事件 　　2024年3月11日，国家药监局官网显示，兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液于2024年3月5日获批上市。根据公司公告，获批临床适应症为：用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。 　　点评 　　产品安全性良好，且具有较强患者依从性。硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，为改良型新药，主要用于延缓儿童近视进展。据兴齐眼药与新加坡国立眼科中心（SNEC）开展的III期临床试验数据，406例6-12岁儿童受试者经过了为期1年的用药观察，停药后0.5年的随访观察后，相比安慰剂组，硫酸阿托品滴眼液组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异，且硫酸阿托品滴眼液组安全性良好，患者使用依从性好。 　　青少年近视高发，近视防控需求旺盛。我国儿童青少年近视患者人群基数大，2020年我国儿童青少年总体近视率为52.7%，其中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。儿童近视人群高基数下，我们认为基于硫酸阿托品滴眼液良好的依从性，产品上市后有望迎来快速放量。 　　新药上市流程长，已上市产品有望建立先发优势。产品上市流程较长，根据医药魔方数据，兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液为国内首款上市的延缓儿童近视滴眼液，具有强先发优势。此外截至22年末，兴齐眼药拥有862人的销售团队，叠加丰富的学术推广经验和品牌优势，强渠道能力有望助力硫酸阿托品滴眼液上市后快速放量。 　　投资建议 　　硫酸阿托品滴眼液有良好的安全性和使用依从性，现阶段国内儿童青少年近视高发，近视防控需求旺盛，硫酸阿托品滴眼液有望凭借强产品力快速放量。建议持续关注硫酸阿托品滴眼液领域研发进展较快的企业。重点推荐：兴齐眼药、恒瑞医药、欧康维视生物-B等。 　　风险提示 　　政策变化的风险；适应症拓展不及预期的风险；产品市场推广不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；眼药产品集采带来的降价风险等。

　　康缘药业(600557) 　　报告关键要素: 　　3月10月，公司发布2023年年度业绩报告。 　　公司2023年实现营收48.68亿元(+11.88%)，归母净利润5.37亿元(+23.54%)，扣非净利润4.99亿元(+26.47%)。其中4Q23收入、归母净利润、扣非净利润分别同比+11.95%、+22.25%、+38.33%。 　　投资要点: 　　注射液核心大品种实现恢复性增长，未来有望步入稳健增长趋势2023年，公司注射液营收21.74亿元，同比+49.80%，毛利率73.63%，同比+0.02pct。注射剂增长主要由注射液热毒宁和银杏二萜内酯贡献，2023年销量分别同比增长90.93%和21.98%。独家品种热毒宁注射液在《国家医保目录》中成药部分医保支付范围由“限二级及以上医疗机构重症患者”调整为“限二级及以上医疗机构”，推动公司注射液2023年恢复性增长，未来有望进入稳健增长趋势。 　　非注射液收入有望实现恢复性增长 　　2023年，公司胶囊剂营收8.88亿元，同比+1.70%，毛利率67.68%，同比+6.63pct；口服液营收8.64亿元，同比-22.99%，毛利率81.28%，同比+1.21pct；片丸剂营收3.51亿元，同比+3.68%，毛利率72.89%，同比+7.18pct；颗粒剂、冲剂营收3.28亿元，同比+16.82%，毛利率76.09%，同比+8.14pct；贴剂营收2.11亿元，同比-6.55%，毛利率82.56%，同比-1.28pct；凝胶剂营收0.24亿元，同比-26.07%，毛利率86.27%，同比增加1.33pct。随着2023年下半年反腐带来的影响逐步出清，院内学术活动正常开展，公司非注射液收入有望实现恢复性增长。 　　创新驱动，营销体系持续优化 　　2023年公司研发费用为7.7亿元，同比增长27.40%。公司中药获批新药注册批件1个（济川煎颗粒），申报生产3个（六味地黄苷糖片、泻白颗粒、玉女煎颗粒），获批临床6个（小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、五味益心颗粒、杏贝止咳颗粒增加感染后咳嗽适应症）。2023年，公司实现从传统营销模式向新型学术推广模式转变；启动“潘医生工程”，由全国到区域快速推进，营销能力持续优化。 　　盈利能力提升，三费占比降低 　　公司2023年销售毛利率为74.27%（同比+2.17pct）。费用率方面，2023年销售/管理/财务费用率分别为39.79%（同比-3.14pct）、7.13%（同比+2.77pct）、-0.47%（同比-0.27pct），三费占比合计为46.45%（同比-0.64pct）。公司2023年销售净利率和ROE（加权）分别为11.24%（同比+1.08pct）和10.75%（同比+1.14pct）。 　　盈利预测与投资建议：公司是中药创新龙头企业，产品储备丰厚，根据最新年报披露等基本面研究，调整盈利预测，预计2024/2025/2026年营业收入分别为55.84亿元/65.07亿元/76.55亿元(调整前为55.52亿元/64.84亿元/-);对应归母净利润为6.53亿元/8.00亿元/10.03亿元(调整前为6.45亿元/7.68亿元/-)。对应EPS1.12元/股、1.37元/股、1.72元/股，对应PE为18.52/15.11/12.05（对应2024年3月11日收盘价20.67元）。基于公司是中药创新药龙头，具备长期增长潜力，维持“买入”评级。 　　风险因素：政策变化风险、产品质量控制风险、研发不达预期风险、药品市场准入风险

　　康缘药业(600557) 　　主要观点： 　　事件 　　康缘药业发布2023年年度报告，公司实现营业收入48.68亿元，同比增长11.88%；归母净利润5.37亿元，同比增长23.54%；归母扣非净利润4.99亿元，同比增长26.47%。 　　事件点评 　　23Q4业绩加速增长，盈利能力持续提升 　　2023Q4营业收入为13.71亿元，同比增长11.95%；归母净利润为1.87亿元，同比增长22.25%；扣非归母净利润为1.82亿元，同比增长38.33%，23Q4业绩维持高速增长。 　　费用率管控效果凸显，销售费用率持续优化 　　公司整体毛利率为74.27%，同比增长2.17个百分点；销售费用率39.79%，同比增长3.14个百分点；管理费用率7.13%，同比增长2.77个百分点；研发费用率15.85%，同比增长1.93个百分点；财务费用-0.47%，同比下降0.27个百分点；经营性现金流净额为10.41亿元，同比增长4.52%。公司费用率持续优化，毛利率稳定提升。 　　注射剂业务维持高速增长，业绩表现亮眼 　　分产品来看：主要业务1）注射液部分收入为21.74亿元，同比增长49.80%；毛利率为73.63%，同比增长0.02个百分点；注射液的营业收入高速增长，主要系报告期内热毒宁注射液销售额增长所致，23年热毒宁注射液销售量达6076.98万支，同比增长90.93%，同时银查二萜内酯葡胺注射液销售量达1074.36万支，同比增长21.98%，注射剂产品快速放量；2）口服液部分收入为8.64亿元，同比下降22.99%；毛利率为81.28%，同比增长1.21个百分点；3）胶囊部分收入为8.88亿元，同比增长1.70%；毛利率为67.68%，同比增长6.63个百分点。 　　公司产品梯度持续丰富，中药研发硕果累累 　　公司新产品研发持续推进，中药创新药研发管线持续丰富。2023年公司研发费用7.72亿元，同比增长27.4%，研发投入持续增大。中药获批新药注册批件1个（济川煎颗粒），申报生产3个（六味地黄苷糖片、泻白颗粒、玉女煎颗粒），获批临床6个（小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、五味益心颗粒、杏贝止咳颗粒增加感染后咳嗽适应症）。 　　投资建议：维持“买入”评级 　　我们预计公司2024~2026年收入分别为56.3/65.0/75.0亿元，分别同比增长15.6%/15.6%/15.4%，归母净利润分别为6.5/7.8/9.4亿元，分别同比增长20.5%/20.4%/20.4%，对应估值为 　　19/16/13X。作为中药创新药的标杆，我们看好公司长远发展，因此我们维持“买入”评级。 　　风险提示 　　政策变化风险；产品质量控制风险；研发风险

　　康缘药业(600557) 　　投资要点 　　事件：2023全年实现营收48.68亿元（+11.88%，同比，下同）；归母净利润5.37亿元（+23.54%）；扣非归母净利润4.99亿元（+26.47%）；业绩超我们预期。 　　23Q4利润端表现亮眼，热毒宁持续亮眼。分季度看，23Q4公司实现收入13.72亿元（+11.95%），实现归母净利润1.87亿元（+22.25%），扣非归母净利润1.82亿元（+38.33%），单季度归母净利润、扣非归母净利润均达到历史新高。分产品线看，23年注射液剂型实现收入21.74亿元（+49.8%），口服剂型中，胶囊剂、口服液剂型、片丸剂、贴剂、颗粒剂及冲剂、凝胶剂分别实现收入8.88亿元（+1.7%）、8.64亿元（-23%）、3.51亿元（3.7%）、2.11亿元（-6.6%）、3.28亿元（+16.8%）、0.24亿元（-26.1%）。其中热毒宁销量同比增加90.9%； 　　研发投入持续加强，学术推广引领新增长：23年公司学术转型赋能效果显著，“潘医生工程”，由全国到区域快速推进，举办多场大型高质量学术会议，创建学习型学术推广模式，助力营销团队专业技能的提升，实现了把康缘独家创新中药的学术信息、临床价值，精准传递给医生。23年公司研发费用7.7亿元（+27.4%），研发费用增速快于收入增速，支撑公司在研产品不断落地转化，23年获批3.1类中药新药1个，3.2类中药新药NDA阶段一个，pre-NDA品种3个，三期临床4个。未来有望持续扩充公司产品梯队。 　　医保目录调整，公司两大核心品种迎来业绩催化：1.康缘药业的热毒宁注射液后缀由【限二级及以上医疗机构重症患者】更改为【限二级以上医疗机构】，医保报销范围大幅度提升，参考清开灵注射液及丹参2022年国谈解限后2023前三季度样本医院销售额同比分别增长443%以及394%，我们认为热毒宁注射液24年有望快速放量，对标竞品喜炎平注射液目前销售体量，还有翻倍空间；2.银杏二萜内酯葡胺注射液在经历4次医保谈判后成功纳入医保常规目录，未来降价风险不再，压制其终端放量的因素消除，考虑到我国心脑血管疾病用药市场广阔，银杏二萜内酯葡胺注射液作为银杏叶制剂的第四代产品，学术证据完善，我们认为24年银杏二萜内酯葡胺注射液同样有望快速放量，对标悦康通目前销售体量，还有翻倍以上空间。 　　盈利预测与投资评级：考虑到公司为我国中药创新龙头，长期发展向好，短期内有中药注射剂解限等提振业绩。我们将公司2024-2025年归母净利润由5.8/7亿元上调至6.5/7.8亿元，预计2026年公司归母净利润为9.4亿元当前市值对应PE为19/15/13X，维持“买入”评级。 　　风险提示：行业政策发生重大变更风险，产品销售推广不及预期风险等。

　　康缘药业(600557) 　　事件描述 　　公司发布2023年年报，实现营业收入48.68亿元，同比+11.88%；实现归母净利润5.37亿元，同比+23.54%，实现扣非归母净利润4.99亿元，同比+26.47%。实现EPS0.93元，ROE（加权）9.75%。 　　2023Q4单季度公司实现营业收入13.72亿元，同比+11.95%；归母净利润1.87亿元，同比+22.25%；扣非归母净利润1.82亿元，同比+38.33%。拟10派3.70元（含税）。 　　事件点评 　　非注射剂收入下滑，注射剂快速增长。全年公司注射剂品种销售21.74亿元，同比增长49.80%，主要由热毒宁增长带动。医保解限拉动明显，热毒 　　宁销量增长90.93%。终端去库存导致金振销量下滑22.67%，非注射剂产品营收合计26.94亿元，同比下降7.10%。独家品种散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒经谈判首次纳入国家医保目录，并进入临床指南或共识，带动颗粒剂、冲剂实现销售3.28亿元，同比增加16.82%。 　　研发能力强。目前，公司拥有49个中药独家品种，2个中药保护品种，112个品种进入2023版国家医保目录，其中独家品种26个。43个品种进入国家基本药物目录，其中独家品种为6个。研发方面，公司以中药发展为主体，同时统筹推进化学药、生物药协同发展。中药获批新药注册批件1个（济川煎颗粒），申报生产3个（六味地黄苷糖片、泻白颗粒、玉女煎颗粒），获批临床6个（小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、五味益心颗粒、杏贝止咳颗粒增加感染后咳嗽适应症）；化学药获得药品注册证书2个（吡仑帕奈片、吸入用异丙托溴铵溶液），完成临床阶段性研究5个（DC20、WXSH0493、SIPI-2011、DC042、吡非尼酮双释片）、获批临床2个（KY0135片、KY1702胶囊）、过评2个（辛伐他汀片、注 　　射用泮托拉唑钠）；生物药获批临床3个（KYS202002A注射液多发性骨髓瘤适应症获得CDE、FDA临床研究许可，系统性红斑狼疮适应症获得CDE临床研究许可），申报临床1个（KYS202003A注射液）。公司研发投入稳步上升，2023年研发费用7.72亿元（+27.40%）；研发费用率15.85%（+1.93pp）。 　　销售改革成效初显。公司向专业化、学术化全面转型，聚焦核心品种群，聚焦非注射剂品种增长。今年将核心品种群从热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液三大增加天舒胶囊/片、杏贝止咳颗粒，至五大核心产品群。热毒宁注射液“重症”支付解限，银杏二萜内酯葡胺注射液树立首个特异性PAF受体拮抗剂的新药品牌地位，金振持续发挥“儿童抗病毒和祛痰止咳中成药第一品牌”的治疗优势。非注射剂专人专做，加快培育以天舒胶囊、通塞脉片、大株红景天胶囊、龙血通络胶囊为代表的心脑品种，以桂枝茯苓胶囊/片和散结镇痛胶囊为代表的妇科线品种，以腰痹通胶囊和复方南星止痛膏为代表的骨科线品种。 　　团队建设方面，临床自营团队持续以品种考核为基础，同时优化代理商团队，提升终端消化。OTC除了拓展百强之外，同时布局中小连锁，提升市场渗透率，发展重点品种。 　　公司运营效率持续提升。2023年，公司综合毛利率为74.27%，同比增加2.17个百分点；期间费用率62.30%，同比略增1.29个百分点，其中销售费用率39.79%，同比减少3.14个百分点；管理费用率7.13%，同比增加2.77个百分点，与公司调整人员架构、增加商务活动有关；研发费用率15.85%，同比增加1.93个百分点，公司研发投入持续增加。财务费用率-0.47%，同比 　　再次降低0.27个百分点；经营性现金净流量10.41亿元，同比上升4.52%，达到净利润的1.90倍；应收账款期末余额6.54亿元，同比下降10.22%。公司运营效率持续提升，营业周期150.68天（-10.68天），净营业周期65.90天（+5.66天），总资产周转率0.70次（+0.02次）。 　　投资建议 　　预计公司2024-2026年EPS分别为1.11、1.32、1.57元，对应公司3月11日收盘价20.67元，PE分别为18.7、15.6、13.1倍，我们认为，公司产品储备丰富，研发能力强，销售改革成效初显，营销短板正在补齐，运营效率持续提升，非注射品种的销售增长有望逐步显现，我们看好公司未来一段时间的发展，维持“买入-A”评级。 　　风险提示 　　风险因素包括但不限于：重点品种集采降价的风险，中药政策调整的风险，营销变革不及预期的风险，产品研发失败的风险等。