2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 公司信息更新报告:利润端环比改善,积极拓展海外市场空间

    公司信息更新报告:利润端环比改善,积极拓展海外市场空间

    个股研报
      药康生物(688046)   利润端环比改善,积极拓展海外市场空间   2023H1,公司实现营业收入 2.96 亿元,同比增长 18.17%;实现归母净利润 0.78亿元,同比下降 4.98%;实现扣非归母净利润 0.50 亿元,同比下降 8.99%。单看Q2,公司实现营业收入 1.56 亿元,同比增长 15.88%,环比增长 10.88%;归母净利润 0.47 亿元,同比下降 9.34%,环比增长 49.82%;扣非归母净利润 0.27 亿元,同比下降 16.54%,环比增长 22.51%。受下游需求放缓影响,公司业绩短期内承压,但利润端环比逐渐改善。公司坚持“产品+服务”双轮驱动的业务模式,小鼠品系数量持续提升增强核心竞争力,一站式功能药效服务快速发展有望为业绩增长带来新动能。考虑下游需求放缓,我们下调公司 2023-2025 年盈利预测,预计归母净利润为 1.74/2.04/2.51 亿元(原预计 2.01/2.51/3.28 亿元), EPS 为0.42/0.50/0.61 元,当前股价对应 PE 为 38.8/33.1/26.9 倍,鉴于公司积极开发高附加值小鼠新品且积极拓展海外市场空间,维持“买入”评级。   前瞻性布局高附加值小鼠品系,海内外产能建设有序推进   公司持续推进小鼠模型创新,目前累计拥有小鼠品系 21000+种,年模型创制通量 6000+种。同时,公司前瞻性布局高附加值小鼠品系, 2023H1 分别新增斑点鼠及药筛鼠品系 200/100 个,无菌鼠、野化鼠等新一代小鼠品系构建有序推进,已有商业化品种陆续上市。公司在国内拥有 5 个大型生产设施,现有产能约 23万笼;美国药康已完成设施租赁,后续公司对海外客户的服务能力将进一步增强。   积极搭建国内销售渠道,国际化发展正在路上   公司销售渠道建设完整,目前拥有超 80 人 BD 团队, 2023H1 服务客户数量近1700 家,新增客户超 400 家,国内市场渗透率进一步提升。海外市场方面,公司通过参加学术会议和线下客户拜访等多种方式提升行业知名度,加速铺设自有销售渠道。 2023H1 海外市场实现收入 0.43 亿元,同比增长 72.41%,其中海外工业客户收入占海外整体收入比重超 70%,海外业务快速发展。   风险提示: 模式动物行业需求下降、核心成员流失、行业竞争格局恶化等。
    开源证券股份有限公司
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    2023-09-04
  • 海外市场营收同比增长72%,国内新产能逐步上线

    海外市场营收同比增长72%,国内新产能逐步上线

    个股研报
      药康生物(688046)   核心观点   海外市场营收同比增长72%。2023H1公司实现营收2.96亿元(同比+18.2%),其中海外营收4288万元(同比+72.4%),占收入比重14.5%,工业客户贡献超70%;归母净利润0.78亿元(同比-5.0%),扣非归母净利润0.50亿元(同比-9.0%),预计主要由于公司目前仍处业务扩张期,持续高强度研发投入、人员扩招、海外市场开拓投入加大等原因致使公司净利润短期承压。分季度看,2023Q1/Q2分别实现营收1.40亿元/1.56亿元,分别同比+20.8%/+15.9%;分别实现归母净利润0.31亿元/0.47亿元,分别同比+2.4%/-9.3%,营收和净利润环比有所改善。   加大研发投入,新品系不断推出。2023H1公司研发投入达到5046万元(同比+30.7%),占营收比例达到17%。截至2023年6月30日,“斑点鼠”品系总数超过20000个,其中上半年新增品系200余个;“药筛鼠”已推向市场约400个品系;“野化鼠”除750胖墩鼠与765聪明鼠已推向市场外,现有超70个品系正在进行繁育和内部验证,包括1号染色体品系、17号染色体品系等,预计2024年将完成约200个野化鼠品系构建,其中80~100个品系完成初筛并推向市场;“无菌及悉生鼠”已推出GMM10菌株组合模型,与知名高校达成多项科研合作项目。   国内多中心产能布局,客户覆盖持续提升。公司北京设施于2023年6月中旬进入试运营阶段,已完成引种工作,正在进行引种品系扩繁,8月已开始对外供鼠,9~10月将逐步实现规模供应;此外,代理繁育等业务也已正常开展,设施产能利用率逐步提升中。上海药康宝山设施、广东药康二期项目建设均快速进展中,预计将于下半年投产。随着新设施逐步投入使用,国内客户覆盖有望持续提升。   投资建议:维持“增持”评级   药康生物是全球领先的模式动物提供商,拥有全球最大的“斑点鼠”品系资源,全新推出“野化鼠”、“无菌鼠”等差异化品种;依托“药筛鼠”全面覆盖肿瘤、自免、代谢等领域,推出全人源NeoMab小鼠模型,通过高壁垒小鼠品系带动服务需求,业务向药物发现和功能药效等临床前CRO服务延伸,打开长期发展空间。我们维持此前的盈利预测,预计2023~2025年净利润分别为2.02/2.64/3.46亿元,目前股价对应PE分别为33/26/20x,维持“增持”评级。   风险提示:新模型研发不及预期的风险、市场竞争激烈的风险等。
    国信证券股份有限公司
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    2023-09-04
  • 医药生物行业周报:2023中报披露结束,营收稳中有增,二季度业绩增速环比改善

    医药生物行业周报:2023中报披露结束,营收稳中有增,二季度业绩增速环比改善

    医药商业
      投资要点:   本期(8.26-9.2)上证综指收于3,133.25,上涨2.26%;沪深300指数收于3,791.49,上涨2.22%;中小100收于6,704.58,上涨3.40%;本期申万医药生物行业指数收于8,036.41,上涨2.34%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第19位。其中,原料药跑赢上证综指、沪深300和中小100。   重要资讯:   北京发布抗菌药物临床2023目录   8月30日,北京市卫生健康委员会发布了《关于印发北京市医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录(2023年版)的通知》(下称“通知”)。   通知指出,北京市卫健委结合近两年新批准上市的抗菌药物,组织对本市医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录进行了增补调整增补的相关药物有15款,具体包括:1.限制使用级:奥马环素(口服),头孢卡品酯,头孢地噪,硝味太尔,特地唑胶(口服),康替唑胺(口服),硫酸艾沙康唑(口服)。2.特殊使用级:依拉环素,奥马环素(注射),头抢比罗酯,头孢比罗酯,特地唑胺(注射),两性霉素B胆固醇硫酸酯泊沙康唑(注射),硫酸艾沙康唑(注射)。   《通知》要求,各医疗机构要根据《2023版目录》,及时制定调整本机构抗菌药物分级管理目录,调整工作应于2023年12月1日前完成。通知还要求,未纳入《2023版目录》的抗菌药物,原则上不推荐使用带量采购拟中选结果公布   8月30日,国家药品集采接续上海联盟办公室发布《十五省(区、市)联盟地区药品集中采购(SHLM-YD2023-1)拟中选药品公示》,49个药品拟中选,涉及多潘立酮片、非布司他片、盐酸乙胺丁醇片、头抱克洛胶囊等。   十五省(区、市)联盟地区药品集中带量采购由北京、天津、上海、浙江、安徽、福建、江西、山东、湖北、湖南、重庆、四川、云南、西藏、甘肃组成,成立国家集采药品接续上海联盟采购办公室,开展联盟集采各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2025年12月31日。   采用综合评价的方式,得分最高获得拟中选资格。   本次公示时间为2023年8月30日至2023年9月1日,公示期结束后,将正式公布中选结果,后续还有各省的落地方案发布、采购量的分配等工作。国家集采药品接续上海联盟采购办公室的成立,对于国采续标工作有建设性意义,在有效解决部分产品价格可能出现异常的同时,还可以统筹管理国采接续工作。   386个医保目录外/内初审通过药品名单   经过7天的公示期之后,9月1日,国家医保局正式公布2023年医保药品目录调整通过形式形式审查药品名单。其中目录外药品222个,目录内药品164个。与之前公示的名单对比,目录外品种少了4个,分别是奥拉西坦片(原序号19)、磷酸瑞格列汀片(原序号100)、头孢地尼颗粒(原序号149)、吸入用盐酸氨漠索溶液(原序号157)。   此次正式公布的目录外品种中,西药208个,中成药14个,包含独家品种183个。   目录内品种中,西药有136个,中成药有28个,包含独家品种149个,其中化学药品1类30个,治疗用生物制品1类品种7个,中药3.2类2个。   通过形式审查,仅代表该药品符合相应的申报条件,获得了参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品,才能最终被纳入目录。   核心观点:   整体来看,医药生物行业2023H业绩表现较为平稳,在全市场行业中整体居于中下游水平。营业收入稳中有增,归母净利润增速出现下滑,但二季度增速环比改善,主要系医疗器械和生物制品子板块防疫相关产品去年同期基数较高所致,防疫相关产品去年同期收入持续增长,需求维持在相对高景气状态。从上市公司层面看,超50%的上市企业仍实现了营业收入和归母净利润的同比正向增长。   中药、化学制剂和医药商业三个子板块综合表现相对突出。随着近年来利好政策密集出台,不断加大对中药传承创新的支持力度,叠加全民医疗保健意识提升,中药、中药保健品消费者的年龄呈现年轻化超势,中药行业在上游中药材涨价背景下,202204后依然实现了毛利率和净利率的快速反弹:在政策引导和化学药集采的背景下,加速催化了企业对创新药的研发热情,随着创新药业绩持续兑现,化学制剂板块迎来修复;医药商业板块,无其是线下连锁药店板块,受益医药分家、处方药外流等多重政策,公立医院、公立基层医疗机构的市场或逐步向零售药店转化,零售药店迎来快速发展的良机,市场集中度持续提升。结合板块发展超势,建议重点关注以岭药业、天士力、恒瑞医药、信立泰、老百姓和益丰药房等上市公司。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO产业,建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等:   3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:行业政策风险;市场调整风险
    中航证券有限公司
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    2023-09-04
  • 化工行业周报:国际油价持续上涨,纯碱、丙烯腈价格上涨

    化工行业周报:国际油价持续上涨,纯碱、丙烯腈价格上涨

    化学原料
      9月份建议关注:1、地产、出口、纺服等顺周期产业链低估值龙头公司;2、风险偏好上升,关注自主可控、国产替代持续进行的部分新材料产品,尤其是下游AI等场景变化带来的上游半导体材料的需求增长等;3、大型能源央企在中高油价背景下的高盈利与价值重估。   行业动态:   本周(8.28-9.3)均价跟踪的101个化工品种中,共有58个品种价格上涨,25个品种价格下跌,18个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是轻质纯碱(华东)、重质纯碱(华东)、硫酸(浙江巨化98%)、氯化钾(青海盐湖60%)、无水氢氟酸(华东);而周均价跌幅居前的品种分别是对二甲苯(PX东南亚)、草甘膦(长三角)、纯MDI(华东)、尿素(波罗的海小粒装)、维生素A。   本周(8.28-9.3)国际油价连续上涨,布伦特原油收于86.86美元/桶,收盘价周涨幅4.20%,WTI原油收于83.63美元/桶,收盘价周涨幅5.79%。宏观方面,美国商务部周四公布的数据显示,美国7月份个人消费支出指数上升0.2%,通胀放缓增强了美联储下月将维持利率不变的预期。供应端,普氏调查显示,7月份沙特阿拉伯原油日产量降至905万桶,为2021年6月以来的最低水平。尼日利亚福卡多斯油田从8月中旬开始停电,导致出口大幅下降,该国原油日产量下降10万桶。伊朗原油日产量处于2018年12月以来的最高水平,为每日276万桶,而委内瑞拉原油日产量处于2019年2月以来的最高水平,为每日81万桶。需求端,美国能源信息署数据显示,单周需求中,美国石油需求总量日均2142.9万桶,比前一周高26.5万桶;此外,截至2023年8月25日当周,美国汽油需求增加而馏分油需求减少,美国汽油日需求量906.8万桶,比前一周高15.7万桶;馏分油日均需求量370.2万桶,比前一周日均低13.5万桶。库存方面,美国能源信息署数据显示,包括战略储备在内的美国原油库存总量7.72486亿桶,比前一周下降999万桶;其中,美国商业原油库存量4.22944亿桶,比前一周下降1058.4万桶,美国石油战略储备3.49542亿桶,增加了59.4万桶。展望后市,全球经济增速放缓或抑制原油需求增长,然而原油供应存在收窄可能,我们预计国际油价在中高位水平震荡。另一方面,本周NYMEX天然气期货收报2.8美元/mmbtu,收盘价周跌幅7.60%;TTF天然气期货收报11.13欧元/兆瓦时,收盘价周涨幅1.08%。EIA天然气报告显示,截至8月25日当周,美国天然气库存量31150亿立方英尺,比前一周增加320亿立方英尺,库存量比去年同期高4840亿立方英尺,增幅18.4%,比5年平均值高2490亿立方英尺,增幅8.7%。欧洲市场库存持续增加,根据欧洲天然气基础设施协会数据,截至8月28日,欧洲整体库存为1053Twh,库容占有率92.65%。展望后市,短期来看,季节性需求增长,带动海外天然气价格反弹,但整体库存充裕,价格仍处于低位,中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(8.28-9.3)国内丙烯腈价格上涨。本周收盘价为9,000元/吨,周涨幅为6.73%。供应端,根据隆众资讯统计数据,国内丙烯腈周均开工率为76.56%,较上周持平;前期检修装置并未重启,预计近期行业开工率仍偏低位运行。成本方面,丙烯价格上涨,成本压力加大。库存方面,根据隆众资讯数据,截至8月30日,丙烯腈企业库存量约在6.45万吨,较上周减少0.3万吨。需求方面,ABS行业开机率保持在九成偏上,腈纶行业开机率保持在7-8成之间;丙烯酰胺行业开机率在五成附近。展望后市,供应端行业开工率维持低位,需求端小幅提升,预计近期丙烯腈价格仍有上行空间。   本周(8.28-9.3)纯碱价格上涨。本周轻质纯碱收盘价为3,200元/吨,周涨幅达20.30%;重质纯碱收盘价为3,300.元/吨,周涨幅达18.95%。供应方面,据隆众资讯数据监测,周内纯碱整体开工率约为81.32%,较上周下降0.12个百分点,纯碱产量为56.92万吨,跌幅0.15%。下周青海五彩碱业、发投碱业及内蒙古化工生产装置存检修计划,预计供应量仍有下行空间。需求端,本周全国浮法玻璃产量118.77万吨,环比+0.73%;光伏玻璃在产产能63.51万吨,环比+0.63%。库存方面,截至9月3日,周内纯碱厂家库存14.13万吨,环比减少0.47万吨,跌幅3.22%,成本方面,本周国内纯碱行业成本小幅上行,纯碱厂家的综合成本约在1441元/吨,涨幅为2.9%,其中,动力煤、原盐市场价格区间持稳,合成氨市场价格持续推涨,拉高纯碱成本价格。展望后市,纯碱行业库存处于低位,下游需求偏强,现货供应紧张的局面或将延续,预计近期纯碱价格或维持高位。   投资建议:   截至9月3日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为20.61倍,处在历史(2002年至今)的29.78%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为2.06倍,处在历史水平的11.77%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为8.11倍,处在历史(2002年至今)的1.73%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.02倍,处在历史水平的4.26%分位数。9月份建议关注:1、地产、出口、纺服等顺周期产业链低估值龙头公司;2、风险偏好上升,关注自主可控、国产替代持续进行的部分新材料产品,尤其是下游AI等场景变化带来的上游半导体材料的需求增长等;3、大型能源央企在中高油价背景下的高盈利与价值重估。中长期推荐投资主线:1、龙头企业抗风险能力强,欧洲高能源背景下有望受益,并向新能源新材料领域持续延伸;2、民营石化公司盈利触底向好;3、新材料国产替代需求迫切;4、氟化工景气度向好。推荐个股:万华化学、桐昆股份、荣盛石化、雅克科技、卫星化学、万润股份、苏博特、蓝晓科技、安集科技、巨化股份、华鲁恒升、晶瑞电材、东方盛虹等,关注中国石化、中国海油、德邦科技等。   9月金股:桐昆股份、雅克科技。   风险提示:   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
    中银国际证券股份有限公司
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    2023-09-04
  • 常规业务逐步恢复,渠道覆盖加强助力增长

    常规业务逐步恢复,渠道覆盖加强助力增长

    个股研报
      振德医疗(603301)   事件:公司发布2023年半年报,2023H1公司实现营业收入23.06亿(yoy-16.66%),归母净利润2.37亿(yoy-12.60%),扣非归母净利润2.23亿(yoy-21.20%)。   点评:   常规业务稳步恢复,手术感控和现代伤口护理引领增长。公司2023H1实现营业收入23.06亿(yoy-16.66%),剔除隔离防护用品影响,同比增长16.51%,常规业务稳步恢复。分业务产线来看,①随着市场渗透率提升,手术感控产品实现快速增长,2023H1实现收入7.47亿元(yoy+33.20%);②收购亚澳后,公司造口及现代伤口护理产品实力增强,2023H1实现收入2.52亿元(yoy+38.95%),引领增长;③基础护理产线随着海外ODM需求和院内常规诊疗恢复,2023H1实现营收5.67亿元(yoy+11.57%),保持稳定增长;④压力治疗与固定产品2023H1实现营收2.09亿元(yoy-8.96%),我们认为主要是受产能迁移影响,交货节奏滞缓所致;⑤感控防护产品2023H1实现营收5.23亿元(yoy-59.05%),主要是疫情影响减弱,隔离防护用品收入下滑所致。   零售业务持续拓展,并购补齐海外渠道,助力增长。境内市场,①公司在医院积极推广自主品牌,覆盖医院数量达8000余家,其中三甲医院近1100家,2023H1医院端实现收入5.64亿元,剔除隔离防护用品后收入为4.26亿元,较上年同期增长6.19%,我们预计随着渠道库存消耗、常规诊疗复苏,下半年医院端市场增速会进一步恢复。②此外,公司积极加大线上和线下零售市场拓展,线下零售方面,全国百强连锁药店覆盖率已超98%,覆盖药店数量达12万余家,线上零售方面,公司在天猫、京东、拼多多等电商平台均有布局,全网粉丝、会员量合计达1870万,线上和线下联动,剔除隔离防护用品后,实现零售业务收入2.19亿元(yoy+32.50%)。在境外业务上,公司以子公司Rocialle Healthcare为平台,整合社区医疗配送资源,提升市场渠道覆盖,并推进海外生产基地建设,提升供应能力,2023H1实现境外收入11.35亿元(yoy+17.60%),剔除隔离防护用品后境外收入11.32亿元(yoy+20.43%)。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为46.36亿元、53.69亿元和66.49亿元,同比分别增长-24.5%、15.8%和23.8%,归母净利润分别为5.21亿元、6.30亿元和7.57亿元,同比分别增长-23.5%、20.9%和20.2%,对应当前股价PE分别为13、11、9倍。   风险因素:新产品需求不及预期风险、汇率波动影响汇兑损益风险、市场竞争加剧风险。
    信达证券股份有限公司
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    2023-09-04
  • 收入稳步增长,盈利能力有望回升

    收入稳步增长,盈利能力有望回升

    个股研报
      楚天科技(300358)   事件:公司发布2023年半年报,2023H1公司实现营业收入33.56亿元(yoy+16.92%),归母净利润2.67亿元(yoy-10.82%),扣非归母净利润2.68亿元(yoy-8.81%)。   点评:   收入保持稳步增长,多类业务均展现较好的成长态势。2023年上半年,公司持续加强技术布局和市场拓展,无菌制剂、固体制剂、制药用水等生产设备以优异的运行性能获得客户的认可,在手订单充足,2023H1实现营业收入33.56亿元(yoy+16.92%),其中Q1\Q2分别实现营收15.53亿元(yoy+13.49%)、18.03亿元(yoy+20.05%),业务逐季向好。分业务来看,2023年上半年,无菌制剂解决方案及单机实现收入8.98亿(yoy+30.04%),生物工程解决方案及单机实现收入6.02亿(yoy+32.81%),固体制剂解决方案及单机实现收入3.04亿元(yoy+67.53%),制药用水装备及工程系统集成实现收入4.51亿元(yoy+102.33%),多类业务均展现较好的成长态势,仅检测包装解决方案及单机业务因去年基数较高,有所下滑,实现收入7.60亿元(yoy-25.55%)。   竞争加剧毛利率短期承压,产品结构优化,盈利能力有望回升。由于竞争加剧,公司2023H1销售毛利率为33.86%,较上年同期下降3.48pp。公司整体费用率稳中有降,销售费用率\研发费用率\管理费用率分别为9.49%(yoy-1.7pp)\7.26%(yoy-0.83pp)\6.22%(yoy-0.2pp)。我们认为随着公司持续落实“一纵一横一平台”的战略,全力打造楚天生物医药与生命科学产业链,纵向解决原材料卡脖子问题,成本进一步优化,横向拓展高毛利产品,产品结构持续优化,公司的盈利能力有望逐步回升。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为76.10亿元、91.62亿元、110.18亿元,同比增长分别为18.1%、20.4%、20.3%,对应归母净利润分别达到6.48亿元、8.37亿元、10.38亿元,同比增长分别为14.1%、29.3%、23.9%,对应当前股价为11、9、7倍PE。   风险因素:行业周期性风险、技术研发进度不及预期风险、国产替代进度不及预期风险、海外拓展进度不及预期风险。
    信达证券股份有限公司
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    2023-09-04
  • 摩熵咨询医药行业观察周报(2023.08.28-2023.09.03)

    摩熵咨询医药行业观察周报(2023.08.28-2023.09.03)

    仿制药
    投融资
    创新药/改良型新药
    摩熵咨询
    27页
    2023-09-04
  • 液晶高分子(LCP) 头豹词条报告系列

    液晶高分子(LCP) 头豹词条报告系列

    化学制品
      中国液晶高分子(LCP)行业整体呈现稳步增长的特征。近年来,随着5G技术的发展和电子电器市场的持续扩张,对LCP等高性能材料的需求逐渐增加。同时中国液晶高分子(LCP)行业越来越多企业纷纷投入研究生产,其生产技术的提高不断加快,国产化进程也进一步加快,市场竞争将变得更加激烈,此外,5G时代高效信号传输的发展将推动无人驾驶和智能设备的快速发展,进一步促进了LCP天线在汽车领域和可穿戴设备领域的广泛应用,为LCP市场带来增量需求和增长机遇。2018-2022年液晶高分子行业市场整体呈现缓慢上升趋势,预估未来五年内保持稳定增长趋势,其中2023年将达到19.63亿元,较2018年增长11.28%,2027年达到23.65亿元。
    头豹研究院
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    2023-09-04
  • 医药生物:再鼎医药的马吉妥昔单抗注获批上市

    医药生物:再鼎医药的马吉妥昔单抗注获批上市

    化学制药
      市场表现:   2023年9月1日,医药板块跌幅-0.58%,跑输沪深300指数1.28pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。医药生物行业二级子行业中,医疗新基建(+0.60%)、医院及体检(+0.55%)、体外诊断(+0.20%)表现居前,医药外包(-1.46%)、药店(-1.26%)、医药商业(-0.93%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为三圣股份(+4.91%)、海特生物(+4.76%)、新产业(+4.16%);跌幅榜前3位为开开实业(-9.87%)、五洲医疗(-6.73%)、塞力医疗(-6.41%)。   行业要闻:   NMPA正式批准再鼎医药的马吉妥昔单抗注射液,适应症为用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗。马吉妥昔单抗是再鼎医药从MacroGenics公司引进的一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体。(数据来源:NMPA官网)   NMPA批准阿斯利康的血液肿瘤产品阿可替尼胶囊的新适应症,单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。该药已于今年3月在中国获批,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)。(数据来源:NMPA官网)   公司要闻:   君实生物:(1)公司执行董事、核心技术人员冯辉先生因个人原因,申请辞去首席运营官及子公司所任职务。辞职后,冯辉先生将调任公司非执行董事。公司将聘请其担任公司技术咨询顾问,以确保相关研发工作的平稳推进和顺利过渡。(2)公司收到NMPA通知,注射用JS207的临床试验申请获得批准。JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。   华海药业:公司向美国FDA申报的盐酸双环胺胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。本次盐酸双环胺胶囊获得批准标志着公司具备了在美国市场销售上述产品的资格。   长春高新:公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司已在境内发行的A股股票,全部用于后续实施公司及子公司核心团队股权激励。拟用于回购资金总额不低于人民币1.5亿元、不超过人民币2亿元,回购价格不超过人民币200元/股。预计回购股份数量约为100万股,约占公司总股本的比例为0.25%。本次回购股份数量不超过公司已发行股份总额的10%。(数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-09-04
  • 核心产品持续发力,后期管线研发加速

    核心产品持续发力,后期管线研发加速

    个股研报
      君实生物(688180)   事件:   2023H1公司营业收入6.697亿元,同比增长-29.21%,归母净利润-9.974亿元。营业收入主要来源于药品销售收入、技术许可收入及特许权收入等,H1药品销售收入大幅增加,但与礼来制药、Coherus的合作协议相关的许可收入及特许权收入减少致使本期营业收入同比下降。本期经营活动产生的现金流量净额较上年同期相比,净流出增加,主要系上年同期收到与礼来制药合作的JS016(埃特司韦单抗)项目海外市场里程碑款。   商业化阶段药品销售收入快速增长,自身造血能力进一步增强   三款商业化产品销售收入看好:特瑞普利单抗实现销售收入约4.47亿元,同比增长约50%,作为公司自主研发的中国首个成功上市的国产PD-1单抗,纳入国家医保目录的三项适应症为黑色素瘤二线治疗、鼻咽癌三线治疗和尿路上皮癌二线治疗,其他三项已获批上市的适应症包括食管鳞癌一线治疗、鼻咽癌一线治疗、非鳞状非小细胞肺癌一线治疗虽尚未纳入国家医保目录,但在全国各地的城市商业保险中多数可进行补充报销;氢溴酸氘瑞米德韦片实现销售收入1.10亿元,已进入超过2,200家医院,包含社区卫生服务中心、二级医院和三级医院,覆盖境内所有省份,受疫情发展趋势影响,销量在2023年第二季度显著增长;阿达木单抗实现销售收入6,800万元,已完成25省招标挂网,各省均已完成医保对接,2023年新准入医院67家,累计准入医院172家,覆盖药店955家。   特瑞普利单抗高效完成数据读出,海外获批取得优异进展   特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇的TORCHLIGHT研究和联合阿昔替尼RENOTORCH研究,均已完成方案预设的期中分析,IDMC判定研究的主要终点达到方案预设的优效界值,RENOTORCH主要研究终点无进展生存期达到方案预设的优效界值。分别于5月、7月sNDA获得NMPA受理。   2023年5月,特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类EXTENTORCH研究的主要研究终点达到方案预设的优效边界。7月sNDA获得NMPA受理。   2023年6月,特瑞普利单抗联合甲磺酸仑伐替尼和GEMOX的不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌三期研究完成首例患者给药。   此外,国际化进展顺利:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请(MAA)获得MHRA受理。针对特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品,美国FDA已完成对公司生产基地的许可前检查,在英国、欧盟的上市申请也正在审评中。   多个后期管线研发加速推进,公司下一阶段成长蓄势待发   昂戈瑞西单抗是公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体。NMPA受理了昂戈瑞西单抗的NDA,用于治疗原发性高胆固醇血症包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常和成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症;tifcemalimab是公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单克隆抗体,已获得FDA及NMPA同意开展三期临床试验;JS005是公司自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。JS005针对中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎的二期临床研究均已完成。中重度斑块状银屑病已进入三期注册临床研究,强直性脊柱炎已启动注册临床试验沟通交流。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2023至2025年营业收入为20.40亿、29.24亿、37.40亿元人民币,实现归母净利润-10.34亿、-6.34亿、-4.96亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:尚未盈利风险业绩大幅下滑或亏损风险核心竞争力风险政策风险宏观环境风险
    天风证券股份有限公司
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    2023-09-04
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