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医药行业周报:医保谈判释放积极信号,支付端改革持续深入,看好2024年板块机会

医药行业周报:医保谈判释放积极信号,支付端改革持续深入,看好2024年板块机会

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医药行业周报:医保谈判释放积极信号,支付端改革持续深入,看好2024年板块机会

中心思想 医保政策积极转向,创新药价值重估 2023年医保谈判结果释放出积极信号,谈判成功率高达84.6%,且续约药品价格降幅有限(平均仅6.7%),表明医保局正逐步优化支付政策,为创新研发提供更合理的价格回报。这一趋势有助于稳定创新药的定价预期,减轻企业业绩压力,从而重塑市场对创新药的价值评估。 支付端改革持续深入,驱动行业长期增长 北京市推行的DRG付费与带量采购联动管理,通过将带量采购节省的费用全部返还给医院,极大地激发了医院采购创新药品的积极性。此举标志着支付端改革的持续深化,并从长期维度支持医药创新研发,为医药行业的结构性增长提供了坚实的政策基础。 主要内容 市场行情与医保政策动态 行业表现数据分析 本周(2023年12月13日至12月19日),港股市场整体表现平稳,恒生指数上涨0.8%。然而,恒生医疗保健指数下跌0.5%,在12个指数行业中排名第11位,显示医药板块整体跑输大市。子行业表现普遍疲软,其中生物科技跌幅最大,达到-3.9%;医疗保健技术下跌-2.8%;医疗保健设备与用品下跌-2.4%;制药下跌-1.3%;生命科学工具和服务下跌-1.2%;医疗保健提供商与服务跌幅最小,为-0.3%。个股方面,李氏大药厂(+20.5%)、再鼎医药(+14.4%)、诺诚健华(+9.7%)涨幅居前;科济药业-B(-32.8%)、开拓药业-B(-16.3%)、德琪医药-B(-15.7%)跌幅较大。 2023年医保谈判结果与影响 2023年医保目录调整结果显示,共有126个药品获新增进入目录,仅1个药品被调出,总体成功率高达84.6%,创历史新高。新入目录药品的平均价格降幅为61.7%。在100个续约药品中,70%的药品以原价续约;31个因销售额超出预期而需要降价的品种,平均降幅仅为6.7%。这一数据表明,简易续约新规有效控制了价格降幅,为创新药提供了更稳定的市场预期,体现了医保政策对医药创新的支持态度。 DRG付费与带量采购联动机制 北京市医保局于2023年12月14日发布通知,自12月15日起,对第一批DRG联动采购涉及的4个CHS-DRG相关分组,在全市定点医疗机构推行实际付费。通知明确,首个采购年不调整DRG支付标准,这意味着通过带量采购降下来的费用将全部返还给医院。此举将显著提升医院参与带量采购的积极性,促进创新药品的市场渗透和使用,是支付端改革持续深入的重要体现。 行业及公司创新进展 重点公司研发成果与临床数据 康方生物 (9926 HK) 在ASH 2023公布AK117(CD47单抗)Ib期临床研究数据:在较高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)治疗中,27例可评估患者的完全缓解率(CR)为48.1%,总体缓解率(ORR)为85.2%;在初诊急性髓系白血病(AML)治疗中,20例可评估患者的复合完全缓解率(CCR)达55%。 诺诚健华 (9969 HK) TYK2抑制剂ICP-332在特应性皮炎II期研究中表现出色,80mg和120mg剂量组的EASI评分较基线变化百分比分别达到78.2%和72.5%,显著优于安慰剂组的16.7%。EASI 75在80mg和120mg剂量下分别达到64%/64%,而安慰剂组为8%(p<0.0001)。 科伦博泰 (6990 HK) 合作伙伴默沙东启动SKB264+Keytruda联合一线治疗转移性非小细胞肺癌的国际多中心三期临床,计划入组614例PD-L1 TPS≥50%患者,主要终点为OS。 恒瑞医药 (600276 CH) HR20013上市申请获受理,Ⅲ期临床试验(HR20013-301)入组754例受试者,结果显示其与地塞米松联用在预防成人高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐方面非劣效于对照组,并有提高超延迟期疗效的趋势。 中国生物制药 (1177 HK) 子公司正大天晴与益方生物合作的新型KRAS G12C抑制剂Garsorasib获CDE优先审评资格,用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。 市场准入与国际合作动态 信达生物 (1801 HK) 与葆元医药的ROS1抑制剂泰莱替尼获中国国家药监局优先审评资格。 云顶新耀 (1952 HK) 全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®在亚洲授权区域获批后首张处方落地,该药在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%。 石药集团 (1093 HK) 向美国FDA提交伊立替康脂质体注射液的新药上市申请,是其首次在美国提交复杂脂质体抗癌化疗新药上市申请。 和铂医药 (2142 HK) 将MSLN ADC新药HBM9033的全球权益授权给辉瑞子公司Seagen,交易总金额包括5300万美元预付款和近期付款,以及最高10.5亿美元的里程碑金额和高个位数到高十位数不等的销售分成。 康希诺 (688185 CH、6185 HK) 与沙特SPIMACO签署创新疫苗合作协议,旨在推动四价流脑结合疫苗曼海欣®进入沙特阿拉伯及其他中东和北非市场。 诺华 (NVS US)
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    交银国际证券

  • 发布日期:

    2023-12-20

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中心思想

医保政策积极转向,创新药价值重估

2023年医保谈判结果释放出积极信号,谈判成功率高达84.6%,且续约药品价格降幅有限(平均仅6.7%),表明医保局正逐步优化支付政策,为创新研发提供更合理的价格回报。这一趋势有助于稳定创新药的定价预期,减轻企业业绩压力,从而重塑市场对创新药的价值评估。

支付端改革持续深入,驱动行业长期增长

北京市推行的DRG付费与带量采购联动管理,通过将带量采购节省的费用全部返还给医院,极大地激发了医院采购创新药品的积极性。此举标志着支付端改革的持续深化,并从长期维度支持医药创新研发,为医药行业的结构性增长提供了坚实的政策基础。

主要内容

市场行情与医保政策动态

行业表现数据分析

本周(2023年12月13日至12月19日),港股市场整体表现平稳,恒生指数上涨0.8%。然而,恒生医疗保健指数下跌0.5%,在12个指数行业中排名第11位,显示医药板块整体跑输大市。子行业表现普遍疲软,其中生物科技跌幅最大,达到-3.9%;医疗保健技术下跌-2.8%;医疗保健设备与用品下跌-2.4%;制药下跌-1.3%;生命科学工具和服务下跌-1.2%;医疗保健提供商与服务跌幅最小,为-0.3%。个股方面,李氏大药厂(+20.5%)、再鼎医药(+14.4%)、诺诚健华(+9.7%)涨幅居前;科济药业-B(-32.8%)、开拓药业-B(-16.3%)、德琪医药-B(-15.7%)跌幅较大。

2023年医保谈判结果与影响

2023年医保目录调整结果显示,共有126个药品获新增进入目录,仅1个药品被调出,总体成功率高达84.6%,创历史新高。新入目录药品的平均价格降幅为61.7%。在100个续约药品中,70%的药品以原价续约;31个因销售额超出预期而需要降价的品种,平均降幅仅为6.7%。这一数据表明,简易续约新规有效控制了价格降幅,为创新药提供了更稳定的市场预期,体现了医保政策对医药创新的支持态度。

DRG付费与带量采购联动机制

北京市医保局于2023年12月14日发布通知,自12月15日起,对第一批DRG联动采购涉及的4个CHS-DRG相关分组,在全市定点医疗机构推行实际付费。通知明确,首个采购年不调整DRG支付标准,这意味着通过带量采购降下来的费用将全部返还给医院。此举将显著提升医院参与带量采购的积极性,促进创新药品的市场渗透和使用,是支付端改革持续深入的重要体现。

行业及公司创新进展

重点公司研发成果与临床数据

  • 康方生物 (9926 HK) 在ASH 2023公布AK117(CD47单抗)Ib期临床研究数据:在较高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)治疗中,27例可评估患者的完全缓解率(CR)为48.1%,总体缓解率(ORR)为85.2%;在初诊急性髓系白血病(AML)治疗中,20例可评估患者的复合完全缓解率(CCR)达55%。
  • 诺诚健华 (9969 HK) TYK2抑制剂ICP-332在特应性皮炎II期研究中表现出色,80mg和120mg剂量组的EASI评分较基线变化百分比分别达到78.2%和72.5%,显著优于安慰剂组的16.7%。EASI 75在80mg和120mg剂量下分别达到64%/64%,而安慰剂组为8%(p<0.0001)。
  • 科伦博泰 (6990 HK) 合作伙伴默沙东启动SKB264+Keytruda联合一线治疗转移性非小细胞肺癌的国际多中心三期临床,计划入组614例PD-L1 TPS≥50%患者,主要终点为OS。
  • 恒瑞医药 (600276 CH) HR20013上市申请获受理,Ⅲ期临床试验(HR20013-301)入组754例受试者,结果显示其与地塞米松联用在预防成人高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐方面非劣效于对照组,并有提高超延迟期疗效的趋势。
  • 中国生物制药 (1177 HK) 子公司正大天晴与益方生物合作的新型KRAS G12C抑制剂Garsorasib获CDE优先审评资格,用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。

市场准入与国际合作动态

  • 信达生物 (1801 HK) 与葆元医药的ROS1抑制剂泰莱替尼获中国国家药监局优先审评资格。
  • 云顶新耀 (1952 HK) 全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®在亚洲授权区域获批后首张处方落地,该药在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%。
  • 石药集团 (1093 HK) 向美国FDA提交伊立替康脂质体注射液的新药上市申请,是其首次在美国提交复杂脂质体抗癌化疗新药上市申请。
  • 和铂医药 (2142 HK) 将MSLN ADC新药HBM9033的全球权益授权给辉瑞子公司Seagen,交易总金额包括5300万美元预付款和近期付款,以及最高10.5亿美元的里程碑金额和高个位数到高十位数不等的销售分成。
  • 康希诺 (688185 CH、6185 HK) 与沙特SPIMACO签署创新疫苗合作协议,旨在推动四价流脑结合疫苗曼海欣®进入沙特阿拉伯及其他中东和北非市场。
  • 诺华 (NVS US)
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