2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 生物医药Ⅱ行业周报:诺和诺德与Neomorph达成多靶点合作

    生物医药Ⅱ行业周报:诺和诺德与Neomorph达成多靶点合作

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年2月27日,医药板块涨幅+1.41%,跑赢沪深300指数0.21pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,疫苗(+2.45%)、血液制品(+1.90%)、其他生物制品(+1.78%)表现居前,线下药店(-0.33%)、医疗设备(-0.88%)、医疗研发外包(-1.08%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为众生药业(+10.01%)、万泰生物(+10.00%)、硕世生物(+6.86%);跌幅榜前3位为景峰医药(-3.69%)、洁特生物(-1.64%)、毕得医药(-1.47%)。   行业要闻:   2月26日,诺和诺德与Neomorph达成多靶点合作,以发现用于心脏代谢和罕见疾病的新型分子胶降解剂,潜在交易总额为14.6亿美元。   (来源:Neomorph)   公司要闻:   联影医疗(688271):公司发布业绩快报公告,2023年营收为114.11亿元,同比增长23.52%;归母净利为19.74亿元,同比增长19.21%,扣非后归母净利为16.65亿元,同比增长25.38%。   福元医药(601089):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的西洛他唑片(规格:50mg)《药品注册证书》,视同通过一致性评价,该药获批将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司上海盛迪和苏州盛迪亚收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液和注射用SHR-A1811的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   奕瑞科技(688301):公司发布业绩快报公告,2023年实现营业收入18.86亿元,同比增长21.72%;归母净利润6.19亿元,同比下滑3.53%,扣非归母净利润5.99亿元,同比增长15.97%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-02-28
  • 合成生物学周报:湖南衡阳绿色低碳盐碱产业基地项目开工,DON降解酶取得新突破

    合成生物学周报:湖南衡阳绿色低碳盐碱产业基地项目开工,DON降解酶取得新突破

    化学制品
      主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/02/19-2024/02/23)华安合成生物学指数上涨0.67个百分点至839.68。上证综指上涨4.85%,创业板指上涨1.81%,华安合成生物学指数跑输上证综指4.18个百分点,跑输创业板指1.14个百分点。   一批化工项目入选上海重大工程   2月19日,上海市发改委网站发布了2024年市重大工程清单,英威达、上海华谊、中国石化等多个化工新材料项目入选其中。按工程进度,本次191个重大项目被分为新开工、在建以及建成三类。其中,英威达聚合物三期扩建项目、合成气装置三期扩建项目等列入14个建成项目中,华谊合成气项目、中国石化国产万吨级大丝束产业化装置项目、中国石化高性能弹性体项目列入58项在建项目。另据了解,作为上海市重大工程项目之一,华谊合成气供应及配套项目主要包括新建80万吨/年醋酸装置和30万吨/年合成氨装置各一套,向上海化工区供应8万标准立方米/小时合成气及相关的配套装置。项目建成后,将为上海化学工业区内工业气体和合成氨生产提供原料稳供、保供和直供保障。   广东发布五大未来产业集群行动计划   2月18日下午,在全省高质量发展大会“深入实施创新驱动发展战略,建设产业科技创新中心”分组讨论上,未来电子信息、未来智能装备、未来生命健康、未来材料、未来绿色低碳等五大未来产业集群行动计划发布,广东瞄准有望形成千亿级、万亿级规模的前沿产业方向,打造全省未来产业发展矩阵。   工信部印发《工业领域碳达峰碳中和标准体系建设指南》   2月21日,工信部印发《工业领域碳达峰碳中和标准体系建设指南》(下称《指南》)。《指南》分别制定了到2025年和到2020年的发展目标。其中,到2030年,要形成较为完善的工业领域碳达峰碳中和标准体系,加快制定协同降碳、碳排放管理、低碳评价类标准,实现重点行业重点领域标准全覆盖,支撑工业领域碳排放全面达峰,标准化工作重点逐步向碳中和目标转变。   湖南衡阳:绿色低碳盐碱产业基地项目开工   2月20日上午,湖南省衡阳市2024年一季度重大项目集中开工仪式在衡东县盐碱产业基地项目现场举行。衡阳绿色低碳盐碱产业基地项目是贯彻落实湖南省委省政府“三高四新”战略部署,打造“北石化、南盐化”产业格局的重点项目,被列为全省十大产业项目之一。项目总投资约101.8亿元,主要建设内容是80万吨/年联合制碱、60万吨/年合成氨、50万吨/年尿素、热电联产等装置。项目建成后有利于充分发挥衡阳盐卤资源及区位优势,补强全省盐卤化工产业链。   复合天冬氨酸入选国家专利密集产品   近日,中国专利保护协会公布了《2023年度专利密集型产品认定名单》,湖北茂盛生物有限公司申报的“复合天冬氨酸”名列其中,成为国家首批认定的专利密集型产品。茂盛生物以功能肥料为主业,以增效物质拓展领域为副业,在利用合成生物法制备复合天冬氨酸、氨基丁酸、聚谷氨酸等增效物质研究方面迈出产学研用步伐,进一步完善功能肥料产品线,夯实公司在合成生物学领域技术布局的基础。下一步,该公司将继续做好专利密集型产品备案工作,充分挖掘专利价值,助力企业高质量发展。   天津新港海关助力“生物油”交付   近日,天津明瑞油脂有限公司的1100吨“工业级混合油”顺利通关装船,销往海外。“工业级混合油”俗称“生物油”,由餐厨垃圾经一系列工艺流程提取而成,是制造生物柴油的主要原料。在推进“双碳”目标的大背景下,市场对生物油的需求大幅增加。2023年上半年,该公司完成海关备案并申报出口“生物油”。为保障企业顺利出口,天津新港海关建立起“一揽子”通关服务机制,指派专人对接,深入企业调研,指导企业正确申报。针对企业发货频率固定、出口数量大、物流安全要求高的特点,天津海关设立“绿色通道”,通过非侵入式查验方式,减少货损风险,保障货物高效查验。   赢创生物表活剂工厂投产   近日,赢创宣布,该公司位于斯洛伐克的全球首座规模化生物表面活性剂鼠李糖脂生产工厂已提前建设完工并正式投产。赢创表示,鼠李糖脂和其他可持续生物表面活性剂是赢创营养与消费化学品业务部门生物技术平台的重要组成部分。该业务部门以可持续发展为核心驱动力,提供基于生物技术的创新解决方案,通过实现碳闭环助力循环经济发展,并在确保产品卓越性能的同时保护生物多样性。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
    华安证券股份有限公司
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    2024-02-27
  • 全球市场持续突破,后期管线积极推进

    全球市场持续突破,后期管线积极推进

    个股研报
      百济神州(688235)   投资要点   业绩表现优异,预计亏损明显缩窄。公司发布2023年业绩快报。2023年公司预计实现营收174.23亿元(+82.1%,同增,下同),其中产品收入155.04亿元(+82.8%),主要得益于核心市场产品销售额快速增长。受益于规模效应及费用管控,叠加与BMS仲裁和解带来非经营收入增加,公司预计亏损明显缩窄;2023年预计亏损67.16亿元,亏损同比缩窄50.77%;扣非预计亏损96.82亿元,亏损同比缩窄29.97%。单Q4来看,公司预计实现营收45.48亿元(+68.60%);预计亏损28.38亿元,亏损同比缩窄11.55%;扣非预计亏损28.99亿元,亏损同比缩窄11.52%。   百悦泽全球市场快速放量,血液瘤领域领导地位进一步巩固。百悦泽(BTK抑制剂)2023年全球销售额预计实现91.38亿元(+138.7%),单Q4全球销售额29.55亿元(+136.40%)。目前,百悦泽在中国获批5项适应症并已全部纳入医保。百悦泽已在美国、欧盟及英国获批更新说明书,纳入其在Ⅲ期ALPINE试验中头对头对比伊布替尼治疗R/RCLL/SLL取得的PFS优效性结果;同时,百悦泽全球适应症范围扩大,新增适应症≥2LR/R滤泡性淋巴瘤(FL)已获欧盟及加拿大批准,美国及中国预计分别在2024年3月及6月获批,进一步巩固其作为首选BTK抑制剂的地位。   百泽安国内适应症持续扩展,海外市场迎来突破。百泽安(PD-1)2023年销售额预计实现38.06亿元(+33.1%),单Q4销售额9.24亿元(+26.75%)。国内市场方面,目前百泽安已获批12项适应症,其中11项已纳入医保;另3项新增适应症的上市申请处在审评中,分别为1L GC/GEJC(预计2024Q2获批)、1LES-SCLC(预计2024Q3获批)及NSCLC围术期治疗。海外市场方面,百悦泽已在欧盟和英国获批1项2LESCC适应症,并在美国、欧洲等10个市场递交注册申请;其中1LESCC美国上市申请预计2024年7月做出决定,欧盟上市申请正审评中,日本预计2024H1递交上市申请;2LESCC美国上市申请预计2024H1获批,日本预计2024H1递交上市申请;1/2LNSCLC三项新增适应症欧盟上市申请预计2024H1获批;1LGC/GEJC欧盟上市申请预计2024Q1递交。   在研管线积极推进。公司积极推进后期管线,sonrotoclax(BCL-2抑制剂)4项注册临床继续推进,包括1项与百悦泽联用治疗1LCLL全球关键Ⅲ期、3项用于R/RWM、R/RMCL及R/RCLL/SLL潜在注册可用Ⅱ期;BGB-16673(BTKCDAC)用于R/RCLL及R/RMCL的2项全球扩展队列研究已启动,其中MCL队列具备潜在注册可能性;欧司珀利单抗(TIGIT抑制剂)1L NSCLC临床Ⅲ期试验AdvanTIG-302患者入组预计2024Q1完成。公司持续推动创新研发,已于2023年推进包括潜在同类最佳CDK4抑制剂BGB-43395在内的5个新分子进入临床,其中BGB-43395已完成2个队列入组;预计在2024年推进至少10个新分子进入临床,包括泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂、EGFR-CDAC、CDK2抑制剂、多个ADC及双抗分子。   投资建议:公司具有强大的创新研发及商业化推广能力,全球业务持续快速增长,在研产品具备同类最佳/同类首创潜力。基于公司2023年业绩快报,我们上调原有盈利预测,预计公司2023-2025年营业收入分别为174.23/225.89/296.35亿元(前值152.84/216.60/296.26亿元),同比增长82%/30%/31%。维持“买入-A”建议。   风险提示:尚未盈利风险、行业政策风险、产品商业化不及预期风险、研发不及预期风险、在研产品监管获批不确定性风险等。
    华金证券股份有限公司
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    2024-02-27
  • 合成生物学行业专题系列二:生物制造产业升级,医药行业多点开花

    合成生物学行业专题系列二:生物制造产业升级,医药行业多点开花

    医药商业
      合成生物推动产业升级,制药企业把握黄金机遇。集采后制药企业毛利率呈现下滑趋势,2019年SW化学制药、SW原料药、SW化学制剂板块毛利率分别为50.75%、34.94%、54.97%,2022年分别下滑至46.40%、31.01%、50.69%。当前国内合成生物行业快速发展,为医药企业提供创新升级选择,叠加初创合成生物平台及产品公司快速发展,国内高校及科研院所承担重要平台角色,可为具备产业化基础的企业提供技术赋能,制药企业有望通过内生+外延逐步实现从合成生物技术平台构建到产品落地的战略布局。   合成生物技术或将是医药原料合成的理想手段。理论上,在底盘细胞被高度驯化后,天然产物大都可以实现异源合成,从而替代传统植物提取法和化工路线,我们以红没药醇为例,分析其异源合成有望成为替代传统植物提取的理想手段,未来具备合成生物技术竞争力的企业有望在天然产物如红没药醇赛道中脱颖而出。非天然产物不具备自然代谢通路,小分子的合成通常以化学法为主导,合成生物学促进工具酶的突破有望实现对化学合成中传统催化剂的替代,主要优势在于突变酶具备高效的酶活及催化效率、反复套用多次后酶活依旧保持,并可缩短工艺路线,催化底物范围广,兼具降本增效、绿色环保、反应安全等优势,合成生物学促进工具酶的突破有望为原料药生产赋能。   医药领域合成生物布局:现阶段二级市场上医药领域的合成生物公司基本为传统制药企业通过合成生物技术引入为自身赋能,行业已呈现多点开花之势。我们认为对于制药企业在布局合成生物技术平台并最终实现产业化落地的过程中,重点关注两个方向:1)技术升级的过程中优化存量产品的工艺路线既契合环保政策,也起到巩固技术壁垒的效果,同时可优化毛利,促进内生增长;2)着重关注新品种技术突破后实现产业化带来的新增量,此过程中选品(下游需求/商业模式/竞争格局)、研发(技术壁垒)、规模化生产(降本增效/低碳环保)、商业化TO B或TO C(TO B稳健,TO C的空间更大)均至关重要。2024年有望实现特色合成生物学产品陆续落地及放量的企业:川宁生物、富祥药业、金城医药、普利制药、浙江震元、华神科技等。   风险提示:企业研发进展不及预期;新增产能建设较慢的风险;产品获批进度不及预期。
    国投证券股份有限公司
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    2024-02-27
  • 基础化工行业简评报告:硫磺价格涨幅居前,华恒生物2023年归母净利润同比快速增长

    基础化工行业简评报告:硫磺价格涨幅居前,华恒生物2023年归母净利润同比快速增长

    化学制品
      核心观点   本周化工板块表现:本周(1月19日-2月23日)上证综指报收3004.88,周涨幅4.85%,深证成指报收9069.42,周涨幅2.82%,中小板100指数报收5593.85,周涨幅2.60%,基础化工(申万)报收3110.93,周涨幅5.10%,跑赢上证综指0.25pct。申万31个一级行业,全部涨幅为正,申万化工7个二级子行业中,全部涨幅为正,申万化工23个三级子行业中,全部涨幅为正。涨幅居前的个股有安诺其、泉为科技、同大股份、领湃科技、扬帆新材、科创新源、奇德新材、鹿山新材、恒大高新、宁科生物。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有硫磺CFR中国合同价(+12.78%)、硫磺CFR中国现货价(+12.78%)、硫磺温哥华FOB合同价(+11.11%)、三聚氰胺(+10.29%)、维生素K3(+9.27%)。本周硫磺价格涨幅居前,西南地区部分炼厂价格普涨,厂家出货顺畅;山东地区地炼厂受需求带动,出货顺畅,库存维持低位,下游磷肥整体开工较节前基本维稳,市场氛围有所改善。本周化工品跌幅居前的有天然气NYMEX天然气(期货)(-13.53%)、液氯(-13.33%)、盐酸(-7.46%)、百草枯(-7.41%)、液化气(-6.53%)。   化工品价差回顾:本周化工品价差涨幅居前的有PVC价差(+39.67%)、尼龙6价差(+38.98%)、苯乙烯价差(+27.15%)、PVA价差(+19.18%)、涤纶价差(+17.18%)。本周PVC价差涨幅居前,成本端电石价格有所调整,宁夏地区电石价格较低,节假至今价格低位盘整为主,目前整体供应量仍较多,电石企业存在出货不畅的现象,叠加受近两日全国性降雪影响,运输受阻,电石企业再度累库,价格下行。本周化工品价差降幅居前的有PX价差(-58.57%)、二甲醚价差(-23.73%)、MEG价差(-17.00%)、醋酐价差(-12.06%)、醋酸价差(-8.18%)。   化工投资主线:   1、化工龙头企业具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,持续看好化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、龙佰集团、远兴能源。2、长期来看,全球轮胎需求稳中有升,而国内轮胎企业凭借性价比优势在全球的市场份额持续提升,短期来看,国内外需求复苏,原料成本及海运成本回落,企业订单饱满盈利能力修复,建议关注正处于海外快速扩张进程中的赛轮轮胎、森麒麟。   3、粮食价格高位,全球耕地面积稳步增长,农化产品需求刚性。建议关注钾肥资源丰富,产能稳步扩张的亚钾国际;磷肥刚性需求叠加新能源新增需求,建议关注磷矿资源丰富的川恒股份、云天化、兴发集团;农药板块建议关注有成本优势的低估值龙头扬农化工。   4、2024年三代制冷剂生产销售按配额执行后,制冷剂配额将向龙头集中,在全球制冷剂需求增长的大环境下,制冷剂行业将迎来长期向上景气周期。建议关注巨化股份、永和股份、三美股份、金石资源。风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动。
    首创证券股份有限公司
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    2024-02-27
  • 生物医药Ⅱ行业周报:CDE发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)》

    生物医药Ⅱ行业周报:CDE发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)》

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年2月26日,医药板块涨幅+0.58%,跑赢沪深300指数1.62pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,体外诊断(+1.96%)、医疗研发外包(+1.69%)、医疗耗材(+1.18%)表现居前,血液制品(-0.48%)、疫苗(-0.30%)、医药流通(-0.04%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为百奥泰(+10.20%)、洁特生物(+10.07%)、景峰医药(+9.91%);跌幅榜前3位为ST太安(-4.57%)、凯因科技(-4.46%)、ST三圣(-4.29%)。   行业要闻:   近日,国家药监局药审中心发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)》,可进一步科学指导和规范用于罕见病的酶替代疗法药物的非临床研究与评价,促进罕见病治疗药物的研发。   (来源:CDE)   公司要闻:   阳光诺和(688621):公司发布业绩快报公告,2023年营收为9.54亿元,同比增长40.98%;归母净利为1.94亿元,同比增长24.43%,扣非后归母净利为1.89亿元,同比增长33.33%。   立方制药(688117):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局下发的美沙拉秦肠溶片药品注册上市许可申请的《受理通知书》,表示该品种进入注册审评阶段,如该品种顺利通过注册审评,将进一步丰富公司产品线,提升公司市场竞争力。   百济神州(688235)公司发布公告,近日欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议批准替雷利珠单抗注射液用于3项适应症:1)联合化疗用于1L鳞状非小,2)联合化疗用于1L PD-L1阳性基因突变阴性的非鳞非小;3)单药用于2L NSCLC。   上海谊众(688091):公司发布业绩快报公告,2023年实现营业收入3.60亿元,同比增长52.68%;归母净利润1.3亿元,同比增长13.78%,扣非归母净利润1.62亿元,同比增长57.66%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-02-27
  • 美国医疗行业系列研究(一)——从支出结构和支付体系出发:美国医疗体系有何特点?

    美国医疗行业系列研究(一)——从支出结构和支付体系出发:美国医疗体系有何特点?

    医药商业
      投资要点   2022年,美国医疗行业规模为4.46万亿美元,占GDP比例为17.3%,无论是绝对值还是占比,均遥遥领先于全球其他国家,我们认为,研究美国这一全球最大的医药市场,能对国内医药行业未来发展趋势的思考有一定启发。本篇报告作为我们对美国医疗行业系列研究的第一篇,将从支出和支付两个方面,对美国医疗行业的支出结构、支付体系进行分析。整体来看,我们认为美国医疗体系具有以下特点:   (1)美国医疗支出的去向繁多。美国医疗支出包括有医院支出、医生服务支出、临床服务支出、处方药支出等,从支出的占比来看,2022年美国医疗4.46万亿美元的支出里医院支出占30%(1.36万亿美元),医生服务支出占15%(6477亿美元),临床服务支出占5%(2372亿美元),处方药支出占比9%(4059亿美元),政府支出及健康保险净支出占比7%(3336亿美元),其他个人健康护理支出占比6%(2465亿美元)。   (2)医生服务支出是控费最难的环节,医院支出是导致费用增长最重要的环节。医院和医生是美国医疗体系最核心的两大环节,而美国的医院和医生关系十分独立,患者治疗过程中产生的与医院直接相关的费用(如门诊费、住院费等)由医院收取,而与医生直接相关的费用(如医生诊疗费、医疗服务费)由医生收取,因此在美国医疗支出的统计口径中会分别列出医院支出和医生支出。通过复盘美国支出增长历史,我们发现医生服务支出为控费最难的环节(医生服务支出的增长占比在历史上大部分时间里均十分稳定,维持在15-20%),而医院支出则在大部分时间里都是导致医疗费用增长最重要的环节(1961-2022年美国医疗支出复合增速为9%,其中医院支出贡献累积增速的30%)。   (3)处方药品支出占美国医疗支出比例仅有约13%,同时也是控费相对容易的环节。美国处方药销售分为零售(Retail)和非零售(Non-Retail)两大渠道,其中零售渠道主要指院外销售,非零售渠道主要指院内销售(主要为医生诊所),2022年零售处方药支出占美国医疗支出约9%,非零售处方药支出占美国医疗支出约4%,合计约13%。复盘美国支出增长历史历史,我们发现零售处方药品支出增长的占比波动较大,占比提升后往往会伴随着占比大幅回落且持续维持低位,这表明相比医院支出和医生服务支出,药品支出是控费相对更容易的环节。   (4)与国内情况相同,美国政府实际上是美国医疗支出最大的单一支付方,但不同的是,美国政府资金流向医疗供给方的途径十分灵活和市场化。2022年美国政府支出占美国整体医疗支出48%(其中联邦政府占33%,州政府占15%),是最大的单一支付方,企业支出占比18%,而个人占比仅为28%。虽然政府支出占比与国内相似,但美国政府资金流向医疗供给方的途径十分灵活和市场化,2022年其48%的支出占比中仅有54%通过公共部门流向医疗机构,剩余46%则通过私人部门流向医疗机构。   (5)美国医疗机构政府医保业务一般均为亏损,商业医保业务是美国医疗机构核心甚至是唯一的利润来源。一般而言,美国医疗机构的政府医保业务均为亏损,而相对于政府医保,美国商业医保的议价能力较低,因此商业保险支付给医院和医生的价格显著更高。近年来美国政府医保面临越来越大的控费压力,医疗机构的政府医保业务亏损率持续扩大,而医疗机构通过价格谈判将成本压力转嫁至商业医保,提升商业医保业务的利润率,从而保证了自身盈利能力的稳定性。   风险提示:海外政策环境不可比风险。
    华福证券有限责任公司
    45页
    2024-02-27
  • 多肽药物行业深度报告:慢病领域疗效显著,带动多肽药物需求激增

    多肽药物行业深度报告:慢病领域疗效显著,带动多肽药物需求激增

    化学制药
      投资要点:   多肽药物兼具小分子化药和蛋白药物优点。多肽药物是指通过生物合成法或者化学合成法获得的具有特定治疗作用的多肽,多肽药物分子大小介于小分子化药和蛋白药物之间,相对于一般的小分子化药,多肽药物在生物活性、特异性等方面具有优势,尤其在治疗复杂疾病方面优势更加明显;相对于蛋白质药物,多肽药物具有相对较好的稳定性、纯度高、生产成本低等优势。总之,多肽药物在质量控制水平接近小分子化药,活性接近于蛋白质药物,兼具二者优点。   以GLP-1药物为代表的多肽药物市场规模快速扩张。2023年,GLP-1药物司美格鲁肽全年实现营收212.01亿美元。其中司美格鲁肽注射液Ozempic(2型糖尿病)收入139.17亿美元,同比增长60%;司美格鲁肽片剂Rybelsus(2型糖尿病)收入27.26亿美元,同比增长66%;司美格鲁肽注射液Wegovy(肥胖)收入45.57亿美元,同比增长407%。根据Frost&Sullivan数据预测,全球多肽类药物的市场规模有望从2020年的628亿美元增长到2030年的1419亿美元。随着以GLP-1为代表多肽药物在慢性肾病、NASH、阿尔茨海默病、心血管疾病、心衰和骨关节炎等众多慢性疾病适应症的广泛拓展,多肽药物的市场空间有望持续提升   投资策略:维持医药生物行业超配评级。由于多肽药物在慢病领域疗效显著,带动全球以司美格鲁肽等GLP-1药物为代表的多肽药物需求激增,带动上游多肽原料药需求激增。同时,原研药企的自身现有产能不能满足现在全球多肽药物需求的爆发式增长,而多肽药物具有复杂性和高技术性等特性,导致原研药企短期无法迅速扩张产能,诺和诺德为解决产能问题,于2023年6月发布公告拟投产23亿美元扩建丹麦工厂,但该工厂要到2029年才正式投产API,因此原研药企积极寻求外部产能支持,国内多家公司先后获得重大多肽生产订单。随着以GLP-1药物为代表的多肽药物在慢性肾病、NASH、阿尔茨海默病、心血管疾病、心衰和骨关节炎等众多慢性疾病适应症的广泛拓展,多肽药物市场规模有望持续提升,进而带动整个多肽产业链发展。标的方面,建议关注上游多肽合成试剂公司昊帆生物(301393)、签订多肽原料药生产合同的诺泰生物(688076)、加快多肽商业化产能建设,持续开拓多肽商业化生产外包业务的凯莱英(002821)等。   风险提示:研发进展不及预期风险、商业化周期不及预期风险、产品产能不及预期风险、减重药安全性风险和行业竞争加剧风险等。
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    2024-02-27
  • 2023年业绩快报点评:业绩符合预期,两大品种如期放量增长

    2023年业绩快报点评:业绩符合预期,两大品种如期放量增长

    个股研报
      吉贝尔(688566)   事件:公司发布2023年业绩快报:公司实现营业总收入8.61亿元,同比增长31.49%;归母净利润2.16亿元,同比增长+39.57%;扣非归母净利润2.06亿元,同比增长47.69%。业绩符合市场预期。   尼群洛尔片:高血压伴高心率领域优势明显,临床影响力与销售强化推动增长。尼群洛尔片是国内首个一类复方抗高血压新药,在高血压伴高心率领域的应用具有显著优势,我们预计该产品2023年取得高速增长。同时公司进行销售改革优化,加强产品推广,我们预计,尼群洛尔片销售峰值可达15-20亿元,对应用药人数仅62.5万人,渗透率仅0.67%,市占率仅2.7%,销售潜力大。   利可君片:口服升白药,应用场景广阔。我们预计2023年实现收入维持较高增速,同时院外市场快速发展。利可君片升白效果明确,价格低廉,不良反应罕见,应用于肿瘤、精神、传染多个科室,尤其在肿瘤科仍有较大空间。且利可君片原料药壁垒较高,公司是唯一实现利可君原料+制剂一体化生产的企业。我们预计公司销售改革+拓展院外市场,利可君有望成为10亿元级品种。   新药临床进展顺利,销售改革激发活力。公司成立二十余年,构建起以升白药利可君片、降压药尼群洛尔片、抗炎药醋氯芬酸肠溶片为主的产品矩阵;已搭建复方制剂、氘代药物、脂质体三大技术平台,在研抗抑郁一类新药JJH201501(氘代沃替西汀)进入Ⅲ期临床,预计2025年申报上市,可延长半衰期,降低给药剂量、提高安全性,有望成为公司第二增长曲线。在研抗肿瘤一类新药JJH201601,已经获批临床。此外,公司于2021年销售改革,组建尼群洛尔和OTC事业部等,加强利可君片、尼群洛尔片产品推广销售,优化公司销售体系。   盈利预测与投资评级:考虑到公司两大品种保持快速增长,我们将公司2023-2024年归母净利润由2.04/2.79/3.84调整至2.16/2.70/3.36亿元,对应当前市值的PE估值分别为22/17/14倍。维持“买入”评级。   风险提示:产品市场推广或不及预期,研发失败风险,市场竞争加剧风险。
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    2024-02-27
  • 公司深度报告:广西医药批发龙头多元化发展,零售&工业塑造第二增长曲线

    公司深度报告:广西医药批发龙头多元化发展,零售&工业塑造第二增长曲线

    个股研报
      柳药集团(603368)   本期内容提要:   核心逻辑:截至2024/2/27公司PE-TTM估值仅8.65倍(近5年PE均值11倍,近3年估值10倍),估值处于历史低位,具备较强的安全边际。公司在持续巩固医药批发业务竞争优势的同时推动零售业务和工业业务的快速发展,我们认为后续随着零售药店门店扩张&AI技术应用,叠加工业业务向全国范围扩张&品牌力增强,公司有望迎业绩+估值双提升。   批发业务“稳中有进”:①2022年批发业务贡献约80%的营业收入,公司已建成覆盖自治区14个地级市的高效物流配送网络和售后服务体系,并已实现对广西区内三级、二级规模以上医院的全覆盖,2022年公司在广西医药批发市占率近30%。②药品批发方面,由于经过多年整合,公司已占较大市场份额,后续药品批发或将维持稳定增长,同时其核心要点或将放到加快回款及账期优化方面;③器械批发方面,由于器械没有两票制+集采,因而整体市场比较分散,目前公司正逐步推广SPD项目,目前已累计开展器械耗材SPD项目合作医院超20家。后续若SPD项目建设加快,器械批发业务方面有望带来亮眼表现。   零售业务“扩张+AI优化”双驱动:2022年末桂中大药房拥有736家药店(其中DTP药店174家,约占23.64%),2022年桂中大药房在全国药品零售企业百强榜中位列第12位。我们认为,后续桂中大药房的增长驱动力一方面来自于门店数量扩张,另一方面来自于AI技术应用提升客流。此外,门诊统筹政策全方面落地或将有新增量。   工业业务有望全国化&品牌化布局:①公司工业业务主要依靠中药饮片、中药配方颗粒和中成药。其中中药饮片业务(由仙茱中药运营)目前为公司的基本盘,2022年仙茱中药对工业板块的营收贡献仍超50%,随着公司在广西区域内的深耕,相应的品牌知名度和渗透率均有所提升,同时公司也逐步布局自治区外的市场,为品牌全国化布局打下基石。②中药配方颗粒或值得期待,2021年7月公司设立仙茱制药(专注于中药配方颗粒生产研发),目前已完成400多个中药配方颗粒品种备案(覆盖国标、省标大部分品种),产能已达1500吨(中药配方颗粒项目总设计达产3,000吨),截至2023Q3末公司已开发客户近200家,另外2023H1配方颗粒实现营收约2889万元。③中成药营销体系调整,优质产品有望逐步走向全国。孙公司康晟制药和子公司万通制药主要开展中成药生产研发,2022年两家公司合计19个产品纳入自治区中医药管理局公布的第一批经广西民族医药专家委员会认定的广西民族药名单,为后续纳入国家医保目录和基药目录奠定基础。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为207.89亿元、231.47亿元、257.19亿元,同比增速分别为9%、11%、11%,实现归母净利润分别为8.34亿元、10.0亿元、12.05亿元,同比分别增长19%、20%、20%,对应当前股价PE分别为8.3倍、6.92倍、5.75倍。考虑公司当前估值处于历史低位,叠加随着公司零售、工业两大高毛利业务逐步起量,未来有望迎来业绩&估值双提升。首次覆盖,给予公司“买入”投资评级。   风险因素:应收账款回收不及时,融资利率上行,市场竞争加剧,医药批发业务增长不及预期,新业务拓展不及预期。
    信达证券股份有限公司
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    2024-02-27
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