医药生物行业点评报告：GSK引进翰森制药B7-H3 ADC药物，抢占差异化靶点赛道

　　报告摘要 　　事件：12月20日，翰森制药宣布全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司与葛兰素史克（GSK）订立许可协议，GSK以1.85亿美元首付款和15.25亿美元里程碑付款取得B7-H3ADC药物HS-20093的大中华区以外权益。 　　点评： 　　B7-H3和B7-H4是B7家族重要的免疫调节蛋白，目前全球尚无相关靶向药物获批。B7家族是一组调控T细胞激活和分化的免疫调节配体，会在获得性免疫细胞、先天免疫细胞、和多种癌症组织中表达。目前已经发现10余种B7蛋白分子，包括B7-H1（PD-L1）、B7-H3和B7-H4等。与PD-L1（B7-H1）一样，B7-H3和B7-H4也是B7家族重要的免疫调节蛋白，广泛表达于多种人类恶性肿瘤中，除了乳腺癌、肝癌和肺癌等拥有巨大市场潜力的疾病以外，还包括子宫内膜癌、胆管癌、结肠癌和卵巢癌等，已成为新兴的免疫治疗靶点。截至目前，全球尚无靶向B7-H3或B7-H4的治疗或药物获批。 　　近2个月内，GSK分别以15.7亿美元和17.1亿美元获得翰森制药开发的B7-H4ADC和B7-H3ADC管线。10月20日，GSK以8500万美元首付款和14.85亿美元里程碑付款引进翰森制药开发的B7-H4ADC药物HS-20089大中华区以外权益。HS-20089是一种新型B7-H4靶向抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。目前HS-20089正在国内进行用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究。 　　本次GSK取得的HS-20093是一种新型B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC），由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）有效载荷共价连接而成，正在国内进行多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的Ⅰ期和Ⅱ期临床研究。 　　全球进入临床阶段的靶向B7-H3ADC药物有近10款，国内翰森制药、第一三共及迈威生物等正在开展Ⅱ期临床试验，此外国内赛道布局企业还包括百奥泰等。全球在研的B7-H4药物相对B7-H3药物相对较少，国内靶向B7-H4ADC药物进入临床阶段的为翰森制药的HS-20089和阿斯利康的AZD8205。 　　投资建议：随着ADC领域热门靶点药物的研发竞争加剧，相关制药企业不断布局差异化创新策略，近期围绕新兴靶点ADC的合作交易也不断涌现。建议关注管线布局丰富，研发进度居前的创新药公司，例如：迈威生物，翰森制药，百奥泰，百济神州等。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；行业政策变化风险；市场竞争加剧的风险。