药明康德、药明生物、康龙化成、泰格医药、凯莱英等。 　　风险提示：医保政策调整风险，创新药集采风险，仿制药风险，市场竞争加剧风险，产品研发不及预期风险。

　　新冠影响尚未完全消除，2023年二季度新冠“二阳”疫情带来疫苗接种压力。疫苗板块估值已经历较长时间调整，建议继续观察，同时建议关注海外疫苗研发及商业化进展，包括新型技术平台的应用以及潜在大品种的商业化进展。 　　支撑评级的要点 　　PCV13：2023年6月，沃森生物获批签发16批次，继续保持领先。2023Q2，沃森生物获批签发29批次，同比增长81%，2023H1同比增长37%。 　　2023H1，辉瑞与康泰生物分别获批签发3个批次。根据批签发数据，部分PCV13产品可能仍处于消化库存的阶段。 　　HPV：HPV批签发批次维持稳定增长，其中万泰生物HPV2在2023年6月获批签发49批次，2023H1共获批签发234批次，同比增长67%。沃森生物HPV2于2023H1获批签发23批次。智飞生物代理默沙东的HPV9也维持了不错的增长，2023H1共获批签发65批次，同比增长55%。但与此同时，HPV市场竞争愈发激烈，未来定价体系是否下行值得注意。 　　带状疱疹疫苗：2023Q1无带状疱疹疫苗批签发。2023Q2，百克生物的带状疱疹疫苗获得10批次批签发，GSK获得5批次批签发。 　　狂犬疫苗：辽宁成大狂犬疫苗2023Q2批签发批次有所恢复，同比增长538%，2023H1批签发批次数同比增长6%。康华生物人二倍体狂犬疫苗2023H1批签发同比下滑52%。 　　脑膜炎疫苗：ACYW135流脑疫苗整体批签发批次数均有增长，AC多糖结合疫苗和AC多糖疫苗则出现分化。沃森生物在4价流脑疫苗完成WHO-PQ的现场整改后，2023H1恢复了生产和批签发。智飞绿竹的ACYW135疫苗批签发批次2023H1同比增长62%，其他两个品种均有同比下滑。2023H1，康希诺于1月获得4批次ACYW135疫苗批签发。 　　疫苗行业2023年上半年的生产销售受到2022年12月至2023年1月新冠疫情大规模爆发的影响，以及2023年二季度新冠“二阳”疫情的冲击，常规疫苗接种的时间节奏可能受到影响，预计也将对疫苗行业2023H1业绩产生一定影响。 　　投资建议 　　疫苗行业2023年上半年的生产销售仍受新冠疫情余波的影响，但疫苗板块已经历较长时间的调整，建议继续观察疫苗板块恢复情况。建议关注海外新兴疫苗技术，如mRNA疫苗，以及潜在大品种，如RSV疫苗。 　　评级面临的主要风险 　　疫情反复风险、销售不及预期、监管政策不确定性风险。另外，由于中检院及Insight数据库数据更新可能不及时，因此部分数据未来可能出现变化。

　　投资要点： 　　事件：2023年7月4日，国家医疗保障局根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件，结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点，研究起草了《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》。本次公布的规则中更新和新增数项新规定。 　　点评：根据新公布的谈判续约规则，药品降幅有望更加合理温和。同时2025年后支付节点金额上调，最高上调至60亿，创新药领域有望诞生百亿大药。 　　多项细则更新，支付上限提高，降幅规则更加趋于温和，有望驱动创新药板块持续向好。简易续约规则中，支付标准降幅梯度维持此前的0~25%不变，但协议期内连续续约品种以及谈判细则上有更利于创新药行业发展的规定，并且从2025年开始，医保支付节点金额最高至60亿元。 　　常规目录纳入条件更加明确：新增谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品（2017年版目录谈判药品自2018年起计算，2018年版目录谈判药品自2019年起计算，2019年及以后按目录执行年份计算）。 　　2025年起医保支付上限提高：医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算，原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。 　　针对连续续约超4年的品种降幅趋于温和：对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种，支付标准在前述计算值基础上减半。 　　新增适应症无需重复降价：2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时，将把上次已发生的降幅扣减。 　　创新为永恒主线，行业政策加持下，创新板块有望长期健康发展。建议重点关注A股：恒瑞医药、西藏药业、海思科、百济神州-U、泽璟制药-U、亚虹医药-U；H股：康方生物、康诺亚、再鼎医药、荣昌生物。 　　风险提示：竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等