从新质生产力看生物医药

中心思想 新质生产力驱动生物医药创新发展 本报告核心观点指出，在“新质生产力”战略背景下，生物医药产业正迎来前所未有的发展机遇。国家政策层面高度重视创新药、生物制造、生命科学等新兴和未来产业，将其视为经济增长的新引擎。中国生物医药产业在政策深化、研发投入增加的推动下，展现出强劲的创新活力和全球竞争力，尤其在新药申报数量、生物制造的成本优势及特定原料药领域的全球市场份额方面表现突出。 关键领域突破与自主可控挑战并存 报告强调，新药研发申报量创新高，新兴技术领域表现强劲。生物制造凭借中国完善的产业链和成本优势，在全球特色原料药市场占据领先地位。生命科学作为创新的基础，其上游产业链如生物试剂、模式动物、培养基等环节日益完善。然而，在高端科研仪器和高性能耗材（如微球）领域，我国仍面临“卡脖子”问题，对进口依赖度较高。同时，脑机接口作为前沿技术，市场规模快速增长，我国专利申请数量显著提升，但全球市场占比仍有待提高，且以非侵入式研究为主。政策正积极引导装备、仪器、试剂的自主可控，以期实现全产业链的创新升级。 主要内容 新质生产力下的生物医药产业政策导向 2024年“两会”明确提出要“积极培育新兴产业和未来产业”，特别点名“创新药”等产业发展，并积极打造“生物制造、生命科学”等新增长引擎，制定未来产业发展规划，开辟“量子技术、生命科学”等新赛道。这表明国家层面将生物医药作为新质生产力的重要组成部分，通过政策引导和资源投入，推动产业创新升级和高质量发展。 中国医药产业创新升级现状与挑战 新药研发：申报量创新高，新兴技术领域强劲 2023年国内新药申报（IND）数量创历史新高，显示出中国医药研发的蓬勃活力。报告指出，新兴技术领域的新药研发势头强劲，反映了产业在创新能力上的显著提升。 生物制造：成本优势显著，全球竞争力突出 中国生物制造产业在全球范围内具有突出的成本优势，这得益于完善的基础化工产业链。在沙坦、肝素等多种特色原料药领域，中国企业在全球市场占据领先地位。例如，2022年中国在氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦和坎地沙坦等沙坦类原料药的全球供应量中占比均超过20%，部分品种甚至达到40.7%。此外，中国企业在过专利期产品立项速度和成本控制方面的优势，也驱动其在全球GLP-1类多肽原料药等领域保持话语权。 生命科学：创新突破的基石与上游产业链布局 生命科学是生物医药创新的基础。报告详细梳理了生命科学上游产业链的多个关键环节，包括生物试剂与IVD原料、药用辅料、模式动物、生物反应器、上游细胞培养反应袋等耗材、培养基、层析填料及层析柱、下游分离纯化与制剂灌装过滤系统等。国内已涌现出一批代表性企业，如义翘神州、南模生物、奥浦迈等，在各自细分领域进行布局，为生物医药的研发和生产提供支撑。 科研仪器与耗材：高端领域仍存“卡脖子”问题 尽管中国科学仪器行业发展迅速，但在高端仪器领域，如测序仪、质谱仪、色谱仪等，仍高度依赖进口，面临“卡脖子”问题。例如，全球质谱仪市场主要由SCIEX、安捷伦、赛默飞等国际巨头占据。液相色谱仪和气相色谱仪的进口数量远高于出口数量，表明国内在高端科研仪器方面仍有较大提升空间。同样，高性能微球材料作为现代产业发展的核心基础材料，其稳定量产技术仍被德国Merck、Cytiva等跨国企业垄断，被列为制约中国工业发展的35项“卡脖子”技术之一。 政策支持：鼓励自主可控与产业升级 为解决高端仪器和耗材的“卡脖子”问题，国家出台了一系列政策鼓励自主可控。例如，《“十三五”国家基础研究专项规划》强调研制原创性科研仪器设备和自主知识产权试剂；《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出到2035年医疗装备研发、制造、应用达到世界先进水平；中国人民银行设立设备更新改造专项再贷款，支持高校科研院所等单位的重大设备购置与更新改造。这些政策旨在通过资金支持和制度保障，推动国产替代和技术创新。 脑机接口：新兴前沿领域的快速发展 市场规模与中国占比 全球脑机接口市场规模预计在2027年达到33亿美元，2022-2027年复合年增长率（CAGR）为14%。然而，2020年中国脑机接口市场规模约为10亿元人民币，仅占全球市场不到10%，占比相对较低。从产品结构看，非侵入式脑机接口占据更高的市场份额。 专利与研究进展 中国在脑机接口领域的专利申请数量快速提升，2020年我国脑机接口专利申请数量达到626件，约占全球总量的57%，显示出强劲的增长势头。在发文类型上，我国非侵入式脑机接口发展相对较快，与美国在非侵入式研究论文数量上的差异较小。国内已涌现出如心流科技、脑陆科技、脑虎科技等代表性企业，并获得了多轮融资，资本市场对该领域表现出浓厚兴趣。 总结 本报告深入分析了在“新质生产力”战略背景下中国生物医药产业的发展态势。报告指出，政策支持、创新药研发的迅猛增长以及生物制造的成本优势共同推动了产业的快速发展。生命科学作为创新基石，其上游产业链日益完善。然而，高端科研仪器和高性能耗材领域的“卡脖子”问题依然突出，亟需通过政策引导和技术攻关实现自主可控。同时，脑机接口作为新兴前沿领域，展现出巨大的市场潜力和创新活力，中国在该领域的专利申请量快速增长，但市场份额仍有待提升。总体而言，中国生物医药产业正处于创新升级的关键时期，未来发展前景广阔，但仍需在核心技术和高端产品上持续发力，以实现更高水平的自主创新和全球竞争力。