2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 中航证券医药生物行业周报:第九批采集持续推进,大品种化药基本实现应采尽采

    中航证券医药生物行业周报:第九批采集持续推进,大品种化药基本实现应采尽采

  • 诺泰生物(688076):收入超预期,高增态势延续

    诺泰生物(688076):收入超预期,高增态势延续

  • 特宝生物(688278):派格宾持续放量,长效升白药业绩贡献可期

    特宝生物(688278):派格宾持续放量,长效升白药业绩贡献可期

  • 2023三季报点评:业绩低于预期,短期承压,23Q4有望迎来拐点

    2023三季报点评:业绩低于预期,短期承压,23Q4有望迎来拐点

    个股研报
      海泰新光(688677)   事件:2023年前三季度公司实现收入3.76亿元(+10.77%,同比,下同),归母净利润1.18亿元(-15.5%),扣非归母净利润1.1亿元(-14.19%),业绩低于我们预期。   短期业绩承压,大客户新老机型过渡期及股份支付等影响表观增速:23Q3公司实现营业收入1.1亿元(-24.4%),归母净利润2886万元(-51.9%);扣非归母净利润2521万元(-55.15%),主要系22Q3大客户新下订单导致基数高,此外美国大客户新老机型过度转换期导致需求阶段性放缓,同时叠加汇兑损益、股份支付费用以及联营企业亏损所致。如果剔除股份支付及联营企业亏损这两方面因素的直接影响,前三季度归母净利润及扣非净利润分别同比增长约2.40%、5.20%。23Q3归母净利润及扣非净利润分别下滑约24%和28%,与收入下滑比例匹配。   1788正式推广有望带来新订单,海外工厂投入使用有望降低成本:2023年9月,史赛克正式推出了新一代内窥镜1788。1788搭载SPY镜体等多项由海泰新光供应的核心部件。史赛克曾发布会议纪要,认为1788前期的有限发售影响1688的销售,并对1788在正式上市后的放量充满信心。我们认为,史赛克在正式推广1788后,有望23Q4或者24Q1向公司下发镜体新订单,此外公司针对美国史赛克新一代宫腔镜、尿道镜有望于Q4试生产,同样有望于明年贡献新增订单。公司海外工厂预计于年底投产,有望降低成本。   整机业务持续推进,三驾马车齐驱有望开启公司全新增长曲线:公司与中国史赛克、国药新光合作的整机已于10月获批,自有品牌的第二代整机有望于Q4获批,三驾马车并驾齐驱,有望迅速加强公司产品在不同渠道的影响力,分享国内广阔市场。此外,公司自主研发的4K除雾内窥镜摄像系统N700-F也于2023年2月13日获准注册,目前投放了十几台样机在北京和山东的医院中进行临床试用,终端反馈好,未来将与第二代4K荧光摄像系统构成迭代整机产品,进一步加深护城河。   盈利预测与投资评级:考虑到23Q3业绩不及预期,给全年业绩带来压力,同时光学业务板块景气度低,我们将公司2023-2025年归母净利润预测由2.28/3.06/4.02亿元下调至1.5/2.5/3.3亿元,当前市值对应PE分别为41/25/19倍,同时考虑到公司23Q4及24年基本面向上,催化剂较多,维持“买入”评级。   风险提示:产品获证不及预期;下游订单量不及预期等。
    东吴证券股份有限公司
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    2023-10-22
  • 乘复苏春风,血制品龙头焕发新生

    乘复苏春风,血制品龙头焕发新生

    个股研报
      上海莱士(002252)   推荐逻辑:1)2023年我国血制品行业需求迎来复苏。随着我国疫情防控取得重大决定性胜利,国内常规诊疗活动复苏。根据卫健委数据,2023年3月我国医院诊疗3.8亿人次,同比增长11.5%。预计诊疗复苏将带动2023年血制品需求快速增长。2)上海莱士浆量超千吨,盈利能力国内领先。公司现有浆站42家,2022年采浆1400余吨,代理基立福进口人白进一步提升公司收入与产业地位,公司凝血因子类产品的市场份额国内领先,我们估计2022年公司自营血制品业务吨浆净利(采浆)约100万元/吨。3)推出员工持股计划调动员工积极性,员工持股计划以2023年至2025年作为业绩考核年度,考核目标为2023、2023-2024、2023-2025年营业收入累计分别不低于74、160、250亿元。   疫情后血制品需求有望复苏。受疫情影响,2022年我国医院诊疗人次有所下降。2022年我国医院月均诊疗人次3.3亿人,同比下降5.2%。随着我国2023年疫情防控取得重大决定性胜利,常规诊疗活动复苏,血制品需求快速增长。2023年3月我国医院诊疗3.8亿人次,同比增长11.5%。预计诊疗复苏将带动2023年血制品需求快速增长。   上海莱士浆量超千吨,盈利能力国内领先。公司自2014年起通过多起并购拓展浆站资源,现有浆站42家,2022年采浆量超过1400吨,采浆规模居行业第一梯队。公司获得了基立福人血白蛋白产品的销售代理权,2022年公司代理白蛋白实现收入27亿元,白蛋白代理业务有利于公司提升产业话语权,从而进一步带动其他自产产品的销售。公司现有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等共11个品种。其中上海莱士本部囊括三大凝血因子类产品。受益于丰富的产品品种及其市场份额优势,公司盈利能力行业领先。我们估计2022年公司吨浆净利(投浆)约100万元/吨。   推出员工持股计划调动公司人员积极性,利好业绩增长和产品研发。公司推出员工持股计划,拟纳入员工不超过272人,其中公司董事、监事、高级管理人员为7人。本次员工持股计划的股份来源为公司股票回购的30%。员工持股计划购买回购股份的价格为3.61元/股。员工持股计划首次授予权益部分以2023年至2025年三个会计年度作为业绩考核年度,2023、2023-2024、2023-2025年营业收入累计分别不低于74、160、250亿元,或2024、2025年有创新型/改良型生物制品临床申请获得批准。   盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年营业收入分别为75.8亿元、87.6亿元、101.6亿元,归母净利润分别为21.7亿元、25.2亿元、29.3亿元,给予公司2024年25倍PE,对应目标价9.35元,对应2023年29倍PE,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:采浆量增长不达预期、市场拓展不及预期、商誉减值、行业竞争格局恶化等风险。
    西南证券股份有限公司
    24页
    2023-10-22
  • 2023年三季报点评:自选产品业绩亮眼,司美106车间技改即将完成

    2023年三季报点评:自选产品业绩亮眼,司美106车间技改即将完成

    个股研报
      诺泰生物(688076)   事件:2023年10月20日,诺泰生物发布2023年三季报业绩。2023年前三季度公司实现营业收入7.09亿元,同比增长85.61%;归母净利润0.92亿元,同比增长72.41%;扣非归母净利润0.88亿元,同比增长635.61%。单三季度公司实现营业收入3.09亿元,同比增长170.92%;归母净利润0.50亿元,同比增长171.55%;扣非归母净利润0.45亿元,同比增长7746.20%。公司主营业务持续突破,业绩增长超预期。   自主选择产品收入亮眼,原料药+制剂全球申报稳步推进。2023年前三季度自主选择产品实现营收4.39亿元,同比增长136%,Q3收入为1.91亿元,同比增长163%,主要系多肽原料药和制剂销售快速放量,司美格鲁肽等产品的主要客户覆盖国内、欧美、亚太等地区药企。2023年前三季度定制及服务类收入为2.69亿元,同比增长39%,其中Q3收入达到1.17亿元,同比增长188%,主要系新冠疫情结束后海外CDMO业务拓展快速恢复,2023年H1新签cGMP高级医药中间体单合同金额超1亿美元。公司持续推进新产品的全球申报进程,7月25日奥美沙坦酯氨氯地平片获中国上市许可,成为公司自研的第6个获批制剂产品;9月阿托伐他汀钙API顺利通过GMP符合性检查;10月5日利拉鲁肽API通过FDA技术审评并获得FirstAdequate Letter,可直接满足全球客户的制剂申报要求,也为后续同类GLP-1和GIP/GLP-1产品(司美格鲁肽和替尔巴肽等原料药)的申报获批打下坚实基础。   新建产能逐步投产,订单兑现下未来业绩有望高增。(1)目前连云港106车间一期工程的产能利用率较高,“106多肽原料药车间技改项目”主要设备均已到位,已进入最后调试收尾阶段,公司预计2023年10月底达到可使用状态,新增生产线可以满足司美格鲁肽等多肽原料药的大规模生产。(2)建德基地总产能18万升的多功能GMP车间在8月通过评价验收,建德生产基地正在从高级医药中间体向原料药发展。(3)寡核苷酸产线方面,子公司诺泰诺和年产能10-20KG的GMP中试产线在7月已正式投产,满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。   投资建议:诺泰生物长期深耕多肽领域,拥有行业领先的技术能力和优质的全球客户群体,自主选择产品和定制产品双轮驱动、高速发展。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为1.48/1.93/2.60亿元,对应PE分别为59/45/34倍,维持“推荐”评级。   风险提示:需求下降风险、技术创新风险、核心技术人员流失风险、行业竞争加剧风险、宏观环境风险、汇率风险等。
    民生证券股份有限公司
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    2023-10-22
  • 医药生物行业周报:关注支原体肺炎主题投资及三季报业绩

    医药生物行业周报:关注支原体肺炎主题投资及三季报业绩

    生物制品
      本周医药表现弱于上证指数   本周医药生物(申万)同比下跌6.88%,表现弱于上证指数。其中,本周医药商业子行业下跌5.80%,生物制品子行业下跌5.96%,医疗器械子行业下跌5.97%,化学制药子行业下跌7.11%,医疗服务子行业下跌7.42%,中药子行业下跌8.22%。   本周专题:关注支原体肺炎主题投资   3季度国内各地先后出现支原体肺炎感染,主要在5岁以内,60岁以上及抵抗力较差人群较为常见。由于支原体肺炎临床症状与流感、新冠相似,也具有季节性,正确区分对后续治疗是关键。支原体肺炎产业链主要包括治疗药品和诊断产品两部分,前者包括克拉霉素、多西环素、米诺环素等,后者则有核酸诊断试剂、抗体类试剂和病原体培养,考虑到产品适用普及性和公司产品力,推荐安图生物、圣湘生物、人福医药、丽珠集团,建议关注特一药业、百洋医药、万孚生物、英诺特。   下周展望:重点关注三季报超预期及环比改善个股   下周2023年三季报密集披露,已经披露Q3预告的29家个股中,增速>100%、50%-100%、0-50%的公司分别有6、5、7家。除部分已经公布业绩快报个股外,短期重点关注业绩超预期、以及环比持续改善个股。建议关注GLP-1减肥药物创新药企,如信达生物、华东医药,以及在GLP1多肽产业链上具有较好布局的企业,如药明康德、凯莱英等;建议关注拥有领先的ADC产品设计平台和差异化适应症布局的药企,如科伦博泰、恒瑞医药、百利天恒、迈威生物;细胞基因治疗赛道继续推荐金斯瑞、科济药业。医疗器械持续推荐经营情况良好、产品力领先的企业,包括迈瑞医疗、华大智造、联影医疗、澳华内镜,严肃医疗服务建议关注国际医学、美年健康、海吉亚医疗、固生堂;消费医疗重点推荐爱尔眼科、华厦眼科、口腔赛道的通策医疗;重点关注港股市场的低估值标的瑞尔集团,建议关注朝聚眼科、希玛眼科。中药重点推荐华润三九,羚锐制药。   10月月度金股   人福医药(600079.SH):公司为麻醉行业龙头,麻醉需求增长强劲,上半年麻药收入同比增长22%,其中非手术科室收入同比增长57%。我们预计麻醉药物在手术室外的场景使用将拉动麻药的增速。近期反腐政策下,麻药受影响小。ICU和癌痛的治疗需求相对刚需;监管趋严亦不影响患者看病需求,手术场景的麻醉药使用相对有保障。公司归核聚焦战略取得成果,负债率已经降低至48.63%,财务负担进一步下降。我们预计公司2023-2025年归母净利分别为21.88/25.51/29.80亿元,增速分别为-11.92%/16.59%/16.81%,对应10月20日收盘价,2023-2025估值分别为17X、14X、12X,维持“买入”评级。   风险提示:企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险
    国联证券股份有限公司
    13页
    2023-10-22
  • 化工行业周报:赛轮、玲珑等胎企公布前三季度业绩快报

    化工行业周报:赛轮、玲珑等胎企公布前三季度业绩快报

    化学制品
      基础能源(煤油气)价格回顾:(1)国际油价宽幅上涨。截至10月18日当周,WTI原油价格为88.32美元/桶,较10月11日上涨5.79%,较10月均价下跌1.04%,较年初价格上涨14.81%;布伦特原油价格为91.50美元/桶,较10月11日上涨6.62%,较10月均价下跌1.17%,较年初价格上涨11.45%。(2)国产LNG市场价格止跌转涨。截止到本周四,国产LNG市场均价为4690元/吨,较上周同期均价4615元/吨上调75元/吨,涨幅1.63%。(3)国内动力煤市场价格弱势下行。截至本周四,动力煤市场均价为811元/吨,较上周同期均价下跌12元/吨,跌幅1.46%。   基础化工板块市场表现回顾:本周(10月13日-10月20日),基础化工板块表现优于大盘,沪深300下跌4.17%至3510.59,基础化工板块下跌3.86%;申万一级行业中涨幅前三分别是煤炭(-0.83%)、非银金融(-1.18%)、纺织服饰(-1.42%)。基础化工子板块中,橡胶板块下跌2.64%,农化制品板块下跌3.64%,塑料Ⅱ板块下跌3.83%,非金属材料Ⅱ板块下跌3.87%,化学原料板块下跌3.87%,化学制品板块下跌4.04%,化学纤维板块下跌4.16%。   赛轮轮胎、玲珑轮胎发布2023年前三季度业绩预告。(1)2023年10月18日,赛轮轮胎发布2023年前三季度业绩快报公告。2023年前三季度,公司实现营业收入190.12亿元,同比增长13.72%;营业利润23.09亿元,同比增长81.63%;利润总额22.66亿元,同比增长78.73%;实现归属于上市公司股东的净利润20.25亿元,同比增长90.16%。(2)2023年10月17日,山东玲珑轮胎股份有限公司发布2023年前三季度业绩预增公告。经财务部门初步测算,预计2023年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润9.00亿元到10.80亿元,与上年同期(法定披露数据)相比,将增加6.84亿元到8.64亿元,同比增加317%到400%;预计2023年前三季度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8.40亿元到10.00亿元,与上年同期(法定披露数据)相比,将增加7.32亿元到8.92亿元,同比增加678%到826%。   重点标的:赛轮轮胎、确成股份、通用股份。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
    信达证券股份有限公司
    29页
    2023-10-22
  • 医药行业专题研究:AD领域单抗药进展不断,关注国内研发进展及大分子CDMO全球需求改善

    医药行业专题研究:AD领域单抗药进展不断,关注国内研发进展及大分子CDMO全球需求改善

    化学制药
      AD患者人群庞大,市场前景广阔。阿尔茨海默病(AD)是最常见的痴呆类型,轻度认知障碍(MCI)是介于认知正常和AD痴呆的中间阶段,具有向AD痴呆转归的高可能性。WHO报告显示,目前全球约有5000万痴呆症患者,其中60%-80%为AD患者。2022年美国65岁以上的AD患者约有650万,并且预计到2060年将增长至1380万。中国流行病学调查显示,中国60岁以上人口中AD患者约为983万人,MCI患者约为3877万人。   AD领域新药研发难度极大,近期AD领域单抗药物研发进展不断。自2003年以来美国仅有Aduhelm一款AD新药获批,且疗效具有争议,商业化未获成功。近期AD领域单抗药物研发进展不断,极大提振了AD领域创新药研发信心和预期。2022年9月,卫材/渤健公布了其Aβ单抗仑卡奈单抗治疗阿尔兹海默病的III期临床Clarity AD的试验结果,基于这一结果,2023年7月6日,FDA批准了仑卡奈单抗在美国完全获批,仑卡奈单抗成为了20年来首款获得FDA完全批准的AD新疗法。目前仑卡奈单抗已向中国药监局提交了上市申请,并落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。2023年7月17日,礼来在阿尔茨海默病协会国际会议上发布了Aβ单抗Donanemab的III期临床试验TRAILBLAZER-ALZ2完整结果,基于这一结果,礼来已于2023年Q2向FDA提交了上市申请。目前Donanemab在中国处于III期临床阶段。   关注国内AD新药研发进展,国产创新药阶梯式布局。目前,在国内已经进入临床阶段的针对AD的新药共有34款;处于III期及以后的产品以进口产品为主,并聚焦在Aβ靶点,包括渤健/卫材的仑卡奈单抗,礼来的Donanemab和Remternetug,渤健的Aducanumab,罗氏的克瑞珠单抗和甘特珠单抗;此外还有BACE1靶点的两款药物,礼来/阿斯利康的Lanabecestat和卫材的Elenbecestat。国产新药中:绿谷制药的甘露特纳已获批上市;长春华洋/通化金马的八氢氨吖啶已处于III期临床;处于II期临床的有康缘药业、先声药业、海正药业等公司的产品;处于I期临床的有先声药业、东阳光、恒瑞医药、新华制药等公司的产品;批准临床的有信立泰、石药集团百克生物等公司的产品。   AD研发进展有望进一步催化需求,全球生物大分子CDMO供需格局预期持续向好。AD人群庞大,且单人用药量较大,市场需求量大,有望进一步催化全球生物大分子CDMO行业需求。我们认为随着AD领域单抗类药物的积极进展,有望改善现有生物大分子CDMO的供需格局。   投资建议:   关注AD领域药物研发进展,关注恒瑞医药、先声药业、新华制药、康缘药业、东阳光、通化金马等;AD筛查与诊断方向关注造影剂、AD检测试剂盒等方向,东诚药业(18FMNI-958)、诺唯赞、热景生物等。   风险提示:   产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,监管政策变化风险等,仿制药风险,集采风险。
    民生证券股份有限公司
    41页
    2023-10-22
  • 基础化工行业周报:MDI、BDO价格延续弱势,国际油价震荡上行

    基础化工行业周报:MDI、BDO价格延续弱势,国际油价震荡上行

    化学原料
      本周板块表现   本周市场综合指数整体下行,上证综指报收2983.06,本周下跌3.40%,深证成指本周下跌4.95%,创业板指下跌4.99%,化工板块下跌了3.79%。本周化工各细分板块呈现不同程度下行,氟化工和半导体材料板块跌幅居前,板块指数均下跌了6.20%;化学原料和有机硅板块分别下跌了4.99%和4.29%。   本周化工个股表现   本周涨幅居前的个股有和顺石油、华峰超纤、天晟新材、茶花股份、金力泰、星源材质、恒天海龙、新纶新材、三维股份、泰山石油。受地缘冲突影响国际油价上行,本周石油标的和顺石油、泰山石油上涨41.44%、7.13%;本周华峰超纤上涨30.09%,华峰超纤的全资子公司威富通系为华为移动支付业务的合作伙伴;本周星源材质上涨8.71%,Q3单季度公司实现归母净利润2.89亿元,同比增长31%;本周新纶新材上涨7.35%,公司主要产品铝塑复合膜与LG、孚能、锂威等软包电池龙头有紧密合作。   本周重点化工品价格   原油:本周布伦特原油期货上涨1.4%,至92.16美元/桶,本周市场对地缘冲突可能导致的供应收紧的担忧延续,国际油价震荡上行。   化工品:截止至10月19日,中国化工产品价格指数(CCPI)收于4721点,周涨跌幅为-0.6%。本周我们监测的化工品涨幅居前的为液氯(+8.4%)、有机硅DMC(+4.2%)、苯胺(+3.4%)、丙酮(+1.9%)、四氯乙烯(+1.7%)。本周山东地区氯碱企业检修较多致液氯价格上涨;本周有机硅DMC开工率降低带动有机硅DMC价格走高;本周北方部分苯胺装置检修,叠加工厂库存下降,苯胺价格上行;本周丙酮开工率降低,下游双酚A开工率上行,丙酮市场价格上涨;本周制冷剂R125需求较好带动四氯乙烯价格上行。   投资建议   俄乌冲突下我国工业相对优势提升,叠加化工产业链不断完善升级,我们持续看好化工行业前景,给予“强于大市”评级。   持续推荐氨基酸行业龙头梅花生物、民用尼龙标的台华新材、尼龙成套工程技术服务龙头三联虹普、固废处理科技龙头惠城环保、卫材热熔胶龙头聚胶股份、光伏胶膜领先企业天洋新材、芳香烃化学品龙头新瀚新材;推荐半导体材料领先企业上海新阳、成长性油气标的中曼石油。   风险提示:经济紧缩风险;油价大幅波动;国际贸易摩擦风险
    国联证券股份有限公司
    14页
    2023-10-22
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