医药行业点评报告:和铂医药ADC出海,国产ADC正集体走到国际市场

医药行业点评报告:和铂医药ADC出海,国产ADC正集体走到国际市场

研报

医药行业点评报告:和铂医药ADC出海,国产ADC正集体走到国际市场

  事件: 2023 年 12 月 15 日, 和铂医药全资子公司诺纳生物宣布,与辉瑞就靶向人间皮素(MSLN)抗体偶联药物(ADC) HBM9033的全球临床开发和商业化签订独家授权协议。   根据协议,诺纳生物将获得 5300 万美元预付款和近期付款,及最高达 10.5 亿美元的里程碑付款,此外,诺纳生物还有资格从净销售额中获得从高个位数到高十位数不等的分级特许权使用费。   HBM9033 目前在临床一期,具备 BIC 潜力   HBM9033 是一款特异性靶向人间皮素(MSLN)的抗体偶联药物(ADC),该肿瘤相关抗原在多种实体瘤中上调。HBM9033中的全人源单克隆抗体由 Harbour Mice® 平台产生,具有良好的特性,可保持与膜结合型 MSLN 的强结合和内化并减少与游离型 MSLN 的结合。独特的抗体设计使其在各种具有不同MSLN 表达水平的临床前肿瘤模型研究中展现出卓越的疗效和安全性, 从而使 HBM9033 成为一种潜在的全球同类最佳疗法。   2023 年 8 月, HBM9033(MSLN ADC)获批美国 IND,进入临床研究阶段。   辉瑞刚刚收购 ADC 龙头企业 Seagen,这次交易是合体后的第一次出手。 意味和铂医药得到了辉瑞这样的跨国大药企以及ADC 细分领域领军企业的双重认可。 此次交易不仅给公司带来现金流,更增强了公司继续深耕前沿创新的信心。   医药寒冬中, 中国 ADC 风景独好,集体走向国际市场   2021 年 8 月,荣昌生物就维迪西妥单抗与 Seagen 达成潜在总额高达 26 亿美元的授权交易,成为国内 ADC 赛道发展的重要里程碑,拉开了国产 ADC 的出海序幕。   国产 ADC 药物的靶点丰富度和在研药物的绝对数量都促成了出海事件的不断高涨。 截至 2023 年 12 月,国产 ADC 出海交易已超过 20 起,交易金额已超过 350 亿美元, 中国的药企再一次成为创新的主角。   在这个漫长的医药寒冬中, ADC 也成为风景独好的一抹亮色。   投资建议: 中国药企非常擅长工程改造类的创新, ADC 可以改造的空间远大于其他类型的创新药,未来 ADC 将成为肿瘤治疗的常规武器,属于 ADC 的黄金时代刚刚开始。 推荐目前重视布局 ADC 研发平台的创新药公司: 和铂医药, 百利天恒, 迈威生物, 荣昌生物,恒瑞医药,科伦博泰,乐普生物, 石药集团。   风险提示: 临床研发失败的风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险,技术颠覆风险等。
报告标签:
  • 医药商业
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-20

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    5页

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  事件: 2023 年 12 月 15 日, 和铂医药全资子公司诺纳生物宣布,与辉瑞就靶向人间皮素(MSLN)抗体偶联药物(ADC) HBM9033的全球临床开发和商业化签订独家授权协议。

  根据协议,诺纳生物将获得 5300 万美元预付款和近期付款,及最高达 10.5 亿美元的里程碑付款,此外,诺纳生物还有资格从净销售额中获得从高个位数到高十位数不等的分级特许权使用费。

  HBM9033 目前在临床一期,具备 BIC 潜力

  HBM9033 是一款特异性靶向人间皮素(MSLN)的抗体偶联药物(ADC),该肿瘤相关抗原在多种实体瘤中上调。HBM9033中的全人源单克隆抗体由 Harbour Mice® 平台产生,具有良好的特性,可保持与膜结合型 MSLN 的强结合和内化并减少与游离型 MSLN 的结合。独特的抗体设计使其在各种具有不同MSLN 表达水平的临床前肿瘤模型研究中展现出卓越的疗效和安全性, 从而使 HBM9033 成为一种潜在的全球同类最佳疗法。

  2023 年 8 月, HBM9033(MSLN ADC)获批美国 IND,进入临床研究阶段。

  辉瑞刚刚收购 ADC 龙头企业 Seagen,这次交易是合体后的第一次出手。 意味和铂医药得到了辉瑞这样的跨国大药企以及ADC 细分领域领军企业的双重认可。 此次交易不仅给公司带来现金流,更增强了公司继续深耕前沿创新的信心。

  医药寒冬中, 中国 ADC 风景独好,集体走向国际市场

  2021 年 8 月,荣昌生物就维迪西妥单抗与 Seagen 达成潜在总额高达 26 亿美元的授权交易,成为国内 ADC 赛道发展的重要里程碑,拉开了国产 ADC 的出海序幕。

  国产 ADC 药物的靶点丰富度和在研药物的绝对数量都促成了出海事件的不断高涨。 截至 2023 年 12 月,国产 ADC 出海交易已超过 20 起,交易金额已超过 350 亿美元, 中国的药企再一次成为创新的主角。

  在这个漫长的医药寒冬中, ADC 也成为风景独好的一抹亮色。

  投资建议: 中国药企非常擅长工程改造类的创新, ADC 可以改造的空间远大于其他类型的创新药,未来 ADC 将成为肿瘤治疗的常规武器,属于 ADC 的黄金时代刚刚开始。 推荐目前重视布局 ADC 研发平台的创新药公司: 和铂医药, 百利天恒, 迈威生物, 荣昌生物,恒瑞医药,科伦博泰,乐普生物, 石药集团。

  风险提示: 临床研发失败的风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险,技术颠覆风险等。

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